029] 可選的,步驟(3)中所述制粒過程采用14-25目篩。
[0030] 可選的,步驟(4)中所述干燥溫度為50-60 °C。
[0031] 可選的,步驟(2)中所用乙醇為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇,步驟(6)中所用乙醇為質(zhì) 量分?jǐn)?shù)為70 %的乙醇。
[0032] 所述女貞子提取物的提取方法如下:
[0033] (1)提取:將女貞子原藥材凈制粉碎,過20目篩,加水煎煮3次,每次2h,過濾,合 并提取液,每次加水的量為女貞子藥材重量的1〇_15倍;
[0034] (2)濃縮:將步驟(1)所得提取液在溫度60-75°C,真空度0·07-0. 08MPa下濃縮至 相對密度1. 10-1. 20,得濃縮液;
[0035] (3)干燥:將步驟(2)所得濃縮液在真空度0·03-0. 04MPA、進(jìn)風(fēng)溫度170-180°C、 出風(fēng)溫度75-85°C條件下進(jìn)行噴霧干燥,得噴干粉;
[0036] (4)過篩:將所得噴干粉過80目篩,得細(xì)粉。
[0037] 然后將所得細(xì)粉繼進(jìn)行包裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格后,成品入庫備用。
[0038] 所述桑椹提取物的提取方法如下:
[0039] (1)提取:用水將桑椹原料清洗三次,然后用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇進(jìn)行提取3 次,每次提取1-2小時(shí),過濾,合并提取液,每次提取所用乙醇量為桑椹重量的5-10倍;
[0040] (2)濃縮:將步驟(1)所得提取液在溫度60-70°C,真空度0· 07-0. 08MPa下濃縮至 相對密度1. 10-1. 20,冷卻,得濃縮液。
[0041] (3)干燥:將步驟(2)所得濃縮液在進(jìn)風(fēng)溫度170-180°C出風(fēng)溫度70-80°C下進(jìn)行 噴霧干燥,得噴干粉。
[0042] (4)過篩:將上述噴干粉過80目篩,得細(xì)粉。
[0043] 然后將所得細(xì)粉繼進(jìn)行包裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格后,成品入庫備用。
[0044] 本發(fā)明所提供的制備方法簡單、便捷,可操作性強(qiáng),效率高,適于工業(yè)化推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 下文中將結(jié)合實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明。需要說明的是,在不沖突的情況下,本發(fā) 明中的實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互組合。
[0046] 實(shí)施例1
[0047] 本實(shí)施例提供了一種提高免疫力的保健食品,按重量計(jì)由以下組分制備而成:女 貞子提取物100份,桑椹提取物200份,藍(lán)莓粉45份,黑加侖粉80份,山梨醇200份,甘露 醇280份,硬脂酸鎂10份,包衣粉30份。所述保健食品為片劑。
[0048] 上述的提高免疫力的保健食品的制備方法,具體如下:
[0049] ⑴混料:將女貞子提取物、桑椹提取物、藍(lán)莓粉、黑加侖粉、甘露醇和山梨醇過80 目篩,硬脂酸鎂過1〇〇目篩,得各原輔料細(xì)粉,然后按照上述重量份稱取各組分,將稱取好 的藍(lán)莓粉和黑加侖粉混合得混合粉A,將混合粉A與女貞子提取物、桑椹提取物混合得混合 粉B,將混合粉B與甘露醇和山梨醇混合,得總混合粉;
[0050] (2)制軟材:將總混合粉與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇混合,得軟材;
[0051](3)制粒:將軟材過20目篩制粒,得濕顆粒;
[0052] (4)干燥:將濕顆粒在40°C條件下進(jìn)行干燥,得干顆粒;
[0053] (5)混料壓片:所述干顆粒進(jìn)行整粒,所述整粒為將干顆粒過20目篩。將整粒后 所得干顆粒和硬脂酸鎂粉混合均勻,得總混合物,然后將總混合物進(jìn)行壓片,得片芯;
[0054] (6)將包衣粉用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶解,得包衣液,用包衣液對片芯進(jìn)行包 衣,得成品。
[0055] 實(shí)施例2
[0056] 本實(shí)施例提供了一種提高免疫力的保健食品,按重量計(jì)由以下組分制備而成:女 貞子提取物150份,桑椹提取物100份,藍(lán)莓粉20份,黑加侖粉55份,山梨醇270份,甘露 醇350份,硬脂酸鎂15份,包衣粉19份。所述保健食品為片劑。
[0057] 上述的提高免疫力的保健食品的制備方法,具體如下:
[0058] ⑴混料:將女貞子提取物、桑椹提取物、藍(lán)莓粉、黑加侖粉、甘露醇和山梨醇過70 目篩,硬脂酸鎂過80目篩,得各原輔料細(xì)粉,然后按照上述重量份稱取各組分,將稱取好的 藍(lán)莓粉和黑加侖粉混合得混合粉A,將混合粉A與女貞子提取物、桑椹提取物混合得混合粉 B,將混合粉B與甘露醇和山梨醇混合,得總混合粉;
[0059] (2)制軟材:將總混合粉與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇混合,得軟材;
[0060] (3)制粒:將軟材過14目篩制粒,得濕顆粒;
[0061] (4)干燥:將濕顆粒在60°C條件下進(jìn)行干燥,得干顆粒;
[0062] (5)混料壓片:所述干顆粒進(jìn)行整粒,所述整粒為將干顆粒過14目篩。將整粒后 所得干顆粒和硬脂酸鎂粉混合均勻,得總混合物,然后將總混合物進(jìn)行壓片,得片芯;
