專利名稱：動電輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及物質(zhì)向組織內(nèi)的動電質(zhì)量傳送和/或從組織中抽取物質(zhì)，具體涉及用于抽取、包含和/或輸送物質(zhì)(例如藥物)到治療部位的裝置和方法。
背景技術(shù)：
用于通過個人皮膚局部施加藥物的藥物動電輸送是公知的。一種類型的動電輸送機(jī)理是離子電滲療法，即將電場施加到皮膚以增強(qiáng)皮膚滲透性并輸送各種離子劑，例如，可溶鹽或其他藥物的離子。在某些情況下，離子電滲療法經(jīng)皮膚或經(jīng)粘膜與皮膚輸送的技術(shù)已使許多藥物無需皮下注射，從而消除使個人受到損傷、疼痛和感染危險的伴生問題。其他類型的動電輸送機(jī)理包括電滲，電造孔，電遷移，電泳和內(nèi)滲，任何或所有這些都通稱為電運(yùn)送法、電分子運(yùn)送法或離子電滲療法。動電輸送機(jī)理也可伴隨有超聲振動，以便進(jìn)一步有助于物質(zhì)的動電輸送，例如，通過在皮膚內(nèi)開孔。超聲可采用許多方式加以利用，例如，(i)傳統(tǒng)壓電元件，(ii)專用集成電路(ASIC)，具有內(nèi)置超聲發(fā)射器，或者(iii)采用薄箔片，結(jié)合壓電偶極振子。
在動電輸送諸如藥物那樣的物質(zhì)方面存在若干困難。一個困難是，在此以前需要有些笨重、體積龐大和價格昂貴的設(shè)備，該設(shè)備時常需要個人來到醫(yī)生診所或治療中心，并需要使用醫(yī)療專業(yè)人員來投藥。非常期望的是，由個人在非醫(yī)療或非專業(yè)設(shè)施進(jìn)行私密的自投藥，或診斷應(yīng)用。而且，一種用于動電輸送藥物的易運(yùn)輸裝置，例如，一種可與作為單個或單位劑量施藥器包裝的施藥器一起使用的輕質(zhì)、緊湊的便攜式裝置看來作為一種適合于許多環(huán)境的對病人/消費(fèi)者有益的自投藥系統(tǒng)是理想的。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施例，提供了一種用于輸送或取出物質(zhì)(例如藥物)的便攜式、自含式、手持式、輕質(zhì)、緊湊和無線的動電裝置，以及一種單位劑量物質(zhì)施藥器，用于與該裝置一起使用以把藥物自投到皮膚上。物質(zhì)這一術(shù)語是指藥物以及可在藥物定義范圍之外的天然或順勢醫(yī)療產(chǎn)品，例如，紋身用的墨水和顏料，并且更一般地包括能夠通過皮膚或粘膜與皮膚膜動電運(yùn)送到例如治療部位或者從一部位動電輸送(例如用于診斷目的)的任何物質(zhì)。使用本發(fā)明的大多數(shù)應(yīng)用都用于把藥物施加給治療部位，因此藥物這一術(shù)語在本說明書全文中用于取代物質(zhì)這一術(shù)語。藥物是指可用在或投到人體或動物身上以協(xié)助診斷、治療或防止疾病或其他異?；蛘轄顩r或者用于緩解疼痛或者用于控制、診斷或改善任何生理或病理狀況的任何化學(xué)制品或生物制品。
主要的治療劑種類包括但不局限于ACE(腺苷酸環(huán)化酶)抑制劑如雷尼替丁，抗感染藥如抗菌藥、抗病毒藥和抗微生物藥，血管舒張藥包括全身性的、冠脈的、周圍血管的和大腦的血管舒張藥，腎上腺皮質(zhì)類固醇，α-腎上腺素能激動劑，α-腎上腺素能抑制劑，選擇性α2-腎上腺素能激動劑，鎮(zhèn)痛劑以及鎮(zhèn)痛藥的結(jié)合，雄激素，局部和全身鎮(zhèn)痛藥，去癮藥，抗雄激素藥，抗心率失常藥，抗哮喘藥，抗膽堿能藥，抗膽堿酯酶藥，黃嘌呤衍生物，心血管藥包括鈣通道阻斷劑如硝苯地平，β-促效藥如多巴酚丁胺和利托君，抗凝劑包括肝素，抗驚厥劑，抗糖尿病藥，止瀉藥，抗利尿藥，止吐劑和促運(yùn)動藥，抗癲癇藥，抗雌激素，抗高血壓藥如阿替洛爾，抗偏頭痛藥，抗情緒抑郁制劑如東莨菪堿、奧丹西隆、氯苯甲嗪，止惡心藥，抗毒蕈堿劑，止癢劑，安定藥，解熱劑，胃腸道和尿道的解痙藥，抗腫瘤劑，抗寄生物藥，抗帕金森藥，抗血小板藥，抗孕素，抗甲狀腺藥，止咳藥，非典型的抗抑郁藥，氨代螺旋癸二酮，巴比妥酸鹽(酯)，苯二氮雜卓類，芐噻嗪類，β阻斷劑，抗心律失常藥，β-腎上腺素能激動劑，β-腎上腺素能抑制劑，選擇性的β1-腎上腺素能抑制劑，選擇性的β2-腎上腺素能抑制劑，膽汁鹽，影響體液的體積和組成的藥劑，丁酰苯，影響鈣化作用的藥劑，兒茶酚胺和擬交感神經(jīng)藥，利膽藥(cholergic agonists)，乙酰膽堿酯酶激活劑，皮膚病藥劑，二苯基丁基胡椒堿，利尿劑，麥角類生物堿，雌激素，神經(jīng)節(jié)阻斷劑，神經(jīng)節(jié)激活劑，乙內(nèi)酰脲，控制胃酸和治療消化性潰瘍的藥劑，造血劑，組胺，組胺抑制劑，5-羥色胺抑制劑，高脂蛋白血癥抑制劑，催眠藥和鎮(zhèn)靜劑，安定劑，包括垂體激素如HGH、HMG、HCG、去氨加壓素乙酸鹽等的激素；卵泡黃體素，α-ANF，生長因子釋放因子(GFRF)，β-MSH，生長抑素，緩激肽，生長激素，血小板源性生長因子，天冬酰胺酶，硫酸博來霉素，木瓜凝乳蛋白酶，膽囊收縮素，絨毛膜促性腺激素，促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)，表皮生長因子，促紅細(xì)胞生成素，依前列醇(血小板凝集抑制因子)，卵泡刺激素，高血糖素，水蛭肽，透明質(zhì)酸酶，類胰島素生長因子，促卵泡激素(促黃體素(FSH)和LH)，縮宮素，鏈激酶，組織纖維蛋白溶酶原激活質(zhì)，尿激酶，ACTH類似物，ANP，ANP清除抑制劑，血管緊張素II抑制劑，抗利尿激素激活劑，抗利尿激素抑制劑，緩激肽抑制劑，CD4，西利酶，腦啡肽，F(xiàn)AB片段，1gE肽抑制劑，LGF-1，神經(jīng)營養(yǎng)因子，集落刺激因子，甲狀旁腺激素激活劑，甲狀旁腺激素抑制劑，噴替吉太，蛋白C，蛋白S，凝乳酶抑制劑，雄激素α-1，血栓溶解劑，TNF，牛痘苗，α-1抗胰蛋白酶(重組體)，和TGF-β免疫抑制劑，交感神經(jīng)阻滯劑，擬副交感神經(jīng)劑，精神興奮劑，緩瀉劑，甲基黃嘌呤，單胺氧化酶抑制劑，神經(jīng)肌肉阻斷劑，有機(jī)硝酸鹽，阿片類鎮(zhèn)痛劑和抑制劑，胰酶，酚噻嗪，孕激素，前列腺素如前列地爾，治療精神病的藥劑，鈉通道阻斷劑，肌強(qiáng)直和急性肌痙攣藥如肌松劑，琥珀酰亞胺，噻噸酮，血栓溶解劑，甲狀腺制劑，三環(huán)類抗抑郁藥，有機(jī)化合物的小管轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑，子宮動力干擾劑等。
代表性的藥劑、其類似物和衍生物包括但不局限于如下例子干擾素如α-2b干擾素、兩性霉素β、血管肽素、氯苯氨丁酸、芐普地爾、布舍瑞林、丁螺環(huán)酮、降鈣素、環(huán)吡司、乙醇胺、銅、環(huán)孢菌素、鋅、曲匹西隆、伐普肽、加壓素、加壓素抑制劑類似物、異搏定、華法林、扎考必利、zotasetron、色甘酸鈉、硫氮卓酮、非洛地平、依拉地平、尼卡地平、硝苯地平、尼莫地平、尼群地平、異搏定、異丙腎上腺素、卡特洛爾、拉貝洛爾、左布諾洛爾、米諾地爾、納多洛爾、噴布洛爾、吲哚洛爾、普萘洛爾、索他洛爾、噻嗎洛爾、醋丁洛爾、倍他洛爾、艾司洛爾、奧西那林、吡布特羅、利托君、博利康尼、阿氯米松、醛甾酮、安西奈德、氯地米松、二丙酸鹽、倍他米松、氯倍他索、氯可托龍、氫化可的松、可的松、皮質(zhì)酮、羥潑尼縮松、去羥米松、11-脫羥皮質(zhì)酮、11-脫羥氫化可的松、二氟拉松、氟氫可的松、氟尼縮松、氟輕松、氟輕松醋酸酯、氟米龍、氟氫縮松、G-CSF、GM-CSF、M-CSF、GHRF、GHRH、戈那瑞林、戈舍瑞林、格雷西龍、氯氟舒松、皮質(zhì)醇、吲哚美辛、胰島素、促胰島素、白細(xì)胞介素如白細(xì)胞介素-2、二硝基異山梨酯、亮丙瑞林、賴諾普利、LHRH、LHRN類似物如布舍瑞林和亮丙瑞林、善得定、內(nèi)啡肽、TRH、NT-36(-[[(s)-4-氧代-2-氮雜環(huán)丁基]羰基]-L-組氨?；?L-脯氨酰氨)、liprecin、LMW肝素如依諾肝素、抗黑變激素、甲羥松、6α-甲基強(qiáng)的松龍、莫米松、帕拉米松、潑尼松龍、潑尼松、四氫皮質(zhì)醇、trimcinolone、奧布卡因、苯佐卡因、布比卡因、氯普魯卡因、地布卡因、達(dá)克羅寧、依替卡因、甲哌卡因、普莫卡因、丙美卡因、丁卡因、氯仿、cloned、環(huán)丙烷、地氟醚、乙醚、氟哌利多、安氟醚、依托咪酯、氟烷、異氟醚、氯胺酮、氫氯化物、哌替啶、甲己炔巴比妥、甲氧氟醚、硝化甘油、異丙酚、scvoflurane、硫戊巴比妥、硫噴妥、acctaminophen、別嘌呤醇、阿扎丙宗、阿司匹林、金諾芬、金硫葡糖、秋水仙堿、二氯芬酸、二氟苯水楊酸、依托度酸、非諾洛芬、氟布洛芬、金硫丁二鈉、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、甲氯芬那酸、甲芬那酸、5-氨基水楊酸(meselamine)、水楊酸甲酯、萘丁美酮、萘普生、羥基保泰松、非那西丁、保泰松、康吡氧噻嗪、水楊酰胺、水楊酸酯、水楊酸、雙水楊酯、水楊酸偶氮磺胺吡啶、舒林酸、番茄素(tometin)、醋奮乃靜、氯丙嗪、氟奮乃靜、美索達(dá)嗪、奮乃靜、硫利達(dá)嗪、三氟培拉嗪、三氟丙嗪、雙異丙吡胺、恩卡尼、氟尼卡(flecinide)、英地卡尼、美西律、莫雷西嗪、苯妥英、普魯卡因胺、普羅帕酮、奎尼丁、妥卡尼(tocaine)、西沙比得、多潘立酮、屈大麻酚、氟哌啶醇、甲氧氯普胺、大麻隆、尼古丁、丙氯拉嗪、異丙嗪、甲哌硫丙嗪、曲美芐胺、丁丙諾啡、布托啡諾、可待因、地佐辛、苯乙哌啶、二氫可待因、多沙唑嗪、二氫可待因酮、氫嗎啡酮、左洛啡烷、左啡諾、4-甲基-7-烯膽[甾]烷醇、美普他酚、美沙酮、納布啡、納美芬、納洛酮、納曲酮、奧昔布寧、氧可酮、二氫羥嗎啡酮、噴他佐辛、右丙氧芬、二硝基異山梨酯、硝化甘油、茶堿、苯福林、麻黃素、匹魯卡品、呋塞米、四環(huán)素、撲爾敏、酮咯酸、溴隱亭、胍那芐、吡喹酮、多沙唑嗪和氟芬那酸。
代表性的可施用藥劑、其類似物和衍生物還有苯二氮雜卓類如甲基三唑安定、溴替坐倉、利眠寧、氯巴占、氯硝安定、氯氮卓、地莫西泮、安定、氟馬西尼、氟安定、哈拉西泮、勞拉西泮、咪唑安定、硝基安定、去甲西泮、舒寧、普拉西泮、夸西泮、替馬西泮、三唑侖等；抗毒蕈堿劑如辛托品(anistropine)、阿托品、可利啶(clininium)、環(huán)噴托酯、雙環(huán)維林、黃酮哌酯、胃長寧、己環(huán)銨、后馬托品、異丙托銨、異丙酰銨、甲哌佐酯、甲胺太林、甲胺太林、哌侖西平、丙胺太林、東莨菪堿、替侖西平、三乙己苯銨、托吡卡胺等；雌激素如氯烯雌醚、siethyl己烯雌酚、甲基雌二醇、雌甾酚酮、雌酮硫酸鈉、硫酸雌酮哌嗪、美雌醇、炔雌醚、馬烯雌酮硫酸鈉、17β-雌二醇(或雌二醇)、半合成雌激素衍生物如天然的雌激素酯類如雌二醇-17β-庚酸鹽、雌二醇-17β-戊酸鹽、雌二醇-3-苯甲酸鹽、雌二醇-17β-十一烯酸鹽、雌二醇-16，17-琥珀酸鹽、雌二醇-17-環(huán)戊丙酸鹽、和17-烷基化雌激素如炔雌醇、炔雌醇-3-異丙基苯磺酸鹽等；雄激素如達(dá)那唑、氟甲睪酮、美雄酮、甲睪酮、nadrolone癸酸鹽、nadrolone、苯丙酸鹽、氧雄龍、羥甲烯龍、康力龍、睪丸酮、睪酮、睪酮環(huán)戊丙酸鹽、睪酮庚酸鹽、睪酮戊酸鹽等；或孕激素如炔諾酮二乙酸酯、孕二烯酮、羥孕酮己酸酯、左旋甲基炔諾酮、醋酸甲羥孕酮、醋酸甲地孕酮、炔諾酮、炔諾酮醋酸酯、異炔諾酮、炔諾孕酮、黃體酮等。
