藥物輸送裝置的部件和組裝的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種組裝線，所述組裝線組裝醫(yī)療裝置(10)并且包括至少一個(gè)通信元件(32)，所述至少一個(gè)通信元件適合于與裝置(10)的初始部件(12、14、18、20、22)的相應(yīng)通信元件(32)通信，其中組裝線(38)包括至少一個(gè)組裝級(jí)(34、36)，所述至少一個(gè)組裝級(jí)適合于進(jìn)行至少一個(gè)組裝步驟，所述至少一個(gè)組裝步驟至少由從部件(12、14、18、20、22)獲得的裝置相關(guān)數(shù)據(jù)影響。
【專利說明】藥物輸送裝置的部件和組裝的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物輸送裝置的領(lǐng)域以及包含將由這樣的裝置分配的藥劑的筒。本發(fā)明也涉及通過使用存儲(chǔ)在筒或某個(gè)其它裝置部件中或由其提供的數(shù)據(jù)組裝藥物輸送裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]用于設(shè)定和分配液體藥劑的單或多劑量的藥物輸送裝置在本領(lǐng)域中本身是公知的。一般而言，這樣的裝置大致具有與普通注射器類似的目的。
[0003]藥物輸送裝置、特別是筆式注射器必須滿足許多用戶特定要求。例如，在患者患有慢性疾病、例如糖尿病的情況下，患者可能身體虛弱并且也可能視力受損。尤其旨在用于家庭用藥的合適的藥物輸送裝置因此需要在結(jié)構(gòu)上穩(wěn)健并且應(yīng)當(dāng)容易使用。此外，裝置及其部件的操縱和一般操作應(yīng)當(dāng)是明了的和容易理解的。而且，劑量設(shè)定以及劑量分配程序必須容易操作并且必須是清楚的。
[0004]例如，這樣的裝置包括外殼以接收至少部分地填充有待分配的藥劑的筒。裝置還包括典型地具有可移位活塞桿的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，所述活塞桿與筒的活塞可操作地接合。借助于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其活塞桿，筒的活塞可以在遠(yuǎn)側(cè)或分配方向上移位并且因此可以經(jīng)由穿刺組件排出藥劑的預(yù)定量，所述穿刺組件將與藥物輸送裝置的外殼的遠(yuǎn)端或分配端可釋放地聯(lián)接。
[0005]藥物輸送裝置、例如筆式注射器通常在大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境中通過組裝線大量地制造。尤其使用筆式注射器、但是也使用其它藥物輸送裝置，包含并且提供藥劑的主包裝物可以容易地帶有分配機(jī)構(gòu)。裝置可以設(shè)計(jì)成在藥劑的使用或消耗之后將被丟棄的用后可棄裝置。出于安全原因，藥物輸送裝置、尤其是具有布置在其中的含藥劑的筒的藥物輸送裝置必須明確地可追溯，即使在藥物輸送裝置和其中的藥劑已通過各種貿(mào)易渠道分配。
[0006]藥劑和/或與其關(guān)聯(lián)的藥物輸送裝置的可追溯性將相應(yīng)的負(fù)擔(dān)強(qiáng)加于制造商。如果例如屬于特定批次(charge)的藥劑或裝置出現(xiàn)故障或某個(gè)其它類型的缺陷，則相應(yīng)批次的所有其它實(shí)體不應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市場(chǎng)或者必須召回。
[0007]存在各種方法來單獨(dú)地指定液體藥劑的主包裝物的單實(shí)體。例如，W020011/032956A2公開了一種用于密封藥劑容器的隔室的阻塞器，其中包括至少一個(gè)傳感器的微芯片嵌入所述阻塞器中。微芯片布置成用于存儲(chǔ)包括由傳感器采集的測(cè)量數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)并且微芯片還包括無線通信裝置以允許由外部無線單元檢索存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。這例如允許在制造時(shí)為藥劑容器提供ID以便使它防竊啟。而且，數(shù)據(jù)可以在生產(chǎn)時(shí)經(jīng)由無線通信存儲(chǔ)到微芯片中。數(shù)據(jù)可以包括用于每個(gè)制造步驟的時(shí)間戳以便能夠追溯生產(chǎn)鏈和/或筒的整個(gè)壽命周期。[0008]為藥劑容器或藥物輸送裝置的單個(gè)單元單獨(dú)地貼標(biāo)簽需要適當(dāng)?shù)靥幚磉@樣的數(shù)據(jù)。由于數(shù)十萬乃至數(shù)百萬藥劑容器例如將僅僅在一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)，因此將生成巨大量的數(shù)據(jù)，所述數(shù)據(jù)必須在較長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行處理并且存儲(chǔ)。而且，通過單獨(dú)地處理和操作任何裝置部件，一般需要相當(dāng)復(fù)雜和難懂的后勤概念。
