專利名稱：帶有血細(xì)胞沉淀控制機(jī)構(gòu)的血液分析器及使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有血細(xì)胞沉淀控制機(jī)構(gòu)的血液分析器以及一種在血液分析器上樣本制備過(guò)程期間控制血細(xì)胞沉淀的方法。
背景技術(shù)：
血液樣本的紅細(xì)胞濃度和白細(xì)胞濃度，通常被稱為紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)和白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)，是重要的臨床診斷參數(shù)。對(duì)于血液學(xué)分析器，紅細(xì)胞濃度通常利用一等分的基本上由血液稀釋劑稀釋的全血樣本進(jìn)行阻抗或光散射測(cè)量，白細(xì)胞濃度通常利用另一等份的與溶解試劑混合以溶解紅細(xì)胞、但保留了用于一定測(cè)量程度的白細(xì)胞的全血樣本進(jìn)行阻抗或光散射測(cè)量。對(duì)于全自動(dòng)血液學(xué)分析器，在將血液吸到儀器中之前，不斷地混合全血樣本。在吸出后，血液被分成兩份或兩份以上預(yù)定量，每份立刻分別與用于特定測(cè)量的試劑混合，例如分別用于測(cè)量紅細(xì)胞濃度、白細(xì)胞濃度和血紅蛋白濃度的試劑。在自動(dòng)運(yùn)行期間，血液沒(méi)有空閑或停滯時(shí)間，所以，實(shí)際上并不關(guān)心沉淀對(duì)測(cè)量精度的影響。但是，對(duì)于其中樣本制備過(guò)程需要技術(shù)人員手動(dòng)操作的半自動(dòng)血液學(xué)分析器而言，血液樣本可能會(huì)在一個(gè)或一個(gè)以上工序中空閑或停滯一段時(shí)間，而在這段時(shí)間內(nèi)，血細(xì)胞可能出現(xiàn)沉淀。一般來(lái)說(shuō)，沒(méi)有對(duì)空閑時(shí)長(zhǎng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)或控制，并且其依賴于操作人員。在空閑或停滯時(shí)間過(guò)程中，紅細(xì)胞和白細(xì)胞在重力的驅(qū)動(dòng)下下沉。而諸如血小板的其他粒子可能向上移動(dòng)。因此，在血液豎直方向的不同部分上，血細(xì)胞濃度可能不同。由此，在隨后一部分血液分出用于測(cè)量的步驟中，所分出的部分的細(xì)胞濃度可能無(wú)法代表全血中那種細(xì)胞類型的原始濃度。隨著沉淀程度增大，可能導(dǎo)致錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。因此希望提供一種具有用于在樣本制備期間控制沉淀影響的機(jī)構(gòu)的血液學(xué)分析器，由此減少操作人員依賴性，并確保血液分析器的測(cè)量精度。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)方面，本發(fā)明涉及一種具有血細(xì)胞沉淀控制機(jī)構(gòu)的血液分析器。在一個(gè)實(shí)施例中，血液分析器包括包括盒式隔倉(cāng)和血液傳感器的盒子接收接口，所述血液傳感器可操作以檢測(cè)可移除地放置在盒式隔倉(cāng)內(nèi)的一次性盒子中血液的存在；電氣連接至血液傳感器的系統(tǒng)控制；和連接至系統(tǒng)控制的血液測(cè)量組件，其適于與一次性盒子相連接。系統(tǒng)控制包括時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)和預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)(criterion)。沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)包括停留時(shí)間上限，所述停留時(shí)間被定義為血液傳感器檢測(cè)血液樣本充注到盒子中的充注時(shí)間與預(yù)定量的血液樣本在盒子中被隔離以便測(cè)量的取樣時(shí)間之間的時(shí)間段。系統(tǒng)控制還包括沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)，其可操作以參照預(yù)定沉淀控制標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估血液樣本的記錄停留時(shí)間；和預(yù)定樣本分析指令，包括進(jìn)一步執(zhí)行的指令、標(biāo)記(flagging)指令、 或中斷指令。在一個(gè)實(shí)施例中，盒子接收接口能在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，血液分析器還包括電氣連接至系統(tǒng)控制的位置傳感器，該位置傳感器可操作以檢測(cè)盒子接收接口的位置。盒子接收接口還包括電氣連接于系統(tǒng)控制的盒子傳感器，該盒子傳感器可操作以檢測(cè)盒式隔倉(cāng)中一次性盒子的存在。在又一個(gè)實(shí)施例中，沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)包括第一停留時(shí)間上限和第二停留時(shí)間上限。第一停留時(shí)間被定義為血液傳感器檢測(cè)血液樣本充注到盒子中的充注時(shí)間與盒子接收接口移動(dòng)到第二位置的接合時(shí)間之間的時(shí)間段。第二停留時(shí)間被定義為接合時(shí)間與預(yù)定量的血液樣本在盒子中被隔離以供測(cè)量的取樣時(shí)間之間的時(shí)間段。在另一方面，本發(fā)明還提供了一種在血液分析器上樣本制備過(guò)程期間控制血細(xì)胞沉淀的方法。在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括提供血液分析器，所述血液分析器包括包括盒式隔倉(cāng)和血液傳感器的盒子接收接口、血液測(cè)量組件、和電氣連接至血液傳感器和血液測(cè)量組件的系統(tǒng)控制，系統(tǒng)控制包括時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)和預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)；將一次性盒子放入到盒式隔倉(cāng)中，并將血液樣本充注到一次性盒子中；在盒子中隔離預(yù)定體積的血液樣本；利用時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)記錄停留時(shí)間；將所記錄的血液樣本的停留時(shí)間與預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)中的停留時(shí)間上限進(jìn)行比較；和基于比較或評(píng)估結(jié)果，生成樣本分析決定。從結(jié)合了顯示本發(fā)明示例性實(shí)施例的附圖的如下描述中將顯見(jiàn)本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。


