了便于說明，本發(fā)明中將裝置或部件的靠近使用者(或手柄)或遠(yuǎn)離需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端稱為“遠(yuǎn)端”，將裝置或部件的遠(yuǎn)離使用者(或手柄)或靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端稱為“近端”。
[0065]以下將結(jié)合附圖對本發(fā)明的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進(jìn)一步說明，以充分地了解本發(fā)明的目的、特征和效果。
【附圖說明】
[0066]圖1是人腎的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0067]圖2是人腎動脈的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0068]圖3是本發(fā)明的一個實施例的用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置處于第一形狀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0069]圖4是圖3所示的導(dǎo)管裝置處于第二形狀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0070]圖5是電極承載部表面的切割角度相同的直線槽的示意圖；
[0071]圖6是電極承載部表面的切割角度不同的直線槽的示意圖；
[0072]圖7是電極承載部表面被切割角度不同的直線槽的示意圖；
[0073]圖8是電極承載部表面被切割為多個柱形槽的示意圖。
【具體實施方式】
[0074]圖1、圖2示出了人腎、人腎動脈的結(jié)構(gòu)。
[0075]如圖1所示，人腎在解剖學(xué)上包括腎1，腎動脈2經(jīng)由腹部的主動脈連接到心臟，含氧的血液通過腎動脈2供給腎I ;脫氧的血液經(jīng)由腎靜脈3和下腔靜脈4從腎I流到心臟。
[0076]如圖2所示，腎神經(jīng)21沿著腎動脈2的軸向延伸，腎神經(jīng)21 —般在腎動脈2的外膜內(nèi)。
[0077]本實施例中用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，用于調(diào)節(jié)位于腎動脈2上的腎神經(jīng)21，所述的調(diào)節(jié)是指通過損傷或非損傷的方式除去或降低腎神經(jīng)21的活化。如果需要調(diào)節(jié)其它部位的神經(jīng)(例如，心臟相關(guān)神經(jīng))，或者需要其它的調(diào)節(jié)方式(例如，需要提高神經(jīng)的活化)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本發(fā)明做出合理預(yù)期的、不需要付諸創(chuàng)造性勞動的調(diào)整。
[0078]本實施例中用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置，包括用于調(diào)節(jié)所述神經(jīng)的調(diào)節(jié)組件5，輸送所述調(diào)節(jié)組件5的輸送部件6 ;調(diào)節(jié)組件5包括用于將調(diào)節(jié)能量傳遞到腎神經(jīng)的電極51以及用于承載電極51的電極承載部52，電極承載部52具有第一形狀和第二形狀。圖3和圖4分別示出了電極承載部52的第一形狀和第二形狀。在第一形狀下，調(diào)節(jié)組件5的至少一個電極51可將調(diào)節(jié)能量傳遞到腎神經(jīng)的位置，在第二形狀下，調(diào)節(jié)組件5用于在血管中移動；導(dǎo)管裝置還包括剛性部件9，剛性部件9設(shè)置為可支撐電極承載部52處于第二形狀。
[0079]本實施例中，電極51傳遞調(diào)節(jié)能量給需要調(diào)節(jié)的腎神經(jīng)位點(diǎn)的方式為:經(jīng)由血管進(jìn)入人體，通過腎動脈內(nèi)壁靠近神經(jīng)位點(diǎn)。因此需要解決的技術(shù)問題是:既要實現(xiàn)電極51能夠緊貼血管內(nèi)壁作用于相應(yīng)位置的神經(jīng)，又需要電極51在血管中方便地移動，不損傷血管壁。
