專利名稱：一次性精細藥物過濾器復合包裝的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一次性精細藥物過濾器復合包裝。
背景技術：
隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，臨床上靜脈給藥是許多病人最常用的治療方法。自 1962年首次澳大利亞在制輸液劑中發(fā)現(xiàn)微粒，1966年美國華盛頓召開的“安全大輸液研討 會”上公開提出輸液的微粒問題，靜脈用藥中的不溶性微粒開始引起醫(yī)療界的關注。到如今 靜脈用藥中的不溶性微粒對人體所造成的危害已成為人們共識。不溶性微粒是指存在于液體中的非故意加入的、可游動的、不溶性的外源物質及 可溶而未溶的藥物，其主要包括橡膠塞屑、炭粒、碳酸鈣、氧化鋅、纖維素、玻璃屑、金屬屑、 細菌、藥物微晶等。這些微粒多數(shù)為不能代謝物質，而這些微粒一旦進入人體，可終身存留， 使人體產(chǎn)生嚴重的機體損害。所以在我國2010年出版的藥典中規(guī)定，靜脈用注射液中不溶 性微粒，每毫升液體中含直徑10 μ m以上的微粒不得超過12粒，含直徑25 μ m以上的微粒 不得超過2粒。《英國藥典》2005年版規(guī)定對于不再稀釋的注射液，每毫升> 5微米的微 粒應少于100個，每毫升> 10微米的微粒應少于50個；《美國藥典》2007年版規(guī)定每毫升 ^ 10微米的微粒要少于25個，每毫升> 25微米的微粒要少于3個；《日本藥典》2003年版 規(guī)定每毫升> 10微米的微粒要少于20個，每毫升> 25微米的微粒要少于2個。人體毛細血管的直徑為7 μ m-12 μ m,兒童的更小，當微粒直徑大于毛細血管直徑 時，毛細血管將被填塞，從而引起局部組織的血栓和壞死、靜脈炎、熱原反應、癌反應、過敏 反應、血小板減少癥等。玻璃微粒具有特殊的活性，隨靜脈入血后可引起肝臟粗結節(jié)性硬 化及肝竇性廣泛破壞、肺組織發(fā)生矽肺樣病變及肉芽腫型硬化、心腎等器官重量下降。據(jù) Garvan和Gurmer報道在尸檢中發(fā)現(xiàn)用過40L輸液的肺標本有5000個肉芽腫。輸入體內的 微粒越大、數(shù)量越多，對人體產(chǎn)生的危害性越嚴重。這些微粒的主要來源包括溶媒理化性質改變后產(chǎn)生的微粒、靜脈輸液加藥或混合 過程中產(chǎn)生的微粒、藥品包裝材料所產(chǎn)生的微粒、輸液及加藥器具所產(chǎn)生的微粒、環(huán)境空氣 污染所產(chǎn)生的微粒。具體來源包括以下幾種情況1、藥品成分的純度。2、注射器本身所帶 的微粒情況。3、注射用安瓿的玻璃屑。4、橡膠微粒。5、一次性輸液器所帶微粒。除以上原因，產(chǎn)生不溶性微粒的原因還包括如藥物生產(chǎn)過程中帶來的炭黑顆粒， 藥液包裝帶來的塑料顆粒等?，F(xiàn)有的防止微粒污染而采取的技術措施，雖然可以有效減少或濾除微粒，但是結 構復雜或步驟繁瑣，在實際操作中需要大量的人工干預，如果在操作中稍有不慎，就會造成 前功盡棄，故對操作者要求較高，不能做到簡便易行地消除微粒對藥液的污染。因此，設計 一種具有清除微粒效果好、簡便易行的一次性精細藥物過濾器復合包裝對減少輸液反應， 提高用藥安全具有重要的意義。發(fā)明內容本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有的過濾器的不足之處，而提供一種一次性精細藥 物過濾器復合包裝。它使用簡單、方便?？捎行н^濾掉因各種原因產(chǎn)生的不溶性微粒。本實用新型的目的是通過如下措施來達到的一次性精細藥物過濾器復合包裝， 它包括位于無菌泡罩內的精細藥物過濾器，所述的精細藥物過濾器包括過濾套和位于過濾 套兩端的藥液輸送管，所述藥液輸送管大的一端是陰魯爾接口，小的一端是陽魯爾接口，所 述過濾套內有微孔濾膜，所述的無菌泡罩內有放置精細藥物過濾器的過濾器凹槽。在上述技術方案中，所述藥液輸送管和過濾套垂直布置。在上述技術方案中，所述藥液輸送管和過濾套在同一平面內布置。在上述技術方案中，所述藥液輸送管的陽魯爾接口套裝有針頭，所述針頭的側壁 上開有針孔。在上述技術方案中，所述過濾套和藥液輸送管為一體式結構。在上述技術方案中，所述過濾套和微孔濾膜均呈圓餅結構。在上述技術方案中，所述過濾套和微孔濾膜均呈正六邊形。在上述技術方案中，所述針頭上套有一個針套。在上述技術方案中，它還包括一個藥瓶，所述的無菌泡罩內有用于放置藥瓶的藥 瓶凹槽。在上述技術方案中，它還包括一個密封包裝盒，所述無菌泡罩位于密封包裝盒內。本實用新型一次性精細藥物過濾器復合包裝結構簡單、操作方便，能起到有效地 清除各種對人體有害的微粒的作用，提高用藥安全。