[0009]發(fā)明目的
[0010]所以本發(fā)明的目的是提供一種制造醫(yī)療裝置、尤其是配備有含藥劑的筒的藥物輸送裝置的新概念，其中可以以更高效的方式使用產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)。而且，另一目的是在用于組裝藥物輸送裝置的組裝線中提供改進(jìn)的控制和出廠機(jī)構(gòu)。另外，將獲得新穎和有益的后勤概念，其利用為選定裝置單獨(dú)地貼標(biāo)簽，同時(shí)減小將由裝置制造商存儲(chǔ)和處理的數(shù)據(jù)的量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]在第一方面，提供一種醫(yī)療裝置的裝置部件，其中裝置優(yōu)選地適合于分配藥劑。部件例如可以包括筒，所述筒具有容器或筒管以接收和/或儲(chǔ)存藥劑。這樣的容器或筒管典型地由可滑動(dòng)地布置在其中的活塞密封。因此，筒可以包括卡普耳、安瓿或注射器，其中通過將機(jī)械壓力施加到活塞，液體藥劑可以經(jīng)由遠(yuǎn)側(cè)出口排出。在卡普耳的情況下，容器的遠(yuǎn)端借助于撓性隔膜密封，所述撓性隔膜可由穿刺元件、例如雙頭針頭穿刺以提供藥劑注射到生物組織中。
[0012]裝置部件包括微處理器和至少一個(gè)通信元件、優(yōu)選無線通信元件，所述通信元件將裝置相關(guān)數(shù)據(jù)提供給適合于組裝裝置或其部件的自動(dòng)化組裝線。這樣，可以包括或用作主包裝物的部件帶有醫(yī)療裝置相關(guān)數(shù)據(jù)，例如藥物輸送裝置的組裝過程可以至少根據(jù)存儲(chǔ)在部件中的數(shù)據(jù)的類型通過所述醫(yī)療裝置相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行修改。
[0013]在下文中，配備有通信元件和微處理器的裝置部件表示為組裝過程可以從其開始的初始裝置部件。將特別適合的裝置部件識(shí)別為初始部件不必要求組裝過程必須開始于該特定部件。因此，相應(yīng)的組裝方法可以同樣地開始于醫(yī)療裝置的預(yù)組件，其中當(dāng)受到根據(jù)本發(fā)明的組裝過程時(shí)預(yù)配置或預(yù)組裝裝置的若干部件。
[0014]通信元件和/或微處理器例如可以嵌入或布置在用作初始裝置部件的筒的活塞中。通信元件例如基于RFID通信技術(shù)并且可以在請(qǐng)求時(shí)提供存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。因此，制造藥物輸送裝置的整個(gè)過程可以由筒或待組裝在裝置中的某個(gè)其它合適的裝置部件觸發(fā)、控制和/或管理。所以部件自身可以用于將個(gè)體和裝置特定信息提供給組裝線的各組裝級(jí)。在組裝這樣的藥物輸送裝置期間的裝置特定數(shù)據(jù)管理以及關(guān)于計(jì)劃藥物輸送裝置組裝的后勤概念可以得到簡(jiǎn)化。
[0015]通信元件可以作為與微處理器電接觸的獨(dú)立單元而提供或者它可以集成在其中。因此，微處理器和通信元件可以集成在共同微芯片中。
[0016]在優(yōu)選實(shí)施例中，部件還包括可寫存儲(chǔ)裝置以在組裝的各步驟期間存儲(chǔ)組裝相關(guān)信息。因此，通信元件不僅適合于將信息提供給組裝線，而且也可操作地接收來自組裝線的信息并且存儲(chǔ)相應(yīng)的組裝相關(guān)數(shù)據(jù)。這樣，關(guān)于生產(chǎn)或組裝的各種后續(xù)步驟的數(shù)據(jù)可以單獨(dú)地存儲(chǔ)在適合于數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 的每個(gè)裝置部件中。這樣，部件在其中組裝的醫(yī)療裝置、特別是藥物輸送裝置的整個(gè)生產(chǎn)或組裝鏈可以適當(dāng)?shù)卮鎯?chǔ)在部件自身中。
[0017]而且，通過提供可寫存儲(chǔ)裝置，也能夠經(jīng)由裝置部件相互聯(lián)系或協(xié)調(diào)組裝的各種后續(xù)步驟。例如，在第一組裝步驟中，相應(yīng)的第一組裝相關(guān)數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)在存儲(chǔ)裝置中。然后，在后續(xù)的第二組裝步驟中，可以檢索并且處理所述第一數(shù)據(jù)以便修改或操作第二組裝步驟。[0018]存儲(chǔ)裝置可以獨(dú)立地嵌入部件之中或之上或者也可以集成在微芯片中。
