用于將流體袋附接至用于體外血液處理的系統(tǒng)的流體加溫器的附接組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于將流體袋附接至用于體外血液處理的系統(tǒng)的流體加溫器的附接組件，以及流體加溫器和流體容器。
【背景技術(shù)】
[0002]在體外血液處理(例如，血液透析)期間所面臨的非常頻繁的問題是，由于流體交換水平和/或冷流體與患者體液接觸水平而致低體溫癥發(fā)作。因此，許多用于體外血液處理的系統(tǒng)包括集成的流體加溫器，所述流體加溫器用來在流體用于血液透析前使流體變暖，從而幫助患者持續(xù)維持穩(wěn)定體溫。
[0003]這類流體加溫器通常具有與流體的一次性容器(例如，袋)的接口，在接口處，熱量從流體加溫器傳遞至在一次性容器中流動(dòng)的流體。為了確保足夠的熱傳遞，必要的是，流體加溫器和一次性容器之間的接觸接口具有大表面積，并且一次性容器齊平靠在流體加溫器的表面上。因此，一次性容器適當(dāng)插入流體加溫器中/附接至流體加溫器對(duì)確保優(yōu)良接口并因此確保流體加溫器和流體容器之間的有效熱傳遞是至關(guān)重要的。
[0004]然而，在忙碌日常臨床例行工作期間，容易發(fā)生的是，一次性容器以錯(cuò)誤方式附接至流體加溫器。尤其是在使用流體袋而不是硬殼流體容器來容納要加溫的流體時(shí)，錯(cuò)誤附接的流體袋折疊可阻礙流體流過流體袋。此外，將流體袋連接至血液透析機(jī)的入口管道和出口管道的阻塞可中斷流體流動(dòng)或可致使?jié)撛谖ｋU(xiǎn)的氣泡留在管道中。因此，流體袋適當(dāng)附接至流體加溫器對(duì)保護(hù)患者免受低體溫癥和/或氣泡的影響并且因此在體外血液處理期間確?；颊甙踩潜夭豢缮俚摹Ｅc硬殼流體容器相比，流體袋提供的優(yōu)點(diǎn)是替代品較便宜，同時(shí)還在使用后產(chǎn)生較小的廢物體積。因此，許多醫(yī)院極度依賴于使用流體袋，而非硬殼容器。由于流體袋固有的結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定性，可能出現(xiàn)上述阻塞流體流動(dòng)/發(fā)生氣泡問題，這是由在這類流體袋插入流體加溫器中期間的使用錯(cuò)誤引起的。因此，將流體袋插入流體加溫器中需要相對(duì)有經(jīng)驗(yàn)的臨床人員，以便確?；颊甙踩?。這最終增加了體外血液處理成本。
[0005]技術(shù)現(xiàn)狀
[0006]為了解決體外線路中氣泡的問題，現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)US20120152118和W02011/112317公開了布置在血液透析機(jī)的體外線路處的若干排氣設(shè)備。
[0007]文獻(xiàn)US20120152118公開一種氣體釋放設(shè)備，所述氣體釋放設(shè)備包括細(xì)長豎直部分和從豎直細(xì)長部分向外延伸的擴(kuò)口部分。此外，所述設(shè)備包括:入口，所述入口用于將體液輸送至所述設(shè)備中；以及出口，所述出口用于從所述設(shè)備中排出體液。入口定位在細(xì)長豎直部分下方，并且出口定位在擴(kuò)口部分下方，使得從入口向出口行進(jìn)的體液被迫圍繞擴(kuò)口部分，由此致使體液中的氣泡再循環(huán)回入口。
[0008]文獻(xiàn)W02011/112317描述一種用于透析系統(tǒng)的排氣設(shè)備，所述透析系統(tǒng)包括流體入口管線、與所述流體入口管線流體連通的排氣設(shè)備以及與所述排氣設(shè)備流體連通的出口管線。所述排氣設(shè)備可包括:殼體，所述殼體限定流體腔室；閥構(gòu)件，所述閥構(gòu)件設(shè)置在流體腔室上方，介于下部座和上部座之間；以及栗，所述栗可操作來將流體從流體入口管線中吸入流體腔室中并且迫使流體離開流體腔室并進(jìn)入流體出口管線。
[0009]這兩份文獻(xiàn)強(qiáng)調(diào)需要從流體管線中去除氣泡。然而，這些文獻(xiàn)中都沒有提出解決這些氣泡出現(xiàn)的原因(例如，由于裝載至流體加溫器的異常流體袋)來首先防止氣泡出現(xiàn)。
[0010]文獻(xiàn)US200825347A1公開了使用傳感器來監(jiān)測容納于一次性容器或盒體中的流體是否適當(dāng)?shù)丶訙?。為此，所述盒體包括熱阱以準(zhǔn)許對(duì)流體的各種性質(zhì)的感測。這種熱阱包括由導(dǎo)熱材料制成的中空殼體。在其他實(shí)施方式中，所述盒體包括傳感器導(dǎo)線，以便感測流體的各種性質(zhì)。所述熱阱具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面被設(shè)定形狀以便與傳感探頭形成配合關(guān)系。因此，所述熱阱的內(nèi)表面熱耦接至傳感探頭。在一些實(shí)施方式中，所述熱阱位于盒體的一次性部分上，并且所述傳感探頭位于盒體的可再次使用部分上。