例如，采用本發(fā)明的裝置和其給藥器可動電地釋放藥劑，這些藥劑如抗病毒藥，用來治療人乳頭瘤病毒(HPV)如疣(尋常疣、扁平疣、跖疣、生殖器疣)，該抗病毒藥的例子有3M公司的用于一種(HPV)即生殖器疣的商標(biāo)為AldaraTM的Lmiquimod、Acyclovir、水楊酸鈉、維A酸、苯酰過氧化物、爭光霉素、干擾素、Podocon-25、非處方藥品(OTC)如Pfizer的Wart Off和MedTech的Compound W，或抗小核糖核酸病毒類物質(zhì)如治療咳嗽和感冒的普來可那立，抗炎藥如地塞米松和抗菌藥、蛋白質(zhì)以及類固醇及其鹽、非類固醇的抗炎藥(NSAIDs)及其鹽、激素、細(xì)胞因子、病毒、細(xì)菌、DNA、RNA(及二者的片段)、抗組織胺藥、寡核甘酸、抗增生劑(癌癥)，特別是5-氟脲嘧啶(5-FU)和順鉑、氟尿嘧啶，或5-FU和索立夫定(soviudine)的組合物、抗血管收縮藥如沙利度胺、抗生素、肽和模擬肽以及氨基酸的集合、酚和多酚，該酚和多酚的例子有PolyphenonE，美容劑如視黃醛，該視黃醛如透明質(zhì)酸、維生素和/或水、皮膚伸展劑如膠原、可在皮下的非水性載體中聚合并可被水活化的活性單體、肉毒毒素如A型肉毒毒素制劑、漂白劑如ICN制藥公司生產(chǎn)的氫醌乳膏4％，或酮咯酸、氫醌4％、羥基乙酸、乳酸與適當(dāng)載體的結(jié)合，以及麻醉劑如利多卡因、賽羅卡因、prontocaine、丙胺卡因、fetanyl、雷米芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、奴氟卡因、普魯卡因、鹽酸嗎啡和單獨(dú)的或與血管舒張劑如腎上腺素結(jié)合的EMLA。此外，阻止質(zhì)膜與病毒和其他外來制劑結(jié)合以防止病毒和/或其他外來制劑侵入細(xì)胞的藥劑也可被動電給藥，該藥劑如二十二醇如正disocanol、其類似物或衍生物。非那雄胺生發(fā)劑(非那司提)、米諾地爾、抗雙氫睪酮抗體或抗二氫雌激素可刺激毛發(fā)生長。毛發(fā)的去除可用激光手段或采用如雙氫睪酮或二氫雄酮或二氫雌激素的動電給藥方法并對毛發(fā)和/或發(fā)根染色以容易除去毛發(fā)而完成。當(dāng)采用適當(dāng)?shù)乃巹┖捅景l(fā)明可以除去永久的色素紋身時，可以將暫時(可逆的)或永久的用色素的紋身作用于治療部位和紋身。水溶性的染料和貼花紙或貼花板可與本發(fā)明的裝置和給藥器結(jié)合使用。前列腺病變?nèi)缜傲邢傺卓捎每鼓[瘤劑來治療。此外，可動電給藥的藥品有，針對囊性纖維化的診斷性排汗試驗(yàn)的匹魯卡品，治療末梢血管疾病的血管擴(kuò)張劑，治療眼睛(角膜的)疾病的florescein，治療痤瘡的一種或多種類固醇、NSAIDs如酮咯酸或藥劑如必麥森、苯甲酰過氧化物、氯林可霉素、T-Stat、非處方藥的兩個例子如過氧苯甲酰和異維A酸、商品名為Tazorc的他佐羅汀、分別由Allergan和Galderma出售的商品名為Differin的阿達(dá)帕林，或也由Allergan所出售的壬二酸局部乳膏劑、紅霉素以及這些藥劑的結(jié)合。銀屑病可用抗代謝藥、視黃醛、合成維生素D即卡泊三烯(calciprotriene)、環(huán)孢菌素A(CSA)、來自Lederle的去炎松、來自Dermil的炭疽病藥、氨甲蝶呤、可的松類化合物補(bǔ)骨脂素或安撒闌(anthalin)治療。濕疹和接觸性或特應(yīng)性皮炎可用皮質(zhì)類固醇或抗組安劑治療。蜘蛛靜脈病可用抗血管生成素或凝血劑(凝血因子或纖維素聚合物片段)來治療?？捎帽景l(fā)明的裝置和給藥器系統(tǒng)來給患有過敏牙質(zhì)的單一部位作氟化物治療?？谇粷兒蚏AS可用例如苯甲酰苯基甲醇或氟化鈉治療。皰疹性神經(jīng)痛可用本發(fā)明通篇所提到的局部麻醉劑和/或抗病毒藥如無環(huán)鳥苷或結(jié)合使用麻醉劑和無環(huán)鳥苷來治療。勃起障礙還可用(該部位經(jīng)皮用藥)前列腺素如PGE或前列地爾、硝酸甘油等或罌粟堿、白堅木堿等或枸櫞酸西地那非即偉哥或鹽酸阿樸嗎啡來治療。其他診斷性用途，即動物或人體物質(zhì)如流體的清除或提取以及給藥，包括例如過敏監(jiān)測、葡萄糖監(jiān)測和藥物實(shí)驗(yàn)，所述過敏檢測如采用安裝有抗原簇的多路傳輸?shù)亩嗤ǖ缿?yīng)用電極，所述葡萄糖監(jiān)測和藥物實(shí)驗(yàn)采用安裝有特異性粘合劑(粘合劑測定法)與逆向離子透入血漿提取相結(jié)合的電極進(jìn)行。作為另一個診斷性應(yīng)用，例如通過逆向離子透入療法可將機(jī)體物質(zhì)如體液提取到動電儀器上的裝填器里。傷口如擦傷、割傷、燒傷、植物過敏、穿刺和昆蟲叮咬或刺蟄可用下述藥劑來治療抗組胺藥、抗生素、抗感染藥如bactracin、Diprolene、局部類固醇等，蘆薈或含有蘆薈的產(chǎn)品或非處方藥如Ambesol、羊毛蠟(Lanocaine)等、其他傷口治療劑如表皮生長因子衍生物以及調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)的肽和膠原沉積和成形的調(diào)節(jié)因子，以及其他所有的可被動電傳送的傷口治療劑。預(yù)處理還可包括脫敏劑如上述的鎮(zhèn)痛藥或水楊酸。瘙癢、干燥的皮膚和角化病也可用可的松等、Benzdryl itch crème、Lazer crème或EMLA等治療。光化性角化病可用氨基乙酰丙酸以及其他現(xiàn)有的抗代謝藥如氨甲蝶呤、2.5％的透明質(zhì)酸中的3％的二氯芬酸、5FU、5FU和異維A酸等動電給藥治療?；已谆蜉p度關(guān)節(jié)炎可用硫酸鎂或來自Genderm的Dororac來治療。
本發(fā)明的裝置及其給藥器的一項具體用途是釋放Acyclovir及其衍生物和類似物，這些藥物用于治療復(fù)發(fā)性皰疹癥狀，這類癥狀包括病變(口腔或生殖器的)和水痘帶狀皰疹，即帶狀皰疹。根據(jù)本發(fā)明，能被動電釋放的其他抗皰疹藥劑有5-碘-2-去氧尿苷(IUDR)、胞嘧啶阿拉伯糖苷(Ara-C)、腺嘌呤阿拉伯糖苷(Ara-A)也即阿糖腺苷、腺嘌呤阿拉伯糖苷一磷酸(Ara-AMP)、呋喃型阿拉伯糖基次黃嘌呤(Ara-Hx)、磷乙酸(PAA)、胸腺嘧啶阿拉伯糖苷(Ara-T)、5’-氨基-2’，5’-二脫氧-5-碘尿苷(AIU)、1-β-D-呋喃型阿拉伯糖基-E-5-(2-溴乙烯基)尿嘧啶(BV-Ara-U)也即索里烏啶(sorivudine)、1-β-D-呋喃型阿拉伯糖基-E-5-(2-氯乙烯基)尿嘧啶(CV-ara-U)、二鹵代脫氧tidines(BrCdR和ICdR)、溴乙烯基去氧尿苷(BVDU)、三氟胸腺嘧啶核苷和Penciclovir、其前藥、Famciclovir及其類似物和衍生物如噴昔洛韋。當(dāng)對皰疹性病變或病變前期的部位包括有前驅(qū)癥狀的皮膚部位局部施藥時，大部分的，若不是全部的話，包括Acyclovir和IUDR的局部藥劑只顯示出有限的效果。然而，當(dāng)采用了動電式如電泳式對治療部位給藥時，臨床效果得到了顯著改善。也可采用IUDR和DMSO的結(jié)合，但并不僅限于此。治療部位就是靶組織，例如病變組織或診斷性部位，也即可從人或低等動物的體內(nèi)或體表提取某些物質(zhì)的部位，這些部位有皮膚或皮膚粘膜包括眼睛，以及包括但不局限于體腔和通道部位如口腔、耳、鼻、陰道和直腸。某些實(shí)施方式不適于嬰兒和低等動物，而且很明顯，是人來給這些動物施藥而不是這些動物自助給藥。
在本發(fā)明的第一方面，個人可通過使用自供電的手持式裝置私密地自投藥，以便把藥物從施藥器動電驅(qū)動到治療部位，例如，通過皮膚或粘膜與皮膚膜動電驅(qū)動到患病組織。優(yōu)選的是，使用低成本的用完就扔的一次性使用施藥器，以有助于使藥物在電動勢的影響下流入皮膚內(nèi)，該電動勢由自供電的手持式無線裝置提供給包含在施藥器中的藥物。手持式裝置優(yōu)選的是輕質(zhì)、緊湊、價格低廉的便攜式裝置，并且包括外殼，該外殼是為自操縱而構(gòu)造的，并包含電源，例如電池，其通過第一和第二端子連接，以及合適的電子元件，其包括電流驅(qū)動器和電壓倍增器，帶有有效電極和接地電極。有效電極優(yōu)選地安裝在裝置的端部，以有助于操縱裝置，這樣，有效電極可使施藥器貼住皮膚或粘膜與皮膚膜。電源的第二端子與在裝置表面的接地電極，即觸覺電極連接，觸覺電極用于與第二皮膚部位，即個人手部握住和操縱該裝置的部分電氣接觸。自操縱是指個人可在一只手或一只手的一部分內(nèi)握住該裝置，并可使裝置自由定向，以便使裝置的有效電極通過施藥器或者直接通過藥物貼住皮膚或粘膜與皮膚膜，而不管治療部位的位置，以及是否使用施藥器，并且，如果使用施藥器，則這與以下情況無關(guān)，即施藥器是否附接到裝置上或者附接到個人皮膚或粘膜與皮膚膜上，或者設(shè)置在這兩者之間，并且把裝置隨后施加給施藥器。
應(yīng)該理解，任何電極結(jié)構(gòu)的金屬部分可以是各種金屬或金屬薄膜、箔、濾網(wǎng)、沉積物、篩網(wǎng)、涂料中的任何一種，包括但不限于鋁、碳、金、鉑、銀、氯化銀、銅或鋼、尤其是外科用或類似的優(yōu)質(zhì)鋼、鈦、鋅或者上述材料的合金。這些金屬材料也可用作具有塑料底部、形式或基礎(chǔ)(例如聚酯薄膜等)的電極成分。還可能的是，如果有效電極和接地電極采用不同金屬，或者具有不同半電池反應(yīng)，則裝置可依靠這種電偶系統(tǒng)產(chǎn)生其電功率的一部分或全部，該電偶系統(tǒng)是在本領(lǐng)域中業(yè)已公知的眾多系統(tǒng)的一種，因而無需進(jìn)一步說明。在需要水合、輔助等時，可在施藥器電極的內(nèi)部、上面或周圍使用表面活性劑，以有助于水合率，即，潤濕動作，并可采用下列材料，例如，表面活性劑有由ICIAmerica制造的Tween 20或85，由Shell Chemical Co.制造的Neodol 91-6，由Union Carbide制造的Terigol 15-S-7，由BASF制造的Pluronic Poloxamer F68或F127，或者由Dupont Chemical Corp制造的Duponol C或XL，或者十四烷酸異丙酯。
在使用施藥器的一優(yōu)選實(shí)施例中，施藥器優(yōu)選地包括基部，該基部具有儲器，例如，開孔結(jié)構(gòu)，用于包含藥物。這種優(yōu)選的開孔或多孔部分針對藥物分子在所施加電流的影響下的移動形成最小阻擋，該施加的電流用于把藥物分子運(yùn)送到皮膚或粘膜與皮膚膜內(nèi)。這樣，施藥器形成電極用于施加到治療部位，例如個人皮膚，并且優(yōu)選地在把裝置和安裝的施藥器施加給治療部位之前，被施加給裝置。然而應(yīng)該理解，在把裝置施加給施藥器之前，例如通過使用粘合劑，可把施藥器電極直接施加給治療部位或者施加成與治療部位鄰接。為了把施藥器電極固定到裝置上并然后施加給治療部位，優(yōu)選地使用粘合劑，盡管可使用其他固定類型，例如，輔助鉤環(huán)式緊固件，接片，柱和孔、磁鐵等。還應(yīng)該理解，一旦把裝置和施藥器電極施加給治療部位，就使電路通過裝置的有效電極、施藥器電極和治療部位接通，以便通過與裝置的接地電極電氣接觸的個人皮膚返回。這樣，通過使用與觸覺電極接觸的個人的手部或手指抓住裝置，使電路從裝置通過施藥器電極、治療部位、個人軀干、臂和手部以及觸覺電極接通。為了有助于接通電路，施藥器電極可具有一部分，該部分覆蓋在觸覺電極的上面，以有助于電流流動。例如，覆蓋在觸覺電極上面的施藥器部分可以是開孔式或多孔式，并可包含導(dǎo)電材料，例如水凝膠。當(dāng)把該施藥器基部部分貼住觸覺電極時，有助于在觸覺電極和個人皮膚之間的電氣接觸?？刹捎幂o助水合，例如，使手指、材料或觸覺電極潤濕，以便進(jìn)一步有助于使任何或所有施藥器或裝置實(shí)施例中的電流環(huán)路閉合。水凝膠還可具有粘合特性，或者可包含粘合劑，從而用作或者附加用作一種機(jī)構(gòu)，用于把施藥器以可松脫方式固定到裝置上。
藥物可由用戶在正要使用前施加給施藥器。或者，藥物可作為單位劑量被預(yù)先包裝在施藥器電極內(nèi)。藥物還可采用其他形式，例如，藥物可配制成液體、凝膠、軟膏、干燥粉末、洗液、泡沫、溶液或乳劑。根據(jù)藥物性質(zhì)，它本身也可導(dǎo)電，或者可需要輔助物質(zhì)來運(yùn)送藥物，例如象水或極弱微量鹽水那樣的導(dǎo)電物質(zhì)，以提供必要的導(dǎo)電性。施藥器優(yōu)選地包括多孔或多開孔墊，藥物可由用戶在就要使用前提供給該墊，或者藥物可預(yù)先包裝在該墊內(nèi)。如果藥物本身不充分導(dǎo)電，或者不是親水配方的一部分，則用戶可使施藥器墊水合，以便可依靠流經(jīng)墊的電流的電動勢來運(yùn)送藥物。優(yōu)選的是，施藥器例如由粘合劑以可松脫方式固定到裝置上?；蛘撸缤ㄟ^利用可松脫粘合劑或者與施藥器電極一起包括的物質(zhì)的固有粘性，把施藥器直接施加到治療部位上面或周圍的皮膚或粘膜與皮膚膜上。在這兩者中的任何一種使用模式中，當(dāng)裝置、施藥器墊和治療部位相互串聯(lián)接觸并且使電路通過個人皮膚接通時，電流流經(jīng)墊和皮膚，從而把藥物驅(qū)動到治療部位內(nèi)，例如，通過皮膚驅(qū)動到下部部位內(nèi)。