圖1和IA是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中的血液分析器的示例性透視圖，其盒子接收接口分別位于關(guān)閉和開(kāi)啟位置。圖2是圖1所示血液分析器的盒子接收接口在水平位置的正面透視圖。圖3是圖IA所示血液分析器的盒子接收接口在水平位置的正面透視圖，所述血液分析器具有放置在盒子接收接口的盒式隔倉(cāng)內(nèi)的一次性盒子。圖4是本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的血液分析器的透視圖，其中盒子接收接口為活動(dòng)托盤(pán)形式，并位于開(kāi)啟位置。圖5是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中的位于一次性盒子取樣區(qū)中的檢測(cè)區(qū)域、血液傳感器的光源和光檢測(cè)器的示例性剖視圖。圖6是圖3所示的一次性盒子的透視圖。圖7是圖3所示的一次性盒子的俯視圖。圖8是圖6所示的一次性盒子的取樣滑板的透視圖。圖9是一次性盒子的取樣墊圈的底部透視圖。圖10是一次性盒子的取樣區(qū)沿圖11的線2-2'剖取的放大剖視圖，顯示了充注入口、第一和第二取樣空腔與排放孔之間在充注位置時(shí)的連通。圖11和IlA是一次性盒子的取樣區(qū)的示例性透明視圖，其中取樣滑板分別位于充注位置和沖洗位置。圖12是一次性盒子與血液分析器的血液測(cè)量組件的盒子接口的刺穿元件之間嚙合的示例性視圖。圖13顯示了其中盒子具有在上方格(paned)上的通氣口內(nèi)配置的一對(duì)電極作為電傳感器類型的血液傳感器的電傳感機(jī)構(gòu)的實(shí)施例。圖13A顯示了充注了血液樣本之后的一次性盒子的取樣區(qū)。
圖14和14A是一次性盒子的取樣區(qū)沿圖8中的線A-A'剖取的局部放大剖視圖， 盒子分別位于水平和豎直位置，顯示了充注在取樣滑板的第一取樣空腔和取樣墊圈的凹部中的血液樣本。圖15顯示了不同停留時(shí)間下所獲得的紅細(xì)胞濃度(RBC)以及沉淀效應(yīng)對(duì)血液樣本中紅細(xì)胞濃度的依賴關(guān)系。應(yīng)該注意到，附圖中同樣的參考標(biāo)記表示同樣的部件。
具體實(shí)施例方式在一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種具有血細(xì)胞沉淀控制機(jī)構(gòu)的血液分析器。參見(jiàn)圖1-3，在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的血液分析器10包括系統(tǒng)外殼12、盒子接收接口 20、血液測(cè)量組件70、系統(tǒng)控制80和用戶界面88。在圖1和IA所示的實(shí)施例中，盒子接收接口 20具有門(mén)的形式，可在開(kāi)啟位置和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，這兩個(gè)位置也被稱為第一和第二位置。盒子接收接口 20包括門(mén)面板22、 盒式隔倉(cāng)30和血液傳感器40，在血液樣本測(cè)量期間，血液傳感器40可檢測(cè)可移除地配置在盒式隔倉(cāng)30內(nèi)的一次性盒子中血液的存在。圖2顯示了處于水平開(kāi)啟位置的盒子接收接口 20，而圖3顯示了處于同樣位置的盒子接收接口 20，其中一次性盒子100放置在盒式隔倉(cāng)30內(nèi)。如圖2所示，盒式隔倉(cāng)30由在基本上平面的基座34上的兩側(cè)壁32A和32B、后壁33和前擋塊39形成。在所示的實(shí)施例中，基座34為門(mén)面板22的內(nèi)表面，但是，盒式隔室也可以是獨(dú)立于門(mén)面板的單元。盒式隔室30在兩側(cè)壁之間的寬度與一次性盒子100的寬度互補(bǔ)(complimentary)。優(yōu)選地，在尺寸上，壁的高度36大于盒子的厚度。通過(guò)盒式隔倉(cāng)30的所述結(jié)構(gòu)和尺寸，一次性盒子在血液分析器進(jìn)行樣本制備過(guò)程期間被牢固地保持在隔倉(cāng)之內(nèi)。在圖2所示的實(shí)施例中，血液傳感器40是光學(xué)傳感器，其包括光檢測(cè)器44，并且還優(yōu)選地包括光源42，如圖5所示。在圖2所示的實(shí)施例中，光源42和光檢測(cè)器44位于門(mén)面板22內(nèi)、盒式隔倉(cāng)30的基座34下方。圖5示出了本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中一次性盒子100 的取樣區(qū)120相對(duì)于光源42和光檢測(cè)器44的局部剖視圖。盒子100的結(jié)構(gòu)如圖6和7所示，這將在后面更加詳細(xì)地描述。優(yōu)選地，一次性盒子的外殼和配置在取樣區(qū)120中的取樣滑板150由透明材料制成。如圖5所示，光源42從一次性盒子100的取樣滑板150下方將光投射到盒子取樣區(qū)的檢測(cè)區(qū)域46上，該區(qū)域的光由光檢測(cè)器44檢測(cè)。檢測(cè)區(qū)46選自取樣區(qū)120中的一個(gè)區(qū)域，當(dāng)血液樣本充注在該區(qū)域內(nèi)時(shí)，該區(qū)域的表面由血液覆蓋，并且該區(qū)域沒(méi)有光阻擋。檢測(cè)面積可以從約Imm2到約100mm2。當(dāng)血液分析器工作時(shí)，血液樣本通過(guò)取樣墊圈190的充注入口 194充注到盒子的取樣滑板150與取樣墊圈190之間的空間內(nèi)(還是參見(jiàn)圖13A)。 血液覆蓋檢測(cè)區(qū)域46的表面，由此吸收光線并引起由光檢測(cè)器44所感測(cè)的光線的減少。光強(qiáng)的變化指示血液的存在。可以理解，由于外殼和取樣滑板是透明的，因此檢測(cè)區(qū)域46從外界接收了一定程度的光照，然而來(lái)自自然光源的光強(qiáng)是隨外界變化的。利用強(qiáng)度比外界光照大得多的光源42，使檢測(cè)更一致并免受外界影響。光源42和光檢測(cè)器44可以具有各種不同的配置，只要血液傳感器能夠靈敏地檢測(cè)盒子的血液取樣區(qū)中血液的存在即可。在圖5所示的實(shí)施例中，入射光的軸線與垂直軸(與基座34的表面成90° )之間的角度α以及檢測(cè)到的光的軸線與所述垂直軸之間的角度β都為大約45°。一般來(lái)說(shuō)，角度α的范圍可以為大約0°到90°，角度β的范圍可以為大約0°到小于80°，并且這兩個(gè)角度不一定必須相同。例如，在一個(gè)配置中，角度α 為大約0°，而角度β為大約45°。在該配置中，光源42筆直地向上地投射光。在另一個(gè)配置中，角度α大約為45°，而角度β為0°。在該配置中，光源42從側(cè)面投射光，光檢測(cè)器44直接在檢測(cè)區(qū)域46的下方檢測(cè)所述光。此外，在一替換布置中，入射光可以相相對(duì)于盒式隔倉(cāng)30的基座34水平地發(fā)射，然后通過(guò)鏡子反射以投射到檢測(cè)區(qū)域46上。本領(lǐng)域內(nèi)已知的各種光源和光檢測(cè)器都可以用于本發(fā)明的目的。適合的光源的例子包括但不限于LED、激光器和燈，適合的光檢測(cè)器的例子包括但不限于光電二極管、光敏晶體管、光傳感器陣列和CCD陣列。血液傳感器40的光檢測(cè)器44連接至系統(tǒng)控制80及其時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)，并且光檢測(cè)器44生成的信號(hào)可用于確定血液停留時(shí)間，這將在下文詳細(xì)描述。在另一個(gè)實(shí)施例中，血液傳感器為設(shè)置在盒子接收接口 20的適當(dāng)位置(例如盒式隔倉(cāng)30的側(cè)壁或后壁)上的電氣傳感器。電氣傳感器適于連接到要被放置在盒子接收接口 20內(nèi)的、一次性盒子中的感測(cè)機(jī)構(gòu)，用以測(cè)量血液分析器上的血液樣本。下文參考圖13 描述了一次性盒子的一個(gè)實(shí)施例中的感測(cè)機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，血液分析器20還包括可操作以檢測(cè)盒式隔倉(cāng)30內(nèi)一次性盒子的存在與否的盒子傳感器50。