一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及的是主要用于藥物制劑中的硬脂酸鎂及制備方法，屬于藥物制劑中的潤滑、防流及抗粘劑輔料技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]常用的硬脂酸鎂為一種工業(yè)用品，它呈白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感；在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性；在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。因此，很少將上述硬脂酸鎂用于藥物制劑中，其原因在于選料不同。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，而提供一種原料來源廣，制備工藝簡單，專門用于藥物制劑中使用的硬脂酸鎂及制備方法。
[0004]本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案來完成的，一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂由如下組份和重量份配比組成:8—10重量份的硬脂酸、1.2一1.8重量份的氫氧化鎂、0.1-0.5重量份的催化劑；經(jīng)過一步制法在捏合機(jī)中制成。
[0005]本發(fā)明優(yōu)選的是:它由如下組份和重量份配比組成:9重量份的硬脂酸、1.5重量份的氫氧化鎂、0.3重量份的催化劑；且其中所述硬脂酸中的十八碳含量在43%以上，所述氫氧化鎂中的鎂含量、即鎂的純度達(dá)98%以上；所述的催化劑選用雙氧水或氨水。
[0006]一種如上所述用于藥物制劑中的硬脂酸鎂的制備方法，所述的制備方法包括: 選用可外購的捏合機(jī)，將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度
100—120°C，捏合時(shí)間在1.6—2.4小時(shí)即可。
[0007]本發(fā)明優(yōu)選的是:將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度110°c，捏合時(shí)間2小時(shí)即可。
[0008]本發(fā)明所述的硬脂酸鎂具有潤滑、抗粘合助流等著作用，在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑；它具有原料來源廣，制備工藝簡單，專門可用于藥物制劑中使用等特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0009]下面將結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作詳細(xì)的介紹:本發(fā)明所述的一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂由如下組份和重量份配比組成:8 — 10重量份的硬脂酸、1.2-1.8重量份的氫氧化鎂、0.1-0.5重量份的催化劑；經(jīng)過一步制法在捏合機(jī)中制成。
[0010]本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施例是:它由如下組份和重量份配比組成:9重量份的硬脂酸、
1.5重量份的氫氧化鎂、0.3重量份的催化劑；且其中所述硬脂酸中的十八碳含量在43%以上，所述氫氧化鎂中的鎂含量、即鎂的純度達(dá)98%以上；所述的催化劑選用雙氧水或氨水。
[0011]一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂的制備方法，所述的制備方法包括:
選用可外購的捏合機(jī)，將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度100—120°C，捏合時(shí)間在1.6—2.4小時(shí)即可。
[0012]本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施例是:所述的制備方法包括:將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度110°c，捏合時(shí)間2小時(shí)即可。
[0013]實(shí)施例1:
一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂由如下組份和重量份配比組成:9重量份的硬脂酸、1.5重量份的氫氧化鎂、0.3重量份的催化劑；且其中所述硬脂酸中的十八碳含量在43%以上，所述氫氧化鎂中的鎂含量達(dá)98%以上；所述的催化劑選用雙氧水或氨水；
一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂的制備方法，所述的制備方法包括:
選用可外購的捏合機(jī)，將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度110°C，捏合時(shí)間在2小時(shí)即可。
[0014]實(shí)施例2:—種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂，其特征在于所述硬脂酸鎂由如下組份和重量份配比組成:8重量份的硬脂酸、1.2重量份的氫氧化鎂、0.1重量份的催化劑；經(jīng)過一步制法在捏合機(jī)中制成；且其中所述硬脂酸中的十八碳含量在43%以上，所述氫氧化鎂中的鎂含量達(dá)98%以上；所述的催化劑選用雙氧水或氨水；
一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂的制備方法，所述的制備方法包括:
選用可外購的捏合機(jī)，將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度120°C，捏合時(shí)間在2.4小時(shí)即可。
[0015]實(shí)施例3:—種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂，其特征在于所述硬脂酸鎂由如下組份和重量份配比組成:10重量份的硬脂酸、1.8重量份的氫氧化鎂、0.5重量份的催化劑；經(jīng)過一步制法在捏合機(jī)中制成；且其中所述硬脂酸中的十八碳含量在43%以上，所述氫氧化鎂中的鎂含量達(dá)98%以上；所述的催化劑選用雙氧水或氨水。
[0016]一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂的制備方法，所述的制備方法包括:
選用可外購的捏合機(jī)，將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度100°c，捏合時(shí)間在1.6小時(shí)即可。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂，其特征在于所述硬脂酸鎂由如下組份和重量份配比組成:8 —10重量份的硬脂酸、1.2-1.8重量份的氫氧化鎂、0.1-0.5重量份的催化劑；經(jīng)過一步制法在捏合機(jī)中制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于藥物制劑中的硬脂酸鎂，其特征在于它由如下組份和重量份配比組成:9重量份的硬脂酸、1.5重量份的氫氧化鎂、0.3重量份的催化劑；且其中所述硬脂酸中的十八碳含量在43%以上，所述氫氧化鎂中的鎂含量、即鎂的純度達(dá)98%以上；所述的催化劑選用雙氧水或氨水。3.一種如權(quán)利要求1或2所述用于藥物制劑中的硬脂酸鎂的制備方法，其特征在于所述的制備方法包括: 選用可外購的捏合機(jī)，將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度100—120°C，捏合時(shí)間在1.6—2.4小時(shí)即可。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于藥物制劑中的硬脂酸鎂的制備方法，其特征在于所述的制備方法包括:將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度110°C，捏合時(shí)間2小時(shí)即可。
【專利摘要】一種用于藥物制劑中的硬脂酸鎂及制備方法，所述硬脂酸鎂由如下組份和重量份配比組成：8—10重量份的硬脂酸、1.2—1.8重量份的氫氧化鎂、0.1—0.5重量份的催化劑；經(jīng)過一步制法在捏合機(jī)中制成；且其中所述硬脂酸中的十八碳含量在43%以上，所述氫氧化鎂中的鎂含量達(dá)98%以上；所述的催化劑選用雙氧水或氨水；所述的制備方法包括：選用可外購的捏合機(jī)，將所述的組份按照配比全部一次性加入捏合機(jī)中，控制溫度100—120℃，捏合時(shí)間在1.6—2.4小時(shí)即可；它具有原料來源廣，制備工藝簡單，專門可用于藥物制劑中使用等特點(diǎn)。
【IPC分類】A61K47/12, C07C53/126, C07C51/41
【公開號(hào)】CN104910005
【申請?zhí)枴緾N201510334469
【發(fā)明人】沈玉田
【申請人】德清縣維康生物科技有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年6月17日