可控彎開孔裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療裝置，尤其涉及一種可控彎開孔裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體壓縮性骨折(“VCF”)是一種常見(jiàn)的脊柱損傷且會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期殘疾，一般來(lái)說(shuō)，VCF涉及脊柱中一個(gè)或多個(gè)椎體的塌陷。VCF通暢發(fā)生在胸椎的下部椎體或腰椎的上部椎體。VCF通常涉及到受影響椎體的前側(cè)部分產(chǎn)生的骨折。VCF可導(dǎo)致脊柱的受影響區(qū)域中的椎體的正常序列和曲率，例如脊柱前凸，產(chǎn)生變形。VCF和或相關(guān)脊柱畸形例如是由于脊柱的轉(zhuǎn)移性疾病、外傷等造成的或者與骨質(zhì)疏松相關(guān)。直到目前，醫(yī)生在采取何種方式治療VCF和相關(guān)畸形方面仍受到諸多限制。
[0003]治療椎體壓縮性骨折，一般采用兩種技術(shù)，一種是椎體成形術(shù)(PVP)，:將可流動(dòng)的增強(qiáng)材料，通常是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA-常稱為骨水泥)，通過(guò)穿刺針注入受損椎體。粘固劑注入之后不久，液體填充材料聚合且硬度增加，從內(nèi)部支持椎體，緩解疼痛并防止經(jīng)椎體進(jìn)一步塌陷。
[0004]另一種技術(shù)是椎體后凸成形術(shù)(PKP)，將可擴(kuò)張的裝置被插入受損椎體內(nèi)，然后擴(kuò)張。取出可擴(kuò)張的裝置，該手術(shù)即在骨內(nèi)形成一空腔，在空腔中可填充骨水泥或其它承載材料，使骨折的骨能夠承重。從而強(qiáng)化受損椎體，保護(hù)其免于進(jìn)一步塌陷。
[0005]目前此類產(chǎn)品存在的問(wèn)題:骨水泥滲漏和雙側(cè)穿刺手術(shù)費(fèi)用高。
[0006]骨水泥滲漏是最為常見(jiàn)的并發(fā)癥。PVP術(shù)骨水泥滲漏率為40%，椎體后凸成形術(shù)(Kyphoplasty, KP)術(shù)骨水泥滲漏率為8%，在短時(shí)期內(nèi)，絕大部分的滲漏無(wú)明顯癥狀；但漏出的骨水泥也可能由于機(jī)械壓迫、發(fā)熱、化學(xué)毒性等因素造成神經(jīng)損害甚至截癱。故此類手術(shù)需要降低骨水泥滲漏率。
[0007]由于在進(jìn)行PVP和PKP手術(shù)過(guò)程中，需要注射骨水泥恢復(fù)椎體高度，單側(cè)穿刺注射骨水泥容易引起椎體高度恢復(fù)不均，而導(dǎo)致并發(fā)癥。若要椎體高度恢復(fù)均勻，則需要雙側(cè)穿刺，手術(shù)費(fèi)用高。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]本實(shí)用新型公開了一種可控彎開孔裝置，用以解決現(xiàn)有技術(shù)中需要注射骨水泥恢復(fù)椎體高度，單側(cè)穿刺注射骨水泥容易引起椎體高度恢復(fù)不均，而導(dǎo)致并發(fā)癥。若要椎體高度恢復(fù)均勻，則需要雙側(cè)穿刺，手術(shù)費(fèi)用高的問(wèn)題。
[0009]本實(shí)用新型的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0010]一種可控彎開孔裝置，其中，包括:一控彎手柄，所述控彎手柄的兩相對(duì)側(cè)壁上相對(duì)開設(shè)有一第一柱狀凹陷、一第二柱狀凹陷，所述第一柱狀凹陷與所述第二柱狀凹陷之間開設(shè)有一通孔；一固定手柄的一端插入連接在所述第一柱狀凹陷內(nèi)，所述固定手柄的另一端安裝有一外鞘管，所述外鞘管上安裝有一鉆頭；一旋轉(zhuǎn)手柄的一端可轉(zhuǎn)動(dòng)的置于所述第二柱狀凹陷內(nèi)；一中空螺桿穿過(guò)所述通孔，所述中空螺桿的一端與旋轉(zhuǎn)手柄有空隙，，空隙的距離在lmm-20mm之間，所述中空螺桿的另一端置于所述固定手柄內(nèi)；一旋轉(zhuǎn)線的一端穿過(guò)所述中空螺桿與所述旋轉(zhuǎn)手柄連接，所述旋轉(zhuǎn)線的另一端穿過(guò)所述固定手柄、所述外鞘管與所述鉆頭連接；一拉線的一端與所述中空螺桿連接，所述拉線的另一端與外鞘管內(nèi)壁的前部連接。
[0011]如上所述的可控彎開孔裝置，其中，所述固定手柄側(cè)壁上開設(shè)有一第一環(huán)狀凹陷，還包括一第一固定銷，所述第一固定銷穿過(guò)所述控彎手柄的所述第一柱狀凹陷的側(cè)壁部分置于所述第一環(huán)狀凹陷內(nèi)。
