一次性使用的包皮套扎器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體說是一種一次性使用的包皮套扎器。
【背景技術(shù)】
[0002]包皮切除手術(shù)是對男性生殖器包皮過長或包莖的一種外科切除術(shù)，它對減少因包皮過長或包莖引起的龜頭炎、尿道炎及慢性前列腺炎等疾病，對減少性病的發(fā)生、降低艾滋病的傳播及預(yù)防陰莖癌的作用，在醫(yī)學(xué)界已得到了廣泛的認(rèn)可。隨著現(xiàn)代包皮切割手術(shù)的不斷創(chuàng)新，包皮切除手術(shù)的簡便性、安全性以及微創(chuàng)手術(shù)質(zhì)量都得到了很大的改善。目前所有的包皮切除手術(shù)中，各種切除方式都有自身的優(yōu)點，這給了患者和醫(yī)生更多的選擇。但是，每一種切除方式都存在著一些自身缺陷:1.傳統(tǒng)包皮切除手術(shù)能完整的保護系帶，龜頭能正常縮舒，但是手術(shù)時間長、出血量大、疼痛感強、需要止血、縫合、拆線、換藥、術(shù)后輸液等缺點；2.目前臨床上常用的一次性包皮環(huán)切器械(包括一次性包皮環(huán)切吻合器械)能使手術(shù)時間縮短，出血量少、疼痛感小、無需止血、縫合、拆線，術(shù)后無需輸液，但是，仍不能完全滿足臨床醫(yī)學(xué)要求，如:專利公開號為CN2424748名稱為包皮環(huán)扎器和專利公開號為CN1710420U名稱為包皮環(huán)切手術(shù)定位器及一次性包皮環(huán)切吻合器等，不能在手術(shù)中直觀看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，更不能在手術(shù)后看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，基本上處于一種致盲手術(shù)，然而，可能會出現(xiàn)意想不到的后果；另外一種如:專利號為201110219810.2的一種包皮環(huán)切吻合器，雖然能看到龜頭、系帶、冠狀溝及周圍組織，但不能完全保留好系帶的長度和相關(guān)組織，致龜頭不能正常收縮，可能會拉斷系帶導(dǎo)致不良后果。包皮切除手術(shù)后系帶、包皮、周邊組織水腫，這將使手術(shù)后愈合時間延長，病人痛苦加劇，術(shù)后出現(xiàn)包皮內(nèi)外板結(jié)痂性、慢性炎癥、增生、增厚，對性生活造成一定影響，給患者帶來痛苦和焦慮；同時給醫(yī)生帶來了相當(dāng)大的煩惱，尤其對兒童和老年患者，由于這類患者末段小便不能完全從尿道口沖出，使尿液容易浸入傷口，下環(huán)時更是痛苦不堪，望而生畏，下環(huán)后難以痊愈。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為克服現(xiàn)有包皮切除器械的上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種一次性使用的包皮套扎器，以從根本上解決傳統(tǒng)包皮切除手術(shù)操作不規(guī)范、無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)器械帶來的麻煩，解決現(xiàn)有產(chǎn)品上的多種弊端，達到手術(shù)定位準(zhǔn)確、術(shù)后愈合時間短、能預(yù)防水腫、防止感染和減輕患者痛苦的目的。
[0004]為實現(xiàn)其發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)發(fā)案是:因為本發(fā)明人是從事包皮切除手術(shù)的醫(yī)生，在臨床實踐中對現(xiàn)有技術(shù)進行了長期的研究分析和多次實驗，最后成功地設(shè)計出一種新的一次性使用套扎器；該套扎器包括外環(huán)、內(nèi)環(huán)、連接裝置、調(diào)節(jié)裝置、內(nèi)環(huán)系帶保護裝置、外環(huán)系帶保護裝置、刃、銷釘和彈性體、內(nèi)刃、包皮切割孔和包皮定位裝置，它的特點是:
1.所述外環(huán)為圓環(huán)形，在該圓環(huán)壁的任意一段均向圓環(huán)外凸出，形成側(cè)向型V字形狀，由連接裝置連接，調(diào)節(jié)裝置連接并調(diào)節(jié)；或在圓環(huán)開口的一端連接裝置處，分別向圓環(huán)外凸出，形成軸向型V字形狀，左右各半，由連接裝置連接，另一端由調(diào)節(jié)裝置連接并調(diào)節(jié)；或在圓環(huán)壁任意一段向圓環(huán)外凸出，形成C型V字形狀，無連接裝置，由調(diào)節(jié)裝置連接并調(diào)
-K-
T ；
