專利名稱：：一種治療乳腺癌膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中草藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)涉及一種制備治療乳腺癌膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
：乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，發(fā)病率占全身各種惡性腫瘤的10%左右，在婦科疾病中僅次于子宮癌。它的發(fā)病常與遺傳有關(guān)，通常發(fā)生在乳房腺上皮組織的惡性腫瘤，是一種嚴(yán)重影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，在40至60歲之間，絕經(jīng)期前后的婦女發(fā)病率較高，其中也有約1.2%的乳腺患者是男性。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人民生活水平的提高，乳腺癌的發(fā)病率也呈逐年上升的趨勢(shì)，大中城市尤為類出。天津和上海兩地資料顯示，1988年到1992年與1981年到1982年比較，乳腺癌發(fā)病率增加了35.2%。北京從1978年開(kāi)始，乳腺癌己經(jīng)成為婦女發(fā)病率最高的惡性腫瘤，近年來(lái)還以每年2.4%的速度上升，現(xiàn)在年發(fā)病率己經(jīng)達(dá)到4一10萬(wàn)人。乳腺癌是乳房腺上皮細(xì)胞在多種致癌因子作用下，發(fā)生了基因突變，致使細(xì)胞增生失控。目前，西醫(yī)治療乳腺癌主要采用手術(shù)、放療、化療等方法，但是這些方法均有缺陷1、只有早期病人才能進(jìn)行手術(shù)治療，雖然乳腺不是人體生命活動(dòng)的重要器官，可以通過(guò)手術(shù)切除的方法達(dá)到治愈，但因?yàn)槿橄偌?xì)胞發(fā)生突變后，便喪失了正常細(xì)胞的特性，組織結(jié)構(gòu)紊亂，細(xì)胞連接松散，癌細(xì)胞很容易脫落游離，隨血液或淋巴液等播散全身，形成早期的遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移，給乳腺癌的臨床治愈增加了很大困難；2、放療和化療只能暫時(shí)緩解病人的痛苦，不能徹底根除病癥，有明顯的局限性；3、患者經(jīng)過(guò)手術(shù)切除、放療和化療后，容易引起后遺癥，另外手術(shù)治療對(duì)病人身體和心靈的傷害都是巨大的，嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量。近年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥在治療乳腺癌方面產(chǎn)生了很大的進(jìn)展，出現(xiàn)了多種治療乳腺癌的藥物，但藥物的原料種類繁多，以致成本較高，幾個(gè)療程下來(lái)，費(fèi)用不菲，一般患者難以承受；治愈率不高，服用藥物之后，病情容易反復(fù)，治療效果不理想。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是提供一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，用本制備方法制取的膠囊對(duì)治療乳腺癌效果明顯、治愈率高。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，其特征在于所述方法包括下列步驟A.選料選取體長(zhǎng)為16士lcm的蜈蚣4555條、蝎子110135g、土元130150g、滑石粉2035g;B.炒干將蜈蚣、蝎子、土元混合后放入炒鍋中，用微火炒干；C.研磨成粉將步驟B中的原料研磨成粉狀，備用；D.制成膠囊將滑石粉加入步驟C中的粉末中，混合均勻，裝入膠囊，每個(gè)膠囊所裝粉末為1克。作為一種優(yōu)化方案所述步驟A中藥物的選取為蜈蚣50條、蝎子120g、土元140g、滑石粉30g。作為一種優(yōu)化方案所述步驟A中藥物的選取為蜈蚣45條、蝎子115g、土元150g、滑石粉35g。作為一種優(yōu)化方案所述步驟A中藥物的選取為蜈蚣55條、蝎子130g、土元130g、滑石粉20g上述的制備過(guò)程及操作要求應(yīng)符合制藥衛(wèi)生要求。本發(fā)明組份中，蜈蚣、蝎子和土元，均是古老的節(jié)肢動(dòng)物，在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中也都是貴重的動(dòng)物性藥材，其中，蜈蚣有敗毒抗癌、息風(fēng)解痙的功效，蝎子有退炎治瘡、通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛、攻毒散結(jié)的功效，土元有破血逐瘀，續(xù)筋接骨、抑制腫瘤、抗突變等功效，滑石粉有消炎生肌、緩解臨床癥狀，引導(dǎo)諸藥直達(dá)病源的功效。