專利名稱：保健組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及食品領(lǐng)域，特別涉及一種主要由天然藥用植物制成的、具清咽利喉作用的保健組合物及其制造方法和用途。
背景技術(shù)：
咽喉部位是進食吞咽、呼吸和發(fā)音的部分，作用頻繁，易受細菌感染，常因感冒、勞累和其它上呼吸道感染而引發(fā)炎癥，可見充血、發(fā)熱、紅腫、疼痛、干燥、異物感，乃至咳嗽、撕啞(也可因聲帶使用過度而引發(fā))等癥狀。在日常生活中，人們咽喉不適情況嚴(yán)重的，會到醫(yī)院進行治療。但是，如果情況不嚴(yán)重的，大部分人不會重視，可能會導(dǎo)致病情趨向嚴(yán)重；也有部分人會選擇一些清涼的含片·進行輔助治療。鑒于人們?nèi)粘ρ屎肀＝〉男枰苡斜匾兄埔环N清咽利喉效果較好且口感好、人們喜歡含服的保健食品，以滿足人們對咽喉日常保健的需要或作為對咽喉乃至口腔的一些常見疾病的輔助治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種主要由天然藥用植物制成的、具有清咽利喉作用的保健組合物。本發(fā)明所述的保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份。優(yōu)選的，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成金銀花13份、菊花5份、丹參7份、青果10份、胖大海5份、牛磅子5份、麥冬8份、桔梗6份、薄荷腦0. 018份、薄荷素油0. 027份。金銀花，性味甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。功能清熱解毒，疏散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡、喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。金銀花對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形鏈球菌、肺炎球菌及大腸桿菌等有抑制作用，對流感病毒、皰疹病毒、孤兒病毒等有抑制作用?！侗静萃ㄐ方疸y花，主脹滿下痢，消癰散毒，補虛療風(fēng)，世人但知其消毒之功，昧其脹利風(fēng)虛之用，余子諸癥中用之，屢屢見效?！侗静菡?金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬、楊梅、風(fēng)濕諸毒，誠為要藥。毒未成者能散，毒已成者能潰，但其性緩，用須倍加，或用酒煮服，或搗汁攙酒頓飲，或研爛拌酒厚敷。若治瘰疬上部氣分諸毒，用一兩許時常煎服極效。《本經(jīng)逢原》金銀花，解毒去膿，瀉中有補，癰疽潰后之圣藥。但氣虛膿清，食少便瀉者勿用。痘瘡倒陷不起，用此根長流水煎浴，以痘光壯為效，此即水楊湯變法?！兜崮媳静荨方疸y花，清熱，解諸瘡，癰疽發(fā)背，丹流瘰疬。《生草藥性備要》金銀花，能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳瘡，去皮膚血熱。
《重慶堂隨筆》金銀花，清絡(luò)中風(fēng)火濕熱，解溫疫穢惡濁邪，息肝膽浮越風(fēng)陽，治痙厥療癇諸癥。菊花，性味甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。功能散風(fēng)清熱，平肝明目，清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花，疔瘡腫毒。菊花對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、痢疾桿菌、乙型溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌和流感病毒有抑制作用。《本經(jīng)》菊花，主諸風(fēng)頭眩、腫痛，目欲脫，淚出，皮膚死肌，惡風(fēng)濕痹。利血氣?！秳e錄》菊花，療腰痛去來陶陶，除胸中煩熱，安腸胃，利五脈，調(diào)四肢?！端幮哉摗肪栈ǎ苤螣犷^風(fēng)旋倒地，腦骨疼痛，身上諸風(fēng)令消散?！度杖A子本草》菊花，利血脈，治四肢游風(fēng)，心煩，胸膈壅悶，并癰毒，頭痛；作枕明目。 《綱目拾遺》菊花，專入陽分。治諸風(fēng)頭眩，解酒毒疔腫。丹參，性味苦、微寒。歸心、肝經(jīng)。功能活血祛瘀,通經(jīng)止痛,清心除煩,涼血消癰。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛?！侗窘?jīng)》丹參，“主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕,止煩滿，益氣。，，《別錄》丹參，“養(yǎng)血，去心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強，腳痹；除風(fēng)邪留熱，久服利人。”《綱目》丹參，活血，通心包絡(luò)。治疝痛?！