專利名稱：一種防治眼睛疾病藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及了一種防治眼睛疾病的藥物組合物。
背景技術(shù)：
我國(guó)常見的眼科疾病分布于青少年到中老年的各年齡層，主要有近視、 沙眼、結(jié)膜炎(紅眼病)以及青光眼和白內(nèi)障這五大類眼病?，F(xiàn)有治療眼科 疾病的中、西藥滴眼液中，西藥滴眼液以抗菌、抗病毒藥物較多，且普遍存 在藥物毒性較大、適應(yīng)范圍窄、長(zhǎng)期使用易產(chǎn)生耐藥性、容易復(fù)發(fā)等缺陷。 而中藥滴眼液在長(zhǎng)期治療眼科疾病的臨床應(yīng)用中療效顯著，無明顯毒副作用， 在治療眼科疾病方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是為患者提供一種見效快、療程短、性能穩(wěn)定、無毒副作 用的中藥滴眼液——即一種防治眼睛疾病的藥物組合物，為臨床和患者提供 一種新的選擇。本發(fā)明的目的可通過下述技術(shù)措施來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的眼用藥物組合物以黃芩苷，冰片為藥物成分，配以滲透壓調(diào)節(jié)劑、PH值調(diào)節(jié)劑，其重量比為黃苳苷20-80 g、冰片0.1-10 g、滲透壓調(diào)節(jié) 劑0-4.2g、增稠劑0-2.5g。進(jìn)一步說，本發(fā)明的眼用藥物組合物的原料及重量組成為黃芩苷30-60 g、冰片0.2-6 g、滲透壓調(diào)節(jié)劑0-4.2g、增稠劑0-2.5g。本發(fā)明的藥物組合物的制備方法可采用下述步驟來實(shí)現(xiàn)按重量比取黃 苳苷20-80 g，加入2-3倍量(重量比)注射用水，攪勻，用氫氧化鈉溶液(含 量20X)調(diào)節(jié)PH值8.0-9.0，使溶解，并過慮；取冰片0.1-10g，用1.0-10ml乙醇溶解，緩緩加入上述濾液中，再加入滲透壓調(diào)節(jié)劑、增稠劑等滴眼液附3加劑，充分?jǐn)嚢瑁肞H值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值至5.5-8.0，最后用溶媒調(diào)整體 積至1000ml，微孔濾膜濾過，分裝，即得。本發(fā)明利用黃芩苷抗菌、抗病毒、抗炎、解熱的藥理作用，配上具有開 窮醒神、清熱止痛、明目祛翳之功的冰片，引導(dǎo)藥物成分易到達(dá)病灶，起到 奏效迅速、增強(qiáng)效果的作用。黃芩苷(Baicalin)是從黃苳根中提取分離出來的一種黃酮類化合物，具 有顯著的生物活性，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面l.抗炎抗變態(tài)反應(yīng)黃芩甙 對(duì)豚鼠離體氣管過敏性收縮及整體動(dòng)物過敏性氣喘有緩解作用，并與麻黃堿有協(xié)同作用。2.抗菌黃芩甙為黃芩抗菌成分之一，含3%本品的眼藥水臨床用于治療沙眼，療效與治療沙眼較好的藥物利福平相似。3.利尿黃芩甙 對(duì)兔有利尿作用。4.利膽:黃苓甙可增加犬、兔膽汁排泄量。5.解熱腹腔或 靜脈注射給藥時(shí),黃芩甙對(duì)疫苗或酵母致熱的家兔均能解熱。6.降壓靜脈注 射或肌肉注射或灌胃時(shí)犬、貓及兔均可引起降壓。7.鎮(zhèn)靜黃芩甙抑制小鼠的自發(fā)活動(dòng)。8.其它黃苓甙可降低小鼠的士的寧中毒死亡率，IO叱就能提高其LD50約2-5倍。黃芩甙能降低實(shí)驗(yàn)大鼠肝臟的總膽固醇、游離膽固醇和 甘油三酸酯的水平。冰片為龍腦香科植物龍腦香的加工品，其成分含右旋龍腦律草烯、(3-欖 香烯、石竹烯等。味辛，性寒，具開竅醒神、清熱止痛功效，有通諸竅、散郁火，消腫去翳等作用?！缎滦薇静荨?主心腹邪氣，風(fēng)濕積聚，耳聾，明目， 去目赤膚翳。"《本草綱目》"療喉痹、腦痛、鼻癟、齒痛、傷寒舌出、小 兒痘陷。通諸竅，散郁火。"冰片局部應(yīng)用對(duì)感覺神經(jīng)有較微剌激，有一定的止痛及溫和的防腐作用。較高濃度(0.5%)對(duì)葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球茵、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用。主要(1)用于目赤腫痛，喉痹口瘡。本品苦寒，有清熱止痛、消腫之功，為五官科常用藥。治療目赤腫痛，單用點(diǎn)眼即效。(2)用于瘡瘍腫痛，潰后不斂。本品亦有清熱解毒、防腐生肌作用。近代以本品 攪溶于核桃油中滴耳，治療急、慢性化膿性中耳炎，有較好療效。此外，本 品用治冠心病心絞痛及齒痛，有一定療效。本發(fā)明提供含有黃芩苷和冰片局部眼用藥物組合物。特別是作為滴眼劑能有效治療眼部炎癥，具有抗菌消炎、驅(qū)風(fēng)清熱、解毒退翳的功效。該藥物 是在總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上研制而成，目前尚無以黃芩苷和冰片為原料 聯(lián)合使用治療眼部疾病的相關(guān)報(bào)道。本發(fā)明還提供了該眼用藥物組合物的制 備方法。本發(fā)明具有抗菌消炎、驅(qū)風(fēng)清熱、解毒退翳的功效。