用于在紅細(xì)胞血液處理過程中使用惰性載氣和歧管組件去除氧和二氧化碳的方法和系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】用于處理紅細(xì)胞RBC的便攜式組件，其包含一次性血液收集裝置，所述一次性血液收集裝置包含血袋、無氧儲存袋以及設(shè)置在血液收集袋與無氧儲存袋之間的氧和/或氧及二氧化碳消耗裝置。該便攜式組件還提供與氧或氧及二氧化碳消耗裝置流體連通的氣體循環(huán)裝置。氣體循環(huán)裝置包含在RBC從血液收集袋經(jīng)過消耗裝置并且進(jìn)入無氧儲存袋時能夠使沖洗氣體循環(huán)通過消耗裝置的壓力源。
【專利說明】用于在紅細(xì)胞血液處理過程中使用惰性載氣和歧管組件去除氧和二氧化碳的方法和系統(tǒng)
[0001]發(fā)明背景
[0002]1.【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本公開內(nèi)容涉及便攜式血液處理歧管組件。更具體地，本公開內(nèi)容涉及在為血液儲存和/或向接受者輸血做準(zhǔn)備時用于去除白細(xì)胞以及消耗血液中的氧和/或二氧化碳的便攜式血液處理歧管組件。
[0004]2.【背景技術(shù)】
[0005]液體血液的供應(yīng)目前受到傳統(tǒng)的血液儲存實踐中所使用的儲存系統(tǒng)的限制。使用當(dāng)前的系統(tǒng)，所儲存的血液作為包裝的血細(xì)胞制劑在零上的溫度(即1°C至6°C )冷藏大約42天后失效。紅細(xì)胞(RBC)可能從全血中凝集，與液態(tài)血液組分(血漿)分離。失效的血液不能使用并且需要丟棄。
[0006]由于捐贈的不穩(wěn)定、緊急情況以及其他因素，會發(fā)生血液的周期性短缺。血液供應(yīng)和分布的物流影響軍事(尤其是戰(zhàn)斗期間)，遙遠(yuǎn)的醫(yī)院或醫(yī)療設(shè)施使得血液處理或輸血非常困難。因此，在遙遠(yuǎn)地區(qū)需要能夠迅速地制備用于儲存或輸血的RBC。
[0007]冷凍血液的儲存在本領(lǐng)域中已知，但是這樣的冷凍血液有局限性。多年來，為了特定高要求和稀有類型的血液，血液銀行和軍隊已經(jīng)使用冷凍血液。然而，冷凍血液難以處理。冷凍血液必須被解凍，這使得冷凍血液不適宜用于緊急情況。一旦血液被解凍，其必須在24小時內(nèi)使用。Serebrennikov的第6，413，713號美國專利涉及在(TC以下的溫度下儲存血液的方法。
[0008]Hamasaki等人的第4，769, 318號美國專利和Sasakawa等人的第4，880, 786號美國專利涉及用于血液的保存和激活的添加溶液。Bitensky等人的第5，624，794號美國專利、Bitensky等人的第6，162，396號美國專利和第5，476，764號美國專利涉及在缺氧情況下紅細(xì)胞的儲存。Bitensky等人的第5，789，151號美國專利涉及血液儲存添加溶液。
[0009]現(xiàn)有技術(shù)中已知用于血液保存和激活的添加溶液。例如，在冷藏后(即4°C )臨輸血之前或冷凍(即使用丙三醇在_80°C下)之前為延長儲存將Rejuvesol (可購自enCyteCorp.、Braintree、MA)添加到血液中。Hess等人的第6，447, 987號美國專利涉及人紅細(xì)胞冷藏的添加劑解決方案。
[0010]根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，需要用于在輸血前或為無氧儲存做準(zhǔn)備時去除白細(xì)胞以及氧和/或二氧化碳的RBC之制備的便攜且節(jié)省成本的裝置和方法學(xué)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]因此，本公開內(nèi)容提供了能夠在輸血之前或用于無氧環(huán)境中的進(jìn)一步儲存的從RBC中去除氧和/或二氧化碳和/或白細(xì)胞的系統(tǒng)。