在本發(fā)明的另一形式中并且如上所述，藥物可預(yù)先包裝在施藥器墊內(nèi)。例如，一個或多個包含藥物的可破裂膠囊可就位于多孔墊內(nèi)或者與多孔墊鄰接，用膠囊包裹藥物可提供較長的儲存期?；蛘?，藥物可預(yù)先包裝在多孔墊的孔內(nèi)或與這些孔鄰接，該多孔墊帶有可去除密封件，用于防止藥物暴露于大氣狀態(tài)，從而也可提供較長的儲存期。并且，不同施藥器可根據(jù)需要與不同藥物一起預(yù)先包裝，用于各種治療。對于預(yù)先包裝的膠囊式(包括小型膠囊包裹)藥物，通過向施藥器墊施加壓力，可使一個或多個膠囊破裂，從而使藥物散布在墊的空隙內(nèi)和空隙之間。如果密封件與包含在多孔施藥器墊內(nèi)的藥物一起使用，則密封件優(yōu)選地以粘合方式被固定到墊上并被取下。如有必要，則該墊可由用戶進(jìn)行水合。這可使用單獨(dú)裝有液體的消毒小瓶來實(shí)現(xiàn)，使用該小瓶可施加溶液滴。然后，施藥器可由用戶施加給裝置或者皮膚或粘膜與皮膚膜，位于治療部位上面或者僅置于裝置和治療部位之間。在這種方式中，裝置、施藥器電極和皮膚或粘膜與皮膚膜相互串聯(lián)，用于把藥物動電自投到治療部位內(nèi)。作為第三替代方法，可把藥物和諸如水那樣的導(dǎo)電體用膠囊包裹在墊內(nèi)。通過施加壓力，例如，手指壓力，可使藥物和水合膠囊破裂，以使藥物和水在多孔多開孔施藥器墊內(nèi)或附近相互混合，從而使藥物在電流流動影響下可動電運(yùn)送。第四替代方法包括使墊預(yù)先水合，并使預(yù)先水合的墊與藥物封離。當(dāng)密封破裂時，水合材料使藥物水合，從而實(shí)現(xiàn)藥物的動電輸送。或者，藥物可用膠囊包裹，以使其與預(yù)先水合的墊隔離。第六替代方法是用膠囊包裹水合材料，例如，水或者包含電解質(zhì)的水，以增強(qiáng)導(dǎo)電性和藥物運(yùn)送。第七替代方法是用一種吸水材料來包裹藥物，一旦該吸水材料從其保護(hù)包裝中取出，就可從空氣中吸收水分。
應(yīng)該理解，包含導(dǎo)電藥物或者包含經(jīng)過水合以便通過墊提供導(dǎo)電性的藥物的墊，可以對藥物分子依靠由電流接通所施加的電動勢移到治療部位提供最小阻擋。因此，基部或墊的至少一部分優(yōu)選的是薄的并且高度多孔的。墊應(yīng)使用戶感到舒適，并且如有可能應(yīng)有少許撓性，以便與治療部位一致，從而當(dāng)就位時提供完全接觸范圍，該墊例如采用織物、吸收凝膠、棉或開孔泡沫。墊還應(yīng)具有足夠的空隙或開孔，即多孔性，以便容納大量導(dǎo)電藥物或者藥物和水合材料，以便實(shí)現(xiàn)長時間例如長達(dá)15分鐘的有效治療，例如，皰疹治療部位的治療。對于大多數(shù)治療，施加期是有限的，例如，在1-30分鐘范圍內(nèi)。水合材料優(yōu)選的是水或者痕量鹽水溶液，在0.001～0.1％范圍內(nèi)。作為水合材料的另一例，可使用聚丙二醇、聚乙二醇或聚乙烯二醇。
并且，施藥器電極必須無任何短路通道。例如，如果施藥器在覆蓋裝置的觸覺電極的施藥器部分上包括水凝膠，則水凝膠必須與有效電極和墊內(nèi)的導(dǎo)電或水合藥物電氣絕緣，以確保電路通過個人皮膚接通，而不是僅通過裝置和施藥器電極而被短路。在包含導(dǎo)電部分的藥物和水凝膠之間的距離充當(dāng)電氣絕緣子，尤其是在介于該兩者之間的基部是非毛細(xì)吸收式的場合。同樣，在裝置的有效電極和接地電極之間的距離也用于同一目的?？稍谘b置和施藥器電極任何一方或者雙方上設(shè)置附加物理阻擋物，例如，間隙，開口，非導(dǎo)電材料的凹陷和突起。當(dāng)使用裝置和施藥器電極這兩者時，它們可以具有互補(bǔ)性質(zhì)，例如，裝置上的凹陷和施藥器電極上的突起。阻擋物的一部分也可以是親水的，以便吸收可使用的任何少量水合材料。
在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，施藥器可包含磁鐵，用于激活和停用裝置中的電源。因此，當(dāng)施藥器電極被施加給裝置或治療部位并且裝置被施加給施藥器時，磁鐵與裝置的內(nèi)部電子元件合作，以便激活該裝置。相反，一旦從裝置上取下施藥器或者從施藥器上取下裝置，電極中的磁鐵就停用該電路。也可采用其他常規(guī)開關(guān)裝置，例如，扳鈕式開關(guān)、扭轉(zhuǎn)式開關(guān)或者按鈕式開關(guān)，或者磁鐵可與施藥器分開。施藥器也可包含代碼攜帶系統(tǒng)，例如，條形碼系統(tǒng)或者其他先進(jìn)系統(tǒng)，該系統(tǒng)當(dāng)安裝到手持式裝置上時，對該裝置進(jìn)行編程，以便輸送正確數(shù)量的藥物。這使手持式裝置可與各種藥物一起使用，而無須對手持式裝置重新編程。而且，可在該裝置上設(shè)置指示器，用于表示裝置被驅(qū)動，從而可使用戶確信藥物正被動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。因此，例如，可在電路內(nèi)設(shè)置一個或多個LED，用于表示電路激活。也可使用其他指示器或者采用不同形式的同一指示器，例如，固態(tài)與閃爍式指示器，用于表示裝置和施藥器電極何時工作令人滿意，以便把藥物動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。可使用附加指示器來表示低壓電池問題。而且，可在電路中設(shè)置可變定時裝置。電路可在所選預(yù)定期間內(nèi)激活，并可在該期間經(jīng)過之后自動停用?；蛘?，定時器可把一個事件信號或一系列信號提供給用戶，而無需對該期間重新編程。例如，如果治療短時中斷，則定時器可繼續(xù)對治療進(jìn)行定時，但條件是，該中斷僅是短暫的，例如，一分鐘或兩分鐘。如果中斷時間較長，則定時器自動復(fù)位，以便提供一個具有療效的治療期。而且，可補(bǔ)充或使用非超聲生成的振動來取代LED，用于表示裝置的工作狀態(tài)，并表示裝置位于經(jīng)由個人體部表面的閉合電流環(huán)路中。
在另一形式中，施藥器可包括薄板狀條用于以可松脫方式固定到個人手指上，并且自含式電子元件、電源以及有效電極和接地電極與該條形成一體。施藥器條可具有直線、方形、圓形或成形墊，作為與個人手指尖鄰接的有效電極。施藥器條優(yōu)選地包括開口環(huán)，用于把施藥器條以可松脫方式固定到個人手指的內(nèi)表面上并沿該內(nèi)表面固定。施藥器墊可與施藥器條形成一體或可形成施藥器條的一個可拋棄型墊，該施藥器墊與個人手指尖附近的有效電極接觸，用于施加給治療部位。在該條與有效電極對置的并且與用戶手指接觸的一側(cè)是接地電極。在施藥器條內(nèi)的電池可通過取下覆蓋電池端子的接片被空氣啟動。在施藥器條被固定到用戶手指上之后，用戶便可把一次性使用的、可拋棄型施藥器墊放置成與用戶的手指鄰接并貼住治療部位。這使電路通過治療部位和用戶皮膚接通。由于施藥器墊與施藥器條是分開的，因而施藥器條可與其他可拋棄型墊一起重新使用?；蛘?，墊可以是條的內(nèi)置部分，帶有或不帶預(yù)先包裝的藥物和/或水合，從而可使整個裝置是可拋棄型的。施藥器還可實(shí)現(xiàn)小型化達(dá)到這樣的程度，以至它可具有無環(huán)的頂針狀結(jié)構(gòu)，并且可以摩擦方式保持在個人手指尖上。
在本發(fā)明的另一方面，施藥器可包括全自含式可拋棄型單元，該單元具有其自己的電子電路和電源，在該方面中，施藥器可(i)不裝有藥物和導(dǎo)電材料(例如，水)，(ii)在施藥器內(nèi)裝有采用預(yù)先包裝形式的藥物，如果藥物本身不導(dǎo)電，則僅在使用藥物時需要水合，或者(iii)裝有藥物和水合材料。例如，采用這種形式的施藥器可包括撓性基部，該基部具有藥物墊，其在基部的治療部位側(cè)；可選的水合材料層，其由第一電極覆蓋；電子電路，其包括電源，例如，電池；第二電極；以及可選的是，導(dǎo)電材料，例如水凝膠。通過把包含藥物的墊施加給治療部位，并且通過個人用手指或用手按住與治療部位對置的施藥器使施藥器保持在治療部位上，可使電路通過第二電極、電子元件、施藥器電極以及位于治療部位和個人手指或手部之間(即沿手指或手部、個人臂、軀干和治療部位)的皮膚或粘膜與皮膚膜接通。因此，藥物依靠電流被動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。在自含式可拋棄型單元的包裝打開之后，一旦個人手指與暴露在該單元上的發(fā)粘水凝膠接觸，個人就可將該單元從其包裝中取出。這種帶有輕微手指壓力的手指接觸可在從包裝中取出單元之前，使水合材料和藥物之間產(chǎn)生接觸。而且，考慮到單元的輕質(zhì)和緊湊尺寸，這種手指接觸以及從包裝中取出單元的作法還可針對治療部位實(shí)現(xiàn)對該單元高度直覺的操縱，并可使單元易于使用。該單元還可放在這樣一個位置，即在該位置，手指接觸由另一接地部位的接觸取代，情況很可能是這樣，如果例如單元位于口腔內(nèi)，在口腔的牙床和內(nèi)部粘膜組織之間，或者該單元位于臂內(nèi)側(cè)并與上肋骨架接觸，或者如果該單元采用與用于眼部治療的接觸透鏡類似的方式設(shè)計和形成。應(yīng)該理解，有效電極和接地電極的方位以及藥物的位置都可在這些或其他類似的使用中反向。
電路用的電池，例如，氧化鋅電池，可采用通過暴露于氧氣而激活的類型。在該電池中，一個接片覆蓋電池端子，當(dāng)接片取下時，使觸點(diǎn)暴露于氧氣，從而激活電池?？商峁└鞣N其他類型的小型電源，例如，薄片疊層電池。還應(yīng)該理解，在施藥器拆包之后，藥物可由用戶施加給施藥器墊，并且如果本身不導(dǎo)電，則墊在施加給治療部位之前也可由用戶進(jìn)行水合?；蛘?，藥物可預(yù)先包裝在墊內(nèi)，例如，用一個或多個可破裂膠囊包裹，并且如果本身不導(dǎo)電，則也可將一個或多個包含水合液體(例如象水或鹽水那樣的導(dǎo)電液體)的附加膠囊預(yù)先包裝在施藥器內(nèi)。通過擠壓施藥器電極以使一個或多個膠囊破裂，膠囊式藥物以及(必要時)水合液體相互混合，并提供通過施藥器墊的必要導(dǎo)電性，以便可使藥物通過皮膚動電運(yùn)送。應(yīng)該理解，接地電極位于施藥器上與有效電極對置的一側(cè)，因此使電路通過個人手指或手部以及個人臂和軀干接通。個人手指或手部將施藥器保持在治療部位上面。為了確保與個人手部或手指以及接地電極電氣接觸，遠(yuǎn)離藥物墊的施藥器的頂部或外部可包含導(dǎo)電水凝膠。
在另一替代形式中，施藥器包括自含式可拋棄型單元，該單元同樣具有其自己的電子電路和電源。在這種形式中，有效電極可形成施藥器的一部分，該部分與也形成施藥器一部分的電氣絕緣的接地電極隔開。施藥器被構(gòu)造成使施藥器的第一或有效電極與施藥器墊(電極)電氣接觸。施藥器的有效電極被施加給治療部位，并且施藥器上的接地電極被放置成與用戶皮膚電氣接觸。因此，使電路通過施藥器、施藥器電極和治療部位接通，并且使返回電路通過皮膚以及施藥器的接地電極接通。在分別與治療部位和皮膚電氣接觸的有效電極和接地電極之間的間隔可十分小，即約0.5英寸。
如上所述，藥物可配制成液體、凝膠、軟膏、干燥粉末、洗液、泡沫、溶液或乳劑。如果液體構(gòu)成藥物，則用于與裝置一起使用的施藥器電極可包括電氣絕緣外殼，例如，環(huán)形室，用于包含液體。在環(huán)形室的一側(cè)并固定到環(huán)形室上的是多微孔薄膜，其由可取下的阻擋物覆蓋，該可取下的阻擋物例如采用粘合到絕緣外殼上的箔或惰性材料，用于外部防止液體在施藥器電極內(nèi)的傳送。絕緣外殼的對置一側(cè)可同樣由覆蓋外殼的阻擋物封閉。絕緣外殼優(yōu)選地具有接片，用于把施藥器電極附接到裝置上，與上述相同。一個導(dǎo)電板可覆蓋該箔，或者施藥器電極可直接被施加給裝置，并使裝置的有效電極與阻擋物電氣接觸。通過取下以粘合方式固定的阻擋物層并把施藥器電極施加給治療部位，可實(shí)現(xiàn)藥物的動電傳送。
在另一形式中，有效電極和接地電極可在一個自含式單元中相互隔開，并由一個有延展性或拉緊的臂分開。例如，接地電極可以粘合方式固定到個人上，位于與藥物輸送裝置鄰接的位置，并且有效電極與治療部位接觸。被彈簧偏壓的或者有延展性拉緊的臂支撐有效電極，并且一個可選萬向接頭部件采用全齊平或全接觸方式與治療部位電氣接觸，從而避免僅局部接觸，并因此避免療效不足。這可無需用手就能把藥物動電輸送到治療部位。
在另一形式中，提供了一種自含式單元，該單元具有其自己的電子電路和電源，用于在無需用手的情況下施加給治療部位。在這種形式中，一種在對置兩端分別安裝有接地電極和有效電極的大體U形夾以及電源和電子電路都以夾緊方式施加，用于在治療部位附近夾緊自含式單元，從而使有效電極與治療部位接合，用于動電輸送藥物。
在本發(fā)明的另一形式中，可在一種類似于或戴著象接觸透鏡的眼部施藥器中進(jìn)行動電藥物輸送。動電輸送機(jī)構(gòu)可以是多通道機(jī)構(gòu)，例如，正如第5,160,316號、現(xiàn)為Re.36,626的美國專利中說明和示出的那樣，該美國專利在本文引用以供參考。因此，可使用類似于接觸透鏡的輸送裝置，用于使用例如Xalatan治療結(jié)膜的急性青光眼，或者甚至通過輸送諸如透明質(zhì)酸酶或透明質(zhì)酸那樣的保水劑，來修復(fù)眼部輪廓，該保水劑將使眼部特定部位的結(jié)膜膨脹?？共《舅幬镬⒓姿岷透袈屙f無論是單獨(dú)還是組合，都可被動電輸送用于治療皰疹眼部感染，例如，巨細(xì)胞病毒(CMV)和CMV視網(wǎng)膜炎。利用多通道輸送使差分等級的功率和試劑輸送成為可能。在這種方式中，通過改變或改動眼部/結(jié)膜的形狀，可修改光的折射。藥物輸送裝置可在各種時間段定期穿戴或使用，例如，在1至60分鐘范圍內(nèi)。
