專利名稱：具有防止再使用的裝置的多隔腔試劑容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于自動(dòng)處理病人的生物流體例如尿、血清、血漿、腦脊髓液等的方法和裝置。特別是，本發(fā)明提供了一種防止偶然再次使用裝于以前已經(jīng)使用過(guò)的試劑容器中的試劑的方法。
背景技術(shù)：
關(guān)于病人的診斷和治療的多種檢驗(yàn)可以通過(guò)對(duì)病人的感染試樣、體液試樣或膿腫試樣中的分析物進(jìn)行分析來(lái)完成。病人的試樣與反應(yīng)容器中的各種化驗(yàn)試劑組合；該混合物再進(jìn)行培養(yǎng)和利用詢問(wèn)(interrogating)輻射測(cè)量來(lái)進(jìn)行分析，以便幫助病人的治療。用于該試樣-試劑混合物的化學(xué)、免疫化學(xué)和生物檢驗(yàn)的自動(dòng)臨床分析器已經(jīng)公知，通常將一種或兩種化驗(yàn)試劑添加到液體試樣中，該試劑從保持在分析器上的試劑儲(chǔ)存隔腔而獲得。
為了使自動(dòng)化學(xué)分析器方便和緊湊，希望將進(jìn)行單個(gè)化驗(yàn)所需的所有試劑儲(chǔ)存在連續(xù)的隔腔或容器中。這種類型的容器是多隔腔試劑容器，可用于稱為DimensionChemical Analyzer的分析器中，由Dade Behring Inc，Deerfield，IL出售。該多隔腔容器為在美國(guó)專利No.4720374中所述的容器條的形式，該美國(guó)專利No.4720374的標(biāo)題是“Container Having a Sonication Compartment”，授予Ramachandran，該多隔腔容器包括由惰性樹(shù)脂形成的剛性周向帶。該帶與各個(gè)試劑容器形成一體，這樣，容器條帶基本以細(xì)長(zhǎng)的楔形方式從第一邊緣朝著第二邊緣逐漸變細(xì)。容器條帶的該楔形平面形狀便于將大量這樣的試條帶以周向相鄰且基本徑向延伸的關(guān)系安裝在可旋轉(zhuǎn)試劑承載板上， 如美國(guó)專利No.4863693中所述，該美國(guó)專利No.4863693的標(biāo)題為“Analysis Instrument Having A Blow MoldedReaction Chamber”，授予Howell，它有試劑供給結(jié)構(gòu)，該試劑供給結(jié)構(gòu)具有一排多隔腔試劑容器，它們從旋轉(zhuǎn)板的旋轉(zhuǎn)垂直中心以基本徑向方向布置。需要時(shí)，試劑容器可以進(jìn)行制冷或冷卻，如這里所述。試劑干腳源包括試劑分配探針，該試劑分配探針可相對(duì)于板沿基本徑向向內(nèi)或徑向向外的方向運(yùn)動(dòng)，以便從多隔腔試劑容器的分段試劑隔腔的任意一個(gè)中抽吸選定試劑，并使預(yù)定量的試劑沉淀在一個(gè)或多個(gè)反應(yīng)容器中，這些反應(yīng)容器環(huán)繞板的周?chē)贾迷诮嵌任恢锰帯?br> 多隔腔試劑容器的頂部可以通過(guò)合適的層壓材料進(jìn)行密封，該層壓材料防止氣體和蒸汽溢出，還允許用于抽吸的探針等穿過(guò)。用于接收器的塑料是聚乙烯，而層壓材料是聚酯膜、在該聚酯膜上的聚偏氯乙烯涂層以及粘附在該涂層上的最后的聚乙烯片的三層層壓材料。該層壓材料通過(guò)以底部的聚乙烯片與隔腔緣接觸而對(duì)聚乙烯隔腔的周?chē)砻孢M(jìn)行熱封。該多隔腔試劑容器的變化形式如美國(guó)專利No.4935274和5009942中所述，這些專利都轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人。
用于自動(dòng)臨床分析器上的試劑容器在使用時(shí)一直存在的問(wèn)題是偶然試圖再次使用以前已經(jīng)在該分析器上使用過(guò)的試劑容器。當(dāng)容器在分析器上使用時(shí)，一部分試劑通過(guò)試劑抽吸裝置取走；當(dāng)容器從分析器上取下時(shí)，殘留在該容器中的一定量試劑可能受到污染或儲(chǔ)存在有害環(huán)境中，因此，它們的反應(yīng)特征將改變。在這種情況下，在注意和糾正該情況之前，可能由分析器得出錯(cuò)誤的分析結(jié)果。因此，即使當(dāng)試劑容器是初次放置在分析器上，也希望提供一種自動(dòng)方法來(lái)判斷該容器是否為新的和未使用過(guò)，或者判斷該容器先前是否已經(jīng)使用過(guò)。
