一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物及其制備方法，藥物組合物由以下各種原料藥材組成：九牯牛、川芎、蕘花根、黑三棱、牛西西、仙鶴草、腐婢根、犁頭草、白接骨、靈芝、救必應(yīng)、馬尾連、毛薯、梵天花、菥蓂、珍珠菜、白屈菜、鞘菝葜、石香葇、土大黃、三七、蒼術(shù)、連翹、暴馬子、巖陀和大青葉。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有殺菌消炎，促進(jìn)傷口愈合和淡化疤痕的功效，兼有刺激性小和鎮(zhèn)痛的作用，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢(shì)。
【專利說明】
一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 生活中，小兒喜愛玩耍，又沒有經(jīng)驗(yàn)，容易不小心刮傷、擦傷或劃傷在所難免，對(duì)于 這些傷口要進(jìn)行相關(guān)護(hù)理，否者可能因此導(dǎo)致傷口感染，進(jìn)而影響傷口愈合。目前，用于傷 口護(hù)理的一般方法為采用生理鹽水或溫水清洗傷口后，再采用碘伏或醫(yī)用酒精擦拭傷口。 或者對(duì)于比較小的傷口直接貼創(chuàng)可貼。碘伏、醫(yī)用酒精的刺激性大，清創(chuàng)效果不理想；而創(chuàng) 可貼透氣性不好，不利于傷口的快速愈合。同時(shí)上述的傷口護(hù)理方式一般用于小的傷口，處 理比較簡(jiǎn)單。對(duì)于大面積的傷口，感染率高，且極易留疤，因此，需要更加專業(yè)的護(hù)理方式。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物及 其制備方法，本發(fā)明具有殺菌消炎，促進(jìn)傷口愈合和淡化疤痕的功效，兼有刺激性小和鎮(zhèn)痛 的作用，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢(shì)。
[0004] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其 中，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛10-20重量份、川芎14-32重量 份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根13-31重量份、犁頭草14-28重量份、白接骨10-20重量份、靈 芝15-35重量份、救必應(yīng)13-26重量份、馬尾連11-21重量份、毛薯14-28重量份、梵天花15-35 重量份、薪蓂12 -22重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2_4重量份、鞘菝葜11-21重量份、石 香菓14-28重量份、土大黃15-35重量份、三七12-24重量份、蒼術(shù)10-30重量份、連翹15-25重 量份和大青葉17-33重量份。
[0005] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛12-20重量份、川芎15-30重量份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根15-30重量份、犁頭草15-28重量份、白接骨10-20重 量份、靈芝15-35重量份、救必應(yīng)15-25重量份、馬尾連12-20重量份、毛薯14-28重量份、梵天 花15-35重量份、薪蓂14-20重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2_3重量份、鞘菝葜12-20重 量份、石香柔15 -26重量份、土大黃16_32重量份、二七14_22重量份、蒼術(shù)14_30重量份、連翅 15-25重量份和大青葉18-32重量份。
[0006] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛14重量份、川芎25重量 份、仙鶴草18重量份、腐婢根30重量份、犁頭草25重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、 救必應(yīng)24重量份、馬尾連17重量份、毛薯14重量份、梵天花31重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜 34重量份、白屈菜2重量份、鞘菝葜15重量份、石香菓24重量份、土大黃30重量份、三七20重 量份、蒼術(shù)30重量份、連翹22重量份和大青葉31重量份。
[0007] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:九牯牛18重量份、川芎25重量份、 仙鶴草16重量份、腐婢根30重量份、犁頭草24重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、救必 應(yīng)24重量份、馬尾連13重量份、毛薯26重量份、梵天花32重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜34重 量份、白屈菜2重量份、鞘菝葜17重量份、石香菓25重量份、土大黃32重量份、三七20重量份、 蒼術(shù)18重量份、連翹24重量份和大青葉32重量份。
[0008] 所述藥物組合物中原料藥材還包括:暴馬子、巖陀、蕘花根、黑三棱和牛西西。
[0009] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛10-20重量份、川芎14-32重量份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根13-31重量份、犁頭草14-28重量份、白接骨10-20重 量份、靈芝15-35重量份、救必應(yīng)13-26重量份、馬尾連11-21重量份、毛薯14-28重量份、梵天 花15-35重量份、薪蓂12-22重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2_4重量份、鞘菝葜11-21重 量份、石香柔14 -28重量份、土大黃15_35重量份、二七12_24重量份、蒼術(shù)10_30重量份、連翅 15-25重量份、大青葉17-33重量份、暴馬子15-25重量份、巖陀12-26重量份、蕘花根2-4重量 份、黑三棱13-30重量份和牛西西12-22重量份。
