一種新一次性使用的包皮套扎器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種一次性使用的包皮套扎器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]包皮切除手術(shù)是對男性生殖器包皮過長或包莖的一種外科切除術(shù)，它對減少因包皮過長或包莖引起的龜頭炎、尿道炎及慢性前列腺炎等疾病，對減少性病的發(fā)生、降低艾滋病的傳播及預(yù)防陰莖癌的作用，在醫(yī)學(xué)界已得到了廣泛的認(rèn)可。隨著現(xiàn)代包皮切割手術(shù)的不斷創(chuàng)新，包皮切除手術(shù)的簡便性、安全性以及微創(chuàng)手術(shù)質(zhì)量都得到了很大的改善。目前所有的包皮切除手術(shù)中，各種切除方式都有自身的優(yōu)點，這給了患者和醫(yī)生更多的選擇。但是，每一種切除方式都存在如下一些自身的缺陷:1.傳統(tǒng)包皮切除手術(shù)雖能完整的保護(hù)系帶，龜頭能正?？s舒，但有手術(shù)時間長、出血量大、疼痛感強、需要止血、縫合、拆線、換藥、術(shù)后輸液等缺點；2.目前臨床上常用的一次性包皮環(huán)切器械，如一次性包皮環(huán)切吻合器械，雖能使手術(shù)時間縮短，出血量減少、疼痛感減輕、無需止血、縫合和拆線，術(shù)后也無需輸液，但仍不能完全滿足臨床醫(yī)學(xué)要求，如:專利公開號為CN2424748名稱為包皮環(huán)扎器和專利公開號為CN1710420U名稱為包皮環(huán)切手術(shù)定位器及一次性包皮環(huán)切吻合器等，不能在手術(shù)中直觀看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，更不能在手術(shù)后看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，基本上處于一種致盲手術(shù)，在手術(shù)過程中，可能會出現(xiàn)意想不到的后果；另外一種如:專利號為201110219810.2的一種包皮環(huán)切吻合器，雖然能看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，但不能完全保留好系帶的長度和相關(guān)組織，致龜頭不能正常收縮，可能會拉斷系帶導(dǎo)致不良后果。究其原因，發(fā)現(xiàn)是現(xiàn)有包皮套扎器外環(huán)部件結(jié)構(gòu)還不夠合理，導(dǎo)致包皮切除手術(shù)后系帶、包皮、周邊組織水腫，這將使手術(shù)后愈合時間延長，病人痛苦加劇，術(shù)后出現(xiàn)包皮內(nèi)外板結(jié)痂性、慢性炎癥、增生、增厚，對性生活造成一定影響，給患者帶來痛苦和焦慮；同時也給醫(yī)生帶來相當(dāng)大的煩惱，尤其對兒童和老年患者，由于這類患者末段小便不能完全從尿道口沖出，使尿液容易浸入傷口，下環(huán)時更是痛苦不堪，下環(huán)后難以痊愈，造成想作手術(shù)的患者望而生畏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為克服現(xiàn)有包皮套扎器外環(huán)部件的上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種新的一次性使用的包皮套扎器，以解決現(xiàn)有包皮套扎器作包皮切除手術(shù)時操作更方便，定位更準(zhǔn)確，閉合后相互支托，又能完全阻斷循環(huán)，使術(shù)后愈合時間更短、更能減輕患者痛苦。
[0004]為實現(xiàn)其發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)發(fā)案是:因為本發(fā)明人是從事多年包皮切除手術(shù)的醫(yī)生，在長期的臨床實踐中對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行了多次研究和分析，最后設(shè)計出一種新的一次性使用的包皮套扎器，該包皮套扎器，包括:外環(huán)、內(nèi)環(huán)、刃、連接裝置、調(diào)節(jié)裝置和銷丁，它的特點是:
1、所述外環(huán)是由兩個缺口相對的C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂、兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂一端的連接裝置和兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂另一端的調(diào)節(jié)裝置組成；所述連接裝置是通過鉚釘將兩個C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的一端固定連接再一起，所述調(diào)節(jié)裝置設(shè)在兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的另一端，形成整個外環(huán)的開口處，該開口處的一端外側(cè)設(shè)有帶內(nèi)螺紋的調(diào)節(jié)管，另一端外側(cè)設(shè)有帶外螺紋的銷釘；
2、所述外環(huán)是一個C型狀結(jié)構(gòu)的圓環(huán)，在該圓環(huán)狀的外環(huán)上設(shè)計有開口端，其中開口端的一側(cè)設(shè)有調(diào)節(jié)裝置帶內(nèi)螺紋的調(diào)節(jié)管，另一側(cè)設(shè)有帶外螺紋的銷釘，通過銷釘與調(diào)節(jié)管的螺紋嚙合進(jìn)行連接并可調(diào)節(jié)其松緊；
3、所述外環(huán)內(nèi)側(cè)設(shè)有刃，通過調(diào)節(jié)裝置使內(nèi)環(huán)外側(cè)面與外環(huán)上刃的相互作用，擠壓切割包皮，使多余包皮因缺血壞死最后自然脫落，達(dá)到治療包皮過長目的。