美國(guó)專利No.5976469公開(kāi)了一種分析樣品杯，該分析樣品杯有可取下類型的蓋子，以便確定檢驗(yàn)空間，化學(xué)條帶安裝在該檢驗(yàn)空間內(nèi)；該杯包括可選擇取下的保護(hù)蓋，用于可選擇地覆蓋和打開(kāi)形成檢驗(yàn)空間的外隔板的透明部分的外表面。該保護(hù)蓋與內(nèi)隔板形成為一件，以便通過(guò)雙活鉸鏈安裝在內(nèi)隔板上。蓋子為矩形形狀，并包括細(xì)長(zhǎng)的放大透鏡，該放大透鏡具有伸入內(nèi)隔板的盲孔中的凸起。放大透鏡越過(guò)外隔板的透明部分延伸。當(dāng)保護(hù)蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，它撞上該放大透鏡。
美國(guó)專利No.5645824公開(kāi)了一種變色試劑組分，用于涂覆在注射器針頭或其它針頭上，該針頭包含醫(yī)用裝置，該醫(yī)用裝置在與體液例如血液、粘液、唾液和精液接觸時(shí)將使得涂覆在針頭上的組分改變顏色，以便對(duì)可能感染了的體液發(fā)出以前使用過(guò)和污染的信號(hào)。
美國(guó)專利No.5472415公開(kāi)了一種用于評(píng)估相應(yīng)矯形植入物的合適性的儀器。該儀器將設(shè)計(jì)成一次性的單次使用暫時(shí)儀器部件。該暫時(shí)儀器部件由可通過(guò)伽瑪射線照射殺菌的材料制成，但是它提供了當(dāng)通過(guò)暴露在加熱環(huán)境中而重新殺菌時(shí)的可視指示器，例如可視變形，從而阻止或防止該部件的再次使用。
美國(guó)專利No.5403551公開(kāi)了一種用于收集和分析試樣的化驗(yàn)裝置，它包括容器和用于收集腔室中的試樣的開(kāi)口，該腔室儲(chǔ)存試樣。帽體用于密封該容器開(kāi)口，至少一個(gè)化驗(yàn)系統(tǒng)安裝在該容器上，用于對(duì)試樣進(jìn)行化學(xué)分析。還提供有槽道，以便能夠通過(guò)改變?nèi)萜鞯姆轿欢乖嚇拥囊徊糠诌M(jìn)入化驗(yàn)系統(tǒng)。防篡改裝置通過(guò)使用可釋放密封件來(lái)提供，該可釋放密封件使得試樣只有在合適時(shí)才進(jìn)入化驗(yàn)系統(tǒng)。
美國(guó)專利No.5255804公開(kāi)了一種用于管的防篡改封閉件，包括在管的頸部的一頸部凸起，該頸部凸起鉚接在帽體中的套筒部分的邊緣上。在使該頸部凸起斷裂以便使用該管之后，帽體可以重新置于該管上，但是該連接為松弛的，這樣，當(dāng)再次選取該管時(shí)，帽體立即從該頸部脫落，從而指示以前已經(jīng)使用過(guò)。
美國(guó)專利No.4591062公開(kāi)了一種明顯指示篡改的封閉件裝置，用于內(nèi)部增壓容器，它包括封閉件，該封閉件有用于通過(guò)首次使容器開(kāi)封而放出內(nèi)部增壓氣體的機(jī)構(gòu)以及篡改指示裝置，該篡改指示裝置用于與放出的氣體起作用，以便指示該容器已經(jīng)進(jìn)行了首次開(kāi)封。該篡改指示裝置例如可以在與放出的氣體起作用時(shí)以化學(xué)方式受激發(fā)而改變顏色，或者可以以機(jī)械方式受激發(fā)而使得增壓氣體的放出導(dǎo)致明顯可視的破裂、撓曲等，以便指示該容器的首次開(kāi)封。
美國(guó)專利No.4286640公開(kāi)了一種防篡改的蓋體，用于醫(yī)用液體容器的口，該蓋體在用于該口時(shí)將指示添加劑材料已經(jīng)引入該容器中。該口的蓋體由樹(shù)脂塑料材料模制，并包括鎖栓部分，該鎖栓部分插入鎖桿內(nèi)，同時(shí)該鎖桿作為防止接近該鎖栓部分的裝置，從而形成防篡改結(jié)構(gòu)。鎖栓部分為倒刺截面形狀，并通過(guò)傾斜坡面引導(dǎo)進(jìn)入鎖口內(nèi)，這樣產(chǎn)生壓配合，因此，在迫使該倒刺部分通過(guò)鎖口之后，該倒刺部分將膨脹，以便與鎖桿中的鎖定表面嚙合。
通過(guò)對(duì)自動(dòng)臨床分析器的現(xiàn)有技術(shù)狀態(tài)的介紹，可以發(fā)現(xiàn)，盡管已經(jīng)在明顯指示篡改的容器方面有所進(jìn)步，但是在減少由臨床化驗(yàn)試劑容器的再次使用而引起的潛在問(wèn)題方面并沒(méi)有進(jìn)步。因此，還需要這樣的方法和試劑容器，即，當(dāng)以前已經(jīng)使用過(guò)的試劑容器用于分析器時(shí)，該分析器將不能使用，和/或警告操作人員由分析器獲得的結(jié)果是通過(guò)使用以前已經(jīng)使用過(guò)的試劑容器來(lái)獲得的，因此該化驗(yàn)結(jié)果令人懷疑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供一種方法，用于當(dāng)試劑容器首次置于分析器上時(shí)將自動(dòng)判斷試劑容器是否為新的和未使用過(guò)的，或者判斷該試劑容器是否以前已經(jīng)使用過(guò)。在本發(fā)明的第一示例實(shí)施例中，當(dāng)試劑容器置于臨床分析器上時(shí)，在分析器內(nèi)的活動(dòng)傳感器探針判斷安裝在試劑容器上的鎖定部件是否存在。通過(guò)對(duì)探針的運(yùn)行長(zhǎng)度以及探針的移動(dòng)力和鎖定部件的彈性力進(jìn)行分析，從而保證試劑容器為新的和未使用過(guò)。此外，當(dāng)探針的運(yùn)行長(zhǎng)度和移動(dòng)力都沒(méi)有落入預(yù)定范圍內(nèi)時(shí)，可以試圖超越(over-ride)該鎖定部件。在本實(shí)施例中，鎖定部件可以通過(guò)探針而從容器上強(qiáng)行除去。