[0012]本公開內(nèi)容還提供了用于在輸血之前或用于無氧環(huán)境中的進(jìn)一步儲存的RBC之制備的系統(tǒng)和方法學(xué)。
[0013]本公開內(nèi)容的另一目的是提供獨立的便攜式系統(tǒng)，其具有氧或氧/ 二氧化碳消耗(oxygen/carbon dioxide depletion, 0Q)D)裝置,所述裝置從通過該裝置的RBC中去除氧或者氧和/或二氧化碳。OCDD裝置與氣體交換系統(tǒng)共同操作，所述氣體交換系統(tǒng)將氣體泵入O⑶D裝置中，通過O⑶D裝置，RBC首先經(jīng)過氧或氧/ 二氧化碳消耗(OOTD)裝置以從這樣的RBC中去除氧或氧/ 二氧化碳。RBC由此消耗氧或氧/ 二氧化碳并且被沉積在血液儲存袋中用于延長的儲存或在輸血前的儲存。
[0014]本公開內(nèi)容的又一目的是提供將氣體泵入該裝置的獨立的便攜式系統(tǒng)，通過該裝置，RBC經(jīng)過去除白細(xì)胞過濾器以及氧和/或二氧化碳消耗(OCDD)裝置以分別從該RBC中去除白細(xì)胞以及氧或氧/ 二氧化碳。RBC由此沒有白細(xì)胞并且消耗氧或氧/ 二氧化碳，并且被沉積在血液儲存袋中用于延長的儲存或在輸血前的儲存。
[0015]本公開內(nèi)容的再一目的是提供獨立的便攜式系統(tǒng)，該系統(tǒng)使氧耗盡的空氣和/或二氧化碳調(diào)節(jié)的空氣或惰性氣體混合物循環(huán)通過OCDD裝置以從流經(jīng)過濾器的RBC中去除這樣的氣體，作為無氧儲存或輸血的準(zhǔn)備。這樣的系統(tǒng)在從O⑶D裝置接收富含氧和/或二氧化碳的空氣或惰性氣體的入口歧管與出口歧管之間包含氧傳感器、二氧化碳傳感器和/或分壓傳感器。傳感器監(jiān)測并且調(diào)節(jié)從出口歧管接收的空氣或惰性氣體混合物中的氧和/或二氧化碳的水平，并且監(jiān)測被泵回至OCDD裝置的經(jīng)過濾氣體的氧和二氧化碳分壓。
[0016]本公開內(nèi)容的再一目的是提供獨立的便攜式系統(tǒng)，該系統(tǒng)降低白細(xì)胞并且使氧和/或二氧化碳調(diào)節(jié)的空氣或惰性氣體混合物循環(huán)通過OCDD裝置以從RBC中去除這樣的氣體，作為無氧儲存或輸血的準(zhǔn)備。這樣的系統(tǒng)在入口歧管與出口歧管之間包含氧傳感器、二氧化碳傳感器和/或分壓傳感器，所述入口歧管從OCDD裝置接收富含氧和/或二氧化碳的空氣或惰性氣體混合物，所述出口歧管使氧和/或二氧化碳耗盡的空氣或惰性氣體混合物返回至OCDD裝置。傳感器監(jiān)測并且調(diào)節(jié)出口歧管中接收的氣體中氧和/或二氧化碳水平，并且監(jiān)測被泵回至OCDD裝置的氣體的氧和二氧化碳分壓。
[0017]包含一次性血液收集裝置的用于處理紅細(xì)胞RBC的便攜式組件，所述組件包含血袋、無氧儲存袋以及設(shè)置在血液收集袋與無氧儲存袋之間的氧和/或氧及二氧化碳消耗裝置。該便攜式組件還提供與氧或氧及二氧化碳消耗裝置流體連通的氣體循環(huán)裝置，該氣體循環(huán)裝置包含壓力源，當(dāng)RBC從血液收集袋經(jīng)過消耗裝置進(jìn)入無氧儲存袋時，該壓力源能夠使沖洗氣體循環(huán)通過消耗裝置。
[0018]用于處理紅細(xì)胞(RBC)的便攜式組件，包含氧或氧及二氧化碳消耗(O⑶D)裝置。該O⑶D裝置包含具有入口和出口的濾筒以及設(shè)置在入口與出口之間用于運送RBC通過OCDD裝置的多個中空纖維。多個中空纖維被連續(xù)空間環(huán)繞。該便攜式組件包含與OCDD裝置流體連通的氣體交換裝置。該氣體交換裝置包含能夠使沖洗氣體循環(huán)通過連續(xù)空間并且從經(jīng)過O⑶D裝置的RBC中去除氧和/或二氧化碳的壓力源。
[0019]本發(fā)明的這些及其他目的和優(yōu)勢以及其對等物通過本文中所描述的以及在所附的權(quán)利要求中呈現(xiàn)的本發(fā)明的方法和組合物來實現(xiàn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1a示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的便攜式血液處理系統(tǒng)；
