一種用于治療胰島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域,具體設(shè)及一種用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征 的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 多襄性卵巢綜合征(polycystic ovaiT syndrome,PCOS)是育齡婦女最常見(jiàn)的內(nèi) 分泌素亂綜合征。本病原因設(shè)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)垂體卵巢軸、腎上腺、膜島及遺傳等方面。其 典型的臨床表現(xiàn)為月經(jīng)異常、不孕、多毛、肥胖等,并隨年齡的增長(zhǎng)而出現(xiàn)膜島素抵抗或高 膜島素血癥和高脂血癥。1935年Sterin-Leventhae根據(jù)臨床表現(xiàn)及卵巢形態(tài)首先報(bào)道本 征。近年來(lái)隨著不斷深人研究,認(rèn)識(shí)到PCOS并非是一種單一的疾病,而是一種多病因、表現(xiàn) 極不均一的臨床綜合征。膜島素抵抗Qnsulin resistance)與高膜島素血癥目前認(rèn)為膜島 素抵抗與高膜島素血癥是PCOS常見(jiàn)的表現(xiàn)。PCOS婦女膜島素水平升高能使卵巢雄激素合成 增加,雄激素活性增高可明顯影響葡萄糖和膜島素內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定。伴有高雄激素血癥的PCOS 患者無(wú)論肥胖與否,即使月經(jīng)周期正常,均伴有明顯的膜島素抵抗。也有學(xué)者認(rèn)為高濃度的 膜島素可與膜島素樣的生長(zhǎng)因子I(IGF-I)受體結(jié)合,PCOS患者卵巢間質(zhì)組織上IGF-I受體 數(shù)目比正常者高,在膜島素抵抗?fàn)顟B(tài)下,膜島素對(duì)卵巢的作用可通過(guò)IGF-I受體發(fā)揮作用。 膜島素和黃體激素具有協(xié)同作用,前者可刺激顆粒細(xì)胞使之分泌孕酬,使顆粒細(xì)胞黃體化, 誘導(dǎo)顆粒細(xì)胞的LH受體,同時(shí)改變腎上腺皮質(zhì)對(duì)ACTH的敏感性。中醫(yī)認(rèn)為,多囊卵巢綜合癥 主要與腎的先天稟賦不足、脾胃后天運(yùn)化失調(diào)W及肝氣郁結(jié)有關(guān)。
[0003] 人們迫切需要一種行之有效、己被大多數(shù)人證實(shí)能起良好效果的治療膜島素抵抗 型多囊卵巢綜合征的中藥組合物。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 發(fā)明目的:為了解決上述問(wèn)題,本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療膜島素抵抗 型多囊卵巢綜合征的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0005] 技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的:
[0006] -種用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物,它由如下重量份數(shù)的 原料制備得到:石楠葉5-15份、石富蒲5-15份、制蒼術(shù)5-15份、制半夏5-15份、制香附5-15 份、廣陳皮4-8份、熟地黃4-8份。
[0007] 所述用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物,它由如下重量份數(shù)的 原料制備得到:石楠葉10份、石富蒲10份、制蒼術(shù)10份、制半夏10份、制香附10份、廣陳皮6 份、熟地黃6份。
[000引所述用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物,所述原料經(jīng)提取后添 加輔料制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
[0009]所述用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物,所述輔料為糊精、乳 糖、淀粉、薦糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、徑丙基纖維素、簇甲基纖維素和 甜菊巧的一種或幾種。
[0010] 所述用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物,制備方法包括如下步 驟:取石楠葉、石富蒲、制蒼術(shù)、制半夏、制香附、廣陳皮、熟地黃藥材合并,加水煎煮兩次,合 并煎液,減壓濃縮至65°c時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20的浸膏,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75-85%,攬拌,靜置,過(guò)濾,濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30,并回收乙醇,得 濃縮液,將濃縮液加水及輔料配制成口服液,或?qū)饪s液噴霧干燥,添加輔料制成膠囊劑、 片劑、顆粒劑。