由于蜈蚣的毒性較大，需對(duì)蜈蚣的藥理進(jìn)行試驗(yàn)(1)注射液對(duì)移植性小鼠肉瘤S-180、艾氏腹水癌、乳腺癌瘤體等的癌細(xì)胞均有抑制作用；對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞機(jī)能并有增強(qiáng)作用。(2)多量及長(zhǎng)期使用，對(duì)肝臟有一定的損傷，內(nèi)服一次在10g以上時(shí)，易引起周身性紅斑，壓之褪色，以膝關(guān)節(jié)部多見(jiàn)，停藥2-3天后自行消退。所以本發(fā)明藥物在選取藥物原料時(shí)十分講究，特別是在選取蜈蚣藥份時(shí)，每只蜈蚣的體長(zhǎng)要求在16cm左右，因?yàn)轶w長(zhǎng)在這個(gè)范圍內(nèi)的蜈蚣所具有的毒性符合本發(fā)明藥物對(duì)毒性的要求，如果蜈蚣體長(zhǎng)過(guò)短，則多為幼蟲(chóng)或半成蟲(chóng)，其毒性與成蟲(chóng)相比會(huì)大打折扣，如果蜈蚣體長(zhǎng)過(guò)長(zhǎng)，則毒性較大，長(zhǎng)時(shí)間使用對(duì)肝臟有一定的損傷，所以本發(fā)明藥物經(jīng)過(guò)多次的臨床試驗(yàn)，在既保證毒性又保證藥性的前提下，選擇體長(zhǎng)為16cm左右的蜈蚣作為本發(fā)明藥物的原料之一。相比蝎子和土元，由于蝎子的毒性較小，而且日常生活中經(jīng)常為人們餐桌美味，故對(duì)蝎子沒(méi)有具體要求；同樣，對(duì)土元也沒(méi)有要求限制，需重量達(dá)到本發(fā)明藥物的要求即可。綜上所述，本發(fā)明藥物針對(duì)性強(qiáng)，對(duì)治療乳腺癌效果明顯，治愈率高，且能長(zhǎng)期配合西醫(yī)應(yīng)用，能消除西醫(yī)放、化療過(guò)程中的毒副反應(yīng)，增強(qiáng)體質(zhì)，促進(jìn)身體康復(fù)，同時(shí)由于原料組分少，所以成本較低。下面結(jié)合實(shí)施例和典型病例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，所述方法包括下列步驟選料、炒干、研磨成粉、制成膠囊四個(gè)步驟，其中選取體長(zhǎng)為16士lcm的蜈蚣50條、蝎子120g、土元140g、滑石粉30g,將蜈蚣、蝎子、土元混合后放入炒鍋中，用微火炒干，炒干后研磨成粉狀，再將滑石粉加入粉末中，混合均勾，裝入膠囊，每個(gè)膠囊所裝粉末為l克。服用方法一天3次，每次3個(gè)膠囊，用溫水送服，在飯前服用，10天一個(gè)療程。一、對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行過(guò)敏性試驗(yàn)。按本發(fā)明的制備方法分別制取三組膠囊，其中，第一組的蜈蚣體長(zhǎng)《14cm，第二組的蜈蚣體長(zhǎng)^18cni，第三組的蜈蚣體長(zhǎng)為16士lcm，其它成分不變，對(duì)60例移植有乳腺癌細(xì)胞的小白鼠進(jìn)行跟蹤試驗(yàn)，每組20例，結(jié)果如表一所示。表一副作用第一組(《14cm)第二組(》18cm)第三組(16士lcm)明顯0120有062無(wú)20218(抑制癌細(xì)胞)有效率80%91%95%由表一可以看出，蜈蚣的體長(zhǎng)超過(guò)18cm的一組，副作用十分明顯，如果一旦用于乳腺癌患者，往往會(huì)產(chǎn)生很嚴(yán)重不良反應(yīng)，在沒(méi)有治愈舊病的同時(shí)又添新病，這是不可取的；蜈蚣的體長(zhǎng)不足14cm的一組，雖然沒(méi)有副作用，但藥性明顯不足，而且對(duì)癌細(xì)胞的抑制也明顯下降，如果使用本組藥物，那么治療效果會(huì)不明顯，治愈率較低，甚至?xí)e(cuò)過(guò)乳腺癌的最佳治療期，對(duì)患者來(lái)說(shuō)損失同樣不可小視。所以選擇藥材原料時(shí)很重要，在做了大量的藥性試驗(yàn)后，得出本發(fā)明藥物的一個(gè)必要技術(shù)特征選取的蜈蚣體長(zhǎng)為16士lcm。二、治療結(jié)果取一份按本發(fā)明制備的膠囊，一份治療乳腺癌的藥物——安康欣膠囊，分別對(duì)50例乳腺癌患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)報(bào)告如下<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>在臨床上，經(jīng)對(duì)用藥患者跟蹤觀察，并通過(guò)西醫(yī)檢查瘤體消失，未發(fā)現(xiàn)其它異常，生存5年以上視為治愈；瘤體縮小，未消失，帶瘤生存兩年以上視為顯效；臨床癥狀減輕或消失，瘤體未見(jiàn)縮小，生存期延長(zhǎng)視為有效。