血沉棕黃層提取試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種血沉棕黃層提取試劑盒，更詳細而言，涉及為了進行PRP皮膚再生術(shù)及細胞再生術(shù)，通過采血來提取血沉棕黃層時使用的血沉棕黃層提取試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]生物化學物質(zhì)的分離是在所有生物遺傳學、醫(yī)學不但分析細胞物質(zhì)，對培養(yǎng)細胞，確認及增幅DNA的最基本的作業(yè)。目前，在醫(yī)學界全世界都在研宄利用干細胞的再生醫(yī)學。為了獲取干細胞有從發(fā)生初期的囊胚(Blstocyst)獲取的胚胎干細胞(embryonic stemcell)與從結(jié)束發(fā)生過程的成人或胎盤上獲取的成體干細胞(adult stem cell) ο
[0003]其中，獲取成體干細胞(adult stem cell)的方法有3種，第一從骨髓(bonemarrow)獲取，第二從臍帶血(umbilical cord blood)獲取，第三從末梢血(mesenchymalblood)獲取。這些方法首先分離經(jīng)過離心分離過程而大致分為血液中的紅細胞、白細胞、血小板血漿的成分后，進行分離作為單核細胞的干細胞的工作。
[0004]在此過程觀察現(xiàn)有的離心分離過程為如下。若在混合有多種物質(zhì)的溶液上采取人或動物的血液后進行離心分離，則包含在血液中的紅細胞、白細胞、血小板等其他血漿成分由于各自的固有比重差從離心分離器的容器的下側(cè)到上側(cè)由重到輕的順序疊層。
[0005]首先，在將利用注射針采取的末梢血搬到離心分離器容器的過程中，打開離心分離器容器的蓋將注射器的針位于離心分離器容器的內(nèi)側(cè)后，將末梢血移動至離心分離器容器，然后，從離心分離器容器取出針后蓋好蓋，在離心分離器的料斗上插入離心分離容器，設(shè)定驅(qū)動所需的時間與旋轉(zhuǎn)速度(rpm)或重力加速度(g)。
[0006]通常，紅細胞在血液中的比重最重，因此，形成于下方，男性的全體血液中占47%，女性占42%。其上方位有白細胞與血小板，占全體血液中的1%左右，其中含有作為末梢血干細胞的單核細胞(monocyte)。
[0007]剩余的血楽(serum)與纖維蛋白原(fibrinogen)位于其上層。拿出結(jié)束離心分離的容器打開蓋后，通過吸管或毛細管或針從根據(jù)各構(gòu)成物質(zhì)的比重而分離的物質(zhì)中提取所需的物質(zhì)后，保存或廢棄或再回收剩余的成分。
[0008]并且，最近富血小板血漿術(shù)(〃PRP( (Platelet Rich Plasma，富血小板血漿，以下稱為PRP)受矚目，從自己的血液中按所述分離方法提取PRP后注射到損傷細胞組織的部位，從而再生細胞組織來治愈傷口。PRP術(shù)應(yīng)用于再生損傷的軟骨的治療與再生如青春痘等疤痕的損傷的皮膚組織，從而，改善皮膚狀態(tài)。
[0009]血液的血小板上含有豐富的成長因子，該血小板在人體內(nèi)增殖細胞及生成膠原蛋白，從而，再生新生血管，治療傷口。
[0010]在人體的血液中I微升含有10萬至20萬的血小板，若要有效地進行PRP術(shù)，則將血小板濃縮成在I微升含有100萬以上的血小板。濃縮血小板的方法采用利用離心分離器按層狀分離采取的血液的方法，若利用離心分離器按層狀分離通常的血液，則最下層形成紅色的紅細胞層，在紅細胞上形成由白細胞與血小板形成的深黃色的血沉棕黃層(buffycoat)，位于血沉棕黃層的上部的最上層分為由血漿形成的淺黃色的血漿層。
[0011]按所述方法分離的血液的各層體積比率為平均紅細胞層約占45%，血沉棕黃層占1%，血漿層占54%。PRP術(shù)用于在按所述方法分離的血液中提取血小板豐富的血沉棕黃層，其比率僅占I %，因此，用通常的血液提取試劑盒是很難準確地只提取血沉棕黃層。
[0012]韓國公開專利第10—2010—0116106號的血小板濃縮血漿組合體、試劑盒以及其方法公開了離心分離試驗管，從患者身上提取全血濃縮血小板來分離，該離心分離試驗管為內(nèi)部直徑均勻的圓筒形，但也很難準確地僅提取血沉棕黃層。