在本發(fā)明的上述方面，電路把可用于施藥器電極的最大電流限制到優(yōu)選小于每兩平方厘米的電極皮膚接觸表面積約1毫安。根據(jù)工作電極的皮膚接觸表面結(jié)構(gòu)，電流等級可從約0.1毫安到約1.2毫安不等。在使用了較高電流時，用戶會感到不舒服?？墒褂镁彌_器來克服這種毫安范圍最高限度。本發(fā)明還有另一特點(diǎn)，即電流可分別在治療開始和結(jié)束時跳升和跳降。例如，參見第5,160,316號、現(xiàn)為Re.36,626的美國專利，其揭示內(nèi)容在本文引用以供參考?？墒褂貌煌Y(jié)構(gòu)的跳變輪廓，例如，線性，非線性，指數(shù)，脈動，或者其他形狀。而且，盡管直流是優(yōu)選的，然而也可使用交流。
在所有上述實(shí)施例中，可使用輔助劑把對通過皮膚傳送藥物分子的阻擋減至最小或者消除這種阻擋。例如，可使用乙酸或二甲亞砜(DMSO)，醇例如乙醇和異丙醇，乙酸乙酯(ethyalactate)，亞砜，脂肪酸，例如，油酸、月桂酸、癸酸和辛酸，十二烷基硫酸鈉，酰基乳酸(酯)(除了其鹽形式以外)，例如，己?；樗岷驮鹿瘐；樗?，酯，1-二十烷基氮雜環(huán)庚-2-酮(Azone)，吡咯烷酮例如十二烷基吡咯烷酮，二甲基月桂酰胺，直鏈二脂族或脂族，亞砜，未取代的或單取代或二取代的酰胺和二取代的胺，以及尿素，順尿刊酸或者多元醇。在動電輸送某些藥物方面使用第二輔助劑或皮膚滲透增強(qiáng)劑也是有用的，該第二輔助劑或皮膚滲透增強(qiáng)劑可以是單酸甘油酯或者脂肪酸的單酸甘油酯混合物，例如，丙三醇單月桂酸酯(GML)或者丙三醇單油酸酯(GMO)，月桂酰胺二乙醇胺(LDEA)，或者具有10～20個碳原子的脂肪酸酯。通過使用這些物質(zhì)，可使皮膚破裂，從而增強(qiáng)真皮對電動勢的暴露。另一類型的輔助劑是一成分，該成分可把給定分子包裹在脂類阻擋物內(nèi)，但使其極性變小，從而有助于使藥物滲入皮膚。一個例子是甘油(gylcesol)或磷脂，例如，卵磷脂(phosphaticylcholine)。
從上述應(yīng)該理解，裝置和施藥器的使用只需要最少的說明。如果藥物與施藥器一起預(yù)先包裝，則對于劑量不必關(guān)注，因?yàn)樘峁┝艘粋€單位劑量，其在施加期間是有療效的。并且，裝置和施藥器無需任何校準(zhǔn)或設(shè)定，因?yàn)樘峁╇娏饔裳b置的電子元件來確定。并且，沒有與裝置分開的第二或接地電極，因而裝置易于使用，而無需單獨(dú)的接地電極。電源可限制成僅提供一次性使用壽命。這樣，當(dāng)重新使用裝置時，可更換電源，或者可丟棄裝置本身。眾多部件在使用時都可以針對短的使用壽命周期而構(gòu)造和鏈接，而這不是對以前的長儲存期加以否認(rèn)。施藥器和甚至該裝置本身是可以任意處置的。
在根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，提供了一種施藥器，用于在動電裝置內(nèi)使用，以便把物質(zhì)輸送到個人治療部位，該施藥器包括基部，其包括物質(zhì)分配部分，該物質(zhì)分配部分具有第一表面，用于與動電裝置攜帶的電極電氣接觸；以及第二表面，用于與治療部位電氣接觸；儲器，其由基部攜帶，用于包含物質(zhì)，并包括可破裂阻擋物，該阻擋物用于使物質(zhì)保持與上述物質(zhì)分配部分分開；物質(zhì)分配部分提供通過基部的導(dǎo)電通道，該導(dǎo)電通道至少部分地包括基部的第一表面和第二表面，用于一旦使阻擋物破裂將物質(zhì)釋放到物質(zhì)分配部分內(nèi)并且把裝置施加給第一表面并使電流通過施藥器，就把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
在根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，提供了一種施藥器電極，用于與動電裝置一起使用，以便把物質(zhì)輸送到個人治療部位，該施藥器電極包括基部，其具有第一表面以及與該第一表面對置的第二表面，該基部包括物質(zhì)分配部分，該物質(zhì)分配部分包括一個孔或多個孔，該一個孔或多個孔在第一表面和第二表面之間形成一個孔或多個孔；儲器，其由基部攜帶，用于包含物質(zhì)，并包括可破裂阻擋物，該可破裂阻擋物用于使物質(zhì)保持與物質(zhì)分配部分分開；粘合層，其覆蓋基部中與第一表面對置的第二表面的至少一部分，用于把基部以可松脫方式附接到包含電源的動電裝置上，用于一旦使阻擋物破裂將物質(zhì)釋放到物質(zhì)分配部分內(nèi)并且施加電流把一個孔或多個孔內(nèi)的物質(zhì)輸送到治療部位，就把物質(zhì)通過第一表面動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
在根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例中，提供了一種動電輸送裝置，供個人用于把物質(zhì)自投到個人治療部位，該動電輸送裝置包括基部，其成形為用于位于個人手指的下表面下面，從指尖到一個經(jīng)過第一指關(guān)節(jié)的位置；自含式電源，其位于基部內(nèi)；第一電極，其由基部攜帶，并在個人手指尖附近暴露，第一電極與電源電氣接觸；第二電極，其由基部攜帶，并暴露以與個人手指接觸，第二電極與電源電氣接觸，這樣，一旦把第一電極施加到治療部位上并使物質(zhì)介于第一電極和治療部位之間，裝置就施加電流，用于把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
在根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例中，提供了一種輸送裝置，用于把物質(zhì)自投到個人治療部位，該輸送裝置包括自含式可拋棄型施藥器，其包括墊，用于包含物質(zhì)；電源；第一電極，其覆蓋該墊，并與電源電氣連接；以及第二電極，其具有與電源電氣接觸的觸覺表面，并位于遠(yuǎn)離墊的上述施藥器一側(cè)，這樣，一旦個人手部或手部的一部分與第二電極的觸覺表面接觸使施藥器墊貼住治療部位，就使電路在通過治療部位的第一電極和通過觸覺表面以及個人手部和體部的第二電極之間接通，用于把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
在根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例中，提供了一種輸送裝置，用于把物質(zhì)自投到個人治療部位，該輸送裝置包括自含式可拋棄型施藥器，其包括墊，用于包含物質(zhì)，并位于施藥器的第一側(cè)；電源；第一電極，其覆蓋該墊，并與電源電氣連接；以及第二電極，其與電源電氣接觸，并位于施藥器的第一側(cè)，這樣，一旦使施藥器墊貼住治療部位，就使電路在通過治療部位的第一電極和通過個人體部一部分的第二電極之間接通，用于把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
在根據(jù)本發(fā)明的又一優(yōu)選實(shí)施例中，提供了一種藥物分配動電裝置，用于把藥物輸送到個人治療部位，該藥物分配動電裝置包括外殼，其一部分成形為用于由個人手部手動操縱，以及電路，其包括常開開關(guān)和第一電極，第一電極由導(dǎo)電材料形成，并暴露用于與藥物接觸，第一電極安裝為用于相對于外殼在第一位置和第二位置之間移動，隨著第一電極從第一位置移到第二位置，第一電極閉合常開開關(guān)并接通電路；電源，其形成電路的一部分，并包含在外殼內(nèi)，電源具有第一端子和第二端子，第一端子與第一電極電氣接觸；觸覺電極，其形成電路的一部分，與電源的第二端子電氣接觸，并具有與個人皮膚接觸的表面；上述裝置可用于動電驅(qū)動介于第一電極和個人治療部位之間的藥物，以便隨著將第一電極貼住治療部位使上述開關(guān)閉合，并使電路通過閉合開關(guān)在通過第一電極和治療部位的第一端子和通過觸覺電極和個人皮膚一部分的第二端子之間接通，把上述藥物輸送到上述治療部位。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的與施藥器一起使用的動電藥物輸送裝置的示意圖；圖2是施加了施藥器的裝置的透視圖；圖2A是與圖2類似的裝置和施藥器的修改形式的視圖；圖3是示出由個人使用并施加給個人下巴病變部位的裝置和施藥器的透視圖；圖4是從皮膚側(cè)所取的施藥器的平面視圖；圖5是從裝置側(cè)所取的施藥器的平面視圖；圖6是示出施藥器各個部分的分解側(cè)視圖；圖7和圖8是施藥器墊的視圖，其分別示出了施藥器墊內(nèi)的膠囊式藥物以及膠囊式藥物和水合液體的組合。
圖9是形成根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的自含式施藥器電極的薄板狀條的透視圖；圖9A是與圖9類似的視圖，示出了圖9的條的另一形式；圖10是與圖9的施藥器電極一起使用的電路的示意圖；圖11A、11B和11C是自含式施藥器的示意圖，示出了包裝材料內(nèi)的施藥器的各層；圖12是根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的施藥器的示意圖；圖13和圖14是圖12的施藥器的優(yōu)選形式，圖13顯示膠囊式藥物，以及圖14顯示膠囊式藥物和水合液體；圖15是本發(fā)明另一形式的側(cè)視圖；圖16是根據(jù)本發(fā)明的施藥器電極的又一形式的分解示意圖；圖17是施加到裝置端部的圖16的施藥器的斷片視圖；圖18是無需用手的動電藥物輸送裝置的圖；圖19是根據(jù)本發(fā)明的另一無需用手的動電輸送裝置的示意圖；圖20是用于與動電輸送裝置一起使用的與其包裝一起示出的施藥器的另一形式的透視圖；圖21是圖20的沒有包裝的施藥器的視圖；圖22是圖20和圖21的施加給動電裝置的施藥器的示意圖；圖23是施加了施藥器的裝置已準(zhǔn)備好使用時的透視圖；圖24是表示探針錯位的報警系統(tǒng)的示意圖；圖25是用于治療趾間真菌感染的采用短襪形式的動電施藥器的示意圖；圖26是與圖25類似的視圖，示出了用于治療甲床真菌感染的動電施藥器；圖27是示出用于動電治療個人手指甲床的真菌感染的裝置的示意圖；圖28是圖27的裝置的電子元件和頂針墊施藥器的示意圖；圖29是眼部動電治療裝置的示意圖；圖30是根據(jù)本發(fā)明該方面的眼部施藥器的側(cè)視圖；以及圖31是示出多通道導(dǎo)體的眼部施藥器的平面視圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)參照附圖，特別是圖1，圖中示出了一種便攜式、自含式、輕質(zhì)、緊湊、手持式動電藥物輸送裝置，該裝置一般用10來表示，適合于與施藥器一起使用，以下對此進(jìn)行詳細(xì)說明。裝置10包括外殼12，外殼12包含電源，例如，電池14，以及電子電路，電子電路包括電壓倍增器16和電流驅(qū)動器18。如圖所示，電池14包括第一端子20和第二端子22。第一端子20與電壓倍增器16連接，電壓倍增器16使由電池14提供的電壓升高，并把該升高的電壓施加給電流驅(qū)動器18。電流驅(qū)動器18與第一或有效電極24接觸，電極24通過外殼12暴露，優(yōu)選地在外殼的一個端部暴露。第二端子22通過彈簧26和導(dǎo)體28與接地或觸覺電極30接觸，電極30也通過外殼12暴露，優(yōu)選地沿外殼12的側(cè)壁暴露。應(yīng)該理解，外殼12的尺寸和結(jié)構(gòu)被確定成使其保持在個人手內(nèi)，以定向?yàn)槭沟谝换蛴行щ姌O24可通過下述的施藥器的包含藥物的導(dǎo)電墊與治療部位電氣接觸。這樣，在一優(yōu)選實(shí)施例中，外殼12可采用圓柱體形式，并使第一或有效電極24位于圓柱體的一端。然而，應(yīng)該理解，外殼12可采用其他形狀，以有助于裝置10的目的，即提供一種便攜式、自含式裝置，該裝置具有整體電源，當(dāng)施藥器和裝置被施加給治療部位并覆蓋治療部位時，該整體電源與施藥器一起可把藥物通過個人皮膚或粘膜與皮膚膜動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。例如，參照圖2A，外殼12a可在其對置兩端的中部具有轉(zhuǎn)彎，并在一端形成手柄32，該端具有通過該手柄暴露的觸覺或接地電極30a。對置端端接在有效或第一電極24a內(nèi)，與圖1所示類似。這樣，手柄32形成把手，用于針對治療部位對裝置10a進(jìn)行定向和操縱。