[0010] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛18重量份、川芎25重量 份、仙鶴草16重量份、腐婢根30重量份、犁頭草24重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、 救必應(yīng)24重量份、馬尾連13重量份、毛薯26重量份、梵天花32重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜 34重量份、白屈菜2重量份、鞘菝葜17重量份、石香菓25重量份、土大黃32重量份、三七20重 量份、蒼術(shù)18重量份、連翹24重量份、大青葉32重量份、暴馬子20重量份、巖陀14重量份、葉 花根3重量份、黑三棱30重量份和牛西西16重量份。
[0011] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為藥液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 將所述原料藥材按比例分別送入粉碎機(jī)中粉碎成粉末，然后送入攪拌機(jī)中攪拌混合， 獲得混合物，將混合物送入相對(duì)于其質(zhì)量3- 5倍的水中加熱煎煮2-3小時(shí)，隨后過濾，獲得 第一提取液，將濾渣再次送入相對(duì)于其質(zhì)量2-4倍的水中，加熱回流提取1-2小時(shí)，隨后過 濾，獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，獲得中藥組合物提取液，在溫度為 60 -70°C，真空度為0.08-0. lmpa的條件下進(jìn)行真空濃縮至部分水分被蒸除，獲得生藥濃度 為lg/ml-2g/ml的藥液。
[0012] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%，收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a; 第二步，將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾得濾 液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b; 第三步，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0013] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為酊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1-10M1體積平均粒 徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于O.lMi體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少為90% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3-5倍的醇濃度 為80 %-90 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在4°C-6°C的條件下靜置30 -60 小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘l_2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入 超微粉碎機(jī)中粉碎90-180分鐘，獲得O.l-lOwii體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于 0.1M!體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料100g-150g，加入60度-70度白酒500ml-1000ml，攪 拌使其溶解，浸泡30-60小時(shí)，過濾，裝瓶備用。
[0014] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明具有殺菌消炎，促進(jìn)傷口愈合和淡化疤痕的功效，兼 有刺激性小和鎮(zhèn)痛的作用，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價(jià) 格低等優(yōu)勢(shì)。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 本發(fā)明提供了一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物及其制備方法，其中，包括 以下原料藥材:九牯牛、川芎、蕘花根、黑三棱、牛西西、仙鶴草、腐婢根、犁頭草、白接骨、靈 芝、救必應(yīng)、馬尾連、毛薯、梵天花、菥蓂、珍珠菜、白屈菜、鞘菝葜、石香菓、土大黃、三七、蒼 術(shù)、連翹、暴馬子、巖陀和大青葉。
[0016] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 珍珠菜：別名：紅絲毛、過路紅、閹雞尾、活血蓮、紅根草、紅梗草、赤腳草、狼尾巴花、狼 尾珍珠菜。來源:報(bào)春花科排草屬植物珍珠菜Lysimachia clethroides Duby，以根及全草 入藥。夏秋采收，洗凈，切細(xì)，鮮用或曬干。性味：辛、微澀，平。主治：活血調(diào)經(jīng)，解毒消腫。用 于月經(jīng)不調(diào)，白帶，小兒疳積，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打損傷，乳腺炎，蛇咬傷。
[0017]鞘菝葜：出處:《甘肅中草藥手冊(cè)》。性味:①《甘肅中草藥手冊(cè)》：〃辛咸，溫?！á凇逗?南經(jīng)濟(jì)植物志》：〃味苦，性平，無毒?！ㄖ髦危红铒L(fēng)除濕，活血順氣，止痛。治風(fēng)濕疼痛，跌打損 傷，外傷出血，魚骨鯁喉。①《甘肅中草藥手冊(cè)》:〃祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。治風(fēng)濕腰膝四肢疼痛 久不愈，魚骨鯁喉?！á凇逗幽辖?jīng)濟(jì)植物志》：〃活血止痛。治折傷，創(chuàng)傷。〃③《中國(guó)經(jīng)濟(jì)植物 志》:〃順氣鎮(zhèn)痛。〃 救必應(yīng)：出處:《嶺南采藥錄》。性味:苦，寒。①《嶺南采藥錄》：〃味苦?！á凇赌蠈幨兴幬?志》：〃苦，寒，無毒。〃主治:清熱解毒，利濕，止痛。治感冒發(fā)熱，扁桃體炎，咽喉腫痛，急慢性 肝炎，急性腸胃炎，胃及十二指腸潰瘍，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，湯火傷。①《嶺南采藥錄》：" 清熱毒?！á凇赌蠈幨兴幬镏尽罚骸ㄇ鍥鼋舛?。治痧癥，內(nèi)熱。熬膏可涂熱瘡?！á劢鳌恫菟幨?冊(cè)》:〃清熱利濕，消腫止痛。治感冒發(fā)熱，扁桃體炎，咽喉腫痛，急性腸胃炎，胃及十二指腸潰 瘍，跌打損傷，風(fēng)濕病。" 腐婢根：出處:《湖南藥物志》。性味:《福建中草藥》:〃苦微辛，涼?！