[0021]圖1b示出了本公開內(nèi)容的替選實施方式，其中，使用負(fù)荷傳感器(load cell)處理紅細(xì)胞；[0022]圖1c示出了圖1b的實施方式的直接連接至處理系統(tǒng)的O⑶D裝置；
[0023]圖1d示出了根據(jù)圖1b的實施方式的包含流量調(diào)節(jié)器的收集系統(tǒng)；
[0024]圖1e示出了具有OCDD裝置的包含去除白細(xì)胞過濾器的收集系統(tǒng)；
[0025]圖2a至圖2c示出了根據(jù)圖1e的實施方式的包含在O⑶D裝置中的去除白細(xì)胞過濾器；
[0026]圖2d示出了圖1a的實施方式的O⑶D裝置；
[0027]圖3示出了根據(jù)本公開內(nèi)容另一實施方式的O⑶D裝置，其在整體結(jié)構(gòu)中具有O⑶D裝置、去除白細(xì)胞過濾器和血漿分離裝置。
【具體實施方式】
[0028]參照圖1，示出了獨立的血液處理系統(tǒng)并且使用附圖標(biāo)記10為其添加附注。系統(tǒng)10包含外殼15并且支持血液收集和消耗系統(tǒng)100 (在下文中稱為“收集系統(tǒng)100”)。收集系統(tǒng)100包含血袋200、去除白細(xì)胞過濾器300、氧和/或二氧化碳消耗(OOTD)裝置400和無氧儲存袋600。裝置400能夠從來自RBC的氣體中耗盡氧或替選地耗盡氧和二氧化碳。收集系統(tǒng)100懸置在系統(tǒng)10內(nèi)部以使得在可能遠(yuǎn)離標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院裝置或臨床環(huán)境的位置能夠方便地移動以及運輸血液制備過程。系統(tǒng)100的方向允許血袋200中的RBC在重力的作用下流向無氧儲存袋600。盡管示出了單個收集系統(tǒng)100，然而，外殼15的支持架12可以支撐多至等于或大于10個這樣的處理系統(tǒng)。外殼15包含氣體循環(huán)裝置，所述氣體循環(huán)裝置包含諸如泵30或抽吸裝置(vacuum)或加壓容器的壓力源、閥/壓力調(diào)節(jié)器40以及使得氣體能夠循環(huán)并且經(jīng)過O⑶D裝置400的將要進(jìn)一步討論的其他部件。入口 410和出口 415 (圖2d)分別連接至管427和管426。
[0029]收集系統(tǒng)100包含容納已經(jīng)從全血中收集的RBC的血袋200。通常，使用傳統(tǒng)的方法從捐獻(xiàn)者收集全血，并且使用離心法處理全血以分離血漿和RBC。血袋200是標(biāo)準(zhǔn)的血液收集袋。將RBC收集在可能包含添加劑的血袋200中。諸如0FAS3的添加溶液包含腺嘌呤、葡萄糖、甘露醇、NaH2PO4并任選地包含NaCl和/或NH4Cl。添加溶液0FAS3優(yōu)選包含具有以下范圍的成分:約0.5mmol/L至4.0mmol/L的腺嘌呤、約50mmol/L至150mmol/L的葡萄糖、約 20mmol/L 至 70mmo1 /I,的甘露醇、約 Ommol/L 至 10Ommol /I,的 NaCl、約 2mmo1 /I,至20mmol/L 的 NaH2PO4 以及約 0mmol/L 至 30mmol/L 的 NH4Cl。優(yōu)選地，0FAS3 具有約 5.5 至
7.5的經(jīng)調(diào)整的pH值并且包含約2mmol/L的腺嘌呤、約110mmol/L的葡萄糖、約55mmol/L的NaCl和約12mmol/L的NaH2PO4,以及約6.5的經(jīng)調(diào)整的pH值。還可以在該系統(tǒng)中使用諸如SAGM、PAGG-SM、AS-1、AS_3、AS_5、SOLX, MAPS、PAGG-GM的添加劑或批準(zhǔn)用于血液儲存的任何添加劑。
