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體外血液治療機(jī)的制作方法_4

文檔序號:10447769閱讀:來源:國知局
步驟30中以及在步驟22和23中計算 新的血流量值Q_b,并且基于這個值計算最佳血流量,即最佳血流量值Qb_optimum。
[0125] 如果在步驟20中的結(jié)果是已達(dá)到血流量的血流量目標(biāo)值Qb_target (暫時達(dá)到,尚 未探知到極值),那么在步驟27中使血流量(臨時地)保持恒定持續(xù)等待時間tx。然而繼續(xù)通 過控制裝置15進(jìn)行的對光學(xué)傳感器8的信號的評估。
[0126] 然而如果隨后,即在臨時調(diào)整血流量至血流量目標(biāo)值Qb_target之后,將在優(yōu)選地 等待時間tx內(nèi)探知到(具有某一延遲)參數(shù)極值,那么在這種情況下,將在步驟29中計算新 的血流量值Q_b(大致對應(yīng)于在實際上出現(xiàn)極值時占優(yōu)勢的血流量),并且取決于這個新的 血流量值0_13,繼而將在步驟22中確定最佳血流量值Qb_opt imum,并且機(jī)器將在步驟23中利 用這個值來暫時操作,以便方法在這里結(jié)束。如果控制裝置15不能夠優(yōu)選地在等待時間tx 內(nèi)或在等待時間tx內(nèi)并超過所述等待時間而發(fā)現(xiàn)/探知到呈強(qiáng)度最小值和/或吸收度最大 值形式的極值,那么返回到步驟18將在步驟28中發(fā)生,并且將更進(jìn)一步增加血流量,直到在 步驟19中達(dá)到靜脈閾值PV或動脈閾值PA,或在步驟21中達(dá)到透析液閾值l_min和/或A_max。 或者,也可請求負(fù)責(zé)的醫(yī)師或參與的操作者來指定新的血流量目標(biāo)值Qb_target。
[0127] 對壓力值PV、PA的監(jiān)測在這里用于防止所述壓力值超過或下降低于容許的下動脈 壓和上靜脈壓,即所述監(jiān)測用于患者的安全性。兩個壓力值都受針、穿刺情形和患者的血管 狀態(tài)的相互作用的影響。對壓力值的監(jiān)測借助于控制裝置15來執(zhí)行。
[0128] 透析液側(cè)上的光學(xué)傳感器8測量消耗的透析液的強(qiáng)度和吸收度,這取決于溶解在 消耗的透析液中的沖出尿毒癥毒素。控制裝置15搜索傳感器信號的極值點,所述極值點將 僅響應(yīng)于并發(fā)情況而出現(xiàn),所述并發(fā)情況例如局部再循環(huán),如分流再循環(huán)。
[0129] 壓力傳感器5、6以及光學(xué)傳感器8的信號是通過控制裝置15觸發(fā)的動作的基礎(chǔ)。所 有傳感器數(shù)據(jù)可借助于控制裝置15來處理,例如通過低通濾波器平滑化或濾波。圖4尤其針 對查詢20"是否達(dá)到Qb_target?"和查詢19"是否達(dá)到PV或PA?"示出:相對于最佳血流量的 結(jié)論無法直接在之后得出。這種情況的原因如下:
[0130] 用于斷定查詢20 "是否達(dá)到Qb_target?"和查詢19"是否達(dá)到PV或PA?"的值是可 立即獲得的。然而,這并不同等地適用于光學(xué)傳感器8的數(shù)據(jù)。
[0131] 壓力變化和在光學(xué)傳感器8處的反應(yīng)的時間序列將在以下參考圖5A和5B來解釋。 圖5A示意地指示將在以下解釋過程的方向。患者處于系統(tǒng)的入口處。所述患者通過血液側(cè) 管道系統(tǒng)被連接至透析器4。透析器4繼而通過另一透析側(cè)管道系統(tǒng)被連接至光學(xué)傳感器8, 所述光學(xué)傳感器監(jiān)測退出側(cè)的消耗的透析液的預(yù)先確定的參數(shù)(吸收度、吸收等等)。如果 患者處發(fā)生變化,例如局部再循環(huán),如使有效清除率減小的分流再循環(huán),那么這種變化必須 首先在通向光學(xué)傳感器的路徑上自身的感覺到。這意味著:通過動脈管區(qū)段、透析器和通過 透析液側(cè)管路的運(yùn)送必須在通向系統(tǒng)的入口處(通向患者的出入口)的這種變化的效應(yīng)可 通過光學(xué)傳感器8檢測到之前發(fā)生。這個時間上的延遲在圖5B中示出。