ㄖ髦?清熱解毒。治瘧 疾，跌打損傷，風(fēng)火牙痛，燒傷。①《湖南藥物志》:〃治瘧疾?！á凇陡＝ㄖ胁菟帯?〃清熱解毒?！?土大黃：出處:《植物名實(shí)圖考》。性味:辛苦，涼。①《綱目拾遺》:〃性平。〃②《植物名實(shí)圖 考》:〃性涼?！á邸墩憬耖g草藥》:〃味辛，性平?！á堋督鞑菟帯?〃性寒，味辛苦?！ㄖ髦?清熱， 行瘀，殺蟲，解毒。治咳血，肺癰，腮腺炎，大便秘結(jié)，癰瘍腫毒，濕疹，疥癬，隊(duì)打損傷，燙傷。 ①汪連仕《采藥書》:〃治吐血。軍中箭傷，罨之。〃②《綱目拾遺》:〃破瘀生新。治跌打，消癰腫， 止血;愈疥癬，和糖醋搗擦?！āㄖ畏伟b。〃③《植物名實(shí)圖考》:〃治無名腫毒，消血熱?！á堋顿F州 民間方藥集》：〃開胃健脾，補(bǔ)體虛力弱?！á荨逗纤幬镏尽罚骸ㄊ栾L(fēng)祛濕，殺蟲止癢，清熱解 毒。" 黑三棱：出處:三棱始載于《本草拾遺》，涉及的種類較多。1.《開寶本草》所謂形如鯽魚 而體重的為"京三棱"，是指黑三棱科植物;而所謂形如烏梅而體輕的"黑三棱"，卻是指莎草 科植物（Scirpus yagara Ohwi)?！?《綱目》云："三棱多生荒廢陂池濕地，春時(shí)叢生，夏秋抽 高莖，莖端復(fù)生數(shù)葉，開花六七枝，花皆細(xì)碎成穗，黃紫色，中有細(xì)子。其葉莖花實(shí)倶有三 棱。"所指及附圖均為本種。性味:味辛;苦;性平。歸經(jīng):肝;脾經(jīng)。主治:祛瘀通經(jīng);破血消癥； 行氣消積。主血滯經(jīng)閉；痛經(jīng);產(chǎn)后瘀阻腹痛;跌打瘀腫;腹中包塊;食積腹痛。
[0018] 川芎:性味：辛，溫。歸經(jīng):歸肝、膽、心包經(jīng)。主治:活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0019] 連翹：性味：苦，微寒。歸經(jīng)：歸肺、心、小腸經(jīng)。主治：清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰 疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0020] 白接骨:性味:淡，涼。主治:清熱解毒，散瘀止血，利尿。用于肺結(jié)核，咽喉腫痛，糖 尿病，腹水;外用治外傷出血，扭傷，癤腫。
[0021] 巖陀：出處:《云南中草藥選》。性味:苦微澀。涼?！对颇现胁菟庍x》：〃苦澀，涼?！ㄖ?治：活血調(diào)經(jīng)，祛風(fēng)濕。治跌打，骨折，月經(jīng)不調(diào)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，刀傷出血。①《貴州草藥》：〃 行氣，活血調(diào)經(jīng)。治勞傷咳嗽、疼痛，跌打疼痛，月經(jīng)不調(diào)?！á凇对颇现胁菟庍x》:〃消炎，收斂， 祛風(fēng)涅，止痛。治刀傷出血，跌打損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痢疾，腹瀉。〃 梵天花：出處:《福建民間草藥》。性味:①《福建民間草藥》:"甘，溫。"②《廣西實(shí)用中草 藥新選》:"味淡微甘，性涼。"主治:祛風(fēng)解毒。治痢疾，瘡瘍，風(fēng)毒流注，毒蛇咬傷。①《植物名 實(shí)圖考》："治風(fēng)損。"②《福建民間草藥》："祛風(fēng)除濕，消炎解毒。治風(fēng)毒流注，瘋狗咬傷。"③ 《廣西實(shí)用中草藥新選》:〃消炎消腫，涼血解毒。主治痢疾，腹瀉，癤腫，狂犬病，毒蛇咬傷?！?牛西西:性味:苦、酸，寒。主治:涼血止血，清熱解毒，殺蟲。用于功能性子宮出血，吐血， 咯血，鼻衄，牙齦出血，尾、十二指腸出血，便血，紫癜，便秘，水腫；外用治疥癬，瘡癤，脂溢性 皮炎。
[0022] 大青葉：出處：《唐本草》。性味：苦，寒。①《別錄》："味苦，大寒，無毒。"②《藥性 論》:〃味甘?！á邸毒V目》:〃氣寒，味微苦咸?！w經(jīng):入肝、心、胃經(jīng)。①《得配本草》:〃入足陽明， 手少陰經(jīng)?！á凇侗静菰傩隆罚骸ㄈ敫巍⑵⒍?jīng)?！á唷侗静荽橐罚骸ㄈ胱沲觋?、少陰經(jīng)?！ㄖ髦危呵?熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急 性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒。①《別錄》:〃療時(shí)氣頭痛，大熱， 口瘡。""藍(lán)葉汁，殺百藥毒，解狼毒，射罔毒。" ②陶弘景：〃療傷寒方多用此，除時(shí)行熱毒為良。〃〃藍(lán)汁，至解毒。以汁涂五心，又止煩 悶。甚療蜂蟹毒?！á邸毒V目》:〃主熱毒痢，黃疸，喉痹，丹毒?！āㄋ{(lán)葉汁，解斑蝥、芫青、樗雞，朱 砂、砒石毒。〃④《本草正》：〃治瘟疫熱毒發(fā)狂，風(fēng)熱斑疹，癰瘍腫痛，除煩渴，止鼻衄、吐血，殺 疳蝕、金瘡箭毒。凡以熱兼毒者，皆宜藍(lán)葉搗汁用之。"⑤廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:"清熱 瀉火，涼血解毒，散瘀止血。治腸炎，菌痢，咽喉炎，扁桃體炎，腮腺炎，感冒發(fā)熱，齒齦出血?！?⑥《江西草藥》:〃治急性肝炎，肺結(jié)核，矽肺，牙痛，蛇傷，過敏性皮炎?！?三七：來源：本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F. H. Chen的干燥 根。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及莖基，干燥。支根習(xí)稱"筋條"，莖基習(xí)稱"剪 口"。性味:甘、微苦，溫。歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。主治:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，紐血， 便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0023]馬尾連：別名：馬尾黃連。來源：為毛茛科唐松草屬植物多葉唐松草Thalictrum foliolosum DC.及高原唐松草T.cultratum Wall.[T. deciternatum Boiv]，以根部入 藥。春、秋季將根挖出，剪去地上莖葉，洗去泥土，曬干。性味:苦，寒。主治:清熱燥濕，瀉火解 毒。馬尾連暴馬子：出處：《吉林中草藥》。性味：《東北常用中草藥手冊(cè)》："苦，微寒。"主治： 《吉林中草藥》:"消炎，鎮(zhèn)咳。利水。治痰鳴喘嗽，心臟性浮腫。" 犁頭草:性味:苦、微辛，寒。主治:清熱解毒，涼血消腫。用于急性結(jié)膜炎，咽喉炎，急性 黃疸型肝炎，乳腺炎，癰癤腫毒，化膿性骨髓炎，毒蛇咬傷。