盒子傳感器50可以是位于盒式隔倉(cāng)30的適當(dāng)部位(例如基座34上、 側(cè)壁32A或32B上或后壁3 上的機(jī)械、電氣或光學(xué)傳感器。在圖2所示的實(shí)施例中，盒子傳感器50是位于基座34上的機(jī)械傳感器。盒子傳感器50電氣連接到系統(tǒng)控制80，并且指示盒式隔倉(cāng)30內(nèi)一次性盒子的存在與否的信號(hào)可由系統(tǒng)控制80用于控制血液分析器的操作，這將在下文更加詳細(xì)地描述。血液分析器10還包括位置傳感器60，該位置傳感器60可操作以檢測(cè)盒子接收接口 20的位置。位置傳感器60可以是位于盒子接收接口 20的適當(dāng)部位(例如其外周或者位于系統(tǒng)外殼12的前開(kāi)口 14周?chē)?的機(jī)械、電氣或光學(xué)傳感器。在圖2所示的實(shí)施例中， 位置傳感器60位于門(mén)鉸鏈的端部。位置傳感器60檢測(cè)盒子接收接口 20是處于關(guān)閉還是開(kāi)啟位置。位置傳感器60電氣連接到系統(tǒng)控制80，指示盒子接收接口 20是開(kāi)啟還是關(guān)閉位置的信號(hào)可由系統(tǒng)控制80用于控制血液分析器的操作，這將在下文更加詳細(xì)地描述。圖4顯示了本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的血液分析器200.如圖所示，血液分析器200包括滑動(dòng)托盤(pán)形式的盒子接收接口 220。盒子接收接口 220具有前面板222、以及具有位于下方的滑動(dòng)機(jī)構(gòu)(未顯示)的支撐件210，該滑動(dòng)機(jī)構(gòu)類似于用于開(kāi)啟和關(guān)閉致密盤(pán)驅(qū)動(dòng)器的機(jī)構(gòu)。在支撐面板210上方設(shè)置有盒式隔倉(cāng)230。該盒式隔倉(cāng)230的結(jié)構(gòu)類似于血液分析器10的盒式隔倉(cāng)30，并且具有基座234和側(cè)壁，盒式隔倉(cāng)230的尺寸基本上與盒式隔倉(cāng) 30相同。當(dāng)盒子接收接口 220處于如圖4所示的開(kāi)啟位置時(shí)，一次性盒子100可被放置在盒式隔倉(cāng)230內(nèi)。當(dāng)盒子接收接口 220通過(guò)滑入血液分析器200的系統(tǒng)外殼212內(nèi)而關(guān)閉時(shí)，盒式隔倉(cāng)230由旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)(未顯示)旋轉(zhuǎn)至豎直位置，當(dāng)盒子接收接口 20處于關(guān)閉位置時(shí)，所述旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)使盒子100處于與其在血液分析器10中相同的方向。在該實(shí)施例中，血液傳感器240可以具有與血液分析器10的血液傳感器40相同的結(jié)構(gòu)。位置傳感器260位于系統(tǒng)外殼211前開(kāi)口的上邊緣，其可以是機(jī)械、電氣或光學(xué)傳感器。當(dāng)盒子接收接口 220關(guān)閉時(shí)，通過(guò)前面板222與位置傳感器260的直接接觸，或者通過(guò)前面板222對(duì)光線的阻擋觸發(fā)傳感器，以指示盒子接收接口 220關(guān)閉。然后，電氣連接至傳感器的系統(tǒng)控制380激活旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)，使盒式隔倉(cāng)230旋轉(zhuǎn)到豎直位置。所以，在該實(shí)施例中，為監(jiān)測(cè)沉淀，盒子接收接口的第一位置位于如圖4所示的開(kāi)啟位置，而第二位置則是盒式隔倉(cāng)230位于豎直位置時(shí)。除了盒子接收接口外，在該實(shí)施例中，血液測(cè)量組件、壓力致動(dòng)器組件、系統(tǒng)控制和用戶界面都與血液分析器10中的大體相同，這些將在下文更加詳細(xì)地描述。血液測(cè)量組件70包括一個(gè)或多個(gè)可操作以測(cè)量血液樣本中的血細(xì)胞和/或成分的血液測(cè)量設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施例中，血液測(cè)量組件70包括兩個(gè)血液測(cè)量裝置，其中一個(gè)用于測(cè)量血液樣本中的紅細(xì)胞和血小板，另一個(gè)則用于測(cè)量血液樣本中的白細(xì)胞。血液測(cè)量裝置包括具有孔的流動(dòng)路徑和鄰接該孔設(shè)置以檢測(cè)通過(guò)該孔的各個(gè)細(xì)胞的檢測(cè)器。檢測(cè)器可以是電氣檢測(cè)器或光學(xué)檢測(cè)器。電氣檢測(cè)器測(cè)量在含水導(dǎo)電樣本混合物中懸浮的每個(gè)血細(xì)胞通過(guò)該孔時(shí)產(chǎn)生的直流阻抗信號(hào)(DC)或射頻阻抗信號(hào)(RF)。阻抗信號(hào)用于計(jì)數(shù)這些細(xì)胞并確定樣本混合物中細(xì)胞的大小。光學(xué)檢測(cè)器測(cè)量血細(xì)胞通過(guò)該孔所產(chǎn)生的光散射或吸收信號(hào)，這些信號(hào)用于計(jì)數(shù)這些細(xì)胞并確定樣本混合物中細(xì)胞的大小。本領(lǐng)域中已知的用于測(cè)量血細(xì)胞的各種適合的電氣檢測(cè)器和光學(xué)檢測(cè)器都可以用于本發(fā)明的目的。血液測(cè)量組件70還包括血紅蛋白測(cè)量裝置，后者包括帶有確定長(zhǎng)度光程的透明小容器(cuvette)、光源和與該光程對(duì)齊以測(cè)量光穿過(guò)該透明小容器的吸收的光學(xué)檢測(cè)器。 優(yōu)選地，該透明小容器可與用于測(cè)量白細(xì)胞的血液測(cè)量裝置流體連接，由此就可以使用一個(gè)樣本混合物來(lái)測(cè)量血液樣本的血紅蛋白濃度和白細(xì)胞。在測(cè)量白細(xì)胞和血紅蛋白濃度時(shí)，一定量的血液樣本與溶解試劑混合，以溶解紅細(xì)胞，并釋放血紅蛋白分子，血紅蛋白分子通常與溶解試劑中含有的血紅蛋白配位體或穩(wěn)定劑一起形成血紅蛋白色原。所形成的樣本混合物流過(guò)流動(dòng)路徑的孔以及透明小容器，由此就可以使用同一個(gè)樣本混合物依次測(cè)量白細(xì)胞和血紅蛋白濃度。作為替換，可以制備兩個(gè)分開(kāi)的樣本混合物，用于測(cè)量白細(xì)胞和血紅蛋白濃度。在該布置中，血紅蛋白測(cè)量裝置與用于測(cè)量白細(xì)胞的流動(dòng)路徑分開(kāi)。測(cè)量紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血紅蛋白濃度時(shí)產(chǎn)生的信號(hào)可通過(guò)數(shù)據(jù)處理器進(jìn)行處理， 所述數(shù)據(jù)處理器可以是獨(dú)立的，也可以集成到系統(tǒng)控制80中。血液測(cè)量組件70還包括盒子接口，其適于與一次性盒子100流體連接，并將一次性盒子100中所制備的樣本混合物傳送至血液測(cè)量組件70用以測(cè)量。在如圖12所示的一個(gè)實(shí)施例中，盒子接口 74包括一個(gè)或多個(gè)刺穿元件，例如針74A、74B和74C，其通過(guò)刺穿可操作地與一次性盒子100的第一和第二樣本出口以及清潔劑出口接合，這將在下文進(jìn)一步描述。