由表二可以對(duì)照出本發(fā)明藥物在治療乳腺癌的過(guò)程中，無(wú)論是治愈、顯效還是有效均高于安康欣膠囊，綜合治愈率更是高出安康欣膠囊14個(gè)百分點(diǎn)，由此數(shù)據(jù)可得出，本發(fā)明藥物在對(duì)于乳腺癌患者的治療方面，治療效果明顯，治愈率高。實(shí)施例2:—種治療乳腺癌膠囊的制備方法，所述方法包括下列步驟選料、炒干、研磨成粉、制成膠囊四個(gè)步驟，其中選取體長(zhǎng)為16士lcm的蜈蚣45條、蝎子115g、土元150g、滑石粉35g，將蜈蚣、蝎子、土元混合后放入炒鍋中，用微火炒干，炒干后研磨成粉狀，再將滑石粉加入粉末中，混合均勻，裝入膠囊,每個(gè)膠囊所裝粉末為1克。服用方法一天3次，每次3個(gè)膠囊，用溫水送服，在飯前服用，10天一個(gè)療程。一、對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行過(guò)敏性試驗(yàn)。按本發(fā)明的制備方法分別制取三組膠囊，其中，第一組的蜈蚣體長(zhǎng)《14cm，第二組的蜈蚣體長(zhǎng)》18cm，第三組的蜈蚣體長(zhǎng)為16士lcm，其它成分不變，對(duì)60例移植有乳腺癌細(xì)胞的小白鼠進(jìn)行跟蹤試驗(yàn)，每組20例，結(jié)果如表三所示。表三<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表三可以看出，蜈蚣的體長(zhǎng)超過(guò)18cm的一組，副作用十分明顯，如果一旦用丁乳腺癌患者，往往會(huì)產(chǎn)生很嚴(yán)重不良反應(yīng)，在沒(méi)有治愈舊病的同時(shí)又添新病，這是不可取的；蜈蚣的體長(zhǎng)不足14cm的一組，雖然沒(méi)有副作用，但藥性明顯不足，而且對(duì)癌細(xì)胞的抑制也明顯下降，如果使用本組藥物，那么治療效果會(huì)不明顯，治愈率較低，甚至?xí)e(cuò)過(guò)乳腺癌的最佳治療期，對(duì)患者來(lái)說(shuō)損失同樣不可小視。所以選擇藥材原料時(shí)很重要，在做了大量的藥性試驗(yàn)后，得出本發(fā)明藥物的一個(gè)必要技術(shù)特征選取的蜈蚣體長(zhǎng)為16土lcm。二、治療結(jié)果取一份按本發(fā)明制備的膠囊，一份治療乳腺癌的藥物——安康欣膠囊，分別對(duì)50例乳腺癌患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)報(bào)告如下表四<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由表四可以對(duì)照出本發(fā)明藥物在治療乳腺癌的過(guò)程中，無(wú)論是治愈、顯效還是有效均高于安康欣膠囊，綜合治愈率更是高出安康欣膠囊10個(gè)百分點(diǎn)，由此數(shù)據(jù)可得出，本發(fā)明藥物在對(duì)于乳腺癌患者的治療方面，治療效果明顯，治愈率高。實(shí)施例3:—種治療乳腺癌膠囊的制備方法，所述方法包括下列步驟選料、炒干、研磨成粉、制成膠囊四個(gè)步驟，其中選取體長(zhǎng)為16土lcm的蜈蚣55條、蝎子130g、土元130g、滑石粉20g，將蜈蚣、蝎子、土元混合后放入炒鍋中，用微火炒干，炒干后研磨成粉狀，再將滑石粉加入粉末中，混合均勻，裝入膠囊，每個(gè)膠囊所裝粉末為l克。服用方法一天3次，每次3個(gè)膠囊，用溫水送服，在飯前服用，10天一個(gè)療程。一、對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行過(guò)敏性試驗(yàn)。按本發(fā)明的制備方法分別制取三組膠囊，其中，第一組的蜈蚣體長(zhǎng)《14cm，第二組的蜈蚣體長(zhǎng)》18cm，第三組的蜈蚣體長(zhǎng)為16士lcm，其它成分不變，對(duì)60例移植有乳腺癌細(xì)胞的小白鼠進(jìn)行跟蹤試驗(yàn)，每組20例，結(jié)果如表五所示。表五<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由表五可以看出，蜈蚣的體長(zhǎng)超過(guò)18cm的一組，副作用十分明顯，如果一旦用于乳腺癌患者，往往會(huì)產(chǎn)生很嚴(yán)重不良反應(yīng)，在沒(méi)有治愈舊病的同時(shí)又添新病，這是不可取的；蜈蚣的體長(zhǎng)不足14cm的一組，雖然沒(méi)有副作用，但藥性明顯不足，而且對(duì)癌細(xì)胞的抑制也明顯下降，如果使用本組藥物，那么治療效果會(huì)不明顯，治愈率較低，甚至?xí)e(cuò)過(guò)乳腺癌的最佳治療期，對(duì)患者來(lái)說(shuō)損失同樣不可小視。