[0024]毛薯：出處:《南寧市藥物志》。性味:《南寧市藥物志》：〃甘，平，無毒?！ㄖ髦?①《南 寧市藥物志》：〃塊莖能促進(jìn)潰瘍的肉芽生長(zhǎng)。并有收水生肌，使瘡面結(jié)疤作用。研末治湯火 傷及面部爛瘡。配豬腱肉服，治眼珠突出，俗稱螃蟹眼。"②《廣西藥植名錄》："補(bǔ)脾肺，澀精 氣，消腫，止痛。" _花根：來源：藥材基源：為瑞香科植物canescens (Wall.) Meissn?的根。拉丁植物動(dòng)物礦物名：Wikstroemia canescens (Wall.) Meissn. [Daphne canescens Wal 1.]采收和儲(chǔ)藏:夏、秋季采根，洗凈，鮮用或切片曬干。性味:辛;溫。主治:舒 筋活絡(luò);散結(jié)消腫。主跌打損傷;筋骨疼痛;腮腺炎;乳腺炎;淋巴腺炎。
[0025] 蒼術(shù)：出處：《證類本草》。性味：辛苦，溫。①《本草衍義》：〃氣味辛烈?！á凇墩渲?囊》:〃甘辛?！á邸毒R精要》:〃味苦甘，性溫，無毒?！w經(jīng):入脾、胃經(jīng)。①《珍珠囊》:〃足陽明、 太陰。〃②《綱目》：〃入足太陰、陽明，手太陰、太陽之經(jīng)。〃③《本草新編》：〃入足陽明、太陽 經(jīng)?！á堋侗静菰傩隆罚骸ㄈ肫?、肝二經(jīng)?！ㄖ髦?健脾，燥濕，解郁，辟穢。治濕盛困脾，倦怠嗜臥， 脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時(shí)氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲。 ①陶弘景："除惡氣。"②劉完素："明目，暖水臟。"《珍珠囊》："能健胃安脾，諸濕腫非此不能 除?！á芾铌剑骸ǔ凉癜l(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥?！á葜煺鸷啵骸ㄉL(fēng)益氣，總解諸郁?！á蕖毒V 目》：〃治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁瀝帶下，滑瀉腸風(fēng)。〃⑦《玉楸藥解》：〃燥 土利水，泄飲消痰，行瘀，開郁，去漏，化癬，除癥，理吞酸去腐，辟山川瘴癘，回筋骨之痿軟， 清溲溺之混濁?！á唷侗静萸笤?〃止水瀉飧泄，傷食暑瀉，脾濕下血?！?白屈菜:性味:苦，涼。有毒。主治:清熱解毒，止痛，止咳。用于胃炎，胃潰瘍，腹痛，腸炎， 痢疾，黃疸，慢性氣管炎，百日咳;外用治水田皮炎，毒蟲咬傷。
[0026]薪蓂:性味:全草:苦、甘，平。種子:辛、苦，微溫。主治:全草:清熱解毒，利濕消腫， 和中開胃。用于闌尾炎，肺膿瘍，癰癤腫毒，丹毒，子宮內(nèi)膜炎，白帶，腎炎，肝硬化腹水，小兒 消化不良。種子:祛風(fēng)除濕，和胃止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰痛，急性結(jié)膜炎，胃痛，肝炎。
[0027] 石香菓：出處:《四聲本草》。性味：辛苦，溫。①《開寶本蕈》：〃味辛香，溫，無毒?！á?《浙江民間常用草藥》：〃性微溫，味辛?！ㄖ髦危红钍?，活血，理氣，化濕。治夏月感冒，中暑嘔 惡，腹痛泄瀉，跌打瘀痛，濕疹，癤腫。①《開寶本草》：〃主調(diào)中溫胃，止霍亂吐瀉，心腹脹滿， 臍腹痛，腸鳴。"②廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:"解蛇毒，散瘀定痛，化濁解暑。治毒蛇咬傷， 跌打瘀痛，中暑發(fā)熱，皮膚濕疹瘙癢，多發(fā)性癤腫。〃③《江西草藥》：〃祛暑理氣。治小兒夏季 熱初期，中暑作嘔?！á堋墩憬耖g常用草藥》:〃祛暑行氣，解表，止痛。治中暑，感冒，胃痛?！?仙鶴草：出處:《偽藥條辨》。性味:苦辛，平。①《履巉巖本草》:"味辛澀，溫，無毒。"②《滇 南本草》：〃性微溫，味苦澀?！á邸渡菟幮詡湟罚骸ㄎ短穑云??！w經(jīng):入肺、肝、脾經(jīng)。主治： 止血，健胃。治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫，跌打、創(chuàng)傷出 血。
[0028] 靈芝:性味:性溫，味淡。主治:滋補(bǔ)強(qiáng)壯。用于健腦、消炎、利尿、益腎。
[0029] 九牯牛:性味:辛、微甘，溫。主治:通經(jīng)，鎮(zhèn)痛。主治月經(jīng)不調(diào)，勞傷。
[0030] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛10-20重量份、川芎14-32重量份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根13-31重量份、犁頭草14-28重量份、白接骨10-20重 量份、靈芝15-35重量份、救必應(yīng)13-26重量份、馬尾連11-21重量份、毛薯14-28重量份、梵天 花15-35重量份、薪蓂12-22重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2_4重量份、鞘菝葜11-21重 量份、石香柔14 -28重量份、土大黃15_35重量份、二七12_24重量份、蒼術(shù)10_30重量份、連翅 15-25重量份和大青葉17-33重量份。
[0031] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛12-20重量份、川芎15-30重量份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根15-30重量份、犁頭草15-28重量份、白接骨10-20重 量份、靈芝15-35重量份、救必應(yīng)15-25重量份、馬尾連12-20重量份、毛薯14-28重量份、梵天 花15-35重量份、薪蓂14-20重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2_3重量份、鞘菝葜12-20重 量份、石香柔15 -26重量份、土大黃16_32重量份、二七14_22重量份、蒼術(shù)14_30重量份、連翅 15-25重量份和大青葉18-32重量份。
[0032] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛14重量份、川；25重量 份、仙鶴草18重量份、腐婢根30重量份、犁頭草25重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、 救必應(yīng)24重量份、馬尾連17重量份、毛薯14重量份、梵天花31重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜 34重量份、白屈菜2重量份、鞘菝葜15重量份、石香菓24重量份、土大黃30重量份、三七20重 量份、蒼術(shù)30重量份、連翹22重量份和大青葉31重量份。