在本發(fā)明的可選實(shí)施例中，鎖定部件是“兩位置拉斷”設(shè)計(jì)，其中，當(dāng)容器首次置于分析器上時(shí)，選擇削弱的橋接部件從原始的“新”位置移動(dòng)或變換到“使用過(guò)”位置。在本實(shí)施例中，橋接部件保持，作為試劑容器的永久性但可移動(dòng)的部分。在本發(fā)明的各實(shí)施例中，分析器可以編程，以便自動(dòng)推出以前已經(jīng)使用過(guò)的試劑容器；也可選擇，分析器可以繼續(xù)進(jìn)行試樣分析，并不中止對(duì)以前已經(jīng)使用過(guò)的容器中的試劑的分析，而是在讀出的分析結(jié)果中自動(dòng)提示該再次使用。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明通過(guò)下面結(jié)合附圖的詳細(xì)說(shuō)明，可以更充分地理解本發(fā)明，這些附圖形成本申請(qǐng)的一部分，且附圖中

圖1是試劑容器的示意平面圖，該試劑容器有實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的鎖定特征實(shí)施例所需的特征；圖2是圖1的試劑容器的等距視圖，表示了本發(fā)明的可選鎖定實(shí)施例；圖2A是圖2的可選鎖定實(shí)施例的等距視圖，表示了使用傳感器探針，使得圖1的試劑容器的標(biāo)記部分破裂；圖3是表示當(dāng)實(shí)施本發(fā)明時(shí)通常由圖2A的傳感器探針產(chǎn)生的信號(hào)；圖4是圖1的試劑容器的示例鎖定部件在未使用狀態(tài)下的放大圖；圖5是圖4的鎖定部件在未使用狀態(tài)下的等距視圖；圖6是圖1的試劑容器的示例鎖定部件在使用后狀態(tài)下的放大圖；圖7是圖1的試劑容器的示意正視圖，表示了采用圖4的鎖定部件的本發(fā)明實(shí)施例；圖8是表示圖7的實(shí)施例的示意平面圖，它采用圖4的鎖定部件；以及圖9是當(dāng)實(shí)施圖7的實(shí)施例時(shí)產(chǎn)生的傳感器信號(hào)的曲線圖。
發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明圖1與圖2一起示意表示了多隔腔試劑容器10的元件，該多隔腔試劑容器10包括多個(gè)隔腔14，這些隔腔14布置成首尾相連關(guān)系，以便形成在兩個(gè)側(cè)壁12之間基本封閉的容器條帶，并從頂表面15向下懸垂。試劑容器10可以以任意便利方式制造，并可以由合適材料例如惰性塑料形成。頂表面15與各隔腔14連接，優(yōu)選是形成一體，這樣，試劑容器10基本以細(xì)長(zhǎng)的楔形方式從第一較寬邊緣壁18朝著第二較窄邊緣壁16逐漸變細(xì)。容器10的該楔形平面形狀便于將大量這樣的試劑容器10以周向相鄰且基本徑向延伸的關(guān)系安裝在可旋轉(zhuǎn)試劑承載板上(美國(guó)專利No.4863693)。不過(guò)，應(yīng)當(dāng)知道，各容器可以為任意預(yù)定結(jié)構(gòu)，并可以單獨(dú)使用或以任意合適數(shù)目布置在一起，這都在本發(fā)明的考慮范圍內(nèi)。
如前述美國(guó)專利No.4720374中所述，試劑容器10為Dade BehringInc，Deerfield，IL出售的商品FLEX(tm)盒，并裝所需試劑，以便執(zhí)行特定化驗(yàn)。各隔腔14通常為封閉井的形式，該封閉井由基本相對(duì)的多對(duì)基本平行且形成整體的側(cè)壁和端壁確定。該側(cè)壁和端壁的上表面與在它附近處的試劑容器10上表面15一起對(duì)齊，以便確定環(huán)繞隔腔14的開(kāi)口上端的、基本平面的密封表面。各隔腔14由向下傾斜的底板封閉。多隔腔試劑容器10的頂表面15可以通過(guò)合適的層壓材料(未示出)密封，該層壓材料防止氣體和蒸汽溢出，也允許用于抽吸的探針等穿過(guò)。
