治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑及制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴瘤是原發(fā)于淋巴結(jié)或淋巴組織的惡性腫瘤，臨床以無(wú)痛性，進(jìn)行性淋巴結(jié)腫 大為主要表現(xiàn)。本病可發(fā)生于任何年齡，但發(fā)病年齡高峰在31-40歲，其中非霍奇金淋巴瘤 高峰略往前移。一般認(rèn)為，可能和基因突變，病毒及其他病原體感染、放射線、化學(xué)藥物，合 并自身免疫病等有關(guān)。惡性淋巴瘤是具有相當(dāng)異質(zhì)性的一大類腫瘤，由于淋巴系統(tǒng)的分布 特點(diǎn)，使得淋巴瘤屬于全身性疾病，幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。惡性淋巴瘤是發(fā) 生于淋巴結(jié)和（或）結(jié)外部位淋巴組織的免疫細(xì)胞腫瘤，來(lái)源于淋巴細(xì)胞或組織細(xì)胞的惡 變，是一組可以高度治愈的實(shí)體腫瘤。根據(jù)臨床病理特點(diǎn)可分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金 淋巴瘤，霍奇金淋巴瘤為單一疾病，經(jīng)合理治療絕大部分病例可以治愈，非霍奇金淋巴瘤具 有高度異質(zhì)性，由屬于不同病理類型和惡性程度的疾病組成。
[0003] 由于淋巴瘤初期淋巴結(jié)腫大多無(wú)痛感，多數(shù)人容易誤認(rèn)為只是感冒或勞累引起的 淋巴結(jié)腫大，忽視早期檢查極其危險(xiǎn)。近年來(lái)，淋巴瘤已成為增長(zhǎng)最快的一種惡性腫瘤，并 呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)。相比胃癌、腸癌等實(shí)體腫瘤，淋巴瘤的平均發(fā)病年齡要年輕10歲。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)淋巴瘤的年發(fā)病率為4. 5/10萬(wàn)，且以每年7. 5%的速度增加，目前全球平均每 9分鐘就有1名淋巴瘤新發(fā)病人。
[0004] 目前，治療惡性淋巴瘤的藥物中，公開(kāi)號(hào)CN103301352A(申請(qǐng)?zhí)?201310260818. 2)的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療淋巴瘤的中藥組合物，包括以下重量份的原 料：陳皮4-20份，夏枯草3-12份，黃芪3-15份，地丁 2-10份，蒼術(shù)3-12份，蜈蚣1-5份，青黛 1-5份，僵蠶1-5份，麥芽3-15份，重樓3-12份，當(dāng)歸3-9份，白英3-12份，連翹1-8份，知母 3-15份，水蛭1-6份，玄參4-20份。公開(kāi)號(hào)CN103505698A(申請(qǐng)?zhí)?01310336936. 7)的 專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療惡性淋巴瘤的中藥組合物，組方配伍和各中藥的重量：當(dāng)歸20g、 川芎15g、赤芍15g、生地25g、玄參20g、山慈菇10g、黃藥子10g、海藻20g、昆布20g、夏枯草 20g、牡 30g、重樓20g、三棱15g、莪術(shù)15g、香附20g、全蝎5g、蜈蟻5條、白芥子15g、青皮 15g、枳殼15g、柴胡15g。公開(kāi)號(hào)CN102058854A(申請(qǐng)?zhí)?01110021231. 7)的專利文獻(xiàn)公 開(kāi)了一種治療惡性淋巴瘤的中藥，由下列各中藥原料按重量份數(shù)制備而成：人參20-30份、 藤黃1-2份、蟾皮4-6份、莪術(shù)10-20份、夏枯草20-30份、紫草10-20份、薏米10-20份、半 枝蓮20-30份；將人參20-30份、藤黃1-2份、蟾皮4-6份三種中藥原料研成中藥粉，將該中 藥粉與莪術(shù)1〇 _20份、夏枯草20-30份、紫草10-20份、意米10-20份、半枝蓮20-30份五種 中藥原料的提取濃縮液相混合，制成藥丸即可。
