專利名稱：體液檢查部件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及使用于人或其他動(dòng)物血液檢查的體液檢查部件。
利用這樣的血液檢查部件時(shí)，在那里形成的試藥層上滴落血漿或血清之后，向發(fā)色的試藥層照射光，測(cè)定其反射光量，并根據(jù)這個(gè)反射光量可以定量分析血漿或血清中的特定物質(zhì)的濃度。上述的特公平8-10193公報(bào)中公開了這樣進(jìn)行血液檢查的分析裝置。
利用如上述的滑板狀支撐體的上形成試藥層的血液檢查部件時(shí)，檢查的整個(gè)過程中血漿或血清一直露出在該血液檢查部件上。這樣從事檢查者接觸于血漿和血清，從中感染如HIV等的感染癥的危險(xiǎn)。
為了解決這樣的問題，有如特開2000-74910號(hào)公報(bào)公開的，在透明的密閉容器內(nèi)固定試藥的血液檢查部件的提案。利用這個(gè)血液檢查部件時(shí)，管狀容器內(nèi)裝入血液之后對(duì)其進(jìn)行離心分離，在那里和固形物質(zhì)成分分離的血漿或血清，與試藥接觸，從管狀容器外部肉眼觀察試藥的發(fā)色反應(yīng)或測(cè)定試藥的發(fā)色反應(yīng)反射光的方法來進(jìn)行檢查。從而，根據(jù)這個(gè)血液檢查部件，在管狀容器內(nèi)裝入血液之后到最后為止和血液成分不接觸可以進(jìn)行檢查。
但是用于血液檢查的試藥中存在和檢測(cè)對(duì)象物質(zhì)進(jìn)行反應(yīng)時(shí)，或在給定時(shí)間內(nèi)和檢測(cè)對(duì)象物質(zhì)反應(yīng)時(shí)，需要供應(yīng)氧氣的試藥。利用這種試藥時(shí)，如果該試藥放進(jìn)在密閉容器內(nèi)，則存在試藥和血液不能進(jìn)行給定的反應(yīng)或需要很長(zhǎng)的給定反應(yīng)時(shí)間而檢查時(shí)間變?yōu)楹荛L(zhǎng)的問題。
以上說明了有關(guān)血液檢查部件的問題，但是進(jìn)行動(dòng)物血液以外的體液即尿、汗、骨髓等的檢查部件中，如果利用把試藥放進(jìn)密閉容器的結(jié)構(gòu)，有可能存在同樣的問題。
本發(fā)明的體液檢查部件是密閉容器內(nèi)存放檢查體液的試藥的體液檢查部件，其特征在于在上述密閉容器的一個(gè)部位形成從外部可以引入空氣到該容器的孔，并且裝有關(guān)閉這一孔的密封件。
另外，作為上述密封件，可以利用粘接在上述密閉容器的片狀部件，還可以利用關(guān)閉上述孔的栓塞。
還有，本發(fā)明的體液檢查部件中，上述密閉容器是保持近似密封狀態(tài)的同時(shí)可以滑動(dòng)而使內(nèi)部形成可以減壓的密閉空間的，各自有底的外部圓筒和內(nèi)部圓筒所組成。
密閉容器由如上述的外部圓筒和內(nèi)部圓筒構(gòu)成時(shí)，該外部圓筒和內(nèi)部圓筒上最好是設(shè)有當(dāng)這些圓筒向增大密閉空間容積的方向相對(duì)運(yùn)動(dòng)而該空間處于負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，維持這兩個(gè)圓筒狀態(tài)的鎖定機(jī)構(gòu)。
另外，密閉容器由如上述的外圓筒及內(nèi)圓筒構(gòu)成時(shí)，最好是在內(nèi)圓筒的外周壁上安裝與外部圓筒之間保持近似密封狀態(tài)的O型環(huán)，而該內(nèi)圓筒和外圓筒之間介入O型環(huán)而滑動(dòng)地構(gòu)成。
另外，密閉容器由如上述的外部圓筒和內(nèi)部圓筒構(gòu)成時(shí)，最好是在內(nèi)部圓筒的外壁上形成向外凸出的配合部的同時(shí)，上述外部圓筒的內(nèi)壁上形成向內(nèi)凸出的配合部，這些配合部的配合來防止內(nèi)部圓筒和外部圓筒的脫離。
根據(jù)本發(fā)明的體液檢查部件，因?yàn)樵诿荛]容器的一個(gè)部位設(shè)有向該容器內(nèi)部可以引入外部空氣的孔的同時(shí)，裝有關(guān)閉該孔的密封件，所以，試藥和體液的反應(yīng)需要氧氣時(shí)，揭開該孔向該容器內(nèi)引入空氣，可以給試藥供應(yīng)氧氣。從而，根據(jù)這個(gè)體液檢查部件，可以防止不能向試藥供應(yīng)氧氣而不能檢查或需要很長(zhǎng)的檢查時(shí)間。
另外，引入空氣后再度關(guān)閉上述孔，可以防止從事檢查者接觸容器內(nèi)的體液化驗(yàn)體。
另外，上述密閉容器是保持近似密封狀態(tài)的同時(shí)可以相對(duì)滑動(dòng)而使內(nèi)部形成可以減壓的密閉空間的各自有底的外部圓筒和內(nèi)部圓筒所構(gòu)成時(shí)，利用這兩個(gè)圓筒互相離開的方向相對(duì)移動(dòng)的方法，使內(nèi)部的密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)。把這樣的密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)之后使采血針連接體液檢查部件，或把采血針連接體液檢查部件之后使密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)，就這個(gè)密閉空間里有力吸引體液化驗(yàn)體。由此，所要量的體液化驗(yàn)體在短時(shí)間內(nèi)采集在密閉容器內(nèi)，可以提高液體檢查效率。
另外，如上述的外部圓筒和內(nèi)部圓筒上設(shè)置該兩個(gè)圓筒向增大內(nèi)部的密閉空間容積的方向相對(duì)運(yùn)動(dòng)而該空間處于負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，可以維持這兩個(gè)圓筒狀態(tài)的鎖定機(jī)構(gòu)，就可以防止兩個(gè)圓筒自然地恢復(fù)原來的狀態(tài)，即內(nèi)部恢復(fù)大氣壓狀態(tài)。如果是那樣，沒有必要利用手指保持兩個(gè)圓筒以防止恢復(fù)原來的狀態(tài)，因此，可以簡(jiǎn)單進(jìn)行把體液化驗(yàn)體引入到兩個(gè)圓筒的操作。
還有，如上述的外部圓筒和內(nèi)部圓筒構(gòu)成密閉容器時(shí)，如果在內(nèi)部圓筒的外壁安裝(套上)與外部圓筒保持近似密封狀態(tài)的O型環(huán)，使該內(nèi)部圓筒和外部圓筒通過O型環(huán)滑動(dòng)的結(jié)構(gòu)，則如上述一樣這些圓筒向互相離開的方向相對(duì)移動(dòng)使內(nèi)部的密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，更可靠地造成負(fù)壓狀態(tài)。另外設(shè)有這樣的O型環(huán)，可以防止體液化驗(yàn)體從外部圓筒和內(nèi)部圓筒之間向外泄漏。
還有，如上述的外部圓筒和內(nèi)部圓筒構(gòu)成密閉空間時(shí)，在內(nèi)部圓筒的外壁上形成向外凸出的配合部的同時(shí)，在外部圓筒的內(nèi)壁上形成向內(nèi)凸出的配合部，使這些配合部互相配合來防止內(nèi)部圓筒和外部圓筒脫離，就可以防止由于不注意而內(nèi)部圓筒和外部圓筒脫離，從中泄漏體液化驗(yàn)體。
圖2是

圖1體液檢查部件的局部側(cè)視剖面圖。
圖3是圖1體液檢查部件的試藥層的俯視圖。
圖4是表示圖1體液檢查部件的采血狀態(tài)的局部側(cè)視剖面圖。
圖5是表示利用圖1體液檢查部件的體液檢查裝置的分解立體圖。
圖6是表示圖5體液檢查裝置詳細(xì)結(jié)構(gòu)的局部側(cè)視剖面圖。
圖7是表示本發(fā)明另一實(shí)施例的體液檢查部件的局部側(cè)視剖面圖。
圖8是表示本發(fā)明又一實(shí)施例的體液檢查部件以及利用它的體液檢查裝置的局部側(cè)視剖面圖。
圖9是表示利用本發(fā)明體液檢查部件的另一體液檢查裝置的局部側(cè)視剖面圖。
圖10是表示利用本發(fā)明體液檢查部件的又一體液檢查裝置的局部側(cè)視剖面圖。
圖11是表示本發(fā)明另一實(shí)施例的體液檢查部件的立體圖。
圖12是表示利用本發(fā)明體液檢查部件的又另一體液檢查裝置的主要部分的立體圖。
圖13是表示利用本發(fā)明體液檢查部件的再一種體液檢查裝置的主要部分的立體圖。
圖14是表示本發(fā)明又另一實(shí)施例的體液檢查部件的立體圖。
圖15是表示構(gòu)成本發(fā)明實(shí)施例的體液檢查部件的試藥層其他例的立體圖。
圖16是表示構(gòu)成本發(fā)明實(shí)施例的體液檢查部件的試藥層另一例的立體圖。
圖17是表示本發(fā)明再一個(gè)實(shí)施例的體液檢查部件的立體圖。
圖18是表示利用本發(fā)明體液檢查部件的再一種體液檢查裝置的主要部分的正視圖。
圖19是表示用于利用本發(fā)明體液檢查部件的體液檢查裝置的虛設(shè)部件的立體圖。
圖20是表示用于利用本發(fā)明體液檢查部件的體液檢查裝置的另一虛設(shè)部件的立體圖。
圖21是表示利用本發(fā)明體液檢查部件的再一種體液檢查裝置的主要部分的立體圖。
圖22是表示利用本發(fā)明體液檢查部件的別的一種體液檢查裝置的主要部分的立體圖。圖中符號(hào)為10、10A、10B體液檢查部件10W、10K、10D虛設(shè)部件11外部圓筒13外部圓筒的孔14外部圓筒的底面15橡膠膜16血液成分分離膜17外部圓筒的配合部21內(nèi)部圓筒23內(nèi)部圓筒底面23W白板23K黑板24試藥層24a葡萄糖檢測(cè)點(diǎn)24b尿酸檢測(cè)點(diǎn)24c條型碼25O型環(huán)26空氣引入孔27密封件40、40A、0B、40C、40D、40F、40H體液檢查裝置42部件承受部43測(cè)定光43R反射光44光源部件45光導(dǎo)
