專利名稱：多功能抗病毒含片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療保健藥物含片技術領域，尤其是涉及潔凈口腔、防止病毒感染和抗感冒作用的含片技術領域。
背景技術：
藥物含片因為便于攜帶、使用方便、療效確切等優(yōu)點，在藥物上已經(jīng)得到了大量使用，如金嗓子含片、降糖含片、西瓜霜含片等等，如專利申請?zhí)枮?3119520.2的中國專利報道了“復方甘草口含片及其制備方法”，該含片充分發(fā)揮了復方甘草片的臨床療效，有效地起到了祛痰鎮(zhèn)咳消炎作用，并刺激氣管腺體分泌腺液濕潤咽喉、氣管，稀釋痰液，有利痰液的吐出，并對咽喉局部有直接消炎殺菌等作用，從而實現(xiàn)臨床效果較吞服好；專利申請?zhí)枮?3101266.3的中國專利“紅景天雙抗含片”，它主要是抗缺氧、抗輻射，消除機體疲勞、降血脂、迅速恢復精力、滋補強身和增強免疫；還有金嗓子含片、西瓜霜含片等含片，它們主要是用來輔助治療咽喉疾病。
綜合上述，現(xiàn)在的大多數(shù)含片基本上沒有抗病毒、抗感冒、提高智力的效果，無法抑制病毒在人體上呼吸道及口腔的吸附。相反經(jīng)過“非典”期間后，人們特別需要一種使用方便快捷的能抗病毒、抗感冒的含片，它能隨時適合人體口服，使口腔潔凈，同時能對病毒吸附產(chǎn)生明顯的阻止作用，使人體產(chǎn)生必要的抗病毒和抗感冒的效果，減少被感染的機會，特別是對約會的男女青年尤其適合。另外，傳統(tǒng)的含片功能比較單一，主要是用來潔凈口腔或治療咽喉疾病，具有很大的局限性，消費對象比較少，市場比較狹窄。
現(xiàn)代人類生活無法避免與病毒的接觸，尤其在都市。世界衛(wèi)生組織認為，跨越動物種界感染人類不可預測的病毒對人類健康具極大的危險性。曾在我國及其他國家與地區(qū)流行的SARS就是跨越動物種界病毒感染的實例。世界衛(wèi)生組織傳染病局的Heymann博士認為對人類健康最大的威脅是具有致命性的流感病毒的暴發(fā)。Heymann博士指出如果SARS病毒是屬于流感病毒的話，其死亡的人數(shù)將會比SARS死亡的總數(shù)多得多。目前現(xiàn)有的抗病毒藥物的一主要缺陷是由于其都是通過化學合成的化合物，對機體都有不良副作用。而且其作為藥物使用，其機理是抑制病毒在細胞表面的吸附，而當已經(jīng)發(fā)現(xiàn)病癥時再用藥去抑制病毒的吸附卻為時太晚。所以，目前國際上對病毒感染基本上是沒有特效藥，臨床使用的藥物實際上只是幫助機體恢復。中藥對病毒有一定的抑制作用，但在分子水平的藥物作用機理方面還缺乏理論依據(jù)。目前我國使用的抗病毒類化學藥物有金剛烷胺和金剛乙胺兩種。金剛烷胺類藥物可以抵制甲型流感病毒，阻止病毒進入細胞內(nèi)，并能改變血凝素構形，從而抵制病毒裝配。雖然金剛烷胺類藥可以有針對性地治療流感，但是此類藥物只對甲型流感病毒有效，而且與其它所有化學藥物一樣，其副作用非常明顯如服用者可產(chǎn)生明顯的神經(jīng)質、焦慮、幻覺、惡心及心率紊亂等多系統(tǒng)毒性反應。所以金剛烷胺類藥物并沒有被廣泛接受。因此，一種可以抵抗病毒感染的方便保健品或藥品對保障人民的健康至關重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術問題是是針對現(xiàn)有背景技術所存在問題而設計一種多功能抗病毒含片，其起到預防病毒感染抗感冒的作用，特別是抗流行性感冒，還可提高腸道對于維生素及礦物質的吸收能力，提高大腦學習能力，特別對于學生和青年長期使用該含片有助于提高身體素質及智力發(fā)展水平，同時能潔凈口腔。
