專利名稱：一種中藥鼻腔沖洗液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種治療鼻-鼻竇炎及減輕鼻竇內(nèi)窺鏡術(shù)后并發(fā)癥的中藥鼻腔沖洗液，以及它的制備方法，屬中藥復(fù)配制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著細(xì)菌耐藥性的增加及變應(yīng)性鼻炎發(fā)病率的增高，鼻-鼻竇炎成為一個(gè)重要的健康問題。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，現(xiàn)在慢性鼻-鼻竇炎在整個(gè)人群中的發(fā)病率最低在2％左右，甚至有人統(tǒng)計(jì)有16％的人有慢性鼻-鼻竇炎。近年來，鼻腔沖洗做為一種鼻-鼻竇炎的保守治療措施為大家所認(rèn)可。同時(shí)隨著功能性鼻竇內(nèi)窺鏡手術(shù)的廣泛開展，鼻-鼻竇炎的治療獲得了長足進(jìn)步。但是由于鼻竇內(nèi)窺鏡術(shù)中手術(shù)器具的損傷、油紗條的壓迫，以及原有的鼻腔、鼻竇病變，均可使術(shù)后的鼻腔粘膜充血、腫脹、糜爛，并有偽膜形成，竇口、鼻道等處有血性和粘液樣分泌物，血塊、血痂積聚。術(shù)后如何促進(jìn)術(shù)腔分泌物排出，減少術(shù)腔內(nèi)結(jié)痂，防止術(shù)腔粘連，改善鼻腔通氣引流，促進(jìn)黏膜早日恢復(fù)等，成為臨床亟待解決的問題。鼻腔沖洗即是減輕鼻竇內(nèi)窺鏡術(shù)后并發(fā)癥的一個(gè)重要措施。
現(xiàn)在關(guān)于鼻腔沖洗液國內(nèi)外至今沒有一個(gè)意見一致的方案。長久以來大多一直應(yīng)用生理鹽水加抗生素(如慶大霉素)做為沖洗液，其療效差，且易導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加。國內(nèi)雖然有一些人應(yīng)用中藥鼻腔沖洗液，但大多是將中成藥加入生理鹽水中制成，其針對性差，療效不佳。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了克服以上技術(shù)的不足，提供一種療效好、副作用小、價(jià)格低廉的中藥鼻腔沖洗液。
本發(fā)明的另一目的在于提供上述沖洗液的制備方法。
本發(fā)明的中藥鼻腔沖洗液，是由以下中藥原料按重量份數(shù)比制成的鵝不食草15-20、黃芩15-20、丹參10-18、五倍子10-15、白芷8-10、薄荷8-10、金銀花8-10、桔梗8-10、石菖蒲8-10。
本發(fā)明的中藥鼻腔沖洗液，其優(yōu)選重量配比為鵝不食草20、黃芩15、丹參15、五倍子12、白芷10、薄荷10、金銀花10、桔梗8、石菖蒲8。
本發(fā)明的中藥鼻腔沖洗液，還可以制成噴霧劑或滴鼻劑。
上述中藥鼻腔沖洗液的制備方法，采用以下步驟取鵝不食草、白芷、薄荷、金銀花用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液；上述藥渣和余藥加水浸漬45min，煎煮、提取2次，得提取液；合并兩次提取液，加乙醇，使醇含量達(dá)65％～75％，冷藏24h，取上清液減壓回收乙醇，將上述藥液和蒸餾液合并，加入蒸餾水調(diào)節(jié)藥液重量至原藥的5倍重量，調(diào)節(jié)PH值至5-6，灌裝滅菌，分裝成500ml備用。
我們根據(jù)中醫(yī)學(xué)的基本原理，認(rèn)為鼻-鼻竇炎及鼻內(nèi)窺鏡術(shù)后鼻腔內(nèi)局部均有毒邪內(nèi)侵，氣血瘀滯，濕濁內(nèi)生，根據(jù)這一機(jī)理及臨床實(shí)踐研制了中藥鼻腔沖洗液。我們將其命名為“鵝黃鼻腔沖洗液”，其組方由鵝不食草、黃芩、金銀花、丹參、白芷、薄荷、五倍子、石菖蒲、桔梗組成，其中鵝不食草味辛，性溫，有通竅散寒、祛風(fēng)利濕、散瘀消腫之功效，為君藥；金銀花、黃芩，清熱，解毒，除濕，丹參，活血祛瘀，共為臣藥；白芷祛風(fēng)、燥濕、消腫，薄荷疏散風(fēng)熱、清利頭目，五倍子固澀止血，石菖蒲除濕開竅共為佐藥；桔梗宣肺，祛痰，排膿為佐使藥。現(xiàn)代藥理研究表明，鵝不食草、黃芩、金銀花、薄荷、白芷、桔梗等具有較強(qiáng)的抑菌、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)作用，丹參可降低血管通透性，改善微循環(huán)，加速炎癥滲出物的吸收，五倍子的酸樹脂對粘膜、皮膚等組織潰瘍有顯著收斂作用，并能加速血液的凝固呈止血作用。
