一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，以炙仙靈脾、石菖蒲為君藥，補腎與化痰并重，消補兼施。以紫石英、鹿角霜、菟絲子、半夏、枳實為臣藥，紫石英、鹿角霜、菟絲子三藥相輔與炙仙靈脾相須為用，增其補腎助陽之功；半夏、枳實相輔，與石菖蒲相須為用，增強石菖蒲的化痰除濕之力。瓜蔞、膽南星、蒼術、制香附、丹參、茺蔚子共為佐藥，瓜蔞、膽南星、蒼術清熱化痰；制香附、丹參、茺蔚子活血調經。甘草調和諸藥，以之為使。全方共奏補腎化痰，活血通經之效。本發(fā)明中藥組合物治療多囊卵巢綜合征療效確切。
【專利說明】
一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，屬于中醫(yī)中藥領域。
【背景技術】
[0002] 多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome，P⑶S)是一種常見的女性內分泌 失調性疾病，以高雄激素血癥、排卵障礙以及多囊卵巢為特征的癥候群。因該病患者月經不 規(guī)律、不孕、肥胖、多毛等近期困擾及出現糖尿病、心血管疾病及子宮內膜癌等多種遠期并 發(fā)癥的風險，已成為影響婦女身心健康和生命質量的最常見和最重要的疾病之一。
[0003] 近年來，該病臨床患病率呈上升趨勢，本病一般在所有婦女中患者約為 育齡期婦女中患病率為6%-8%。在PC0S患者中，不孕率約有35%-95%。該病發(fā)病年齡早， 發(fā)病率高，以高雄激素血癥、持續(xù)無排卵和卵巢多囊性改變等一些列表現為診斷標準。育齡 婦女促排卵治療后受孕率低，目前尚無有效的治療方法，嚴重影響婦女健康。
[0004] 現代醫(yī)學對PC0S的治療方法主要有：西藥治療、手術治療、中醫(yī)治療等。西藥有一 定的依賴性，停藥后癥狀易反復，手術有發(fā)生附件區(qū)粘連的風險等。而中醫(yī)藥治療可整體調 節(jié)機體內分泌功能，副作用少。
[0005] 目前有相關用于治療多囊卵巢綜合征的中藥的報道，如CN201510022570.5的治療 多囊卵巢綜合征的中藥組合物，由以下原料藥物組成:熟地黃22-26g、淫羊藿13-17g、菟絲 子27-33g、白術13-17g、茯苓13-17g、陳皮8-12g、姜半夏7-llg、香附5-7g、川牛膝13-17g、丹 參27-33g和白芥子8-12g，具有溫腎健脾、化痰祛瘀、調經助孕之功，有效用于治療多囊卵巢 綜合征，療效好，用藥安全，無毒副作用，療效穩(wěn)定，安全可靠。CN201510385406.0公開了一 種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，由以下重量份數計的原料藥物制成：穿破石12-25 份、山楂10-40份、丹參10-25份、掛金燈5-15份、薏苡仁10-30份、陳皮6-15份、膽南星5-10 份、菟絲子10-30份和淫羊藿5-15份，有效用于治療多囊卵巢綜合征。但是目前尚沒有相關 文獻報道過本發(fā)明治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物。
【發(fā)明內容】
[0006] 本發(fā)明的目的在于克服傳統治療中的不足，提供一種治療多囊卵巢綜合征的中藥 組合物。