[0080]電極承載部52采用記憶材料制成，并預(yù)先熱處理成第一形狀，且具有空腔。
[0081]如圖3所示，本實施例中，電極承載部52的第一形狀整體為螺旋形，在血管的徑向上，電極承載部52的最寬處比第二形狀大，這樣可以使承載的電極51靠近或接觸血管壁，從而靠近腎神經(jīng)。
[0082]考慮到血管具有一定的彈性，電極承載部52的螺旋形的直徑設(shè)置為4_12mm。針對腎動脈內(nèi)徑較小的個體，例如內(nèi)徑為4_左右，可以將電極承載部52的螺旋形的直徑設(shè)置為5-6mm左右；針對腎動脈內(nèi)徑較大的個體，例如內(nèi)徑為7mm左右，可以將螺旋的直徑設(shè)置為8-9_左右。
[0083]電極承載部52的第一形狀也可以為其它形狀，例如具有圓滑的彎曲的無規(guī)則形狀，只要是當(dāng)所述電極承載部在血管中時，電極處于接觸血管壁的位置即可。
[0084]如圖4所示，剛性部件9插入電極承載部52，電極承載部52處于第二形狀，抽離電極承載部52，電極承載部52處于第一形狀。。
[0085]剛性部件9的插入和抽離由剛性部件運(yùn)動控制機(jī)構(gòu)10控制。
[0086]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，剛性部件9為金屬絲。
[0087]所述金屬絲優(yōu)選為N1-Ti合金。
[0088]電極承載部52為熱處理成具有空腔的螺旋結(jié)構(gòu)。
[0089]電極承載部52的第一形狀為螺旋形或者近似螺旋形；電極承載部52的第二形狀為直形或者近似直形。當(dāng)電極承載部52為第一形狀時，調(diào)節(jié)組件5的至少一個電極可將調(diào)節(jié)能量傳遞到腎神經(jīng)的位置；當(dāng)電極承載部52為第二形狀時，電極承載部52承載著電極51在血管中移動。
[0090]如圖4所示，本實施例中，電極承載部52的第二形狀為直或接近直，也可以是細(xì)長狀或纖維狀或絲狀，該條形的橫截面優(yōu)選為圓形或近似圓形，橫截面的最寬處小于血管的內(nèi)直徑。這樣，在第二形狀下，當(dāng)調(diào)節(jié)組件5在血管中移動時，調(diào)節(jié)組件5不會損傷血管壁。當(dāng)需要對腎動脈上的神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)時，由于人腎動脈的內(nèi)直徑一般為4-7_，因此，調(diào)節(jié)組件5在腎動脈的徑向上的最大尺寸不大于4mm，最好設(shè)置為l_2mm，既可以滿足在血管內(nèi)方便移動，又具有足夠的剛性并且便于制作，并可以減小患者的傷口的尺寸。作為該【具體實施方式】的變化，第二形狀也可以允許一定的彎曲或者波浪形的彎曲，其橫截面也可以為其它形狀，只要其表面光滑，能夠方便地在血管內(nèi)移動而不損傷血管壁即可。
[0091]本實施例中用于調(diào)節(jié)腎神經(jīng)的導(dǎo)管裝置的工作過程如下:
[0092]I先將剛性部件9插入電極承載部52，使得電極承載部52由預(yù)成形的第一形狀變?yōu)榈诙螤睿?br>[0093]2移動導(dǎo)管裝置到人體腎動脈上的腎交感神經(jīng)處；
[0094]3將剛性部件9抽離電極承載部52，電極承載部52由直的變?yōu)槁菪?，即由第二形狀回?fù)為第一形狀，此時，電極承載部52上的電極51，緊貼血管內(nèi)壁作用于相應(yīng)位置的神經(jīng)，釋放一定的能量從而起到調(diào)節(jié)該神經(jīng)位點(diǎn)(例如，降低或消除交感神經(jīng)的活化)的作用；
[0095]4將剛性部件9插入電極承載部52，電極承載部件52再次由第一形狀轉(zhuǎn)變?yōu)榈诙螤睿?br>[0096]5將導(dǎo)管裝置移出人體。