对颇现胁菟庍x》:丹參，活血散瘀，鎮(zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，子宮出血，吐血，乳腺炎，癰腫。李杲丹參，治風(fēng)濕癮疹，咽喉風(fēng)熱，散諸腫瘡瘍之毒，利凝滯腰膝之氣。青果，性味甘、酸、平。歸肺、胃經(jīng)。功能清熱解毒，利咽，生津。用于咽喉腫痛，咳嗽痰黏，煩熱口渴，魚蟹中毒?！兜崮媳静荨非喙爸我磺泻砘鹕涎?，大頭溫瘟癥。能解濕熱、春溫，生津止喝，利痰，解魚毒、酒、積滯?！薄毒V目》青果，“治咽喉痛，咀嚼咽汁，能解一切魚鱉毒。”胖大海，性味甘，寒。歸肺、大腸經(jīng)。功能清熱潤肺，利咽開音，潤腸通便。用于肺熱聲啞，干咳無痰，咽喉干痛，熱結(jié)便閉，頭痛目赤?！毒V目拾遺》:胖大海，"治火閉痘，并治一切熱癥勞傷吐衄下血，消毒去暑，時行赤目艮，風(fēng)火牙疼，蟲積下食，痔瘡漏管，干咳無痰，骨蒸內(nèi)熱，三焦火癥。"牛蒡子，性味辛、苦、寒。歸肺、胃經(jīng)。功能疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風(fēng)熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風(fēng)疹，咽喉腫痛，痄腮，丹毒，癰腫瘡毒?！墩渲槟摇放］蜃樱瑵櫡紊?，主風(fēng)毒腫，利咽膈。李東垣牛蒡子，治風(fēng)濕癮疹，咽喉風(fēng)熱，散諸腫瘡瘍之毒，利凝滯腰膝之氣?！侗静菔斑z》牛蒡子，主風(fēng)毒腫，諸痿。《醫(yī)學(xué)啟源》牛蒡子，消利咽膈。麥冬，性味甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽,喉痹咽痛,津傷口渴,心煩失眠,腸燥便秘?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》麥冬，主心腹結(jié)氣，傷中傷飽，胃絡(luò)脈絕，羸瘦短氣。
《名醫(yī)別錄》麥冬，療身重目黃，心下支滿，虛勞客熱，口干煩渴，止嘔吐，愈痿蹶，強陰益精，消谷調(diào)中，保神，定肺氣，安五臟，令人肥健。《藥性論》麥冬，治熱毒，止煩渴，主大水面目肢節(jié)浮腫，下水。治肺痿吐膿，主泄不目o《本草拾遺》麥冬，治寒熱體勞，下痰飲?！度杖A子本草》麥冬，治五勞七傷，安魂定魄，時疾熱狂，頭痛，止嗽?！侗静菅芰x》麥冬，治心肺虛熱?！墩渲槟摇符湺畏沃蟹?，生脈保神?！夺t(yī)學(xué)啟源》麥冬，《主治秘訣》云，治經(jīng)枯乳汁不下。
《用藥心法》麥冬，補心氣不足及治血妄行?！赌暇┟耖g藥草》麥冬，治婦女濕淋。《福建民間草藥》麥冬，能清心益肝，利尿解熱，治小便淋閉，小兒肝熱?！栋不账幉摹符湺?，治咽喉腫痛。桔梗，性味苦、辛，平。歸肺經(jīng)。功能宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿?！秳e錄》桔梗，“利五臟腸胃，補血氣，除寒熱、風(fēng)痹，溫中消谷，療咽、喉咽痛?！薄墩渲槟摇方酃＃隘熝屎硗?，利肺氣，治鼻塞?！崩铌浇酃?，“利胸膈，(治)咽喉氣壅及痛，破滯氣及積塊，(除)肺部風(fēng)熱，清利頭目，利竅。”薄荷腦，薄荷素油，《中藥現(xiàn)代研究與臨床應(yīng)用》“薄荷揮發(fā)油中主要成分為薄荷醇或薄荷腦，含量約77 78%”。薄荷煎劑體外實驗對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌等均有抗菌作用。薄荷腦與薄荷酮對皮膚有刺激作用，可使局部血管充血、調(diào)節(jié)血管的功能，局部應(yīng)用有消炎止痛作用。同時，薄荷腦、薄荷素油也作為芳香調(diào)味劑。本發(fā)明還提供一種用于清咽的保健組合物的制備方法，其包括下列步驟A、按下列重量份數(shù)稱取原料金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份；B、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次,每次0. 5 3小時,濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉，備用；C、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；D、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；E、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；F、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素油及其它輔料適量，制成制劑。
本發(fā)明還提供上述的保健組合物作為清咽利喉保健食品的用途。優(yōu)選的，所述的保健食品為含片、糖果、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。