[0007] 本發(fā)明技術方案如下:一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，以重量份計，包括 如下組分的原料藥:紫石英20-30份，炙仙靈脾10-15份，蒼術10-20份，石菖蒲10-20份，枳實 10-15份，半夏6-12份，膽南星5-10份，鹿角霜10-20份，瓜蔞10-20份，憲蔚子10-20份，英絲 子10-20份，制香附10-20份，丹參10-20份，炙甘草5-10份。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，以重量份計，包括如下組 分的原料藥:紫石英24份，炙仙靈脾12份，蒼術15份，石菖蒲15份，枳實12份，半夏9份，膽南 星6份，鹿角霜15份，瓜蔞15份，茺蔚子18份，菟絲子15份，制香附15份，丹參15份，炙甘草6 份。
[0009] 制備方法:水煎服，一日一劑，分早晚兩次服用。
[0010] 本發(fā)明中藥組合物還可以制備成中藥膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等劑型。
[0011] 因此，本發(fā)明還提供上述治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物在制備預防和/或治 療肥胖型多囊卵巢綜合征的藥物中的應用。
[0012] 傳統中醫(yī)認為，月經是-腎-天癸-沖任-胞宮生殖軸的作用，是天癸、腑臟、氣血、經 絡協調作用于胞宮的生理現象。傅青主言"經本于腎"、"經水出諸腎"。說明月經的物質來源 本于腎。P0CS患者或因先天腎氣不足，或因后天損傷脾腎，常致痰濕阻滯沖任，壅滯胞宮，擾 亂了腎-天癸-沖任-胞宮的生理作用，出現月經稀發(fā)、閉經。痰濕體質者本身有可損傷腎陽， 二者互為因果。我們認為P0CS的主要病機特點為本虛標實，本虛為腎虛，標實為瘀血內停、 痰濕阻滯，因此本發(fā)明人以補腎化痰，活血通經為治則發(fā)明了本發(fā)明消囊育嗣湯，本發(fā)明中 藥組方合理，方義解釋如下：
[0013] 君藥：炙仙靈脾、石菖蒲。炙仙靈脾味辛、甘，性溫。歸肝、腎經。功用補腎陽，強筋 骨，祛風濕?！侗窘洝罚?主陰痿絕傷，莖中痛。利小便，益氣力，強志。"《日華子本草》"治一切冷 風勞氣，補腰膝，強心力，丈夫絕陽不起，女子絕陰無子，筋骨攣急，四肢不任，老人昏耄，中 年健忘。"《醫(yī)學入門》："補腎虛，助陽。治偏風手足不遂，四肢皮膚不仁。"石菖蒲味辛、苦，性 溫。歸心、胃經。功用化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智?！侗静輦湟罚?補肝益心，去濕逐風，除 痰消積，開胃寬中。療噤口毒痢，風痹驚癇。"兩藥共用，補腎與化痰并重，消補兼施，共為君 藥。
[0014] 臣藥:紫石英、鹿角霜、菟絲子、半夏、枳實。紫石英味甘、溫，歸心、肺、腎經。功用溫 腎助陽、鎮(zhèn)心安神、溫肺平喘。《神農本草經》："主心腹咳逆邪氣，補不足，女子風寒在子宮， 絕孕十年無子。久服溫中，輕身延年"。方中重用紫石英，以增其溫腎助陽之力。鹿角霜味咸， 溫。歸肝、腎經。溫腎助陽，收斂止血。菟絲子味辛甘，性平。入肝、腎經。補肝腎，益精髓，明 目。紫石英、鹿角霜、菟絲子三藥相輔與炙仙靈脾相須為用，增其補腎助陽之功。半夏辛，溫， 有毒，入脾、胃經。功用燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結，《主治秘要》："燥胃濕，化痰。益脾胃 氣，消腫散結，除胸中痰涎。"枳實，味苦、辛、酸，性溫，歸脾、胃、大腸經。功用破氣消積、化痰 消痞?！侗静菅芰x補遺》："枳實瀉痰，能沖墻倒壁，滑竅瀉氣之藥也"。半夏、枳實相輔，與石菖 蒲相須為用，增強石菖蒲的化痰除濕之力。故，紫石英、鹿角霜、菟絲子、半夏、枳實，共為方 中臣藥。