46濾光器47、47C測(cè)光裝置48物鏡49成像鏡50二維光檢測(cè)器51信號(hào)處理部52顯示器53控制裝置55測(cè)光裝置56成像鏡60體液檢查部件61外部圓筒62內(nèi)部圓筒63外部圓筒的側(cè)面64外部圓筒的孔65橡膠膜66、66G血液成分分離膜67、67F、67G試藥層67a～67f檢測(cè)點(diǎn)68外部圓筒的底面70、70a、70b、70c、70d光導(dǎo)71a～71f折射率分布型透鏡72線形光檢測(cè)器80、110體液檢查部件111配合槽121配合凸起124試藥層124B黑色面167試藥層167a、167b、167c、167d試藥層的檢測(cè)區(qū)域
171折射率分布型透鏡170透鏡排列210D虛設(shè)部件224條型碼244a、244b、244c、244d發(fā)光二極管245a、245b、245c、245d視準(zhǔn)透鏡246a、246b、246c、246d帶通濾光器251截光器圖1是本發(fā)明的體液檢查部件一個(gè)實(shí)施例的血液檢查部件10的拆卸立體圖，另外，圖2是這個(gè)血液檢查部件10的側(cè)視局部剖面圖。如圖所示，該血液檢查部件10包括圖中的下端開口的圓筒形的外部圓筒11、圖中的下端有底面23的內(nèi)部圓筒21。這些外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21有如透明的合成樹脂制作，外部圓筒11的外徑，例如15mm×高度30mm程度，內(nèi)部圓筒21外徑10mm×高度30mm程度的大小。另外，外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21在其他例中可以用玻璃制作。
外部圓筒11在圖中的上端面為具有圓形孔13的底面14，這一孔13在平時(shí)利用粘接在底面14的橡膠膜15來關(guān)閉。這個(gè)橡膠膜15是構(gòu)成后面要敘述的血液引入部。還有，外部圓筒11的內(nèi)部利用所謂的夾板成型加工方法固定圓形的血液成分分離膜16。血液成分分離膜16是供應(yīng)血液化驗(yàn)體時(shí)，血漿和/或血清可以滲透，而固體形成分不能滲透的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體制作，這里作為一例，利用隙孔直徑為0.5～50μm的聚砜膜。另外，這個(gè)外部圓筒11的內(nèi)壁的開放端靠近圖中下端的位置上形成向內(nèi)側(cè)凸出的環(huán)形配合部凸緣17。
另一方的內(nèi)部圓筒21是圖中的下端，由底面23封閉，所以在開放的上端安裝試藥層24。另外，這個(gè)內(nèi)部圓筒21的外壁的靠近上端的位置上安裝(套上)O型環(huán)25。還有，這個(gè)內(nèi)部圓筒21的壁上開有連通內(nèi)部和外部的小的空氣引入孔26，這個(gè)空氣引入孔26利用粘接在壁面的片狀密封件27關(guān)閉。
上述試藥層24，例如米利波阿公司制造的隙孔直徑為0.45μm的硝化纖維多孔物質(zhì)膜上點(diǎn)接兩個(gè)點(diǎn)的混合葡萄糖氧化酶、過氧化酶、1、7-二羥萘、4氨基安替比林的，配制成酸度PH為5.5～6.5的MES緩沖液，還將混合尿酸酶、過氧化酶、二芳基二咪唑等隱色體染料的緩沖液點(diǎn)接兩個(gè)點(diǎn)，形成縱向兩點(diǎn)、橫向兩點(diǎn)，共計(jì)四個(gè)點(diǎn)之后進(jìn)行干燥，作成最大吸收505nm附近波長(zhǎng)的色素系葡萄糖檢測(cè)點(diǎn)兩個(gè)、最大吸收650nm附近波長(zhǎng)的尿酸檢測(cè)點(diǎn)兩個(gè)。另外，這個(gè)試藥層24是因?yàn)槠渲误w為如上述的硝化纖維多孔物質(zhì)膜，在其上按后面敘述的方法供應(yīng)血漿和/或血清時(shí)，向擴(kuò)展的方向展開血漿和/或血清。
圖3是表示上述結(jié)構(gòu)的試藥層24的平面形狀。圖中的24a為葡萄糖檢測(cè)點(diǎn)、24b為尿酸檢測(cè)點(diǎn)。另外，本實(shí)施例中，在這個(gè)試藥層24上作為標(biāo)記記錄表示血液檢查部件10的有關(guān)信息，即其制造號(hào)碼、種類等的條型碼24c。對(duì)這個(gè)條型碼24c后面要詳細(xì)敘述。
上述的外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21組合成如圖2所示的血液檢查部件10。還有，把內(nèi)部圓筒21安裝在外部圓筒11時(shí)，內(nèi)部圓筒21的O型環(huán)25和外部圓筒11的環(huán)形凸緣17稍微有干涉，但施加一定的力按下內(nèi)部圓筒21，則外部圓筒11的圓筒壁和O型環(huán)25作彈性變形，環(huán)形凸緣17就越過O型環(huán)25。
在圖2所示的狀態(tài)中，內(nèi)部圓筒21在外部圓筒11的內(nèi)部，沿著軸向即圖中的上下方向可以移動(dòng)。此時(shí)，使O型環(huán)25介于內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11之間，內(nèi)部圓筒21在外部圓筒11的內(nèi)壁上滑動(dòng)，從而內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11形成密閉空間。即本實(shí)施例中，由外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21構(gòu)成與外部保持水密封性的密閉容器。
這里特別是由于O型環(huán)25的作用，上述密閉空間對(duì)外部保持密封狀態(tài)，如果把內(nèi)部圓筒21從圖2的狀態(tài)向下方即從外部圓筒11的底面14離開的方向拉出，則這個(gè)密閉空間變?yōu)樨?fù)壓狀態(tài)。另外，這樣內(nèi)部圓筒21被拉移動(dòng)到一定距離，則其O型環(huán)25和外部圓筒11的配合部17互相配合，可以防止內(nèi)部圓筒21從外部圓筒11脫離。
下面，說明利用上述結(jié)構(gòu)的血液檢查部件10來進(jìn)行的血液檢查。首先說明采血作業(yè)。此時(shí)，內(nèi)部圓筒21如上所述一樣，從外部圓筒11的底面14離開的方向拉出，該內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11所形成的密閉空間成為負(fù)壓。圖4表示這個(gè)狀態(tài)。其次，如圖4所示，比如把一端插入在人的上臂的采血針30的另一端插入在外部圓筒11的橡膠膜15而引入到上述密閉空間內(nèi)。這樣，由于這個(gè)密閉空間為負(fù)壓狀態(tài)，血液31經(jīng)過采血針30引入到該密閉空間內(nèi)部。這個(gè)血液31，如圖所示一樣展開在血液成分分離膜16，其中的固體形成分捕捉在血液成分分離膜16上而血漿和/或血清滲透血液成分分離膜16。
另外，如上述方法采集在血液檢查部件10內(nèi)的血液31的量和內(nèi)部圓筒21從圖2的狀態(tài)往下拉出的距離有關(guān)。這一事實(shí)在利用該血液檢查部件10的如上述方法采血時(shí)的各條件因素齊全的采血實(shí)驗(yàn)中可以得到證實(shí)。即如拉出內(nèi)部圓筒21的距離分別設(shè)定為1、2、4cm時(shí)，可以使采血量分別為10、20、40μl(微升)。
另外，如上述，內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11所形成的密閉空間為負(fù)壓狀態(tài)之后，把采血針30插入橡膠膜15，另外，也可以先把采血針30插入橡膠膜15之后拉出內(nèi)部圓筒21的方法使上述密閉空間成為負(fù)壓狀態(tài)。
這樣，把血液供應(yīng)到血液檢查部件10內(nèi)部之后，把采血針30從橡膠膜15拔出。橡膠膜15上留下采血針30的穿過的孔的痕跡，但因?yàn)橄鹉z膜15為高彈性的，放任其狀態(tài)時(shí)，變?yōu)殛P(guān)閉的狀態(tài)，不會(huì)發(fā)生血液泄漏的不合適的情況。并且，在采血針30處于插入橡膠膜15狀態(tài)時(shí)，這個(gè)采血針30的外壁與橡膠膜15之間，因?yàn)橄鹉z膜15具有高彈性，保持其密封狀態(tài)，血液31引入到血液檢查部件10內(nèi)的過程中保持負(fù)壓狀態(tài)，然后血液31供應(yīng)完血液檢查部件10內(nèi)部后恢復(fù)原來的常壓。
下面，說明測(cè)光操作。圖5是利用血液檢查部件10的血液檢查裝置40的外形圖，另外，圖6是詳細(xì)表示該血液檢查裝置40主要結(jié)構(gòu)的圖。如圖所示的該血液檢查裝置40的筐體上表面41具有可以裝入血液檢查部件10的圓形孔形成的部件承受部42。在這個(gè)部件承受部42放進(jìn)血液檢查部件10時(shí)，從被拉出的內(nèi)部圓筒21開始放進(jìn)。然后，輕輕按外部圓筒11，則在其中使內(nèi)部圓筒21作相對(duì)移動(dòng)，該內(nèi)部圓筒21的試藥層24變?yōu)榻佑|于外部圓筒11的血液成分分離膜16的狀態(tài)(圖6的狀態(tài))。在此，因?yàn)樵囁帉?4平行于血液成分分離膜16的狀態(tài)形成的，所以這兩者處于全面接觸的狀態(tài)。
