專利名稱:一種治療糖尿病的藥品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及微生物菌株的代謝產(chǎn)物提取液用于治療糖尿病方面的技術(shù),該技術(shù)的產(chǎn)品商品名稱為BM口服液或BM膠襄。
目前糖尿病是以人體內(nèi)胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足以靶細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低或胰島素本身存在結(jié)構(gòu)上的缺陷。胰島素受體或受體后反應(yīng)異常等所致的高血糖和高血糖繼發(fā)的脂肪、蛋白質(zhì)、水電解質(zhì)等全身代謝紊亂為特征的一組綜合癥。
目前我國(guó)糖尿病的患病率逐年上升已屬常見(jiàn)多發(fā)病,在治療上尚無(wú)根治的藥物,一般需要終生治療,一些糖尿病患者即使一直服用降血糖藥物仍不能有效控制血糖水平者不少還有多種并發(fā)癥嚴(yán)重威協(xié)生命,人們迫切希望一種新型治療糖尿病的藥品問(wèn)世。
本發(fā)明的目的公開一種通過(guò)超抗原的多種生物調(diào)節(jié)因子,對(duì)機(jī)體環(huán)境的調(diào)節(jié),改善了糖、脂、蛋白質(zhì)和水電解質(zhì)的整體代謝的生物藥品。
本發(fā)明的目的可以通過(guò)如下方案來(lái)實(shí)現(xiàn)。
圖1是本發(fā)明的工藝流程圖本發(fā)明的積極效果是,通過(guò)超抗原的多種生物調(diào)節(jié)因子,對(duì)機(jī)體內(nèi)環(huán)境的調(diào)節(jié),改善了糖、脂、蛋白質(zhì)和水電解質(zhì)的整體代謝和細(xì)胞免疫機(jī)能調(diào)整。是一種療效可靠的新藥。
實(shí)施例一、培養(yǎng)基的配方及制備配方 用量(g) 制備方法煙酸 0.1g 按所需配制量稱取各Cacl 1組分置一容器內(nèi)、蒸餾MgSO47H2O 2水稀釋至總量,調(diào)節(jié)PHK2HPO4、3H2O 10 7.0~7.5,121℃,30分Nacl 50 鐘滅備用。N-Z-AmineA 0.2Trgptone 200VB10.1mg蒸餾水 至10000ml二、接種培養(yǎng)及發(fā)酵1.種子液制備在無(wú)菌條件下、按常規(guī)方法接種、復(fù)蘇培養(yǎng)用普通涼脂培養(yǎng)基,增菌培養(yǎng)用普通肉湯培養(yǎng)基,培養(yǎng)條件均為37℃,24hr、計(jì)數(shù)菌量,使每ml含菌數(shù)為108~109。
2.罐發(fā)酵培養(yǎng)基由發(fā)酵缸在位滅菌,冷卻至37℃,按1%接種量接種。
控制條件PH值6.5~7.5;溫度36.5~37.2℃;轉(zhuǎn)數(shù)300~350轉(zhuǎn)/分鐘,通氣量3.5~7.5升/分鐘;缶壓0.05Pa;時(shí)間24hr。
三、除菌(1)連續(xù)流離心機(jī)24000~26000轉(zhuǎn)/分鐘除去大部分罐體
(2)孔徑0.8、0.45、0.2μm微孔濾膜,除去全部活菌。
四、冷凍干燥從甘露醇作為凍于骨架,將3%甘露醇加入到除缶的發(fā)酵液中混合后,冷凍真空干燥,得凍干粉末。
五、裝膠襄方法人工或機(jī)械裝卡,膠囊規(guī)格O號(hào)囊裝L0.29/粒 SEB含量100μg/粒。
權(quán)利要求
1.一種用微生物菌株(Staphylococcus.aureus)的代謝產(chǎn)物提取液制成用于治療糖尿病的藥品,其菌株保藏號(hào)CGMCC 0381,其步驟為培養(yǎng)基的配方及制備,接種培養(yǎng)及發(fā)酵、除菌冷凍、干燥制成膠囊,具體描述為一、培養(yǎng)基的配方及制備配方用量(g) 制備方法煙酸0.1g 按所需配制量稱取各Cacl1 組分置一容器內(nèi)、蒸餾MgSO47H2O 2 水稀釋至總量,調(diào)節(jié)PHK2HPO4、3H2O 107.0~7.5,121℃,30分Nacl50鐘滅備用。N-Z-AmineA 0.2Trgptone200VB10.1mg蒸餾水 至10000ml二、接種培養(yǎng)及發(fā)酵1.種子液制備在無(wú)菌條件下、按常規(guī)方法接種、復(fù)蘇培養(yǎng)用普通涼脂培養(yǎng)基,增菌培養(yǎng)用普通肉湯培養(yǎng)基,培養(yǎng)條件均為37℃,24hr、計(jì)數(shù)菌量,使每ml含菌數(shù)為108~109。2.罐發(fā)酵培養(yǎng)基由發(fā)酵缸在位滅菌,冷卻至37℃,按1%接種量接種??刂茥l件PH值6.5~7.5;溫度36.5~37.2℃;轉(zhuǎn)數(shù)300~350轉(zhuǎn)/分鐘,通氣量3.5~7.5升/分鐘;缶壓0.05Pa;時(shí)間24hr。三、除菌(1)連續(xù)流離心機(jī)24000~26000轉(zhuǎn)/分鐘除去大部分罐體(2)孔徑0.8、0.45、0.2μm微孔濾膜,除去全部活菌。四、冷凍干燥從甘露醇作為凍于骨架,將3%甘露醇加入到除缶的發(fā)酵液中混合后,冷凍真空干燥,得凍干粉末。五、裝膠襄方法人工或機(jī)械裝卡,膠囊規(guī)格O號(hào)囊裝L0.29/粒 SEB含量100μg/粒。
全文摘要
本發(fā)明涉及微生物菌株的代謝產(chǎn)物提取液用于治療糖尿病方面的技術(shù),該技術(shù)的產(chǎn)品商品名稱為BM口服液或BM膠囊。本發(fā)明的積極效果是,通過(guò)超抗原的多種生物調(diào)節(jié)因子,對(duì)機(jī)體內(nèi)環(huán)境的調(diào)節(jié),改善了糖、脂、蛋白質(zhì)和水電解質(zhì)的整體代謝和細(xì)胞免疫機(jī)能調(diào)整。是一種療效可靠的新藥。
文檔編號(hào)C12N1/20GK1270813SQ9910562
公開日2000年10月25日 申請(qǐng)日期1999年4月16日 優(yōu)先權(quán)日1999年4月16日
發(fā)明者陳巨余 申請(qǐng)人:沈陽(yáng)協(xié)合集團(tuán)公司