本發(fā)明的主要目的是提供一種用于當(dāng)試劑容器10首次置于分析器上時(shí)自動(dòng)判斷該試劑容器10是否為新的和未使用過(guò)，或者自動(dòng)判斷該試劑容器10是否以前已經(jīng)使用過(guò)。術(shù)語(yǔ)“新的”和味使用過(guò)”的意思是表達(dá)以前沒(méi)有置于分析器內(nèi)的狀態(tài)，而不管是否已經(jīng)從隔腔14中抽取試劑。在本發(fā)明的第一實(shí)施例中，試劑容器10提供有穿孔標(biāo)記部件21(圖2和2A)，該穿孔標(biāo)記部件21為在各側(cè)壁12最低部分中的矩形薄片形狀。優(yōu)選是，標(biāo)記部件21在模制容器10時(shí)形成，且材料與容器10相同，但是只沿削弱頂部標(biāo)記邊緣23(虛線所示)安裝在側(cè)壁12上，而沿該標(biāo)記部件21的兩側(cè)壁邊緣25并不與側(cè)壁12連接。標(biāo)記部件21的明顯等效物包括側(cè)壁、端壁、頂部或底部標(biāo)記狀部分，它有圓形、長(zhǎng)圓形和類似形狀，且它半安裝在容器10上。當(dāng)容器10置于分析器上時(shí)，分析器內(nèi)的活動(dòng)傳感器探針27通過(guò)合適促動(dòng)器自動(dòng)伸出至與標(biāo)記部件21接觸。傳感器探針27包括普通的壓力讀出傳感器和位移轉(zhuǎn)換器，用于提供表示探針27遇到的阻力以及傳感器探針27運(yùn)行的長(zhǎng)度的電子信號(hào)。該探針為本領(lǐng)域公知，由例如SchaevitzEngineering，Hampton Virginia這樣的公司提供。當(dāng)與標(biāo)記部件21接觸時(shí)，傳感器探針27產(chǎn)生非零阻力信號(hào)，如在圖3中對(duì)應(yīng)于位置#1的字母“C”所示，在該位置，探針27開(kāi)始與容器10物理接觸。傳感器探針27繼續(xù)向容器10體內(nèi)運(yùn)動(dòng)(對(duì)應(yīng)于圖3中的位置#2)使得標(biāo)記部件21沿削弱標(biāo)記邊緣23從側(cè)壁12向內(nèi)彎曲，同時(shí)阻力增加，如圖3中的字母“B”所示。傳感器探針27繼續(xù)向容器10體內(nèi)運(yùn)動(dòng)將使得削弱標(biāo)記邊緣23破裂，并使標(biāo)記部件21從側(cè)壁12上斷開(kāi)，如圖3中對(duì)應(yīng)于位置#3的字母“S”所示。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)削弱標(biāo)記邊緣23的連接強(qiáng)度很好地調(diào)節(jié)信號(hào)探針27的推力，以便對(duì)于相對(duì)較脆的結(jié)構(gòu)材料獲得拉伸和破裂力。也可選擇，在容器10由脆性更小且更柔韌的材料構(gòu)成的實(shí)施例中，標(biāo)記部件21可以向內(nèi)彎曲，且不從容器10上除去。這時(shí)允許標(biāo)記部件21再次向外彎曲至接近它的初始位置，由探針27產(chǎn)生的信號(hào)可能并不是很可靠。
在本領(lǐng)域中還已知使分析器裝備有計(jì)算機(jī)控制程序，它監(jiān)測(cè)由傳感器探針27產(chǎn)生的信號(hào)曲線的形狀，以便根據(jù)探針27的運(yùn)行長(zhǎng)度以及該探針27的移動(dòng)力和標(biāo)記部件21的彈性力來(lái)確認(rèn)試劑容器10為新的和未使用過(guò)。特別是，當(dāng)探針27在探針位置#1和#2之間運(yùn)動(dòng)時(shí)指示沒(méi)有阻力時(shí)，可以斷定容器10在以前已經(jīng)使用過(guò)，因?yàn)闃?biāo)記部件21已經(jīng)從在與容器的側(cè)壁12重合的平面內(nèi)的初始位置移開(kāi)。這時(shí)，分析器中的容器并不是處于“新的、未使用過(guò)”的狀態(tài)，不能保證裝于該容器中的試劑的質(zhì)量。本發(fā)明的關(guān)鍵特征在于當(dāng)容器10首次置于分析器上時(shí)，如果探針27的運(yùn)行長(zhǎng)度和移動(dòng)力并沒(méi)有落入先前預(yù)定的范圍內(nèi)時(shí)(例如在圖3中表示相對(duì)值的大約15％至20％的虛線R表示的范圍內(nèi))，可以自動(dòng)判斷試劑容器以前已經(jīng)使用過(guò)。這時(shí)，分析器可以選擇推出該以前已經(jīng)使用過(guò)的容器，從而進(jìn)入等候狀態(tài)，并發(fā)信號(hào)提醒操作人員，或者完成所需檢驗(yàn)化驗(yàn)，并提供關(guān)于化驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量的警告信號(hào)。相反，當(dāng)探針27的運(yùn)行長(zhǎng)度和移動(dòng)力落在預(yù)定范圍內(nèi)時(shí)(例如在圖3中表示相對(duì)值的大約15％至20％的虛線R表示的范圍內(nèi))，可以自動(dòng)判斷試劑容器以前沒(méi)有使用過(guò)。這時(shí)，分析器可以選擇完成所需檢驗(yàn)化驗(yàn)，并提供信號(hào)或報(bào)告，表明以及對(duì)新容器10中的試劑進(jìn)行了化驗(yàn)。
