專利名稱：一種檢測早期腫瘤的顯色劑及用它制成的試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療試劑，特別是涉及一種檢測早期腫瘤的顯色劑及用它制成的試劑盒。
背景技術(shù)：
目前，影像診斷、細胞組織學診斷以及化學診斷(血清學和免疫學)是三種主要的腫瘤診斷方法。根據(jù)腫瘤形成的兩次打擊學說，由正常細胞向惡性腫瘤細胞的轉(zhuǎn)化要經(jīng)歷漫長的突變和誘變過程。在腫瘤形成的早期，這些異常代謝的細胞會產(chǎn)生一些特殊的蛋白質(zhì)、同工酶或激素，這些腫瘤組織特異合成或誘導合成的物質(zhì)統(tǒng)稱為腫瘤標志物。目前臨床上已常規(guī)應(yīng)用十余種標志物，其濃度的高低直接或間接的反映著腫瘤或異常細胞的生長代謝情況。因此，腫瘤標志物在腫瘤的早期診斷和癌癥患者治療效果監(jiān)測方面都具有非常重要的意義。但目前尚沒有符合準確率高、特異性高、敏感性強、可以廣譜檢測腫瘤、成本低廉等要求的早期檢測方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種檢測早期腫瘤的顯色劑及用它制成的試劑盒，它能滿足現(xiàn)有技術(shù)的上述需要。
一種檢測早期腫瘤的顯色劑，其特征是由茚三酮、對二甲氨基苯甲醛、鹽酸、蒸餾水所組成，它們的重量百分比例范圍是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。
檢測早期腫瘤的顯色劑用于制造試劑盒。
本發(fā)明可以早期檢測血液中腫瘤標志物，主要用于腫瘤的早期檢測和癌癥患者治療效果的監(jiān)測。與目前市場上現(xiàn)有的腫瘤診斷方法相比，本試劑具有可早期檢測、準確率高、成本低廉、特異性高、敏感性強、方便快捷、檢測瘤譜廣等優(yōu)點。


附圖為本發(fā)明的試劑盒結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式
稱取5g茚三酮、4g對二甲氨基苯甲醛、15g鹽酸和76g蒸餾水，混勻后即為本發(fā)明的檢測早期腫瘤的顯色劑，取23只離心管，每管中加入2ml該上述顯色劑，在另一離心管中加入2ml標準品。該標準品有L-羥脯氨酸和苯甲酸所組成，前者所占的體積百分數(shù)為55-65％。本實施例中用的標準品中L-羥脯氨酸所占的體積百分數(shù)為60％。本發(fā)明的試劑盒的盒體1中裝有一只上述標準管2，其余的二十三只離心管均為顯色劑管3。這24個離心管分別通板孔(圖中未畫出)插裝在盒體1內(nèi)。
本試劑的使用方法首先從裝有標準品的離心管2中取出0.1ml標準品，加到一只裝有2ml顯色劑心管3中；然后取待測血清0.1ml，加到另一只裝有2ml顯色劑的離心管3中。在沸水浴中反應(yīng)15分鐘后迅速取出，再置室溫水浴中充分冷卻終止反應(yīng)。然后將血清反應(yīng)管以3000轉(zhuǎn)/分離心10分鐘，取上清液比色，以蒸餾水調(diào)零，波長450nm、光徑0.5cm，讀取吸光度值。最后以血清管吸光度值與標準管吸光度值的比值乘以100μ/ml為檢測值。根據(jù)檢測值判定如果檢測值≥95，結(jié)果為陽性；如果檢測值＜95，結(jié)果為陰性。
權(quán)利要求
1.一種檢測早期腫瘤的顯色劑，其特征是由茚三酮、對二甲氨基苯甲醛、鹽酸、蒸餾水所組成，它們的重量百分比例范圍是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。
2.檢測早期腫瘤的顯色劑用于制造試劑盒。
3.如權(quán)利要求2所述的試劑盒，有盒體(1)，其特征是盒體(1)內(nèi)通過板孔插裝1只裝有標準品的離心管(2)和23只裝有顯色劑的離心管(3)。
全文摘要
一種檢測早期腫瘤的顯色劑，其特征是由茚三酮、對二甲氨基苯甲醛、鹽酸、蒸餾水所組成，它們的重量百分比例范圍是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。該檢測早期腫瘤的顯色劑用于制造試劑盒。所述的試劑盒，有盒體，盒體內(nèi)通過板孔插裝1只裝有標準品的離心管和23只裝有顯色劑的離心管。本發(fā)明可以早期檢測血液中腫瘤標志物，主要用于腫瘤的早期檢測和癌癥患者治療效果的監(jiān)測。與目前市場上現(xiàn)有的腫瘤診斷方法相比，本試劑具有可早期檢測、準確率高、成本低廉、特異性高、敏感性強、方便快捷、檢測瘤譜廣等優(yōu)點。
文檔編號G01N33/52GK1595151SQ20041002429
公開日2005年3月16日 申請日期2004年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月25日
發(fā)明者周春華, 周碧武, 白春祥 申請人:青島博新生物制藥有限公司