具體實施例方式為使本發(fā)明更加容易理解，下面將進一步闡述本發(fā)明的具體實施例。制備例一稱取金銀花800克、菊花100克、丹參200克、青果500克、胖大海100克、牛蒡子100克、麥冬300克、桔梗200克、薄荷腦0. 5克、薄荷素油I. 0克。I、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次,每次0. 5 3小時,濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉，備用；
2、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；3、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；4、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；5、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素油及其它輔料適量，制成顆粒，壓制成片，即得。制備例二 稱取金銀花1300克、菊花500克、丹參700克、青果1000克、胖大海500克、牛蒡子500克、麥冬800克、桔梗600克、薄荷腦I. 8克、薄荷素油2. 7克。I、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉，備用；2、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；3、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；4、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；5、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素油及其它輔料適量，制成顆粒，壓制成片，即得。制備例三稱取金銀花1800克、菊花1000克、丹參1200克、青果1500克、胖大海1000克、牛蒡子1000克、麥冬1300克、桔梗1100克、薄荷腦10. 0克、薄荷素油15. 0克。I、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗用水提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為I. 05 I. 50(60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉，備用；2、取菊花，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；3、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉；4、取胖大海，用30 100°C的熱水浸泡I 3次，每次0. 5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉，備用；5、將上述三種細粉混合均勻，加入薄荷腦、薄荷素 油及其它輔料適量，制成顆粒，壓制成片，即得。本發(fā)明產(chǎn)品對清咽利喉有較好的效果，口感好，制造方法獨特、可行，適合藥廠、保健食品廠的應(yīng)用。下面為發(fā)明人委托廣東藥學(xué)院對本發(fā)明保健組合物(以下稱為清咽利喉含片)藥效學(xué)的實驗研究，其中清咽利喉含片浸膏為上述制備例二制備得到，具體如下一、清咽利喉含片抗炎試驗I試驗材料I. I受試藥物與試劑清咽利喉含片浸膏8. 195g生藥/g浸膏，批號20111125，東莞市亞洲制藥有限公司提供；雙氯芬酸鈉腸溶片，規(guī)格25毫克，長春迪瑞制藥有限公司，批號110703 ;醋酸地塞米松片0. 75mg/片，(天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司，)，批號110424 ;二甲苯廣東光華化學(xué)有限公司，批號20110109 ;角叉菜膠 為Sigma公司產(chǎn)品，批號127H1227 ;伊文思藍中國醫(yī)藥(集團)上?；瘜W(xué)試劑公司產(chǎn)品，批號71016588 ;冰醋酸天津市富宇精細化工有限公司，批號20101214。I. 2試驗劑量清咽利喉含片浸膏(8. 195g生藥/g浸膏)，成人臨床每日最大用量為19. 67g生藥/d(清咽利喉含片3. 278g生藥/片，一天6片，)，以成人體重60kg計，平均用藥劑量為0. 328g生藥/kg/d。本試驗小鼠劑量為低、中、高分別設(shè)為3. 94,7. 88、15. 76g生藥/kg，上述劑量為人臨床用藥劑量的12、24、48倍(按體重計算)，大鼠低、中、高分別設(shè)為1.97、3.94、7.88§生藥/1^，為人臨床用藥劑量的6、12、24倍(按體重計算)；雙氯芬酸鈉腸溶片小鼠劑量為60mg/kg(按體重計算，為臨床用藥劑量的24倍)，大鼠劑量為30mg/kg(按體重計算，為臨床用藥劑量的12倍)；醋酸地塞米松片成人臨床每日最大用量12mg/d，以成人體重60kg計，平均用藥劑量為0. 2mg/kg/d，大鼠劑量為臨床用藥劑量的 6 倍，即 I. 2mg/kg。