[0132] 在圖5B中,將信號分布相對時間來繪圖。從圖5B可見,在通向患者的出入口處的局 部再循環(huán)(如分流再循環(huán))的效應(yīng)僅可通過光學(xué)傳感器8以時間上的相當(dāng)大的延遲來測量。 這就是以下事實的原因:在查詢20"是否達(dá)到Qb_target?"或查詢19"是否達(dá)到PV或PA?"之 后并且在查詢27或28"是否達(dá)到l_min和/或A_max?"之前提供等待時間,以便避免調(diào)整不正 確的血流量。
[0133] 如可從圖5A和5B所見,這意味著:出于系統(tǒng)固有的原因,在通向患者/患者的分流 管的出入口處發(fā)生的變化無法通過光學(xué)傳感器8檢測到,直到所述變化已通過血液側(cè)上的 管道系統(tǒng)、透析器4和透析液側(cè)路徑行進(jìn)到傳感器8時才可檢測到。因此,在時刻t發(fā)生的事 件僅在具有延遲(死時間)的情況下在時刻t+At時被檢測到。
[0134] 在圖6A和圖6B中,示例性地解釋血流量確定。在圖6A和6B兩個圖中,將血流量的增 加(在圖6A和6B中的上升線)以及光學(xué)傳感器8的強(qiáng)度信號(圖6A和6B中的下降的曲線)相對 時間來繪圖。在圖6A中,血流量從時刻11向上增加。時刻t2識別為血流量增加的結(jié)束,而在 t3處,在光學(xué)傳感器8處達(dá)到強(qiáng)度變化的結(jié)束。因為光學(xué)傳感器8布置在透析液側(cè)上,所以將 始終發(fā)生時間上的延遲。系統(tǒng)中的血液側(cè)變化(所述血液側(cè)變化影響透析液中毒素的量)無 法在已發(fā)生所述血液側(cè)變化之后直接在光學(xué)傳感器8處被測量到。通過血液側(cè)管道系統(tǒng)和 透析器4等等的運(yùn)送在這里必須另外加以考慮。另外,補(bǔ)償過程發(fā)生,這取決于透析器4中的 體積(血液側(cè)、透析液側(cè))。
[0135] 在圖6B中,示出信號中的延遲時間。通過血流量的增加,這里在時刻ts誘導(dǎo)了在通 向患者的出入口處濃度的變化。濃度的這種變化的原因可例如為局部再循環(huán)/分流再循環(huán)。 這具有的效應(yīng)是:能夠到達(dá)透析液側(cè)的物質(zhì)將較少。如果在血流量的增加期間,在時刻ts發(fā) 生濃度的這種變化,那么所檢測的強(qiáng)度將首先開始降低,并且將隨后在不久之后再次增加, 盡管血流量仍然增加(在這種情形中,應(yīng)提及的是,響應(yīng)于血流量的增加,按照原理,強(qiáng)度應(yīng) 始終降低,僅后續(xù)的增加將指示再循環(huán)的誘導(dǎo))。在圖6B中,濃度的這種變化自身表明在光 學(xué)傳感器8的傳感器信號中極值點(在時刻tm)的形成。入口側(cè)上的出現(xiàn)與退出側(cè)上的效應(yīng) 的測量之間的上述延遲時間在圖6B中被指定為At(并且可能對應(yīng)于等待時間tx;理想情況 下以下適用:Atgtx)。
[0136] 這個極值點的出現(xiàn)時間tm與在入口處發(fā)生并發(fā)情況所處的時間ts有關(guān)。如果在入 口處存在變化,那么以下適用:
[0137] tm>ts
[0138] ts = tm- Δ t〇
[0139] 當(dāng)At已知時,最佳治療血流量可根據(jù)對tm的了解來探知,因為這就是血流量Qb (tm-Δ t)〇
[0140] 這個死時間Δ t取決于分別選定的血流量改變Qb(t)和Qb_target、透析液流量Qd 和所涉及的體積,例如在透析器4中所涉及的體積(Vbeff有效血液側(cè)體積、Vdeff有效性透 析液側(cè)體積)和在管道系統(tǒng)中所涉及的體積。
[0141] 因此,以下適用:
[0142] Δ t = f(Qb(t),Qd,Vbeff, Vdeff,Vtube_arterial) 〇
[0143] Qb(t)、Qd、Vbeff、Vdeff以及Vtube_arterial是已例如取自實驗室測量或數(shù)據(jù)表 的已知量。為此,透析器4和血液側(cè)管道系統(tǒng)在治療之前被識別,以便可取用相關(guān)的表。透析 器4和管道系統(tǒng)的識別是通過通信單元16、通過用戶,通過條形碼的讀入或從服務(wù)器加載數(shù) 據(jù)等等來進(jìn)行。