[0033]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:九牯牛18重量份、川芎25重量份、 仙鶴草16重量份、腐婢根30重量份、犁頭草24重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、救必 應(yīng)24重量份、馬尾連13重量份、毛薯26重量份、梵天花32重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜34重 量份、白屈菜2重量份、鞘菝葜17重量份、石香菓25重量份、土大黃32重量份、三七20重量份、 蒼術(shù)18重量份、連翹24重量份和大青葉32重量份。
[0034]所述藥物組合物中原料藥材還包括:暴馬子、巖陀、蕘花根、黑三棱和牛西西。
[0035] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛10-20重量份、川芎14-32重量份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根13-31重量份、犁頭草14-28重量份、白接骨10-20重 量份、靈芝15-35重量份、救必應(yīng)13-26重量份、馬尾連11-21重量份、毛薯14-28重量份、梵天 花15-35重量份、薪蓂12-22重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2_4重量份、鞘菝葜11-21重 量份、石香柔14 -28重量份、土大黃15_35重量份、二七12_24重量份、蒼術(shù)10_30重量份、連翅 15-25重量份、大青葉17-33重量份、暴馬子15-25重量份、巖陀12-26重量份、蕘花根2-4重量 份、黑三棱13-30重量份和牛西西12-22重量份。
[0036] 所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛18重量份、川；25重量 份、仙鶴草16重量份、腐婢根30重量份、犁頭草24重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、 救必應(yīng)24重量份、馬尾連13重量份、毛薯26重量份、梵天花32重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜 34重量份、白屈菜2重量份、鞘菝葜17重量份、石香菓25重量份、土大黃32重量份、三七20重 量份、蒼術(shù)18重量份、連翹24重量份、大青葉32重量份、暴馬子20重量份、巖陀14重量份、葉 花根3重量份、黑三棱30重量份和牛西西16重量份。
[0037] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為藥液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 將所述原料藥材按比例分別送入粉碎機(jī)中粉碎成粉末，然后送入攪拌機(jī)中攪拌混合， 獲得混合物，將混合物送入相對(duì)于其質(zhì)量3- 5倍的水中加熱煎煮2-3小時(shí)，隨后過濾，獲得 第一提取液，將濾渣再次送入相對(duì)于其質(zhì)量2-4倍的水中，加熱回流提取1-2小時(shí)，隨后過 濾，獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，獲得中藥組合物提取液，在溫度為 60 -70°C，真空度為0.08-0. lmpa的條件下進(jìn)行真空濃縮至部分水分被蒸除，獲得生藥濃度 為lg/ml-2g/ml的藥液。
[0038] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過1〇〇目篩，使能通過1〇〇目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%，收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a; 第二步，將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾得濾 液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b; 第三步，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0039] 當(dāng)所述藥物組合物的劑型為酊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1-10M1體積平均粒 徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于O.lMi體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少為90% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3-5倍的醇濃度 為80 %-90 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在4°C-6°C的條件下靜置30 -60 小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘l_2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入 超微粉碎機(jī)中粉碎90-180分鐘，獲得O.l-lOwii體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于 0.1M!體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料100g-150g，加入60度-70度白酒500ml-1000ml，攪 拌使其溶解，浸泡30-60小時(shí)，過濾，裝瓶備用。
[0040] 實(shí)施例1藥液 本發(fā)明藥液的制作過程為:取九牯牛140g、川芎250g、仙鶴草180g、腐婢根300g、犁頭草 250g、白接骨150g、靈芝330g、救必應(yīng)240g、馬尾連170g、毛薯140g、梵天花310g、菥蓂160g、 珍珠菜340g、白屈菜20g、鞘菝葜150g、石香菓240g、土大黃300g、三七200g、蒼術(shù)300g、連翹 220g和大青葉310g; 將所述原料藥材按比例分別送入粉碎機(jī)中粉碎成粉末，然后送入攪拌機(jī)中攪拌混合， 獲得混合物，將混合物送入相對(duì)于其質(zhì)量4倍的水中加熱煎煮2.5小時(shí)，隨后過濾，獲得第一 提取液，將濾渣再次送入相對(duì)于其質(zhì)量3倍的水中，加熱回流提取1.5小時(shí)，隨后過濾，獲得 第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，獲得中藥組合物提取液，在溫度為65°C，真 空度為〇.〇9mpa的條件下進(jìn)行真空濃縮至部分水分被蒸除，獲得生藥濃度為1.5g/ml的藥 液。
