專利名稱：治療血栓病的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥領域，涉及一種治療血栓病的中藥復方制劑。
背景技術：
血栓病是一種常見多發(fā)性疑難病。由血栓引起的下肢血栓性淺靜脈炎、血栓性深部靜脈炎、血栓閉塞性脈管炎、老年肢端動脈硬化閉塞癥、腦血栓后遺癥等，長期困擾患者的日常生活。目前國內外均有治療上述血栓病的藥物，如用德國衣達大藥廠出品的“邁之靈”(Aescuven forte)進行治療，治療效果不明顯。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術存在的不足，提供一種治療血栓病的藥物，可以明顯提高療效。
本發(fā)明的目的是通過下述的技術方案予以實現(xiàn)的一種治療血栓病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑水蛭 100～150 蚯 蚓(地龍)60～65全 蝎(全蟲)15～22去頭蜈蚣 8～10  蟲(土蟲)50～60白僵蠶(僵蟲)40～45制 乳 香 10～15 制沒藥 10～15川 芎 20～25丹參(紫丹參)20～25上述的治療血栓病的藥物，可以是任何一種藥劑學上所說的劑型。
上述的治療血栓病的藥物，可以是散劑或細粉膠囊。
本發(fā)明的藥物組方科學合理，配伍精妙，可阻礙血液凝固，具有擴張毛細血管、外周血管，增加冠狀動脈血流量等作用，具有破血逐瘀，通脈止痛之功能；主治血栓性淺靜脈炎、血栓性深部靜脈炎、血栓閉塞性脈管炎等，比現(xiàn)有技術具有顯著治療效果。
上述藥品外觀膠囊完整，無粘結、變形或破裂出現(xiàn)。
貯藏方法于避光通風涼爽、干燥地方存放。
裝量差異按公知的方法對每批產(chǎn)品抽樣檢查，每粒裝量與標示裝量之間誤差≤±10％，超出裝量差異限度的膠囊≯2粒，且不得出現(xiàn)一粒超出限度的一倍。
本發(fā)明的藥物符合制劑的衛(wèi)生標準要求。
毒性實驗本發(fā)明參考1983年人民衛(wèi)生出版社出版，旋新猷主編的《醫(yī)學動物實驗方法》215～216頁，對本發(fā)明藥物進行了大白鼠亞急性毒性實驗。將40只Wister大白鼠(體重180～190g)分為四組(10只/組)。每日上、下午各灌胃一次，觀察行為表現(xiàn)和食欲、大小便情況。四周后處死取其肝、心、腎臟器切片后鏡檢(結果見表1)表明經(jīng)四周大白鼠亞急性毒性實驗，無毒性反應，心、肝、腎臟器均無病理改變。
表1 四組Wister大白鼠亞急性毒性實驗結果