在一個(gè)實(shí)施例中，血液分析器10或200還包括壓力致動(dòng)器組件90，其適于在所選擇的腔室上施加壓力，從而混合血液與試劑以制備用于測(cè)量的樣本混合物，這將在下文進(jìn)一步描述。在如圖12所示的一個(gè)實(shí)施例中，壓力致動(dòng)器組件90包括多個(gè)柱塞92、94、96和 98，這些柱塞由一個(gè)或多個(gè)馬達(dá)(未顯示)控制。各個(gè)柱塞具有適于壓緊在一次性盒子100 各腔室中的一個(gè)腔室的蘑菇狀頭部。為理解本發(fā)明血液分析器的血細(xì)胞沉淀控制機(jī)構(gòu)，下文描述了可以在血液分析器10或200上使用的一次性盒子的例子。如圖6所示，一次性盒子100包括外殼100，其具有上面板112和帶有充注入口 194的取樣區(qū)120 ；多個(gè)腔室或插孔130、132、134、136和138，每個(gè)均由外殼110的上面板 112的凹陷形成，并由隔膜116密封；和多個(gè)適于使所選擇的腔室互連的通道140、142、144 和146。在一個(gè)實(shí)施例中，腔室130和132互連成一對(duì)，用于制備紅細(xì)胞樣本混合物，其中兩個(gè)腔室中的一個(gè)，例如圖6所示的腔室132，預(yù)充注有預(yù)定量的血液稀釋劑。類似地，腔室 134和136互連成一對(duì)，用于制備白細(xì)胞樣本混合物，其中兩個(gè)腔室中的一個(gè)，例如圖6所示的腔室134，預(yù)充注有預(yù)定量的溶解試劑。在所示的實(shí)施例中，腔室138預(yù)充注有用于在血液測(cè)量之后清洗血液測(cè)量組件70的血液測(cè)量裝置的流動(dòng)路徑的清潔液。優(yōu)選地，隔膜116 密封上面板112的整個(gè)上側(cè)，其焊接在腔室周?chē)屯ǖ乐車(chē)穆∑疬吙?boarder)上，但是在隔膜與取樣區(qū)120處的上面板112上側(cè)之間，尤其是在上面板112的用于在血液充注期間釋放取樣區(qū)中的空氣的通氣口 175上方存在空間172(參見(jiàn)圖7和10)。一次性盒子100還包括樣本出口 131和135，前者與腔室132和通道142相互連接，后者與腔室134和通道114相互連接。每個(gè)樣本出口內(nèi)均包括一分流器，所述分流器密封容納在腔室132和134中的液體試劑以防止流出。盒子還具有連接到腔室138的清潔劑出口 139?？蛇x擇地，一次性盒子100還可以具有用于識(shí)別每個(gè)盒子的條形碼170。在一個(gè)實(shí)施例中，一次性盒子100包括位于取樣區(qū)120內(nèi)的取樣滑板150，其可在充注位置與沖洗位置之間移動(dòng)(參見(jiàn)圖7和8)。如圖8所示，取樣滑板150具有平的上表面152、第一取樣空腔巧4和第二取樣空腔156。兩個(gè)取樣空腔都采用上表面82凹進(jìn)形式， 并且均具有預(yù)定體積。取樣空腔巧4用來(lái)隔離預(yù)定量的血液樣本用于紅細(xì)胞測(cè)量，取樣空腔156用來(lái)隔離預(yù)定量的血液樣本用于白細(xì)胞測(cè)量。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，取樣空腔154 具有約0. 1微升的體積，取樣空腔156具有約5微升的體積。因?yàn)檠簶颖局屑t細(xì)胞的濃度顯著高于白細(xì)胞的濃度，所以取樣空腔1 遠(yuǎn)小于取樣空腔156。取樣滑板150通過(guò)縫隙 155和157卡扣配合在外殼上面板112的下側(cè)。取樣滑板150具有推進(jìn)器接口 158，通過(guò)外殼20的推進(jìn)器開(kāi)口 114可以進(jìn)入該推進(jìn)器接口 158(參見(jiàn)圖6)。一次性盒子100還包括如圖9所示的取樣墊圈190，其設(shè)置在上面板112下側(cè)的墊圈座內(nèi)。取樣墊圈190具有平坦下表面192，其直接靠在取樣滑板150的上表面152上。在下表面192上，設(shè)有從充注入口 194的外側(cè)延伸到排放孔195的外側(cè)的細(xì)長(zhǎng)凹部197。由于該平坦下表面192靠在取樣滑板150的平坦上表面152上，所以凹部197形成一血液充注空間。取樣墊圈190包括由圓形邊沿19 環(huán)繞的充注入口 194和排放孔195。從盒子100 的上側(cè)可以直接進(jìn)入充注入口 94，以便充注血液樣本。取樣墊圈190包括連接至通道140 和142的第一通孔196以及連接至通道144和146的第二通孔198。圖11和IlA示出了樣本體積隔離或分割機(jī)構(gòu)。在圖11中，取樣滑板150位于其充注位置4A，而在圖IlA中，取樣滑板150移動(dòng)至沖洗位置4B，參見(jiàn)取樣滑板150的線2-2' 的相對(duì)位置。在充注位置4A，充注入口 194、排放孔195和取樣滑板150的第一和第二取樣空腔巧4和156均與取樣滑板150的線2-2 ‘對(duì)齊。由此，當(dāng)血液8通過(guò)充注入口 194充注時(shí)，血液8流入第一取樣空腔巧4和第二取樣空腔156，并充注到凹部197中(參見(jiàn)圖11 陰影區(qū)域)。在顯示了沿圖11中線2-2'剖取的剖視圖的圖10中可進(jìn)一步觀察到充注入口 194、凹部197、第一和第二取樣空腔巧4和156與排放孔195之間的連通。在充注期間，盒子處于水平位置，充注入口 194處于如圖10所示的直立位置。在充注之后，取樣滑板150被推進(jìn)器160或者被操作人員的手推至如圖IlA所示的沖洗位置4B。當(dāng)取樣滑板150的第一和第二取樣空腔IM和156離開(kāi)凹部197時(shí)，第一和第二空腔巧4和156上方的血液被樣品墊圈190的凹部97的邊緣197a抵靠取樣滑板的平坦上表面152而剪切下來(lái)。由此，分別在第一取樣空腔154中分割或隔離一預(yù)定量的血液以進(jìn)行紅細(xì)胞測(cè)量，在第二取樣空腔156中分割或隔離一預(yù)定量的血液以進(jìn)行白細(xì)胞測(cè)量。如圖IlA所示，當(dāng)所述取樣滑板150位于所述沖洗位置4B時(shí)，第一空腔IM與流體連通腔室130和132的通道140和142連通，并且第二空腔156與流體連通腔室1；34和136 的通道144和146對(duì)齊。在測(cè)量血液樣本的過(guò)程中，將一次性盒子100放入處于其開(kāi)啟位置的盒子接收接口 20的盒式隔倉(cāng)30中，并且通過(guò)充注入口 194將血液樣本充注到盒子的取樣區(qū)120內(nèi)。隨后，迅速將盒子接收接口 20移動(dòng)到關(guān)閉位置。這時(shí)，血液測(cè)量組件70的盒子接口 74與一次性盒子100接合，同時(shí)針74A、74B和74C刺入樣本出口 131、135和清潔劑出口 139(參見(jiàn)圖12)。針74A和74B穿透樣本出口內(nèi)的分流器，由此在腔室與其相應(yīng)通道之間建立流體連通。接著，血液分析器激活壓力致動(dòng)器組件90，壓力致動(dòng)器組件90移動(dòng)柱塞94以在腔室 132上施加壓力，由此使得血液稀釋劑從腔室132通過(guò)通道142、通孔196、通道140流入腔室130。壓力致動(dòng)器組件90還移動(dòng)柱塞96以在腔室134上施加壓力，由此使得溶解試劑從腔室134通過(guò)通道144、通孔198、通道146流入腔室136。因此，各通道、通孔和每對(duì)腔室中的各腔室灌滿其中容納的相應(yīng)試劑，這時(shí)，系統(tǒng)控制200激活推進(jìn)器160作為血液分析器的取樣激活機(jī)構(gòu)，以將取樣滑板150從充注位置4A推到?jīng)_洗位置4B。取樣滑板的該移動(dòng)使得分別在第一空腔154中分隔或隔離第一預(yù)定量的血液樣品以及在第二空腔156中分隔或隔離第二預(yù)定量的血液樣品。