[0030]容納在血袋200中的RBC在重力的作用下流向去除白細(xì)胞過濾器300并且流經(jīng)OCDD裝置400。去除白細(xì)胞(Ieukoreduction)是從全血或RBC中去除白細(xì)胞的過程。血液制品中的白細(xì)胞能夠引起免疫抑制作用并且能夠使病人暴露于病毒和發(fā)燒的增加的風(fēng)險，并且對RBC具有有害效應(yīng)。去除白細(xì)胞降低了 RBC儲存損傷，降低了原發(fā)性同種免疫并且降低了輸血反應(yīng)的總數(shù)。
[0031]去除RBC的白細(xì)胞的過程優(yōu)選地發(fā)生在已經(jīng)從血漿中分離出RBC之后，并且可以發(fā)生在已經(jīng)從RBC去除氧和二氧化碳之前或之后。在這兩種情況下，去除白細(xì)胞都應(yīng)該發(fā)生在將RBC儲存在無氧儲存袋600中之前。
[0032]參照圖2a、圖2b和圖2c，去除白細(xì)胞過濾器300包含在O⑶D裝置500中。O⑶D裝置500包含濾筒505、入口 510、去除白細(xì)胞過濾器520、多個中空纖維530和托住多個中空纖維530的纖維支架540。O⑶D裝置500還包含用于RBC的通過的出口 515。去除白細(xì)胞過濾器520優(yōu)選地是在白細(xì)胞經(jīng)過多個中空纖維530之前捕獲這樣的白細(xì)胞的纖維過濾材料或類似毛氈的過濾材料。纖維支架540支撐豎直結(jié)構(gòu)的多個中空纖維530并且可以由諸如聚氨酯的材料或類似材料制成。全血或濃縮紅細(xì)胞(PRBC)在去除白細(xì)胞處理過程中流經(jīng)過濾器520。O⑶D裝置500經(jīng)由入口 524和出口 528與來自泵30的氣體連通。
[0033]O⑶D濾筒500包含約5000個用于RBC通過的纖維?？梢允褂酶嗬w維或更少纖維以產(chǎn)生足夠的表面積用于氣體交換以將氧濃度和/或二氧化碳濃度降低至期望水平。多個中空纖維530是為了從RBC中去除氧或氧及二氧化碳，并且將在下面進(jìn)一步討論。在中空纖維外部和濾筒505內(nèi)部的氣體空間550環(huán)繞多個中空纖維530并且充滿載氣。當(dāng)載氣循環(huán)通過OCDD裝置500時，多個中空纖維530的氣體滲透材料或多孔材料使得氧和二氧化碳能夠從RBC傳遞至這樣的載氣。通過提供適當(dāng)組成的沖洗氣體，O⑶D裝置500消耗O2和0)2、或O2、或僅CO2、或具有特定水平CO2的02。適用于在O⑶D裝置中進(jìn)行消耗的氣體是不會對RBC或受血者造成傷害的任何惰性氣體，例如Ar、He、N2、Ar/C02、He/C02或N2/C02。
[0034]RBC流入O⑶D裝置500以被消耗氧或氧及二氧化碳。O⑶D裝置500在37°C下將RBC血紅蛋白氧飽和度水平降低至低于3%，將二氧化碳分壓降低至低于50托。O⑶D裝置500是從RBC中去除氧和二氧化碳以延長這樣的RBC的儲存期限并促進(jìn)最佳輸血的組合氧和二氧化碳過濾器。O⑶D裝置500與圖1e的外殼115和支架12共同使用并且包含與圖1a的實施方式相同的部件。
[0035]替選地，如圖2d所示，O⑶D裝置400不包含去除白細(xì)胞能力并且僅能夠從經(jīng)過其的RBC中消耗氧或氧及二氧化碳。圖2d示出了 O⑶D裝置400，其具有用于RBC的進(jìn)入的入口 410、用于RBC的通過的出口 415以及多個纖維430，這樣的RBC通過所述多個纖維430以去除氧和/或二氧化碳?xì)怏w。O⑶D裝置400還包含沖洗氣體的入口孔424和用于沖洗氣體離開的出口孔428、以及圍繞濾筒405內(nèi)部的多個纖維430的多個空間450，從RBC到?jīng)_洗氣體的氣體交換在所述多個空間450處發(fā)生。經(jīng)由入口孔424、出口孔428和多個空間450通過O⑶D裝置400的氣體循環(huán)確保了儲存在袋600中的RBC的氧和二氧化碳分壓處于對于RBC的最佳儲存的可接受水平。
[0036]再次參照圖la，外殼15包含入口歧管20、泵30、出口歧管60和入口閥/壓力調(diào)節(jié)器40。O⑶D濾筒400通過管27和13或者直接連接件128和124 (圖1c)分別連接至入口歧管20和出口歧管60。入口歧管20和出口歧管60之間設(shè)置有第一氧/ 二氧化碳傳感器50和第二氧/ 二氧化碳傳感器90。系統(tǒng)10可連接至用于操作泵30的AC插座(AC outlet)或其他電源。替選地，系統(tǒng)10可以連接至用于系統(tǒng)10的遠(yuǎn)距離操作的電池。
