一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件及新型血液分析儀的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件及新型血液分析儀，傳感件包括殼體，殼體上設(shè)有用于放置待分析血液的第一容納腔、第二容納腔以及第一廢液腔，第一容納腔、第二容納腔上均設(shè)有用于添加試劑和待檢測血液的第一入口部；第一容納腔與第一廢液腔之間相互連通，連通之處設(shè)有第一傳感裝置；第一廢液腔內(nèi)設(shè)有第二傳感裝置。與之配套使用的血液分析儀通過傳感插接部與傳感裝置通信連接，以便將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至儀器進行分析解讀。血液分析檢測結(jié)束后無需對傳感件、分析儀進行清洗，傳感件可拋棄，血液分析儀的結(jié)構(gòu)和體積也大大簡化，對于血液檢測在移動醫(yī)療和快速診斷上的應(yīng)用意義重大。
【專利說明】
一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件及新型血液分 析儀
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及屬于臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器類，尤其是血液檢測分析設(shè)備領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 血液細胞分析儀，俗稱血常規(guī)分析儀，對血液中的紅細胞、白細胞、血小板和血紅 蛋白進行臨床檢驗分析，血常規(guī)是重要的疾病檢測手段之一，血液細胞分析儀也是臨床上 應(yīng)用最廣泛的檢驗儀器之一。現(xiàn)有的血液細胞分析儀是基于庫爾特原理發(fā)展而來，儀器內(nèi) 部包括主控裝置、液路系統(tǒng)、傳感檢測裝置、血液參數(shù)分析裝置（電路系統(tǒng)）、顯示裝置以及 清洗裝置等，一個正常血液測量過程由采樣、稀釋、測量、計算、顯示、清洗組成，血液分析儀 將待檢測的血液樣本吸入分析儀的液路系統(tǒng)中，在液路系統(tǒng)中完成血液定量(采樣）、血液 與各種試劑的稀釋混勻、混勻后的細胞懸液通過檢測傳感裝置中的微孔通道部位以便測量 出其中的血液細胞的電信號及血紅蛋白光電信號(血紅蛋白參數(shù)通過光源和光電分析裝置 獲得），上述信號上傳至分析儀的血液參數(shù)分析裝置(電路系統(tǒng))進行計算，然后測試結(jié)果顯 示在分析儀的顯示裝置上，最后分析儀將整個液路系統(tǒng)以及檢測傳感器中殘留的本次檢測 的血液細胞、細胞碎片、組織液體進行全面清洗，清洗完成后才可以進行下一個血液樣本的 檢測。
[0003] 但是，這套沿用六十多年的系統(tǒng)存在一個明顯的問題就是每次檢測后，都需要對 分析儀的整個液路系統(tǒng)進行全面清洗，并且還有專門的部件檢測清洗是否干凈，是否滿足 進行下一次血液檢測的條件，這個清洗是否徹底的指標稱為攜帶污染率，這是衡量一臺血 液細胞分析儀好壞的其中一項重要指標。具有諷刺意味的是，清洗并不是血液分析儀的完 成準確檢測血細胞的核心原理，但用于完成清洗程序的部件卻占整臺血液細胞分析儀的所 有部件的60%以上，而這個清洗的程序不僅耗費了整個檢測的80%的時間，也使用掉了整個 檢測80%的試劑，這是極大的成本和資源的浪費。并且沿用清洗系統(tǒng)的分析儀結(jié)構(gòu)復(fù)雜，體 積龐大，外接數(shù)個沖洗液和清洗液試劑桶，操作繁瑣，儀器故障率高，部分產(chǎn)品的結(jié)果穩(wěn)定 性較差，給各級醫(yī)療機構(gòu)的臨床檢驗帶來諸多不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，提供一種無需清洗的一次性血液細胞計數(shù)及分析 集成試劑傳感件以及結(jié)構(gòu)簡化的新型血液分析儀。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試 劑傳感件，傳感件包括殼體，所述殼體上設(shè)有用于放置待分析血液的第一容納腔、第二容納 腔以及第一廢液腔，所述第一容納腔、第二容納腔上均設(shè)有用于添加試劑和待檢測血液的 第一入口部;所述第一容納腔與第一廢液腔之間相互連通，且兩者的連通之處設(shè)有用于檢 測待分析血液參數(shù)的第一傳感裝置;所述第一廢液腔內(nèi)設(shè)有用于感應(yīng)其內(nèi)部液面位置的第 二傳感裝置。