電路把可用于施藥器的最大電流限制到優(yōu)選是每兩平方厘米的施藥器治療部位接觸表面積小于約1毫安。然而，根據(jù)與治療部位接觸的施藥器墊的工作表面，電流等級可從每兩平方厘米約0.1毫安到約1.2毫安不等，以避免輕微不舒適和有害副作用。這些限制也適用于多通道裝置的各通道，正如本文中參照第5,160,316號、現(xiàn)為Re.36,626的美國專利所述的多通道裝置。
手持式裝置10和10a可修改成包括壓電元件19，壓電元件19用于把超聲振動運(yùn)動傳遞給有效電極24，以便進(jìn)一步有助于經(jīng)皮膚或經(jīng)粘膜與皮膚輸送動電可運(yùn)送物質(zhì)，例如藥物。壓電元件19位于有效電極24上。通過與觸覺電極30連接的導(dǎo)體21供電，以接通壓電元件19，壓電元件19與有效電極24電氣接觸。根據(jù)需要，可以使用或不使用可選開關(guān)元件來接通壓電元件，這取決于具體治療模式。把物質(zhì)動電輸送到組織內(nèi)，與在組織內(nèi)引發(fā)超聲振動相結(jié)合，可打開多個孔，從而進(jìn)一步有助于藥物滲透。而且通過輸送合適的漂白劑，還有助于消除著色，例如皮膚內(nèi)的斑點(diǎn)、雀斑或紋身，該漂白劑是作為施藥器中的藥物而提供的，以下將對此進(jìn)行說明。
參照圖4-6，圖中示出了一種施藥器，一般用40表示，該施藥器具有治療部位接觸側(cè)和裝置接觸側(cè)，其分別如圖4和圖5所示。如圖6所最佳顯示的，施藥器40包括基部42，基部42采用多孔開孔材料形成。合適的基部材料可包括由美國佛羅里達(dá)Pensacola的Cerex公司制造的織物，其被標(biāo)識為Type DN，Group DN07&DN15。也可使用其他合適類型的材料，但條件是，這些材料至少在將把藥物運(yùn)送到治療部位所經(jīng)過的基部部分中，對把藥物分子從施藥器傳送到治療部位構(gòu)成最小阻擋。在施藥器40的皮膚或粘膜與皮膚側(cè)，如圖4和圖6所示，提供了由容器阻擋物46圍繞的墊44。該墊44可同樣由類似于基部的多孔開孔材料構(gòu)成，但優(yōu)選地由更致密的材料構(gòu)成，例如，用于保持藥物的棉。棉的多孔性和開孔性足以能夠使藥物從棉墊被動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。應(yīng)該理解，墊44應(yīng)對藥物是惰性的，并且在與藥物接觸時，是無腐蝕性和穩(wěn)定的。盡管棉是優(yōu)選的，然而其他合適材料可包括塑料墊，例如，聚乙烯，紙，多孔陶瓷，開孔多孔聚四氟乙烯，聚氨酯或其他塑料，以及開孔硅橡膠和乙烯樹脂。
容器阻擋物46采用非導(dǎo)電材料形成，這可防止藥物滲漏或通過毛細(xì)作用吸到與藥物墊鄰接的基部部分上。然而，優(yōu)選的是，阻擋物46包括閉孔泡沫，例如，由美國加利福尼亞Pasadena的Avery Dennison公司制造的泡沫，其被標(biāo)識為Avery Foam Med 5637。盡管未示出，然而該泡沫優(yōu)選地以粘合方式固定到基部42上，并使墊44的邊緣以摩擦方式或粘合方式保持在阻擋物46的周邊范圍內(nèi)。折片48覆蓋墊的暴露側(cè)，并且優(yōu)選地沿一側(cè)以粘合方式固定到阻擋物46的一側(cè)上，這樣，通過提升或取下折片，就可使墊44暴露。還應(yīng)該理解，墊44可內(nèi)設(shè)或嵌入在基部42內(nèi)。例如，墊44可位于基部的一個切口部分內(nèi)。
在施藥器的裝置側(cè)以及在墊44的對置兩側(cè)，基部延伸以形成翼52，用于把施藥器以可松脫方式固定到裝置上。優(yōu)選的是，一種可松脫接觸粘合劑50被施加給施藥器翼52，用于把施藥器以可松脫方式固定到裝置10上。例如，如圖2所示，示出的采用條形式的施藥器40把條的中心部分(即墊44)覆蓋在外殼10端部的有效電極24上，并且施藥器翼52沿外殼10的對置側(cè)折疊并且由粘合劑50以可松脫方式固定到外殼10上。松脫襯里54設(shè)置在施藥器的裝置側(cè)，覆蓋粘合劑50，一旦把施藥器施加給裝置，該襯里54就由用戶取下。應(yīng)該理解，也可采用其他方法把施藥器以可松脫方式固定到裝置上。例如，可使用鉤環(huán)式緊固件，鉤或環(huán)位于裝置上，而環(huán)或鉤位于施藥器上?？墒褂么盆F或彈簧夾或其他機(jī)械式緊固件。圖4-6所示的施藥器也是采用類似于邦迪創(chuàng)可貼(Band-Aid)的條形式示出的。然而，應(yīng)該理解，根據(jù)裝置的結(jié)構(gòu)，可采用其他結(jié)構(gòu)和形狀的施藥器。例如，可采用一種施藥器40a與圖2A的裝置10a一起使用，該施藥器40a的墊采用與墊44類似的材料形成。施藥器40a可采用無翼的圓形結(jié)構(gòu)形成，并且可以粘合方式或其他方式固定到外殼12a的有效電極24a上。例如，施藥器40a的周邊邊緣可具有可松脫粘合劑，用于以可松脫方式固定到裝置10a端部的有效電極24a上。在這種形式中，施藥器無需具有覆蓋接地電極30a的導(dǎo)電部分。還應(yīng)該理解，考慮到裝置10、10a上的有效電極24、24a的形狀，施藥器可采用一種撓性材料形成，該撓性材料可與治療部位表面在可能的程度上大體一致。
施藥器40用于一次性使用。也就是說，一旦藥物已從墊44被動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)，就可把施藥器從裝置或治療部位上取下并丟棄。如果藥物與施藥器一起預(yù)先包裝，則可采用著色劑，例如碘，該著色劑一旦與開孔材料內(nèi)的淀粉接觸就變色，以便在視覺上表示已使用了單位劑量藥物?？墒褂闷渌愋偷闹珓﹣肀硎臼┧幤鞯氖褂茫?，pH指示劑，濕飽和指示劑或可氧化顏料。
可把施藥器墊44內(nèi)不含藥物的施藥器提供給用戶。這樣，當(dāng)使用施藥器時，用戶可把藥物施加給施藥器墊44，以使藥物位于墊44材料的空隙內(nèi)。如果施加的藥物本身不導(dǎo)電，則包含藥物的墊可通過施加水，例如，通過使用滴眼器來進(jìn)行水合。然而，在一優(yōu)選形式中，藥物與施藥器一起提供和預(yù)先包裝。例如，如圖7所示，藥物可包含在可破裂聚合物儲器或膠囊56內(nèi)。通過用膠囊包裹藥物，可確保較長儲存期。為了把施藥器與膠囊式藥物一起使用，通過向墊44施加壓力可使膠囊56破裂，例如，當(dāng)施藥器被施加給裝置10時，將墊按在個人兩手指之間或者使墊貼住有效電極，或者使墊貼住一個或多個施藥器所采用的包裝的表面，可使膠囊56破裂。通過使膠囊破裂，藥物滲入墊44的空隙內(nèi)。如果藥物需要水合，以便一旦施加電流就能動電傳送到治療部位(例如病變部位)，則用戶可使墊水合，與以上所述類似?；蛘?，可將附加的一個或多個包含水合材料(例如水或鹽水)的膠囊與施藥器一起預(yù)先包裝?？墒褂迷?.001-0.1％范圍內(nèi)并且優(yōu)選小于0.05％的痕量鹽水溶液。如圖8所示，墊44包括一個或多個藥物膠囊56以及一個或多個水合膠囊58。通過向兩個或多個膠囊施加壓力，可使這些膠囊破裂，并可使藥物和水合材料在墊44的空隙內(nèi)相互混合，從而使施藥器墊容易傳導(dǎo)電流，用于把藥物動電輸送到病變部位。
返回參照圖4-6，磁鐵60優(yōu)選地設(shè)置到基部42內(nèi)，位于墊44的一側(cè)或?qū)χ脙蓚?cè)。因此，裝置內(nèi)的電路可包括磁場響應(yīng)開關(guān)，用于驅(qū)動和抑制驅(qū)動電路。這樣，當(dāng)把施藥器施加給裝置時，電路被激活，并且當(dāng)取下施藥器時，電路被停用。
在多孔基部42的翼52內(nèi)可設(shè)置導(dǎo)電凝膠而不設(shè)置粘合劑50或者與粘合劑50一起設(shè)置。應(yīng)該理解，由于施藥器電極被施加給裝置10(圖2)，因而基部的翼52覆蓋外殼10的觸覺電極30。這樣，導(dǎo)電凝膠有助于在覆蓋施藥器翼部分的個人手指或手部與觸覺電極30之間的導(dǎo)電性，以便接通電路。這樣，在一個或兩個翼52上的基部的孔可配備導(dǎo)電物質(zhì)，例如，水凝膠。這些帶有水凝膠的翼與墊44和藥物電氣絕緣。這樣，可在墊44和一個或多個導(dǎo)電翼之間設(shè)置電氣絕緣阻擋物。這些阻擋物可包括位于墊和翼之間的實(shí)質(zhì)間隔，并且在這兩者之間有非導(dǎo)電材料，或者包括物理阻擋物，例如，在用于使墊44和導(dǎo)電材料的一個或多個翼互連的基部部分內(nèi)的開口、凸起或凹陷。
為了使用圖1-8所示的組合式裝置和施藥器，優(yōu)選地通過使墊44與外殼12端部的有效電極24對準(zhǔn)，把施藥器40施加給裝置。施藥器的翼沿裝置的對置兩側(cè)被折疊并被粘合或保持到裝置上，覆蓋接地電極30。由于基部至少是部分開孔、多孔或切口式，例如，用于包含采用凝膠、溶液、乳劑、泡沫、軟膏或液體形式的藥物，因而個人手指按住基部和/或觸覺電極30將使電路通道在裝置和個人之間接通。如果水凝膠被施加給施藥器40的翼52，則水凝膠有助于使電路在個人手部或手指和觸覺電極之間接通。無論是否使用水凝膠，個人都可把水添加到其手指或手部上，從而有助于導(dǎo)電性。隨著施藥器40被施加給裝置，例如通過將磁鐵60設(shè)置就位以使電路內(nèi)的磁開關(guān)閉合來驅(qū)動裝置。一個常規(guī)通/斷開關(guān)可用于取代磁開關(guān)。有效電極24也通過與包含藥物的墊44接觸來與其電氣接觸。通過操縱該裝置，使施藥器的墊44與個人皮膚上的治療部位接觸。一旦接觸，電流就在手持件內(nèi)的有效電極24之間流動，通過包含藥物的墊44流入治療部位，通過病人皮膚，沿軀干和臂流動，以便通過手指或手部流回到接地電極30。因此，藥物通過個人皮膚或粘膜與皮膚膜被動電運(yùn)送，從而增強(qiáng)藥物到治療部位的局部輸送。
當(dāng)使用圖2A的裝置10a時，施藥器40a可被固定到外殼12a的端部上，覆蓋有效電極24a，或者可被施加給治療部位。持有裝置10a的個人通過抓住手柄32來與手柄32的接地電極30a電氣接觸。為了確保良好的電氣接觸，個人也可把水添加到其手指或手部上。然后，裝置10a被操縱成使有效電極24a通過施藥器40a與治療部位接觸，從而接通電路，與圖2的實(shí)施例類似。
裝置本身也可在沒有藥物，例如，不使用施藥器40或40a的情況下被施加給治療部位。由裝置單獨(dú)或者帶或不帶超聲施加或增強(qiáng)而輸送到治療部位的電流在上述各種疾病的治療方面具有有益的治愈效果。
現(xiàn)參照圖9和圖10所示的本發(fā)明的實(shí)施例，圖中示出了一種全自含式可拋棄型單元，該單元包含電子電路和電源，用于把藥物動電輸送到治療部位。如圖所示，該自含式單元，一般用70來表示，包括半撓性基部72，該基部72例如采用塑料材料形成，用于位于個人手指的下面，并根據(jù)個人手指的內(nèi)表面成形。基部72經(jīng)過一個或多個手指關(guān)節(jié)?；?2包括電池74，例如，常規(guī)氧化鋅電池，通過取下使電池觸點(diǎn)暴露于大氣的接片，可驅(qū)動該電池。此外，基部72包括電子元件76，電子元件76用于把電流提供給有效電極78，有效電極78被攜帶在基部72的手指尖端部，并與線性程度的基部72形成角度。應(yīng)該理解，有效電極78與電子元件76和電池74電氣連接。此外，接地電極與電池74的另一端子電氣連接，并與有效電極78電氣絕緣。接地電極80可包括撓性材料，該撓性材料的多個部分可采用開口環(huán)82的形式。這樣，整個長度的個人手指可與接地電極接觸，從而實(shí)現(xiàn)與接地電極之間的良好導(dǎo)電接觸。此外，保持器，例如保持帶73被設(shè)置成與基部72的內(nèi)端鄰接，以便除了開口環(huán)82以外，把施藥器電極以可松脫方式固定到個人手指上。保持帶73可包括半剛性弓形開口環(huán)部分、與基部72形成一體的全環(huán)或者撓性帶，該撓性帶帶有緊固件，例如，鉤環(huán)式緊固件，用于把帶端相互固定。
圖9A示出了一種類似的自含式裝置70a，其中，相同部分由后面跟有后綴“a”的相同參考編號來表示。基部72a沿個人手指的下側(cè)延伸，但是僅沿手指從其指尖經(jīng)過第一關(guān)節(jié)延伸，并在未到達(dá)第二關(guān)節(jié)處終止。正如在圖9的實(shí)施例中一樣，基部72a包括電池74a；電子元件76a；有效電極78a，其位于手指尖，以及接地電極80a，其包括開口環(huán)82a。此外，基部72a的尖部71可在手指尖的上面彎回，以有助于把基部固定到手指尖上。