[0037]外殼15包含一次性的或可重復(fù)使用的吸附劑濾筒75，所述吸附劑濾筒75設(shè)置在入口歧管20與出口歧管60之間以凈化經(jīng)過O⑶D裝置400的空氣或惰性氣體混合物。吸附劑濾筒75是優(yōu)選地為能夠物理地或化學(xué)地吸附氧或氧/ 二氧化碳的鐵基的或其他無機化合物和/或有機化合物的大濾筒。吸附劑濾筒75包含氧和/或二氧化碳吸附劑76。作為大吸附劑包(large sorbent pack)或有機化合物和無機化合物的替選,可以通過使用為氣體分離設(shè)計的膜式過濾器(如在氮氣發(fā)生器系統(tǒng)中找到的膜式過濾器)來從富含氧和二氧化碳的空氣或惰性氣體混合物中去除氧和二氧化碳。除氧或氧/ 二氧化碳吸附劑76之夕卜，吸附劑濾筒75還包含活性炭過濾器78以吸附由氧或氧/ 二氧化碳吸附劑產(chǎn)生的揮發(fā)物。活性炭過濾器78還包含HEPA過濾器以去除任何微粒。
[0038]系統(tǒng)10還包含多種除茵過濾器傳感器組件70、80和85。除茵過濾器傳感器組件70設(shè)置在管23與入口歧管20之間。除茵過濾器傳感器組件80設(shè)置在出口歧管60與管27之間。過濾器70和過濾器80捕捉可以進(jìn)入各個管與歧管之間的氣流并且損害RBC的過濾和/或凈化的任何病原體和/或微粒。過濾器傳感器組件70和過濾器傳感器組件80中的過濾器監(jiān)測單個O⑶D裝置400 (或500)的氧和二氧化碳分壓水平。除茵過濾器85設(shè)置在外殼15的外部部分與入口閥壓力調(diào)節(jié)器40之間。除茵過濾器傳感器組件85監(jiān)測進(jìn)入泵30的氣體。過濾器傳感器組件85的過濾器捕捉系統(tǒng)10與環(huán)境空氣或惰性氣體混合物之間的病原體和微粒并且能夠感測氧、二氧化碳、溫度和壓力以及濕度的水平。過濾器傳感器組件70、80和85也起到傳感器的作用并且與控制器35連通?？刂破?5使用預(yù)定的設(shè)定點編程以監(jiān)測和控制氧和二氧化碳的濃度和流量、溫度、濕度以及氣體混合物的總壓力。如果水平不適當(dāng)，則諸如燈或鬧鐘的警報信號通知操作員應(yīng)當(dāng)更換吸附劑濾筒、除菌過濾器或HEPA過濾器。
[0039]外殼15包含輪腳25以允許系統(tǒng)10的移動和放置。系統(tǒng)10還包含大吸附劑濾筒75或中空纖維氣體分離模塊。
[0040]如圖1所示，在操作中，RBC從收集袋200直接或經(jīng)由去除白細(xì)胞過濾器流入O⑶D濾筒。同時使沖洗氣體循環(huán)通過O⑶D濾筒400。流向O⑶D濾筒400的經(jīng)氧或氧/ 二氧化碳調(diào)整的氣體由管27輸送，來自O(shè)⑶D濾筒400的富氧或富氧/ 二氧化碳?xì)怏w由管23輸送。管23連接至入口歧管20，管27連接至出口歧管60。管23通過除茵過濾器傳感器組件70連接至入口歧管。類似地，出口歧管60通過除茵過濾器80連接至管27。
[0041]在富氧空氣或富氧的惰性氣體混合物經(jīng)由管23從O⑶D裝置400出來之后，這樣的空氣或惰性氣體混合物在入口歧管20處被接收，并且經(jīng)由泵30被泵送通過傳感器50。泵30運行以維持通過系統(tǒng)10的氣流。泵30優(yōu)選地是調(diào)節(jié)壓力和流動的電驅(qū)動泵。泵30連接至閥40，閥40優(yōu)選地是接收處于環(huán)境壓力的環(huán)境空氣或惰性氣體混合物或處于提升的壓力的惰性氣體的單向閥和壓力調(diào)節(jié)器。傳感器50和傳感器90測量氧和二氧化碳分壓，除氣體分壓以外，還測量整個便攜式組件的溫度、流速、總體壓力和濕度。空氣或惰性氣體在濾筒75中被凈化并且返回至O⑶D 400以在這樣的RBC流入無氧儲存袋600之前繼續(xù)消耗 RBC。