如上述的血液成分分離膜16的上面捕捉血液中的固體形成分31a，而血漿和/或血清透過這個(gè)血液成分分離膜16，因此，如果如上述內(nèi)部圓筒21的試藥層24與血液成分分離膜16接觸，則血漿和/或血清展開在這個(gè)試藥層24上。形成在試藥層24的上述葡萄糖檢測(cè)點(diǎn)24a和尿酸檢測(cè)點(diǎn)24b的各緩沖液(試藥)和這個(gè)血漿和/或血清反應(yīng)之后顯示色。
圖6中詳細(xì)表示的血液檢查裝置40包括發(fā)出測(cè)定光的光源部件44、傳導(dǎo)該光源部件44發(fā)出的測(cè)定光譜43的由光纖維形成的光導(dǎo)45、布置在這個(gè)光導(dǎo)45中而選擇測(cè)定光譜43波長(zhǎng)的濾光器46和的前端附近安裝的測(cè)光裝置47。
上述光源部件44內(nèi)部裝有發(fā)出505nm附近波長(zhǎng)光的發(fā)光二極管和發(fā)出650nm附近波長(zhǎng)光的發(fā)光二極管，這些發(fā)光二極管只能驅(qū)動(dòng)其中一個(gè)。另外，濾光器46內(nèi)部裝有使505nm波長(zhǎng)的光滲透的濾光器和使650nm波長(zhǎng)的光滲透的濾光器，這些濾光器中只能選擇其中一個(gè)插入在光導(dǎo)45的光路中。另外，替代這樣的兩個(gè)發(fā)光二極管，也可以利用發(fā)出包括505nm和650nm附近波長(zhǎng)的白色光發(fā)光二極管。
這個(gè)濾光器46的選擇濾波的工作和上述光源部件44的發(fā)光二極管的驅(qū)動(dòng)選擇工作利用同一個(gè)控制裝置53來互相聯(lián)動(dòng)。即驅(qū)動(dòng)發(fā)出505nm附近波長(zhǎng)光的發(fā)光二極管時(shí)，使?jié)B透505nm附近波長(zhǎng)光的濾光器插入在光路上，而驅(qū)動(dòng)發(fā)出650nm附近波長(zhǎng)光的發(fā)光二極管時(shí)，使?jié)B透650nm附近波長(zhǎng)光的濾光器插入在光路上。
光導(dǎo)45的前端部布置在面對(duì)裝入在部件承受部42的血液檢查部件10內(nèi)部圓筒21的狀態(tài)。
測(cè)光裝置47由測(cè)定光譜43照射內(nèi)部圓筒21的試藥層24時(shí)，收集其中反射的反射光43R的物鏡48、使這個(gè)物鏡48集光的反射光43R成像的成像鏡49、布置在這個(gè)成像位置的由CCD形成的二維光檢測(cè)器50所構(gòu)成。
下面，說明上述結(jié)構(gòu)的血液檢查裝置40的作用。部件承受部42內(nèi)部存放血液檢查部件10，則光源部件44和濾光器46的驅(qū)動(dòng)受控制裝置53的控制，波長(zhǎng)為505nm的測(cè)定光譜43或波長(zhǎng)為650nm的測(cè)定光譜43每隔一秒輪流通過光導(dǎo)45照射內(nèi)部圓筒21的試藥層24。在圖6中只表示光導(dǎo)45的前端發(fā)散光狀態(tài)射出的測(cè)定光譜43中，向著試藥層24的形成檢測(cè)點(diǎn)24a檢測(cè)點(diǎn)24b的區(qū)域的成分。此時(shí)，在試藥層24反射的反射光43R的光量，利用二維光檢測(cè)器50來檢測(cè)。
形成在試藥層24的上述葡萄糖檢測(cè)點(diǎn)24a和尿酸檢測(cè)點(diǎn)24b的各緩沖液(試藥)和檢查對(duì)象的血漿和/或血清進(jìn)行反應(yīng)而顯示發(fā)色，每0.1秒測(cè)定這個(gè)各檢測(cè)點(diǎn)的光學(xué)濃度。即二維光檢測(cè)器50為分割象素的部件，可以檢測(cè)出試藥層24每微細(xì)點(diǎn)的反射光量，根據(jù)二維光檢測(cè)器50輸出的光的檢測(cè)信號(hào)S，可以測(cè)定各檢測(cè)點(diǎn)24a、24b的隨時(shí)間經(jīng)過的光學(xué)濃度。
另外，為了根據(jù)二維光檢測(cè)器50輸出的光的檢測(cè)信號(hào)S，測(cè)定各檢測(cè)點(diǎn)24a、24b的光學(xué)濃度，有必要使二維光檢測(cè)器50的光檢測(cè)上面位置和試藥層24上面位置互相對(duì)應(yīng)。為此，使內(nèi)部圓筒21在部件承受部42內(nèi)總是面向給定的位置，具體地如內(nèi)部圓筒21的外壁上的一處和部件承受部42的內(nèi)壁的一處制作位置配合的標(biāo)記，把血液檢查部件10存放在部件承受部42時(shí)，使這些位置配合的標(biāo)記互相耦合就可以。
表示每一個(gè)上述檢測(cè)點(diǎn)24a、24b的反射光量的檢測(cè)信號(hào)S輸入到信號(hào)處理部51。信號(hào)處理部51根據(jù)這個(gè)反射光量，求出各檢測(cè)點(diǎn)的光學(xué)濃度。還有該信號(hào)處理部51存儲(chǔ)預(yù)先從實(shí)驗(yàn)制作的相對(duì)于葡萄糖和尿酸濃度的檢測(cè)點(diǎn)光學(xué)濃度關(guān)系的檢測(cè)量曲線，利用時(shí)間軸上變化的上述各檢測(cè)點(diǎn)的光學(xué)濃度，根據(jù)該檢測(cè)量曲線，求出葡萄糖和尿酸濃度。然后，信號(hào)處理部51把這個(gè)表示葡萄糖和尿酸濃度的信號(hào)Sd輸入給顯示器52，這個(gè)信號(hào)Sd所示的葡萄糖和尿酸濃度作為檢查結(jié)果顯示在顯示器52。這里從上述反射光量換算為光學(xué)濃度時(shí)，利用Lambert-Beer法則和擴(kuò)散反射式等的光學(xué)計(jì)算方法。
這里，構(gòu)成試藥層24的檢測(cè)點(diǎn)的試藥中存在和檢測(cè)對(duì)象物質(zhì)反應(yīng)時(shí)或在一定時(shí)間內(nèi)和檢測(cè)對(duì)象物質(zhì)反應(yīng)時(shí)，有必要供應(yīng)氧氣的試藥。利用此種試藥時(shí)，在血液檢查部件10里如上述方法引入血液之后，揭開粘接在內(nèi)部圓筒21壁的密封件27。由此，打開該密封件27所關(guān)閉的空氣引入孔26，通過這個(gè)空氣引入孔26向內(nèi)部圓筒21即向試藥層24供應(yīng)氧氣。另外，引入空氣后再度關(guān)閉空氣引入孔26，可以防止從事檢查者接觸血液檢查部件10內(nèi)的血液成分。
另外，除了利用上述的片狀密封件27以外，還可以利用關(guān)閉空氣引入孔26的栓塞狀部件。此時(shí)，引入空氣后再關(guān)閉空氣引入孔26，也可以防止從事檢查者接觸血液檢查部件10內(nèi)的血液成分。
另外，進(jìn)行這個(gè)血液檢查時(shí)，通常利用圖示以外的保溫箱恒溫保持血液檢查部件10，使血漿和/或血清在比室溫高的給定溫度下和試藥反應(yīng)(例如37℃)。此時(shí)，在構(gòu)成試藥層24而展開血漿和/或血清的上述硝化纖維膜等多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體上面放置一些加水就發(fā)熱的物質(zhì)就可以。此時(shí)，展開包括水分在內(nèi)的血漿和/或血清的方法來可以加溫。這樣，預(yù)先加溫試藥層24，可以縮短保溫箱中的血液檢查部件10達(dá)到上述給定溫度的時(shí)間，由此，可以有效快速進(jìn)行血液檢查。
另外，作為上述的物質(zhì)，有沸石等鋁系酸、消石灰、(鐵粉+氧化劑)。
還有，本實(shí)施例的血液檢查裝置中，光導(dǎo)45的前端面布置在和部件承受部42的底板的下面42a相接觸。由此，構(gòu)成測(cè)光部物鏡48、成像鏡49、二維光檢測(cè)器50和試藥層24的距離總是保持在給定的值。
另外，血液檢查裝置是把血漿和/或血清中的特定成分濃度根據(jù)上述的檢查量曲線求出以外，也可以做成求出試藥層24的各檢查點(diǎn)24a、24b的光學(xué)濃度之后表示它或只輸出顯示光學(xué)濃度信號(hào)的結(jié)構(gòu)。
如上所述，本實(shí)施例的血液檢查部件10是外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21所構(gòu)成的密閉容器里布置血液成分分離膜16和試藥層24的結(jié)構(gòu)，因此，利用這個(gè)血液檢查部件10，在密閉容器內(nèi)引入血液后，從容器外部，向發(fā)色的試藥層24照射測(cè)定光譜43，從部件外部測(cè)定此時(shí)的反射光量的方法可以檢查血液。即引入血液化驗(yàn)體之后，完全不接觸密閉容器內(nèi)部的血液成分而可以進(jìn)行血液檢查。從而，根據(jù)血液檢查部件10可以防止從事檢查者接觸血液感染而得感染癥。
這樣，本實(shí)施例的血液檢查部件10實(shí)際上沒有從外部接觸血液化驗(yàn)體的危險(xiǎn)，供應(yīng)到檢查以后進(jìn)行如高壓滅菌等處理之后可以就那么廢棄，因此，適合于一次性使用。
另外，血液檢查部件10是否已使用，可以利用試藥層24的各檢測(cè)點(diǎn)24a、24b已經(jīng)發(fā)色或利用橡膠膜15上留下的采血針30痕跡來判斷，但為了更正確地確認(rèn)，在試藥層24上利用和血液化驗(yàn)體反應(yīng)發(fā)色以后浮起[使用完畢]等文字的方法，也是可以的。
還有，這個(gè)血液檢查部件10中，利用布置在密閉容器中的血液成分分離膜16來從血液中分離血漿和/或血清，因此，根據(jù)這個(gè)血液檢查部件10，沒有必要進(jìn)行從血液中分離血漿和/或血清而把血液檢查部件10安裝在離心分離機(jī)等的麻煩的操作，可以簡(jiǎn)單的操作來進(jìn)行血液檢查。