一旦取樣滑板150位于沖洗位置，壓力致動(dòng)器組件90就朝前移動(dòng)柱塞94和96以在腔室132和34上再次施加壓力.這時(shí)，腔室132中的稀釋劑流過(guò)通道142，將第一取樣空腔 154中的預(yù)定量的血液8沖洗到通道140中，并將血液運(yùn)送至腔室130，如圖IlA所示。同樣，腔室134中的溶解試劑流過(guò)通道144，將第二取樣空腔156中的預(yù)定量的血液8沖洗到通道146中，并將血液運(yùn)送至腔室136，參見(jiàn)圖IlA0然后，壓力致動(dòng)器組件90進(jìn)一步在腔室130和132之間交替施加壓力，混合血液與血液稀釋劑以形成第一樣本混合物，并且在腔室134和136室之間交替施加壓力，混合血液與溶解試劑以形成第二樣本混合物。注意，圖 12顯示了盒子的假想圖像用以例示接合。隨后，分別從樣本出口 131和135抽取第一和第二樣本混合物通過(guò)針及與其相連的管道，進(jìn)入兩個(gè)血液測(cè)量裝置，用以測(cè)量紅細(xì)胞和白細(xì)胞濃度。在完成測(cè)量之后，腔室138 中的清潔液通過(guò)出口 139被抽取到與兩個(gè)血液測(cè)量裝置的流動(dòng)路徑相連的盒子接口的管道中，以清洗流動(dòng)路徑，并讓樣本混合物回流至腔室130、132和腔室134、136。隨后，盒子接收接口 20移動(dòng)到開(kāi)啟位置，操作人員將用過(guò)的盒子丟棄。通過(guò)對(duì)本發(fā)明一次性盒子及其在血液分析器上的使用的描述，現(xiàn)參考圖13和13A 描述可與電氣傳感器類型的血液傳感器一起操作的電氣傳感機(jī)構(gòu)。如圖13所示，一次性盒子100還可以包括配置在上面板112的通氣口 175內(nèi)的一對(duì)電極176a和176b。電極的上端176a'和176b'位于外殼20的側(cè)壁上或者位于上面板22上，以形成其周?chē)ㄟ^(guò)隔膜116密封的被暴露用于電接觸的電極接口。該電極接口適于在血液分析器使用該盒子時(shí)，連接到血液分析器的盒子接口 20中的電氣傳感器(未顯示)。如圖13A所示，當(dāng)血液8通過(guò)充注入口 194充注到取樣區(qū)內(nèi)時(shí)，血液流到第一和第二空腔巧4和156中，進(jìn)一步充注到通氣口 175內(nèi)的空間，并且通常少量充注通氣口上方的進(jìn)入空間172。所以，在充注過(guò)程中，電極176a和176b將浸沒(méi)到血液中，從而使電路閉合。所產(chǎn)生的指示盒子中存在血液的電信號(hào)可以由血液分析器的電氣傳感器檢測(cè)。電氣傳感器連接到系統(tǒng)控制80及其時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)上，電氣傳感器生成的所述信號(hào)可用于確定血液停留時(shí)間，這將在下文描述。血液分析器10的系統(tǒng)控制80包括時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)和預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)。時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)記錄樣本制備過(guò)程中的一個(gè)或多個(gè)所選擇的時(shí)間段，以便控制血液沉淀。在一個(gè)實(shí)施例中，時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)是可由血液傳感器、位置傳感器和/或如上所述的樣本激活機(jī)構(gòu)激活或停用的數(shù)字或模擬計(jì)時(shí)器。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，可以記錄第一血液停留時(shí)間和第二血液停留時(shí)間，用于控制樣本制備期間的血液沉淀。第一停留時(shí)間被定義為血液傳感器在血液樣本充注到盒子100的取樣區(qū)120時(shí)檢測(cè)到樣本存在的充注時(shí)間與盒子接收接口 20移動(dòng)到關(guān)閉位置或者盒子接收接口 220的盒式隔倉(cāng)230移動(dòng)到其豎直位置的接合時(shí)間之間的時(shí)間段。第二停留時(shí)間被定義為所述接合時(shí)間與預(yù)定量的血液樣本在取樣區(qū)120處被隔離以供測(cè)量的取樣時(shí)間之間的時(shí)間段。當(dāng)樣本滑板150的移動(dòng)被血液分析器激活時(shí)，取樣時(shí)間可以是血液分析器激活樣本激活機(jī)構(gòu)的時(shí)間，因?yàn)轭A(yù)定體積的血液樣本的隔離或分割在激活時(shí)立刻發(fā)生。從上述樣本制備過(guò)程可以理解，在充注時(shí)間，盒子接收接口 20處于大體水平的開(kāi)啟位置，一次性盒子100也處于大體水平的位置。在操作人員將血液樣本通過(guò)充注入口 194 引入之后，血液充注到取樣區(qū)120內(nèi)的整個(gè)可用空間中。圖14和14A示出了盒子的取樣區(qū)沿圖8中取樣滑板的線A-A'剖取的局部放大剖視圖，圖中盒子分別位于水平和豎直位置， 并且顯示了充注在第一取樣空腔巧4和凹部197內(nèi)的血液樣本(未顯示第二取樣空腔)。 如圖所示，在水平位置，第一空腔巧4上方的一定體積血液中的血細(xì)胞在重力驅(qū)動(dòng)下向下移動(dòng)，并且在盒子保留在該位置時(shí)降到該空腔里。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果盒子在水平位置保留大約 20秒的時(shí)間段，換句話說(shuō)，第一停留時(shí)間超過(guò)這個(gè)時(shí)間，血細(xì)胞的沉淀足以引起血液分析器報(bào)告的紅細(xì)胞濃度的增大。第一停留時(shí)間的進(jìn)一步延長(zhǎng)可能導(dǎo)致增大到超過(guò)臨床診斷目的所要求容許誤差范圍的程度?？梢岳斫?，用于計(jì)量白細(xì)胞的第二空腔156中的血液也會(huì)出現(xiàn)同樣的沉淀現(xiàn)象。 但是，在待測(cè)量的細(xì)胞中，即在紅細(xì)胞、血小板和白細(xì)胞中，臨床診斷分析所要求的紅細(xì)胞濃度測(cè)量精確度明顯要高于其他細(xì)胞測(cè)量精確度，該精確度通常具有必要的小于的變動(dòng)系數(shù)(CV)。一般而言，血小板濃度測(cè)量的必要的CV小于5%。所以，對(duì)沉淀效應(yīng)來(lái)說(shuō)，紅細(xì)胞濃度(RBC)是最敏感的參數(shù)。圖15示出了上述在血液分析器中測(cè)量紅細(xì)胞濃度時(shí)的沉淀效應(yīng)，其顯示了在樣本制備過(guò)程中不同的第一停留時(shí)間下的所報(bào)告的血液樣本紅細(xì)胞濃度(RBC)。注意，通過(guò)使用本發(fā)明的用于測(cè)量血液樣本的一次性盒子100和血液分析器，對(duì)于具有常規(guī)臨床實(shí)驗(yàn)技能的操作人員來(lái)說(shuō)，平均第一停留時(shí)間大約為10-15秒，其在測(cè)量紅細(xì)胞濃度時(shí)具有最小的沉淀效應(yīng)，并且測(cè)量結(jié)果很好地處于必要的精度和精確度范圍之內(nèi)。但是，為了評(píng)估和說(shuō)明延長(zhǎng)的停留時(shí)間的潛在影響，圖15所示結(jié)果是在第一停留時(shí)間比常規(guī)過(guò)程延長(zhǎng)更長(zhǎng)的情況下得到的，其模擬了較差的操作人員工作操作或不注意的情形。如圖15所示，所報(bào)告的RBC基本上隨著第一停留時(shí)間線性增大。