[0011]類似地，文獻(xiàn)W02006/120415公開了使用傳感器來監(jiān)測流體容器的操作，所述流體容器在這種情況下是藥筒。
[0012]由于需要傳感器，文獻(xiàn)US200825347A1中所公開的溫度監(jiān)測策略的成本相當(dāng)高昂。此外，傳感探頭和熱阱之間的配合關(guān)系不必要地使盒體插入過程過度復(fù)雜。
[0013]相對(duì)于可經(jīng)由接合鎖和連接器附接至透析單元的血液線路組件，已解決了促進(jìn)將透析機(jī)的若干部件容易地附接至彼此這一主題。例如，在文獻(xiàn)US20090105629A1中公開了這種系統(tǒng)。然而，這個(gè)文獻(xiàn)沒有解決將流體袋適當(dāng)?shù)馗浇又亮黧w加溫器以確保精確流體加溫、同時(shí)還減少氣泡出現(xiàn)的這一主題。
[0014]將流體容器附接至血液透析系統(tǒng)的流體加溫器的其他已知方法包括復(fù)雜附接組件，例如，包括將流體袋定位在流體加溫器中并且將流體袋保持在適當(dāng)位置所需的六個(gè)金屬銷。通常，這些銷中的一些相當(dāng)難以觸及，尤其難以被攜帶沉重的流體袋的護(hù)士觸及。這增加了附接組件對(duì)使用錯(cuò)誤的敏感性。此外，這種復(fù)雜附接組件的制造成本很高，因此不必要地增加血液透析成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明的目的是提供簡單且便宜的附接組件、流體加溫器和流體容器，所述附接組件、流體加溫器和流體容器允許僅以一種所需方式將流體容器容易地附接至流體加溫器，從而確保流體加溫器和要加溫的流體之間有效的熱傳遞，并且降低將流體容器附接至流體加溫器期間的使用錯(cuò)誤的概率。
[0016]這個(gè)目的是根據(jù)下文技術(shù)方案中的附接組件、流體加溫器、流體容器以及用于患者體液的體外處理的系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。對(duì)這些技術(shù)方案進(jìn)一步作出有利的修改。
[0017]本發(fā)明的要點(diǎn)在于提供不對(duì)稱的附接組件，所述附接組件具有:安裝至流體加溫器上的大量固定裝置，優(yōu)選的是L形鉤，具有對(duì)應(yīng)開口的流體袋可懸掛在所述L形鉤上；以及安裝至流體加溫器上的大量銷或旋鈕，所述銷或旋鈕用來將懸掛至鉤上的流體袋固定在適當(dāng)位置。所述鉤允許將流體袋容易且承重地附接至流體加溫器。一旦流體袋懸掛在鉤上，袋就需要稍微伸展以與銷/旋鈕接合。這確保了流體袋和流體加溫器的換熱表面之間的緊密/齊平裝配，因此防止袋的折疊或連接至袋的管道的意外阻塞，并且允許有效的流體流動(dòng)，以及在流體加溫器與容納于流體袋內(nèi)的流體之間的接口處的熱傳遞。為了確保流體袋僅可在一個(gè)所需的定向和/或位置中附接至流體加溫器，所述流體加溫器包括引導(dǎo)裝置，所述引導(dǎo)裝置是用于附接至所述流體袋的入口管道和出口管道。這些引導(dǎo)裝置是凹槽/溝槽，所述凹槽/溝槽各自限定用于流體袋的入口管道和出口管道的預(yù)定路徑。用于流體袋的入口管道和出口管道的引導(dǎo)裝置所限定的路徑具有不同的長度，也就是入口管道和出口管道的長度。因此，只有當(dāng)流體袋正確地附接至流體加溫器(并且因此長管道沿長路徑延伸，并且短管道沿短路徑延伸)時(shí)，才可使用附接至流體袋的入口管道和出口管道將流體袋流動(dòng)地連接至血液透析機(jī)。因此，促進(jìn)了將流體袋附接至流體加溫器，減少由使用者錯(cuò)誤地引起的血液透析系統(tǒng)故障，并且確保在流體加溫器與流體袋之間接口處最佳的熱傳遞。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的用于將流體容器(如流體袋)附接至用于體外血液處理的系統(tǒng)的流體加溫器的附接組件包括:
[0019]-至少一個(gè)鉤形固定裝置，所述至少一個(gè)鉤形固定裝置位于所述流體加溫器上，
[0020]-至少一個(gè)銷形固定裝置，所述至少一個(gè)銷形固定裝置位于所述流體加溫器上，以及
[0021 ]-至少兩個(gè)接收構(gòu)件，所述至少兩個(gè)接收構(gòu)件位于所述流體容器上，用來接收位于所述流體加溫器上的所述至少一個(gè)鉤形固定裝置和所述至少一個(gè)銷形固定裝置。
[0022]這種附接組件的制造簡單且便宜，并且允許將流體袋容易地附接至流體加溫器。
[0023]為了確保將流體袋容易且承重地初始附接至流體加溫器，至少一個(gè)鉤形固定裝置以這樣的方式定位且布置在流體加溫器上:流體袋可懸掛在所述至少一個(gè)鉤形固定裝置上，即，當(dāng)由試圖將流體袋附接至流體加溫器的使用者/護(hù)士察看時(shí)，所述至少一個(gè)鉤形固定裝置在向上或向側(cè)面的方向上打開。當(dāng)將流體袋懸掛在所述至少一個(gè)鉤形固定裝置上時(shí)，所述至少一個(gè)鉤形固定裝置被插入至對(duì)應(yīng)的接收構(gòu)件中，所述接收構(gòu)件例如是流體袋中的開口或位于流體袋上并且被配置來接收所述至少一個(gè)鉤形固定裝置的條