[0015]佐藥:瓜蔞、膽南星、蒼術、制香附、丹參、憲蔚子。瓜蔞，性甘、微苦、性寒，歸肺、胃、 大腸經。功用清熱化痰，寬胸散結，潤腸通便。《品匯精要》："消結痰，散癰毒。"《江蘇植藥 志》："治水腫。"膽南星味苦寒、微辛，涼。歸肺、肝、脾經。功用清熱化痰，息風定驚?！侗静?正》："膽星，七制九制者方佳。較之南星味苦性涼，故善解風痰熱滯。"《本經逢原》："南星、半 夏皆治痰藥也。然南星專走經絡，故中風、麻痹以之為向導；半夏專走腸胃，故嘔吐、泄瀉以 之為向導。"蒼術味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經。功用燥濕健脾、祛風散寒?！墩渲槟摇罚?能健 胃安脾，諸濕腫非此不能除。"李杲認為此藥"除濕發(fā)汗，健胃安脾，治痿要藥。"制香附、丹 參、茺蔚子活血調經，共為方中使藥。
[0016]使藥:炙甘草。甘草調和諸藥，以之為使。
[0017]本發(fā)明具有如下有益效果：
[0018] (1)本發(fā)明治療多囊卵巢綜合征療效顯著，有效率達到98.39%，優(yōu)于現有的治療 多囊卵巢綜合征中藥。
[0019] (2)本發(fā)明安全，無副作用，臨床治療期間，無不良反應發(fā)生，治療后肝、腎功能無 異常。
[0020] (3)本發(fā)明方劑經期，非經期均可服用，不受月經周期影響，簡單方便。非常適合制 成中藥劑型，推廣應用。
[0021] 下面結合臨床實踐，對本發(fā)明效果做進一步說明。
[0022] -、臨床資料
[0023] 1資料與方法
[0024] 1.1一般資料
[0025] 選擇2015年1月一2016年3月于本院生殖門診就診的62例PC0S患者，年齡14~32 歲，平均(22.9±2.9)歲；病程最短6個月，最長6年，平均(2.9± 1.9)年。
[0026] 1.2病例納入標準
[0027]①月經不調(稀發(fā)、閉經或淋漓不凈，伴有或不伴有多毛、痤瘡、肥胖）、不孕;②血 清睪酮(T)水平2 2.2nmol/L;黃體生成素(LH)/卵泡刺激素(FSH) 2 2.0;@8超檢查雙側卵 巢至少有10個以上直徑為2~8mm的卵泡，卵巢體積增大。
[0028] 1.3病例排除標準
[0029] ①患有高泌乳素血癥、甲狀腺疾病、柯氏綜合征、糖尿病等內分泌疾病;②近3個月 曾服用激素類藥物;③肝腎功能異常。
[0030] 1.4治療方法
[0031] 給予本發(fā)明中藥方劑治療，每日1劑，水煎服，每個月經周期為1個療程，共3個療 程。
[0032] 1.5統計學方法
[0033]采用SPSS11 ?0軟件進行統計學分析。
[0034] 2 結果
[0035] 2.1治療標準
[0036]痊愈：月經規(guī)律，30-35日一行（后期隨訪），月經量色質可，無痛經，無腹瀉等，體重 減輕，腹圍標準，毛發(fā)減少，痤瘡消失。舌質紅，苔薄白，脈平?；A內分泌正常，婦科彩超提 示卵泡發(fā)育正常
[0037]顯效：月經較為規(guī)律，30-45天一行，月經量明顯增多，輕微痛經，體重下降，腹圍減 小，痤瘡明顯減少，舌質紅，苔白，脈弦?；A內分泌基本正常，婦科彩超提示有優(yōu)勢卵泡發(fā) 育
[0038]有效：月經周期改善，30-50天一行(非激素類藥物作用），月經量色質輕微改善，痛 經減輕，體重、腹圍輕微下降，痤瘡輕微減輕，舌質紅，苔白滑，脈弦數。癥狀輕微改善，基礎 內分泌顯示睪酮降低，婦科彩超提示有優(yōu)勢卵泡發(fā)育。
[0039]無效：月經周期紊亂，20-90天不等，月經量色質無改善，體重、腹圍不變或增加，痤 瘡未改善或增多，毛發(fā)增多，尤其是陰毛，舌質紅，苔滑膩，脈弦數。癥狀無明顯改善，內分泌 及婦科彩超呈現多囊卵巢綜合征典型特征。
[0040] 2.2治療前后中醫(yī)癥候療效比較
[0041] 表1中醫(yī)癥候療效比較
[0043] 二、典型病例
[0044] 病例 1.
