一種治療穩(wěn)定型心絞痛的中藥制劑及其制備方法【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥工程
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其設(shè)及一種治療穩(wěn)定型屯、絞痛的中藥制劑及其制備方法?！?br>背景技術(shù)：
】[0002]屯、絞痛是指由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈供血不足，屯、肌暫時(shí)缺血與缺氧所引起的W屯、前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一組綜合征。其特點(diǎn)為陣發(fā)性的前胸壓棒性疼痛感覺，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至屯、前區(qū)與左上肢，常發(fā)生于勞動(dòng)或情緒激動(dòng)時(shí)，持續(xù)數(shù)分鐘，休息或用硝酸醋制劑后消失。本病多見于男性，多數(shù)病人在40歲W上，勞累、情緒激動(dòng)，飽食、受寒、陰雨天氣，急性循環(huán)衰竭等為常見的誘因。[0003]穩(wěn)定型屯、絞痛（stableanginapectoris)是臨床最常見的一種屯、絞痛。它是指在相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)（1979年胖1陽規(guī)定病程穩(wěn)定1個(gè)月W上)病情比較穩(wěn)定，屯、絞痛發(fā)生的頻率、持續(xù)的時(shí)間、誘因及緩解方式均相當(dāng)固定。本病多為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起，還可由主動(dòng)脈瓣狹窄或關(guān)閉不全、梅毒性主動(dòng)脈炎、肥厚型屯、肌病、先天性冠狀動(dòng)脈崎形、風(fēng)濕性冠狀動(dòng)脈炎、屯、肌橋等引起。勞力、情緒激動(dòng)、飽餐、受寒、陰雨天氣、急性循環(huán)衰竭等為常見誘因。[0004]屯、絞痛屬中醫(yī)的"胸搏"、"屯、痛"范疇，其病機(jī)較為復(fù)雜，但總屬本虛標(biāo)實(shí)之證，其本質(zhì)是氣郁日久、血脈疲滯、氣滯血疲、兄陽搏阻。臨床上W屯、血疲阻較為多見，臨床表現(xiàn)：胸部刺痛，固定不移，入夜更甚，時(shí)或屯、惇不寧，舌質(zhì)紫暗，脈象沉澀。《醫(yī)林改錯(cuò)》王氏云："周身之氣，通而不滯，血活而不疲，氣通血活何患疾病不除"。【
發(fā)明內(nèi)容】[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果好、毒副作用小的中西醫(yī)結(jié)合治療穩(wěn)定型屯、絞痛的中藥制劑及其制備方法。[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療穩(wěn)定型屯、絞痛的中藥制劑，所述中藥制劑包括W下原料藥材:葉下花、地血香、紫麻、對(duì)皮精、屯角風(fēng)、海桐皮、鐵籬己果、水寥、白藥子、倒扣草、番木瓜、鹿耳領(lǐng)、漏蘆、紅毛屯、小血藤、碟腳板、母下香和紅皮。[0007]所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為：葉下花20~30份、地血香10~20份、紫麻15~30份、對(duì)皮精10~25份、屯角風(fēng)20~35份、海桐皮15~25份、鐵籬己果20~30份、水寥15~25份、白藥子5~15份、倒扣草20~35份、番木瓜10~25份、鹿耳領(lǐng)10~20份、漏蘆20~35份、紅毛屯20~30份、小血藤15~25份、碟腳板10~25份、母下香15~25份和紅皮20~30份。[000引所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為:葉下花20~25份、地血香10~15份、紫麻20~25份、對(duì)皮精15~20份、屯角風(fēng)25~30份、海桐皮20~25份、鐵籬己果25~30份、水寥20~25份、白藥子5~10份、倒扣草30~35份、番木瓜15~20份、鹿耳領(lǐng)10~15份、漏蘆25~30份、紅毛屯20~25份、小血藤15~20份、碟腳板20~25份、母下香15~20份和紅皮25~30份。[0009]所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為：葉下花21份、地血香12份、紫麻25份、對(duì)皮精16份、屯角風(fēng)28份、海桐皮24份、鐵籬己果26份、水寥21份、白藥子9份、倒扣草31份、番木瓜16份、鹿耳領(lǐng)15份、漏蘆29份、紅毛屯21份、小血藤19份、碟腳板22份、母下香16份和紅皮28份。