可以進(jìn)一步明白，第一停留時(shí)間下的所報(bào)告的RBC的增長(zhǎng)率隨著血液樣本的紅細(xì)胞濃度的降低而增加。換句話說(shuō)，沉淀似乎對(duì)紅細(xì)胞濃度較低的血液樣本具有更大的影響。圖14A示出了在盒子接收接口 20移動(dòng)到其關(guān)閉位置時(shí)一次性盒子100的取樣區(qū) 120的豎直定向。換句話說(shuō)，在第二停留時(shí)間期間，血液8處于這一定向。可以理解，此時(shí)， 最初在第一空腔巧4和第二空腔156(未顯示)上方的血液體積此刻位于空腔的側(cè)面。由此，第二停留時(shí)間期間的血細(xì)胞沉淀對(duì)所報(bào)告的血細(xì)胞濃度的影響比第一停留時(shí)間期間小得多。在取樣時(shí)間，第一空腔巧4和第二空腔156外的血液被刮落，空腔內(nèi)部的血液不再接觸取樣區(qū)120中其他部分的血液樣本。所以，在隔離之后，在被隔離的血液與試劑混合之前的任何停滯時(shí)間期間，不再有沉淀效應(yīng)能夠影響所報(bào)告的血細(xì)胞濃度。換句話說(shuō)，空腔內(nèi)部的血細(xì)胞數(shù)量保持恒定，無(wú)論血細(xì)胞均勻懸浮還是在盒子的豎直定向上朝著空腔的下側(cè)沉降。因此，應(yīng)當(dāng)明白，所關(guān)心的沉淀效應(yīng)只存在于第一和第二停留時(shí)間期間，不存在于預(yù)定體積的血液被隔離之后。下文描述了系統(tǒng)控制的有關(guān)控制樣本制備流程和血液分析器測(cè)量以防止血細(xì)胞沉淀影響血液樣本測(cè)量精度的其他部件及其功能。系統(tǒng)控制80可以是帶有系統(tǒng)控制程序的微處理器。在一個(gè)實(shí)施例中，系統(tǒng)控制程序包括預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)，該控制標(biāo)準(zhǔn)包括第一停留時(shí)間上限。所述預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)還可以包括其他適合的參數(shù)，例如，第二停留時(shí)間上限，這將在后面進(jìn)一步描述。系統(tǒng)控制還包括沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)，其可操作以參照預(yù)定沉淀控制標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估血液樣本的記錄的停留時(shí)間；和預(yù)定樣本分析指令，例如進(jìn)一步執(zhí)行的指令、標(biāo)記指令和中斷指令，沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)基于所評(píng)估的結(jié)果生成一個(gè)或多個(gè)預(yù)定樣本分析指令，這將在下面詳細(xì)描述。在上述樣本分析過(guò)程中，當(dāng)操作人員通過(guò)充注入口 194將血液樣本引入到盒子10 的取樣區(qū)120中時(shí)，時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)被血液傳感器40激活以記錄第一停留時(shí)間。然后，系統(tǒng)控制80的沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)將所記錄的第一停留時(shí)間與沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)中預(yù)設(shè)的上限進(jìn)行比較，并基于比較或評(píng)估結(jié)果，生成樣本分析指令。當(dāng)所記錄的第一停留時(shí)間沒(méi)有超過(guò)上限時(shí)，沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)發(fā)出進(jìn)一步執(zhí)行的指令。通過(guò)該指令，血液測(cè)量組件70執(zhí)行與一次性盒子的接合，以將第一和第二樣本混合物傳送至用于測(cè)量紅細(xì)胞、白細(xì)胞濃度和血紅蛋白濃度的流動(dòng)路徑。在血液分析報(bào)告中報(bào)告所述測(cè)量的結(jié)果。當(dāng)所記錄的第一停留時(shí)間超過(guò)上限時(shí)，沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)生成標(biāo)記指令。在該指令下， 血液測(cè)量組件70繼續(xù)進(jìn)行上述測(cè)量，但是，在血液分析報(bào)告中生成沉淀警告，或者，僅生成沉淀警告而沒(méi)有測(cè)量結(jié)果。此外，當(dāng)所記錄的第一停留時(shí)間超過(guò)上限時(shí)，沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)也可以發(fā)出中斷指令， 而不是發(fā)出標(biāo)記指令。在該指令下，樣本制備的后續(xù)步驟，例如預(yù)定體積血液的隔離、血液與試劑的混合以及通過(guò)血液測(cè)量組件70對(duì)血液樣本混合物的測(cè)量，都完全中斷。在這種情形下，還可以通過(guò)用戶界面88提供錯(cuò)誤信息，以要求操作人員用新的盒子重新運(yùn)行該血液樣本。系統(tǒng)控制的沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)可以是包括一算法的計(jì)算機(jī)程序，該算法被設(shè)計(jì)成執(zhí)行所記錄的停留時(shí)間與所限定的上限的比較、和/或預(yù)定沉淀控制標(biāo)準(zhǔn)的其他參數(shù)的評(píng)估以及生成樣本分析指令或決定。如上所述，預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)還可以包括第二停留時(shí)間上限。在這種情形下， 系統(tǒng)控制的沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)將所記錄的第一停留時(shí)間和所記錄的第二停留時(shí)間與沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)中預(yù)設(shè)的各自上限進(jìn)行比較，并基于比較結(jié)果，生成樣本分析指令，如上所述。在上述的實(shí)施例中，由系統(tǒng)控制80激活的推進(jìn)器160將樣本滑板150從充注位置 4A移動(dòng)至沖洗位置4B。為了自動(dòng)操作，系統(tǒng)控制80還包括取樣指令，當(dāng)位置傳感器60檢測(cè)到盒子接收接口 20已經(jīng)移入關(guān)閉位置時(shí)，所述取樣指令激活樣本激活機(jī)構(gòu)。可以理解， 通過(guò)自動(dòng)操作，第二停留時(shí)間對(duì)于所有血液分析器制備的血液樣本都基本上為一恒定值， 除非出現(xiàn)儀表故障。所以，第二停留時(shí)間上限還可以起到儀表可靠性判定的作用。在一替換實(shí)施例中，當(dāng)一次性盒子100位于水平位置且盒子接收接口 20位于其開(kāi)啟位置時(shí)，操作人員可以手動(dòng)將樣本滑板150從充注位置4A移動(dòng)至沖洗位置4B。在該實(shí)施例中，盒式隔倉(cāng)的側(cè)壁32A可以具有用于操作人員進(jìn)入的孔。在這種情形下，在第一空腔 154和第二空腔156處于如圖13A和14所示的水平位置時(shí)，進(jìn)行預(yù)定體積的血液的隔離。 