圖1為本實用新型實施例1的結構示意圖。圖2為本實用新型實施例1密封包裝盒的結構示意圖。圖3為本實用新型實施例2的結構示意圖。圖4為本實用新型實施例2密封包裝盒的結構示意圖。圖5為本實用新型實施例3的結構示意圖。圖6為本實用新型實施例3密封包裝盒的結構示意圖。圖7為本實用新型實施例4的結構示意圖。圖8為本實用新型實施例4密封包裝示意圖。圖9是本實用新型實施例5的結構示意圖。圖10是本實用新型實施例5密封包裝示意圖。圖11是本實用新型實施例6的結構示意圖。圖12是本實用新型實施例6密封包裝示意圖。圖13是本實用新型實施例7的結構示意圖。圖14是本實用新型實施例7密封結構示意圖。圖中1.無菌泡罩，2.精細藥物過濾器，21.過濾套，22.藥液輸送管，221.陰魯爾 接口，222.陽魯爾接口，24.微孔濾膜，3.過濾器凹槽，4.針頭，41.針孔，42.針套，5.藥瓶， 6.藥瓶凹槽，7.密封包裝盒。
具體實施方式

以下結合附圖詳細說明本實用新型的實施情況，但它們并不構成對本實用新型的 限定，僅作舉例而已。同時通過說明本實用新型的優(yōu)點將變得更加清楚和容易理解。實施例1參閱附圖1和2可知本實用新型一次性精細藥物過濾器復合包裝，它包括位于無 菌泡罩1內的精細藥物過濾器2，所述的精細藥物過濾器2包括過濾套21、和位于過濾套21 兩端的藥液輸送管22，所述藥液輸送管22大的一端是陰魯爾接口 221，小的一端是陽魯爾 接口 222。過濾套21和藥液輸送管22為一體式結構，且藥液輸送管22和過濾套21垂直布 置。所述過濾套21內有微孔濾膜24，所述過濾套21和微孔濾膜24均呈圓餅結構。所述的 無菌泡罩1內有放置精細藥物過濾器的過濾器凹槽3，所述一次性精細藥物過濾器復合包 裝還包括一個密封包裝盒7，所述無菌泡罩1位于密封包裝盒7內。這種結構可以直接用在 現(xiàn)有的輸液線上，直接將本裝置與現(xiàn)有的輸液線連接即可實現(xiàn)現(xiàn)有輸液線的精細過濾。本實用新型可方便地進行配藥，配藥時只需將一次性硬質塑料針頭(或其它形式 的針頭)插入配藥瓶內，減少瓶塞穿刺次數(shù)，從而減少瓶塞微粒對藥液的污染，同時由于針 頭上的針孔位于針頭尖端的側壁上，針孔在針頭穿刺瓶塞時對瓶塞無切割作用，減少了瓶 塞微粒的污染，過濾套內的微孔濾膜可將2 μ m以上的微粒全部濾過，阻止其進入使配藥瓶 內。過濾器一端的藥物輸入口與配藥注射器連接，可直接將多種配藥(或單種配藥)通過 過濾器輸入配藥瓶內。使用時，本實用新型一次性精細藥物過濾器上的針頭只需插入配藥 瓶內一次，待配藥注射器將藥物輸入配藥瓶內完成后，本實用新型一次性精細藥物過濾器 不再使用。實施例2參閱附圖3和4可知，本實施例與實施例1基本相同，不同之處在于本實用新型 一次性精細藥物過濾器復合包裝還包括一個藥瓶5，所述的無菌泡罩1內有用于放置藥瓶 5 (瓶內可裝各種液體、固體藥或用水)的藥瓶凹槽6，與藥瓶配合在一起，本復合包裝可成 為專用復合藥品的過濾器包裝。實施例3參閱附圖5和6可知，本實施例與實施例1基本相同，不同之處在于本實用新型 一次性精細藥物過濾器復合包裝還包括一個藥瓶5，所述的無菌泡罩1內有用于放置藥瓶 5 (瓶內可裝各種液體、固體藥或用水)的藥瓶凹槽6，與藥瓶配合在一起，本復合包裝可成 為專用復合藥品的過濾器包裝。藥液輸送管22和過濾套21在同一平面內布置。實施例4參閱附圖7和8可知，本實施例與實施例1基本相同，不同之處在于本實用新型 一次性精細藥物過濾器復合包裝還包括一個藥瓶5，所述的無菌泡罩1內有用于放置藥瓶 5 (瓶內可裝各種液體、固體藥或用水)的藥瓶凹槽6，與藥瓶配合在一起，本復合包裝可成 為專用復合藥品的過濾器包裝。藥液輸送管22和過濾套21在同一平面內布置，且所述過 濾套21和微孔濾膜24均呈正六邊形。