[0045] 初診:2015-12-25,江XX，女，19歲，13歲，4-7/40-90,月經量可，色黯，輕度痛經伴 有腰膝酸痛；多毛、痤瘡、向心性肥胖;舌質紅，苔滑膩，脈細數;2015-12-20 (MC: 3)內分泌 不：FSH:5?18miu/mL、LH:24?73miu/mL、PRL:10?23ng/mL、E2?49pg/ml、T:2?lng/ml、P: 0.98ng/ml; 2015-12-25婦科彩超示:雙側卵巢直徑為2~8mm的卵泡2 20枚。
[0046]中醫(yī)診斷：月經推遲(腎虛痰濕證)西醫(yī)診斷：多囊卵巢綜合征 [0047]治則:補腎化痰，活血通經
[0048]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實 128，半夏98，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158， 炙甘草6g。14劑，水煎服，日一劑。
[0049] 二診：2016-01_13自述上藥已行，無明顯不適癥狀。因考試將近，失眠納差，腹瀉 癥狀明顯。舌質淡紅，苔滑膩，脈弦細。
[0050] 中醫(yī)診斷:腹瀉(脾虛痰濕證)西醫(yī)診斷:應激綜合征
[0051] 治則:補脾化痰除濕
[0052] 方藥:上方加酸棗仁10g、合歡皮10g、炒白術15g、黨參15g<37劑，水煎服，日一劑。 [0053] 三診：2016-01-22 LMP:2016-01-21，月經量增多，色黯，有血塊，不痛經，腹痛腹瀉 癥狀消失，舌質紅，苔白滑，脈弦細。2016-01 -22(MC: 2)內分泌示：FSH: 4.28miu/mL、LH: 11 ? 33miu/mL、PRL:8? 23ng/mL、E13 ? 49pg/ml、T: 2? lng/ml、P: 1 ? 88ng/ml;2015-12-25婦科彩 超示:雙側卵巢直徑為2~8mm的卵泡2 20枚。
[0054]中醫(yī)診斷：月經推遲(腎虛痰濕證)西醫(yī)診斷：多囊卵巢綜合征 [0055]治則:補腎化痰，活血通經
[0056]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實 128，半夏98，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158， 炙甘草6g。14劑，水煎服，日一劑。
[0057]因患者家居外地，就診不便，故囑其上方月經凈后服用，連用三月。后電話隨診，患 者月經較為規(guī)律，30-35日一行，量色質均可，無痛經，體重、腰圍均減小，痤瘡消失。
[0058]病例 2.
[0059] 初診：2015-09-10錢XX，女，28歲，12歲，3-6/30-50，月經量可，色黯，經行腹瀉，伴 有腰膝酸軟，婚后未避孕未孕2年；多毛、肥胖;舌質紅，苔黃膩，脈細數;2016-03-10(MC:4) 內分泌不：FSH:6 ? 238miu/mL、LH: 27 ? 34miu/mL、PRL: 9 ? 12ng/mL、E: 3 ? 12pg/ml、T: 2 ? 3ng/ml、 P: 0.88ng/ml; 2016-03-11婦科彩超示:雙側卵巢直徑為2~8mm的卵泡2 20枚。
[0060] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0061 ]西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、原發(fā)性不孕癥 [0062]治則：補腎化痰，活血通經
[0063]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯
[0064]紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實12g，半夏9g，膽南星6g，鹿角 霜15g，瓜蔞15g，憲蔚子18g，英絲子15g，制香附15g，丹參15g，炙甘草6&。14劑，水煎服，日一 劑。
[0065] 二診：2015-09-25病史同前，自述上藥已行，自述服藥期間胃酸嘔吐明顯，飲食減 少。舌質淡紅，苔滑膩，脈弦細。今日行尿HCG測定：陰性。
[0066] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）3、嘔吐(痰飲內阻證）
[0067]西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、原發(fā)性不孕癥3、慢性胃炎 [0068]治則：補腎化痰，活血通經
[0069]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯加半夏10g、生姜汁12g、茯苓9g、白術12g。
[0070]紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實12g，半夏9g，膽南星6g，鹿角 霜15g，瓜蔞15g，憲蔚子18g，英絲子15g，制香附15g，丹參15g，炙甘草6g半夏10g、生姜汁 12g、茯苓9g、白術12g。14劑，水煎服，日一劑。
[0071] 三診：2015-10-11 (MC: 3)LMP: 2015-10-09病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明 顯不適。月經量增多，色黯紅，有血塊，輕微痛經，胃酸嘔吐癥狀消失，舌質紅，苔白滑，脈弦 細。