[0041] 實(shí)施例2擦劑 本發(fā)明擦劑的制作過程為:取九牯牛180g、川芎250g、仙鶴草160g、腐婢根300g、犁頭草 240g、白接骨150g、靈芝330g、救必應(yīng)240g、馬尾連130g、毛薯260g、梵天花320g、菥蓂160g、 珍珠菜340g、白屈菜20g、鞘菝葜170g、石香菓250g、土大黃320g、三七200g、蒼術(shù)180g、連翹 240g和大青葉320g; 第一步，先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%，收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a; 第二步，將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份9倍 量水煎煮2小時(shí)，第二次加重量份7倍量水煎煮2小時(shí)，合并兩次煎液，過濾得濾液;將所得濾 液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80 °C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b; 第三步，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0042] 實(shí)施例3酊劑 本發(fā)明的酊劑的制作過程為:取九牯牛180g、川芎250g、仙鶴草160g、腐婢根300g、犁頭 草240g、白接骨150g、靈芝330g、救必應(yīng)240g、馬尾連130g、毛薯260g、梵天花320g、菥蓂 160g、珍珠菜340g、白屈菜20g、鞘菝葜170g、石香菓250g、土大黃320g、三七200g、蒼術(shù)180g、 連翹240g、大青葉320g、暴馬子200g、巖陀140g、蕘花根30g、黑三棱300g和牛西西160g; 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 體積平均粒徑 的微米級(jí)顆粒和粒徑小于O.lMi體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉 料的得粉率至少為90% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量4倍的醇濃度為 85 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5 °C的條件下靜置45小時(shí)，采用滲漉法 以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎 100分鐘，獲得〇.7mi體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于O.lMi體積平均粒徑的納米 級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料140g，加入65度白酒700ml，攪拌使其溶解，浸泡50小 時(shí)，過濾，裝瓶備用。
[0043]急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠40只，S痊愈F級(jí)，雌雄各半，體重18~25g，進(jìn)行急性毒 性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí);將本發(fā)明的 實(shí)施例3制備的酊劑溶解在水中，（濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/ kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí) 間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照 組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增 長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的酊劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/ kg/日。本發(fā)明的藥物組合物臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥 劑量為 0.077g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的藥物組合 物的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。 [0044]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例1的藥液對(duì)小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連 續(xù)用藥16周（1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明藥物組合物對(duì)小鼠 的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟 器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無 明顯改變。說明本發(fā)明藥物組合物對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用 安全。
[0045]蓄積毒性試驗(yàn)報(bào)告:試驗(yàn)方法:選用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本發(fā)明實(shí)施 例2的擦劑為對(duì)象，劑量設(shè)計(jì)每5天為一期，每期劑量分別為0.10LD50、0.15LD50、 0.22LD50、0.34LD 50、0.50LD50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個(gè)劑量為500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天稱體重一次，調(diào)整給藥量，按 0. lml/10份BW經(jīng)口灌胃。20天后，動(dòng)物無死亡情況發(fā)生，試驗(yàn)結(jié)束，按遞增劑量給受試物20 天后，雌性、雄性動(dòng)物均無死亡情況發(fā)生。