適應(yīng)癥包括鼻竇內(nèi)窺鏡手術(shù)及其他鼻腔手術(shù)的術(shù)后治療；急慢性鼻-鼻竇炎、過敏性鼻炎、血管運(yùn)動性鼻炎的保守治療。
使用方法患者坐位，頭稍前傾，前放置一容器，將上述沖洗液50ml抽入專用的沖洗器或針管中，將其前端放入鼻前庭中，用力壓迫沖洗器或針管，將沖洗液噴入鼻腔中，流出的沖洗液滴入容器中，而進(jìn)入口腔的沖洗液也吐入容器中。每日沖洗3～6次。如果感覺鼻腔內(nèi)分泌物多，可適當(dāng)增加沖洗次數(shù)。
鵝黃鼻腔沖洗液(實(shí)施例1)的臨床療效山東省千佛山醫(yī)院耳鼻喉科常規(guī)在鼻竇內(nèi)窺鏡術(shù)后應(yīng)用此鼻腔沖洗液，同時(shí)和慶大霉素+地塞米松沖洗液相比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)此沖洗液在鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)后的術(shù)腔清潔、控制感染、縮小病灶、緩解水腫、盡快控制手術(shù)創(chuàng)面的炎性滲出及痂皮形成、減輕變態(tài)反應(yīng)、防止肉芽組織增生與囊泡形成、防止粘連、加速上皮化等方面均有一定的促進(jìn)作用，且無明顯不良反應(yīng)，與對照組相比療效顯著。其具體報(bào)道如下1.臨床資料與方法選取我院慢性鼻竇炎、鼻息肉患者127例采用隨機(jī)抽樣的方法將患者隨機(jī)分為兩組即治療組(中藥沖洗液組)和對照組(慶大霉素+地塞米松沖洗液組)，兩組患者在疾病分型及年齡性別等方面大致無顯著性差異。上述兩組患者在術(shù)后2天取出填塞紗條后分別給予鼻腔沖洗液沖洗鼻腔。術(shù)后1個(gè)月和3個(gè)月觀察患者情況。同時(shí)取部分上頜竇口周圍粘膜組織送病理及電鏡觀察，并每組選取30名患者應(yīng)用糖精試驗(yàn)觀測患者的粘膜清除率。根據(jù)1997年?？跁h標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效分析和判斷預(yù)后。主要包括1、患者主觀評價(jià)如鼻塞、膿涕、頭痛等。2、術(shù)者客觀評價(jià)內(nèi)窺鏡檢查鼻竇粘膜有無充血、水腫、鼻肉樣變性、息肉、囊腫。3、術(shù)前、術(shù)后1個(gè)月及術(shù)后3個(gè)月分別進(jìn)行鼻腔和鼻竇CT掃描檢查。
2.結(jié)果根據(jù)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，在3個(gè)月后中藥沖洗液組總有效率明顯優(yōu)于對照細(xì)，P＜0.01，如下表
電鏡觀察術(shù)前上頜竇口粘膜檢查可見纖毛大片脫落，殘留纖毛較少，排列紊亂。術(shù)后應(yīng)用中藥鼻腔沖洗液4周后觀察見鼻粘膜纖毛數(shù)量明顯增多、成束，排列整齊，初步呈現(xiàn)方向性。術(shù)后3個(gè)月纖毛排列整齊、均勻、長短相近、方向一致，已恢復(fù)到正常狀態(tài)。
在粘膜纖毛清除率方面，治療組和對照組兩組均隨機(jī)選取30例觀察術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月的纖毛傳輸速率，術(shù)前相比無顯著性差異(P＞0.05)。術(shù)后3個(gè)月兩組有顯著性差異，P＜0.05，其中治療組6.07±2.62mm/min，而對照組為5.06±1.22mm/min。
通過以上結(jié)果我們可以看出，本發(fā)明的中藥鼻腔沖洗液對鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)的術(shù)后恢復(fù)有更好的作用。采用這一鼻腔沖洗液能夠有效的控制感染，促進(jìn)引流，縮短臨床療程，提高了一期治愈率和預(yù)防局部炎癥的發(fā)生。本沖洗液具有疏風(fēng)清熱，祛濕消腫，解毒排膿之功，其療效顯著、安全無毒、價(jià)格低廉，是治療鼻-鼻竇炎及減輕鼻竇內(nèi)窺鏡術(shù)后并發(fā)癥的理想新藥。
本發(fā)明的制備方法具有提取效果好，制備工藝簡單等特點(diǎn)，。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1稱取以下重量的原料鵝不食草200g、黃芩150g、丹參150g、五倍子120g、白芷100g、薄荷100g、金銀花100g、桔梗80g、石菖蒲80g。