[0006] 如前所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，所述傳感件上還設(shè)有與 第二容納腔連通的第二廢液腔，所述第二容納腔與第二廢液腔的連通之處設(shè)有用于檢測待 分析血液參數(shù)的第三傳感裝置;所述第二廢液腔內(nèi)設(shè)有用于感應(yīng)其內(nèi)部液面位置的第四傳 感裝置。
[0007] 如前所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，所述第一傳感裝置、第 三傳感裝置分別包括微孔部以及兩個感應(yīng)電極，所述第一傳感裝置的微孔部連通第一容納 腔與第一廢液腔，且第一容納腔與第一廢液腔分別設(shè)有感應(yīng)電極;所述第三傳感裝置的微 孔部連通第二容納腔與第二廢液腔，且第二容納腔與第二廢液腔分別設(shè)有感應(yīng)電極。
[0008] 如前所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，所述第一廢液腔、第二 廢液腔上均設(shè)有用于與外部負壓氣源連接的氣壓端口。
[0009] 如前所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，所述傳感件上還設(shè)有第 三容納腔，所述第三容納腔上設(shè)有用于添加試劑和待檢測血液的第二入口部。
[0010]如前所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，所述第一入口部、第二 入口部均分別包括用于添加試劑的注入口和添加待檢測血液的添加口；各所述容納腔的注 入口設(shè)置于底部，添加口設(shè)置于頂部。
[0011] 如前所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，所述傳感件還包括用于 容納試劑的伸縮瓶，所述伸縮瓶設(shè)有與注入口對應(yīng)匹配的輸出口。
[0012] 如前所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，所述第二容納腔的側(cè)壁 上設(shè)有壁厚較薄的便于光線照透的檢測窗。
[0013] -種新型血液分析儀，包括儀器主體，所述儀器主體上設(shè)有用于安放一次性血液 細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件的固定結(jié)構(gòu)，所述儀器主體內(nèi)安裝有主控裝置、用于與傳 感件上氣壓端口連接的負壓裝置、用于與傳感件上傳感裝置連接的傳感插接部，所述傳感 插接部的輸出端連接有血液參數(shù)分析裝置，所述血液分析參數(shù)分析裝置的輸出端連接有顯 示裝置，所述傳感插接部、血液參數(shù)分析裝置、顯示裝置均與主控裝置連接。
[0014] 如前所述的一種新型血液分析儀，所述儀器主體上還設(shè)有光源裝置以及與之對應(yīng) 的光電分析裝置，且兩者之間形成有安放一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件的空 間;所述光源裝置與光電分析裝置均與主控裝置連接。
[0015] 如前所述的一種新型血液分析儀，所述固定結(jié)構(gòu)為形成于儀器主體上的凹腔，所 述凹腔的側(cè)壁上設(shè)有所述傳感插接部以及所述負壓裝置上用于與氣壓端口連接的插接孔。
[0016] 如前所述的一種新型血液分析儀，所述凹腔的底部還設(shè)有用于推動和拉伸所述伸 縮瓶的推桿，所述推桿可上下往返運動。
[0017] 實施本發(fā)明的技術(shù)方案，至少具有以下的有益效果：用戶將血液樣本加入集成試 劑傳感件后，稀釋、測量的全過程都在這套一次性血液細胞計數(shù)及分析集成傳感件中完成， 測量電信號通過傳感裝置上的內(nèi)置感應(yīng)電極上傳到分析儀上進行計算、顯示、打印，測量結(jié) 束后更換集成試劑傳感件即可進行下一個血液樣本的檢測。采用一次性的傳感集成件，將 原來在血液分析儀內(nèi)部進行的部分操作步驟提出至儀器外部進行，簡化了血液分析儀的內(nèi) 部結(jié)構(gòu)，如節(jié)省掉液路系統(tǒng)、清洗結(jié)構(gòu)等等，使儀器成本大大降低且更加輕便易攜帶。
[0018]
【附圖說明】
[0019] 下面將結(jié)合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步說明，附圖中： 圖1為發(fā)明集成試劑傳感件的示意圖； 圖2為本發(fā)明安放設(shè)有集成試劑傳感件的血液分析儀示意圖； 圖中標識說明如下： 1、第一容納腔;2、第二容納腔;3、第一廢液腔;4、第一傳感裝置;5、第二傳感裝置;6、氣 壓端口； 7、第三傳感裝置;8、第二廢液腔;9、第四傳感裝置;10、檢測窗；11、注入口； 12、伸縮 瓶;13、輸出口； 14、儀器主體;15、顯示裝置;16、凹腔；17、封蓋;100、傳感件。