在該第一實(shí)施例中，標(biāo)記部件21通常通過(guò)傳感器探針27而從容器10上除去，因此可能與分析器的自動(dòng)操作發(fā)生干涉。標(biāo)記部件21可以由如紙、薄塑料或布等材料構(gòu)成，并在全部邊界上都安裝在容器10上，可以很容易被活動(dòng)傳感器探針穿過(guò)。在該實(shí)施例中，標(biāo)記部件21將在破裂之前通過(guò)傳感器探針27向內(nèi)拉伸。也將獲得類似于圖3中所示的信號(hào)。
在本發(fā)明的另一示例實(shí)施例中，本發(fā)明的鎖定部件17設(shè)想為“雙位置拉斷”設(shè)計(jì)，其中，與試劑容器10成一體的、可選擇削弱的橋接部件24從原始的“新”位置拉斷移動(dòng)或變換到“用過(guò)”位置。在本實(shí)施例中，橋接部件24保持在容器10上，作為該試劑容器10的永久性但可移動(dòng)的部分。圖4表示了鎖定部件17，該鎖定部件17包括削弱的橋接部件24，該橋接部件24支承在從邊緣壁18向外伸出的兩個(gè)支架22之間。重要的是，橋接部件24在它的中心區(qū)域由于形成為與開(kāi)口區(qū)域30連續(xù)的凹槽28而削弱，且橋接部件24在它的端部通過(guò)在橋接部件24與支架22連接處的變窄尖端而削弱。尖端26形成于橋接部件24的、在凹槽28的兩側(cè)，以便于使橋接部件24從它的“初始、未使用過(guò)”位置“破壞”至表示“以前已經(jīng)使用過(guò)”的狀態(tài)的向內(nèi)移動(dòng)位置，如圖6所示和下面的解釋所述。橋接部件24分別由尖端26和凹槽28單獨(dú)削弱的程度可以調(diào)節(jié)成使得橋接部件24從圖4中的新的、未使用過(guò)的狀態(tài)向圖6中的使用過(guò)的狀態(tài)的移動(dòng)是永久性移動(dòng)。因此，橋接部件24從圖4中的未使用過(guò)的狀態(tài)“變換”至圖6中的使用過(guò)的狀態(tài)。開(kāi)口區(qū)域30也形成于橋接部件24、支架22和邊緣壁18之間，以便進(jìn)一步適應(yīng)橋接部件24的該變換。圖5是橋接部件24處于初始“新”位置時(shí)的透視圖。
如后面所述，在實(shí)施本發(fā)明的方法時(shí)，在由圖4和5所示的實(shí)施例中，在將“新的、未使用過(guò)的”容器10安裝在分析器上時(shí)，容器10自動(dòng)由機(jī)動(dòng)轉(zhuǎn)換器推靠在移動(dòng)探針上，并使橋接部件24永久性移動(dòng)至如圖6所示的“破壞”位置。使橋接部件24移動(dòng)至“破壞”位置的方法可以變化；不過(guò)，通常探針的位置和/或移動(dòng)力和/或只有活動(dòng)探針的位移可以進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并需要在某一預(yù)定范圍內(nèi)。前述圖3所示的實(shí)例是監(jiān)測(cè)作為傳感器的相對(duì)位移的函數(shù)的、傳感器的移動(dòng)力，以便確定任何試劑容器的使用過(guò)狀態(tài)或新?tīng)顟B(tài)。
在實(shí)施本發(fā)明的可選示例方法中，如圖7所示，使用具有圖4-6的鎖定部件17的容器10，當(dāng)容器10首次插入分析器中時(shí)(階段A，圖7的上部)，容器通過(guò)普通的轉(zhuǎn)換器(未示出)向右推壓，從而使鎖定部件17沿箭頭32所示方向(從左至右)運(yùn)動(dòng)成與活動(dòng)傳感器探針20接觸(階段B)。在該實(shí)施例中，傳感器探針為裝有普通位移轉(zhuǎn)換器38的位移探針20的形式，并壓靠止動(dòng)器37，以便通過(guò)偏壓彈簧36而垂直定向。容器10繼續(xù)向右運(yùn)動(dòng)(階段C)，如圖所示，直到探針20與靜止的止動(dòng)器34嚙合(階段D)，并在凹槽28附近壓靠鎖定部件17(階段D，見(jiàn)圖8)。容器10通過(guò)轉(zhuǎn)換器繼續(xù)向右運(yùn)動(dòng)，直到靜止止動(dòng)器34(階段E)限制位移探針20的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)，這使得鎖定裝置17的削弱橋接部件24折斷成如圖6中所示的破壞狀態(tài)。如前所述，提供了尖端26和凹槽28，以便于將橋接部件24破壞至永久性向內(nèi)移動(dòng)的位置，這樣，可以確認(rèn)容器10以前已經(jīng)置于分析器上，因此處于“以前已經(jīng)使用過(guò)”的狀態(tài)。