[0010]當(dāng)所述中藥制劑的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：[00川第一步，將葉下花、地血香、紫麻、對(duì)皮精、屯角風(fēng)、海桐皮、鐵籬己果、水寥、白藥子和倒扣草按比例混合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用；[0012]第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；[0013]第=步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉；[0014]第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀粉的重量比為1:0.Ol~0.02;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合物顆粒；[0015]第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸儀依次進(jìn)行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸儀的重量比為100:1~3:0?15~0.3〇[0016]葉下花、地血香、紫麻、對(duì)皮精、屯角風(fēng)、海桐皮、鐵籬己果、水寥、白藥子、倒扣草、番木瓜、鹿耳領(lǐng)、漏蘆、紅毛屯、小血藤、碟腳板、母下香和紅皮[0017]當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：[001引第一步，將葉下花、地血香、紫麻、對(duì)皮精、屯角風(fēng)和海桐皮按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用0-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與0-環(huán)糊精的比例為1:3~6,攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；[0019]第二步，將鐵籬己果、水寥、白藥子、倒扣草、番木瓜和鹿耳領(lǐng)按所述比例混合，加相對(duì)于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；[0020]第立步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小時(shí)，過濾，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；[0021]第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉；[0022]第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝入明膠膠囊中。[0023]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥制劑，結(jié)合傳統(tǒng)西醫(yī)治療穩(wěn)定型屯、絞痛，使用安全方便、無痛苦、無毒副作用，有效提高治療效果，同時(shí)減少不良反應(yīng)，制備工藝簡單?！揪唧w實(shí)施方式】[0024]本發(fā)明提供了一種治療穩(wěn)定型屯、絞痛的中藥制劑，中藥制劑中包括W下原料藥材:葉下花、地血香、紫麻、對(duì)皮精、屯角風(fēng)、海桐皮、鐵籬己果、水寥、白藥子、倒扣草、番木瓜、鹿耳領(lǐng)、漏蘆、紅毛屯、小血藤、碟腳板、母下香和紅皮。[0025]各種原料藥材的藥理如下：[0026]葉下花:【別名】追風(fēng)箭、兔耳風(fēng)、地黃連?！緛碓础克幉幕?為菊科植物白背兔耳風(fēng)的全草或根?！拘晕丁课犊?性溫?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)除濕;散疲止血;消腫散結(jié)。主風(fēng)濕搏痛;血疲經(jīng)閉；跌打損傷;骨折腫痛;外傷出血;療痛結(jié)核;風(fēng)寒;喘咳?！靖骷艺撌鯧云南中草藥》：行氣活血，除濕止痛，接筋骨。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，骨折，閉經(jīng)，過敏性皮炎。【摘錄】《中華本草》[0027]地血香:【別名】大飯團(tuán)、梅花鉆、風(fēng)藤、吹風(fēng)散、大鉆骨風(fēng)、繡球香、通血香、風(fēng)藤、紅吹風(fēng)、南蛇風(fēng)、冷飯團(tuán)、大風(fēng)沙藤、過山龍?zhí)?、海風(fēng)藤、大葉過山龍、大通血香、大紅袍?！緛碓础克幉幕?為五味子科植物異型南五味子的根或藤莖?！拘晕丁啃?苦;性溫。【歸經(jīng)】脾；胃；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)除濕;行氣止痛;舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕搏痛；胃痛;腹痛;痛經(jīng);產(chǎn)后腹痛;跌打損傷;慢性腰腿痛。【各家論述】1.《廣西中草藥》:活血散疲，行氣止痛，桂風(fēng)濕。治跌打損傷，風(fēng)濕骨痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛，急慢性胃腸炎。2.《廣西實(shí)用中草藥新選》:桂風(fēng)，鎮(zhèn)痛，舒筋活血?！菊洝俊吨腥A本草》2[002引紫麻:【別名】小麻葉、水麻葉、柴巧麻、白水巧麻、大毛葉、火麻條、小青麻、水麻泡、野麻、假山麻、雪果?！緛碓础克幉幕?為等麻科植物紫麻的全株?！拘晕丁扛?性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?行氣活血;透疹。主感冒發(fā)熱；跌打損傷;牙痛;麻疹不透;腫瘍?！菊洝俊吨腥A本草》[0029]對(duì)皮精:【別名】過山香、山桂、山肉桂、脆脆香、對(duì)皮黃肉楠、大灰木、白葉仔、白柴、香葉子、硬釘樹、假面果、睹喧木。【來源】藥材基源:為精科植物對(duì)皮精的根及樹皮。【性味】辛；溫?！練w經(jīng)】肝；胃；脾；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饣钛雇?；桂風(fēng)濕。主胃痛;腹痛；頻疾；腹瀉;痛經(jīng);風(fēng)濕搏痛;跌打損傷當(dāng)前第1頁1 2 3 4