尤其是，本實(shí)施例的血液檢查部件10中，如上述說明，利用相對(duì)移動(dòng)外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21的方法，可以使內(nèi)部的密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)。這樣，使部件內(nèi)部的密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)以后，把采血針30插入到橡膠膜15的話，或把采血針30插入到橡膠膜15以后，使上述密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)，就變?yōu)檠?1有力吸引在這個(gè)密閉空間的狀態(tài)。由此，在很短的時(shí)間內(nèi)可以采集所需量的血液31，可以提高血液檢查效率。
還有，本實(shí)施例的血液檢查部件10中，血液成分分離膜16利用滲透血漿和/或血清而不滲透固形物質(zhì)成分的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體構(gòu)成，因此，分離血漿和/或血清的構(gòu)造簡(jiǎn)單，有利于部件的小型化。還有，這里特別作為多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體是隙孔直徑為上述范圍的聚砜膜，可以獲得極其良好的分離效果，可以提高血液檢查的可信度。
還有，本實(shí)施例的血液檢查部件10中，血液成分分離膜16利用夾板成型法和外部圓筒11形成一體，這個(gè)血液成分分離膜16在外部圓筒11內(nèi)面范圍內(nèi)無間隙地全面緊密固定。如果這樣的話，分離血漿或血清之前的血液31不會(huì)從外部圓筒11的內(nèi)面與血液成分分離膜16之間的間隙中泄漏，可以防止這個(gè)血液31附著在試藥層24而檢查變?yōu)槔щy或成為錯(cuò)誤的檢查。
還有，這個(gè)血液檢查部件10中，構(gòu)成血液引入部的橡膠膜15形成在外部圓筒11的一個(gè)底面14上，這個(gè)橡膠膜15位于前面位置的狀態(tài)下把持血液檢查部件10，往跟前拉內(nèi)部圓筒21的操作來使該血液檢查部件10內(nèi)部壓力成為負(fù)壓狀態(tài)。因?yàn)楹苋菀走M(jìn)行這種操作，由這樣的操作，可以簡(jiǎn)單、可靠地進(jìn)行引入血液化驗(yàn)體的操作。
還有，這個(gè)血液檢查部件10中，因?yàn)閮?nèi)部圓筒21的底面23形成在遠(yuǎn)離外部圓筒底面14的端部，兩個(gè)底面14、23的距離變?yōu)樽钸h(yuǎn)，使外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21所形成的密閉空間盡可能大。因此，在這個(gè)密閉空間的容積設(shè)定為給定大小的前提下，內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11的大小變?yōu)樽钚?，有利于血液檢查部件的小型化。
還有，這個(gè)血液檢查部件10中，作為血液引入部的橡膠膜15固定在有底面14的外部圓筒11，而血液成分分離膜16固定成向?qū)@一底面14的狀態(tài)，因此可以把引入的血液31立即供應(yīng)給血液成分分離膜16。
還有，本實(shí)施例的血液檢查部件10中，因?yàn)閮?nèi)部圓筒21和外部圓筒11使O型環(huán)25介于中間并相對(duì)滑動(dòng)的結(jié)構(gòu)，如上所述，在相對(duì)移動(dòng)圓筒21、11使密閉空間成為負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，更可靠地造成這個(gè)負(fù)壓狀態(tài)。還有，由于設(shè)置這樣的O型環(huán)25，可以防止血液成分從內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11之間往外泄漏。
還有，本實(shí)施例的血液檢查部件10中，因?yàn)槔肙型環(huán)25和外部圓筒11的環(huán)形凸緣17的配合來防止內(nèi)部圓筒21脫離外部圓筒11，可以有效防止由于不注意的內(nèi)部圓筒21和外部圓筒11的脫離而從中往外泄漏血液成分。還有，作為內(nèi)部圓筒21的配合部可以利用上述的O型環(huán)25，還可以利用該O型環(huán)25圖2中下方的內(nèi)部圓筒21的外壁面形成凸起部，把它作為配合部也是可以的。
還有，這個(gè)血液檢查部件10是具有保持和血漿和/或血清反應(yīng)而發(fā)色的不同種類的試藥作為不同位置的檢測(cè)點(diǎn)24a和24b的試藥層24，只進(jìn)行一次供應(yīng)血漿和/或血清的操作，可以把血漿和/或血清供應(yīng)到多個(gè)檢測(cè)點(diǎn)24a、24b，由此，提高了檢查效率。
還有，本實(shí)施例中，血液檢查部件10的試藥層24具有和血漿和/或血清中的不同物質(zhì)反應(yīng)的多種種類檢測(cè)點(diǎn)24a、24b的同時(shí)，血液檢查裝置40逐次向上述多個(gè)檢測(cè)點(diǎn)分別照射合適波長(zhǎng)的測(cè)定光譜43，因此可以迅速進(jìn)行血漿和/或血清中的不同物質(zhì)即葡萄糖或尿酸的檢查。另外血液檢查裝置40可以做成分別向上述的多種種類的檢測(cè)點(diǎn)24a、24b同時(shí)照射測(cè)定光，同時(shí)測(cè)定它們的反射光量的結(jié)構(gòu)，也是可以的。提高檢測(cè)效率的角度這樣做是有利的。
還有，本實(shí)施例的血液檢查裝置40中，作為檢測(cè)上述檢測(cè)點(diǎn)24a、24b的光學(xué)濃度的方法，利用攝像血液檢查部件10的試藥層24像的二維光檢測(cè)器50，利用這個(gè)二維光檢測(cè)器50可以讀取記錄在試藥層24的條型碼24c(參照?qǐng)D3)。從而，把這個(gè)二維光檢測(cè)器50輸出的光檢測(cè)信號(hào)S，利用信號(hào)處理部51進(jìn)行適當(dāng)處理之后，輸入給顯示器52，在該顯示器52中顯示上述條型碼24c所表示的有關(guān)血液檢查部件10的信息即制造號(hào)碼、種類等。還有，根據(jù)條型碼24c所表示的血液檢查部件10的群組的校正信息，可以對(duì)檢查結(jié)果給予適當(dāng)?shù)男Ｕ?br> 作為這個(gè)條型碼24c表示的信息，除了血液檢查部件10制造號(hào)碼、種類以外，還有群組的號(hào)碼信息、檢測(cè)量曲線信息、干涉物質(zhì)的校正信息、溫度校正信息、血液量的校正信息等。
另外，作為條型碼24c，不限于線形方式，也可以利用二次性條型碼。還有，作為表示有關(guān)血液檢查部件10的信息的標(biāo)記，可以利用條型碼以外的標(biāo)記。
這里，如上述，為了從表示各檢測(cè)點(diǎn)24a、24b反射光量的光檢測(cè)信號(hào)S正確求出光學(xué)濃度，先求出反射為100％、反射為0％時(shí)的光檢測(cè)信號(hào)S，根據(jù)這些信號(hào)S有必要校正各檢測(cè)點(diǎn)24a、24b反射光量的光檢測(cè)信號(hào)S。圖19表示其方法。
即在這里，可以利用存放在血液檢查裝置40的血液檢查部件10相同形狀的虛設(shè)部件(dummy unit)10W和10K。虛設(shè)部件10W是在血液檢查部件10的試藥層24的相應(yīng)位置里安裝白板23W的部件。虛設(shè)部件10K是在血液檢查部件10的試藥層24的相應(yīng)位置里安裝黑板23K的部件。把這樣的虛設(shè)部件10W和10K存放在血液檢查裝置40的部件承受部42之后，對(duì)血液檢查部件10進(jìn)行同樣的測(cè)光操作，可以分別獲得反射分別為100％和0％的光檢測(cè)信號(hào)S。因此，把這些光檢測(cè)信號(hào)S以適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)方法存儲(chǔ)，就可以適用于上述的校正。
另外，如圖19所示，也可以適用在血液檢查部件10試藥層24的相應(yīng)位置上面記錄有和圖3所示的條型碼24c相同的條型碼面23D的虛設(shè)部件10D。即把那樣的虛設(shè)部件10D比如一個(gè)血液檢查部件10的包裝里放進(jìn)一個(gè)，使用該包裝的血液檢查部件10之前，預(yù)先把虛設(shè)部件10D的條型碼信息讀出之后，以適當(dāng)?shù)姆椒ù鎯?chǔ)。這樣的話，對(duì)各血液檢查部件10進(jìn)行測(cè)定光操作時(shí)，從存儲(chǔ)手段中讀出其信息之后，如上述一樣，可以表示該信息或根據(jù)該信息校正檢查結(jié)果。
另外，如上述使用的還虛設(shè)部件，沒有必要和血液檢查部件10具有同樣形狀，還可以利用如圖20所示形狀的虛設(shè)部件210D。這個(gè)圖20中所示的虛設(shè)部件210D具有棒狀的把手221和固定在其一端的圓盤部220，圓盤部220的表面為記錄條型碼224的條型碼面223D。在使用和血液檢查部件10不同形狀的虛設(shè)部件210D時(shí)，如利用在血液檢查裝置40的部件承受部42上面設(shè)置固定上述圓盤部220的臺(tái)階的方法，使該虛設(shè)部件210D的其條型碼面223D位于和血液檢查部件10的試藥層24相同位置狀態(tài)就可以。