[0063] (6)將包衣粉用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶解,得包衣液,用包衣液對片芯進(jìn)行包 衣,得成品。
[0064] 實(shí)施例3
[0065] 本實(shí)施例提供了一種提高免疫力的保健食品,按重量計(jì)由以下組分制備而成:女 貞子提取物200份,桑椹提取物150份,藍(lán)莓粉80份,黑加侖粉20份,山梨醇350份,甘露 醇200份,硬脂酸鎂5份,包衣粉10份。所述保健食品為片劑。
[0066] 上述的提高免疫力的保健食品的制備方法,具體如下:
[0067] ⑴混料:將女貞子提取物、桑椹提取物、藍(lán)莓粉、黑加侖粉、甘露醇和山梨醇過70 目篩,硬脂酸鎂過1〇〇目篩,得各原輔料細(xì)粉,然后按照上述重量份稱取各組分,將稱取好 的藍(lán)莓粉和黑加侖粉混合得混合粉A,將混合粉A與女貞子提取物、桑椹提取物混合得混合 粉B,將混合粉B與甘露醇和山梨醇混合,得總混合粉;
[0068] (2)制軟材:將總混合粉與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95%的乙醇混合,得軟材;
[0069] (3)制粒:將軟材過25目篩制粒,得濕顆粒;
[0070] (4)干燥:將濕顆粒在50°C條件下進(jìn)行干燥,得干顆粒;
[0071](5)混料壓片:所述干顆粒進(jìn)行整粒,所述整粒為將干顆粒過25目篩。將整粒后 所得干顆粒和硬脂酸鎂粉混合均勻,得總混合物,然后將總混合物進(jìn)行壓片,得片芯;
[0072] (6)將包衣粉用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶解,得包衣液,用包衣液對片芯進(jìn)行包 衣,得成品。
[0073] 下面對本發(fā)明實(shí)施例所得保健品進(jìn)行檢測。
[0074] 1.毒性試驗(yàn):
[0075] 樣品:本發(fā)明實(shí)施例1所得藥片為試驗(yàn)樣品,規(guī)格1. 0/片。人口服推薦用量為每 人(成人)每日4片,成人體重按60kg計(jì)算,折合劑量為66. 6mg/kg.BW。
[0076] 試驗(yàn)動物及環(huán)境:SPF級健康昆明種小鼠,由廣西醫(yī)科大學(xué)試驗(yàn)動物中心繁殖。 SPF級健康SD種大鼠,由廣東省醫(yī)學(xué)試驗(yàn)動物中心繁殖。動物實(shí)驗(yàn)室為屏障系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)動物 室溫度:22~25 °C,相對濕度:55~70%。
[0077] 小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn):采用最大耐受試驗(yàn)法,選體重18~22g的昆明種小鼠20 只,雌雄各半。試驗(yàn)前動物禁食16小時(shí),不限飲水。稱取50. 0g樣品,加純水至100mL,混 勻、配成500mg/mL濃度溶液,然后給動物灌胃2次(間隔6h),每次灌胃量為0. 4mL/20g.BW, 合計(jì)劑量為20000mg/kg.BW。灌胃后觀察、記錄動物的中毒表現(xiàn)。每周稱重一次,觀察兩周 時(shí)間,試驗(yàn)結(jié)束解剖動物進(jìn)行大體觀察。按毒性分級標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)受試物的急性毒性。
[0078] 試驗(yàn)結(jié)果:
[0079] 表1.樣品對小鼠的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果
[0080]
[0081] 從表1可見,以20000mg/kg.BW劑量的實(shí)施例1所得樣品給予小鼠灌胃后,動物生 長良好,未見體重收到影響。受試小鼠均未見有中毒癥狀,觀察14天無動物死亡。試驗(yàn)結(jié) 束解剖動物、大體觀察,肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器均未見明顯異常改變。結(jié)果表 明,該樣品對小鼠的急性經(jīng)口毒性劑量大于20000mg/kg.BW,急性經(jīng)口毒性屬無毒。本發(fā)明 其他實(shí)施例所得樣品其試驗(yàn)結(jié)果與實(shí)施例1相同。
[0082] 2.功能學(xué)試驗(yàn):
[0083] 2. 1樣品:本發(fā)明實(shí)施例1所得藥片為試驗(yàn)樣品,規(guī)格1. 0/片。人口服推薦用量 為每人(成人)每日4片,成人體重按60kg計(jì)算,折合劑量為66. 6mg/kg.BW。
[0084] 2. 2實(shí)驗(yàn)動物與分組:SPF級健康昆明雄性小鼠200只,體重為18~22克,由廣西 醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心繁殖。每40只小鼠為一組,共5組。免疫I組,進(jìn)行ConA誘導(dǎo)的小 鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)、NK細(xì)胞活性測定;免疫II組,進(jìn)行遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)實(shí)驗(yàn);免疫III 組,進(jìn)行臟/體比值測定,血清溶血素測定和抗體生成細(xì)胞數(shù)測定;免疫IV組,進(jìn)行碳廓清 實(shí)驗(yàn);免疫V組,進(jìn)行小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)。
[0085]2. 3實(shí)驗(yàn)動物房環(huán)境條件:動物實(shí)驗(yàn)室為屏障系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)室溫度22~25°C,相對濕 度55~70%。