在隔離之后，兩個(gè)空腔上方的血液被刮落，所以，如果盒子在盒子接收接口 20移動(dòng)至關(guān)閉位置后在水平位置保持額外的一段時(shí)間或者在額外的一段時(shí)間內(nèi)保持空閑，也不會(huì)有沉淀效應(yīng)影響血細(xì)胞濃度測(cè)量。在這樣的情況下，上述第一停留時(shí)間成了其間沉淀需要被考慮的唯一的停留時(shí)間。為了自動(dòng)操作，系統(tǒng)控制80還包括起動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，其包括用于啟動(dòng)血液樣本分析(即在完成在先血液樣本測(cè)量之后啟動(dòng)新的樣本制備和測(cè)量循環(huán))的就緒指示。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)位置傳感器60檢測(cè)到盒子接收接口 20不在關(guān)閉位置且盒子傳感器50檢測(cè)到盒式隔倉(cāng)30中不存在一次性盒子100時(shí)，這意味著用過(guò)的盒子已經(jīng)被移除并且盒子接收接口 20 位于接收新盒子的開(kāi)啟位置，則系統(tǒng)控制80可以發(fā)出就緒指示，用于重置計(jì)時(shí)器和數(shù)據(jù)處理器，以便起動(dòng)對(duì)新樣本的分析。應(yīng)當(dāng)明白，這時(shí)，血液傳感器40應(yīng)當(dāng)還檢測(cè)到?jīng)]有血液。此外，為防止操作人員在工作臺(tái)(bench)上充注血液樣本然后將充注的盒子裝載到血液分析器上，系統(tǒng)控制80的起動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)可以包括關(guān)于將盒子裝載到盒式隔倉(cāng)30和充注血液樣本的順序和/或兩者之間的時(shí)間間隔的先決條件。該先決條件需要盒子傳感器在血液傳感器檢測(cè)到血液樣本充注到盒子中之前檢測(cè)盒子裝載到盒式隔倉(cāng)30中。否則，系統(tǒng)控制80禁止血液樣本分析的起動(dòng)。如果操作人員在工作臺(tái)上將血液樣本充注到盒子中接著將已充注的盒子裝載到盒式隔倉(cāng)30中，盒子傳感器和血液傳感器將同時(shí)檢測(cè)到盒子和血液的存在。不滿足該先決條件，系統(tǒng)控制80不會(huì)起動(dòng)如上所述的樣本制備流程。另外，本發(fā)明的血液分析器還可以包括一個(gè)或多個(gè)用戶限制機(jī)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，血液分析器還包括連接于時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)或系統(tǒng)控制80的報(bào)警裝置。當(dāng)血液樣本充注到盒子中時(shí)，一旦所記錄的時(shí)間超過(guò)預(yù)定警報(bào)界限，例如10秒，時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)或系統(tǒng)控制80 就觸發(fā)報(bào)警裝置，提醒操作人員將盒子接收接口移動(dòng)至關(guān)閉位置。作為替換，一旦所記錄的時(shí)間超過(guò)預(yù)定警報(bào)界限，盒子接收接口也可以自動(dòng)移動(dòng)到關(guān)閉位置。在又一個(gè)實(shí)施例中，血液分析器可以包括彈簧加載的門(mén)面板，而非如圖2所述的鉸接門(mén)面板.通過(guò)彈簧加載的門(mén)面板，操作人員需要用一只手保持門(mén)面板開(kāi)啟，以便充注血液樣本，一旦操作人員放手，門(mén)將關(guān)閉。該結(jié)構(gòu)可以自然地減少歸因于操作人員的延遲的延長(zhǎng)的第一停留時(shí)間的發(fā)生率。
除了上述沉淀控制機(jī)構(gòu)外，可選地，盒子接收接口 20還可包括運(yùn)動(dòng)致動(dòng)器，例如設(shè)置在門(mén)面板內(nèi)的振動(dòng)器，以引起充注在取樣區(qū)120內(nèi)的血液中血細(xì)胞的運(yùn)動(dòng)，延緩沉淀。可以理解，本發(fā)明的血液分析器具有如上所述的沉淀控制機(jī)構(gòu)，可以監(jiān)控血液停留時(shí)間，防止沉淀影響報(bào)告參數(shù)的精度。應(yīng)當(dāng)明白，雖然已經(jīng)參照與細(xì)胞顆粒計(jì)數(shù)直接相關(guān)的血液學(xué)分析器具體描述了本發(fā)明，但是本發(fā)明的沉淀控制機(jī)構(gòu)也可用于計(jì)及血液樣本中細(xì)胞顆粒沉淀的其他血液分析儀器上。此外，本發(fā)明的沉淀控制機(jī)構(gòu)還可以用于監(jiān)控樣本隔離和測(cè)量過(guò)程中其他顆粒懸浮體、生物或非生物顆粒懸浮體的顆粒沉淀。雖然參照附圖已經(jīng)詳細(xì)描述和圖示地顯示了本發(fā)明，但是不應(yīng)當(dāng)將這些看作是對(duì)本發(fā)明范圍的限制，而應(yīng)當(dāng)看作是其優(yōu)選實(shí)施例的范例。但是，顯而易見(jiàn)的是可以在如上說(shuō)明書(shū)所述的以及附帶權(quán)利要求書(shū)中所限定的本發(fā)明的精神和范圍及其法定等同物內(nèi)做出各種改進(jìn)和變化。
權(quán)利要求
1.一種血液分析器，包括(a)包括盒式隔倉(cāng)和血液傳感器的盒子接收接口，所述血液傳感器可操作以檢測(cè)可移除地放置在所述盒式隔倉(cāng)內(nèi)的一次性盒子中血液的存在；(b)連接到所述血液傳感器的系統(tǒng)控制，所述系統(tǒng)控制包括時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)和預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)；和(c)連接至所述系統(tǒng)控制的血液測(cè)量組件，其適于與所述一次性盒子相連接。
2.如權(quán)利要求1所述的血液分析器，其中，所述血液傳感器包括光學(xué)傳感器或電氣傳感器。
3.如權(quán)利要求1所述的血液分析器，其中，所述沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)包括停留時(shí)間上限， 所述停留時(shí)間被定義為所述血液傳感器檢測(cè)到血液樣本被充注到所述盒子中的充注時(shí)間與預(yù)定體積的所述血液樣本在所述盒子中被隔離以便測(cè)量的取樣時(shí)間之間的時(shí)間段。
4.如權(quán)利要求3所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)，其可操作以參照所述預(yù)定沉淀控制標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估所記錄的所述血液樣本的停留時(shí)間。
5.如權(quán)利要求1所述的血液分析器，其中，所述盒子接收接口能在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，所述血液分析器還包括電氣連接至所述系統(tǒng)控制的位置傳感器，該位置傳感器可操作以檢測(cè)所述盒子接收接口的位置。
6.如權(quán)利要求5所述的血液分析器，其中，所述位置傳感器包括機(jī)械、電氣或光學(xué)傳感