還有，圖6的血液檢查裝置40中，由CCD等組成的二維光檢測(cè)器50是利用多個(gè)象素(最好是100個(gè)以上的象素)檢測(cè)出試藥層24的各檢測(cè)點(diǎn)24a或24b的每一個(gè)。即根據(jù)這些多個(gè)象素對(duì)各檢測(cè)點(diǎn)24a或24b中的多個(gè)區(qū)域檢測(cè)出互相獨(dú)立的反射光量。然后，信號(hào)處理部51對(duì)有關(guān)其多個(gè)區(qū)域的光量的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，求出代表各檢測(cè)點(diǎn)24a或24b的光量值，其光量值用于上述的光學(xué)濃度的計(jì)算。
另外，作為上述的統(tǒng)計(jì)處理，可以利用如計(jì)算平均值的處理、求中間值的處理、求檢測(cè)光量值的正態(tài)分布處理、求頻率最大的光量值±2SD(SD標(biāo)準(zhǔn)差)范圍內(nèi)的光量值平均值等。
這樣，求出代表各檢測(cè)點(diǎn)24a或24b每一個(gè)點(diǎn)的光量值之后，根據(jù)其光量值求出光學(xué)濃度的話，即使是一個(gè)檢測(cè)點(diǎn)24a或24b中的血漿和/或血清和試藥的反應(yīng)有不均勻或存在微小的灰塵，也可以排除其不均勻或灰塵等引起的異常光量對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，從而正確進(jìn)行血液檢查。
另外，這里是把檢測(cè)點(diǎn)24a或檢測(cè)點(diǎn)24b中的一個(gè)作為二維光檢測(cè)器50的一個(gè)象素的光量檢測(cè)區(qū)域，但也可以把檢測(cè)點(diǎn)24a或檢測(cè)點(diǎn)24b中的一個(gè)區(qū)域也作為二維光檢測(cè)器50的多個(gè)象素的光量檢測(cè)區(qū)域。即如一個(gè)區(qū)域作為二維光檢測(cè)器50的相鄰4個(gè)象素的光量檢測(cè)區(qū)域，利用這些4個(gè)象素的檢測(cè)光量平均值用于上述統(tǒng)計(jì)的處理。
還有，圖6的血液檢查裝置40中，對(duì)各檢測(cè)點(diǎn)24a或24b照射已分光的合適的測(cè)定光譜43，因此，可以明確區(qū)分各檢測(cè)點(diǎn)24a或24b的反射光43R來檢測(cè)，可以高精度進(jìn)行多項(xiàng)目檢查。
還有，圖6的血液檢查裝置40中，測(cè)定光譜43照射試藥層24和檢測(cè)試藥層24反射光43R的光量，都是從供應(yīng)血漿和/或血清的試藥層表面和另一側(cè)的試藥層表面?zhèn)?反面)進(jìn)行，因此，用于檢測(cè)反射光43R的測(cè)光裝置47、光導(dǎo)45等可以避免與供應(yīng)血漿或血清的血液成分分離膜16的干擾，從而該測(cè)光裝置47、光導(dǎo)45等的布置自由度高。尤其此時(shí)，由于試藥層24存放在由外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21組成的密閉容器內(nèi)，其布置的自由度變高的效果尤其顯著和實(shí)用價(jià)值高。這一點(diǎn)在后面要敘述的圖6、8、9和10中所示的血液檢查裝置中也是同樣的。
下面，結(jié)合圖7說明本發(fā)明的另一實(shí)施例的血液檢查部件10A。圖7中和圖1～6所示的血液檢查部件10的相同的要素附以相同的號(hào)碼，省略其不必要的詳細(xì)說明(以下同)。
圖7所示的血液檢查部件10A比較圖1～6所示的血液檢查部件10，不同點(diǎn)是試藥層24不在內(nèi)部圓筒21側(cè)而形成在外部圓筒11的接觸于血液成分分離膜16的反面(橡膠膜15的另一側(cè)的面)的狀態(tài)。
利用這樣結(jié)構(gòu)的血液檢查部件10A時(shí)，血液檢查基本上和利用上述圖5、6所示的裝置同樣的方法進(jìn)行。但是此時(shí)，在該血液檢查部件10A內(nèi)引入血液31之后，即使是不把內(nèi)部圓筒21特意推向外部圓筒11側(cè)，可以在血液成分分離膜16中分離的血漿和/或血清展開在試藥層24上。即此時(shí)的情形更迅速進(jìn)行血漿或血清的供應(yīng)。
下面，結(jié)合圖8說明本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例的血液檢查部件10B和利用該血液檢查部件10B的血液檢查裝置40A。該圖8所示的血液檢查部件10B比較圖1～6所示的血液檢查部件10，不同點(diǎn)是內(nèi)部圓筒21的底面23B不在該內(nèi)部圓筒21的端部，而形成在中間部位。另外，這個(gè)血液檢查部件10B也設(shè)有圖1所示的血液檢查部件10同樣的空氣引入孔26和密封件27，但圖8中把它省略(后面的圖9、圖10和圖17也同樣)另一方面，這個(gè)圖8所示的血液檢查裝置40A和圖6所示的血液檢查裝置40比較的話，不同的點(diǎn)是光導(dǎo)45前端部經(jīng)過形成在部件承受部42底板的孔42b之后進(jìn)入到血液檢查部件10B的內(nèi)部圓筒21。這個(gè)光導(dǎo)45前端面接觸于上述內(nèi)部圓筒21的底面23B，由此，總是保持構(gòu)成測(cè)光裝置47的物鏡48、成像鏡49和二維光檢測(cè)器50與試藥層24之間的一定距離。
利用上述血液檢查部件10B和血液檢查裝置40A時(shí)，血液檢查基本上也和利用前面說明的圖6所示的血液檢查部件10和血液檢查裝置40的情形相同。
下面，結(jié)合圖9說明利用本發(fā)明的血液檢查部件的另一種的血液檢查裝置40B。這個(gè)圖9所示的血液檢查裝置40B和圖8所示的血液檢查裝置40A比較的話，測(cè)光裝置的結(jié)構(gòu)不同。即在這里，采用具有二維光檢測(cè)器50、成像鏡56的測(cè)光裝置55。還有，本裝置中的光導(dǎo)45的前端部也接觸于內(nèi)部圓筒21的底面23B，由此，構(gòu)成測(cè)光裝置55的成像鏡56、二維光檢測(cè)器50與試藥層24的距離總是保持一定距離。另外，在這里，作為血液檢查部件10B，可以利用和圖8所示同樣部件。
利用上述的血液檢查部件10B和血液檢查裝置40B時(shí)，血液檢查基本上也和前面所說明的血液檢查部件10以及血液檢查裝置40情形相同。
下面，結(jié)合圖10說明利用本發(fā)明的血液檢查部件的又一種血液檢查裝置40C。這個(gè)圖10所示的血液檢查裝置40C和圖6所示的血液檢查裝置40比較的話，不同的點(diǎn)是測(cè)光裝置47C比較長(zhǎng)，其后端部，從光導(dǎo)45向外出來。作為血液檢查部件10可以利用和圖6所示的部件相同。
利用上述結(jié)構(gòu)的血液檢查裝置40C時(shí)，血液檢查方法基本上也和利用圖6所示的血液檢查裝置40相同。
下面，結(jié)合圖11說明本發(fā)明的別的實(shí)施例的血液檢查部件60。這個(gè)圖11所示的血液檢查部件60包括一個(gè)端部有底面的透明材料制作的多面體狀的外面筒61、和這個(gè)外面筒61滑動(dòng)組合的同樣多面體狀的內(nèi)面筒62、關(guān)閉外面筒61側(cè)面63的圓形孔64的作為血液引入部的橡膠膜65、在外面筒61內(nèi)部沿著該外面筒61的軸向延伸布置的板狀的血液成分分離膜66、固定在這個(gè)血液成分分離膜66的圖中下面的板狀試藥層67。另外，在圖中為了表示試藥層67，把該試藥層67離開血液成分分離膜66所表示。
上述的外面筒61和內(nèi)面筒62是和圖6所示的血液檢查部件10的外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21一樣，內(nèi)部形成密閉空間。還有，內(nèi)面筒62向從外面筒61拔出的方向(圖中的右方)移動(dòng)來形成上述密閉空間的負(fù)壓狀態(tài)。
血液成分分離膜66基本上和圖6所示的血液檢查部件10的血液成分分離膜16相同，但在這里是厚度厚的板狀的部件。
還有，試藥層67是作為隙孔直徑為0.45μm的支撐體的板狀硝化纖維多孔物質(zhì)膜上，具有粘接不同的多種(比如六種)試藥而形成的檢測(cè)點(diǎn)67a、67b、67c、67d、67e和67f。這些多種試藥和血漿和/或血清中的不同多種物質(zhì)反應(yīng)以后顯示顏色。這個(gè)試藥層67，如上述一樣，固定在血液成分分離膜66，因此，該試藥層67也可以沿著外面筒61軸向延伸。
下面，說明利用上述的血液檢查部件60的血液檢查。首先，說明采血作業(yè)。此時(shí)，利用內(nèi)面筒62的如上述的操作使該血液檢查部件60內(nèi)的密閉空間成為負(fù)壓狀態(tài)。在這個(gè)狀態(tài)下，一端插入在人上臂的采血針30的另一端插入外面筒61的橡膠膜65而引入到上述的密閉空間內(nèi)。這樣，由于這個(gè)密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)，血液31通過采血針30引入到該密閉空間內(nèi)。這個(gè)血液31，如圖所示，展開在血液成分分離膜66上，其中的固體形成分捕捉在血液成分分離膜66上面而血漿和/或血清滲透血液成分分離膜66。滲透血液成分分離膜66的血漿和/或血清展開在試藥層67上面，這個(gè)試藥層67的各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f分別和檢測(cè)對(duì)象的血漿和/或血清中的特定物質(zhì)進(jìn)行反應(yīng)而發(fā)色。
另外，在這個(gè)血液檢查部件60中，內(nèi)面筒62上設(shè)有空氣引入孔26的同時(shí)，粘接關(guān)閉空氣引入孔26的密封件27。由此，這種情形下也可以獲得如上所述的效果。