[0005] 目前常用的治療惡性淋巴瘤的方法有放射治療、化學(xué)治療、手術(shù)治療、介入治療 等。由于惡性淋巴瘤90%以上在確診時(shí)屬中、晚期，西醫(yī)無(wú)特效藥物，多采用綜合方法進(jìn)行 治療。放、化療的毒副反應(yīng)強(qiáng)烈，在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)也殺滅了正常細(xì)胞，造成機(jī)體免疫功 能下降，殘留的癌細(xì)胞容易轉(zhuǎn)移，使病情更加嚴(yán)重；介入療法雖有一定療效，但花費(fèi)較大，很 多病人承擔(dān)不起?，F(xiàn)有中藥的治療效果不理想，療效不確切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制 劑，具有清熱解毒、散結(jié)消積、疏肝理氣、拔毒散腫、行氣止痛的功效，從而有效抑制或殺滅 癌細(xì)胞，消除癌造，提高機(jī)體免疫力，防止惡性腫瘤轉(zhuǎn)移與復(fù)發(fā)，控制病情發(fā)展。本發(fā)明的另 一目的就是提供上述治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：紫花地丁 9-14份；郁金7-12份；蚌蘭花8-13份；水飛薊6-11份；千里光4-10份；白酒草7-13份； 獨(dú)腳烏桕9-12份；娑羅子5-9份；牡 4-9份；獨(dú)Pi枝花7_11份；蒿枝七6_13份；蒲公 英9-15份；井邊草7-14份；通花根5-11份；貓爪草8-14份；金橘根5-12份。
[0008] 治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制 備而成：紫花地丁 11-13份；郁金9-11份；蚌蘭花10-12份；水飛薊8-10份；千里光6-8 份；白酒草9-11份；獨(dú)腳烏桕10-11份；娑羅子6-8份；牡蠣6-8份；獨(dú)葉一枝花8-10份； 蒿枝七9-11份；蒲公英11-13份；井邊草10-12份；通花根7-9份；貓爪草10-12份；金橘 根8-10份。
[0009] 治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原 料制備而成：紫花地丁 12份；郁金10份；蚌蘭花11份；水飛薊9份；千里光7份；白酒草 10份；獨(dú)腳烏桕10. 5份；娑羅子7份；牡 7份；獨(dú)Pi枝花9份；蒿枝七10份；蒲公英12 份；井邊草11份；通花根8份；貓爪草11份；金橘根9份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑制成藥學(xué)上可接受的散 劑、湯劑、丸劑、片劑及顆粒劑的制備方法。
[0011] 所述治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將均勻的砂粒置于熱鍋內(nèi)，中火加熱至靈活狀態(tài)，加入郁金、獨(dú)腳烏桕和井邊草，繼 續(xù)翻炒25-35分鐘，取出，篩去砂粒，機(jī)械粉碎，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加 優(yōu)選過(guò)160目篩）； (2) 將白酒草、蒿枝七和貓爪草打碎，置于鍋內(nèi)，加入米醋(優(yōu)選米醋的用量為白酒草、 蒿枝七和貓爪草總質(zhì)量20%-30%，更加優(yōu)選米醋的用量為白酒草、蒿枝七和貓爪草總質(zhì)量 25%)，加水(優(yōu)選水的用量為米醋質(zhì)量的1-2倍，更加優(yōu)選水的用量為米醋質(zhì)量的1. 5倍)， 共煮至醋液基本被吸盡，轉(zhuǎn)為文火蒸40-50分鐘，悶潤(rùn)3-5小時(shí)，取出，晾晾； (3) 取黑豆置于鍋內(nèi)，加水浸泡3-5小時(shí)，煮2-4小時(shí)，加入紫花地丁、娑羅子和獨(dú)葉一 枝花，加蓋密封，悶潤(rùn)5-7小時(shí)，取出； (4) 將步驟（2)-(3)所得物混合，悶潤(rùn)2-4小時(shí)，烘干，連同牡蠣共研成粉末，過(guò)140-180 目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更加優(yōu)選過(guò)160目篩）； (5 )將蚌蘭花、水飛薊、千里光、蒲公英、通花根和金橘根進(jìn)行機(jī)械破碎，冷凍干燥(優(yōu)選 冷凍干燥的干燥溫度為-13~_10°C，冷凍干燥時(shí)間為5-7小時(shí)，更加優(yōu)選冷凍干燥的干燥溫 度為-12°C，冷凍干燥時(shí)間為6小時(shí))，取出，粉碎，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170目篩，更 加優(yōu)選過(guò)160目篩）； (6 )將步驟（1)所得藥粉以及步驟（4 ) - (5 )所得藥粉混合均勻，無(wú)菌封裝。