7.如權(quán)利要求5所述的血液分析器，還包括適于與所述盒子接合以啟動(dòng)充注到所述盒子中的預(yù)定體積血液樣本的隔離的取樣激活機(jī)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求7所述的血液分析器，其中，所述沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)包括第一停留時(shí)間上限，所述第一停留時(shí)間被定義為所述血液傳感器檢測(cè)到血液樣本被充注到所述盒子中的充注時(shí)間與所述盒子接收接口移動(dòng)到所述第二位置的接合時(shí)間之間的時(shí)間段。
9.如權(quán)利要求8所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)，其可操作以參照所述預(yù)定沉淀控制標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估所記錄的所述血液樣本的停留時(shí)間。
10.如權(quán)利要求9所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括預(yù)定樣本分析指令， 該預(yù)定樣本分析指令包括進(jìn)一步執(zhí)行的指令、標(biāo)記指令、或中斷指令。
11.如權(quán)利要求8所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括取樣指令，所述取樣指令在所述位置傳感器檢測(cè)到所述盒子接收接口移入所述第二位置時(shí)啟動(dòng)所述樣本激活機(jī)構(gòu)，以在所述盒子中隔離所述預(yù)定體積的所述血液樣本以供測(cè)量。
12.如權(quán)利要求11所述的血液分析器，其中，所述沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)還包括第二停留時(shí)間上限，所述第二停留時(shí)間被定義為所述接合時(shí)間與預(yù)定體積的所述血液樣本在所述盒子中被隔離以供測(cè)量的取樣時(shí)間之間的時(shí)間段。
13.如權(quán)利要求12所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括沉淀評(píng)估機(jī)構(gòu)，其可操作以參照所述預(yù)定沉淀控制標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估所記錄的所述血液樣本的停留時(shí)間。
14.如權(quán)利要求13所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括預(yù)定樣本分析指令， 該預(yù)定樣本分析指令包括進(jìn)一步執(zhí)行的指令、標(biāo)記指令或中斷指令。
15.如權(quán)利要求11所述的血液分析器，其中，所述盒子接收接口還包括電氣連接至所述系統(tǒng)控制的盒子傳感器，該盒子傳感器可操作以檢測(cè)所述盒式隔倉(cāng)中所述一次性盒子的存在。
16.如權(quán)利要求15所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括起動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)，所述起動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)包括用于在所述位置傳感器檢測(cè)到所述盒子接收接口不在所述第二位置且所述盒子傳感器檢測(cè)到所述盒式隔倉(cāng)中沒(méi)有所述一次性盒子時(shí)起動(dòng)樣本分析的就緒指示。
17.如權(quán)利要求15所述的血液分析器，其中，所述系統(tǒng)控制還包括關(guān)于將所述盒子放置到所述盒式隔倉(cāng)中和向所述盒子中充注血液樣本的順序和/或兩者之間的時(shí)間間隔的先決條件。
18.如權(quán)利要求1所述的血液分析器，其中，所述盒子接收接口還包括運(yùn)動(dòng)致動(dòng)器，所述運(yùn)動(dòng)致動(dòng)器適于影響所述盒式隔倉(cāng)內(nèi)放置的所述一次性盒子，以引起所述盒子中所述血液內(nèi)顆粒的運(yùn)動(dòng)，延緩沉淀。
19.一種在血液分析器上樣本制備過(guò)程期間控制血細(xì)胞沉淀的方法，包括(a)提供血液分析器，所述血液分析器包括包括盒式隔倉(cāng)和血液傳感器的盒子接收接口 ；血液測(cè)量組件；和電氣連接至所述血液傳感器和所述血液測(cè)量組件的系統(tǒng)控制，所述系統(tǒng)控制包括時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)和預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)；(b)將一次性盒子放置在所述盒式隔倉(cāng)內(nèi)，并將血液樣本充注到所述一次性盒子中；(c)在所述盒子中隔離預(yù)定體積的所述血液樣本；(d)利用所述時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)記錄停留時(shí)間，所述停留時(shí)間被定義為所述血液傳感器檢測(cè)血液樣本充注到所述盒子中的充注時(shí)間與預(yù)定體積的所述血液樣本在所述盒子中被隔離以供測(cè)量的取樣時(shí)間之間的時(shí)間段；(e)將所記錄的所述血液樣本的停留時(shí)間與所述預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)中的所述停留時(shí)間的上限進(jìn)行比較；和(f)基于(e)中獲得的結(jié)果，生成樣本分析決定。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，還包括在所述樣本分析決定是所記錄的停留時(shí)間沒(méi)有超過(guò)所述上限時(shí)產(chǎn)生的進(jìn)一步執(zhí)行的指令的情況下，測(cè)量所述血液測(cè)量組件中的所述血液樣本。
21.如權(quán)利要求19所述的方法，還包括在所述樣本分析決定是所記錄的停留時(shí)間超過(guò)所述上限時(shí)產(chǎn)生的標(biāo)記指令的情況下，測(cè)量所述血液測(cè)量組件中的所述血液樣本，并在血液分析報(bào)告中生成沉淀警告。
22.如權(quán)利要求19所述的方法，還包括在所述樣本分析決定是所記錄的停留時(shí)間超過(guò)所述上限時(shí)產(chǎn)生的中斷指令的情況下，中斷所述血液測(cè)量組件中所述血液樣本的測(cè)量。
全文摘要
公開(kāi)了一種具有血細(xì)胞沉淀控制機(jī)構(gòu)的血液分析器，所述血液分析器包括包括盒式隔倉(cāng)和血液傳感器的盒子接收接口，所述血液傳感器可操作以檢測(cè)可移除地放置在盒式隔倉(cāng)內(nèi)的一次性盒子中血液的存在；電氣連接至血液傳感器的系統(tǒng)控制；和連接至系統(tǒng)控制的血液測(cè)量組件，其適于與一次性盒子相連接。系統(tǒng)控制包括時(shí)間記錄機(jī)構(gòu)和預(yù)定沉淀時(shí)間控制標(biāo)準(zhǔn)。還公開(kāi)了在血液分析器上樣本制備過(guò)程期間控制血細(xì)胞沉淀的方法。
文檔編號(hào)A61B5/145GK102256545SQ200980150722
公開(kāi)日2011年11月23日 申請(qǐng)日期2009年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月19日
發(fā)明者G·芒努松, K·里森, M·尼爾松, S·德蒙德松, W·芒努松 申請(qǐng)人:布勒醫(yī)藥股份公司