[0005]4、所述外環(huán)的開口端兩側(cè)設(shè)有A、B兩個端點，將開口處的刃延長、使之部分重疊，使開口處能達(dá)到完全阻斷血液循環(huán)的目的；其中A端點的刃，包括刃正面、刃背面、刃上側(cè)面、刃下側(cè)面，首先在刃正面與刃上側(cè)面棱線處設(shè)Pl點，在刃正面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)P2點，Pl點與P2點的連線垂直于刃下側(cè)面，在刃背面與刃上側(cè)面的棱線處設(shè)P3點，在刃背面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)P4點，P3點與P4點的連線垂直于刃下側(cè)面，P3、P4連線平行于P1、P2連接線；當(dāng)？1點與P3點連接時，與刃正面的棱線成的夾角α應(yīng)在25-45度；連接Ρ2點與Ρ4點時應(yīng)與Pl點、Ρ3點連線平行；當(dāng)Pl點、Ρ2點、Ρ3點、Ρ4點連接后切割的斜面設(shè)為Wl面；在外環(huán)B端的刃處，設(shè)計與A端Wl面相匹配的W2面，Wl面與W2面對接后，可以完全阻止包皮的血液循環(huán)，使多余的包皮缺血壞死，達(dá)到治療目的。
[0006]5、所述外環(huán)的開口端兩側(cè)設(shè)有Α、B兩個端點，將開口處的刃延長、使之部分重疊，使開口處能達(dá)到完全阻斷血液循環(huán)的目的；所述外環(huán)開口 A端，包括刃正面、刃背面、刃上側(cè)面、刃下側(cè)面，首先在刃正面與刃上側(cè)面棱線處設(shè)SI點，在刃正面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)S2點，在刃背面與刃上側(cè)面的棱線處設(shè)S3點，在刃背面與刃下側(cè)面的棱線處設(shè)S4，當(dāng)SI點與S2點連接時的線段與刃上側(cè)面棱線的夾角β設(shè)65-85度，當(dāng)SI點與S3點連接成線段后，應(yīng)與刃正面棱線的夾角α設(shè)15-35度；連接S2點與S4點，當(dāng)SI點、S2點、S3點、S4點連接切割后的斜面設(shè)為Wl面，在外環(huán)B端的刃上，設(shè)計與A端Wl面相匹配的W2面，Wl面與W2面對接后，可以完全阻止包皮的血液循環(huán)，使多余的包皮缺血壞死，達(dá)到治療目的。
[0007]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有如下特點和進(jìn)步:
本發(fā)明的特點是:一次性包皮套扎器開口端設(shè)計簡單，操作方便，外環(huán)閉合時輕松自然，由于刃口處為斜面左右對接，明顯優(yōu)于截面對接時刃口存在逢隙不足，不能完全阻斷血液循環(huán)的缺陷；
本發(fā)明的進(jìn)步表現(xiàn)在:從使用操作難度、手術(shù)后患者的自我感覺、愈合時間、術(shù)后環(huán)切口愈合后美觀程度等，都具有相當(dāng)大的提高，達(dá)到并保持對接處過渡時的完整性、又能保證Α、Β兩端對接處起到相互支托作用，還具有效阻斷兩端血液供應(yīng)等功能。目前，國內(nèi)外所有的包皮切割器具，都只能圍繞陰莖園柱體，在陰莖上作包皮環(huán)形直線切割，系帶處保留只能選擇少切或多切。當(dāng)系帶較短時只能選擇多切，術(shù)后會出現(xiàn)龜頭下屈，排尿分散，陰莖勃起痛疼，早泄，由于小孩的皮膚幼嫩，導(dǎo)致包皮系帶處撕裂。成年患者下環(huán)后也會出包皮系帶環(huán)切處拉裂，來補償系帶過短，出現(xiàn)愈合困難，患者病苦不甚；當(dāng)系帶較長時只能選擇少切，術(shù)后系帶兩側(cè)多余包皮和內(nèi)板可以表現(xiàn)為水腫，救生圈樣水腫，下唇樣增生，贅肉等觀象，性生活不爽。兒童隨著年齡的成長，生殖器與系帶處贅肉同時增大，性生活時會被堵在門外，需要二次作整形術(shù)。本發(fā)明所述包皮套扎器能避免上述缺陷，達(dá)到了包皮環(huán)切、整形和美容三位一體的效果。
【附圖說明】
[0008]圖1是本發(fā)明實施例1的結(jié)構(gòu)示意主視圖，
圖2是本發(fā)明實施例2的結(jié)構(gòu)示意主視圖視圖，
圖3是本發(fā)明的外環(huán)兩端結(jié)構(gòu)示意視圖，
圖4是本發(fā)明實施例1的外環(huán)A、B端刃的局部放大圖，
圖5是本發(fā)明的實施例1外環(huán)A、B端刃斜面局部放大圖，
圖6是本發(fā)明的實施例2外環(huán)A、B端刃局部放大圖，
圖7是本發(fā)明的實施例2外環(huán)A、B端刃斜面局部放大圖。
[0009]圖中:11、外環(huán)，12、內(nèi)環(huán)，13、刃，14、連接裝置，15、調(diào)節(jié)裝置，16、銷丁，41、刃正面，42、刃背面，43、刃上側(cè)面，44、刃下側(cè)面，51、刃正面，52、刃背面，53、刃上側(cè)面，54、刃下側(cè)面；
A、B為外環(huán)的開口兩端，W1、W2為刃實施例1或2的開口兩端斜面。
【具體實施方式】
[0010]下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
[0011]實施例1:參見圖1:設(shè)計出的一次性使用包皮套扎器，包括外環(huán)11、內(nèi)環(huán)12、刃13、連接裝置14、調(diào)節(jié)裝置15和銷丁 16，所述外環(huán)是由兩個缺口相對的C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂、兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂一端的連接裝置14和兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂另一端的調(diào)節(jié)裝置15組成；所述連接裝置14是通過鉚釘將兩個C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的一端固定連接再一起，所述調(diào)節(jié)裝置15設(shè)在兩C型結(jié)構(gòu)環(huán)臂的另一端，形成整個外環(huán)的開口處，該開口處的一端外側(cè)設(shè)有帶內(nèi)螺紋的調(diào)節(jié)管15，另一端外側(cè)設(shè)有帶外螺紋的銷釘16;