[0020]
【具體實施方式】
[0021] 為了對本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細說明 本發(fā)明的【具體實施方式】。
[0022] 如圖1所示的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，傳感件100包括殼體， 所述殼體上設(shè)有用于放置待分析血液的第一容納腔1、第二容納腔2以及第一廢液腔3,所述 第一容納腔1、第二容納腔2上均設(shè)有用于添加試劑和待檢測血液的第一入口部;所述第一 容納腔1與第一廢液腔3之間相互連通，且兩者的連通之處設(shè)有用于檢測待分析血液參數(shù)的 第一傳感裝置4;所述第一廢液腔3內(nèi)設(shè)有用于感應(yīng)其內(nèi)部液面位置的第二傳感裝置5。
[0023] 如圖2所示的一種新型血液分析儀，包括儀器主體14,所述儀器主體14上設(shè)有用于 安放一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件100的固定結(jié)構(gòu)，所述儀器主體14內(nèi)安裝 有主控裝置、用于與傳感件100上氣壓端口 6連接的負壓裝置、用于與傳感件100上傳感裝置 連接的傳感插接部，所述傳感插接部的輸出端連接有血液參數(shù)分析裝置，所述血液分析參 數(shù)分析裝置的輸出端連接有顯示裝置15,所述傳感插接部、血液參數(shù)分析裝置、顯示裝置15 均與主控裝置連接。
[0024] 將傳感件100安放在分析儀上，固定結(jié)構(gòu)可以是一個與傳感件100匹配的凹腔16， 凹腔設(shè)置一個可開合的封蓋17,利用嵌入式的連接方式實現(xiàn)兩者的安裝固定，也可以利用 卡扣、螺紋件安裝等。傳感件1〇〇安裝好，其各傳感裝置與分析儀上的傳感插接部連接，以便 將各個傳感裝置所感應(yīng)檢測到的信號數(shù)據(jù)上傳至分析儀上進行計算，兩個感應(yīng)電極分別設(shè) 置在第一容納腔和第一廢液腔上，每個感應(yīng)電極的一端在對應(yīng)的腔內(nèi)，當(dāng)腔內(nèi)有液體時，感 應(yīng)電極的一端能與液體接觸導(dǎo)電，感應(yīng)電極的另一端在對應(yīng)的腔外，與分析儀上的傳感插 接部連接，將對應(yīng)腔內(nèi)的電信號傳導(dǎo)到分析儀上;感應(yīng)電極與對應(yīng)的腔之間的連接裝配是 密封的，可以避免液體流出。最終能得到什么樣的血液參數(shù)取決于第一容納腔1、第二容納 腔2內(nèi)所添加試劑的類型。
[0025] 往第一容納腔1內(nèi)加入稀釋試劑和待檢測血液，輕輕搖晃將兩者混勻，安裝在分析 儀上之后，利用外力（例如傾斜)促使血液從第一容納腔1向第一廢液腔3流去，因為兩者的 連通之處設(shè)有傳感裝置，當(dāng)血液流過時相應(yīng)的參數(shù)數(shù)值被檢測出，并通過傳感插接部上傳 至分析儀上進行解讀計算，最終結(jié)果通過顯示裝置15顯示出來。
[0026] 往第二容納腔2內(nèi)先后加入溶血試劑和待檢測血液，輕輕搖晃將兩者混勻，安裝在 具有光電分析功能的分析儀上進行檢測。該類分析儀儀器主體14上設(shè)有光源裝置以及與之 對應(yīng)的光電分析裝置，且兩者之間形成有安放一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件 100的空間；光源裝置與光電分析裝置均與主控裝置連接。光源從傳感件100-側(cè)照至另一 偵I光電分析裝置對穿透過來的光線進行接收解讀，并將解讀出的數(shù)據(jù)傳送至血液參數(shù)分 析裝置以得出相應(yīng)結(jié)果，此操作所能得到的是血液中血紅蛋白的參數(shù)。
[0027] 在一些實施例中，傳感件100上還設(shè)有與第二容納腔2連通的第二廢液腔8,所述第 二容納腔2與第二廢液腔8的連通之處設(shè)有用于檢測待分析血液參數(shù)的第三傳感裝置7;所 述第二廢液腔8內(nèi)設(shè)有用于感應(yīng)其內(nèi)部液面位置的第四傳感裝置9，第一、二、三、四傳感裝 置的信號數(shù)據(jù)都是經(jīng)過分析儀上的插接部進行上傳的。
[0028]在一些實施例中，所述第一傳感裝置4、第三傳感裝置7分別包括微孔部以及兩個 感應(yīng)電極，所述第一傳感裝置4的微孔部連通第一容納腔1與第一廢液腔3,且第一容納腔1 與第一廢液腔3分別設(shè)有感應(yīng)電極;所述第三傳感裝置7的微孔部連通第二容納腔2與第二 廢液腔8,且第二容納腔2與第二廢液腔8分別設(shè)有感應(yīng)電極。