所以選擇藥材原料時(shí)很重要，在做了大量的藥性試驗(yàn)后，得出本發(fā)明藥物的一個(gè)必要技術(shù)特征選取的蜈蚣體長(zhǎng)為16士lcm。二、治療結(jié)果。取一份按本發(fā)明制備的膠囊，一份治療乳腺癌的藥物——安康欣膠囊，分別對(duì)50例乳腺癌患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)報(bào)告如下表六藥物名稱治愈(例)顯效(例)有效(例)綜合治愈率安康欣膠囊10219職本發(fā)明膠囊1522992%由表六可以對(duì)照出本發(fā)明藥物在治療乳腺癌的過(guò)程中，在是治愈、顯效及有效方面，均高于安康欣膠囊，綜合治愈率更是高出安康欣膠囊12個(gè)百分點(diǎn)，由此數(shù)據(jù)可得出，本發(fā)明藥物在對(duì)于乳腺癌患者的治療方面，治療效果明顯，治愈率高。典型病例病歷l:李某，女，55歲，農(nóng)民，青州市東夏鎮(zhèn)邵樹(shù)村人，2003年10月來(lái)診，患者在醫(yī)院經(jīng)CT及其他多種檢查，確診為原發(fā)性乳腺癌。瘤體占位面約為3X4.5cm大小。院方勸其介入治療，因顧慮其毒副反應(yīng)和經(jīng)濟(jì)不便，改為中醫(yī)治療。查苔白膩脈細(xì)弦，服上方兩個(gè)月癥狀消失，瘤體縮小。繼續(xù)服用四個(gè)月，瘤體完全消失。至今5年，經(jīng)檢査無(wú)任何異常發(fā)現(xiàn)，患者能參加正常勞動(dòng)，無(wú)不適感。病歷2、吳某，女，64歲，青州市東夏鎮(zhèn)郵局退休工人，2006年5月6日，經(jīng)多方檢查，確診為乳腺癌。經(jīng)放療后，癥狀未見(jiàn)減輕，腫塊未見(jiàn)縮小。后改用中醫(yī)治療，服用本發(fā)明藥物，兩個(gè)月后，癥狀完全消失。CT檢査，腫塊縮小。繼續(xù)服用4個(gè)月，腫塊縮小一大半，感覺(jué)良好。患者要求停藥。停藥后未用其它藥品。后期檢査，腫塊大大減小，基本消失。病歷3、胡某，37歲，女，工人，青州市東夏鎮(zhèn)人。2007年5月9曰來(lái)診，患者乳腺癌術(shù)后，因身體狀況較差，改為中醫(yī)治療。服用本發(fā)明藥物，服用一個(gè)月后，自覺(jué)癥狀消失；繼續(xù)服用5個(gè)月，停藥后，每年服用本發(fā)明藥物1個(gè)月。現(xiàn)西醫(yī)檢查，未發(fā)現(xiàn)異常。權(quán)利要求1、一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，其特征在于所述方法包括下列步驟A.選料選取體長(zhǎng)為16±1cm的蜈蚣45～55條、蝎子110～135g、土元130～150g、滑石粉20～35g；B.炒干將蜈蚣、蝎子、土元混合后放入炒鍋中，用微火炒干；C.研磨成粉將步驟B中的原料研磨成粉狀，備用；D.制成膠囊將滑石粉加入步驟C中的粉末中，混合均勻，裝入膠囊，每個(gè)膠囊所裝粉末為1克。2、如權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟A中藥物的選取為蜈蚣50條、蝎子120g、土元140g、滑石粉30g。3、如權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟A中藥物的選取為蜈蚣45條、蝎子115g、土元150g、滑石粉35g。4、如權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，其特征在于所述步驟A中藥物的選取為蜈蚣55條、蝎子130g、土元130g、滑石粉20g。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療乳腺癌膠囊的制備方法，所述方法包括選料、炒干、研磨成粉、制成膠囊四個(gè)步驟，通過(guò)本制備方法制備的膠囊，對(duì)治療乳腺癌效果明顯，治愈率高，且能長(zhǎng)期配合西醫(yī)應(yīng)用，能消除西醫(yī)放、化療過(guò)程中的毒副反應(yīng)，增強(qiáng)體質(zhì)，促進(jìn)身體康復(fù)，同時(shí)由于原料組分少，所以成本較低。文檔編號(hào)A61K33/12GK101669972SQ20091001920公開(kāi)日2010年3月17日申請(qǐng)日期2009年10月9日優(yōu)先權(quán)日2009年10月9日發(fā)明者邵同勤申請(qǐng)人:邵同勤