[0072] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0073]西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、原發(fā)性不孕癥 [0074]治則:補腎化痰，活血通經
[0075]方藥：消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實12g，半夏 9區(qū)，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158，炙甘草6區(qū)。 14劑，水煎服，日一劑。
[0076] 其他醫(yī)囑處理：1、測BBT 2、克羅米芬50mg qd po*5天3、來曲唑25mg bid po*5天 4、益精口服液1支bid p〇 4、10.23日復診
[0077]四診:2015-10_23病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明顯不適。今日陰道B超顯 示：左側卵巢內1.5*1.6卵泡2個;右側卵巢內2-8mm大于20個。中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛 痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0078]西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、原發(fā)性不孕癥 [0079]治則:補腎化痰，活血通經
[0080]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實 128，半夏98，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158， 炙甘草6g。
[0081] 其他醫(yī)囑處理：1、測BBT 2、益精口服液1支bid po 3、HCG8000單位im qd st 4、 23、24、26日同房5、27日復診
[0082] 五診:2015-10-27病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明顯不適。今日陰道B超顯 示:左側卵巢內2-8mm卵泡大于20個;右側卵巢內2-8mm大于20個，后穹較多液體。
[0083] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0084]西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、原發(fā)性不孕癥 [0085]治則：補腎化痰，活血通經
[0086]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實 128，半夏98，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158， 炙甘草6g
[0087] 其他醫(yī)囑處理：1、測BBT 2、益精口服液1支bid po 3、黃體酮膠囊3粒qdpo*12 4、 固腎安胎丸1袋tid po*12 5、兩周后測尿HCG，陽性，則復診保胎；陰性，則經期復診。
[0088] 六診:2015-11-16(MC:3)LMP: 2015-11-14月經量增多，色黯，有血塊，不痛經，腹痛 腹瀉癥狀消失，舌質紅，苔白滑，脈弦細。病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明顯不適。今 日內分泌顯示：FSH :4.18miu/mL、LH:8.34miu/mL、PRL:11.12ng/mL、E:5.22pg/ml、T:4.3ng/ ml、P:1?28ng/ml;
[0089] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0090] 西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、原發(fā)性不孕癥
[0091] 其他醫(yī)囑處理：1、測BBT 2、克羅米芬50mg qd po*5天3、來曲唑25mg bid po*5天 4、益精口服液1支bid p〇 4、10.23日復診
[0092] 因患者家居外地，就診不便，囑其當地醫(yī)院監(jiān)測卵泡發(fā)育并指導同房，孕后保胎。 患者當地醫(yī)院監(jiān)測卵泡3月，未孕，中藥續(xù)服。
[0093] 七診：2016-03-23病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明顯不適。自述近兩日腹 痛腰酸，陰道少量流血，納差，舌質淡紅，苔薄白，脈弦細。3.21日自測尿HCG:弱陽性。今日血 值:E2:289pg/ml P:16.33ng/ml HCG:236mIu/mL [0094] 中醫(yī)診斷：1、早孕?2、胎動不安(腎虛證)？
[0095] 西醫(yī)診斷：1、早孕?2、先兆流產？
[0096]處理：
[0097]中醫(yī)處理：參芪壽胎丸方：醋香附12g、麩炒白術12g、黃芪15g、鹽杜仲15g、阿膠 llg、菟絲子15g、鹽續(xù)斷15g、炒白芍15g、黃芩12g、黨參15g、槲寄生15g<37劑，水煎服，日一 劑。
[0098] 其他醫(yī)囑處理：1、多維元素1片qd po*7天2、黃體酮20mg im Qd*7天3、黃體酮膠囊 2片qd po*7天
[0099] 病例 3.