[0144] 如果不希望從量如、(>)(1、¥1:油6_31^61^31、\^36€;1^和¥(16€;1^來計算&1:,那么將&1:直 接存儲在表中,因為在同時識別透析器4和管道系統(tǒng)時(例如,通過用戶輸入),At和Qb_ target的依賴性是從實驗室測量已知的。Qd也必須是已知的。始終計量地檢測透析液流量 Qd。表1示出在500ml/min的透析液流量的情況下,對各種Qb_target指定Δ t的值的實例。在 這個實例中,透析器4和管道系統(tǒng)以及透析液流量Qd都已經(jīng)是已知的。因此,使用查找表,所 述查找表包括針對透析器4和管道系統(tǒng)的相應(yīng)配置以及Qd的△ t的值。
[0147] 本實用新型首次提供了一種裝置,其中基于有效清除率來自動地調(diào)整血流量,并 且所述裝置通過壓力監(jiān)測來另外保證對患者將沒有風(fēng)險。更詳細(xì)來說,這意味著:例如在血 流量的施加和調(diào)整期間,可直接地(在線地)監(jiān)測在通向患者的出入口處的情形。這同樣意 味著:有效清除率的任何血流量誘導(dǎo)的降低都可被(幾乎)瞬間地檢測到,并且血流量可因 此受調(diào)整來達(dá)到最大治療效果。換句話說,優(yōu)化療法達(dá)到最大清除率可借助于根據(jù)本實用 新型的方法來實現(xiàn)。此外,由于對補(bǔ)償過程(通過光學(xué)傳感器對透析液側(cè)進(jìn)行測量(瞬態(tài)量 測))的分析,達(dá)到最佳血流量的調(diào)節(jié)得以執(zhí)行。即使在出入口處將發(fā)生并發(fā)情況,也可保證 每一患者的最佳透析治療。通過調(diào)節(jié)/控制血流量以使得最大清洗性能得以實現(xiàn),并且通過 減小透析液流量直到已達(dá)到所需Kt/V(通過Kt/V預(yù)測指定)的所得可能性,透析液可得以節(jié) 省。這尤其適用于其中Kt/V高于所需質(zhì)量水平的情況。此外,上述過程也可在治療的過程中 在任何時間重新啟動,如果參與的人員需要這樣的話(為此,血流量的變化可受雙向影響, 即增加/降低)。通過存儲所探知的血流量并且通過趨勢評估,可監(jiān)測出分流情形。再循環(huán)將 通過對極值點的確定而被自動地檢測。測量時間可保持較短,以便測量周期將小于4分鐘。 由于已有現(xiàn)存的傳感器系統(tǒng),預(yù)期的成本可保持較低。因為在透析液側(cè)上進(jìn)行測量,所以護(hù) 理人員部分無需另外的工作來準(zhǔn)備透析并且將血液管道系統(tǒng)放置在傳感器中,并且另外 來說,護(hù)理人員的工作量因自動應(yīng)用程序而得以減少。
[0148] 在優(yōu)選實施方案(未示出)的情況下,當(dāng)裝置應(yīng)用于患者時,使用用于檢測血液的 紅色檢測器??蓪崿F(xiàn)直到通向患者的出入口的50ml/min的血液抽吸速度??勺詣拥貑踊?通過操作人員手動地啟動血流量的增加直到規(guī)定的血流量值(在圖6A和6B,是直到Qb_ target < 600ml/min)。光學(xué)傳感器監(jiān)測流出的透析液的強(qiáng)度,并且控制裝置15連續(xù)地評估 信號并且探知例如斜率。壓力傳感器監(jiān)測容許的壓力極限??刂蒲b置15評估數(shù)據(jù)并且確定 出現(xiàn)極值的時間,或所述控制裝置探知一些其他終止準(zhǔn)則(例如,達(dá)到PV或PA)的出現(xiàn)。借助 于查找表,如表1,ts的值由tm- △ t來確定。對選擇正確的查找表來說,透析器和管道系統(tǒng)的 配置以及Qd必須是已知的。
[0149] 本實用新型由用于優(yōu)選地在療法開始時確定最佳血流量的裝置和相關(guān)方法組成。 這種測量可在無需任何輔助設(shè)備的情況下進(jìn)行,因為透析機(jī)已提供有所有必要的致動器和 傳感器。在最大量的尿毒癥物質(zhì)從血液側(cè)轉(zhuǎn)移到透析液側(cè)的情況下,血流量是通過當(dāng)改變 血流量時達(dá)到根據(jù)以上描述的三個準(zhǔn)則之一來確定。一個準(zhǔn)則是達(dá)到壓力極限PV
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