[0019]在另一優(yōu)選實(shí)施例中，部件的存儲(chǔ)裝置包括藥物輸送裝置的完整或部分組裝配置。此外，微芯片和/或它的微處理器與通信元件一起可操作地根據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)裝置中的數(shù)據(jù)關(guān)于組裝的實(shí)際和/或進(jìn)行步驟指示組裝線或它的至少一個(gè)組裝級(jí)。
[0020]通過用裝置相關(guān)數(shù)據(jù)簡(jiǎn)單地編程或預(yù)配置裝置部件、例如筒，可以適當(dāng)?shù)刂甘菊麄€(gè)生產(chǎn)或組裝線必須取藥物輸送裝置的哪個(gè)部件和將以哪種方式組裝它。這樣，相似或不同類型的多種多樣不同配置的醫(yī)療裝置可以由單生產(chǎn)線組裝。通常不再需要生產(chǎn)線和/或它的各組裝級(jí)的裝置相關(guān)轉(zhuǎn)換。
[0021]如果例如多種多樣不同配置的裝置部件通?？捎?，則選定的裝置部件管理并且確定藥物輸送裝置的哪種類型的部件將與實(shí)際部件的當(dāng)前配置和/或與裝置的相應(yīng)預(yù)組件組合并且組裝。在該背景下當(dāng)初始或選定部件已經(jīng)過第一或后續(xù)組裝步驟并且因此已經(jīng)與至少一個(gè)附加部件組裝時(shí)獲得裝置的預(yù)組件。
[0022]根據(jù)另一優(yōu)選方 面，初始部件的微芯片適合于或可操作地選擇和/或確定將隨后直接與其組裝或與可用的預(yù)組件組裝的藥物輸送裝置的部件的類型和/或配置。初始部件、例如筒或藥物輸送裝置的相應(yīng)預(yù)組件所暴露的組裝級(jí)然后自動(dòng)地確定并且控制組裝步驟由相應(yīng)的組裝級(jí)進(jìn)行。
[0023]根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例，微芯片也適合于處理組裝相關(guān)數(shù)據(jù)和/或處理藥物輸送裝置相關(guān)數(shù)據(jù)，例如以便確定是否滿足預(yù)定的組裝條件。因此，初始部件或相應(yīng)預(yù)組件適合于自身確定它是否實(shí)際地受到正確的和適當(dāng)?shù)慕M裝。在微處理器確定初始部件或預(yù)組件不適當(dāng)?shù)夭僮鲿r(shí)，可以設(shè)置相應(yīng)指示標(biāo)志并且可以將相應(yīng)筒或預(yù)組件電子地標(biāo)記為錯(cuò)誤。
[0024]因此并且根據(jù)另一優(yōu)選方面，微處理器也可以適合于驗(yàn)證和/或證明藥物輸送裝置或預(yù)組件是否滿足預(yù)定的出廠條件。這樣的出廠或質(zhì)量檢查可以在每一個(gè)或至少一個(gè)選定的組裝級(jí)之前、期間和/或之后執(zhí)行或進(jìn)行。這樣，藥物輸送裝置的任何不適當(dāng)組裝在它一發(fā)生時(shí)就會(huì)檢測(cè)到，由此允許從裝置組裝的進(jìn)一步過程棄除相應(yīng)預(yù)組件。因此，可以優(yōu)化生產(chǎn)和制造能力并且以可檢測(cè)效果或故障為特征的筒將不再受到裝置組裝。
[0025]實(shí)際上并且根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例，微處理器自身響應(yīng)確定不滿足至少一個(gè)預(yù)定的出廠條件可操作地請(qǐng)求從組裝線棄除。這樣，制造和/或組裝過程的質(zhì)量控制可以增強(qiáng)。獨(dú)立的或常規(guī)的、相當(dāng)復(fù)雜的質(zhì)量調(diào)查裝置不再必須執(zhí)行，尤其在制造或組裝過程結(jié)束時(shí)。
[0026]在另一獨(dú)立方面，本發(fā)明也涉及一種組裝藥物輸送裝置的組裝線。組裝線包括至少一個(gè)通信元件，所述至少一個(gè)通信元件適合于與如上所述的并且將組裝在醫(yī)療裝置中、優(yōu)選組裝在藥物輸送裝置中的初始裝置部件的相應(yīng)通信元件通信。組裝線還包括至少一個(gè)組裝級(jí)，所述至少一個(gè)組裝級(jí)適合于或可操作地執(zhí)行或進(jìn)行至少一個(gè)組裝步驟，其中組裝步驟至少由從藥物輸送裝置的通信元件獲得或讀出的裝置相關(guān)數(shù)據(jù)影響。
[0027]醫(yī)療裝置相關(guān)數(shù)據(jù)可以關(guān)于必須根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃或配置相互組裝的部件的順序和類型是特定的。這樣，組裝過程可以至少由存儲(chǔ)在初始裝置部件中或由初始裝置部件提供的裝置相關(guān)數(shù)據(jù)影響或部分地控制。