[0011] 所述用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物,制備方法步驟中,煎 煮條件為:第一次加水為藥材重量的8-12倍量,煎煮1-化,第二次加水為藥材重量的6-10倍 量,煎煮1-化。
[0012] 所述的用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物,制備方法步驟中, 噴霧干燥條件為:進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C,出風(fēng)溫度為80-90°C,物料溫度為70-90°C,霧化壓 力為0.2-0.4兆帕,噴霧速度為5-lOml/s。
[0013] 所述用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征的中藥組合物在制備治療膜島素抵 抗型多囊卵巢綜合征的藥物中的應(yīng)用。
[0014] 有益效果:1、從中醫(yī)理論看,多囊卵巢綜合癥主要與腎的先天稟賦不足、脾胃后天 運(yùn)化失調(diào)W及肝氣郁結(jié)有關(guān),其中疲濕阻滯,沖任失調(diào),胞脈不利,W月經(jīng)周期延后,經(jīng)量 少,色淡質(zhì)黏稠,漸至閉經(jīng),或婚久不孕,形體豐滿或肥胖,多毛,或乳房脹痛,神疲肢重,苔 白膩,脈滑或沉滑為常見(jiàn)癥的多囊卵巢綜合征證候。本方中石楠葉桂風(fēng),通絡(luò),益腎,石富蒲 化濕開(kāi)胃,開(kāi)資豁疲,醒神益智,蒼術(shù)燥濕健脾,桂風(fēng)散寒,明目,制半夏燥濕化疲,石楠葉、 石富蒲、蒼術(shù)、制半夏合用,共為君藥,香附理氣解郁,調(diào)經(jīng)止痛,南星具有散風(fēng)、桂疲、鎮(zhèn)驚、 止痛,制香附、熟地黃合為臣藥,增加君藥化濕功能,廣陳皮理氣開(kāi)胃,為佐使藥,全方合用, 相得益彰,共奏桂濕化疲,理氣止痛的功效,用于治療膜島素抵抗型多囊卵巢綜合征。2、本 發(fā)明處方設(shè)計(jì)合理,配伍嚴(yán)謹(jǐn),經(jīng)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證,療效確切。3、本發(fā)明組成為中藥材,石楠 葉為為菩薇科植物石楠化Otinia serrulata Lindl.的葉,石富蒲為天南星科植物石富蒲 Acorus化化rinowii Schott的干燥根莖,其余為藥典品種,無(wú)毒副作用,價(jià)格便宜。
【具體實(shí)施方式】
[0015] W下通過(guò)實(shí)施例形式,對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明,但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實(shí)例,凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 1、制備實(shí)施例
[0017]實(shí)施例1:取石楠葉5g、石富蒲15g、蒼術(shù)5g、制半夏15g、制香附15g、廣陳皮4g、熟地 黃4g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的8倍量,煎煮Ih,第二次加水為藥材 重量的6倍量,煎煮化,合并煎液,0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.10, 加95 % (v/v)乙醇使含醇量達(dá)85 % (v/v),攬拌,靜置24小時(shí),濾液減壓回收乙醇并濃縮,濾 液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.30,噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫 度為120°C,出風(fēng)溫度為100°C,物料溫度為90°C,霧化壓力為0.4兆帕,噴霧速度為IOml/ S。),加入淀粉,混合均勻,用適量80% (v/v)乙醇潤(rùn)濕,制軟材,過(guò)30目篩制粒,于70~80°C 干燥,用60目篩整粒,壓片,包糖衣,分裝,外包裝,送檢合格,得片劑。
[0018]實(shí)施例2:取石楠葉lOg、石富蒲lOg、蒼術(shù)lOg、制半夏lOg、制香附lOg、廣陳皮6g、熟 地黃5g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的10倍量,煎煮1.化,第二次加水 為藥材重量的8倍量,煎煮1.化,合并煎液,0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度 為1.15,力的5% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v/v),攬拌,靜置24小時(shí),濾液減壓回收乙醇并 濃縮,濾液在〇.〇7MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相