[0012]如上所述的可控彎開孔裝置，其中，所述第一固定銷有兩個(gè)，兩所述第一固定銷相對(duì)設(shè)置。
[0013]如上所述的可控彎開孔裝置，其中，所述旋轉(zhuǎn)手柄側(cè)壁上開設(shè)有一第二環(huán)狀凹陷，還包括一第二固定銷，所述第二固定銷穿過(guò)所述控彎手柄的所述第二柱狀凹陷的側(cè)壁部分置于所述第一環(huán)狀凹陷內(nèi)。
[0014]如上所述的可控彎開孔裝置，其中，所述第二固定銷有兩個(gè)，兩所述第二固定銷相對(duì)設(shè)置。
[0015]如上所述的可控彎開孔裝置，其中，所述第一柱狀凹陷內(nèi)的螺紋方向與所述通孔的螺紋方向相同。
[0016]如上所述的可控彎開孔裝置，其中，還包括一第三固定銷，所述第三固定銷穿過(guò)所述固定手柄置于所述第一柱狀凹陷的部分，且所述第三固定銷穿過(guò)所述中空螺桿。
[0017]綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本實(shí)用新型解決了現(xiàn)有技術(shù)中需要注射骨水泥恢復(fù)椎體高度，單側(cè)穿刺注射骨水泥容易引起椎體高度恢復(fù)不均，而導(dǎo)致并發(fā)癥。若要椎體高度恢復(fù)均勻，則需要雙側(cè)穿刺，手術(shù)費(fèi)用高的問(wèn)題，通過(guò)控彎手柄調(diào)節(jié)鉆頭的角度，然后通過(guò)旋轉(zhuǎn)手柄進(jìn)行鉆孔操作，使得本實(shí)用新型可以將椎弓根穿刺孔擴(kuò)大，并且在椎體內(nèi)打一彎曲通道供器械進(jìn)入。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是本實(shí)用新型可控彎開孔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2是本實(shí)用新型可控彎開孔裝置的結(jié)構(gòu)剖視示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步描述:
[0021]圖1是本實(shí)用新型可控彎開孔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2是本實(shí)用新型可控彎開孔裝置的結(jié)構(gòu)剖視示意圖，請(qǐng)參見(jiàn)圖1、圖2，一種可控彎開孔裝置，其中，包括:一控彎手柄6，控彎手柄6的兩相對(duì)側(cè)壁上相對(duì)開設(shè)有一第一柱狀凹陷、一第二柱狀凹陷，第一柱狀凹陷與第二柱狀凹陷之間開設(shè)有一通孔；一固定手柄7的一端插入連接在第一柱狀凹陷內(nèi)，固定手柄7的另一端安裝有一外鞘管2，外鞘管2上安裝有一鉆頭I ;一旋轉(zhuǎn)手柄8的一端可轉(zhuǎn)動(dòng)的置于第二柱狀凹陷內(nèi)；一中空螺桿5穿過(guò)通孔，中空螺桿5的一端與與旋轉(zhuǎn)手柄有空隙，，優(yōu)選的間隙的距離在2mm-10mm之間，中空螺桿5的另一端置于固定手柄7內(nèi)；一旋轉(zhuǎn)線4的一端穿過(guò)中空螺桿5與旋轉(zhuǎn)手柄8連接，旋轉(zhuǎn)線4的另一端穿過(guò)固定手柄7、外鞘管2與鉆頭I連接；一拉線3的一端與中空螺桿5連接，拉線3的另一端與外鞘管2內(nèi)壁的前部連接。
[0022]本實(shí)用新型的拉線3與旋轉(zhuǎn)線4均可以采用金屬材料。
[0023]本實(shí)用新型的固定手柄7側(cè)壁上開設(shè)有一第一環(huán)狀凹陷，還包括一第一固定銷10，第一固定銷10穿過(guò)控彎手柄6的第一柱狀凹陷的側(cè)壁部分置于所述第一環(huán)狀凹陷內(nèi)。。
[0024]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型的第一固定銷10有兩個(gè)，兩第一固定銷10相對(duì)設(shè)置。
[0025]本實(shí)用新型的旋轉(zhuǎn)手柄8側(cè)壁上開設(shè)有一第二環(huán)狀凹陷，還包括一第二固定銷11，第二固定銷11穿過(guò)控彎手柄6的第二柱狀凹陷的側(cè)壁部分置于所述第一環(huán)狀凹陷內(nèi)。
[0026]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型的第二固定銷11有兩個(gè)，兩第二固定銷11相對(duì)設(shè)置。
[0027]本實(shí)用新型的第一柱狀凹陷內(nèi)的螺紋方向與通孔的螺紋方向相同。
[0028]本實(shí)用新型還包括一第三固定銷9，所述第三固定銷9穿過(guò)所述固定手柄7置于所述第一柱狀凹陷的部分，且所述第三固定銷9穿過(guò)所述中空螺桿5。
[0029]本實(shí)用新型的外鞘管2可以采用遠(yuǎn)端預(yù)彎曲的結(jié)構(gòu)。