這時(shí)，可以如圖9所示對(duì)位移探針20的位移量相對(duì)于容器10的運(yùn)行長(zhǎng)度進(jìn)行分析，從而判斷容器10是否以前已經(jīng)使用過(guò)。該分析對(duì)探針20在階段C的位移進(jìn)行評(píng)價(jià)-當(dāng)容器10以前已經(jīng)使用過(guò)時(shí)，橋接部件24將處于破壞狀態(tài)，如圖6中所示，且探針20移動(dòng)的預(yù)定距離小于當(dāng)橋接部件24處于未破壞狀態(tài)時(shí)(如圖4所示，表示未使用過(guò)的容器)探針20運(yùn)行的長(zhǎng)度。同樣，當(dāng)容器10以前已經(jīng)使用過(guò)，且橋接部件處于破壞狀態(tài)時(shí)，容器10必須向右移動(dòng)更大距離，以便使探針20獲得相同位移(就好象橋接部件24處于如圖4所示的未破壞狀態(tài)，表示未使用過(guò)的容器)。
實(shí)際上，對(duì)于在階段B的未使用過(guò)的容器10，該容器10已經(jīng)運(yùn)動(dòng)至分析器內(nèi)預(yù)定距離，并與位移探針20接觸。一旦容器10向右運(yùn)動(dòng)超過(guò)階段B，如階段C所示，位移探針20的傳感器38必須開(kāi)始發(fā)送表示運(yùn)動(dòng)的信號(hào)，否則可以確定該容器10以前已經(jīng)使用過(guò)，分析器可以選擇編程為拒絕該使用過(guò)的容器10。當(dāng)該容器10首次置于分析器上時(shí)，容器10超過(guò)階段B繼續(xù)運(yùn)動(dòng)的目的是使橋接部件28變換至如圖6中所示的“使用過(guò)”的位置。優(yōu)選是，還對(duì)容器的狀態(tài)進(jìn)行完全分析，以便檢測(cè)試圖超越鎖定部件17的效果的任何不正當(dāng)?shù)呐?，例如使用膠帶來(lái)粘補(bǔ)以前已經(jīng)使用過(guò)的容器10的、破壞的橋接部件24。
圖7的最底側(cè)部分表示了當(dāng)已經(jīng)通過(guò)使用本發(fā)明而判斷了容器10為新的未使用過(guò)或者為以前已經(jīng)使用過(guò)之后，容器10如箭頭33所示向左(從右向左)運(yùn)動(dòng)至分析器內(nèi)的工作位置時(shí)進(jìn)行的反向相互作用。重復(fù)階段E只是為了進(jìn)行表示。在階段F，容器10運(yùn)動(dòng)至等價(jià)于階段D的位置，足以使探針20開(kāi)始離開(kāi)靜止止動(dòng)器34。容器10繼續(xù)向左運(yùn)動(dòng)，經(jīng)過(guò)階段G-H-J，直到容器10離開(kāi)止動(dòng)器34，且探針20通過(guò)偏壓彈簧36保持在它的初始垂直方位。
圖8是對(duì)應(yīng)于圖7的階段A-J的示意平面圖，以便于更清楚地解釋本發(fā)明的該實(shí)施例?？梢钥匆?jiàn)，削弱的橋接部件24首先在階段B與探針20接觸，在階段C繼續(xù)向右運(yùn)動(dòng)，且探針20在階段D運(yùn)動(dòng)至抵靠靜止止動(dòng)器34。箭頭32和33再次分別表示從右向左和從左向右的運(yùn)動(dòng)，只是為了進(jìn)行表示和說(shuō)明。顯然，實(shí)施本發(fā)明方法所需的只是使容器10相對(duì)運(yùn)動(dòng)。在階段E中，削弱的橋接部件24表示為通過(guò)容器10繼續(xù)運(yùn)動(dòng)成使鎖定部件17進(jìn)一步壓靠止動(dòng)器34而從未使用過(guò)的狀態(tài)破壞成使用過(guò)的狀態(tài)。當(dāng)其10向左運(yùn)動(dòng)至分析器內(nèi)的工作位置時(shí)，從圖8的底部的階段F開(kāi)始，彈簧36的偏壓作用將位移探針20拉靠在這時(shí)破壞了的橋接部件24上。因此，當(dāng)且只有當(dāng)削弱的橋接部件24發(fā)生合理的破壞作用時(shí)，橋接部件24將在階段G和C中有位移差，由圖8中的垂直點(diǎn)劃線表示。在階段D和F也有類似的位移差。也就是，當(dāng)容器10處于在階段C和G或者D和F的相同位置時(shí)，位移探針20將沿垂直方向有預(yù)定差值，由字母“P”表示。
圖9表示了類似于在實(shí)施本發(fā)明實(shí)施例時(shí)由傳感器38產(chǎn)生的信號(hào)。實(shí)線“R”表示在容器10的向右相對(duì)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中由傳感器38接收的信號(hào)，而虛線“L”表示在容器10向左相對(duì)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中由傳感器38接收的信號(hào)。鎖定部件17和探針20之間的首次接觸發(fā)生在圖8和9中的階段B；在圖8和9的階段C中，容器10繼續(xù)向右運(yùn)動(dòng)，探針20向右移動(dòng)，且傳感器探針38產(chǎn)生了增加的位移信號(hào)，如圖8和9的階段C和D中所示。