本發(fā)明解決上述技術問題所采用的技術方案為通過對現(xiàn)有藥物與天然食物原料等的組合篩選及配方綜合設計發(fā)明一種多功能抗病毒含片，其包括含片通常組分的填充劑和膠漿劑、甜味劑，必要的時候還可以含有香味劑，其特征在于還含有0.05-10％質量百分比的具有抗病毒功能的唾液酸或唾液酸衍生物。
有益的是，上述的唾液酸或唾液酸衍生物含量優(yōu)選0.1-8％質量百分比，在唾液酸或唾液酸衍生物的含量低于0.1％時產(chǎn)品將不具有很好的阻止病毒粒子在細胞表面吸附的功能，而當其含量超過8％時造價太高沒有必要，這樣既有利于人體的消化吸收，又經(jīng)濟不浪費。本發(fā)明通過大量的配方綜合設計與功能性研究后發(fā)現(xiàn)，唾液酸或唾液酸衍生物含量更好的選擇范圍為0.2-5％質量百分比，能起到顯著的抗病毒效果。
根據(jù)本發(fā)明所發(fā)現(xiàn)的事實，上述的填充劑可以選用淀粉糖漿、微晶纖維素、糊精、乳糖、蔗糖、葡萄糖、或其他食用填充劑中的一種或它們的混合物。
上述的膠漿劑為果膠、明膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉、卡拉膠的一種或它們的混合物。
上述的甜味劑為乳糖、蔗糖、葡萄糖、糖精、其它合成食用甜味劑的一種或它們的混合物。
上述的唾液酸為下列唾液酸分子通式所具有的各種不同唾液酸的混合物，其可以以游離型單體形式存在，
其中R4、R7可以是H-，或CH3CO-；R5可以是CH3-或HOCH2-；R8可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、CH3-、或SO3H-；R9可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、或PO3H2-。當然上述的唾液酸或唾液酸衍生物也可以為上述唾液酸分子通式所具有的各種不同唾液酸的混合物，其以與蛋白質、多肽或其它糖類通過共價結合的形式存在，甚至以游離型單體及與蛋白質、多肽或其它糖類通過共價結合混合物的形式存在。
非常有益的是，上述的組分還含有質量百分比0.1-3％的水溶性植物提取物，該植物包括有人參、生姜、鼠尾草、蘑菇、黃芪、金銀花、大蒜、西洋參或茶葉，它們可以單獨使用也可以相互配伍使用，該產(chǎn)品含在口腔中可提高口腔粘液及體液中的燕窩酸組成與動態(tài)平衡并且與水溶性植物提取物產(chǎn)生協(xié)同作用從而具有更強的抗病毒效果，它充分利用中醫(yī)的精髓，利用天然植物的精華，進行科學配伍，使中西合壁，治養(yǎng)結合，達到辨證施治效果，所以抗病毒(包括感冒病毒)效果更好。植物提取物的主要作用是提高機體免疫能力，其中個別成份同時具有抑制感冒病毒的效果。