[0029] 待檢測血液通過微孔部進行流通時能被分析解讀其相關(guān)參數(shù)，該解讀原理與現(xiàn)有 的血液分析儀上的傳感裝置一致，都是利用庫爾特原理實現(xiàn)的，該原理指出懸浮在電解液 中的顆粒隨電解液通過微孔時，取代相同體積的電解液，在恒電流設(shè)計的電路中導(dǎo)致微孔 內(nèi)外兩個感應(yīng)電極間電阻發(fā)生瞬時變化，產(chǎn)生電位脈沖，脈沖信號的大小和次數(shù)與顆粒的 大小和數(shù)目成正比。現(xiàn)有的血液分析儀也是采用此原理的傳感裝置來實現(xiàn)參數(shù)的獲取，但 需要通過內(nèi)部的液路系統(tǒng)以及傳感器等結(jié)構(gòu)的配合來實現(xiàn)，并且有繁瑣的清洗結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致 儀器龐大不便攜，檢測程序繁瑣且成本高。
[0030] 第二、四傳感裝置對廢液腔內(nèi)液面位置的感應(yīng)是用于一個后定量的作用，當(dāng)待檢 測血液從容納腔流入廢液腔內(nèi)到一定量時被這兩個傳感裝置的感應(yīng)電極所檢測到，后定量 的原理如下：當(dāng)容納腔中的試劑與血液混勻后的細胞懸液流入廢液腔，細胞懸液慢慢充滿 廢液腔，當(dāng)細胞懸液漫到第二、四傳感裝置的感應(yīng)電極位置時，由于細胞懸液內(nèi)的稀釋混勻 液或溶血混勻液均是導(dǎo)電的，第二、四傳感裝置的感應(yīng)電極分別和的第一、三傳感裝置位于 廢液腔內(nèi)的感應(yīng)電極就會導(dǎo)通，這個導(dǎo)通信號同時也是檢測結(jié)束信號，這樣就可以確定在 檢測結(jié)束時，有多少液量的細胞懸液進入了廢液腔，以便血液參數(shù)分析模塊得出準確的計 算結(jié)果。
[0031] 在一些實施例中，所述第一廢液腔3、第二廢液腔8上均設(shè)有用于與外部負壓氣源 連接的氣壓端口 6。如果是利用外力傾斜的方式促使待檢測血液從容納腔流入廢液腔，存在 諸多缺點：操作不便捷、血液流通速度慢、方向不好控制，而利用負壓裝置(一般為負壓氣 栗）的配合可以非常好的解決這些問題，通過主控裝置啟動負壓裝置，將待檢測血液從相應(yīng) 的容納腔吸入廢液腔，操作智能、便捷、液體流向準確、速度較快。
[0032]在一些實施例中，所述傳感件100上還設(shè)有第三容納腔，所述第三容納腔上設(shè)有用 于添加試劑和待檢測血液的第二入口部。在血液分析中，涉及兩種試劑的添加，一個是溶血 試劑，另一個是稀釋試劑，有時為了血液測試的需要，得增大血液樣本的稀釋倍數(shù)，待檢測 血液需經(jīng)過兩次稀釋試劑的添加混勻。因此當(dāng)傳感件100同時具備三個容納腔時，能同步實 現(xiàn)以上三種操作，一般是第一、二容納腔用于添加溶血試劑、稀釋試劑，第三容納腔添加稀 釋試劑對待檢測血液進行預(yù)稀釋，預(yù)稀釋之后再放入第一或二容納腔中進行第二次稀釋試 劑的添加以進行檢測分析。
[0033] 在一些實施例中，所述第一入口部、第二入口部均分別包括用于添加試劑的注入 口 11和添加待檢測血液的添加口；各所述容納腔的注入口 11設(shè)置于底部，添加口設(shè)置于頂 部。
[0034] 在一些實施例中，所述傳感件100還包括用于容納試劑的伸縮瓶12,所述伸縮瓶12 設(shè)有與注入口 11對應(yīng)匹配的輸出口 13。伸縮瓶12是一種瓶體可被外力壓縮、當(dāng)外力撤銷后 在氣壓作用下或者外力變成拉伸力時又可以回復(fù)原樣的容器，用伸縮瓶12容納試劑可以充 分利用它這一個結(jié)構(gòu)特性實現(xiàn)待檢測血液和試劑的混勻。將伸縮瓶12套在容納腔下端的注 入口 11，為了避免液體流出可以在注入口 11內(nèi)設(shè)置密封膠圈，擠壓伸縮瓶12的瓶身將內(nèi)部 的試劑擠出至容納腔內(nèi)與待檢測血液(后加入)混合，外力撤銷后或外力變成拉伸力時伸縮 瓶12瓶身復(fù)位對兩種液體再次起到混勻作用，在伸縮瓶12的這種循環(huán)反復(fù)紊流混勻液體的 方式下，血液與試劑能起到非常好的混勻效果。而現(xiàn)有的血液分析內(nèi)置了復(fù)雜的結(jié)構(gòu)用于 控制兩者的混勻效果，一般包括正壓氣栗、正壓室、控制氣閥、控制電路等等。
[0035] 在一些實施例中第二容納腔2的側(cè)壁上設(shè)有壁厚較薄的便于光線照透的檢測窗 10,壁厚較薄是指檢測窗10部位的壁厚比側(cè)壁上其他部分的厚度要小。
