一種用于治療慢性咳嗽的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種用于治療慢性咳嗽的中藥制劑及其制備 方法，尤其涉及一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性咳嗽在現(xiàn)代醫(yī)學認為是一種反射性的防御動作，當人體咳嗽時，可以清理呼 吸道內(nèi)的分泌物和異物。但與此同時咳嗽也有不利的一面，例如咳嗽可使感染在呼吸道內(nèi) 擴散，劇烈的咳嗽可導致呼吸道出血，甚至誘發(fā)自發(fā)性氣胸等。頻繁咳嗽可對患者的工作、 生活和社會活動造成嚴重的影響。近年來不斷有學者對咳嗽的發(fā)病機制、診斷及治療進行 研究。運用X線檢查、肺功能檢查、過敏原檢查、纖維支氣管鏡等診斷手段，能夠及早發(fā)現(xiàn)引 起咳嗽的原因，并針對病因進行治療。
[0003] 慢性咳嗽作為癥狀而言，西醫(yī)學把它歸納為呼吸系統(tǒng)疾患的臨床表現(xiàn)，盡管能夠 對大部分疾病作出診斷，但由于抗生素和激素等濫用限制了藥物的臨床療效，因而，面對治 療無效的咳嗽癥狀，往往陷于無藥可用的窘迫。中醫(yī)學把"咳嗽"作為獨立病名，具有一定的 現(xiàn)實意義?！秲?nèi)經(jīng)》云"五臟六腑皆令人咳，非獨肺也"，明確指出咳嗽與五臟六腑均有密切的 聯(lián)系，而慢性咳嗽與臟器的關(guān)系更是密切。這種基于整體觀對咳嗽的認識和治療，迄今在臨 床上取得的療效并不亞于西醫(yī)的治療。當前，對中醫(yī)"慢性咳嗽"的認識，多認為與西醫(yī)學的 "慢支"、"咳嗽變異性哮喘"等密切相關(guān)，而這幾類疾病往往西藥治療臨床療效強差人意，中 醫(yī)藥的治療卻凸現(xiàn)優(yōu)越性。
[0004] 臨床報道表明，慢性咳嗽主要見于慢支、咳嗽變異性哮喘這兩大類西醫(yī)的疾病，痰 熱壅盛證是一個重要的證型，這與慢性咳嗽病程長、久病傷及肺脾有密切聯(lián)系。作為中藥新 藥的研發(fā)必須以中醫(yī)理論作指導，慢性咳嗽作為臨床多發(fā)病常見病，時下種類繁多的中成 藥臨床使用療效并不滿意，本發(fā)明中藥制劑在中醫(yī)理論的指導下，根據(jù)大量的臨床觀察，對 證型、臨床表現(xiàn)及治療預后等進行綜合分析，組方用藥，不僅具有止咳、平喘、化痰功效，并 且通過動物實驗驗證，以及通過了中藥安全性評價，證實本發(fā)明中藥制劑具有很好的治療 痰熱壅盛證型的慢性咳嗽效果，再進一步開展更大范圍的臨床研究和預期結(jié)果的評價，有 望對民族醫(yī)藥治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽提供一種新的治療手段，為進一步研究開發(fā)奠 定一定的實驗和臨床基礎(chǔ)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中 藥制劑及其制備方法，本發(fā)明中藥制劑在中醫(yī)理論的指導下，根據(jù)大量的臨床觀察，對證 型、臨床表現(xiàn)及治療預后等進行綜合分析，組方用藥，不僅具有止咳、平喘、化痰功效，并且 通過動物實驗驗證，以及通過了中藥安全性評價，證實本發(fā)明中藥制劑具有很好的治療痰 熱壅盛證型的慢性咳嗽效果，在進一步開展更大范圍的臨床研究和預期結(jié)果的評價，有望 對民族醫(yī)藥治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽提供一種新的治療手段，為進一步研究開發(fā)奠定 一定的實驗和臨床基礎(chǔ)。
[0006] 基于此，本發(fā)明提供了一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，其原 料藥包括炙麻黃、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、枳實、法半夏、生梔子、黃芩、桔梗、蘇子、桑白 皮、地骨皮、粳米、葶藶子、蘆根、麥門冬、浙貝母、茯苓、瓜蔞、前胡、白前、炙百部、魚腥草、陳 皮、金銀花、青黛。
[0007] 進一步還可加入化橘紅和蒲公英。