在所述外環(huán)內(nèi)側(cè)設(shè)有單刃，該單刃與圓環(huán)為整體結(jié)構(gòu)，外環(huán)的任意一段向外凸出，成V字形狀；或外環(huán)的任意一段設(shè)有向圓環(huán)外、同時向圓環(huán)刃側(cè)面方向凸出，成V、V字形狀的系帶保護裝置；所述外環(huán)上設(shè)有刃，與內(nèi)環(huán)相匹配，由連接裝置，調(diào)節(jié)裝置、銷釘連接和彈性體組成，是一個完整的環(huán)形刃口 ；其中刃口與內(nèi)環(huán)外壁面有一間隙用于容納壓縮包皮，該間隙的寬度 m 沒 0.05mm一0.7mm ；
所述外環(huán)內(nèi)側(cè)設(shè)有雙刃，外刃是一個完整的環(huán)形刃口，內(nèi)刃的刃口處設(shè)有多個切口，即包皮切割槽，外環(huán)內(nèi)側(cè)設(shè)雙刃與圓環(huán)為整體結(jié)構(gòu)，外環(huán)一段向外凸出，成V字形狀；或外環(huán)的任意一段設(shè)向圓環(huán)外、同時向圓環(huán)內(nèi)刃側(cè)面方向凸出，成V、V字形狀，即系帶保護裝置；包皮切割槽的寬度設(shè)計為1.0mm--3.0mm,高度為3.0mm-7.0mm ;該切割口有利于包皮壓迫時起緩沖作用，同時又可以作為包皮殘端的縱行切割口，該切口切割包皮后有利于去除內(nèi)環(huán)，還可以從切口處擠入消炎軟膏，患者在上環(huán)期間，包皮環(huán)切處，陰莖無干燥和牽拉感覺，讓患者始終保持輕松自由活動，有利于包皮的早期愈合。
[0005]2、所述內(nèi)環(huán)是一個圓環(huán)狀，圓環(huán)壁任一段均設(shè)有向圓環(huán)外凸出，成V字形狀結(jié)構(gòu)形成內(nèi)環(huán)系帶保護裝置，內(nèi)環(huán)向外凸出的系帶保護裝置長度h是根椐男性生殖器官大小設(shè)計在2.0mm-l0.0mm,兩側(cè)呈等邊V字形；所述內(nèi)環(huán)的內(nèi)徑即直徑f根椐男性生殖器官大小，設(shè)計在9.0mm一45.0mm之間；內(nèi)環(huán)的環(huán)壁厚度g設(shè)計在1.0mm—3.0mm之間；內(nèi)環(huán)環(huán)側(cè)壁面高度e設(shè)計在3.0mm-10.0mm之間，內(nèi)環(huán)環(huán)側(cè)壁面高度e彡外環(huán)環(huán)壁高度b或設(shè)計e < b。
[0006]3、所述調(diào)節(jié)裝置設(shè)在外環(huán)背側(cè)開口端，左右各一，銷釘通過調(diào)節(jié)裝置連接左右外環(huán)，左開口端與右開口端之間設(shè)有一間隙，該間隙設(shè)計寬度q為2.0mm-6.0mm,調(diào)節(jié)裝置高度s設(shè)計為5.0mm一10.0mm,調(diào)節(jié)裝置單邊長度r設(shè)計為5.0mm一10.0mm,銷釘與調(diào)節(jié)裝置左開口端和右開口端相匹配。
[0007]4、所述連接裝置設(shè)在外環(huán)另一側(cè)開口端，左右各一，連接裝置左開口端在外環(huán)壁兩側(cè)設(shè)有上連接孔和下連接孔，右開口端設(shè)中連接孔，所述連接孔的直徑t為2.0mm-5.0mm0上連接孔中連接孔和下連接孔由相匹陪的連接柱連接，連接柱的直徑與連接孔直徑相匹配，連接柱長度等于或略小于外環(huán)環(huán)壁高度。
[0008]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明有如下特點和進步:一次性包皮套扎器的特點是:根椐男性生殖器官的持點，在系帶處設(shè)與系帶相匹配的V形結(jié)構(gòu)；
其進步表現(xiàn)在:手術(shù)能達到包皮環(huán)切與包皮美容整形手術(shù)于一體，從使用操作難度、手術(shù)后患者的自我感覺、愈合時間、術(shù)后環(huán)切口愈合后美觀程度等，都具有相當(dāng)大的提高，達到了手術(shù)定位準(zhǔn)確、術(shù)后愈合時間短、能預(yù)防水腫、防止感染和減輕患者痛苦的目的。通過我們臨床使用觀察，效果良好，符合手術(shù)目的，可應(yīng)用于作包皮環(huán)切，包皮美容整形手術(shù)的各級醫(yī)療單位。本發(fā)明的特點是:一次性包皮套扎器開口端設(shè)計簡單，操作方便，外環(huán)閉合時輕松自然，由于刃口處為斜面左右對接，明顯優(yōu)于截面對接時刃口存在逢隙不足，不能完全阻斷血液循環(huán)的缺陷；