[0036] 利用光電分析得出血液參數(shù)的原理如下:容納腔內(nèi)細胞懸液中的紅細胞被溶血試 劑溶解成碎片，釋放出血紅蛋白，然后溶血試劑中的其它成分與血紅蛋白進行反應(yīng)，生成有 色物質(zhì)，血紅蛋白含量越高，液體的顏色就越深，透光性就越差(或吸光性越強）。通常，釋放 出血紅蛋白，與溶血試劑結(jié)合形成氰化血紅蛋白（有氰溶血試劑)或特定復(fù)合物(無氰溶血 試劑）。檢測透光性的做法一般是這樣的，采用配套新型血液分析儀上的光源，這個光源一 般用波長525nm的單色光，將光線透過容納腔上的血紅蛋白檢測窗10 口（窗口的意思是一 個壁厚比容納腔其它位置更薄的區(qū)域，更利于透過光線，這樣的壁厚在0.5毫米到2毫米之 間比較合適，同時可以采用更加透明的材料，材料的透光率最好在90%以上并且質(zhì)地均勻， 特性穩(wěn)定），并在容納腔的另一側(cè)，用配套新型血液分析儀上光電器件檢測透射光強度，并 與已定標的血紅蛋白值相比較，即可得出血紅蛋白含量。
[0037] -般情況，為了減少各個一次性血液細胞計數(shù)及分析傳感件100的材料透光度、溶 血試劑的透光度、傳感器在分析儀中放置位置的細微不同帶來的隨機誤差，溶血試劑會被 先注入容納腔，試劑已經(jīng)處于靜止狀態(tài)時，會首先檢測一次這時的透射光強度，作為本底 值，也就是空白透過光強，將這個空白透過光強除以之后測得的有血紅蛋白的透射光強度， 再與已定標的血紅蛋白值相比較，即可得出更加準確的血紅蛋白含量。通常常用的光路系 統(tǒng)為了防止光散射和外來光干擾，會采用雙波長法測量。
[0038] 通過光源裝置和光電分析裝置得出的是血液中血紅蛋白的參數(shù)，這是血液分析中 最常見的參數(shù)值，現(xiàn)有的血液分析儀檢測血紅蛋白的原理與本方案相同，都是采用光電信 號的分析方法，但是其需要利用內(nèi)部的液路系統(tǒng)將待檢測血液吸入，在內(nèi)部再添加試劑混 勻，然后利用光電分析裝置對血液進行檢測分析得出血紅蛋白參數(shù)，在分析結(jié)束之后需要 啟動儀器內(nèi)的清洗程序?qū)φ麄€液路系統(tǒng)進行清潔以便進行下一次檢測。
[0039 ]對于將傳感件100安放在分析儀上有很多中不同的固定結(jié)構(gòu)，例如常見的卡扣式 結(jié)構(gòu)、嵌入式結(jié)構(gòu)、以及類似于螺紋連接件結(jié)構(gòu)連接的方式都可以。
[0040] 在一些實施例中，血液分析儀上的固定結(jié)構(gòu)為形成于儀器主體14上的凹腔16,所 述凹腔16的側(cè)壁上設(shè)有所述傳感插接部以及所述負壓裝置上用于與氣壓端口 6連接的插接 孔。插接部與各個傳感裝置上感應(yīng)電極的連接、氣壓端口 6與插接孔的連接都已經(jīng)將傳感件 100固定在分析儀上，凹腔16是一個用于容納傳感件100的空間，兩者可以完全匹配的嵌套 住，也可以是凹腔16大于傳感件100。
[0041] 在一些實施例中，為了使試劑和待檢測血液混勻，可以人工擠壓伸縮瓶12來實現(xiàn)， 也可以利用機械結(jié)構(gòu)。在凹腔16的底部還設(shè)有用于推拉所述伸縮瓶12的推桿，所述推桿可 上下往返運動，推桿的上下運動由氣缸或者電機來帶動。如果單純依靠用戶人工對伸縮瓶 12進行操作，比較浪費人力，且混勻效果難以保持穩(wěn)定，所以采用機械結(jié)構(gòu)來推動伸縮瓶 12。推桿往上推動時，伸縮瓶12壓縮;推桿往下時，伸縮瓶12復(fù)位，最終伸縮瓶12處于被外力 壓縮的狀態(tài)，避免待檢測血液留在伸縮瓶12內(nèi)影響分析結(jié)果。伸縮瓶12混勻操作時所產(chǎn)生 力度較小，液體不會從上方的添加口溢出。
[0042] 以下為容納腔內(nèi)添加不同試劑時所能得出的血液參數(shù)： 傳感件具備第一容納腔、第二容納腔，第一容納腔內(nèi)具有傳感裝置，往第一容納腔內(nèi)添 加稀釋試劑、第二容納腔內(nèi)添加溶血試劑，結(jié)合配套的新型血液分析儀可以檢測以下15項 參數(shù)： 紅細胞類參數(shù)包括:紅細胞數(shù)目、紅細胞壓積、平均紅細胞體積、紅細胞分布寬度變異 系數(shù)、紅細胞分布寬度標準差、紅細胞直方圖； 血小板類參數(shù)包括:血小板數(shù)目、血小板壓積、平均血小板體積、血小板分布寬度變異 系數(shù)、血小板分布寬度標準差、血小板直方圖； 血紅蛋白類參數(shù)包括:血紅蛋白、平均紅細胞血紅蛋白含量、平均紅細胞血紅蛋白濃 度。
[0043]傳感件具備第一容納腔、第二容納腔，第一容納腔內(nèi)具有傳感裝置，先將待檢測血 液放入第二容納腔與稀釋試劑進行預(yù)稀釋，然后通過移液器等工具放入第一容納腔內(nèi)再第 二次添加稀釋試劑進行稀釋，結(jié)合配套的新型血液分析儀可以檢測以下12項參數(shù)： 紅細胞類參數(shù)包括:紅細胞數(shù)目、紅細胞壓積、平均紅細胞體積、紅細胞分布寬度變異 系數(shù)、紅細胞分布寬度標準差、紅細胞直方圖； 血小板類參數(shù)包括:血小板數(shù)目、血小板壓積、平均血小板體積、血小板分布寬度變異 系數(shù)、血小板分布寬度標準差、血小板直方圖。
