專利名稱：抗感泡騰顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及中成藥泡騰顆粒的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及抗感泡騰顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
泡騰顆粒是一種新的中藥劑型，根據(jù)我國有關(guān)藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥研究，原劑型為抗感顆粒已列入2000年版《中國藥典》(一部)，由三味中藥組成。原顆粒的工藝為三味藥水煮醇沉后制成干膏，混合后加輔料制粒，干燥，分裝而成。顆粒劑為成人包裝，兒童服用還需分劑量，甚是不便，而且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低，只有一味薄層鑒別，為此我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對該產(chǎn)品制作工藝進行改進，將其劑改為小兒更愿意接受的一種在溶化過程中起泡，又香又甜且溶解更快的泡騰顆粒，造福百姓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗感泡騰顆粒的制備方法，兒童及小兒服用方便，且樂意服用，以更好地滿足醫(yī)療需要。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)抗感泡騰顆粒的制備方法包括如下步驟一、抗感泡騰顆粒的處方組成金銀花1050-3150g 黃芩1050-3150g 連翹350-1050g輔料適量，共制成1000包。
最佳配方為金銀花2100g 黃芩2100g 連翹700g輔料適量，共制成1000包。
二、抗感泡騰顆粒制備工藝工藝一 將三味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；以上三味粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至2000-3000ml，加乙醇至含醇量達50％，攪勻，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.28-1.30(50℃)的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入泡騰劑及輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。
工藝二 將三味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；以上三味粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至2000-3000ml，加乙醇至含醇量達50％，攪勻，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.05-1.15(50℃)的濃縮液，噴霧干燥得干膏粉，加入泡騰劑及輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。
三、通過工藝一、二所制得的為泡騰顆粒。
工藝中所加的輔料可以是聚維酮K30、蔗糖、糊精、阿司帕坦、香精中的任何一種或多種混合使用。
工藝中三味藥粉碎成粗粉通常為過5～30目的粗粉或切成飲片，最好為過10目粗粉或切成飲片。
工藝中水煎煮條件為煎煮2-3次，加水量第一次為藥量的6～12倍量，第二、三次為藥量的4～10倍量，時間每次為1～3小時。最佳為煎煮2次，第一次加水量為藥量的10倍量，第二次為藥量的6倍量，最佳煎煮時間為每次1.5小時。
工藝中水煎液濃縮成2000-3000ml，最佳為濃縮成2500ml。
工藝中醇沉條件為在攪拌下緩緩加乙醇使含醇量達70～80％，充分?jǐn)嚢?，靜置12～24小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，并濃縮至相對密度1.05～1.15(50℃)的濃縮液，噴霧干燥成干膏粉/濃縮至相對密度1.25～1.35(50℃)的稠膏，減壓干燥成干膏粉。最佳為在攪拌下緩緩加乙醇使含醇量達75％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，并濃縮至相對密度1.08～1.10(50℃)的濃縮液，噴霧干燥成干膏粉/濃縮至相對密度1.28～1.30(50℃)的稠膏，減壓干燥成干膏粉。
工藝中減壓干燥的溫度為50～80℃，最好控制在60℃；工藝中噴霧干燥進風(fēng)溫度為100～200℃，出風(fēng)溫度為50～150℃，最佳進風(fēng)溫度為160℃，出風(fēng)溫度為90℃。
工藝中顆粒干燥的溫度控制在50～80℃，最好為60℃。