圖10示出了圖9和圖9A的施藥器電極70和70a的電子電路，該電路可適用于本發(fā)明的所有實(shí)施例。裝置70的電源包括空氣啟動電池74，其經(jīng)由可選低電池指示器77通過電壓升壓器75連接?？諝鈫与姵乜捎枰愿鼡Q，并可使用其他類型的小電池，例如鋰盤電池。電壓升壓器75與伺服控制電流源79連接，并且可選地與電流監(jiān)視器81連接。電流源79與限流器83電氣連接，該限流器83用于把施加給有效電極的電流限制到上述范圍之內(nèi)。限流器83與治療電極78連接。在圖10中，治療電極顯示為通過藥物墊44a被施加給治療部位，例如，病變部位。接地電極也顯示為通過可選導(dǎo)電水凝膠85被施加給皮膚。藥物墊44a可以可松脫方式或永久性固定到裝置70上，優(yōu)選地覆蓋有效電極78。這樣，裝置70可以是一次性使用的可拋棄型裝置，或者如果墊是單獨(dú)的，則裝置70可與附加墊一起重復(fù)利用。位于上面的墊44a可包含預(yù)先包裝的藥物M或者本申請書中揭示的墊、藥物和水合物的任何替代組合?；蛘撸瑝|44a可采用單獨(dú)包裝與上述膠囊式藥物一起提供。在兩者任一情況下，藥物墊均被施加在有效電極78和治療部位之間。通過取下覆蓋電池端子的接片，可激活電源。這可在打開包裝時或者一旦從包裝中取出裝置時來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)有效電極78在治療部位表面上面就位成接觸狀態(tài)時，電路通過個人體部(包括與接地電極接觸的手指)而接通。
施藥器70優(yōu)選的是一次性使用施藥器，該施藥器可在用后丟棄。在一替代形式中，基部72可采用頂針形式成形，用于覆蓋個人整個手指尖。電子元件76和電池74可形成在頂針的背側(cè)，與包含有效電極的那側(cè)對置，并且，接地電極位于沿頂針的內(nèi)表面，并與有效電極電氣絕緣。
現(xiàn)參照圖11A-11C，提供了本發(fā)明另一形式的施藥器，該施藥器由全自含式可拋棄型單元或施藥器90構(gòu)成，施藥器90整體包含電子電路和電源。在這種形式中，施藥器是為一次性使用而預(yù)先包裝的。例如，如圖11A所示，施藥器90包括墊92，該墊92用于包含藥物，并且必要時，包含水合液體。覆蓋墊92的是第一有效電極94，其在施藥器內(nèi)與電子元件96電氣連接，該電子元件96包括電源，例如電池，以及必要的電子元件，用于使上述大小的電流流經(jīng)墊，以便把藥物動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。覆蓋電子元件的是接地電極98，遠(yuǎn)離墊92的接地電極98的表面包括觸覺表面。虛線所示的是包裝材料100，例如，典型用于無菌包裝的塑料包裝材料，從而使施藥器90可密封在包裝材料100內(nèi)。由于藥物被預(yù)先包裝在墊92內(nèi)，因而用戶可打開包裝90。在一優(yōu)選形式中，施藥器90通過接片102與包裝材料100連接。通過從包裝材料100中取出施藥器90或者打開包裝材料100，接片102使電池端子露出，從而使電源被激活。在圖11A中，施藥器未配備藥物。用戶把藥物施加給墊，必要時使墊水合，并把施藥器施加給治療部位。通過把墊直接施加在治療部位上面并用手指按住接地電極的觸覺表面，即施藥器與墊對置的一側(cè)，可使電路通過個人手指和體部并通過第一電極、墊和治療部位接通，這樣，可把墊內(nèi)的藥物動電運(yùn)送到治療部位。為了有助于良好的電氣連接，接地電極可具有導(dǎo)體液體，例如水凝膠，該導(dǎo)電液體覆蓋接地電極的觸覺表面。
在圖11B中，藥物被預(yù)先包裝在墊92中。在圖11C中，藥物和水合液體都自含在墊中。例如，藥物和水合液體都可采用膠囊形式提供，在從包裝材料100中取出施藥器之前、之中或之后，通過在墊的對置兩表面之間施加壓力，可使該膠囊破裂。并且，可采用一種例如小于0.05％的痕量鹽水溶液，該鹽水溶液用膠囊包裹并匯集在有效箔電極94和藥物之間，并且在膠囊式水合液體和藥物之間設(shè)有或不設(shè)有多孔基體儲器。或者，必要時，可提供以粘合方式附接的或者以可松脫方式附接的密封件，用于把藥物和水合液體密封到施藥器上，以確保較長的儲存期和箔電極的完整性。
此外，圖11A-11C的單元可具有發(fā)粘物質(zhì)，例如水凝膠(未示出)，其覆蓋包裝材料100內(nèi)的接地電極98。一旦打開包裝材料，個人就可用其手指接觸該發(fā)粘物質(zhì)，從而有助于從包裝材料100中取出該單元。這種用手指接觸該單元的接地電極側(cè)的作法還有助于個人簡便、直接和直覺地操縱該單元和把該單元施加給治療部位。
現(xiàn)參照圖12-14所示的本發(fā)明的實(shí)施例，圖中示出了另一形式的施藥器本體或基部110，基部110包括自含式可拋棄型單元，該單元具有整體小型電子電路和電源。在這種形式中，施藥器可包括直線式或圓形部件，該部件具有位于中心的墊111，以及疊加在該墊上的電子電路。這樣，第一或有效電極112覆蓋該墊，并且上述電子元件可覆蓋第一電極。電池116可覆蓋電子元件。電池的第一端子通過電子元件與第一電極連接，而第一電極與墊111電氣接觸。電池的第二端子與接地電極118接觸。接地電極可設(shè)置成圍繞施藥器邊緣并包圍墊。例如，如果施藥器采用圓形形式成形，則接地電極可包括環(huán)形物，其圍繞墊111并與墊111電氣絕緣?；蛘?，如果施藥器是直線式，則接地電極可包括直線式施藥器的邊緣或者可位于施藥器的一端。在這種形式中，電路在接地電極和墊之間接通。在接地電極和墊之間的距離可約為0.5英寸或以上。接地電極無需圍繞該墊，而是可位于墊的一側(cè)并與墊隔開合適距離，用于使返回電路通道通過皮膚在治療部位和接地電極之間接通。
在圖12所示的施藥器中，墊可不配備藥物，并且用戶一旦取出松脫襯里120，就可把藥物施加給墊。電池可以是上述的空氣啟動式的。這樣，用戶一旦把藥物施加給墊并從電池中取出接片，就可把施藥器施加在病變部位的上面，從而使接地電極圍繞治療部位或與治療部位隔開，并使墊與治療部位接觸。這使電路通過施藥器以及位于接地接觸表面和墊接觸表面之間的個人皮膚接通。如果需要，可將粘合劑設(shè)置在施藥器本體110的下側(cè)，并在粘合劑上面覆蓋松脫襯里120，以便把包括墊111和接地電極118在內(nèi)的施藥器以可松脫方式粘合到個人皮膚上，并覆蓋治療部位。一旦治療完成，可丟棄施藥器。
或者，如圖13所示，施藥器可與在墊內(nèi)用膠囊包裹的藥物一起預(yù)先包裝。膠囊用122來表示。如果藥物本身導(dǎo)電，則個人可向墊施加壓力，以使膠囊破裂，從而使藥物散布到墊的空隙內(nèi)。這可在施藥器保持在其包裝材料內(nèi)時實(shí)現(xiàn)。與上述針對圖12所述相同，通過把施藥器施加給治療部位，可接通電路，從而把藥物動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
在圖14中，藥物和水合液體都用膠囊包裹在墊內(nèi)。藥物膠囊和水合液體膠囊分別用122和124來表示。在用戶使膠囊破裂以使導(dǎo)電水和藥物相互混合之后，與上述針對圖12和圖13所述相同，使用圖14的施藥器。
現(xiàn)參照圖15，圖中示出了一種裝置130，類似于圖1的裝置，該裝置130包含電源，電子電路，其包括電壓倍增器和電流驅(qū)動器；以及觸覺電極132，其通過裝置130的外表面暴露。有效電極134安裝在裝置130上，用于在軸向上移動，而不是將有效或第一電極固定到裝置130的端部。該移動被設(shè)計成用于斷開或閉合電子電路中的壓力驅(qū)動開關(guān)，以便激活該裝置。這樣，在最外位置的有效電極134使電子電路保持在斷開狀態(tài)。向第一或有效電極134施加的壓力使其朝裝置外殼方向移動，將使開關(guān)閉合，從而激活電子電路用于動電輸送藥物。
在本發(fā)明的這種形式中，不是以可松脫方式固定到動電裝置上的施藥器，而是第一電極134的遠(yuǎn)端表面可設(shè)有電氣絕緣環(huán)136，該電氣絕緣環(huán)136定義和圍繞儲器138。應(yīng)該理解，藥物可采用凝膠、乳劑、泡沫等形式從輔助管、瓶等提供，并可由用戶在使用前投入絕緣環(huán)136內(nèi)的儲器138中。當(dāng)儲器充滿藥物時，可把裝置施加給治療部位，與把圖2的裝置施加給治療部位相同。通過在裝置上朝治療部位施加略微壓力，可使電路閉合。這樣，可把儲器內(nèi)的藥物動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)，并可使電路通過治療部位、藥物、第一電極134、電子元件、觸覺電極132以及位于觸覺電極和治療部位之間的個人手部和皮膚接通。
現(xiàn)參照圖16和圖17，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明的另一形式的施藥器。在這種形式中，施藥器，一般用150來表示，可與圖1所示的裝置一起使用，并且該施藥器特別適合用于動電輸送液體藥物。施藥器150可包括采用環(huán)形室形式的絕緣環(huán)形外殼152，其具有中心儲器154，用于封閉液體。外殼152的一側(cè)包括多微孔薄膜156，其由阻擋物(例如，箔或惰性接片158)覆蓋。接片158的邊緣具有可松脫粘合劑160，以使阻擋物可以可松脫方式附接到外殼152的一側(cè)上。阻擋物接片包括指狀接片162，用于從施藥器中方便取出阻擋物158。儲器154的對置端由類似的阻擋物層164關(guān)閉或由可選的導(dǎo)電板166關(guān)閉。此外，接片168沿外殼152的對置兩側(cè)被固定，用于把外殼152以可松脫方式固定到裝置上，例如如圖1所示。
如圖17所示，裝置的有效電極靠在可選導(dǎo)電板166上，導(dǎo)電板166把電通過阻擋物層164傳導(dǎo)到儲器154中的液體藥物內(nèi)。一旦取出接片158，液體藥物在被施加給治療部位時，可通過多微孔薄膜156被動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。如上所述，儲器內(nèi)的液體自身可導(dǎo)電，或者如果不導(dǎo)電，則可配備載體，這樣，可把藥物通過多孔膜156驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
現(xiàn)參照圖18，圖中示出了一種自含式動電藥物輸送裝置。然而在這種形式中，接地電極和有效電極通過有延展性或可拉伸的臂180相互分開。例如，接地電極182可設(shè)置在外殼內(nèi)，該外殼還包含電池184和電子元件186。接地電極182可由粘合劑188圍繞，粘合劑188用于把接地電極粘合到直接與治療部位鄰接的個人部位上。有效電極190經(jīng)由用虛線192表示的導(dǎo)電體并通過臂180與電池和電子元件連接。該臂可彈性撓曲并可保持在其撓曲位置。在使用圖18的裝置時，接地電極通過粘合劑188被粘合到與治療部位鄰接的個人皮膚上。然后，臂180被彈性撓曲，以使有效電極190與治療部位接合。通過合適操縱臂180，可使有效電極190的整個表面與治療部位接觸，從而避免療效不足。在臂180和接地電極182之間還可使用偏置萬向接頭或樞軸連接件，而不使用彈性撓性臂180。這樣，用戶可使用裝置并可無需用手就可操作，并且如上所述，電子元件是通過激活電池來激活的。
現(xiàn)參照圖19，圖中示出了一種采用U形夾形式的類似類型的無需用手的動電藥物輸送裝置。接地電極192和有效電極194被置于夾196的對置兩遠(yuǎn)端，夾196優(yōu)選的是彈簧夾。通過把電極置于夾的內(nèi)側(cè)上，可使用夾輕輕夾住治療部位，利用夾的拉力把夾保持在治療部位上，這樣，無需用手就可實(shí)現(xiàn)藥物輸送。這種完全可拋棄型U形夾可具有內(nèi)置式單位劑量施藥器，或者如果配備用于與可拋棄型施藥器一起使用，則可重復(fù)使用。
現(xiàn)參照圖20，圖中示出了另一形式的施藥器200，用于與動電輸送裝置202(圖22和圖23)一起使用，示出的該施藥器200采用扁平結(jié)構(gòu)并位于包裝材料204，例如，塑料密封包裝材料內(nèi)。施藥器200包括扁平套管206，該扁平套管206在其對置兩端打開，并具有施藥器墊208，施藥器墊208形成套管的一部分，并從套管一端并沿套管一邊緣突出。優(yōu)選的是，由于顯而易見的原因，施藥器墊208采用圓形形式，并且沿鉸鏈線209被鉸接到套管200上。墊208優(yōu)選地采用多孔開孔材料，藥物可通過該材料運(yùn)送到治療部位。正如在以前實(shí)施例中一樣，墊208可包含藥物，該藥物位于墊中開孔材料的空隙內(nèi)，或者藥物可包裹在可破裂膠囊210內(nèi)，與針對圖7和圖8所示相同。另一替代作法是提供無藥物的墊，在用戶使用裝置把藥物動電輸送到治療部位時，由用戶把藥物以及水合材料一起(必要時)施加給墊。如果藥物本身不能被動電運(yùn)送，則墊208還可包含采用水合膠囊212包裹的水合材料，與圖8所示相同。