本發(fā)明藥物功能破血通瘀，通脈止痛。
本發(fā)明藥物主治血栓性淺靜脈炎，血栓性深部靜脈炎，血栓閉塞性脈管炎等。
用量、用法日服三次，0.5g×5粒/次，黃酒送服。
禁忌孕婦、功能性子宮出血、便血、胃潰瘍出血禁用。
本發(fā)明藥物經(jīng)600例抽樣系統(tǒng)臨床觀察，選擇病史、病情、年齡、性別。以原治療方法服用德國衣達大藥廠出品的“邁之靈”(Aescuven forte)的60例臨床作為對照組觀察。其中實驗組男280例，女320例，年齡30歲～79歲，病程0.5年～30年；在600例中，下肢血栓性淺靜脈炎310例；血栓性深部靜脈炎80例；血栓閉塞性脈管炎120例，其中一期30例，二期40例，三期50例；老年性肢端動脈硬化閉塞癥80例；腦血栓后遺癥10例；對照組下肢血栓性淺靜脈炎40例；血栓性深部靜脈炎15例；血栓閉塞性脈管炎5例。
實驗組和對照組中，血栓性淺靜脈炎臨床觀察1個月，30天為1個療程，共1個療程；血栓性深部靜脈炎，觀察3個月，1個月為1個療程，共3個療程；血栓閉塞性脈管炎，觀察1年，1個月為1個療程，共12個療程；老年肢端動脈硬化閉塞癥，觀察2個月，1個月為1療程，共2個療程；腦血栓后遺癥，觀察4個月。
一、實驗組臨床觀察1、血栓性淺靜脈炎(310例)有效率100％，一般用藥3日～7日即可顯效，腫脹疼痛漸消退，臨床癥狀明顯改善；服藥15～20日臨床癥狀基本消失，30天治愈率90％；2、血栓性深部靜脈炎(80例)服藥1～3個月臨床癥狀基本消失，腫脹消退，顏色恢復正常，布格氏試驗陰性，腓腸機壓痛(一)，臨床有效率100％，臨床治愈率70％；3、血栓閉塞性脈管炎(120例)治效效果較血栓性靜脈炎差，顯效慢，1～2期口服1個月有明顯效果，肢端溫度改善，顏色好轉，間歇性跛行，也有不同程度得到改善；三期患肢疼痛減輕，創(chuàng)面組織好轉。經(jīng)3～12個月服藥，每月間隔7天，臨床有效率90％，治愈率40.83％。
4、老年性肢端動脈硬化閉塞癥(80例)口服藥60天，有效100％，顯效31.25％。
5、腦血栓后遺癥(10例)服藥平均120天有效率70％，顯效率30％。
二、對照組臨床觀察(60例)服用德國產(chǎn)“邁之靈”，日服三次，2片/次。
1、下肢血栓淺靜脈炎(40例)。
有效率90％，顯效率52.5％。
2、下肢血栓性深部靜脈炎(15例)。
有率效60％，顯效率409％。
3、血栓閉塞性脈管炎(5例)。
有效率20％，顯效0。
從下表2(附后)可明顯看出，實驗組較對照組有顯著的療效。
具體實施例方式
現(xiàn)結合實施例對本發(fā)明進一步描述如下實驗例11、將原料精選去凈雜質后，按如下配比稱取原料(kg)水 蛭100 蚯 蚓60全 蝎15蜈 蚣8  蟲50白僵蠶40制乳香10制沒藥10川 芎20 丹 參202、生產(chǎn)方法(1)將沒藥、乳香分別按現(xiàn)有技術炒制得到制沒藥和制乳香，冷卻備用；(2)將剩余八味原料于60～80℃烘干，冷卻后，將上述的制沒藥和制乳香與其混合粉碎至120目細度，然后混勻，并于無菌房內按照0.5kg/粒裝量分裝至膠囊內，按0.5g×50粒/瓶的裝量裝瓶密封。
實施例2～3生產(chǎn)方法同實施例1，各種原料稱取量按下表配比稱量(kg)表3 各味原料稱取量(kg)

表3 實驗組對照組臨床觀察結果

權利要求
1.一種治療血栓病的的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑水蛭100～150 蚯 蚓60～65 全 蝎15～22 蜈 蚣8～10蟲50～60白僵蠶40～45 制乳香10～15 制沒藥10～15川芎20～25丹 參20～25
2.如權利要求1所述的治療血栓病的藥物，其特征是所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
3.根據(jù)權利要求2所述的治療血栓病的藥物，其特征是所說的藥劑是散劑或細粉膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥，涉及一種治療血栓病的藥物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的藥劑水蛭100～150、蚯蚓60～65、全蝎15～22、蜈蚣8～10、蟲50～60、白僵蠶40～45、制沒藥10～15、制乳香10～15、川芎20～25、丹參20～25。上述藥劑可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，尤其是散劑和膠囊。該藥具有破血逐瘀，通脈止痛等功能，日服三次，每次0.5g×5粒，黃酒送服，主要用于治療血栓性淺靜脈炎、血栓性深部靜脈炎、血栓閉塞性脈管炎等，比現(xiàn)有技術具有明顯的效果。
文檔編號A61P7/02GK1444963SQ0311133
公開日2003年10月1日 申請日期2003年3月28日 優(yōu)先權日2003年3月28日
發(fā)明者滿亞洲, 滿躍華 申請人:滿亞洲