一種鼻腔沖洗液組合物及其制備方法
【專利說(shuō)明】一種鼻腔沖洗液組合物及其制備方法
[0001] 【技術(shù)領(lǐng)域】 本發(fā)明涉及一種鼻腔沖洗液組合物，特別是涉及一種含有殼聚糖、生理鹽、碳酸鈉、木 糖醇、注射用水的鼻腔沖洗液組合物及其制備方法。
[0002] 【【背景技術(shù)】】 鼻腔為一頂窄底寬的狹長(zhǎng)腔隙，前起前鼻孔，后止于后鼻孔，與鼻咽部相通。同鼻中隔 分隔為左右兩腔，每側(cè)鼻腔包括鼻前庭及固有鼻腔兩部分。在高等脊椎動(dòng)物為拱狀的腔，位 于顱底與口腔頂之間，由骨和軟骨圍成的腔，內(nèi)面覆有黏膜和皮膚。鼻腔被一縱行的鼻中隔 分為左右兩腔，鼻中隔因位置常偏向一側(cè)，所以左、右鼻腔的大小和形態(tài)多不對(duì)稱。鼻腔向 前下借鼻孔與外界相通，向后通鼻咽稱鼻后孔。每側(cè)鼻腔又分為鼻前庭和固有鼻腔兩部分。 鼻腔中有鼻毛，鼻毛對(duì)吸入的空氣起過濾作用，可以減少塵埃等有害物質(zhì)的吸入。鼻腔粘膜 中有嗅細(xì)胞和分泌腺體，以及相當(dāng)豐富的毛細(xì)血管。
[0003] 鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎癥。
[0004] 鼻炎的主要病理改變是鼻腔黏膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮或壞死等。主要的臨 床表現(xiàn)為： (1)鼻塞：鼻塞特點(diǎn)為間歇性。在白天、天熱、勞動(dòng)或運(yùn)動(dòng)時(shí)鼻塞減輕，而夜間，靜坐或 寒冷時(shí)鼻塞加重。鼻塞的另一特點(diǎn)為交替性。如側(cè)臥時(shí)，居下側(cè)之鼻腔阻塞，上側(cè)鼻腔通氣 良好。由于鼻塞，間或有嗅覺減退、頭痛、頭昏、說(shuō)話呈閉塞性鼻音等癥狀。
[0005] (2)多涕：常為黏液性或黏膿性，偶成膿性。膿性多于季發(fā)性感染后出現(xiàn)。
[0006] (3)嗅覺下降：多為兩種原因所致，一為鼻黏膜腫脹、鼻塞，氣流不能進(jìn)入嗅覺區(qū) 域；二為嗅區(qū)黏膜受慢性炎癥長(zhǎng)期刺激，嗅覺功能減退或消失。
[0007] (4)頭痛、頭昏：慢性鼻竇炎多表現(xiàn)為頭沉重感。
[0008] (5)全身表現(xiàn)：多數(shù)人有頭痛、食欲不振、易疲倦、記憶力減退及失眠等。
[0009]目前上述病癥的治療主要有以下幾個(gè)方法：（1)鼻內(nèi)用糖皮質(zhì)激素。（2)物理性的 鼻腔清洗。（3)藥用鼻內(nèi)用減充血?jiǎng)?br>[0010] 其中糖皮質(zhì)激素具有良好抗炎作用，并最終產(chǎn)生減充血效果，但激素類藥物長(zhǎng)時(shí) 間使用會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生器質(zhì)性的傷害；鼻內(nèi)用減充血?jiǎng)┤绌? 5%~1%麻黃堿滴鼻液，長(zhǎng)期使用 可損害鼻黏膜纖毛結(jié)構(gòu)，部分藥物經(jīng)證實(shí)可引起藥物性鼻炎。相對(duì)來(lái)說(shuō)物理性的鼻腔清洗 劑越來(lái)越受到醫(yī)生和患者的青睞，市場(chǎng)上主要的鼻腔清洗劑為〇. 9%的生理鹽水溶液，由于 濃度略高于鼻腔粘膜組織液，鼻腔粘膜會(huì)失水變薄便于通氣，相對(duì)于傳統(tǒng)的通鼻產(chǎn)品，本發(fā) 明提供的鼻腔沖洗液組合物具有良好的生物相容性；很好的粘性及粘附性，更易于清除鼻 腔中的有害細(xì)菌；在高滲透的鹽濃度下具有更好的疏通鼻腔，修復(fù)鼻粘膜損傷的功能；可 在鼻腔粘膜表面持續(xù)的形成保護(hù)及修復(fù)疏通機(jī)制，增強(qiáng)疏通鼻腔的時(shí)間；具有隔離細(xì)菌、物 理抑菌、離子抑菌的效果；無(wú)菌的，具有較好儲(chǔ)藏穩(wěn)定性的鼻腔沖洗液組合物。
[0011] 【
【發(fā)明內(nèi)容】
】 本發(fā)明的目的在于提供一種含有殼聚糖、生理鹽、碳酸鈉、木糖醇、注射用水的鼻腔沖 洗液組合物及其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來(lái)達(dá)到目的： 一種鼻腔沖洗液組合物，其特征在于組成包含以下成分：殼聚糖、生理鹽、注射用水。