制備方法取鵝不食草、白芷、薄荷、金銀花用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液；上述藥渣和余藥加水浸漬45min，煎煮、提取2次，得提取液；合并兩次提取液，加乙醇，使醇含量達(dá)65％～75％，冷藏24h，取上清液減壓回收乙醇，將上述藥液和蒸餾液合并，加入蒸餾水調(diào)節(jié)藥液重量至原藥的5倍重量，調(diào)節(jié)PH值至5-6，灌裝滅菌，分裝成500ml備用。
使用方法患者坐位，頭稍前傾，前放置一容器，將上述沖洗液50ml抽入專用的沖洗器中，將沖洗器的鼻塞放入鼻前庭中，用力擠壓沖洗器，將沖洗液噴入鼻腔中，流出的沖洗液滴入容器中，而進(jìn)入口腔的沖洗液也吐入容器中。每日沖洗3～6次。
實(shí)施例2稱取以下重量的原料鵝不食草180g、黃芩180g、丹參150g、五倍子120g、白芷80g、薄荷100g、金銀花80g、桔梗100g、石菖蒲100g。
制備方法取鵝不食草、白芷、薄荷、金銀花用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液；上述藥渣和余藥加水浸漬30min，煎煮、提取2次，得提取液；合并兩次提取液和蒸餾液，加乙醇，使醇含量達(dá)65％～75％，冷藏24h，取上清液減壓回收乙醇，加入蒸餾水調(diào)節(jié)藥液重量至原藥的五倍重量，調(diào)節(jié)PH值至5-6，灌裝滅菌，分裝成500ml備用。
使用方法患者坐位，頭稍前傾，前放置一容器，將上述沖洗液50ml抽入針管中，去掉針尖，將其前端放入鼻前庭中，用力壓迫針管，將沖洗液噴入鼻腔中，流出的沖洗液滴入容器中，而進(jìn)入口腔的沖洗液也吐入容器中。每日沖洗3～6次。
實(shí)施例3稱取以下重量的原料鵝不食草150g、黃芩200g、丹參100g、五倍子150g、白芷80g、薄荷80g、金銀花80g、桔梗100g、石菖蒲100g。
制備方法取鵝不食草、白芷、薄荷、金銀花用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液；上述藥渣和余藥加水浸漬30min，煎煮、提取2次，得提取液；合并兩次提取液和蒸餾液，加乙醇，使醇含量達(dá)65％～75％，冷藏24h，取上清液減壓回收乙醇，加入蒸餾水調(diào)節(jié)藥液重量至原藥的3倍重量，調(diào)節(jié)PH值至5-6，灌裝滅菌，將其裝入特制的鼻腔噴霧器中。
使用方法用上述鼻腔噴霧器將藥液噴入鼻腔中，每天噴3次，每次2-3噴。
權(quán)利要求
1.一種中藥鼻腔沖洗液，其特征在于是由以下中藥原料按重量份數(shù)比制成的鵝不食草15-20、黃芩15-20、丹參10-18、五倍子10-15、白芷8-10、薄荷8-10、金銀花8-10、桔梗8-10、石菖蒲8-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥鼻腔沖洗液，其特征在于所述原料的配比為鵝不食草20、黃芩15、丹參15、五倍子12、白芷10、薄荷10、金銀花10、桔梗8、石菖蒲8。
3.一種權(quán)利要求1或2所述的中藥鼻腔沖洗液的制備方法，其特征在于采用以下步驟取鵝不食草、白芷、薄荷、金銀花用水蒸汽蒸餾，收集蒸餾液；上述藥渣和余藥加水浸漬45min，煎煮、提取2次，得提取液；合并兩次提取液，加乙醇，使醇含量達(dá)65％～75％，冷藏24h，取上清液減壓回收乙醇，將上述藥液和蒸餾液合并，加入蒸餾水調(diào)節(jié)藥液重量至原藥的5倍重量，調(diào)節(jié)PH值至5-6，灌裝滅菌，分裝成500ml備用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療鼻－鼻竇炎及減輕鼻竇內(nèi)窺鏡術(shù)后并發(fā)癥的中藥鼻腔沖洗液，以及它的制備方法，屬中藥復(fù)配制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的沖洗液是由以下中藥原料按重量份數(shù)比制成的鵝不食草15－20、黃芩15－20、丹參10－18、五倍子10－15、白芷8－10、薄荷8－10、金銀花8－10、桔梗8－10、石菖蒲8－10。選用純天然中草藥，按照傳統(tǒng)中醫(yī)理論組方，結(jié)合現(xiàn)代生產(chǎn)工藝制成沖洗液，具有疏風(fēng)清熱，祛濕消腫，解毒排膿之功，其療效顯著、安全無毒，是治療鼻－鼻竇炎及減輕鼻竇內(nèi)窺鏡術(shù)后并發(fā)癥的理想新藥。
文檔編號A61P11/02GK1970019SQ20061007055
公開日2007年5月30日 申請日期2006年12月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月4日
發(fā)明者劉粉葉, 于淑東, 張繼東, 韓飛, 王啟榮 申請人:劉粉葉