[0008] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生 石膏20g~30g、生甘草15g~25g、竹節(jié)20g~40g、枳實IOg~25g、法半夏15g~25g、生梔子 20g~40g、黃苳25g~40g、桔梗IOg~20g、蘇子IOg~20g、桑白皮15g~25g、地骨皮15g~ 2〇g、粳米20g~25g、葶藶子IOg~20g、蘆根IOg~20g、麥門冬25g~35g、浙貝母15g~25g、茯 苳IOg~20g、瓜蔞15g~25g、前胡IOg~20g、白前IOg~20g、炙百部15g~25g、魚腥草25g~ 35g、陳皮IOg~20g、金銀花30g~40g和青黛5g~10g。
[0009] 還可加入化橘紅IOg~20g和蒲公英IOg~20g。
[00?0]所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生石膏 20g~30g、生甘草15g~25g、竹節(jié)20g~40g、枳實IOg~25g、法半夏15g~25g、生梔子20g~ 4〇g、黃苳25g~40g、桔梗IOg~15g、蘇子IOg~20g、桑白皮15g~25g、地骨皮15g~20g、粳米 20g~25g、葶藶子IOg~20g、蘆根IOg~20g、麥門冬25g~35g、浙貝母15g~25g、茯苳IOg~ 20g、瓜蔞15g~25g、前胡IOg~20g、白前IOg~20g、炙百部15g~25g、魚腥草25g~35g、陳皮 IOg~20g、金銀花15g~25g、青黛5g~10g、化橘紅IOg~20g和蒲公英IOg~20g。
[0011]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g~35g、杏仁IOg~15g、生 石膏25g~30g、生甘草15g~20g、竹節(jié)25g~30g、枳實15g~20g、法半夏15g~20g、生梔子 25g~30g、黃苳30g~35g、桔梗15g~20g、蘇子IOg~15g、桑白皮20g~25g、地骨皮15g~ 2〇g、粳米20g~25g、葶藶子IOg~15g、蘆根IOg~15g、麥門冬30g~35g、浙貝母15g~20g、茯 苳15g~20g、瓜蔞15g~20g、前胡IOg~15g、白前15g~20g、炙百部15g~20g、魚腥草30g~ 35區(qū)、陳皮1(^~158、金銀花358~4(^和青黛58~1(^。
[0012]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g、杏仁15g、生石膏25g、生 甘草20g、竹節(jié)30g、枳實20g、法半夏20g、生梔子30g、黃苳30g、桔梗15g、蘇子15g、桑白皮 20g、地骨皮20g、粳米20g、葶藶子15g、蘆根15g、麥門冬30g、浙貝母20g、茯苓15g、瓜蔞20g、 前胡15g、白前15g、炙百部20g、魚腥草30g、陳皮15g、金銀花35g和青黛10g。
[0013]所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃30g、杏仁15g、生石膏25g、生甘草 2〇g、竹節(jié)30g、枳實20g、法半夏20g、生梔子30g、黃苳30g、桔梗15g、蘇子15g、桑白皮20g、地 骨皮20g、粳米20g、葶藶子15g、蘆根15g、麥門冬30g、浙貝母20g、茯苓15g、瓜蔞20g、前胡 15g、白前15g、炙百部20g、魚腥草30g、陳皮15g、金銀花20g、青黛10g、化橘紅15g和蒲公英 15g〇
[0014] 其中，所述中藥制劑為在中藥提取成分中加入藥學可接受的輔料制備而成的口服 制劑。
[0015] 其中，所述口服制劑包括煎劑、片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、散劑、粉劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，其包括：
[0017] 第一步，按重量稱取炙麻黃、生甘草、法半夏、黃苳、桑白皮、粳米、麥門冬、浙貝母、 瓜蔞、前胡、魚腥草、陳皮和青黛，分別洗凈、粉碎，混合在一起，加入混合物質(zhì)量5~10倍量 的醇濃度為70 %~80 %的乙醇中浸泡1~2小時，加熱提取2次，每次1~2小時，合并提取液， 100目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000~10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為60 °(3時1.30~1.36的浸膏，靜置備用；