I. 3動物NIH小鼠、SD大鼠，SPF級，由廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心提供(SCXK (粵)2008-0002)，正常飼養(yǎng)3天后供試。I. 4儀器PV_200型足腫容積測量儀，成都泰盟科技有限公司生產(chǎn)；202_型電熱恒溫干燥箱，上海錦屏儀器儀表有限公司通州分公司生產(chǎn)；LD4-2A型低速離心機，北京醫(yī)用離心機廠生產(chǎn)；UV-1800紫外可見光光度計，北京瑞利分析儀器公司。2方法和結(jié)果2. I對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響取NIH小鼠75只，體重18 22g，雌雄各半，隨機分成5組，即生理鹽水空白對照組、雙氯芬酸陽性對照組、清咽利喉含片高、中、低劑量組，然后每組灌胃給予相應(yīng)的藥物，空白對照組給予等容積的生理鹽水，每天I次，給藥容積為20ml/kg，連續(xù)3天，末次給藥后lh，各組小鼠尾靜脈注射0. 5%伊文思藍生理鹽水溶液0. lml/10g體重，然后立即腹腔注射0. 6%醋酸0. 2ml/只，20min后脫頸椎處死小鼠，剖開腹腔，用5ml生理鹽水沖洗數(shù)次，收集洗液定容為10ml，離心2000rpmX5min，取上清液在分光光度計590nm處測OD值，比較各組間差異。結(jié)果見表I。表I清咽利喉含片對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增高的影響(ii±s)
權(quán)利要求
1.一種保健組合物，其特征在于，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健組合物，其特征在于，優(yōu)選的，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成金銀花13份、菊花5份、丹參7份、青果10份、胖大海5份、牛磅子5份、麥冬8份、桔梗6份、薄荷腦0. 018份、薄荷素油0. 027份。
3.一種用于清咽利喉的保健組合物的制備方法，其特征在于，其包括下列步驟 A、按下列重量份數(shù)稱取原料金銀花8 18份、菊花I 10份、丹參2 12份、青果5 15份、胖大海I 10份、牛蒡子I 10份、麥冬3 13份、桔梗2 11份、薄荷腦0. 005 0. I份、薄荷素油0. 01 0. 15份； B、取菊花用40 100°C的水浸泡或提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉； C、取丹參用30 97%的乙醇提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，合并濾液，回收乙醇后藥液備用；藥渣用水提取I 2次，每次0. 5 3小時，濾過，濾液與上述藥液合并，濃縮，干燥，粉碎成細粉； D、取胖大海用40 100°C的水浸泡或提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，濃縮，干燥，粉碎成細粉； E、取金銀花、青果、牛蒡子、麥冬、桔梗等5味藥材，用水提取I 3次，每次0.5 3小時，濾過，濃縮到相對密度為I. 05 I. 35 (60°C測)，加乙醇至含醇量達30 80%，攪拌，靜置I 72小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細粉； F、將上述四種細粉，加入薄荷腦、薄荷素油混合均勻加入輔料適量制成制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健組合物作為用于清咽利喉的保健食品的用途。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健組合物作為用于清咽利喉的保健食品的用途，其特征在于，所述保健食品為含片、糖果、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、錠劑、合劑、口服溶液齊U、散劑、煎膏劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健組合物作為用于清咽利喉的保健食品的用途，其特征在于，優(yōu)選的，所述的保健食品為含片、糖果、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種保健組合物，所述保健組合物由下列重量份數(shù)的原料制成金銀花8～18份、菊花1～10份、丹參2～12份、青果5～15份、胖大海1～10份、牛蒡子1～10份、麥冬3～13份、桔梗2～11份、薄荷腦0.005～0.1份、薄荷素油0.01～0.15份。本發(fā)明保健組合物主要由天然藥用植物精制而成，具有疏散風(fēng)熱，清熱解毒，清咽、利喉的作用；用于咽喉保健或聲音嘶啞、咽喉不適與疼痛等咽喉疾患的輔助治療。本發(fā)明還提供其制備方法和用途。
文檔編號A23L1/29GK102670957SQ201210093298
公開日2012年9月19日 申請日期2012年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月31日
發(fā)明者梁峰 申請人:東莞市亞洲制藥有限公司