[0013]韓國公開專利第10—2011—0045980號公開了離心分離試劑盒及利用該離心分離試劑盒的離心分離方法(申請人:Glotech.C0.LTD)，采取全血或體液后，在離心分離管上設(shè)置注射器后將通過離心分離分離的對象物質(zhì)(血小板濃縮血漿或干細胞)直接采集到注射器內(nèi)，從而，容易地提取對象物質(zhì)的離心分離試劑盒，該離心分離試劑盒也是離心分離管的內(nèi)部直徑均衡的圓筒形狀，因此，存在在采取血沉棕黃層時除了血沉棕黃層外還會采取到分離凝膠或紅細胞的問題。
[0014]由本申請人申請并公開的韓國公開專利第10—2012—0089723號公開了在離心分離容器上形成直徑窄的腔室，在此處形成血沉棕黃層進行分離的裝置，并且，在上部腔室及中間腔室的側(cè)面形成一個以上的肋，從而防止從內(nèi)凹角形狀的離心分離中進行離心分離時左右游動的現(xiàn)象，能準確分離裝入在離心分離器容器內(nèi)的物質(zhì)的血沉棕黃層提取試劑盒，但，若血沉棕黃層被收容到下部腔室時缺乏調(diào)整血沉棕黃層的單元。
[0015]并且，現(xiàn)有的試劑盒具有如下問題，即由于形成蓋要直接用手打開蓋后，用注射器注入血液，然后重新用手蓋好蓋，此過程中，血液接觸到外部的空氣后被感染等導(dǎo)致衛(wèi)生上的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明為了解決所述問題而提出的，其目的在于，提供一種血沉棕黃層提取試劑盒，為了分離生物細胞物質(zhì)及進行PRP術(shù)，用離心分離器分離的血液中能容易提取濃縮血小板的血沉棕黃層(buffy coat)。
[0017]并且，本發(fā)明的目的在于，提供一種血沉棕黃層提取試劑盒，血沉棕黃層提取試劑盒在離心分離的血液中能容易地識別血沉棕黃層，并用注射器能準確地提取。
[0018]并且，本發(fā)明的目的在于，提供一種血沉棕黃層提取試劑盒，血液是根據(jù)人，即便是同樣的人也根據(jù)采血當時的健康狀態(tài)紅細胞與血沉棕黃層及血漿的組成比不同，通過本發(fā)明即便血液中的組成比不同，也能調(diào)整血沉棕黃層的位置，能準確地提取。
[0019]并且，本發(fā)明的目的在于，提供一種血沉棕黃層提取試劑盒，防止在提取過程中由于手直接開閉蓋而接觸到空氣或接觸到手的血液被感染等衛(wèi)生上的問題。
[0020]并且，本發(fā)明的目的在于，提供一種血沉棕黃層提取試劑盒，最大限度地抑制離心旋轉(zhuǎn)時的試劑盒的左右游動，防止因左右游動而發(fā)生的血沉棕黃層被散亂，從而，進行準確的離心分離。
[0021]為了實現(xiàn)所述目的，本發(fā)明提供一種血沉棕黃層提取試劑盒，其中，包括:試劑盒，具備:血漿部，形成為圓筒形，具有形成血漿層的內(nèi)部體積；血沉棕黃層部，形成為圓筒形，直徑小于所述血漿部的直徑，與所述血漿部的下部連通，并朝長度方向延長，具備形成血沉棕黃層的內(nèi)部體積；紅細胞部，形成為圓筒形，直徑大于所述血沉棕黃層部的直徑，與所述血沉棕黃層的下部連通，并朝長度方向延長，具備形成紅細胞層的內(nèi)部體積，所述血漿部的自由端部及所述紅細胞部的自由端部分別開口 ；下部密封墊，與所述紅細胞部保持氣密，并可移動地被收容；推料，用于移動所述下部密封墊。
[0022]進一步包括上部密封墊與上部蓋，上部密封墊設(shè)置于所述血漿部，用于密封所述血漿部的開口 ；以及上部蓋，結(jié)合于所述血漿部的開口。
[0023]進一步包括下部蓋，在下部蓋形成有供所述推料出入的出入孔，并結(jié)合于所述紅細胞部的開口防止所述下部密封墊從所述紅細胞部脫離。
[0024]所述下部密封墊與所述推料相螺絲結(jié)合或插入結(jié)合。
[0025]所述下部密封墊，包括:連接器，與所述推料可拆裝地結(jié)合；以及封口構(gòu)件，與所述連接器相結(jié)合，并緊貼于所述紅細胞部的內(nèi)周面，氣密地保持所述紅細胞。
[0026]所述連接器進一步包括安裝槽，所述安裝槽在所述連接器的外周面沿著圓周方向凹陷形成，用于安裝所述封口構(gòu)件。
[0027]在所述血漿部與血沉棕黃層中的一個形成有支撐肋，所述支撐肋，從所述試劑盒主體的外周面朝所述試劑盒主體的長度方向或?qū)υ噭┖兄黧w的長度方向的橫方向突出形成。
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