一種醫(yī)用沖洗膠液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用敷料及其制備方法，具體來(lái)說(shuō)，涉及一種用于創(chuàng)口沖洗及手 術(shù)防粘連的醫(yī)用沖洗膠液及其制備方法，屬于醫(yī)藥器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，外傷創(chuàng)面或手術(shù)切口均需進(jìn)行沖洗，臨床應(yīng)用以生理鹽水 較為普遍，但常規(guī)生理鹽水沖洗僅能對(duì)創(chuàng)面或切口起到?jīng)_刷作用，不能起到促愈合、防粘連 的功效。因此，很多患者會(huì)出現(xiàn)術(shù)后切口、創(chuàng)面遲遲難以愈合，甚至發(fā)生術(shù)后粘連等情況，給 患者造成了很大的痛苦。
[0003] 植物氧化纖維素為植物源的原料，具有多種優(yōu)良特性，對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激性、無(wú) 免疫抗原性，具有很好的生物相容性，能夠在機(jī)體內(nèi)完全被分解代謝，具有良好的安全性， 其具有防止組織粘連的作用，可保護(hù)組織正常生物活性，緩和刺激，促進(jìn)上皮、粘膜、組織創(chuàng) 面的修復(fù)。
[0004] 葛根多糖來(lái)源于傳統(tǒng)中藥葛根，具有提高免疫，增強(qiáng)心肌收縮力，保護(hù)心肌細(xì)胞， 降低血壓，抗血小板聚集等作用。此外研宄發(fā)現(xiàn)，葛根多糖具有一定的抑菌作用，因此具有 潛在藥用價(jià)值。
[0005] 以植物氧化纖維素和葛根多糖為主要成分的沖洗液，具有良好的吸附性，能有效 吸附和清理創(chuàng)傷面的血污和病原菌，使創(chuàng)面清潔徹底；此外其保水性能好，濕敷時(shí)可以為傷 口提供濕潤(rùn)環(huán)境，促進(jìn)傷口愈合；還可有效防止?jié)B出，防止膠原纖維聚集，抑制結(jié)締組織增 生、機(jī)化，防止組織不完全修復(fù)。此外羧甲基纖維素和葛根多糖均具有獨(dú)特的多糖大分子結(jié) 構(gòu)，成膜性強(qiáng)，在傷口表面形成一層保護(hù)膜，可保護(hù)組織正常生物活性，促進(jìn)上皮、粘膜、組 織創(chuàng)面的修復(fù)，且葛根多糖具有良好的抑菌特性。因此本發(fā)明結(jié)合植物氧化纖維素的優(yōu)良 特性及葛根多糖良好的抑菌性能，從而更好的起到了抑菌抗感染、促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)等多重效 果，目前尚未見(jiàn)二者聯(lián)合使用的相關(guān)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷提供一種醫(yī)用沖洗膠液，該醫(yī) 用沖洗膠液具有不僅有良好的生物相容性能、止血及修復(fù)修復(fù)性能，且具有優(yōu)良的抑菌性 能。此外，本發(fā)明進(jìn)一步提供該醫(yī)用沖洗膠液的制備方法。
[0007] 本發(fā)明所述技術(shù)問(wèn)題是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0008] -種醫(yī)用沖洗膠液，該醫(yī)用沖洗膠液由重量百分比為0. 1%~3%的羧甲基纖維 素鈉、1 %~10%的葛根多糖、0. 1 %~2%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備而成。
[0009] 優(yōu)選的，上述醫(yī)用沖洗膠液，所述羧甲基纖維素鈉的重量百分比為1. 5% ;所述葛 根多糖重量百分比為5% ;所述氯化鈉重量百分比為0. 9%。
[0010] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方式，所述醫(yī)用沖洗膠液，該醫(yī)用沖洗膠液由重量百分比為 1.5%的羧甲基纖維素鈉、5%的葛根多糖、0.9%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備而 成。
[0011] 上述醫(yī)用沖洗膠液的制備方法，包括如下步驟：將羧甲基纖維素鈉、葛根多糖、氯 化鈉依次加入注射用水，攪拌溶解均勻，過(guò)濾除雜，灌裝密封并高溫蒸汽滅菌。
[0012] 優(yōu)選的，上述醫(yī)用沖洗膠液的制備方法，包括如下步驟：
[0013] a、稱(chēng)取配方量的羧甲基纖維素鈉、葛根多糖、氯化鈉，加入配液罐中，注射用水加 至100%，制成含有0. 1%~3%的羧甲基纖維素鈉、1%~10%葛根多糖、0. 1%~2%氯化 鈉的溶液，備用；
[0014] b、將a步所得溶液以1000轉(zhuǎn)/分鐘的速度勻速攪拌，放置5小時(shí)，用濾芯抽濾，得 澄清溶液，備用；
[0015] c、將b步所得澄清溶液按照100mL規(guī)格灌裝入玻璃瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，備 用；
[0016] d、將C步所得初產(chǎn)品加入滅菌柜進(jìn)行121°C高溫蒸汽滅菌，滅菌后進(jìn)行包裝。
