用于醫(yī)療應(yīng)用的粘合劑制品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開設(shè)及可用于醫(yī)療應(yīng)用中的粘合劑制品，例如條帶。
【背景技術(shù)】
[0002] 多種多樣的粘合劑制品被用于醫(yī)療應(yīng)用中。該些粘合劑制品包括用于將電極和其 他傳感裝置附接到病人皮膚的凝膠，用于將醫(yī)療裝置附接到病人的多種多樣的條帶，W及 用于覆蓋和保護(hù)傷口的粘合劑敷料。
[0003] 許多粘合劑制品使用壓敏粘合劑。壓敏粘合劑是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員熟知的，其 在室溫下具有包括W下的某些性質(zhì)；（1)強(qiáng)力并持久的粘著力；（2)用不超過指的壓力即可 吸附；(3)具有足夠固定在粘附體上的能力；W及（4)足夠的內(nèi)聚強(qiáng)度，W便使其從粘附體 干凈地移除。已發(fā)現(xiàn)，聚合物作為壓敏粘合劑材料，性能優(yōu)良，可經(jīng)設(shè)計(jì)和配制而具有所需 粘彈性，從而使得粘著力、剝離粘合力和剪切強(qiáng)度達(dá)到所需平衡。制備壓敏粘合劑最常用的 聚合物為天然橡膠、合成橡膠（例如，苯己締/ 了二締共聚物（SBR)和苯己締/異戊二締/ 苯己締（SIS)嵌段共聚物）、各種（甲基）丙締酸醋（例如，丙締酸醋和甲基丙締酸醋）共 聚物和有機(jī)娃。
[0004] 粘合劑制品用于醫(yī)療應(yīng)用的一個(gè)問題在于粘合劑制品的移除可能引起皮膚的創(chuàng) 傷。在具有敏感皮膚的病人如嬰幼兒和老人中，該特別成問題，并且對(duì)于粘合劑制品在長時(shí) 間內(nèi)被反復(fù)地附接和移除的慢性病人來說，問題可能更嚴(yán)重。
[0005] 人們已作了各種嘗試來減輕粘合劑制品的此問題。特別地，醫(yī)療保健專業(yè)人員采 用移除技術(shù)來減輕皮膚創(chuàng)傷。減輕皮膚創(chuàng)傷的一種途徑是使用緩慢剝離在高角度下移除粘 合劑制品W避免拉伸皮膚。當(dāng)粘合劑制品可拉伸時(shí)，減輕創(chuàng)傷的另一途徑是直拉（盡可能 接近0°角度）W促使粘合劑層從皮膚拉伸剝離。另外，粘合劑制品的制造已開發(fā)出減輕皮 膚創(chuàng)傷的制品。已開發(fā)出所謂的"對(duì)皮膚溫和的粘合劑"，其提供足夠的皮膚粘合力W將粘 合劑制品粘附到皮膚，但在移除時(shí)不會(huì)顯著地剝?nèi)テつw細(xì)胞。
[0006] 多種使用對(duì)皮膚溫和的粘合劑的對(duì)皮膚溫和的制品和敷料已見描述。一種對(duì)皮膚 溫和的粘合劑見述于美國專利公布No. 2011/0212325值eterman等人）中，其描述了一種可 使用非官能化或官能化的聚二有機(jī)硅氧烷的電子束和丫福射交聯(lián)的有機(jī)娃凝膠粘合劑。 在歐洲專利No.EP2,001，424(Cotton)中，描述了粘合劑層合敷料，其包含可用作皮膚接 觸層的親水性凝膠粘合劑，并且還含有在一側(cè)上具有所述凝膠粘合劑而在另一側(cè)上具有壓 敏粘合劑的結(jié)構(gòu)層。另外，美國專利No. 5, 891，076 (F油0)描述了一種肥厚癒痕敷料，其在 貼靠使用者皮膚的敷料側(cè)上包含有機(jī)娃凝膠并在有機(jī)娃凝膠內(nèi)包含了柔性載體片，使得凝 膠在載體的兩側(cè)上均形成連續(xù)的層，并且美國專利公布No. 2010/0331785 (Fak)等人）描述 了一種敷料，其包括液體不可滲透的膜層，在所述膜層旨在粘附到皮膚的一側(cè)上涂布了皮 膚友好的粘合劑。
[0007] 用于另外固定醫(yī)療制品的裝置已見描述。在美國專利公布 No. 2010/0307513(Svensby等人）中，描述了一種用于將醫(yī)療技術(shù)性質(zhì)的制品固定至皮膚 的部件，其包括在一側(cè)（待粘附到皮膚的一側(cè)）上涂布了皮膚友好、柔軟的壓敏粘合劑的支 承材料的層，W及在所述支承材料層的頂面上的緊固區(qū)域。PCT公開W0 2012/033456描述 了一種用于將皮膚穿透醫(yī)療裝置保持于病人皮膚上的固定裝置。所述固定裝置包括保持部 件，所述保持部件包括支承層，所述支承層具有粘合劑涂層和能夠粘附于穿透點(diǎn)周圍的皮 膚的著陸區(qū)部件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[000引本文公開了粘合劑制品、粘合劑構(gòu)造和制備粘合劑構(gòu)造的方法。在一些實(shí)施例中， 粘合劑制品包括基于硅氧烷的壓敏粘合劑層W及具有第一表面和第二表面的可透氣適形 背襯?；诠柩跬榈膲好粽澈蟿油坎荚诳赏笟膺m形背襯的第一表面上，并且可透氣適形 背襯的第二表面包括經(jīng)處理的表面。所述經(jīng)處理的表面不是壓敏粘合劑，但當(dāng)與無經(jīng)處理 的表面的相同背襯的粘合力相比時(shí)，所述經(jīng)處理的表面向非基于硅氧烷的壓敏粘合劑提供 增強(qiáng)的粘合力。