[0044]傳感件具備第一容納腔、第二容納腔，第一、二容納腔內(nèi)均具有傳感裝置，結(jié)合配 套的新型血液分析儀可以檢測全部23項參數(shù)： 紅細胞類參數(shù)包括:紅細胞數(shù)目、紅細胞壓積、平均紅細胞體積、紅細胞分布寬度變異 系數(shù)、紅細胞分布寬度標準差、紅細胞直方圖； 血小板類參數(shù)包括:血小板數(shù)目、血小板壓積、平均血小板體積、血小板分布寬度變異 系數(shù)、血小板分布寬度標準差、血小板直方圖； 白細胞類參數(shù)包括：白細胞數(shù)目、淋巴細胞數(shù)目、中間細胞數(shù)目、中性粒細胞數(shù)目、淋巴 細胞百分比、中間細胞百分比、中性粒細胞百分比、白細胞直方圖； 血紅蛋白類參數(shù)包括:血紅蛋白、平均紅細胞血紅蛋白含量、平均紅細胞血紅蛋白濃 度。
[0045] 傳感件優(yōu)選的方案是同時具備第一、二、三個容納腔，第一、二容納腔內(nèi)均具有傳 感裝置，第一容納腔內(nèi)注入稀釋試劑，第二個容納腔內(nèi)注入溶血試劑，第三個容納腔用于對 第一容納腔內(nèi)的待檢測血液進行預(yù)稀釋(添加稀釋試劑）。
[0046] 第一容納腔中稀釋的細胞懸液內(nèi)紅細胞和血小板隨著細胞懸液依次通過微孔部 流入廢液腔，細胞懸液中的稀釋液是導(dǎo)電的，紅細胞和血小板是非直流導(dǎo)電的，當(dāng)紅細胞和 血小板流過微孔時，在第一傳感裝置上產(chǎn)生阻抗變化，將此紅細胞和血小板的生物阻抗電 壓脈沖信息上傳至測量主機的血液參數(shù)分析裝置中進行分析和處理，便可得到固定液量的 細胞懸液中每個通過微孔部的紅細胞和血小板的體積及總數(shù)量。在稀釋混勻腔中只檢測紅 細胞和血小板，而白細胞也隨細胞懸液一塊通過微孔，但因為白細胞的體積明顯大于紅細 胞和血小板，數(shù)量只有紅細胞的1/1000,所以很容易在信號分析中去除白細胞的信號。
[0047] 第二容納腔中的細胞懸液內(nèi)紅細胞被溶血試劑溶解成碎片，專門的溶血試劑不會 溶解白細胞，所以留下白細胞隨著細胞懸液依次通過第三傳感裝置的微孔部流入廢液腔。 細胞懸液中的稀釋液是導(dǎo)電的，白細胞也是非直流導(dǎo)電的，當(dāng)白細胞流過微孔部時，在第三 傳感裝置上產(chǎn)生阻抗變化，將此白細胞的生物阻抗電壓脈沖信息上傳至測量主機的血液參 數(shù)分析裝置中進行分析和處理，便可得到固定液量的細胞懸液中每個通過微孔的白細胞的 體積及總數(shù)量，并通過體積判斷流過微孔的白細胞屬于哪一類白細胞，體積最小的是淋巴 細胞，體積最大的是中性粒細胞，體積適中的是中間細胞。在溶血混勻腔中只檢測白細胞和 血紅蛋白，而溶解成碎片的紅細胞碎片及血小板也隨細胞懸液一塊通過微孔，但因為紅細 胞碎片和血小板的體積明顯小于白細胞，所以很容易在信號分析中去除紅細胞碎片和血小 板的信號。
[0048]采用一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，血液檢測的操作方便快捷，測 量結(jié)束后，也無需對集成傳感件進行清洗即可拋棄，即節(jié)省了清洗液路所耗費的時間，又節(jié) 省了清洗所用的80%的試劑使用量，省時省錢。傳感件代替分析儀內(nèi)整個液路系統(tǒng)以及外置 試劑桶，廢液桶等，使得配合集成試劑傳感件的新型血液分析儀的結(jié)構(gòu)和體積也可大大簡 化，新型血液分析儀具有很好的便攜性和易用性，對于血液檢測在移動醫(yī)療和快速診斷上 的應(yīng)用意義重大。傳感件主體采用高分子材料制造，適合批量生產(chǎn)，成本低廉，并且拋棄的 傳感件可以回收循環(huán)再次進行成型加工，可產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益的同時環(huán)保無污染，適合 大面積推廣。
[0049] 血細胞分析參數(shù)的獲得與計算方法： 血細胞分析參數(shù)一共有23個，一部分是通過對傳感信號分析直接獲得的，另一部分是 通過對前一部分參數(shù)結(jié)果的再次計算間接獲得的。參數(shù)按分類，可以分成四大類，紅細胞類 參數(shù)、血小板類參數(shù)、白細胞類參數(shù)和血紅蛋白類參數(shù)。
[0050] 紅細胞類參數(shù)包括:紅細胞數(shù)目RBC、平均紅細胞體積MCV、紅細胞壓積HCT、紅細胞 分布寬度變異系數(shù)RDW-CV、紅細胞分布寬度標準差RDW-SD、紅細胞直方圖； 【紅細胞數(shù)目RBC】=稀釋比X紅細胞脈沖數(shù)目X體積X系數(shù)(紅細胞脈沖數(shù)目由第一傳 感裝置獲得） 【平均紅細胞體積MCV】 儀器對每個紅細胞通過第一傳感裝置而產(chǎn)生的電脈沖高度計數(shù)，電脈沖高度與紅細胞 體積成正比，然后根據(jù)體積大小匯總，最后經(jīng)過微處理器校正，計算出所有紅細胞的平均體 積MCV。單位fL。