[0013] -種鼻腔沖洗液組合物，其特征在于組成還可包含碳酸鈉。
[0014] 一種鼻腔沖洗液組合物，其特征在于組成還可包含木糖醇。
[0015] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求1所述的生理鹽為天然海鹽或注射用氯化鈉。
[0016] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求1所述的鼻腔沖洗液組合物，其中鹽的質(zhì)量濃度為〇. 9~ 6. 0%〇
[0017] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求1所述的鼻腔沖洗液組合物，其中鹽的質(zhì)量濃度為0. 9%。
[0018] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求1所述的鼻腔沖洗液組合物，其中鹽的質(zhì)量濃度為2. 3%。
[0019] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求1所述的鼻腔沖洗液組合物，其中殼聚糖的質(zhì)量濃度為 0. 01 ~2%。
[0020] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求1所述的鼻腔沖洗液組合物，其中殼聚糖的質(zhì)量濃度為0. 1 % O
[0021] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求1所述的鼻腔沖洗液組合物，其中殼聚糖的質(zhì)量濃度為0. 4%。
[0022] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求2所述的鼻腔沖洗液組合物，其中碳酸鈉的質(zhì)量濃度為1~ 6% 〇
[0023] 優(yōu)選的，如權(quán)利要求3所述的鼻腔沖洗液組合物，其中木糖醇的質(zhì)量濃度為3~ 30% 一種鼻腔沖洗液組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟： 步驟1 :將殼聚糖在攪拌狀態(tài)下加入注射用水中，繼續(xù)攪拌至溶脹完全，呈透明溶液， 備用； 步驟2 :將生理鹽、木糖醇、碳酸鈉加入步驟1溶液中，攪拌至完全溶解； 步驟3 :將上述溶液通過鈦棒過濾； 步驟4 :將上述溶液通過0. 45 u m水溶性濾膜過濾； 步驟5 :將上述溶液通過0. 22 u m水溶性濾膜過濾； 步驟6 :將上述溶液裝入經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的噴瓶中，加蓋，密封，即得。
[0024] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是： (1)本發(fā)明的鼻腔沖洗液組合物，具有良好的生物相容性。
[0025] (2)本發(fā)明的鼻腔沖洗液組合物，具有很好的粘性及粘附性，更易于清除鼻腔中的 有害細(xì)菌。
[0026] (3)本發(fā)明的鼻腔沖洗液組合物，在高滲透的鹽濃度下具有更好的疏通鼻腔，修復(fù) 鼻粘膜損傷的功能。
[0027] (4)本發(fā)明的鼻腔沖洗液組合物，可在鼻腔粘膜表面持續(xù)的形成保護(hù)及修復(fù)疏通 機(jī)制，增強(qiáng)疏通鼻腔的時(shí)間，更利于患者夜間休息。
[0028] (5)本發(fā)明的鼻腔沖洗液組合物，具有隔離細(xì)菌、物理抑菌、離子抑菌的效果，可對(duì) 抗多種原因引起的鼻炎癥狀。
[0029] (6)本發(fā)明提供的鼻腔沖洗液組合物制備方法，可制備出穩(wěn)定的，無(wú)菌的，具有較 好儲(chǔ)藏穩(wěn)定性的鼻腔沖洗液組合物。
[0030] 【【具體實(shí)施方式】】 以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明： 實(shí)施例一： 稱取殼聚糖4重量份、天然海鹽9重量份、碳酸鈉25重量份、木糖醇70重量份，注射用 水1000重量份，備用。
[0031] 將殼聚糖在攪拌狀態(tài)下加入注射用水中，