在階段D中，容器通過(guò)往返機(jī)構(gòu)(未示出)繼續(xù)向右運(yùn)動(dòng)，導(dǎo)致探針20使得削弱的橋接部件28從它的初始新?tīng)顟B(tài)折斷或變換成使用過(guò)的狀態(tài)，如圖8的階段E所示，且如圖9中的階段E之前的字母“S”所示。如前所述，本發(fā)明的關(guān)鍵特征是，當(dāng)容器10首次置于分析器上時(shí)，如果傳感器38輸出的信號(hào)并沒(méi)有落在前述預(yù)定范圍內(nèi)時(shí)(例如在圖9中表示的相對(duì)位移信號(hào)值的大約15％至20％的范圍內(nèi))，可以自動(dòng)判斷試劑容器是否為新的和未使用過(guò)的，或者判斷試劑容器是否為以前已經(jīng)使用過(guò)，該傳感器輸出信號(hào)表示作為容器10的位置的函數(shù)的、探針20的位移。該范圍在圖9中由點(diǎn)劃線Ra表示。作為故障安全確認(rèn)機(jī)構(gòu)，對(duì)于傳感器38在容器位置對(duì)應(yīng)于階段C和G或者D和F時(shí)產(chǎn)生的位移信號(hào)，位移探針20將通過(guò)傳感器38測(cè)量預(yù)定的位移差，這在圖9中在階段C和G處也以字母“P”表示。
在實(shí)施本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施例時(shí)，分析器可以編程，以便自動(dòng)推出以前已經(jīng)使用過(guò)的容器、進(jìn)行關(guān)機(jī)，或者該分析器允許對(duì)以前已經(jīng)使用過(guò)的容器中的設(shè)計(jì)繼續(xù)進(jìn)行試樣分析，但是在給出的分析報(bào)告結(jié)果中自動(dòng)提示該容器的再次使用。使分析器自動(dòng)實(shí)現(xiàn)該作用所需的技巧也在當(dāng)前計(jì)算機(jī)程序的范圍內(nèi)。
適應(yīng)容器中的鎖定部件17的各種不同可能設(shè)計(jì)是本領(lǐng)域經(jīng)常遇到的認(rèn)為，且不需要在這里介紹。在本發(fā)明教導(dǎo)中這樣說(shuō)明就很充分了，即當(dāng)試劑容器首次置于分析器內(nèi)時(shí)可以通過(guò)檢查容器的物理特征來(lái)判斷該試劑容器是否以前已經(jīng)使用過(guò)，而不需要闡述技術(shù)人員顯然知道的等效變化。因此，應(yīng)當(dāng)知道，這里所述的本發(fā)明實(shí)施例是舉例說(shuō)明本發(fā)明的原理，在本發(fā)明的范圍內(nèi)也可以以其它變化形式來(lái)實(shí)施。例如，標(biāo)記部件21可以為各種物理形狀，鎖定部件17可以布置在容器10的各個(gè)位置，橋接部件24可以在破壞狀態(tài)時(shí)產(chǎn)生充分的折斷。因此，本發(fā)明并不局限于在說(shuō)明書(shū)中所示和所述的實(shí)施例，而是由下面的權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種用于在將試劑容器置于分析器上時(shí)判斷所述試劑容器是否以前已經(jīng)使用過(guò)的方法，該方法包括提供具有標(biāo)記部件的未使用容器，當(dāng)所述未使用容器置于分析器上時(shí)，該標(biāo)記部件通過(guò)傳感器探針而除去或移動(dòng)，該探針用于發(fā)出所述標(biāo)記部件的除去或移動(dòng)的信號(hào)；以及分析所述信號(hào)，以便確定該信號(hào)值是否落在代表容器以前未使用過(guò)的預(yù)定信號(hào)值范圍之外。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括當(dāng)所述信號(hào)值落在代表容器以前未使用過(guò)的預(yù)定信號(hào)值范圍之外時(shí)，使分析器自動(dòng)推出容器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括當(dāng)所述信號(hào)值落在代表容器以前未使用過(guò)的預(yù)定信號(hào)值范圍之外時(shí)，使分析器自動(dòng)發(fā)出警告。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括當(dāng)所述信號(hào)值落在代表容器以前未使用過(guò)的預(yù)定信號(hào)值范圍之外時(shí)，使分析器自動(dòng)進(jìn)入等候工作模式。