如圖所示，套管206優(yōu)選地采用與基部42材料相似的織物材料形成?？刹捎闷渌线m材料來形成套管的全體或部分，即本文中揭示的任何施藥器的基部都可包括聚乙烯，紙，棉，陶瓷，硅橡膠，聚氨酯，乙烯、聚四氟乙烯和其他塑料?？稍趬|208和套管206之間設(shè)置合適阻擋物，以防止藥物遷移到套管上或防止諸如下述的水凝膠那樣的任何導(dǎo)電材料從套管206遷移到墊208上。套管200的對置兩側(cè)可具有切口214，該切口214通過與墊208對置的套管206的端部打開，或者可以是全封閉切口。特別是，切口214位于圍繞套管206的圓周位置，與觸覺電極(例如圖1所示的電極30)的軸向和圓周位置對應(yīng)。此外，接片26優(yōu)選地在一個表面具有壓敏粘合層，并從其與套管206連接處對置的墊208突出。
為了把施藥器200與動電輸送裝置202一起使用，從施藥器200上取下包裝材料204。如果藥物用膠囊包裹，則可在個人手指之間擠壓墊，以使膠囊210破裂，從而使藥物散布到墊的空隙內(nèi)。如果藥物本身不能動電運(yùn)送，則同樣使水合膠囊212破裂，以使藥物和水合材料混合，從而一旦施加電流，就可把藥物運(yùn)送到治療部位。當(dāng)然，如果藥物已預(yù)先被施加給墊，則用戶無需擠壓墊?；蛘?，如果墊不含藥物，則用戶可把藥物施加給墊，必要時，還可施加水合材料，例如，水或微量鹽水溶液。
如圖21所示，在所示箭頭方向上施加的壓力將使扁平施藥器套管206圍繞安裝有效電極的動電輸送裝置(例如圖1所示裝置)的端部形成用于接收的圓柱體。一旦把套管206施加給裝置202，切口214就沿裝置202的兩側(cè)與觸覺電極對準(zhǔn)。此外，墊208在裝置202端部的有效電極的上面折疊，并且粘合接片把墊208固定成與有效電極接觸。然后，如上所述，用戶可抓住裝置202，并且用戶用手指按住裝置202的觸覺電極，以便接通電路。應(yīng)該理解，套管206可以使切口214以外的區(qū)域用水凝膠浸透，以有助于個人手指和動電輸送裝置的觸覺電極之間的電氣接觸。在任何實(shí)施例中，可使用輔助水合材料，例如水。套管也可包含磁開關(guān)激活材料。在把圖23所示的裝置施加給治療部位之后，用戶可從裝置202的端部取下施藥器200，并丟棄該施藥器。裝置202仍隨后與類似施藥器或本文中揭示的其他施藥器一起使用。
上述機(jī)構(gòu)在實(shí)質(zhì)上可以是單極或多通道機(jī)構(gòu)(正如在第5,160,316號、現(xiàn)為Re.36,626的美國專利中一樣，該專利在本文中引用以供參考)，或者是混合多通道機(jī)構(gòu)?；旌隙嗤ǖ朗侵竷H使用一個電流驅(qū)動器，而針對相應(yīng)數(shù)量的兩個或多個電流分配通道使用一個以上的限流器。在手持式動電裝置(例如離子電滲療法裝置)方面可能會遇到的一個潛在問題是在治療表面和有效電極表面之間的接觸壓力的不均勻性。對于使用探針式離子電滲療法裝置的自投藥病人，如果探針偶然保持成斜角，則發(fā)生不均勻的接觸壓力。在接觸壓力較高的小區(qū)域內(nèi)，局部電阻較低，因此更多電流在該小區(qū)域內(nèi)流動。由此產(chǎn)生的電流集中不僅妨礙藥物均勻輸送，而且會由于局部電流密度較高而造成不舒服和甚至燙傷。這種有害情況的發(fā)生例如可通過使用多通道設(shè)計(分段電極)來防止。隨著接觸壓力變得不均勻，各通道或分段的電阻將改變。對于接觸壓力和電阻的少量變化，在各通道內(nèi)流動的電流由于伺服控制而保持恒定。然而，各通道的偏置電位或電壓將改變。對于接觸壓力較高并因此電阻較低的區(qū)域，偏置電位將減小。根據(jù)偏置電位的這種減小，可生成用于表示探針放置不均勻的預(yù)警信號，并可把該信號發(fā)送給病人用于重新調(diào)整。如果該警告被忽略，并且壓力集中進(jìn)一步惡化，則某一通道將達(dá)到其最大偏置電位限制，并且電流和伴隨的藥物輸送將從預(yù)設(shè)定水平減少。對于接觸壓力較高并且電阻較低的通道，盡管電阻減小，然而電流保持恒定(由于電流的伺服控制)。這是電流密度在各分段電極下保持不變的多通道系統(tǒng)的好處之一。不均勻的接觸壓力仍然會使藥物輸送整體不均勻，但不會造成燙傷。
圖24示出了如何可檢測不均勻接觸壓力存在的一例。為便于說明，如圖24所示，假定治療電極被分為四分段25a-d。等量的治療電流分別流到分段電極252a-d。電流分量由單獨(dú)伺服控制環(huán)路來維持，以便通過改變各分段電極的偏置電位來保持恒定，無論皮膚和藥物是否導(dǎo)電。在接觸壓力均勻的正常情況下，各分段的偏置電位Va、Vb、Vc和Vd大體相等。
如圖24所示，各分段的偏置電位與模擬多路復(fù)用器254連接，而模擬多路復(fù)用器254的輸出與微控制器256的模-數(shù)(A-D)通道連接。微控制器256是IC，該IC包括微處理器核心，帶有數(shù)字輸入、輸出、A-D轉(zhuǎn)換器、定時器以及其他功能元件。微處理器可編程用于進(jìn)行許多不同任務(wù)。它也可編程例如用于定期測量和比較各分段電極的偏置電位。如果例如發(fā)現(xiàn)Va和Vb比Vc和Vd大一預(yù)定裕度，則動電探針可由病人判定為向下傾斜，從而使接觸壓力在分段C和D下面較高，而在分段A和B下面較低。當(dāng)接觸壓力的不均勻性(從偏置電位來判定)超過某個預(yù)定值時，微控制器可使報警器258輸出聽覺和/或視覺報警。通過使用帶有運(yùn)算放大器、比較器等的離散模擬電路，而不使用微控制器，也可實(shí)現(xiàn)不均勻壓力檢測。
皮膚及其附件的真菌感染也十分普遍，并有多種療法可用。這些感染困擾著從童年到成年晚期的年齡組以及老年和免疫抑制人口。這些感染可包括例如，尿布疹，足癬或股癬，并且在兒童中，可包括癬菌病和其他皮膚癬菌病。這些感染的當(dāng)前療法涉及局部施加的抗真菌劑。在健康病人中，局部療法會起作用，盡管有時在其響應(yīng)時間和復(fù)發(fā)機(jī)會方面受挫。
甲床真菌感染對于標(biāo)準(zhǔn)治療來說更加難治。這些感染經(jīng)常使趾甲和指甲扭曲，并普遍發(fā)生在花園工作人員身上。這些感染使指/趾甲發(fā)生變形，病人經(jīng)常詢問療法。令人遺憾的是，當(dāng)前療法涉及的系統(tǒng)藥物對肝臟毒性顯著，并具有明顯副作用。許多病人沒有進(jìn)行為控制此類感染所需的典型八周治療。
如本文所述，本發(fā)明提供了用于消除局部感染的更快速療法，以及針對更難治的指/趾甲感染的更有效和非系統(tǒng)的療法。正如在以前實(shí)施例中一樣，真菌感染的治療方法和裝置使用動電例如離子電滲療法運(yùn)送機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括電子元件，用于把藥物驅(qū)動到感染(治療)部位，以便最終防止真菌復(fù)制。為此目的，有眾多藥物在市場上可購買到。此外，有若干非藥物級試劑可對治療真菌感染具有顯著療效。
參照圖25，圖中示出了用于治療足癬的施藥器270，例如，在趾間出現(xiàn)真菌感染的場合。施藥器270采用撓性彈力短襪電極形式，帶有電子元件包271，該電子元件包271包含電池272、電子元件274、接地電極276和有效電極278，與個人趾間真菌感染區(qū)域?qū)?zhǔn)。該電子元件包271用帶273圍繞個人腳踝捆扎。分立的藥物攜帶墊280成形為用于在趾間沿短襪的趾區(qū)域的內(nèi)部延伸。未示出的各分支導(dǎo)線284位于墊280的上面并帶有電氣絕緣套，這些分支導(dǎo)線284通過設(shè)置在絕緣保護(hù)帶286內(nèi)的導(dǎo)電引線285與電子元件包連接。通過穿著短襪，例如一至兩個小時，并使電路在各有效電極284和接地電極276之間通過個人腳踝接通，一個療程就足以把由墊280攜帶的抗真菌藥物驅(qū)動到趾間的感染區(qū)域，以便完全消除真菌感染。應(yīng)該理解，墊可優(yōu)選地沿趾區(qū)域內(nèi)側(cè)部形成彈力短襪270的一體部分。藥物優(yōu)選地被預(yù)先提供在墊內(nèi)，例如，與在本文的上述實(shí)施例中一樣，用膠囊包裹并帶或不帶水合材料。短襪270也可與電子元件包271一起任意處置，或者電子元件包可根據(jù)需要與一個或多個附加短襪斷開和重新連接，用于按照合適療程間隔施加附加藥物。
圖26示出了一種用于把藥物動電施加給真菌趾甲床上的類似布置。在這種形式中，彈力短襪290包括有效電極部分292，有效電極部分292覆蓋墊293，墊293在覆蓋個人趾甲的短襪區(qū)域中包含抗真菌劑。各有效電極部分292均可包括短的單獨(dú)引線294，單獨(dú)引線294通過單獨(dú)引線296與電子元件包298連接，該電子元件包298類似于針對圖25所述和示出的包。這樣，一旦通過個人腳踝使電路通過有效電極294和電子元件包298內(nèi)的接地電極接通，就可把藥物動電輸送到趾甲床。這種療法需要長期整夜穿著短襪電極，并可涉及多個療程，例如，三個療程，間隔為約兩天或三天。
現(xiàn)參照圖27和圖28，圖中示出了一種用于治療真菌指甲床的施藥器。在這種形式中，施藥器本體300可采用大體半球形狀，并且優(yōu)選地采用彈性彈力材料形成。在半球形本體300的弓形表面中，設(shè)有一個或多個指孔302，個人指甲可被接收在這些指孔302內(nèi)，例如，在約第一指關(guān)節(jié)以下。這樣，可圍繞本體300在各個位置設(shè)有五個指孔302，當(dāng)個人把手放在本體300的弓形上表面時，這五個指孔302與個人彎曲手指的解剖方位一致，從而使指尖能被接收在開孔302內(nèi)。
如圖28最佳所示，本體300包括有效電極304，其在各開孔302內(nèi)的一個位置，當(dāng)個人手指被接收在孔內(nèi)時，該位置與個人手指的指甲對準(zhǔn)，即對置。提供有一種例如采用頂針306形式的包含藥物的多孔墊，該墊優(yōu)選地預(yù)先裝有藥物，或者沿其前向邊緣具有膠囊式藥物?；蛘?，個人用戶可在使用時把藥物施加給頂針墊部分。頂針306也可包含彈性彈力材料308，例如，海綿材料，從而一旦將頂針圍繞個人指尖放置，并且把包括頂針306的指尖放在孔302內(nèi)，海綿材料308就使個人指甲向前偏置成與頂針最前面的墊部分接觸，以便與有效電極304電氣接觸。正如在以前實(shí)施例中一樣，水合材料也可與頂針一體提供，例如，采用膠囊式水合材料的形式，或者個人可在使用時使藥物在頂針墊部分內(nèi)水合。
如圖28所示，接地電極310沿本體300的弓形表面設(shè)置，從而當(dāng)個人把手放在本體300的弓形部分上面時，使手掌貼住接地電極310，并使孔302內(nèi)的一個或多個手指壓住墊306和有效電極304。應(yīng)該理解，各孔302均具有與該孔相關(guān)的有效電極304。有效電極和接地電極與電子元件312連接，而電子元件312與電源314連接，電源314與本體300形成一體。應(yīng)該理解，本體300可具有其他形狀，例如，彈力球形，從而使個人能夠在療程期間在手中攜帶動電輸送裝置?；蛘?，如圖所示，本體300可具有扁平下表面，從而使個人能夠在本體300例如被支撐在臺上或桌上時，把手放在本體300的上部弓形表面上休息。
正如將從上述說明中理解的那樣，可針對尺寸和輪廓設(shè)計各種有效電極，用于施加給人體各個部分。例如，可將電極編織到內(nèi)衣中，以減輕腹股溝區(qū)域內(nèi)的難治感染，通稱為股癬。并且，諸如上述短襪電極那樣的施藥器是可拋棄型用品，并且預(yù)先提供規(guī)定藥物用于特定應(yīng)用。
現(xiàn)參照圖29-31所示的本發(fā)明的實(shí)施例，各種藥物可在類似于并且戴著象接觸透鏡的眼部應(yīng)用中動電施加。例如，如圖29所示，提供了一種電子元件包320，電子元件包320包括電池322，電子元件324以及接地電極326，接地電極326由帶328攜帶，帶328設(shè)計成用于包裹個人頭部，從而把電子元件包320以可松脫方式固定在前額上，并且接地電極與個人前額接合。與上述實(shí)施例相反，動電輸送機(jī)構(gòu)可以是多通道電極，正如在第5,160,316號、現(xiàn)為Re.36,626的美國專利中所述，該美國專利在此引用以供參考。盡管藥物輸送被顯示為同時適用于雙眼，然而應(yīng)該理解，本文中的動電輸送系統(tǒng)可僅適用于單眼。