[0046]毒性實(shí)驗(yàn):將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約40平方厘米。 洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別涂抹本發(fā)明實(shí)施例3制備的酊劑0.3 ml、0.5 1111和0.81111，分別含生藥60011^、100011^和160011^，另一組涂溶媒0.81111每日二次，連續(xù)一 周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。上述三組用藥豚鼠軀干脫 毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活 動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、肝、腎及脫毛皮與對(duì)照字比較也無明 顯差異。結(jié)果提示，本發(fā)明外用的藥液無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明 實(shí)施例3制備的酊劑使用安全。分別將本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥液和實(shí)施例2制備的擦劑按 照上述方法進(jìn)行毒性試驗(yàn)，結(jié)果與上述結(jié)果一致。
[0047]臨床資料： 病例選擇:選擇2013年7月至2014年7月門診或住院的308例小兒外傷傷口進(jìn)行護(hù)理，患 者的傷口大小為l-47cm2,上述外傷僅是一般的表皮損傷(排除骨骼、肌腱、血管損傷等）。傷 口止血后，采用本發(fā)明的藥物對(duì)上述308例外傷傷口進(jìn)行護(hù)理;對(duì)308例患兒隨機(jī)分為藥液 治療組、擦劑治療組、酊劑治療組和對(duì)照組，每個(gè)實(shí)驗(yàn)組77人。
[0048]治療方法： 藥物治療組中： 涂抹劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例1制備藥液紗墊外敷20分鐘，每日3次，每7天為1個(gè) 療程； 洗液治療組:服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的擦劑紗墊外敷20分鐘，每日3次，每7天為一個(gè) 療程； 酊劑治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的酊劑紗墊外敷20分鐘，每日3次，每7天為一個(gè) 療程。
[0049] 對(duì)照組:使用碘伏紗墊外敷20分鐘，每日3次，每7天為一個(gè)療程。
[0050] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):顯效:傷口至結(jié)痂脫落，患者傷口處的疤痕顏色明顯變淡（1米以外 看不到疤痕）;有效:傷口至結(jié)痂脫落，患者傷口處的疤痕顏色變淡;無效:與治療前比較，各 方面均無改善。
[0051 ]治療結(jié)果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，相對(duì) 于傳統(tǒng)藥物在治療效果上，具有顯著的改進(jìn);從表2可以看出，采用本發(fā)明臨床用小兒傷口 護(hù)理的藥物組合物，相對(duì)于傳統(tǒng)藥物，在治療療程上顯著縮短。
[0052]表1各組分別治療4個(gè)療程后臨床療效比較例

表2四組分別治療4個(gè)療程后顯效和有效人數(shù)時(shí)間比較例(％)
根據(jù)上述表格內(nèi)的臨床統(tǒng)計(jì)可知，本發(fā)明提供的藥物具有起效快、有效率高、療效確 切、安全性高、無毒副作用；同時(shí)對(duì)治療組顯效和有效人數(shù)的228例以及對(duì)照組顯效和有效 的57例患者隨訪1年半，結(jié)果統(tǒng)計(jì)，藥液治療組75例中顯效73例無感染，有效2例中感染1例， 感染率為1.33%;擦劑治療組76例中顯效75例無感染，有效1例中感染1例，感染率為1.31%; 酊劑治療組77例中顯效77中都無感染，感染率為0%;對(duì)照組顯效和有效人數(shù)57例，顯效的31 例患者中感染7例，有效的26例患者中感染9例，感染率28.07%;上述感染是指患者治療效果 達(dá)到顯效或有效后，在隨訪的1年半中明顯出現(xiàn)治療前的癥狀。
[0053]典型病例：王某，女性，3歲，患者在玩耍時(shí)，小腿不小心被酒瓶玻璃扎傷，傷口 3* 5cm，玻璃清除及止血后，采用本發(fā)明藥液紗墊外敷，每日3次，用藥半個(gè)療程結(jié)痂脫落，在此 過程中沒有出現(xiàn)感染癥狀，半年后調(diào)查，患者的傷口處疤痕顏色淡(1米以外看不到疤痕）。 [0054]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和 原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由以下重量 份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛10-20重量份、川芎14-32重量份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根 13- 31重量份、犁頭草14-28重量份、白接骨10-20重量份、靈芝15-35重量份、救必應(yīng)13-26重 量份、馬尾連11-21重量份、毛薯14-28重量份、梵天花15-35重量份、薪蓂12-22重量份、珍珠 菜15-35重量份、白屈菜2_4重量份、鞘菝葜11-21重量份、石香柔14-28重量份、土大黃15-35 重量份、二七12-24重量份、蒼術(shù)10_30重量份、連翅15_25重量份和大青葉17_33重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組 合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛12-20重量份、川芎15-30重量份、仙鶴草15-25重量份、腐婢根15-30重量份、犁頭草15-28重量份、白接骨10-20重量份、靈芝15-35重量 份、救必應(yīng)15-25重量份、馬尾連12-20重量份、毛薯14-28重量份、梵天花15-35重量份、菥蓂 14- 20重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2_3重量份、鞘菝葜12-20重量份、石香柔15-26重 量份、土大黃16-32重量份、三七14-22重量份、蒼術(shù)14-30重量份、連翹15-25重量份和大青 葉18-32重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其特征在于，所述藥 物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛14重量份、川芎25重量份、仙鶴草18重量 