處方中泡騰劑的酸源為枸櫞酸、酒石酸、富馬酸中一種或二種，二氧化碳源為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀中的一種或二種；最好為枸櫞酸和碳酸氫鈉，其比例為碳酸氫鈉∶枸櫞酸為0.8～1.1∶1.2～1.5，取好為1.0∶1.3，用量為碳酸氫鈉為3～10％，枸櫞酸為5～15％，最好為碳酸氫鈉6％，枸櫞酸為8％。
該發(fā)明與現(xiàn)有劑型比較其優(yōu)越性在于是一種兒童特別是小兒更樂意配合、接受的一種劑型。
具體實施例方式
該發(fā)明的最佳實施方案是將三味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；以上三味粉碎成粗粉，加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至2000-3000ml，加乙醇至含醇量達50％，攪勻，放置過夜，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度為1.28-1.30(50℃)的清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入泡騰劑及輔料適量，混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。
權(quán)利要求
1.一種抗感泡騰顆粒的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)工藝中金銀花、黃芩、連翹粉碎成過5～30目的粗粉/切成飲片，最好為過10目粗粉，進行水煮醇沉。(2)工藝中水煎煮條件為煎煮2-3次，加水量第一次為藥量的6～12倍量，第二、三次為藥量的4～10倍量，時間每次為1～3小時，最佳為煎煮2次，第一次加水量為藥量的10倍量，第二次為藥量的6倍量，最佳煎煮時間為每次1.5小時。(3)工藝中水煎液濃縮成2000-3000ml，最佳為濃縮成2500ml。(4)工藝中醇沉的條件為在攪拌下緩緩加乙醇使含醇量達70～80％，充分?jǐn)嚢?，靜置12～24小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，并濃縮至相對密度1.05～1.15(50℃)的濃縮液，噴霧干燥成干膏粉/濃縮至相對密度1.25～1.35(50℃)的稠膏，減壓干燥成干膏粉，最佳為在攪拌下緩緩加乙醇使含醇量達75％，充分?jǐn)嚢瑁o置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，并濃縮至相對密度1.08～1.10(50℃)的濃縮液，噴霧干燥成干膏粉/濃縮至相對密度1.28～1.30(50℃)的稠膏，減壓干燥成干膏粉。(5)工藝中減壓干燥的溫度為50～80℃，最好控制在60℃；(6)工藝中噴霧干燥進風(fēng)溫度為100～200℃，出風(fēng)溫度為50～150℃，最佳進風(fēng)溫度為160℃，出風(fēng)溫度為90℃。(7)工藝中顆粒干燥的溫度控制在50～80℃，最好為60℃。(8)工藝中所加的輔料可以是聚維酮K30、蔗糖、淀粉、糊精、阿司帕坦、香精中的任何一種/多種混合使用。(9)處方中所加的泡騰劑，其酸源為枸櫞酸、酒石酸、富馬酸中一種/二種，二氧化碳源為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀中的一種/二種，最好為枸櫞酸和碳酸氫鈉，其比例為碳酸氫鈉∶枸櫞酸為0.8～1.1∶1.2～1.5，取好為1.0∶1.3，用量為碳酸氫鈉為3～10％，枸櫞酸為5～15％，最好為碳酸氫鈉6％，枸櫞酸為8％。(10)將(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)按國家標(biāo)準(zhǔn)處方用量投料、混勻、制粒、干燥、分裝，制成抗感泡騰顆粒。
全文摘要
一種抗感泡騰顆粒劑的制備方法，其特征是全部藥材經(jīng)水煮醇沉后干燥成干膏粉/噴霧干燥成干膏粉備用，泡騰劑和輔料分別干燥備用；然后將上述備用物料，按國家標(biāo)準(zhǔn)處方要求投料加入適量泡騰劑和輔料制成泡騰顆粒而完成整套制作方法。該藥是在現(xiàn)有顆粒的基礎(chǔ)上劑型工藝改革，該藥具有清熱解毒的功能。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱，頭痛，鼻塞，噴嚏，咽痛，全身乏力，酸痛等癥。顆粒速溶、口感好，更易為兒童特別是小兒接受和愿意服用。且攜帶、使用方便是臨床受歡迎和安全、穩(wěn)定、有效的藥品，是現(xiàn)代制藥企業(yè)理想的產(chǎn)品。
文檔編號A61K9/16GK1456269SQ0311867
公開日2003年11月19日 申請日期2003年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月21日
發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請人:毛友昌