[0097]電極51與輸送調(diào)節(jié)能量的導(dǎo)線相連，每一個電極51獨(dú)立工作，分別具有單獨(dú)的導(dǎo)線。一個電極是否釋放調(diào)節(jié)能量，與其他電極無關(guān)；可以僅有一個或部分電極傳遞調(diào)節(jié)能量，也可以所有電極同時工作，傳遞調(diào)節(jié)能量；每個電極是否傳遞調(diào)節(jié)能量的狀態(tài)是彼此獨(dú)立的。電極51的內(nèi)表面具有為其提供能量的導(dǎo)線。電極承載部52與輸送部件6的外部具有第一絕緣層，導(dǎo)線設(shè)置在第一絕緣層的外部，并在導(dǎo)線和第一絕緣層的外部包覆第二絕緣層。
[0098]當(dāng)電極51靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)時，電極51釋放一定的能量并作用于該神經(jīng)位點(diǎn)，從而起到調(diào)節(jié)該神經(jīng)位點(diǎn)(例如，降低或消除交感神經(jīng)的活化)的作用。
[0099]電極51可以通過將熱量傳遞到該神經(jīng)位點(diǎn)而實現(xiàn)該目的。例如，用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的傳熱加熱機(jī)制可以包括熱消融和非消融的熱變或損傷，例如，可以將靶神經(jīng)纖維的溫度升高超過所需閾值以實現(xiàn)非消融的熱變，或超過更高的溫度以實現(xiàn)消融的熱變。例如，靶溫度可以在大約37°C_45°C (用于非熱消融的熱變溫度)，或者，所述靶溫度可以在大約45°C或更高，以用于消融的熱變。
[0100]電極51也可以通過將冷卻傳遞到該神經(jīng)位點(diǎn)而實現(xiàn)該目的。例如，將靶神經(jīng)纖維的溫度降低到約20°C以下以實現(xiàn)非冷凍的熱變，或者將靶神經(jīng)纖維的溫度降低到約0°C以下以實現(xiàn)冷凍的熱變。
[0101]電極51還可以通過將能量場施加到靶神經(jīng)纖維來實現(xiàn)。該能量場可以包括:電磁能、射頻、超聲波(包括高強(qiáng)度聚焦超聲波)、微波、光能(包括激光、紅外線和近紅外線)等。例如，熱誘導(dǎo)的神經(jīng)調(diào)節(jié)可以通過將脈沖的或連續(xù)的熱能場遞送到靶神經(jīng)纖維而實現(xiàn)。其中，一種比較優(yōu)選的能量方式是脈沖射頻電場或其它類型的脈沖熱能。脈沖射頻電場或其它類型的脈沖熱能可以促成更大的熱量級別、更長的總持續(xù)時間和/或更好的受控的血管內(nèi)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)治療。
[0102]無論通過何種能量方式實現(xiàn)調(diào)節(jié)神經(jīng)的目的，當(dāng)使用者使用本實施例中用于調(diào)節(jié)神經(jīng)的導(dǎo)管裝置進(jìn)行工作時，電極需要與產(chǎn)生該能量(例如射頻儀)或使電極51本身產(chǎn)生該能量的設(shè)備進(jìn)行電連接。這些設(shè)備以及電極與這些設(shè)備的連接為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的現(xiàn)有技術(shù)(例如，在本發(fā)明裝置中設(shè)置用于連接這些設(shè)備的接口，使用時可實現(xiàn)即插即用)，這里不再詳細(xì)敘述。
[0103]為了更好的傳遞調(diào)節(jié)能量，電極51的橫截面為環(huán)狀。當(dāng)所述電極承載部處于第一形狀時，即當(dāng)在腎動脈內(nèi)電極承載部52為螺旋形時，電極承載部52上的電極51處于接觸腎動脈內(nèi)壁的位置，即靠近腎神經(jīng)，這樣就可以進(jìn)行調(diào)節(jié)工作。
[0104]本實施例中，電極51的數(shù)目為四個，當(dāng)電極承載部52處于第一形狀(螺旋狀)時，相鄰的電極51在血管的軸向上的距離為4-15mm。一般說來，進(jìn)行腎神經(jīng)消融手術(shù)時，需要對腎神經(jīng)的3-8個位點(diǎn)進(jìn)行消融。因此，使用本實施例中的導(dǎo)管裝置進(jìn)行消融手術(shù)時，一次調(diào)節(jié)組件5的定位(使電極51接觸血管內(nèi)壁)可以完成四個位點(diǎn)的消融，而