份、腐婢根30重量份、犁頭草25重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、救必應(yīng)24重量份、 馬尾連17重量份、毛薯14重量份、梵天花31重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜34重量份、白屈菜 2重量份、鞘菝葜15重量份、石香菓24重量份、土大黃30重量份、三七20重量份、蒼術(shù)30重量 份、連翅22重量份和大青葉31重量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為:九牯牛18重量份、川芎25重量份、仙鶴草16重 量份、腐婢根30重量份、犁頭草24重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、救必應(yīng)24重量 份、馬尾連13重量份、毛薯26重量份、梵天花32重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜34重量份、白 屈菜2重量份、鞘菝葜17重量份、石香菓25重量份、土大黃32重量份、三七20重量份、蒼術(shù)18 重量份、連翹24重量份和大青葉32重量份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物中原料藥材還包括:暴馬子、巖陀、蕘花根、黑三棱和牛西西。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛10-20重量份、川芎14-32重量份、仙 鶴草15-25重量份、腐婢根13-31重量份、犁頭草14-28重量份、白接骨10-20重量份、靈芝15-35重量份、救必應(yīng)13-26重量份、馬尾連11-21重量份、毛薯14-28重量份、梵天花15-35重量 份、薪蓂12 -22重量份、珍珠菜15-35重量份、白屈菜2-4重量份、鞘菝葜11-21重量份、石香菓 14-28重量份、土大黃15-35重量份、三七12-24重量份、蒼術(shù)10-30重量份、連翹15-25重量 份、大青葉17-33重量份、暴馬子15-25重量份、巖陀12-26重量份、蕘花根2-4重量份、黑三棱 13_30重量份和牛西西12_22重量份。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:九牯牛18重量份、川芎25重量份、仙鶴草16 重量份、腐婢根30重量份、犁頭草24重量份、白接骨15重量份、靈芝33重量份、救必應(yīng)24重量 份、馬尾連13重量份、毛薯26重量份、梵天花32重量份、薪蓂16重量份、珍珠菜34重量份、白 屈菜2重量份、鞘菝葜17重量份、石香菓25重量份、土大黃32重量份、三七20重量份、蒼術(shù)18 重量份、連翹24重量份、大青葉32重量份、暴馬子20重量份、巖陀14重量份、葉花根3重量份、 黑三棱30重量份和牛西西16重量份。8. -種權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物的制備方法，其 特征在于，當(dāng)所述藥物組合物的劑型為藥液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 將所述原料藥材按比例分別送入粉碎機(jī)中粉碎成粉末，然后送入攪拌機(jī)中攪拌混合， 獲得混合物，將混合物送入相對(duì)于其質(zhì)量3- 5倍的水中加熱煎煮2-3小時(shí)，隨后過濾，獲得 第一提取液，將濾渣再次送入相對(duì)于其質(zhì)量2-4倍的水中，加熱回流提取1-2小時(shí)，隨后過 濾，獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，獲得中藥組合物提取液，在溫度為 60 -70°C，真空度為0.08-0. lmpa的條件下進(jìn)行真空濃縮至部分水分被蒸除，獲得生藥濃度 為lg/ml-2g/ml的藥液。9. 一種權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物的制備方法，其 特征在于，當(dāng)所述藥物組合物的劑型為擦劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細(xì)粉量至少達(dá)到40%，收集通過100目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a; 第二步，將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10 倍量水煎煮1-3小時(shí)，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾得濾 液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b; 第三步，將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。10. -種權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的臨床用小兒傷口護(hù)理的藥物組合物的制備方法，其 特征在于，當(dāng)所述藥物組合物的劑型為酊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1-lOwn體積平均粒 徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合 粉料的得粉率至少為90% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3-5倍的醇濃度 為80 %-90 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在4°C-6°C的條件下靜置30 -60 小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘l-2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入 超微粉碎機(jī)中粉碎90-180分鐘，獲得0.1-10μπι體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料100g-150g，加入60度-70度白酒500ml-1000ml，攪 拌使其溶解，浸泡30-60小時(shí)，過濾，裝瓶備用。
【文檔編號(hào)】A61P17/02GK105853843SQ201610306985
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年5月11日
【發(fā)明人】劉靜, 馬彥梅
【申請(qǐng)人】劉靜