與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于該含片主要有效成份之一的燕窩酸學名為唾液酸(Sialic acid)，是中國傳統(tǒng)美食燕窩中具有生物活性的主要成份，也是母初乳中對嬰兒提供早期生長發(fā)育所必須的重要組份之一。燕窩酸為神經(jīng)氨酸，其分子結構通式如下圖所示， 其中R4、R7可以是H-，或CH3CO-；R5可以是CH3-或HOCH2-；R8可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、CH3-、或SO3H-；R9可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、或PO3H2-。廣泛存在于動物組織及微生物中，是細胞膜蛋白的重要組成部分，參與細胞表面多種生理功能，在調(diào)節(jié)人體生理、生化功能方面起到非常重要的作用，燕窩酸可促進大腦神經(jīng)細胞的信息傳遞速度，神經(jīng)細胞膜的燕窩酸含量是其它細胞的20倍，人類腦細胞中的燕窩酸含量是其它動物的2-4倍，所以人類能夠統(tǒng)治世界。動物試驗結果表明補充燕窩酸可增加大腦神經(jīng)節(jié)糖苷水平并提高智力。新西蘭的科學家們曾對1025名受試兒童進行從出生到高中畢業(yè)為期18年的跟蹤研究，發(fā)現(xiàn)燕窩酸可提高兒童早期智力發(fā)展水平，所以長期含用該含片能有助于人體的智力發(fā)展。母乳中的燕窩酸為嬰兒早期生長提供免疫力，并提高腸道對于維生素及礦物質的吸收能力。由于燕窩酸在通過消化系統(tǒng)時不會被消化道酶降解，可通過消化道進入腸道阻止腸道致病菌及病毒與細胞的吸附，對抵抗多種病菌起重要作用，長期含用該含片能提高人體的和吸收能力和免疫力。燕窩酸對細胞具有保護與穩(wěn)定作用燕窩酸與細胞膜蛋白的結合可防止這些生物大分子被胞外蛋白酶的降解。法國一研究組最近研究發(fā)現(xiàn)，細胞外的唾液酸可迅速地被人體細胞整合吸收并刺激細胞內(nèi)CMP-NeuAc的水平。因此，口服攝入的唾液酸對體液中的唾液酸動態(tài)平衡具有正面調(diào)節(jié)作用，可延緩細胞表面唾液酸脫離過程。體液中游離的燕窩酸可阻止病毒粒子在細胞表面的吸附研究結果證明，體液中幾個毫摩爾溶度的溶解狀態(tài)的單體唾液酸就可以與病毒表面的血球凝集素形成結合，從而有效地抑制A型感冒病毒在細胞表面的吸附。根據(jù)感冒病毒入侵的機理，從20世紀80年代開始科學家對阻止病毒粒子在細胞表面的吸附進行研究并開發(fā)了以唾液酸衍生物為主的抗感冒病毒藥物，所以含用該含片能使人體產(chǎn)生必要的抗病毒和抗感冒的效果，該產(chǎn)品含在口腔中可提高口腔粘液及體液中的燕窩酸濃度從而對病毒粒子的吸附具有抑制作用；該產(chǎn)品含在口腔中可提高口腔粘液及體液中的燕窩酸濃度并改變口腔粘液及體液中不同燕窩酸的組成從而對病毒粒子的吸附具有抑制作用；該產(chǎn)品含在口腔中可提高口腔粘液及體液中的燕窩酸組成與動態(tài)平衡從而具有抗病毒作用；該產(chǎn)品具有抗病毒及其它生物學功能性。該產(chǎn)品含在口腔中可提高口腔粘液及體液中的燕窩酸組成與動態(tài)平衡并且與水溶性植物提取物產(chǎn)生協(xié)同作用從而具有一定的抗菌與潔齒抗跓牙功能，使該含片還有潔凈口腔作用，特別適合在戀愛中的年輕人使用。此外，該含片還含有豐富的食用蛋白質及多肽，具有極高的營養(yǎng)價值。綜合上述，本發(fā)明在對病毒與細胞表面形成吸附的機理的深入研究的基礎上，發(fā)現(xiàn)可以將燕窩酸加工成含片形式經(jīng)常服用以抵抗病毒的感染，由于本發(fā)明含生物活性的主要成份都是從可食用原料中提取，安全可靠、營養(yǎng)好、服用方便、沒有毒副作用、并可用作保健預防品長期服用，所以該含片是一種多功能的抗病毒抗感冒的好含片。
具體實施例方式