[0030]在本實(shí)用新型的具體實(shí)施過(guò)程中，可以采用以下方式進(jìn)行操作:
[0031]將本實(shí)用新型沿著擴(kuò)張器的直線通道鉆孔穿過(guò)椎體壁，之后順時(shí)針旋轉(zhuǎn)“控彎手柄6”使鉆頭成一個(gè)很小的角度，然后再旋轉(zhuǎn)“旋轉(zhuǎn)手柄8”向椎體內(nèi)鉆孔，每次鉆孔深度都很小。再增加鉆孔角度，然后再旋轉(zhuǎn)“旋轉(zhuǎn)手柄”向椎體內(nèi)鉆孔。這樣如此往復(fù)就可以鉆成一個(gè)直通椎體中線的彎曲通道。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種可控彎開孔裝置，其特征在于，包括:一控彎手柄，所述控彎手柄的兩相對(duì)側(cè)壁上相對(duì)開設(shè)有一第一柱狀凹陷、一第二柱狀凹陷，所述第一柱狀凹陷與所述第二柱狀凹陷之間開設(shè)有一通孔；一固定手柄的一端插入連接在所述第一柱狀凹陷內(nèi)，所述固定手柄的另一端安裝有一外鞘管，所述外鞘管上安裝有一鉆頭；一旋轉(zhuǎn)手柄的一端可轉(zhuǎn)動(dòng)的置于所述第二柱狀凹陷內(nèi)；一中空螺桿穿過(guò)所述通孔，所述中空螺桿的一端與旋轉(zhuǎn)手柄有空隙，所述中空螺桿的另一端置于所述固定手柄內(nèi)；一旋轉(zhuǎn)線的一端穿過(guò)所述中空螺桿與所述旋轉(zhuǎn)手柄連接，所述旋轉(zhuǎn)線的另一端穿過(guò)所述固定手柄、所述外鞘管與所述鉆頭連接；一拉線的一端與所述中空螺桿連接，所述拉線的另一端與外鞘管內(nèi)壁的前部連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎開孔裝置，其特征在于，所述固定手柄側(cè)壁上開設(shè)有一第一環(huán)狀凹陷，還包括一第一固定銷，所述第一固定銷穿過(guò)所述控彎手柄的所述第一柱狀凹陷的側(cè)壁部分置于所述第一環(huán)狀凹陷內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可控彎開孔裝置，其特征在于，所述第一固定銷有兩個(gè)，兩所述第一固定銷相對(duì)設(shè)置。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎開孔裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)手柄側(cè)壁上開設(shè)有一第二環(huán)狀凹陷，還包括一第二固定銷，所述第二固定銷穿過(guò)所述控彎手柄的所述第二柱狀凹陷的側(cè)壁部分置于所述第一環(huán)狀凹陷內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可控彎開孔裝置，其特征在于，所述第二固定銷有兩個(gè)，兩所述第二固定銷相對(duì)設(shè)置。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎開孔裝置，其特征在于，所述第一柱狀凹陷內(nèi)的螺紋方向與所述通孔的螺紋方向相同。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控彎開孔裝置，其特征在于，還包括一第三固定銷，所述第三固定銷穿過(guò)所述固定手柄置于所述第一柱狀凹陷的部分，且所述第三固定銷穿過(guò)所述中空螺桿。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種可控彎開孔裝置，包括：一控彎手柄，所述控彎手柄的兩相對(duì)側(cè)壁上相對(duì)開設(shè)有一第一柱狀凹陷、一第二柱狀凹陷，所述第一柱狀凹陷與所述第二柱狀凹陷之間開設(shè)有一通孔；一固定手柄的一端插入連接在所述第一柱狀凹陷內(nèi)，所述固定手柄的另一端安裝有一外鞘管，所述外鞘管上安裝有一鉆頭；一旋轉(zhuǎn)手柄的一端置于所述第二柱狀凹陷內(nèi)；一中空螺桿穿過(guò)所述通孔，所述中空螺桿的一端與旋轉(zhuǎn)手柄有空隙，所述中空螺桿的另一端置于所述固定手柄內(nèi)；一旋轉(zhuǎn)線的一端穿過(guò)所述中空螺桿與所述旋轉(zhuǎn)手柄連接，所述旋轉(zhuǎn)線的另一端穿過(guò)所述固定手柄、所述外鞘管與所述鉆頭連接；一拉線的一端與所述中空螺桿連接，所述拉線的另一端與外鞘管連接。
【IPC分類】A61B17-16
【公開號(hào)】CN204428110
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420780537
【發(fā)明人】呂振杰, 崔鐵軍
【申請(qǐng)人】上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2014年12月12日