專利名稱：一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥藥品領(lǐng)域，特別是一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，現(xiàn)在市場(chǎng)上關(guān)于治療子宮肌瘤子宮功能性出血癥的產(chǎn)品很多，尤其是西藥， 這些藥品都缺乏長期服用安全、無毒副作用、無依賴性的特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法，它具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能達(dá)到軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀，扶正固本的功效，用于子宮肌瘤，子宮功能性出血等癥，亦可用于其它腫瘤的治療及配合放療、化療和手術(shù)后恢復(fù)。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法， 其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為通關(guān)藤99份、醋酸棉粉I份。所述一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟
I )按下述重量比稱取原料藥通關(guān)藤99份、醋酸棉粉I份；
2)取通關(guān)藤藥材，粉碎成最細(xì)粉200目。3)將上述細(xì)粉加水浸泡12小時(shí)，煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次I. 5小時(shí)，第三次I小時(shí)，加水量分別為10、8、8倍藥材量，合并煎液，濾過，濾液濃縮I. 28- I. 30 (80°C) 至稠膏；
4)將(3)噴霧干燥；
5)將4)按I)比例均勻混合醋酸棉粉，用95%乙醇制軟材，24目篩制粒；
6)55-60°C鼓風(fēng)干燥，加入硬脂酸鎂混合均勻，24目篩整粒；
7)上膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填，內(nèi)包裝；
8)外包裝,成品檢驗(yàn)，入庫。本發(fā)明的一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合制劑，以調(diào)節(jié)人體機(jī)能達(dá)到軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀，扶正固本的功效，從而能夠治療子宮肌瘤，子宮功能性出血等癥，亦可用于其它腫瘤的治療及配合放療、化療和手術(shù)后恢復(fù)的治療。這種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明的中藥制劑具有吸收快、作用明顯、安全方便、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、制備工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。實(shí)施例一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟
I )按下述重量比稱取原料藥通關(guān)藤99份、醋酸棉粉I份；
2)取通關(guān)藤藥材，粉碎成最細(xì)粉200目；
3)將上述2)最細(xì)粉加水浸泡12小時(shí)，煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次I.5小時(shí)，第三次I小時(shí)，加水量分別為10、8、8倍藥材量，合并煎液，濾過，濾液濃縮I. 28- I. 30 (80°C) 至稠膏；
4)將3)噴霧干燥；
5)將4)按I)比例均勻混合醋酸棉粉，用95%乙醇制軟材，24目篩制粒；
6)55-60°C鼓風(fēng)干燥，加入硬脂酸鎂混合均勻，24目篩整粒；
7)上膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填，內(nèi)包裝；
8)外包裝,成品檢驗(yàn)，入庫。I]下面是本發(fā)明這種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合的中藥膠囊(以下簡(jiǎn)稱實(shí)施例膠囊)治療子宮肌瘤的臨床觀察
病例選擇
發(fā)明人選擇經(jīng)婦科檢查及B超證實(shí)為子宮肌瘤，且無心、肺、肝、腎疾患，診刮排除子宮內(nèi)膜惡性病變，半年內(nèi)未接受激索類藥物治療者共46例、年齡29-51歲，平均(40. 4 士 3. I) 歲，月經(jīng)無改變8例，月經(jīng)過多29例，月經(jīng)紊亂9例、貧血24例，占52. 2%。單發(fā)肌瘤26例多發(fā)肌瘤20例。治療方法
于月經(jīng)期任意時(shí)間開始服用本發(fā)明實(shí)施例膠囊O. 3g，一次2粒，一天3次，連續(xù)服藥12 周，在治療前及治療期間每月B超測(cè)錄子宮及瘤體體積，檢查血常規(guī)及肝腎功能觀察治療前后月經(jīng)變化。結(jié)果
子宮及肌瘤的體積變化治療前子宮及肌瘤平均體積分別為9. 3 cmx6. 5 cmx5. 4 cm 及 5.6 cmx4. 3 cmx3. 2 cm,治療后分別為 6. 6 cmx5. 3cmx4. 8cm 及 4· 3 cmx3. 2 cmx2. 3 cm, 子宮縮小48. 6%，肌瘤縮小58. 9%，肌瘤體積縮小較子宮縮小更為明顯。月經(jīng)及血紅蛋自的變化治療期間患者無停經(jīng)者、經(jīng)期治療前為(10.34 士 2. 56) d，治療后縮短至(6. 22 士 1.51) d，差異有顯著性(P〈0.05 )。24例月經(jīng)過多者均感覺經(jīng)量明顯減少、血紅蛋自治療前為(91. 56 士 5.23) g/Ι，治療后上升至(112. 79 士 6. 62) g/L， 差異有顯著性(p〈0. 05)。血清激索變化治療前后，患者血清FSH，LH, E2, P變化大，差異顯著性(p>0. 05)， 見表I。
權(quán)利要求
1.一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為通關(guān)藤99份、醋酸棉粉I份。
2.所述一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法，其特征在于它包括以下步驟I )按下述重量比稱取原料藥通關(guān)藤99份、醋酸棉粉I份；2)取通關(guān)藤藥材，粉碎成最細(xì)粉200目；3)將上述細(xì)粉加水浸泡12小時(shí)，煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次I.5小時(shí)，第三次I 小時(shí)，加水量分別為10、8、8倍藥材量，合并煎液，濾過，濾液濃縮I. 28- I. 30 (80°C)至稠4)將(3)噴霧干燥；5)將4)按I)比例均勻混合醋酸棉粉，用95%6)55-60°C鼓風(fēng)干燥，加入硬脂酸鎂混合均勻，7)上膠囊填充機(jī)進(jìn)行充填，內(nèi)包裝；8)外包裝,成品檢驗(yàn)，入庫。乙醇制軟材，24目篩整粒24目篩制粒；
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于軟堅(jiān)散結(jié)活血化瘀藥物組合及其制備方法，該發(fā)明產(chǎn)品含有的原料藥成分及其重量配比為通關(guān)藤99份、醋酸棉粉1份。本發(fā)明用于治療子宮肌瘤，子宮功能性出血癥的藥物組合是一種中藥制劑，本發(fā)明中涉及的膠囊通具有軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀，扶正固本的功效，用于子宮肌瘤，子宮功能性出血等癥，亦可用于其它腫瘤的治療及配合放療、化療和手術(shù)后恢復(fù)。本發(fā)明的藥用成分具有吸收快、作用明顯、安全方便、無依賴性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、制備工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，常規(guī)設(shè)備即可完成生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/27GK102579539SQ20111041599
公開日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2011年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月14日
發(fā)明者唐永紅, 宋哲, 宋愿智 申請(qǐng)人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司