可用于眼科抗感染 的治療，主要用于結(jié)膜炎、角膜炎、沙眼、麥粒腫等，同時(shí)可緩解視疲勞， 明目祛翳。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明以下將結(jié)合實(shí)施例作進(jìn)一步描述，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明的范 圍僅限于以下的實(shí)例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的 范圍。實(shí)施例1:按重量比取黃芩苷30 g，加入2倍量(重量比)注射用水，攪勻，用氫 氧化鈉溶液(含量20%)調(diào)節(jié)PH值8.0，使溶解，并過慮；按重量比取冰片 0.15g，用1.0ml乙醇溶解，緩緩加入上述濾液中，再加入滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化 鈉4.2g、增稠劑透明質(zhì)酸鈉1.0g，充分?jǐn)嚢?，用PH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值至 6.0，最后加注射用水調(diào)整體積至1000ml，微孔濾膜濾過，分裝，即得。實(shí)施例2:按重量比取黃芩苷20 g，加入2倍量(重量比)注射用水，攪勻，用氫 氧化鈉溶液(含量20%)調(diào)節(jié)PH值9.0，使溶解，并過慮；按重量比取冰片 0.2g，用1.5ml乙醇溶解，緩緩加入上述濾液中，充分?jǐn)嚢?，用PH值調(diào)節(jié)劑 調(diào)節(jié)PH值至6.0，最后加注射用水調(diào)整體積至1000ml，微孔濾膜濾過，分 裝，即得。實(shí)施例3:按重量比取黃芩苷25 g，加入3倍量(重量比)注射用水，攪勻，用氫 氧化鈉溶液(20%)調(diào)節(jié)PH值8.4，使溶解，并過慮；按重量比取冰片0.5g， 用5ml乙醇溶解，緩緩加入上述濾液中，再加入滲透壓調(diào)節(jié)劑葡萄糖4.0g、 增稠劑透明質(zhì)酸鈉15g，充分?jǐn)嚢?，用PH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值至5.5,最后加注射用水調(diào)整體積至1000ml，微孔濾膜濾過，分裝，即得。實(shí)施例4:按重量比取黃苓苷30 g，加入2倍量(重量比)注射用水，攪勻，用氫 氧化鈉溶液(20%)調(diào)節(jié)PH值9.0，使溶解，并過慮；按重量比取冰片0.45g， 用5ml乙醇溶解，緩緩加入上述濾液中，再加入滲透壓調(diào)節(jié)劑硼酸4.1g、增 稠劑透明質(zhì)酸鈉0.8g，充分?jǐn)嚢瑁肞H值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH值至6.5，最后加 注射用水調(diào)整體積至1000ml，微孔濾膜濾過，分裝，即得。實(shí)施例5:按重量比取黃芩苷60 g，加入2倍量(重量比)注射用水，攪勻，用氫 氧化鈉溶液(20X)調(diào)節(jié)PH值9.0，使溶解，并過慮；按重量比取冰片0.15g， 用2ml乙醇溶解，緩緩加入上述濾液中，充分?jǐn)嚢瑁肞H值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)PH 值至6.8，最后加注射用水調(diào)整體積至1000ml，微孔濾膜濾過，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種防治眼睛疾病藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物以黃芩苷，冰片為藥物成分，配以滲透壓調(diào)節(jié)劑、PH值調(diào)節(jié)劑，其重量比為黃芩苷20-80g、冰片0.1-10g、滲透壓調(diào)節(jié)劑0-4.2g、增稠劑0-2.5g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所含藥物成分及重量 比為黃芩苷30-60 g、冰片0.2-6 g、滲透壓調(diào)節(jié)劑0-4.2g、增稠劑0-2.5g。
全文摘要
一種防治眼睛疾病藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物以黃芩苷，冰片為藥物成分，配以滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH值調(diào)節(jié)劑，其重量比為黃芩苷20-80g、冰片0.1-10g、滲透壓調(diào)節(jié)劑0-4.2g、增稠劑0-2.5g。本發(fā)明具有抗菌消炎、驅(qū)風(fēng)清熱、解毒退翳的功效。可用于眼科抗感染的治療，主要用于結(jié)膜炎、角膜炎、沙眼、麥粒腫等，同時(shí)可緩解視疲勞，明目祛翳。
文檔編號(hào)A61K31/7042GK101322717SQ20081014081
公開日2008年12月17日 申請(qǐng)日期2008年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月28日
發(fā)明者靜 姚, 邢澤田 申請(qǐng)人:河南太龍藥業(yè)股份有限公司