[0017] 在研宄開(kāi)發(fā)中，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)羧甲基纖維素鈉作為植物源的原料，具有多種優(yōu)良特 性，對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激性、無(wú)免疫抗原性，具有很好的生物相容性，能夠在機(jī)體內(nèi)完全被分 解代謝，具有良好的安全性，其具有防止組織粘連的作用，可保護(hù)組織正常生物活性，緩和 刺激，促進(jìn)上皮、粘膜、組織創(chuàng)面的修復(fù)，但是單獨(dú)應(yīng)用時(shí)其抑菌性能較差。而葛根多糖來(lái)源 于傳統(tǒng)中藥葛根，具有提高免疫，增強(qiáng)心肌收縮力，保護(hù)心肌細(xì)胞，降低血壓，抗血小板聚集 等作用，此外尚具有一定的抑菌作用。進(jìn)一步的，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)具有特定的重量百分比的羧甲 基纖維素鈉與葛根多糖具有驚奇的協(xié)同效果，比單獨(dú)使用羧甲基纖維素鈉的沖洗液、單獨(dú) 使用葛根多糖的沖洗液以及生理鹽水在沖洗效果、抑菌效果、不良反應(yīng)、生物相容性、保濕 性能、止血性能、修復(fù)作用等方面均具有非常優(yōu)異的技術(shù)效果，解決了現(xiàn)有沖洗產(chǎn)品使用中 所存在的問(wèn)題，具有非常高的先進(jìn)性。遂做出本發(fā)明所述的一種醫(yī)用沖洗膠液及其制備方 法。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面通過(guò)【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，但只是用于幫助理解本發(fā) 明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明，不對(duì)本發(fā)明構(gòu)成任何限制。
[0019] 實(shí)施例1.本發(fā)明所述醫(yī)用沖洗膠液的制備
[0020] 處方：
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用沖洗膠液，其特征在于，該沖洗膠液由重量百分比為0. 01%~1%的羧甲 基纖維素鈉、1%~10%的葛根多糖、0. 1%~2%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備而 成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用沖洗膠液，其特征在于，所述羧甲基纖維素鈉的重量百 分比為1. 5%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用沖洗膠液，其特征在于，所述葛根多糖重量百分比為
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)用沖洗膠液，其特征在于，所述氯化鈉重量百分比為 0? 9%〇
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用沖洗膠液，其特征在于，該醫(yī)用沖洗膠液由重量百分比 為1. 5%的羧甲基纖維素鈉、5%的葛根多糖、0. 9%的氯化鈉、加至100%的注射用水制備 而成。
6. 根據(jù)權(quán)利1至5任一權(quán)利要求所述的醫(yī)用沖洗膠液的制備方法，其特征在于，包括 如下步驟：將羧甲基纖維素鈉、葛根多糖、氯化鈉依次加入注射用水，攪拌溶解均勻，過(guò)濾除 雜，灌裝密封并經(jīng)高溫蒸汽滅菌。
7. 根據(jù)權(quán)利6所述的醫(yī)用沖洗膠液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： a. 稱(chēng)取配方量的羧甲基纖維素鈉、巖藻多糖、氯化鈉，加入配液罐中，注射用水加至 100%，制成含有0. 1%~3%的羧甲基纖維素鈉、1%~10%巖藻多糖、0. 1%~2%氯化鈉 的溶液，備用； b. 將a步所得溶液以1000轉(zhuǎn)/分鐘的速度勻速攪拌，放置5小時(shí)，用濾芯抽濾，得澄清 溶液，備用； c. 將b步所得澄清溶液按照100mL規(guī)格灌裝入玻璃瓶并進(jìn)行密封，得初產(chǎn)品，備用； d. 將c步所得初產(chǎn)品加入滅菌柜進(jìn)行121°C高溫蒸汽滅菌，滅菌后進(jìn)行包裝。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)用沖洗膠液及其制備方法，屬于醫(yī)藥器械技術(shù)領(lǐng)域。該醫(yī)用沖洗膠液由重量百分比為0.1％～3％的羧甲基纖維素鈉、1％～10％的葛根多糖、0.1％～2％的氯化鈉、加至100％的注射用水制備而成。其在沖洗效果、抑菌效果、不良反應(yīng)、生物相容性、保濕性能、止血性能、修復(fù)作用等方面均具有非常優(yōu)異的技術(shù)效果，解決了現(xiàn)有沖洗產(chǎn)品使用中所存在的問(wèn)題，具有非常高的先進(jìn)性。
【IPC分類(lèi)】A61P7-04, A61K31-715, A61K31-717, A61P41-00, A61P17-02, A61K47-38, A61P31-04
【公開(kāi)號(hào)】CN104739852
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510140979
【發(fā)明人】許東迪, 張妍, 張靖, 王文通, 韓婷, 劉聰敏, 董新明
【申請(qǐng)人】河北匯邦醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月1日
【申請(qǐng)日】2015年3月27日