[0100] 初診:2016-03-03，王XX，女，36歲，13歲，3-8/35-70天，月經量可，色鮮紅，少量血 塊，經性腹痛伴有腹瀉；婚后未避孕未再孕2年;痤瘡、肥胖;舌質紅，苔滑膩，脈細數。2016- 04-10(MC:2)內分泌示：FSH:4.23miu/mL、LH:17.41miu/mL、PRL:7.90ng/mL、E:4.56pg/ml、 T: 2 ? 2ng/ml、P: 0 ? 76ng/ml;婦科彩超示:雙側卵巢直徑為2~8mm的卵泡2 20枚。
[0101] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0102] 西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、繼發(fā)性不孕癥 [0103]治則:補腎化痰，活血通經
[0104]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實 128，半夏98，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158， 炙甘草6g。21劑，水煎服，日一劑。
[0105] 二診:2016-04-01病史同前，自述上藥已行，無明顯不適。今日行尿HCG測定：陰性。 LMP: 2015-03-30月經量增多，色黯，有血塊，不痛經，腹痛腹瀉癥狀消失，舌質紅，苔白滑，脈 弦細。病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明顯不適。今日內分泌顯示:FSH:4.18miu/mL、 LH:7?34miu/mL、PRL:15?22ng/mL、E:8?42pg/ml、T:2?8ng/ml、P:2?18ng/ml;
[0106] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0107] 西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、繼發(fā)性不孕癥 [0108]治則:補腎化痰，活血通經
[0109]方藥:本發(fā)明消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實 128，半夏98，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158， 炙甘草6g。14劑，水煎服，日一劑。
[0110] 三診：2016-04-15病史同前，自述上藥已行，無明顯不適。今日陰道B超顯示：左側 卵巢內1.8*1.6卵泡1個，2-8mm卵泡大于20個;右側卵巢內2-8mm大于20個。
[0111] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0112] 西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、繼發(fā)性不孕癥
[0113] 治則:補腎化痰，活血通經
[0114] 方藥：消囊育嗣湯：紫石英24g，炙仙靈脾12g，蒼術15g，石菖蒲15g，枳實12g，半夏 98，膽南星68，鹿角霜158，瓜蔞158，憲蔚子188，英絲子158，制香附158，丹參158，炙甘草68
[0115] 其他醫(yī)囑處理：1、測BBT 2、益精口服液1支bid po 3、HCG10000單位im qd st 4、 16、17、19日同房5、20日復診
[0116] 四診:2016-04-20病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明顯不適。今日陰道B超顯 示:左側卵巢內2-8mm卵泡大于20個;右側卵巢內2-8mm大于20個，后穹較多液體。
[0117] 中醫(yī)診斷：1、月經推遲(腎虛痰濕證)2、不孕癥(腎虛型）
[0118]西醫(yī)診斷：1、多囊卵巢綜合征2、繼發(fā)性不孕癥
[0119] 其他醫(yī)囑處理：1、測BBT 2、益精口服液1支bid po 3、黃體酮膠囊3粒qdpo*12 4、 固腎安胎丸1袋tid po*12 5、兩周后測尿HCG，陽性，則復診保胎；陰性，則經期復診。
[0120] 五診：2016-05-08病史同前，自述上藥已行，服藥期間無明顯不適。自述近兩日腹 痛腰酸，陰道少量流血，納差，舌質淡紅，苔薄白，脈弦細。5.05日自測尿HCG:弱陽性。今日血 值:E2:254pg/ml P:19.73ng/ml HCG:463mIu/mL