[0028]在另一優(yōu)選實(shí)施例中，組裝級(jí)特別適合于從多個(gè)通?？捎玫牟考羞x擇藥物輸送裝置的至少一個(gè)部件。此外組裝級(jí)適合于在筒的微處理器請(qǐng)求時(shí)將選定部件與初始部件或與預(yù)組件組裝。[0029]在另一優(yōu)選方面，至少一個(gè)組裝級(jí)也適合于將組裝相關(guān)數(shù)據(jù)或參數(shù)存儲(chǔ)在初始部件的存儲(chǔ)裝置中。這樣，部件自身可以帶有組裝相關(guān)數(shù)據(jù)，由此提供醫(yī)療裝置的整個(gè)生產(chǎn)或組裝鏈存儲(chǔ)在裝置自身中。
[0030]根據(jù)另一優(yōu)選實(shí)施例，也可想到組裝線包括出廠級(jí)以讀出初始部件的存儲(chǔ)裝置并且確定是否滿足預(yù)定的出廠條件。因此，出廠級(jí)可以用作一種類型的質(zhì)量檢查，其中可以讀出并且適當(dāng)?shù)靥幚泶鎯?chǔ)在存儲(chǔ)裝置中的組裝特定數(shù)據(jù)。如果例如不滿足任何預(yù)定的出廠條件，則出廠級(jí)可以揀出相應(yīng)裝置或相應(yīng)預(yù)組件。
[0031]附加地或替代地，出廠級(jí)還可以適合于處理由藥物輸送裝置或由相應(yīng)預(yù)組件傳輸?shù)臈壋睢Ｈ缓?，響?yīng)接收棄除的請(qǐng)求，出廠級(jí)可以從組裝線取走相應(yīng)的藥物輸送裝置或預(yù)組件。
[0032]在又一方面，本發(fā)明也涉及一種組裝藥物輸送裝置的方法，所述方法包括以下步驟:提供初始裝置部件、例如如上所述的筒，以及從初始裝置部件接收裝置相關(guān)數(shù)據(jù)。其后，根據(jù)接收數(shù)據(jù)選擇特定裝置部件。選定裝置部件然后組裝到初始部件，由此形成藥物輸送裝置的預(yù)組件。
[0033]在優(yōu)選實(shí)施例中在組裝步驟期間、之前或之后，組裝相關(guān)數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)在初始部件的存儲(chǔ)裝置中并且預(yù)組件可以傳到組裝的進(jìn)行步驟或級(jí)，其中另外的裝置部件可以以類似方式與所述預(yù)組件組裝或配置，例如直到藥物輸送裝置完成。
[0034]在優(yōu)選實(shí)施例中，藥物輸送裝置的完整組裝配置存儲(chǔ)在初始部件中。所以初始部件自身可以包括組裝和/或配置藥物輸送裝置所必需的所有指令。此外，初始部件、例如筒可以在組裝過程期間根據(jù)預(yù)定數(shù)據(jù)或通過先前存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)主動(dòng)地指示、配置或觸發(fā)組裝的實(shí)際或后續(xù)級(jí)和步驟。
[0035]在這里應(yīng)當(dāng)注意，方法決不限于筒和藥物輸送裝置、例如筆式注射器的組裝或生產(chǎn)。一般而言，所述組裝概念可以因此轉(zhuǎn)用到用于一般醫(yī)療裝置的各種不同類型的組裝過程。
[0036]醫(yī)療裝置和/或藥物輸送裝置的組裝可以從含藥劑的實(shí)體、例如筒開始并且可以終止于將藥物輸送裝置例如與特定語言傳單、患者和/或價(jià)格信息一起設(shè)在副包裝物中。本發(fā)明一般地提供為單藥物輸送裝置單獨(dú)貼標(biāo)簽，其中也可以將所有質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)直接設(shè)在相應(yīng)裝置上。
[0037]產(chǎn)品出廠可以在單個(gè)或單獨(dú)的裝置的基礎(chǔ)上進(jìn)行，由此使整個(gè)生產(chǎn)過程的總體控制基本上成為多余。線間隙、組裝或制造級(jí)的轉(zhuǎn)換、批次的文檔編制原則上不再提供。
[0038]實(shí)際上，本發(fā)明在單獨(dú)的裝置自身的基礎(chǔ)上提供每個(gè)單過程或組裝步驟期間的組裝和生產(chǎn)的總體監(jiān)視和控制。這樣，可以進(jìn)行多重質(zhì)量檢查，即使在制造或組裝的每個(gè)單步驟之后。
[0039]在另一方面，也能夠加寬制造醫(yī)療裝置、尤其是藥物輸送裝置的選定部件或部分的公差范圍。當(dāng)特別是在它們的幾何尺寸方面精確地表征各種部件時(shí)，可以僅僅選擇關(guān)于它們的幾何公差匹配的那些部件。替代地，可想到僅僅關(guān)于任何單部件的公差特定信息存儲(chǔ)在裝置特定存儲(chǔ)裝置中。
[0040]然后，在組裝或制造過程結(jié)束時(shí)，出廠級(jí)可以讀出并且處理相應(yīng)的幾何公差信息以便識(shí)別相互組裝的裝置部件的組合是否仍然屬于預(yù)定公差范圍內(nèi)。在不滿足預(yù)定公差要求的這樣的情況下，相應(yīng)的裝置或預(yù)組件可以單獨(dú)地識(shí)別、跟蹤和/或從制造或組裝的進(jìn)一步過程取走。