[0051 ]【紅細胞壓積HCT】
【紅細胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV】 紅細胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV =(紅細胞平均體積的差異/平均紅細胞體積MCV)X 100%，主要是反應(yīng)紅細胞大小是否是一樣的，不一樣的離散程度有多少，單位是％。
[0052]【紅細胞分布寬度標準差RDW-SD】 RDW-SD由RBC直方圖得到，RDW-SD是紅細胞直方圖基線20%的分布寬度，單位是fL或者 um3 【紅細胞直方圖】 是反映RBC體積大小的頻率分布圖，儀器對每個紅細胞通過第一傳感裝置而產(chǎn)生的電 脈沖高度計數(shù)，電脈沖高度與紅細胞體積成正比，然后根據(jù)體積大小匯總和分類，最后經(jīng)過 微處理器校正，得出紅細胞直方圖。一般直方圖的Y軸表示細胞體積，X軸表示同一體積的細 胞的數(shù)目，即這個體積細胞的出現(xiàn)頻率。
[0053] 血小板類參數(shù)包括:血小板數(shù)目PLT、平均血小板體積MPV、血小板壓積PCT、血小板 分布寬度變異系數(shù)PDW-CV、血小板分布寬度標準差PDW-SD、血小板直方圖； 【血小板數(shù)目PLT】=稀釋比X血小板脈沖數(shù)目X體積X系數(shù)(血小板脈沖數(shù)目由第一傳 感裝置獲得） 【平均血小板體積MPV】 儀器對每個血小板通過第一傳感裝置而產(chǎn)生的電脈沖高度計數(shù)，電脈沖高度與血小板 體積成正比，然后根據(jù)體積大小匯總，最后經(jīng)過微處理器校正，計算出所有血小板的平均體 積MPV。單位fL或者um3 〇
[0054] 【血小板壓積PCT】 由下面公式計算獲得，單位％:
【血小板分布寬度變異系數(shù)PDW-CV】 血小板分布寬度變異系數(shù)PDW-CV =(血小板平均體積的差異/平均血小板體積MPV) X 100%，主要是反應(yīng)血小板大小是否是一樣的，不一樣的離散程度有多少，單位是％。
[0055] 【血小板分布寬度標準差PDW-SD】 PDW-SD由PLT直方圖得到，H)W-SD是血小板直方圖基線20%的分布寬度，單位是fL或者 um3 【血小板直方圖】 是反映PLT體積大小的頻率分布圖，儀器對每個紅細胞通過第一傳感裝置而產(chǎn)生的電 脈沖高度計數(shù)，電脈沖高度與血小板體積成正比，然后根據(jù)體積大小匯總和分類，最后經(jīng)過 微處理器校正，得出紅細胞直方圖。一般直方圖的Y軸表示細胞體積，X軸表示同一體積的細 胞的數(shù)目，即這個體積細胞的出現(xiàn)頻率。
[0056]白細胞類參數(shù)包括：白細胞數(shù)目WBC、淋巴細胞數(shù)目Lymph#、中間細胞數(shù)目Mid#、中 性粒細胞數(shù)目Gran#、淋巴細胞百分比Lymph%、中間細胞百分比Mid%、中性粒細胞百分比 Gran%、白細胞直方圖； 【白細胞數(shù)目WBC】=稀釋比X白細胞脈沖數(shù)目X體積X系數(shù)（白細胞脈沖數(shù)目由第三 傳感裝置獲得） 【淋巴細胞數(shù)目Lymph#】=稀釋比X淋巴細胞脈沖數(shù)目X體積X系數(shù)（淋巴細胞脈沖數(shù) 目由第三傳感裝置獲得） 【中間細胞數(shù)目Mid#】=稀釋比X中間細胞脈沖數(shù)目X體積X系數(shù)（中間細胞脈沖數(shù)目 由第三傳感裝置獲得） 【中性粒細胞數(shù)目Gran#】=稀釋比X中性粒細胞脈沖數(shù)目X體積X系數(shù)（中性粒細胞 脈沖數(shù)目由第三傳感裝置獲得） 【淋巴細胞百分比Lymph%】=(淋巴細胞數(shù)目Lymph# /白細胞數(shù)目WBC )X 100% 【中間細胞百分比Mid%】=(中間細胞數(shù)目Mid# /白細胞數(shù)目WBC )X 100% 【中性粒細胞百分比Gran%】=(中性粒細胞數(shù)目Gran# /白細胞數(shù)目WBC )X 100% 【白細胞直方圖】 是反映WBC體積大小的頻率分布圖，儀器對每個紅細胞通過第三傳感裝置而產(chǎn)生的電 脈沖高度計數(shù)，電脈沖高度與白細胞體積成正比，然后根據(jù)體積大小匯總和分類，最后經(jīng)過 微處理器校正，得出紅細胞直方圖。一般直方圖的Y軸表示細胞體積，X軸表示同一體積的細 胞的數(shù)目，即這個體積細胞的出現(xiàn)頻率。
[0057] 血紅蛋白類參數(shù)包括:血紅蛋白HGB、平均紅細胞血紅蛋白含量MCH、平均紅細胞血 紅蛋白濃度MCHC; 【血紅蛋白】
【平均紅細胞血紅蛋白含量MCH】
【平均紅細胞血紅蛋白濃度MCHC】