其次，說明各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f的光學(xué)濃度的測(cè)定。圖12是表示利用本發(fā)明的血液檢查部件的又一種血液檢查裝置40D的主要部件的圖，上述血液檢查部件60掛在血液檢查裝置40D的測(cè)光裝置上。如圖所示，這個(gè)血液檢查裝置40D包括從血液檢查部件60的試藥層67的反面(圖11中的下面)向試藥層67的各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f照射測(cè)定光譜43的一對(duì)光導(dǎo)70、70、分別布置在上述檢測(cè)點(diǎn)67a、67b、67c、67d、67e和67f上面的六個(gè)折射率分布型透鏡71a、71b、71c、71d、71e和71f、布置成面對(duì)所有鏡71a～71f的CCD組成的二維光檢測(cè)器50。
另外，上述的血液檢查裝置40D和試藥層67之間介入圖11所示的血液檢查部件60的外面筒61的一個(gè)側(cè)面，但圖12中省略了這個(gè)外面筒的側(cè)面。
上述的血液檢查裝置40D中，測(cè)定光譜43照射到試藥層67，在該試藥層67的檢測(cè)點(diǎn)67a～67f上反射的光，由各折射率分布型透鏡71a～71f有效集光，因此，可以測(cè)定各透鏡71a～71f即每一個(gè)檢測(cè)點(diǎn)67a～67f的反射光量。從而，根據(jù)這個(gè)血液檢查裝置40D，可以根據(jù)二維光檢測(cè)器50輸出的光檢測(cè)信號(hào)S，分別檢測(cè)出發(fā)色的各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f的光學(xué)濃度。
從時(shí)間軸上變化的這些光學(xué)濃度，求出和各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f反應(yīng)的特定物質(zhì)的濃度時(shí)，基本上可以利用以前說明的圖6所示裝置所采用的檢測(cè)量曲線的方法。
以上所說明的血液檢查裝置40D中，從血液檢查部件60的試藥層67的反面即給試藥層67供應(yīng)血漿和/或血清的血液成分分離膜66(參考圖11)的另一側(cè)照射測(cè)定光譜43，并進(jìn)行反射光量的檢測(cè)，因此，不會(huì)發(fā)生光導(dǎo)70、70、折射率分布型透鏡71a～71f、二維光檢測(cè)器50對(duì)血液成分分離膜66的干擾，從而，容易設(shè)計(jì)這些光導(dǎo)70、70、折射率分布型透鏡71a～71f、二維光檢測(cè)器50。尤其在本裝置中，折射率分布型透鏡71a～71f分別對(duì)應(yīng)布置在各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f，原來的布置的自由度低，因此，上述的設(shè)計(jì)容易的效果尤其具有顯著的、高的實(shí)用價(jià)值。這一點(diǎn)在下面要敘述的圖13、18、22的裝置中也是同樣的。
還有，這個(gè)血液檢查裝置40D中，因?yàn)檎凵渎史植夹屯哥R71a～71f布置在試藥層67的各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f靠近的位置，可以防止檢測(cè)點(diǎn)67a～67f以外的試藥層中散射的測(cè)定光被二維光檢測(cè)器50檢測(cè)出，而影響血液檢查精度。
這里，說明確認(rèn)上述效果所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。作為試藥把溴酚蘭水溶液點(diǎn)滴在硝化纖維膜上形成試藥層。為了使發(fā)色檢測(cè)點(diǎn)按一定間隔排列，使檢測(cè)點(diǎn)的直徑為500μm、間距為1mm，縱向兩點(diǎn)、橫向兩點(diǎn)，形成共計(jì)四個(gè)點(diǎn)的檢測(cè)點(diǎn)。作為發(fā)射檢測(cè)光的光源利用碘鎢燈，作為濾光器利用HOYA株式會(huì)社制造的R-60，向上述檢測(cè)點(diǎn)照射測(cè)定光，利用對(duì)各檢測(cè)點(diǎn)分別設(shè)置折射率分布型透鏡來集反射光時(shí)的各檢測(cè)點(diǎn)反射光量的平均值設(shè)定為100時(shí)，利用試藥層67各檢測(cè)點(diǎn)67a～67f以外的部分涂成黑色的實(shí)驗(yàn)用部件時(shí)，各檢測(cè)點(diǎn)反射光量的平均值也是100。如果，上述的折射率分布型透鏡組成的集光光學(xué)系統(tǒng)從檢測(cè)點(diǎn)67a～67f以外的部分的散射光，則后者的情形，各檢測(cè)點(diǎn)的反射光量應(yīng)該是小于100，但出現(xiàn)上述的結(jié)果，就確認(rèn)集光光學(xué)系統(tǒng)沒有集上述散射光。這個(gè)結(jié)果在替代二維光檢測(cè)器50利用線形光檢測(cè)器時(shí)，也同樣獲得。
下面，結(jié)合圖13說明利用本發(fā)明血液檢查部件的又一種血液檢查裝置40F。這個(gè)圖13所示的血液檢查裝置40F是布置在一列的多個(gè)(作為一列的四個(gè))檢測(cè)點(diǎn)67a、67b、67c、和67d的試藥層67F作為對(duì)象的裝置，和圖12所示的血液檢查裝置40D比較的話，不同的點(diǎn)是四個(gè)折射率分布型透鏡71a、71b、71c和71d布置成一列和作為光檢測(cè)器利用CCD線形傳感器組成的線形光檢測(cè)器。
在這個(gè)血液檢查裝置40F中，向試藥層67F照射測(cè)定光譜43，則在試藥層67F的各檢測(cè)點(diǎn)67a～67d反射之后由每一個(gè)折射率分布型透鏡71a～71d有效集光，因此，各個(gè)透鏡71a～71d即各檢測(cè)點(diǎn)67a～67d上測(cè)定反射光量。從而根據(jù)這個(gè)血液檢查裝置40F，根據(jù)線形光檢測(cè)器72輸出的光檢測(cè)信號(hào)S可以分別檢測(cè)出各檢測(cè)點(diǎn)67a～67d的光學(xué)濃度。
在時(shí)間軸上變化的這些光學(xué)濃度中，求出和各檢測(cè)點(diǎn)67a～67d反應(yīng)的特定物質(zhì)濃度的方法基本上可以利用以前所說明的圖6裝置所采用的檢測(cè)量曲線的方法。
下面，結(jié)合圖14說明本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例的血液檢查部件80。這個(gè)圖14所示的血液檢查部件80和圖11所示的血液檢查部件60比較，基本不同點(diǎn)是，血液成分分離膜66G布置成平行于外面筒61的底面68，與此對(duì)應(yīng)的底面68上開有孔64，適用于沿著外面筒61的軸向延伸的棒狀試藥層67G。另外，在試藥層67G的作為一例有五個(gè)檢測(cè)點(diǎn)67a、67b、67c、67d和67e。
這個(gè)血液檢查部件80中，也利用采血針30插入在關(guān)閉孔64的橡膠膜65的方法把血液引入到外面筒61內(nèi)部。被引入的血液展開在血液成分分離膜66G上面，固體形物質(zhì)成分被捕捉在血液成分分離膜66G而血漿和/或血清透過血液成分分離膜66G。透過血液成分分離膜66G的血漿和/或血清展開在血液成分分離膜66G的長(zhǎng)度方向，這個(gè)試藥層67G的各檢測(cè)點(diǎn)67a～67e和作為檢查對(duì)象的血漿和/或血清中的特定物質(zhì)反應(yīng)而發(fā)色。
檢測(cè)這些發(fā)色的檢測(cè)點(diǎn)67a～67e的光學(xué)濃度可以利用如圖13所示的血液檢查裝置40F同樣結(jié)構(gòu)的血液檢查裝置。
另外，血液檢查部件80中，在內(nèi)面筒62設(shè)有空氣引入孔26的同時(shí)，關(guān)閉這個(gè)空氣引入孔26的密封件27。由此，可以獲得如上所述的效果。
下面的圖15是表示本發(fā)明另一種實(shí)施例的血液檢查部件的試藥層124。這個(gè)試藥層124中，保持試藥的檢測(cè)點(diǎn)24a、24b以外的部分為黑色面124B。如果這樣試藥層124形成的話，可以防止測(cè)定光在檢測(cè)點(diǎn)24a、24b以外的部分亂反射而影響血液檢查精度。另外，替代上述的檢測(cè)點(diǎn)24a、24b以外部分的黑色面124B可以利用接近黑色的面或鏡面，也可以獲得同樣的效果。
這里，說明確認(rèn)上述效果所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。把作為試藥的溴酚蘭水溶液在硝化纖維膜點(diǎn)滴形成試藥層。為了使發(fā)色的檢測(cè)點(diǎn)按一定間隔排列，形成直徑為500μm、間隔為1mm的縱向兩點(diǎn)、橫向兩點(diǎn)的共計(jì)四個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。發(fā)射測(cè)定光的光源利用碘鎢燈，作為濾光器利用HOYA株式會(huì)社的R-60，向上述檢測(cè)點(diǎn)照射測(cè)定光，把其反射光引導(dǎo)到CCD時(shí)的各檢測(cè)點(diǎn)的反射光量平均值作為100時(shí)，檢測(cè)點(diǎn)以外的部分以黑色涂敷各檢測(cè)點(diǎn)的反射光量平均值為97，從而確認(rèn)擬制了檢測(cè)點(diǎn)以外部分的亂反射光影響。
下面的圖16是表示本發(fā)明再一實(shí)施例的血液檢查部件中的試藥層167的圖。這個(gè)試藥層167中保持試藥的檢測(cè)區(qū)域167a、167b、167c和167d是窄而長(zhǎng)的薄長(zhǎng)方形狀。