[0018] 第二步，按重量稱取余下原料藥，分別洗凈、粉碎，混合在一起，加入該步混合物質(zhì) 量6~8倍量的醇濃度為50 %~70 %的乙醇水溶液加熱回流提取1~3次，每次提取的時間為 0.5~2小時，收集提取液，濾過，將濾液減壓濃縮至60°C時相對密度為1.02~1.18的濃縮 液，上大孔吸附樹脂柱，大孔吸附樹脂的質(zhì)量為該步原料藥質(zhì)量之和的10~15倍，用醇濃度 為40~70 %的含醇水溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮相對密度為60°C時1.30~1.36的浸 膏，
[0019] 第三步，將第一步和第二步獲得的浸膏混合，取200g浸膏，再加入輔料制成適合臨 床上使用的劑型。
[0020] 其中，當制備成口服液時，第三步具體為，將第一浸膏和第二浸膏混合在一起，取 200g浸膏，加入相對于混合浸膏質(zhì)量2~4倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共 制成1000粒，分袋盛裝，每袋IOg。
[0021] 有益的技術(shù)效果
[0022] 本發(fā)明提供的用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，用藥安全，無毒副 作用，具有很好的治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽效果。
【具體實施方式】
[0023]本發(fā)明提供了一種用于治療痰熱壅盛證型的慢性咳嗽的中藥制劑，其原料藥包括 炙麻黃、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、枳實、法半夏、生梔子、黃芩、桔梗、蘇子、桑白皮、地骨 皮、粳米、葶藶子、蘆根、麥門冬、浙貝母、茯苓、瓜蔞、前胡、白前、炙百部、魚腥草、陳皮、金銀 花和青黛。
[0024]痰熱咳嗽，為邪犯氣道、肺失宣肅而致痰熱蘊肺證。臨床表現(xiàn)為咳嗽、痰黃稠、咯吐 不爽，鼻塞流濁涕，咽痛聲啞，舌質(zhì)紅，苔薄黃或膩，脈滑數(shù)等癥狀?，F(xiàn)代醫(yī)學多診斷為"慢性 支氣管炎，或者"咳嗽變異性哮喘"，多有受涼感染或接觸史，肺部聽診可聞及干、濕性啰音。 痰熱蘊肺，肺失宣降，故咳嗽痰黃難出；或痰熱化火，灼肺傷絡(luò)故見痰血咽痛;或痰熱壅盛， 氣機不利，故胸悶、口干而苦為熱甚傷津，并現(xiàn)苔黃，脈滑數(shù)，此均為痰熱之象。因此治療時 當清熱肅肺、豁痰止咳。本發(fā)明中藥制劑針對本病的病因病機，組方配伍用藥，使用生石膏、 生梔子、黃芩、桑白皮、地骨皮、蘆根、魚腥草、金銀花、粳米、青黛清肺瀉火，同時清熱堅陰， 熱邪一去，則病情速減，諸藥合用，為君藥組;針對患者咳嗽、喘促癥狀，本發(fā)明中藥制劑使 用炙麻黃、杏仁、桔梗、蘇子、葶藶子、陳皮、前胡、白前、炙百部宣肺平喘，其中麻黃炙用可以 緩其發(fā)汗之力而保留宣肺平喘之功，葶藶子有瀉肺平喘之用，前胡、白前、炙百部均具有很 好的止咳功效，諸藥合用，為臣藥組;針對其痰熱壅盛的病機，祛痰亦為要務(wù)，因此加入竹 茹、枳實、法半夏、蘇子、浙貝母、茯苓、瓜蔞、炙百部、前胡、白前等藥，配合君藥組清熱豁痰， 痰熱不相搏，則咳痰喘皆除，為佐藥;熱邪傷陰，疾病治療使當顧護陰液，因此加入粳米、蘆 根、麥門冬等藥以養(yǎng)肺陰，以桔梗載藥上行于肺，故為使藥。全方合用，共奏清熱化痰，宣肺 止咳功效，迅速緩解患者癥狀，并為患者預后調(diào)護給與一定的干預。
[0025 ]進一步優(yōu)選，所述中藥制劑僅由上述原料藥制備而成。
[0026]所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為炙麻黃25g~40g、杏仁IOg~20g、生石膏 20g~30g、生甘草15g~25g、竹節(jié)20g~40g、枳實IOg~25g、法半夏15g~25g、生梔子20g~ 4〇g、黃苳25g~40g、桔梗IOg~20g、蘇子IOg~2