[0042]圖1b至圖1d示出了外殼115的替選實施方式。外殼115包含較小的氣體交換部件，如外殼15。也就是說，外殼115也包含包含在外殼115內(nèi)部的入口歧管20、泵30、出口歧管60和入口閥/壓力調(diào)節(jié)器40。外殼115還包含連接至袋200和流量調(diào)節(jié)閥470的負(fù)荷傳感器6。負(fù)荷傳感器6測量袋200中的單位重量并且將袋中的質(zhì)量變化傳達(dá)給控制器35，控制器35與流量調(diào)節(jié)閥470通信以監(jiān)測通過O⑶D裝置400的RBC的流量。通過監(jiān)測袋200中RBC的質(zhì)量的變化，可以調(diào)節(jié)閥470以確保留在O⑶D裝置400中的RBC被充分地去除氧或氧及二氧化碳?？刂破?5與負(fù)荷傳感器6、流量調(diào)節(jié)閥470和氧飽和度傳感器475電通信。氧飽和度傳感器475測量RBC中的氧飽和度水平?？刂破?5接收指示氧飽和度水平的信號并且轉(zhuǎn)而發(fā)送信號以調(diào)整流量調(diào)節(jié)閥470以確保RBC中充分的氧消耗水平。若干袋200(圖1b)可以連接至外殼115，并且盡管僅示出了 I個流量調(diào)節(jié)閥470，若干袋200均可以相似地裝備有流量調(diào)節(jié)閥470。外殼115具有外表面，OCXD裝置400能夠經(jīng)由耦接(coupling)直接連接至該外表面。如圖1b至圖1d所示，通過配置O⑶D裝置400，使得其經(jīng)由偶接件124和偶接件128直接連接至外殼115，消除了對于圖1a的實施方式中的管的需求。外殼115的配置也可以與包含去除白細(xì)胞能力的裝置500 —起使用。
[0043]參照圖3，多功能O⑶D裝置700是組合去除白細(xì)胞過濾器710、O⑶D裝置720與血漿分離器730的組合。多功能O⑶D裝置700消除了對接收自捐贈者的全血進(jìn)行分離的需要，該全血目前使用離心機分離。通過將這三個裝置組合成單個裝置，消除了對于獨立的離心機這一高成本并且笨重的裝置的需要。該實施方式包含去除白細(xì)胞部分710、O⑶D裝置720和血漿分離器730。血漿流經(jīng)端口 740至另一收集袋用于進(jìn)一步的處理。因此，在該實施方式中，能夠從捐贈者采集全血，能夠去除白細(xì)胞，能夠去除氧、或氧及二氧化碳，并且能夠去除血漿和血小板以使RBC經(jīng)過該裝置。然后使RBC沉積在收集袋600中用于儲存或向受血者輸血。多功能OCDD 700作為收集系統(tǒng)100和系統(tǒng)10的一部分允許全血向儲存的RBC的迅速轉(zhuǎn)換以立即儲存或向受血者輸血。
[0044]盡管本公開內(nèi)容詳細(xì)描述了某些實施方式，然而，應(yīng)理解，存在在本公開內(nèi)容內(nèi)的本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的變化和修改。因此，本公開內(nèi)容旨在包含在本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)如本公開內(nèi)容所提出的所有這樣的替代物、修改和變化。
【權(quán)利要求】
1.用于處理紅細(xì)胞(RBC)的便攜式系統(tǒng)，其包含: 一次性血液收集裝置，所述一次性血液收集裝置包含血袋、無氧儲存袋以及設(shè)置在所述血液收集袋與所述無氧儲存袋之間的氧和/或氧及二氧化碳消耗裝置；以及 氣體循環(huán)裝置，所述氣體循環(huán)裝置與所述氧/氧及二氧化碳消耗裝置流體連通，所述氣體循環(huán)裝置包含在RBC從所述血液收集袋經(jīng)過所述消耗裝置并且進(jìn)入所述無氧儲存袋時能夠使沖洗氣體循環(huán)通過所述消耗裝置的壓力源。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述消耗裝置包含濾筒、在所述濾筒內(nèi)從所述濾筒的入口延伸至出口的多個中空纖維，以及圍繞所述多個中空纖維的用于使所述沖洗氣體通過的連續(xù)空間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述多個中空纖維包含氣體滲透材料或多孔材料并且適于接收和輸送紅細(xì)胞。