[0009] 本發(fā)明還公開了粘合劑構(gòu)造。在一些實(shí)施例中，粘合劑構(gòu)造包括第一粘合劑制品 和第二粘合劑制品。第一粘合劑制品包括上述粘合劑制品。第二粘合劑制品粘附到第一粘 合劑制品的經(jīng)處理的表面。在一些實(shí)施例中，第二粘合劑制品包括背襯層和非基于硅氧烷 的壓敏粘合劑層。粘合劑構(gòu)造可還包括位于第一粘合劑制品和第二粘合劑制品之間的醫(yī)療 制品。醫(yī)療制品的例子包括插管、管子、導(dǎo)管、敷料、消毒蓋布或用于固定醫(yī)療裝置的裝置。
[0010] 在包括第一粘合劑制品和第二粘合劑制品的粘合劑構(gòu)造的其他實(shí)施例中，第一粘 合劑制品包括粘合劑層，在所述粘合劑層的第一表面上涂布了可透氣適形背襯，并且所述 可透氣適形背襯的第二表面包括經(jīng)處理的表面。所述經(jīng)處理的表面不是壓敏粘合劑，但當(dāng) 與無經(jīng)處理的表面的相同背襯的粘合力相比時(shí)，所述經(jīng)處理的表面向非基于硅氧烷的壓敏 粘合劑提供增強(qiáng)的粘合力。第二粘合劑制品粘附到第一粘合劑制品的經(jīng)處理的表面。第一 粘合劑制品與皮膚的粘合力小于第二粘合劑制品與皮膚的粘合力。
[0011] 所述粘合劑構(gòu)造可通過W下方法制備；提供第一粘合劑制品，其中所述第一粘合 劑制品包括上述粘合劑制品，向皮膚表面施用所述第一粘合劑制品，提供第二粘合劑制品， 并且向所述第一粘合劑制品的經(jīng)處理的表面施用所述第二粘合劑制品。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 粘合劑尤其是壓敏粘合劑在醫(yī)療應(yīng)用中的廣泛使用已帶來對(duì)皮膚溫和的壓敏粘 合劑的發(fā)展。對(duì)皮膚溫和的壓敏粘合劑可減輕伴隨移除的創(chuàng)傷，但仍然可能因粘合劑制品 的反復(fù)附接和移除而發(fā)生組織損傷。因此期望擁有粘合劑制品如"平臺(tái)條帶"。平臺(tái)條帶為 該樣的粘合劑制品，其可附接到皮膚，并提供其他粘合劑制品可附接及移除而無需其他粘 合劑制品接觸皮膚的工作表面?？筛浇拥狡脚_(tái)條帶的其他粘合劑制品包括多種多樣的醫(yī)療 條帶和其他醫(yī)療裝置。
[0013] 粘合劑條帶通常具有條帶背襯，在所述背襯的至少一個(gè)主表面的至少一部分上涂 布了壓敏粘合劑層。許多條帶W卷的形式供給，其中在被卷起時(shí)粘合劑層接觸背襯的非粘 性"背"側(cè)。通常，背襯的此非粘性表面在其上有著低粘合力涂層或剝離型涂層W允許卷的 退繞。該些低粘合力涂層常常被稱為"低粘合力背膠"或LAB。許多因素控制著LAB涂層是 否是必要的或期望的，包括粘合劑的性質(zhì)、背襯的組成和形貌特征w及條帶制品的所需用 途。例如，一些聚締姪背襯具有足夠低的表面能，當(dāng)與一些類別的壓敏粘合劑一起使用時(shí)將 不需要LAB涂層。
[0014] 對(duì)于一些條帶用途，LAB的存在可能是有害的。例如，掩模條帶常被用來掩蓋待印 刷區(qū)域。在印刷完成后，掩模條帶被移除。在一些情況下，當(dāng)在掩模條帶上使用LAB涂層時(shí)， 油漆將不會(huì)很好地粘附到LAB涂布表面并可能流動(dòng)或剝落而污染印刷表面。
[0015] 類似地，設(shè)計(jì)了多種在使用中纏繞到自身上的條帶。該些類型的條帶的例子有運(yùn) 動(dòng)條帶、導(dǎo)管條帶、電用條帶W及多種醫(yī)療條帶。使用該些條帶，LAB涂層必須提供充分的易 剝離性W允許條帶容易退繞，并仍必須足夠強(qiáng)地粘附到粘合劑W允許條帶纏繞到自身上， 并在條帶的整個(gè)使用期間保持粘合力。
[0016] 對(duì)于平臺(tái)條帶，可能期望的是條帶的背側(cè)（即，其上未涂布粘合劑的一側(cè)）提