實施例5參閱附圖9和10可知，本實施例與實施例1基本相同，不同之處在于藥液輸送管22的一端套裝的針頭4，針頭4的側壁上開有針孔41，針頭4上套有一個針套42。藥液輸 送管22和過濾套21在同一平面內布置。實施例6參閱附圖11和12可知，本實施例與實施例1基本相同，不同之處在于藥液輸送 管22的一端套裝的針頭4，針頭4的側壁上開有針孔41，針頭4上套有一個針套42。實施例7參閱附圖13和14可知，本實施例與實施例1基本相同，不同之處在于藥液輸送 管22的一端套裝的針頭4，針頭4的側壁上開有針孔41，針頭4上套有一個針套42。藥液 輸送管22和過濾套21在同一平面內布置，且所述過濾套21和微孔濾膜24均呈正六邊形。
權利要求一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于它包括位于無菌泡罩(1)內的精細藥物過濾器(2)，所述的精細藥物過濾器(2)包括過濾套(21)和位于過濾套(21)兩端的藥液輸送管(22)，所述藥液輸送管(22)大的一端是陰魯爾接口(221)，小的一端是陽魯爾接口(222)，所述過濾套(21)內有微孔濾膜(24)，所述的無菌泡罩(1)內有放置精細藥物過濾器的過濾器凹槽(3)。
2.根據(jù)權利要求1所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于所述藥液輸 送管(22)和過濾套(21)垂直布置。
3.根據(jù)權利要求1所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于所述藥液輸 送管(22)和過濾套(21)在同一平面內布置。
4.根據(jù)權利要求1所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于所述藥液輸 送管(22)的陽魯爾接口(222)套裝有針頭(4)，所述針頭(4)的側壁上開有針孔(41)。
5.根據(jù)權利要求1所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于所述過濾套 (21)和藥液輸送管(22)為一體式結構。
6.根據(jù)權利要求1所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于所述過濾套 (21)和微孔濾膜(24)均呈圓餅結構。
7.根據(jù)權利要求1所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于所述過濾套 (21)和微孔濾膜(24)均呈正六邊形。
8.根據(jù)權利要求4所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征在于所述針頭(4) 上套有一個針套(42)。
9.根據(jù)權利要求1-8中任一權利要求所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特征 在于它還包括一個藥瓶(5)，所述的無菌泡罩(1)內有用于放置藥瓶(5)的藥瓶凹槽(6)。
10.根據(jù)權利要求1-8中任一權利要求所述的一次性精細藥物過濾器復合包裝，其特 征在于它還包括一個密封包裝盒(7)，所述無菌泡罩(1)位于密封包裝盒(7)內。
專利摘要本實用新型公開了一次性精細藥物過濾器復合包裝，它包括位于無菌泡罩(1)內的精細藥物過濾器(2)，所述的精細藥物過濾器(2)包括過濾套(21)和位于過濾套(21)兩端的藥液輸送管(22)，所述藥液輸送管(22)大的一端是陰魯爾接口(221)，小的一端是陽魯爾接口(222)，所述過濾套(21)內有微孔濾膜(24)，所述的無菌泡罩(1)內有放置精細藥物過濾器的過濾器凹槽(3)。本實用新型具有使用簡單、方便?？捎行н^濾掉因各種原因產(chǎn)生的不溶性微粒的特點，可以廣泛應用于臨床，減少輸液反應。
文檔編號B65D77/02GK201678156SQ20102017802
公開日2010年12月22日 申請日期2010年4月27日 優(yōu)先權日2010年4月27日
發(fā)明者夏志慧 申請人:武漢匯海醫(yī)藥有限公司