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含容納所述氣體循環(huán)裝置的外殼，其中，所述外殼還包含用于從所述消耗裝置接收沖洗氣體的入口歧管、用于向所述消耗裝置提供沖洗氣體的出口歧管以及設(shè)置在所述壓力源與所述出口歧管之間用于從所述沖洗氣體中去除氧和/或氧及二氧化碳的吸附劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含設(shè)置在所述壓力源與所述吸附劑之間的傳感器和設(shè)置在吸附劑與所述出口歧管之間用于檢測所述OCDD中所述沖洗氣體中氧和/或二氧化碳水平的第二傳感器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述消耗裝置還包含去除白細(xì)胞過濾器。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)裝置，其中，所述消耗裝置還包含去除白細(xì)胞過濾器和血漿分離器。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含連接至所述收集袋的負(fù)荷傳感器、設(shè)置在所述消耗裝置與所述無氧儲存袋之間的流量調(diào)節(jié)閥，以及控制器。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述負(fù)荷傳感器測量所述收集袋中RBC的重量，并且所述控制器接收指示所述RBC重量的信號并且向所述流量調(diào)節(jié)閥傳達(dá)信號以調(diào)整所述流量調(diào)節(jié)閥，從而限制或促進(jìn)RBC的流動，由此控制所述RBC在所述消耗裝置中與沖洗氣體的接觸。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含設(shè)置在所述消耗裝置與所述流量調(diào)節(jié)閥之間的氧飽和度傳感器，其中，所述控制器接收指示所述RBC中氧飽和度水平的信號并且向所述流量調(diào)節(jié)閥發(fā)送信號以調(diào)整所述流量調(diào)節(jié)閥，從而限制或促進(jìn)RBC的流動，由此控制所述RBC在所述消耗裝置中與沖洗氣體的接觸。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述沖洗氣體包含Ar、He、N2、Ar/C02、He/CO2或N2/C02或者惰性氣體和/或CO2的任意組合。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含連接至所述外殼并且與所述氣體循環(huán)裝置流體連通的多個一次性血液收集裝置。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述壓力源選自泵、抽吸裝置或加壓容器。
14.用于處理紅細(xì)胞(RBC)的便攜式系統(tǒng)，其包含: 氧或氧及二氧化碳消耗(OCDD)裝置，所述氧或氧及二氧化碳消耗(OCDD)裝置包含濾筒，所述濾筒具有入口和出口以及設(shè)置在所述入口與所述出口之間用于運送RBC通過所述OCDD裝置的多個中空纖維，其中，所述多個中空纖維被連續(xù)空間圍繞；以及 氣體循環(huán)裝置，所述氣體循環(huán)裝置與所述OCDD裝置流體連通，其中，所述氣體循環(huán)裝置包含能夠使沖洗氣體循環(huán)通過所述連續(xù)空間并且從經(jīng)過所述OCDD裝置的RBC中去除氧和/或二氧化碳的壓力源。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含血袋和無氧儲存袋，并且其中，所述血袋連接至所述入口，所述無氧儲存袋連接至所述出口。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式系統(tǒng),其還包含具有外表面的外殼,所述外殼容納所述氣體循環(huán)裝置，其中，所述消耗裝置直接偶接至所述外殼的所述外表面。