[0012] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包內(nèi)，用50°C左右的溫開(kāi)水浸泡，每日2-3次，12 天一個(gè)療程。
[0013] 所述治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將均勻的砂粒置于熱鍋內(nèi)，中火加熱至靈活狀態(tài)，加入郁金、獨(dú)腳烏桕和井邊草，繼 續(xù)翻炒25-35分鐘，取出，篩去砂粒，連同牡蠣共研成粉末，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170 目篩，更加優(yōu)選過(guò)160目篩）； (2) 將白酒草、蒿枝七和貓爪草打碎，置于鍋內(nèi)，加入米醋，加水(優(yōu)選水的用量為米醋 質(zhì)量的1-2倍，更加優(yōu)選水的用量為米醋質(zhì)量的1. 5倍)，共煮至醋液基本被吸盡，轉(zhuǎn)為文火 蒸40-50分鐘，悶潤(rùn)3-5小時(shí)，取出，晾晾； (3) 取黑豆置于鍋內(nèi)，加水浸泡3-5小時(shí)，煮2-4小時(shí)，加入紫花地丁、娑羅子和獨(dú)葉一 枝花，加蓋密封，悶潤(rùn)5-7小時(shí)，取出； (4) 將蚌蘭花、水飛薊、千里光、蒲公英、通花根和金橘根置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮40-50 分鐘，過(guò)濾，加入步驟（2 ) - (3 )所得物，加水繼續(xù)煎煮30-40分鐘，過(guò)濾，合并濾液； (5) 將步驟（1)所得物加入到步驟（4)所得濾液中，混勻，靜置6-10小時(shí)，過(guò)濾，無(wú)菌封 裝。
[0014] 上述治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑湯劑的制備方法，步驟（2)步驟（2)優(yōu)選米 醋的用量為白酒草、蒿枝七和貓爪草總質(zhì)量20%-30%，更加優(yōu)選米醋的用量為白酒草、蒿枝 七和貓爪草總質(zhì)量25%。
[0015] 服用方法：每次50_80ml，用35°C左右的溫開(kāi)水送服，每天2-3次，12天一個(gè)療程。
[0016] 所述治療惡性淋巴瘤的軟堅(jiān)散結(jié)制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將均勻的砂粒置于熱鍋內(nèi)，中火加熱至靈活狀態(tài)，加入郁金、獨(dú)腳烏桕和井邊草，繼 續(xù)翻炒25-35分鐘，取出，篩去砂粒，連同牡蠣共研成粉末，過(guò)140-180目篩(優(yōu)選過(guò)150-170 目篩，更加優(yōu)選過(guò)160目篩）； (2) 將白酒草、蒿枝七和貓爪草打碎，置于鍋內(nèi)，加入米醋(優(yōu)選米醋的用量為白酒草、 蒿枝七和貓爪草總質(zhì)量20%-30%，更加優(yōu)選米醋的用量為白酒草、蒿枝七和貓爪草總質(zhì)量 25%)，加水(優(yōu)選水的用量為米醋質(zhì)量的1-2倍，更加優(yōu)選水的用量為米醋質(zhì)量的1. 5倍)， 共煮至醋液基本被吸盡，轉(zhuǎn)為文火蒸40-50分鐘，悶潤(rùn)3-5小時(shí)，取出，晾晾； (3) 取黑豆置于鍋內(nèi)，加水浸泡3-5小時(shí)，煮2-4小時(shí)，加入紫花地丁、娑羅子和獨(dú)葉一 枝花，加蓋密封，悶潤(rùn)5-7小時(shí)，取出； (4) 將蚌蘭花、水飛薊、千里光、蒲公英、通花根和金橘根置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮40-50 分鐘，過(guò)濾，加入步驟（2 ) - (3