[0121] 中醫(yī)診斷：1、早孕?2、胎動不安(腎虛證)？
[0122] 西醫(yī)診斷：1、早孕?2、先兆流產？
[0123] 處理：
[0124] 中醫(yī)處理：參芪壽胎丸方：醋香附12g、麩炒白術12g、黃芪15g、鹽杜仲15g、阿膠 llg、菟絲子15g、鹽續(xù)斷15g、炒白芍15g、黃芩12g、黨參15g、槲寄生15 g<37劑，水煎服，日一 劑。
[0125] 其他醫(yī)囑處理：1、多維元素1片qd po*7天2、黃體酮20mg im Qd*7天3、黃體酮膠囊 2片qd po*7天。
【具體實施方式】
[0126] 為了使本技術領域的技術人員更好地理解本發(fā)明方案，下面結合【具體實施方式】對 本發(fā)明作進一步的詳細說明。
[0127] 實施例1. 一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，包括如下組分的原料藥：紫石 英24克，炙仙靈脾12克，蒼術15克，石菖蒲15克，枳實12克，半夏9克，膽南星6克，鹿角霜15 克，瓜蔞15克，茺蔚子18克，菟絲子15克，制香附15克，丹參15克，炙甘草6克。
[0128] 制備方法:藥材用清水浸泡半小時，大火煮沸后，再文火煎煮30分鐘，取頭煎，再加 水煎煮20分鐘，取二煎，兩煎和勻，分早晚兩次服用。
[0129] 實施例2.-種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，包括如下組分的原料藥：紫石 英20-30克，炙仙靈脾10-15克，蒼術10-20克，石菖蒲10-20克，枳實10-15克，半夏6-12克，膽 南星5-10克，鹿角霜10-20克，瓜蔞10-20克，茺蔚子10-20克，菟絲子10-20克，制香附10-20 克，丹參10-20克，炙甘草5-10克。
[0130] 將上述藥材按用量稱取后，粉碎過50目篩后，加水使浸沒藥材，浸泡3小時后，加熱 至沸，煎煮〇. 5小時，取煎液。藥渣依法煎煮2-3次，合并各煎液。過濾后，蒸發(fā)濃縮（1:1 )，冷 卻后加入1.5倍量的乙醇，充分混勻，放置過夜，取上清，沉淀物用少量50%乙醇洗凈，洗液 與濾液合并，減壓回收乙醇后，濃縮冷卻靜置，濾過后，真空低溫濃縮至稠膏，稠膏比重為 1.33，噴霧干燥后過300目篩，加入適量輔料后制成顆粒即可。
[0131] 實施例3.-種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，包括如下組分的原料藥：紫石 英20-30克，炙仙靈脾10-15克，蒼術10-20克，石菖蒲10-20克，枳實10-15克，半夏6-12克，膽 南星5-10克，鹿角霜10-20克，瓜蔞10-20克，茺蔚子10-20克，菟絲子10-20克，制香附10-20 克，丹參10-20克，炙甘草5-10克。
[0132] 將上述藥材按用量稱取后，諸藥取其藥量的五分之三粉碎過50目篩后，加水使浸 沒藥材，浸泡3小時后，加熱至沸，煎煮0.5小時，取煎液。藥渣依法煎煮2-3次，合并各煎液。 過濾后，蒸發(fā)濃縮（1:1)，冷卻后加入1.5倍量的乙醇，充分混勻，放置過夜，取上清，沉淀物 用少量50%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，濃縮冷卻靜置，濾過后，真空低溫 濃縮至稠膏，稠膏比重為1.33噴霧干燥研細過300目篩，得提取物粉末。諸藥余量五分之二 于80°C干燥后超微粉碎至800目以上，與提取物粉末混合均勻后填充制成膠囊劑。
[0133] 實施例4. 一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，包括如下組分的原料藥：紫石 英20-30克，炙仙靈脾10-15克，蒼術10-20克，石菖蒲10-20克，枳實10-15克，半夏6-12克，膽 南星5-10克，鹿角霜10-20克，瓜蔞10-20克，茺蔚子10-20克，菟絲子10-20克，制香附10-20 克，丹參10-20克，炙甘草5-10克。
[0134] 制備方法:按照上述重量稱取原料藥后干燥，超微粉碎至800目以上的微粒，加入 適量糊精攪拌均勻后制成片劑。
[0135] 實施例5.-種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，包括如下組分的原料藥：紫石 英24克，炙仙靈脾12克，蒼術15克，石菖蒲15克，枳實12克，半夏9克，膽南星6克，鹿角霜15 克，瓜蔞15克，茺蔚子18克，菟絲子15克，制香附15克，丹參15克，炙甘草6克，酸棗仁10克，合 歡皮10克，炒白術15克，黨參15克。