以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人 員來說，本發(fā)明可以有各種更改、組合和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何 修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:傳感件包括殼體，所述殼 體上設(shè)有用于放置待分析血液的第一容納腔、第二容納腔以及第一廢液腔，所述第一容納 腔、第二容納腔上均設(shè)有用于添加試劑和待檢測血液的第一入口部;所述第一容納腔與第 一廢液腔之間相互連通，且兩者的連通之處設(shè)有用于檢測待分析血液參數(shù)的第一傳感裝 置;所述第一廢液腔內(nèi)設(shè)有用于感應(yīng)其內(nèi)部液面位置的第二傳感裝置。2. 如權(quán)利要求1所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:所述 傳感件上還設(shè)有與第二容納腔連通的第二廢液腔，所述第二容納腔與第二廢液腔的連通之 處設(shè)有用于檢測待分析血液參數(shù)的第三傳感裝置;所述第二廢液腔內(nèi)設(shè)有用于感應(yīng)其內(nèi)部 液面位置的第四傳感裝置。3. 如權(quán)利要求2所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:所述 第一傳感裝置、第三傳感裝置分別包括微孔部以及兩個感應(yīng)電極，所述第一傳感裝置的微 孔部連通第一容納腔與第一廢液腔，且第一容納腔與第一廢液腔分別設(shè)有感應(yīng)電極;所述 第三傳感裝置的微孔部連通第二容納腔與第二廢液腔，且第二容納腔與第二廢液腔分別設(shè) 有感應(yīng)電極。4. 如權(quán)利要求2所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:所述 第一廢液腔、第二廢液腔上均設(shè)有用于與外部負壓氣源連接的氣壓端口。5. 如權(quán)利要求2所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:所述 傳感件上還設(shè)有第三容納腔，所述第三容納腔上設(shè)有用于添加試劑和待檢測血液的第二入 口部。6. 如權(quán)利要求5所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:所述 第一入口部、第二入口部均分別包括用于添加試劑的注入口和添加待檢測血液的添加口； 各所述容納腔的注入口設(shè)置于底部，添加口設(shè)置于頂部。7. 如權(quán)利要求6所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:所述 傳感件還包括用于容納試劑的伸縮瓶，所述伸縮瓶設(shè)有與注入口對應(yīng)匹配的輸出口。8. 如權(quán)利要求1所述的一次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件，其特征在于:所述 第二容納腔的側(cè)壁上設(shè)有壁厚較薄的便于光線照透的檢測窗。9. 一種新型血液分析儀，包括儀器主體，其特征在于:所述儀器主體上設(shè)有用于安放一 次性血液細胞計數(shù)及分析集成試劑傳感件的固定結(jié)構(gòu)，所述儀器主體內(nèi)安裝有主控裝置、 用于與傳感件上氣壓端口連接的負壓裝置、用于與傳感件上傳感裝置連接的傳感插接部， 所述傳感插接部的輸出端連接有血液參數(shù)分析裝置，所述血液分析參數(shù)分析裝置的輸出端 連接有顯示裝置，所述傳感插接部、血液參數(shù)分析裝置、顯示裝置均與主控裝置連接。10. 如權(quán)利要求9所述的一種新型血液分析儀，其特征在于:所述儀器主體上還設(shè)有光 源裝置以及與之對應(yīng)的光電分析裝置，且兩者之間形成有安放一次性血液細胞計數(shù)及分析 集成試劑傳感件的空間;所述光源裝置與光電分析裝置均與主控裝置連接。11. 如權(quán)利要求9所述的一種新型血液分析儀，其特征在于:所述固定結(jié)構(gòu)為形成于儀 器主體上的凹腔，所述凹腔的側(cè)壁上設(shè)有所述傳感插接部以及所述負壓裝置上用于與氣壓 端口連接的插接孔。12. 如權(quán)利要求11所述的一種新型血液分析儀，其特征在于:所述凹腔的底部還設(shè)有用 于推動和拉伸所述伸縮瓶的推桿，所述推桿可上下往返運動。
【文檔編號】G01N15/12GK106018773SQ201610472207
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月24日
【發(fā)明人】莊斌
【申請人】深圳創(chuàng)懷醫(yī)療科技有限公司