下面，結(jié)合圖17說明本發(fā)明的又另一個(gè)實(shí)施例的血液檢查部件110。這個(gè)血液檢查部件110和圖1所示的血液檢查部件10比較，不同點(diǎn)是外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21所劃成的內(nèi)部密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，設(shè)有維持這兩個(gè)圓筒狀態(tài)的鎖定機(jī)構(gòu)。這個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)由外部圓筒11的內(nèi)壁形成的L字型配合槽111和內(nèi)部圓筒外壁上凸出的配合在上述配合槽111的凸起121所構(gòu)成。
利用血液檢查部件110時(shí)，把內(nèi)部圓筒21向離開外部圓筒11的方向即向圖17的下方拉(此時(shí)，配合凸起121移動(dòng)在配合槽111的縱向槽部分)，使上述密閉空間處于負(fù)壓狀態(tài)以后，把內(nèi)部圓筒21向該圖的T箭頭方向稍微轉(zhuǎn)動(dòng)，則配合凸起121進(jìn)入到配合槽111的橫向部分。這樣內(nèi)部圓筒21不能軸向移動(dòng)，可以防止外部圓筒11和內(nèi)部圓筒21回到原來的狀態(tài)，即可以防止內(nèi)部回到大氣壓狀態(tài)。這樣，沒有必要用手指保持防止兩個(gè)圓筒11、21回到原來的狀態(tài)的動(dòng)作，從而可以簡(jiǎn)單進(jìn)行把血液化驗(yàn)體引入該兩個(gè)圓筒11、21內(nèi)的操作。
下面，結(jié)合圖18說明利用本發(fā)明血液檢查部件的又一種血液檢查裝置。該圖表示這個(gè)血液檢查裝置的接受光的光學(xué)系統(tǒng)部分的正面形狀。這個(gè)血液檢查裝置是利用具有如圖13所示的試藥層67F的血液檢查部件來進(jìn)行檢查的裝置，這里，作為把檢測(cè)點(diǎn)67a～67d反射光43R集光之后引導(dǎo)到光檢測(cè)器72的集光光學(xué)系統(tǒng)，利用多個(gè)折射率分布型透鏡171排成一列的透鏡組170。
這個(gè)結(jié)構(gòu)中檢測(cè)點(diǎn)67a～67d中的各個(gè)反射光43R利用多個(gè)(比如四個(gè))折射率分布型透鏡171來高效集光，引入到線形光檢測(cè)器。
另外，利用如上述線形排列的多個(gè)透鏡來集光反射光43R以外，也可以利用二維排列的多個(gè)透鏡來集光反射光43R的光學(xué)系統(tǒng)。
下面，結(jié)合圖21說明利用本發(fā)明血液檢查部件的又另一種血液檢查裝置。該圖是表示這個(gè)血液檢查裝置的光傳導(dǎo)的光學(xué)系統(tǒng)部分的立體圖。這個(gè)血液檢查裝置具有發(fā)射不同波長(zhǎng)測(cè)定光譜43的四個(gè)發(fā)光二極管244a、244b、244c和244d，由此發(fā)射的測(cè)定光譜43分別利用各自的視準(zhǔn)透鏡245a、245b、245c和245d來成為平行光之后，通過帶通濾光器246a、246b、246c和246d的結(jié)構(gòu)。
上述的各個(gè)元件裝載在移動(dòng)臺(tái)240，這個(gè)移動(dòng)臺(tái)240利用驅(qū)動(dòng)裝置250來沿著發(fā)光二極管244a、244b、244c和244d排列的方向即圖示中的箭頭M方向移動(dòng)。另外，還設(shè)置和圖6中的同樣測(cè)定光43的光傳導(dǎo)45，在其光的入射端面(前端面)的前面設(shè)置截光器251。
在上述的結(jié)構(gòu)中，利用移動(dòng)移動(dòng)臺(tái)240的方法，把四個(gè)發(fā)光二極管244a、244b、244c和244d中的一個(gè)選擇設(shè)定在面對(duì)光導(dǎo)45的狀態(tài)。因此，使移動(dòng)臺(tái)240按適當(dāng)間隔間歇移動(dòng)的方法，可以從光導(dǎo)45的后端面發(fā)射四種不同波長(zhǎng)的測(cè)定光譜43，照射圖中未示的血液檢查部件的試藥層。
另外，這個(gè)結(jié)構(gòu)中，轉(zhuǎn)動(dòng)截光器251，可以作到切斷測(cè)定光譜43的狀態(tài)。因此，處于這種狀態(tài)時(shí)，存儲(chǔ)圖中未示的光檢測(cè)器(例如圖6所示的二維光檢測(cè)器50)輸出的光檢測(cè)信號(hào)S，使其作為試藥層的測(cè)定光譜43的反射為0％的情形下的光檢測(cè)信號(hào)，可以利用于上述的光學(xué)濃度校正。
下面，結(jié)合圖22說明利用本發(fā)明血液檢查部件的血液檢查裝置。這個(gè)血液檢查裝置40H和圖13所示的血液檢查裝置40F相比較，其不同點(diǎn)是替代一個(gè)大的光導(dǎo)70利用向試藥層67F的四個(gè)檢測(cè)點(diǎn)67a、67b、67c和67d分別發(fā)射測(cè)定光譜43的四個(gè)光導(dǎo)70a、70b、70c和70d。
這樣利用分成四個(gè)系統(tǒng)的傳送光的光學(xué)系統(tǒng)，對(duì)各檢測(cè)點(diǎn)67a～67d分別獨(dú)立照射適合于四個(gè)檢測(cè)點(diǎn)67a～67d的光譜的檢測(cè)光，可以實(shí)現(xiàn)提高檢查精度。
下面，對(duì)構(gòu)成本發(fā)明的血液檢查部件的詳細(xì)要素，結(jié)合其中一部分制造方法進(jìn)行說明。
首先，說明構(gòu)成試藥層的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體的一例。該例中，利用硝化纖維膜或聚砜膜，其上用壓光方法形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體。在具有孔間距為500μm，直徑為300μm的64個(gè)孔(縱向8個(gè)×橫向8個(gè))的，厚度為100μm的不銹鋼板上，利用溫度為140℃，壓力為500kg/cm2時(shí)間為兩分鐘的條件下，以熱壓的方法粘接隙孔直徑為15μm的硝化纖維膜(米熱波會(huì)社制造STHF)，在不銹鋼板上形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體。不銹鋼板的孔外側(cè)存在的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體部分以熱壓粘接的方法消滅多孔物質(zhì)，使白色變?yōu)橥该?，形成不能滲透水的結(jié)構(gòu)(障壁)。
另外，替代上述硝化纖維膜可以利用米熱波會(huì)社制造的隙孔直徑為45μm的硝化纖維膜(HA)、富士膠卷株式會(huì)社制造的隙孔直徑為0.5～50μm(最小直徑為1～2μm)范圍的聚砜膜、或乙酰纖維素、纖維素、尼龍等制造的多孔物質(zhì)膜。另外，替代上述的不銹鋼板可以利用鉻、銅、銀、金、白金等組成的金屬板或特氟隆(登記商標(biāo))、聚苯乙烯、聚乙烯樹脂等樹脂板。
以上形成的多孔物質(zhì)膜可以利用于前面說明的各實(shí)施例的試藥層24、67、67F或67G的形成。
下面，說明構(gòu)成試藥層的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體的另一個(gè)例子。本例中，利用涂敷方式形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體。具有孔間距為500μm，孔的直徑為300μm的六十四個(gè)孔(縱向八個(gè)、橫向八個(gè))的厚度為100μm的不銹鋼板上預(yù)先涂敷苯乙烯丁二烯橡膠之后進(jìn)行干燥，然后，涂敷硝化纖維液(配制成10wt％酢酸乙酯溶液)。再后將殘留在上述孔以外部分的硝化纖維液擠壓，同時(shí)干燥孔部分的硝化纖維液，在該不銹鋼平板孔中形成多孔質(zhì)結(jié)構(gòu)體。
以上形成的多孔物質(zhì)膜也可以利用于前面說明的各實(shí)施例的試藥層24、67、67F或67G的形成。
為了在如上形成的多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體上保持試藥，可以利用如下方法，使用如市場(chǎng)出售的測(cè)位儀，在其上滴落1nl(那升)程度的一定量的試藥，然后干燥該試藥形成檢測(cè)點(diǎn)。
另外，在如上述的方法形成檢測(cè)點(diǎn)時(shí)，多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體的檢測(cè)點(diǎn)以外的區(qū)域最好是形成不能滲透水溶性試藥的障壁。這樣的障壁在上述的熱壓法形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體時(shí)，以前所說明的該熱壓粘接法來可以自動(dòng)形成，但也可以形成多孔物質(zhì)結(jié)構(gòu)體之后，利用熱封的方法重新形成。
還有，利用這個(gè)熱封法以外，可以利用預(yù)先形成浸泡必要試藥的直徑為300μm的圓形硝化纖維膜或聚砜膜，然后，把這些硝化纖維膜或聚砜膜，按一定間隔粘貼而形成獨(dú)立的試藥層的方法，可以形成其周圍不滲透水溶性試藥的結(jié)構(gòu)。