以下結合附圖
實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述。這些例子僅在于進一步介紹本發(fā)明的具體技術細節(jié)，但并不限制本發(fā)明的精神與范圍。
實施例1含片含有唾液酸 2.8％淀粉糖漿(38DE) 6.0％蔗糖8.0％蛋白質及多肽81％果膠2.0％薄荷香料0.2％
每片0.8克，一天內(nèi)可以多次服/食用。根據(jù)本配方設計，該含片應屬于保健食品的范疇，多服對人體不會有副面影響，建議用量在每天20片以下，以下實例亦然。
實施例2含片含有唾液酸 1％淀粉糖漿(38DE) 3.0％蛋白質及多肽 83％蔗糖 9％西洋參提取物 1％阿拉伯膠 2.7％香料 0.3％該含片的抗病毒效果列于表-1中。
實施例3含片含有唾液酸衍生物(與多肽結合型燕窩酸) 5％蛋白質及多肽 78％淀粉糖漿(38DE)3.0％葡萄糖9％金銀花提取物 0.6％西洋參提取物 1.2％阿拉伯膠 3％香料 0.2％該含片的抗病毒效果列于表-1中。
實施例4含片含有唾液酸衍生物(與多肽結合型燕窩酸) 5.8％黃芪提取物0.5％茶葉提取物0.5％蛋白質及多肽 76％淀粉糖漿(38DE)6％葡萄糖8％
阿拉伯膠 3％香料 0.2％該含片的抗病毒效果列于表-1中。
本文還做了燕窩酸含片的抗病毒及細胞毒性試驗病毒A型流感病毒，StrainPR8；主細胞MDCK細胞(ATCC#CCL34)Canine腎細胞。
細胞生長培養(yǎng)基與病毒生長培養(yǎng)基不含必須氨基酸及丙硐酸鈉，含有50ug/ml慶大霉素。
用MDCK細胞致細胞病變效應及血凝素試驗來確定抗病毒活力，流感病毒A通過滴定確定最佳的抗病毒測試接種量。
細胞毒性對照加入試驗試劑的每一個稀釋濃度但不接入病毒來確定該試劑本身是否影響細胞生長。細胞毒性通過顯微觀察來判定。
陰性對照細胞培養(yǎng)時既不加試驗試劑也不接入病毒。
病毒生長評估采用MDCK細胞的致病變效應并對培養(yǎng)液的上一種細胞毒性控制方法用來保證試驗試劑對細胞沒有副作用。如果病毒在混合物中沒有生長，該混合物就被判定為在實驗條件下對抗流感病毒A有效，前提是該混合物對細胞沒有毒性。如果細胞毒性被觀測到，抗病毒作用將不能評估，活力測試的法則是每一個培養(yǎng)只能是陽性或陰性計算，沒有部分計分。
表-1燕窩酸含片的抗病毒及細胞毒性試驗結果(保溫4天)

*無法看清是由于試劑濃度太高所至。
抗病毒及細胞毒性試驗結果表明，燕窩酸含片具有明顯的抗病毒作用。
實施例5
含片含有唾液酸衍生物(與多肽結合型燕窩酸) 8％大蒜提取物0.1％蛋白質及多肽 75％淀粉糖漿(38DE)6％葡萄糖7.7％阿拉伯膠 3％香料 0.2％實施例6含片含有唾液酸衍生物(與多肽結合型燕窩酸) 0.1％大蒜提取物3％蛋白質及多肽 78％淀粉糖漿(38DE)6％葡萄糖7.6％明膠 5％香料 0.3％實施例7含片含有唾液酸衍生物(與多肽結合型燕窩酸) 0.2％大蒜提取物2％蘑菇提取物1％蛋白質及多肽 78％淀粉糖漿(38DE)6％葡萄糖7.6％卡拉膠5％香料 0.2％
權利要求
1.一種多功能抗病毒含片，其包括含片通常組分的填充劑、膠漿劑和甜味劑，必要的時候還可以含有香味劑，其特征在于還含有0.05-10％質量百分比的具抗病毒作用的唾液酸或唾液酸衍生物。
2.根據(jù)權利要求1所述的含片，其特征在于所述的唾液酸或唾液酸衍生物含量為0.1-8％質量百分比。