如圖所示，包320的電子元件通過帶形電纜連接器332與各眼用的施藥器電極330連接。施藥器電極330均采用凹-凸基體形式，該基體采用撓性度足以適合和覆蓋個人眼部的各種輪廓的電分散材料形成。各基體均類似于接觸透鏡。施藥器電極330包括組合式手柄和連接器334，該組合式手柄和連接器334從施藥器電極330的凸側(cè)突出，從而有助于接觸電極330的手指夾緊以及帶形連接器332的電氣連接。帶形連接器332內(nèi)的單獨(dú)引線延伸經(jīng)過組合式手柄和連接器334進(jìn)入電極330。如圖31所示，這些單獨(dú)導(dǎo)體或引線336從組合式手柄和連接器334優(yōu)選地采用半圓形形式沿接觸電極330的對置兩半延伸。各導(dǎo)體336均沿各連接器336在間隔的位置具有多根短引線或補(bǔ)充導(dǎo)體338，以便提供增大的接觸面積，即沿眼部的表面進(jìn)一步分配電流流量。各引線或連接器336均具有與其相關(guān)的分立墊339，用于攜帶藥物，一旦使電路在施藥器電極330、眼部、介于有效電極和接地電極之間的個人皮膚，以及接地電極326之間接通，該藥物就被動電驅(qū)動到眼部內(nèi)。
正如在上述專利中提到的那樣，各接觸電極330中的引線336可同時或者采用順序多路復(fù)用方式被電氣驅(qū)動。由于各連接器336內(nèi)的電流被限制，例如，被限制在上述范圍內(nèi)，因而沿最小電阻通道的電流隧道效應(yīng)或者電流流動被實(shí)質(zhì)上消除。為了輸送藥物，本文所述的眼部動電輸送系統(tǒng)優(yōu)選地由個人戴一段時間，例如，多達(dá)一小時，并且多通道驅(qū)動器把藥物動電輸送到角膜內(nèi)。并且，眼部輪廓可通過輸送保水劑重新成形，該保水劑將使眼部特定部位中的結(jié)膜膨脹。通過施加差分等級的功率并通過使用多通道系統(tǒng)進(jìn)行試劑輸送，可通過更改眼部形狀來修改光的折射。
盡管結(jié)合當(dāng)前被認(rèn)為是最實(shí)用和最優(yōu)選的實(shí)施例對本發(fā)明作了說明，然而應(yīng)理解的是，本發(fā)明不限于所揭示的實(shí)施例，而相反，本發(fā)明可用于涵蓋包括在所附權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的各種修改和等效布置。
權(quán)利要求
1.一種施藥器，用于在動電裝置內(nèi)使用，以便把物質(zhì)輸送到個人治療部位，該施藥器包括基部，其包括物質(zhì)分配部分，該物質(zhì)分配部分具有第一表面，用于與動電裝置攜帶的電極電氣接觸；以及第二表面，用于與治療部位電氣接觸；儲器，其由所述基部攜帶，用于包含該物質(zhì)，并包括可破裂阻擋物，用于使物質(zhì)保持與所述物質(zhì)分配部分隔開；所述物質(zhì)分配部分提供通過所述基部的導(dǎo)電通道，該導(dǎo)電通道至少部分地包括所述基部的所述第一表面和第二表面，用于一旦使阻擋物破裂將物質(zhì)釋放到物質(zhì)分配部分內(nèi)并且把所述裝置施加給所述第一表面并使電流通過所述施藥器，就把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的施藥器，其特征在于，該施藥器與所述儲器內(nèi)的所述物質(zhì)組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的施藥器，其特征在于，所述基部攜帶水，用于該物質(zhì)的預(yù)處理水合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的施藥器，其特征在于，所述儲器包括可破裂膠囊，該可破裂膠囊包含該物質(zhì)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的施藥器，其特征在于，所述物質(zhì)分配部分?jǐn)y帶導(dǎo)電液體，用于物質(zhì)的預(yù)處理以便使物質(zhì)可動電運(yùn)送。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的施藥器，其特征在于，所述液體設(shè)置在可破裂膠囊內(nèi)，一旦使包含液體的膠囊破裂，所述液體就與所述物質(zhì)分配部分連通。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的施藥器，其特征在于，隨著向所述基部的至少一側(cè)施加壓力，可使所述阻擋物破裂。
8.一種施藥器電極，用于與動電裝置一起使用，以便把物質(zhì)輸送到個人治療部位，該施藥器電極包括基部，其具有第一表面以及與所述第一表面對置的第二表面，所述基部包括物質(zhì)分配部分，該物質(zhì)分配部分包括一個孔或多個孔，該一個孔或多個孔在所述第一表面和所述第二表面之間形成一個孔或多個孔；儲器，其由所述基部攜帶，用于包含該物質(zhì)，并包括可破裂阻擋物，用于使物質(zhì)保持與所述物質(zhì)分配部分分隔開；粘合層，其覆蓋所述基部中與所述第一表面對置的所述第二表面的至少一部分，用于把所述基部以可松脫方式附接到動電裝置上，該動電裝置包含電源，用于一旦使阻擋物破裂將物質(zhì)釋放到物質(zhì)分配部分內(nèi)并且施加電流以把所述一個孔或多個孔內(nèi)的所述物質(zhì)輸送到治療部位，就把所述物質(zhì)通過所述第一表面動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的施藥器電極，該施藥器電極還包括觸覺導(dǎo)電部分，該觸覺導(dǎo)電部分由所述基部攜帶，具有與所述物質(zhì)分配部分電氣絕緣的第二孔或多個孔，該第二孔或多個孔包含導(dǎo)電液體，用于通過所述第二表面與動電裝置上的導(dǎo)電部分電氣連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的施藥器電極，其特征在于，所述基部包括一個條，所述物質(zhì)分配部分沿所述條大體位于中心，所述粘合層沿所述第二表面設(shè)置在所述物質(zhì)分配部分的對置兩側(cè)，用于把該條固定到裝置上。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的施藥器電極，該施藥器電極包括開關(guān)驅(qū)動構(gòu)件，該開關(guān)驅(qū)動構(gòu)件由所述基部攜帶，以便一旦把所述條附接到裝置上，就可起動動電裝置。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的施藥器，該施藥器與動電裝置組合，其中，所述裝置包括外殼，其一部分成形為用于由個人手部手動操縱；第一電極，其暴露以用于一旦把所述基部施加給所述裝置，就與所述基部的所述第二表面接觸；電源，其包含在所述外殼內(nèi)，并具有第一端子和第二端子，所述第一端子與所述第一電極電氣接觸；以及觸覺電極，其與所述電源的所述第二端子電氣接觸，并具有用于與個人皮膚電氣接觸的表面；隨著使電路在通過所述第一電極和所述物質(zhì)分配部分并途經(jīng)治療部位的所述第一端子和途經(jīng)所述觸覺電極和個人皮膚的所述第二端子之間接通，所述裝置可用于把所述物質(zhì)從所述施藥器電極輸送到與所述第一表面接觸的治療部位。
13.一種動電輸送裝置，用于供個人把物質(zhì)自投到個人治療部位，該動電輸送裝置包括基部，其成形為用于位于個人手指的下表面下面，從指尖到一個經(jīng)過第一指關(guān)節(jié)的位置；自含式電源，其位于所述基部內(nèi)；第一電極，其由所述基部攜帶，并在個人手指尖附近暴露，所述第一電極與所述電源電氣接觸；第二電極，其由所述基部攜帶，并暴露以用于與個人手指接觸，所述第二電極與所述電源電氣接觸，這樣，一旦把所述第一電極施加到治療部位上并使物質(zhì)介于第一電極和治療部位之間，所述裝置就施加電流，以把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述基部沿著個人手指下側(cè)大體線性延伸，所述有效電極相對于所述線性延伸的基部形成角度。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，該裝置包括保持器，用于把裝置保持在個人手指上。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述基部的所述尖部成形為部分地覆蓋個人手指尖一部分，以有助于把基部保持在個人手指上。
17.一種輸送裝置，用于把物質(zhì)自投到個人治療部位，該輸送裝置包括自含式可拋棄型施藥器，其包括墊，用于包含該物質(zhì)；電源；第一電極，其覆蓋所述墊，并與所述電源電氣連接；以及第二電極，其具有與所述電源電氣接觸的觸覺表面，并位于遠(yuǎn)離所述墊的所述施藥器一側(cè)，這樣，一旦個人手部或手部的一部分與所述第二電極的所述觸覺表面接觸使施藥器墊貼住治療部位，就使電路在通過治療部位的第一電極和通過觸覺表面以及個人手部和體部的第二電極之間接通，用于把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述墊包含藥物和水合液體。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，該裝置包括密封包裝，用于包含所述施藥器，所述電源包括空氣啟動電池。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，該裝置包括導(dǎo)電水凝膠，該導(dǎo)電水凝膠覆蓋所述第二電極的所述觸覺表面。
21.一種輸送裝置，用于把物質(zhì)自投到個人治療部位，該輸送裝置包括自含式可拋棄型施藥器，其包括墊，用于包含該物質(zhì)，并位于施藥器的第一側(cè)；電源；第一電極，其覆蓋所述墊，并與所述電源電氣連接；以及第二電極，其與所述電源電氣接觸，并位于所述施藥器的所述第一側(cè)，這樣，一旦使施藥器墊貼住治療部位，就使電路在通過治療部位的第一電極和通過個人體部一部分的第二電極之間接通，用于把物質(zhì)動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述墊包含藥物和水合液體。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，該裝置包括密封包裝，用于包含所述施藥器，所述電源包括空氣啟動電池。
24.一種藥物分配動電裝置，用于把藥物輸送到個人治療部位，該藥物分配動電裝置包括外殼，其一部分成形為用于由個人手部手動操縱，并具有電路，其包括常開開關(guān)和第一電極，該第一電極由導(dǎo)電材料形成，并暴露以用于與藥物接觸；所述第一電極被安裝用于相對于所述外殼在第一位置和第二位置之間移動，隨著所述第一電極從所述第一位置移到所述第二位置，所述第一電極閉合所述常開開關(guān)并接通所述電路；電源，其形成電路的一部分，并包含在所述外殼內(nèi)，該電源具有第一端子和第二端子，所述第一端子與所述第一電極電氣接觸；觸覺電極，其形成所述電路的一部分，與所述電源的所述第二端子電氣接觸，并具有與個人皮膚接觸的表面；所述裝置可用于動電驅(qū)動介于所述第一電極和個人治療部位之間的藥物，以便隨著將第一電極貼住治療部位使所述開關(guān)閉合，并使電路通過所述閉合開關(guān)在通過所述第一電極和治療部位的所述第一端子和通過所述觸覺電極和個人皮膚一部分的所述第二端子之間接通，把所述藥物輸送到所述治療部位。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，該裝置包括儲器，用于包含由所述第一電極攜帶的藥物。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種自投藥用的動電輸送或診斷裝置(10)。該裝置包括外殼(12)，該外殼(12)包含電源(14)，第一有效電極(24)，以及接地觸覺電極(30)。施藥器(40)包括墊(44)，用于包含藥物，該墊覆蓋裝置(10)的第一電極(24)。藥物可以由用戶施加給墊(44)，包含在墊(44)中或者包含在墊(44)內(nèi)的可破裂膠囊(56)中，如有必要，與水凝膠一起用于產(chǎn)生導(dǎo)電性。在另一形式中，施藥器(70)是自含式，其具有電源(74)；第一電極(78)，其覆蓋墊(44a)；以及接地電極(80)，其來自墊(44a)的對置側(cè)，這樣，個人將墊(44a)貼住治療部位，以便接通電路，并把藥物動電驅(qū)動到治療部位內(nèi)。
文檔編號A61N1/30GK1437493SQ01810379
公開日2003年8月20日 申請日期2001年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月31日
發(fā)明者朱利安·L·亨里, 張國偉, 約瑟夫·波特, 丹尼斯·I·戈德堡, 克里斯多佛·H·波特, V·洛倫佐·波爾切利 申請人:生物攜播治療系統(tǒng)公司