圖2所示的血液成分分離膜16等的血液成分分離膜在試藥層壓在其上時(shí)，為了防止其損傷，最好是在接合試藥層的表面上安裝損傷防止膜。為了確認(rèn)其事實(shí)進(jìn)行了如下實(shí)驗(yàn)。由聚砜膜形成的血液成分分離膜上粘貼直徑為200～400μm的孔，孔間距為1mm的厚度為300～400μm的尼龍網(wǎng)。把這個(gè)沖出直徑為10mm的圓形，安裝在長(zhǎng)度為20mm，內(nèi)徑為10mm的塑料圓筒內(nèi)，從尼龍網(wǎng)一側(cè)點(diǎn)滴血液50μl(微升)。然后，把在底面裝有直徑為6mm的硝化纖維膜的外徑為6mm的塑料筒，插入在上述圓筒的有硝化纖維膜的一側(cè)，用300～500kg/m2壓力使之接觸于這個(gè)硝化纖維膜上。作為比較，利用沒有粘貼尼龍網(wǎng)的聚砜膜，進(jìn)行了同樣的操作。
其結(jié)果，沒有粘貼尼龍網(wǎng)的聚砜膜的血液成分分離膜有損傷而粘貼尼龍網(wǎng)的沒有發(fā)生損傷。
下面說明構(gòu)成本發(fā)明血液檢查部件的試藥層的其他具體的例。
供顯微鏡觀察用1英寸×3英寸的玻璃片上粘貼米利波阿公司制造的孔徑為0.45μm的硝化纖維多孔物質(zhì)膜，在這個(gè)膜上把混合葡萄糖氧化酶、過氧化酶、1、7-二羥萘、4-氨基安替比林的配制成酸度為PH5.5～6.5的MES緩沖液，利用微型加料斗滴下直徑為200μm尺寸的，縱向四個(gè)、橫向六個(gè)的共計(jì)24個(gè)的，間隔為600μm的點(diǎn)滴之后再進(jìn)行干燥，制作極大吸收波長(zhǎng)為505nm的色素系葡萄糖檢測(cè)點(diǎn)。
碘鎢燈作為光源發(fā)生一定強(qiáng)度的光，把這個(gè)光利用使通過505nm光的濾光器單色化之后作為測(cè)定光，在離光源10～30cm的位置上固定試料臺(tái)，使放置在這個(gè)試料臺(tái)的上述硝化纖維多孔物質(zhì)膜與光源的距離保持一定。然后，布置光學(xué)系統(tǒng)以便向硝化纖維多孔物質(zhì)膜的上述葡萄糖檢測(cè)點(diǎn)照射測(cè)定光時(shí)的反射光，通過10倍透鏡，引導(dǎo)到CCD檢測(cè)器。
遮斷外界光的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)內(nèi)部，測(cè)定遮斷測(cè)定光時(shí)的CCD各元件的受光量，把此作為0％反射時(shí)的光量來存儲(chǔ)。接著，在上述布置硝化纖維多孔物質(zhì)膜的相同的位置上布置白色板，測(cè)定各元件的受光量，把此作為100％反射時(shí)的光量來存儲(chǔ)。
把硝化纖維多孔物質(zhì)膜固定在給定的位置，在二十四個(gè)檢測(cè)點(diǎn)上點(diǎn)滴人的血清使檢測(cè)點(diǎn)全部濕潤(rùn)后，照射505nm的光，在此狀態(tài)下每10秒一次測(cè)定硝化纖維多孔物質(zhì)膜的反射光量，換算為發(fā)色各檢測(cè)點(diǎn)的光學(xué)濃度。點(diǎn)滴血清后的約一分鐘后，各檢測(cè)點(diǎn)的光學(xué)濃度達(dá)到一定濃度，在此時(shí)的光學(xué)濃度作為終點(diǎn)來求。點(diǎn)滴配置不同濃度葡萄糖的多個(gè)血清的方法制作對(duì)葡萄糖濃度的光學(xué)濃度的檢測(cè)量曲線，根據(jù)這個(gè)檢測(cè)量曲線可以求出任何人的血清的葡萄糖濃度。
下面，說明試藥層的又一種具體例。利用涂黑色的聚乙烯板或表面為黑色的不銹鋼板，在板上開直徑為200～500μm，孔間距為直徑的兩倍的，縱向六個(gè)、橫向六個(gè)的共計(jì)三十六個(gè)的孔，在這些孔里裝入硝化纖維多孔物質(zhì)膜，在那里利用微型加料斗點(diǎn)滴混合葡萄糖氧化酶、過氧化酶、1、7-二羥萘、配置酸度PH為5.5～6.5的MES緩沖液之后，進(jìn)行干燥。
確認(rèn)了在這個(gè)試藥層也可以利用于上述方法，可以測(cè)定人的血清的葡萄糖濃度。
下面，對(duì)利用本發(fā)明血液檢查部件的血液檢查裝置構(gòu)成要素進(jìn)行詳細(xì)的說明。
首先，作為發(fā)射測(cè)定光的光源，不限于上述的發(fā)射單色光或白色光的發(fā)光二極管，可以利用碘鎢燈、氙燈等的白色光源。另外，把測(cè)定光單色化的方法可以利用通過中心波長(zhǎng)±3nm的帶域光的光學(xué)濾光器。但不限于這些，如果是試藥吸收波長(zhǎng)范圍的波長(zhǎng)，可以利用通過中心波長(zhǎng)±30nm的比較單色度不好的濾光器。也可以利用只發(fā)射發(fā)色試藥吸收波長(zhǎng)范圍內(nèi)波長(zhǎng)的，單色性高的發(fā)光二極管或半導(dǎo)體激光，而不用濾光器。
另一方面，作為檢測(cè)試藥層反射光的手段，不限于上述的CCD組成的部件，也可以利用可以測(cè)定多數(shù)點(diǎn)的光電二極管陣列或多路光學(xué)測(cè)定器等，也可以排列利用多個(gè)光電子放大管等單點(diǎn)測(cè)光器。
為了獲得試藥層的測(cè)定光反射為0％時(shí)的光檢測(cè)信號(hào)S，可以利用圖19所示的虛設(shè)部件10K或圖24所示的截光器251以外，還可以利用遮斷向試藥層的測(cè)定光或在試藥層反射而向光檢測(cè)器的其他所有光的截光裝置。作為那樣的裝置不限于單純遮光的裝置而且可以使用利用光的干涉、折射或衍射改變光的強(qiáng)度或光的線路的裝置。也可以不利用光學(xué)的遮光裝置，而切斷發(fā)射檢測(cè)光的光源的電流供應(yīng)，把此時(shí)的光檢測(cè)器輸出的光檢測(cè)信號(hào)S作為反射為0％時(shí)的光檢測(cè)信號(hào)，也是可以的。
另外，為了獲得試藥層的測(cè)定光反射為100％時(shí)的光檢測(cè)信號(hào)S，可以利用如圖19所示的虛設(shè)部件10W的白板23W以外，還可以向已知光學(xué)濃度的灰色、蘭、綠、黃、紅色板照射檢測(cè)光，此時(shí)的光檢測(cè)信號(hào)S換算反射為100％的光檢測(cè)信號(hào)S的方法。
還可以利用在試藥層24的一個(gè)部分中形成和上述的虛設(shè)部件10K所具有的黑板23K同樣的黑板或虛設(shè)部件10W所具有的白板23W同樣的白板，在那里照射測(cè)定光，分別獲得反射為0％和反射為100％的光檢測(cè)信號(hào)S。
還有，血液檢查裝置判斷試藥層的發(fā)色反應(yīng)的開始點(diǎn)的方法，不限于檢測(cè)試藥層的反射光量的方法，也可以利用直接地或間接地使血液檢查部件的一部分或全部接觸于血液檢查裝置的方法來判斷，也可以把血液檢查部件安裝在血液檢查裝置就同時(shí)進(jìn)行手動(dòng)操作來把表示發(fā)色反應(yīng)開始信號(hào)輸入給該血液檢查裝置。
以上說明了作為本發(fā)明實(shí)施例血液檢查部件的制作方法，但本發(fā)明可以同樣適用于血液以外的體液檢查部件，此時(shí)，也可以獲得同樣的效果。
權(quán)利要求
1.一種密閉容器內(nèi)存放檢查體液試藥的體液檢查部件，其特征在于在上述密閉容器的一個(gè)部位設(shè)有從外部可以引入空氣到該容器內(nèi)的孔，同時(shí)安裝有關(guān)閉這一孔的密封件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體液檢查部件，其特征在于上述密封件為粘接在上述密閉容器的片狀部件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的體液檢查部件，其特征在于上述密閉容器是由保持近似密封狀態(tài)的同時(shí)可以滑動(dòng)使內(nèi)部形成減壓的密閉空間的，各自有底的外部圓筒和內(nèi)部圓筒所組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的體液檢查部件，其特征在于上述外部圓筒和上述內(nèi)部圓筒上設(shè)有當(dāng)那些圓筒向增大內(nèi)部的密閉空間方向相對(duì)運(yùn)動(dòng)使該空間處于負(fù)壓狀態(tài)時(shí)，維持這兩個(gè)圓筒狀態(tài)的鎖定機(jī)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任意一項(xiàng)中所述的體液檢查部件，其特征在于上述內(nèi)部圓筒的外壁上安裝與外部圓筒之間保持近似密封狀態(tài)的O型環(huán)，該內(nèi)部圓筒和外部圓筒之間介入O型環(huán)而滑動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任意一項(xiàng)中所述的體液檢查部件，其特征在于上述內(nèi)部圓筒的外壁上有向外凸出的配合部，上述外部圓筒的內(nèi)壁上有向內(nèi)部凸出的配合部，這些配合部的互相配合來防止內(nèi)部圓筒和外部圓筒的脫離。
全文摘要
本發(fā)明提供一種體液檢查部件，如由外部圓筒(11)和內(nèi)部圓筒(21)所構(gòu)成的密閉容器內(nèi)部的檢查體液的試藥附著在如試藥層24的形態(tài)存放的體液檢查部件(10)中，上述密閉容器的一個(gè)部位設(shè)有從外部引入空氣的孔(26)，并且，裝有關(guān)閉該孔(26)的密封件(27)。它可以防止因?yàn)椴荒芟虼娣旁诿荛]容器內(nèi)部的試藥供應(yīng)氧氣而不能進(jìn)行檢查或需要長(zhǎng)時(shí)間的檢查。
文檔編號(hào)G01N33/49GK1448716SQ0310164
公開日2003年10月15日 申請(qǐng)日期2003年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月28日
發(fā)明者巖木義英, 中村健太郎, 田中秀明, 境野佳樹, 寺島薰 申請(qǐng)人:富士膠片株式會(huì)社