本發(fā)明的進步表現(xiàn)在:從使用操作難度、手術(shù)后患者的自我感覺、愈合時間、術(shù)后環(huán)切口愈合后美觀程度等，都具有相當(dāng)大的提高，達到并保持對接處過渡時的完整性、又能保證A、B兩端對接處起到相互支托作用，還具有效阻斷兩端血液供應(yīng)等功能。目前，國內(nèi)外所有的包皮切割器具，都只能圍繞陰莖園柱體，在陰莖上作包皮環(huán)形直線切割，系帶處保留只能選擇少切或多切。當(dāng)系帶較短時只能選擇多切，術(shù)后會出現(xiàn)龜頭下屈，排尿分散，陰莖勃起痛疼，早泄，由于小孩的皮膚幼嫩，導(dǎo)致包皮系帶處撕裂。成年患者下環(huán)后也會出包皮系帶環(huán)切處拉裂，來補償系帶過短，出現(xiàn)愈合困難，患者病苦不甚；當(dāng)系帶較長時只能選擇少切，術(shù)后系帶兩側(cè)多余包皮和內(nèi)板可以表現(xiàn)為水腫，救生圈樣水腫，下唇樣增生，贅肉等觀象，性生活不爽。兒童隨著年齡的成長，生殖器與系帶處贅肉同時增大，性生活時會被堵在門外，需要二次作整形術(shù)。本發(fā)明所述包皮套扎器能避免上述缺陷，達到了包皮環(huán)切、整形和美容三位一體的效果。
[0009]說明書附圖
圖1是本發(fā)明的側(cè)向型結(jié)構(gòu)示意主視圖，
圖2是本發(fā)明的側(cè)向型結(jié)構(gòu)示意后視圖，
圖3是本發(fā)明的軸向型結(jié)構(gòu)示意主視圖，
圖4是本發(fā)明的C型結(jié)構(gòu)示意主視圖，
圖5是本發(fā)明的側(cè)向型外環(huán)系帶處結(jié)構(gòu)解剖立體圖，
圖6是本發(fā)明的內(nèi)環(huán)結(jié)構(gòu)示意主視圖，
圖7是本發(fā)明的外環(huán)、刃與內(nèi)環(huán)局部結(jié)構(gòu)截面示意圖，
圖8是本發(fā)明的外環(huán)結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)裝置示意，
圖9是本發(fā)明C型、側(cè)向型的單刃結(jié)構(gòu)，系帶處外凸、側(cè)凸結(jié)構(gòu)示意圖，
圖10是本發(fā)明C型、側(cè)向型的雙刃結(jié)構(gòu)，系帶處外凸、側(cè)凸結(jié)構(gòu)示意圖，
圖11是本發(fā)明的內(nèi)環(huán)系帶處外凸結(jié)構(gòu)示意圖，
圖12是本發(fā)明的內(nèi)環(huán)系帶處外凸、側(cè)凸結(jié)構(gòu)示意圖，
圖13是本發(fā)明的連接裝置結(jié)構(gòu)局部示意圖，
圖14是本發(fā)明的連接裝置組合示意圖。
[0010]圖中:11、外環(huán)，12、內(nèi)環(huán)，13、連接裝置，14、調(diào)節(jié)裝置，15、內(nèi)環(huán)系帶保護裝置，16、外環(huán)系帶保護裝置(側(cè)向型)，17、刃，20、銷釘，21、彈性體，22、內(nèi)刃，23、包皮切割孔，24、系帶定位裝置，36、外環(huán)系帶保護裝置(軸向型)，45、外環(huán)系帶保護裝置(C型)；
名詞解釋:軸向型是指系帶保護裝置、連接裝置和調(diào)節(jié)裝置在一條直線上；側(cè)向型是指系帶保護裝置、連接裝置和調(diào)節(jié)裝置不在一條直線上；C型是無連接裝置，呈C型結(jié)構(gòu)外環(huán)，由調(diào)節(jié)裝置連接并調(diào)整，系帶保護裝置設(shè)在C型環(huán)的任意一處。
【具體實施方式】
[0011]下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明:
實施例1:設(shè)計出的一次性使用包皮套扎器，參見圖1和附圖2 (側(cè)向型)，由外環(huán)11、內(nèi)環(huán)12、連接裝置13、調(diào)節(jié)裝置14、內(nèi)環(huán)系帶保護裝置15、外環(huán)系帶保護裝置16、刃17、銷釘20、彈性體21、內(nèi)刃22、包皮切割孔23、系帶定位裝置24組成。其中:外環(huán)11為圓環(huán)形(見圖1圖2)，外環(huán)內(nèi)側(cè)設(shè)刃17 (包括單刃、雙刃)，在外環(huán)的任意一段設(shè)整體結(jié)構(gòu)向圓環(huán)外凸出，成V形狀，即系帶保護裝置16 ;且外環(huán)系帶保護裝置16與內(nèi)環(huán)系帶保護裝置15相匹配。
實施例2:在實施例1的基礎(chǔ)上，設(shè)計另一種外環(huán)(見圖5、9、10)，外環(huán)內(nèi)側(cè)設(shè)刃511，該外環(huán)的任意一段設(shè)向圓環(huán)外、同時又向刃面方向凸出，成V、V形狀，即系帶保護裝置512 ;或設(shè)外環(huán)(見圖10)，外刃521、內(nèi)刃522，刃與圓環(huán)整體結(jié)構(gòu)向環(huán)外、