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中未使用過(guò)的試劑容器包括至少一個(gè)側(cè)壁，所述標(biāo)記部件包括矩形片，該矩形片通過(guò)單個(gè)削弱邊緣安裝在側(cè)壁上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中所述活動(dòng)傳感器探針包括壓力讀出和位移轉(zhuǎn)換器，用于當(dāng)使得所述探針與該矩形片接觸時(shí)提供表示探針受到的阻力以及探針的位移的電子信號(hào)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述片通過(guò)活動(dòng)傳感器探針而從容器上除去。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中未使用的試劑容器包括至少一個(gè)端壁，所述標(biāo)記部件包括削弱的橋接件，該橋接件安裝在兩個(gè)支架之間，這兩個(gè)支架安裝在所述至少一個(gè)端壁上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述傳感器探針包括位移讀出轉(zhuǎn)換器，用于當(dāng)使得所述探針與該削弱的橋接件接觸時(shí)提供表示該探針進(jìn)行的位移的電子信號(hào)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中通過(guò)使容器相對(duì)傳感器探針運(yùn)動(dòng)，所述橋接件從在支架之間的未使用位置重新定位至在支架之間的使用位置。
11.一種多隔腔試劑容器，成容器條帶形狀，基本以細(xì)長(zhǎng)的楔形方式在兩個(gè)側(cè)壁之間從第一端壁朝著第二端壁逐漸變細(xì)，該容器有安裝在至少一個(gè)側(cè)壁上的標(biāo)記部件。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的容器，其中該標(biāo)記部件包括通過(guò)單個(gè)削弱邊緣安裝在所述至少一個(gè)側(cè)壁上的矩形片。
13.一種多隔腔試劑容器，成容器條帶形狀，基本以細(xì)長(zhǎng)的楔形方式在兩個(gè)側(cè)壁之間從第一端壁朝著第二端壁逐漸變細(xì)，該容器有安裝在至少一個(gè)端壁上的標(biāo)記部件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的容器，其中該標(biāo)記部件包括削弱的橋接件，該橋接件安裝在兩個(gè)支架之間，這兩個(gè)支架安裝在所述至少一個(gè)端壁上，該橋接件和支架確定了靠近端壁的開(kāi)口區(qū)域。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的容器，其中該削弱的橋接件包括凹槽，該凹槽形成在該橋接件的鄰近開(kāi)口區(qū)域的中部附近。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的容器，其中該削弱的橋接件還包括一對(duì)尖端，該對(duì)尖端形成于該橋接件的與支架連接的端頭處。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的容器，其中該尖端形成于橋接件的、與所述凹槽相對(duì)的一側(cè)。
18.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中該削弱的橋接件包括凹槽，該凹槽形成在該橋接件的鄰近開(kāi)口區(qū)域的中部附近。
19.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中該削弱的橋接件還包括一對(duì)尖端，該對(duì)尖端形成于該橋接件的與支架連接的端頭處。
20.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中該尖端形成于橋接件的、與所述凹槽相對(duì)的一側(cè)。
全文摘要
一種方法用于當(dāng)試劑容器(12)首次置于分析器上時(shí)自動(dòng)判斷該試劑容器(12)是否為新的和未使用過(guò)，或者自動(dòng)判斷該試劑容器是否以前已經(jīng)使用過(guò)。未使用過(guò)的容器有標(biāo)記(21)或鎖定部件(17)，它能夠在容器(12)置于分析器上時(shí)通過(guò)活動(dòng)傳感器探針(27)而除去或重新定位。
文檔編號(hào)G01N35/00GK1551803SQ02817389
公開(kāi)日2004年12月1日 申請(qǐng)日期2002年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2001年9月7日
發(fā)明者彼得·L·格布里恩, 老威廉·J·德夫林, 蒂莫西·P·埃弗斯, 泰黃巴, J 德夫林, P 埃弗斯, 彼得 L 格布里恩 申請(qǐng)人:Dade白令公司