[0041]當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語“藥物”或“藥劑”表示包含至少一種藥物活性組合物的藥物配方。
[0042]其中在一個(gè)實(shí)施例中所述藥物活性組合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸或上述藥物活性組合物的混合物。
[0043]其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物有用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥(例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)、血栓栓塞病癥(例如深靜脈或肺血栓栓塞)、急性冠狀動(dòng)脈綜合癥(ACS)、絞痛、心肌梗塞、癌癥、黃斑變性、炎癥、花粉熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0044]其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥 (例如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的至少一種肽。
[0045]其中在另一實(shí)施例中所述藥物活性組合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。
[0046]胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。
[0047]胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蘧酰-des (B30)人胰島素；B29_N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人類胰島素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰島素；B30_N_棕櫚酰_ThrB29LysB30人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29_N_ (ω -竣基十七酸)-des (B30)人膜島素和Β29_Ν_(ω-竣基十七燒酸)人膜島素。
[0048]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種具有序列 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-V al-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。
[0049]Exendin-4衍生物例如選自下列成分:
[0050]H- (Lys) 4-des Pro36, des Pro37Exendin_4 (1-39) _NH2，
[0051]H- (Lys) 5~des Pro36, des Pro37Exendin_4 (1-39) _NH2，
[0052]des Pro36 [Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0053]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0054]des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0055]des Pro36[Met(0)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0056]des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0057]des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療裝置(10)的部件，所述部件包括: 微處理器(30)，以及 通信元件(32)，所述通信元件將裝置相關(guān)數(shù)據(jù)提供給適合于組裝所述醫(yī)療裝置(10)的自動(dòng)化組裝線(38)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其還包括存儲(chǔ)組裝相關(guān)數(shù)據(jù)的可寫存儲(chǔ)裝置(31)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的部件，其中所述存儲(chǔ)裝置(31)包括所述醫(yī)療裝置(10)的組裝配置，并且其中所述微處理器(30)可操作地根據(jù)由所述存儲(chǔ)裝置(31)提供的數(shù)據(jù)關(guān)于組裝的實(shí)際和/或進(jìn)行步驟指示所述組裝線(38)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的部件，其中所述微處理器(30)還可操作地選擇和/或確定待組裝的所述醫(yī)療裝置(10)的后續(xù)部件(12、14、18、20、22)的類型和/或配置。