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式組件，其還包含具有外表面的外殼，所述外殼容納所述氣體交換裝置和多個消耗裝置，其中，所述多個消耗裝置直接偶接至所述外殼的所述外表面。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含負(fù)荷傳感器、流量調(diào)節(jié)閥和控制器，其中，所述負(fù)荷傳感器測量所述血袋中RBC的重量，并且所述控制器接收指示所述RBC的重量的信號并且向所述流量調(diào)節(jié)閥傳達(dá)信號以調(diào)整所述流量調(diào)節(jié)閥，從而限制或促進(jìn)所述RBC的流動，由此降低或增加所述RBC在所述消耗裝置中與沖洗氣體的接觸。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含設(shè)置在所述消耗裝置與所述流量調(diào)節(jié)閥之間的氧飽和度傳感器，其中，所述控制器接收指示所述RBC中氧飽和度水平的信號并且向所述流量調(diào)節(jié)閥發(fā)送信號以調(diào)整所述流量調(diào)節(jié)閥，從而限制或促進(jìn)所述RBC的流動，并增加或降低所述RBC在所述消耗裝置中與沖洗氣體的接觸。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述外殼還容納用于從所述消耗裝置接收沖洗氣體的入口歧管、用于向所述消耗裝置提供沖洗氣體的出口歧管以及設(shè)置在所述壓力源與所述出口歧管之間 用于從所述沖洗氣體中去除氧或氧及二氧化碳的吸附劑。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含位于所述吸附劑對側(cè)的系統(tǒng)傳感器以感測在所述吸附劑中接收并且過濾的沖洗氣體中氧或氧及二氧化碳的水平。
22.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述消耗裝置還包含去除白細(xì)胞過濾器。
23.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式組件裝置，其中，所述消耗裝置還包含去除白細(xì)胞過濾器和血漿分離器。
24.根據(jù)權(quán)利要求20所述的便攜式系統(tǒng)，其還包含設(shè)置在所述消耗裝置與所述入口歧管之間的過濾器傳感器組件和設(shè)置在所述消耗裝置與所述出口歧管之間的過濾器傳感器組件，用于監(jiān)測流經(jīng)所述入口和所述出口之氣體的氣體參數(shù)水平。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的便攜式系統(tǒng)，其中，設(shè)置在所述消耗裝置和所述入口歧管與所述消耗裝置之間的所述過濾器傳感器組件、設(shè)置在所述消耗裝置與所述出口歧管之間的所述過濾器傳感器組件以及所述系統(tǒng)傳感器測量流經(jīng)所述系統(tǒng)的氣體的氧分壓、二氧化碳分壓、溫度、壓力、濕度和氣體流速。
26.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述沖洗氣體包含Ar、He、N2,Ar/C02、He/C02或N2/C02或者惰性氣體和/或CO2的任意組合。
27.根據(jù)權(quán)利要求14所述的便攜式系統(tǒng)，其中，所述壓力源選自泵、抽吸裝置或加壓容器。
【文檔編號】B01D33/15GK103492041SQ201280020712
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年3月28日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月28日
【發(fā)明者】保羅·韋爾努奇, 吉田達(dá)郎 申請人:新健康科學(xué)股份有限公司