3.根據(jù)權利要求1所述的含片，其特征在于所述的唾液酸或唾液酸衍生物含量為0.2-5％質量百分比。
4.根據(jù)權利要求1至3所述任何一種含片，其特征在于所述的填充劑為淀粉糖漿、微晶纖維素、糊精、乳糖、蔗糖、葡萄糖、其他食用填充劑中的一種或它們的混合物。
5.根據(jù)權利要求1至3所述任何一種的含片，其特征在于所述的膠漿劑為果膠、明膠、阿拉伯膠、海藻酸鈉、卡拉膠的一種或它們的混合物。
6.根據(jù)權利要求1至3所述任何一種的含片，其特征在于所述的甜味劑為乳糖、蔗糖、葡萄糖、糖精、其它合成食用甜味劑的一種或它們的混合物。
7.根據(jù)權利要求1至3所述任何一種的含片，其特征在于所述的組分還含有質量百分比0.1-3％的水溶性植物提取物，該植物包括有人參、生姜、鼠尾草、蘑菇、黃芪、金銀花、大蒜、西洋參或茶葉，它們可以單獨使用也可以相互配伍使用。
8.根據(jù)權利要求1至3所述任何一種的含片，其特征在于所述的唾液酸為下列唾液酸分子通式所具有的各種不同唾液酸的混合物，其可以以游離型單體形式存在，其中R4、R7可以是H-，或CH3CO-；R5可以是CH3-或HOCH2-；R8可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、CH3-、或SO3H-；R9可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、或PO3H2-。
9.根據(jù)權利要求1至3所述任何一種的含片，其特征在于所述的唾液酸或唾液酸衍生物為下列唾液酸分子通式所具有的各種不同唾液酸的混合物，其以與蛋白質、多肽或其它糖類共價結合的形式存在，其中R4、R7可以是H-，或CH3CO-；R5可以是CH3-或HOCH2-；R8可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、CH3-、或SO3H-；R9可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、或PO3H2-。
10.根據(jù)權利要求1至3所述任何一種的含片，其特征在于所述的唾液酸或唾液酸衍生物為下列唾液酸分子通式所具有的各種不同唾液酸的混合物，其以游離型單體及與蛋白質、多肽或其它糖類共價結合混合物的形式存在，其中R4、R7可以是H-，或CH3CO-；R5可以是CH3-或HOCH2-；R8可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、CH3-、或SO3H-；R9可以是H-、CH3CO-、CH3CH(OH)CO-、或PO3H2-。
全文摘要
一種多功能抗病毒含片，其包括含片通常組分的填充劑和膠漿劑、甜味劑，其特征在于還含有0.05－10％質量百分比的唾液酸或唾液酸衍生物，它還可以含有質量百分比0.1－3％的植物提取物，該植物包括有人參、生姜、鼠尾草、蘑菇、黃芪、金銀花、大蒜、西洋參或茶葉，它們可以單獨使用也可以相互配伍使用，該含片起到預防病毒感染抗感冒的作用，特別是抗流行性感冒，還可提高腸道對于維生素及礦物質的吸收能力，提高大腦學習能力，特別對于學生和青年長期使用該含片有助于提高身體素質及智力發(fā)展水平，同時能潔凈口腔等特點，適合推廣使用。
文檔編號A61P1/00GK1640408SQ200410015809
公開日2005年7月20日 申請日期2004年1月11日 優(yōu)先權日2004年1月11日
發(fā)明者韓孝清 申請人:韓孝清