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的部件，其中所述微處理器(30)適合于處理組裝相關(guān)數(shù)據(jù)和/或處理醫(yī)療裝置相關(guān)數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的部件，其中所述微處理器(30)適合于驗(yàn)證和/或證明是否至少預(yù)組裝的醫(yī)療裝置(12、14)滿足預(yù)定的出廠條件。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的部件，其中所述微處理器(30)響應(yīng)不滿足出廠條件可操作地請(qǐng)求從所述組裝線(38)棄除預(yù)組件(12、14)。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的部件，其包括藥物輸送裝置(10)的筒(12)，所述筒具有至少部分地填充有將由所述裝置(10)分配的藥劑的容器。
9.一種組裝線，所述組裝線組裝醫(yī)療裝置(10)并且包括至少一個(gè)通信元件(32)，所述至少一個(gè)通信元件適合于與根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的初始部件(12、14、18、20、22)的相應(yīng)通信元件(32)通信，并且所述組裝線還包括: 至少一個(gè)組裝級(jí)(34、36)，所述至少一個(gè)組裝級(jí)適合于進(jìn)行至少一個(gè)組裝步驟，所述至少一個(gè)組裝步驟至少由從所述部件(12、14、18、20、22)獲得的裝置相關(guān)數(shù)據(jù)影響。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的組裝線，其中所述組裝級(jí)(34、36)適合于至少?gòu)亩鄠€(gè)部件(14、18、20、22)中選擇所述醫(yī)療裝置(10)的部件(14)，并且還適合于在所述初始部件的微處理器(30)請(qǐng)求時(shí)組裝所述選定部件(14)和所述初始部件(12)。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的組裝線，其中所述至少一個(gè)組裝級(jí)(34、36)適合于將組裝相關(guān)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在所述初始部件(12)的存儲(chǔ)裝置(31)中。
12.根據(jù)權(quán)利要求9至11中任一項(xiàng)所述的組裝線，其還包括出廠級(jí)(60)以讀出所述初始部件(12)的存儲(chǔ)裝置(31)并且確定是否滿足預(yù)定的出廠條件。
13.—種組裝醫(yī)療裝置的方法，所述方法包括以下步驟: 提供根據(jù)前述權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的初始部件， 從所述初始裝置部件(12)接收裝置相關(guān)數(shù)據(jù)， 根據(jù)接收數(shù)據(jù)選擇至少一個(gè)裝置部件(14、18、20、22)， 組裝所述選定裝置部件(14、18、20、22)和所述初始部件(12)，由此形成預(yù)組件， 將組裝相關(guān)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在所述初始部件(12)的存儲(chǔ)裝置(31)中，以及 將所述預(yù)組件(12、14)傳到進(jìn)行的組裝級(jí)(36)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其還包括: 將所述醫(yī)療裝置(10)的組裝配置至少部分地存儲(chǔ)在所述初始部件(12)的存儲(chǔ)裝置(31)中，關(guān)于組裝的在先步驟和/或關(guān)于預(yù)定數(shù)據(jù)自動(dòng)地進(jìn)行或指示自動(dòng)化組裝線(38)的后續(xù)組裝級(jí)( 34、36)。
【文檔編號(hào)】B65B3/00GK104010678SQ201280064629
【公開日】2014年8月27日 申請(qǐng)日期:2012年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月27日
【發(fā)明者】H.基茨曼, J.格羅希克, J-P.斯潘格勒, M.沙夫, C.德特, H.朱恩克, M.施拉克, O.澤凱 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬特德國(guó)有限公司