[0136] 制備方法:藥材用清水浸泡半小時，大火煮沸后，再文火煎煮30分鐘，取頭煎，再加 水煎煮20分鐘，取二煎，兩煎和勻，分早晚兩次服用。
[0137] 實施例6.-種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，包括如下組分的原料藥：紫石 英24克，炙仙靈脾12克，蒼術15克，石菖蒲15克，枳實12克，半夏9克，膽南星6克，鹿角霜15 克，瓜蔞15克，茺蔚子18克，菟絲子15克，制香附15克，丹參15克，炙甘草6克，半夏10克，生姜 汁12克，茯苓9克，白術12克。
[0138]制備方法:藥材用清水浸泡半小時，大火煮沸后，再文火煎煮30分鐘，取頭煎，再加 水煎煮20分鐘，取二煎，兩煎和勻，分早晚兩次服用。
【主權項】
1. 一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，其特征是，以重量份計，包括如下組分的原 料藥:紫石英20-30份，炙仙靈脾10-15份，蒼術10-20份，石菖蒲10-20份，枳實10-15份，半夏 6-12份，膽南星5-10份，鹿角霜10-20份，瓜蔞10-20份，茺蔚子10-20份，菟絲子10-20份，制 香附10-20份，丹參10-20份，炙甘草5-10份。2. 如權利要求1所述治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，其特征是，以重量份計，包括 如下組分的原料藥：紫石英24份，炙仙靈脾12份，蒼術15份，石菖蒲15份，枳實12份，半夏9 份，膽南星6份，鹿角霜15份，瓜蔞15份，茺蔚子18份，菟絲子15份，制香附15份，丹參15份，炙 甘草6份。3. 如權利要求2所述治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，其特征是，以重量份計，包括 如下組分的原料藥：紫石英24份，炙仙靈脾12份，蒼術15份，石菖蒲15份，枳實12份，半夏9 份，膽南星6份，鹿角霜15份，瓜蔞15份，茺蔚子18份，菟絲子15份，制香附15份，丹參15份，炙 甘草6份，酸棗仁10份，合歡皮10份，炒白術15份，黨參15份。4. 如權利要求2所述治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，其特征是，以重量份計，包括 如下組分的原料藥：紫石英24份，炙仙靈脾12份，蒼術15份，石菖蒲15份，枳實12份，半夏9 份，膽南星6份，鹿角霜15份，瓜蔞15份，茺蔚子18份，菟絲子15份，制香附15份，丹參15份，炙 甘草6份，半夏10份，生姜汁12份，茯苓9份，白術12份。5. 權利要求1-4任意所述治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物在制備預防和/或治療多 囊卵巢綜合征的藥物中的應用。6. 權利要求5所述療治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，其特征是，所述藥物可以是湯 劑、片劑、顆粒劑、散劑或膠囊劑。7. 權利要求6所述療治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物，其特征是，所述膠囊劑的制備 方法是，將上述藥材按用量稱取后，諸藥取其藥量的五分之三粉碎過50目篩后，加水使浸沒 藥材，浸泡3小時后，加熱至沸，煎煮0.5小時，取煎液;藥渣依法煎煮2-3次，合并各煎液;過 濾后，蒸發(fā)濃縮（1:1)，冷卻后加入1.5倍量的乙醇，充分混勻，放置過夜，取上清，沉淀物用 少量50%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，濃縮冷卻靜置，濾過后，真空低溫濃 縮至稠膏，稠膏比重為1.33噴霧干燥研細過300目篩，得提取物粉末;諸藥余量五分之二于 80°C干燥后超微粉碎至800目以上，與提取物粉末混合均勻后填充制成膠囊劑。
【文檔編號】A61P15/00GK105853659SQ201610431771
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年6月15日
【發(fā)明人】孫振高, 牟善芳, 王愛娟, 龐聰慧, 馬素萍
【申請人】山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院