一種3d打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002] 周圍神經(jīng)嚴重損傷(尤其是最嚴重的Sunderland V型一一神經(jīng)缺損傷），常見于撕 脫傷、切割傷，以及嚴重的牽拉傷和壓榨傷。此種類型的周圍神經(jīng)損傷，由于不僅存在神經(jīng) 干的完全斷裂，而且斷端間存在不同程度的間隙，因此根本沒有自行恢復(fù)的可能。截至目 前，國內(nèi)外醫(yī)學(xué)針對周圍神經(jīng)缺損的修復(fù)治療主要集中于自體神經(jīng)移植和人工神經(jīng)移植， 但是由于自體神經(jīng)移植存在的諸多不足，例如供體神經(jīng)有限、增加創(chuàng)傷、功能障礙以及手術(shù) 風(fēng)險等，因此人工神經(jīng)的研發(fā)一直屬于該領(lǐng)域的研究熱點。目前國內(nèi)外已經(jīng)正式上市和進 入臨床試驗的人工神經(jīng)主要有兩大類，一類為異體神經(jīng)，來源包括人尸體、斷肢、動物等，此 類人工神經(jīng)的主要缺點包括來源有限、價格昂貴、植入體內(nèi)后可能造成感染以及免疫排斥 等，因此大大限制了異體神經(jīng)的應(yīng)用。另一大類人工神經(jīng)為組織工程神經(jīng)，即由各類安全、 研究已較成熟的高分子有機材料制作而成，然而受限于加工制作工藝，此類導(dǎo)管的外層一 般均呈圓柱狀，僅內(nèi)部構(gòu)造存在一些不同，例如有不規(guī)則絲狀結(jié)構(gòu)、單個或多個中空圓柱狀 等。不論組織工程神經(jīng)由何材料所制，亦不論其內(nèi)部構(gòu)造為何，均需達到共同的目的，即在 復(fù)雜的體內(nèi)環(huán)境下為再生神經(jīng)提供可靠、有效的空間支撐以及引導(dǎo)、促進神經(jīng)(尤其是執(zhí)行 不同功能的神經(jīng)束)生長等功能。
[0003] 既往國內(nèi)外已有人工神經(jīng)導(dǎo)管不論導(dǎo)管編制材料、構(gòu)造為何，均只能對再生神經(jīng) 纖維起到被動的保護作用，即在神經(jīng)纖維再生由近端向遠端再生過程中盡可能提供足夠的 力學(xué)支撐，以確保再生神經(jīng)纖維不被塌陷或受壓迫的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)以及體內(nèi)組織所阻擋，從而 靠自身的生長能力向神經(jīng)遠斷端延續(xù)。既往的神經(jīng)導(dǎo)管植入體內(nèi)后，神經(jīng)纖維再生方式仍 然是無序和混亂的，近端運動、感覺神經(jīng)纖維本身是在相應(yīng)的神經(jīng)束膜內(nèi)生長，然而在既 往導(dǎo)管內(nèi)將失去良好的有序性和方向性，呈混雜生長，大大降低神經(jīng)再生的效率，而且再生 神經(jīng)纖維即便達到遠斷端，與遠端的運動、感覺神經(jīng)纖維束不能正確對接，因此存在較大的 神經(jīng)纖維錯接率，嚴重影響了神經(jīng)再生的效果。另外，神經(jīng)再生過程本身是緩慢的，因此既 往所有神經(jīng)導(dǎo)管均限于修復(fù)3cm以內(nèi)的神經(jīng)缺損，超高3cm的神經(jīng)缺損，由于遠端神經(jīng)纖維 末梢的效應(yīng)器官發(fā)生長期的失神經(jīng)支配，相應(yīng)功能無法達到有效恢復(fù)。因此，現(xiàn)有技術(shù)中幾 種組織工程神經(jīng)均在上述關(guān)鍵性能方面未能達到滿意的治療效果，更加不能解決需修復(fù)神 經(jīng)在體內(nèi)生長過程中不同階段對神經(jīng)生長因子的不同需求。 【實用新型內(nèi)容】
[0004] 本實用新型為解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題提出的一種3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管，旨在 能夠提供一種結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定、一體化，同時可以梯度供給神經(jīng)生長因子，更有利于促進神經(jīng) 再生的人工導(dǎo)管。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型所采取的技術(shù)措施為：
[0006] -種3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管，包括有套管，套管內(nèi)設(shè)置有一個或多個六棱柱管，六棱 柱管內(nèi)設(shè)置有多個神經(jīng)生長因子載體球，神經(jīng)生長因子載體球內(nèi)負載有神經(jīng)生長因子。
[0007] 為了進一步優(yōu)化上述技術(shù)方案，本實用新型所采取的技術(shù)措施還包括：
[0008] 優(yōu)選地，導(dǎo)管兩側(cè)還設(shè)置有神經(jīng)搭接通道，此空間用于安置損傷神經(jīng)纖維。
[0009] 優(yōu)選地，上述神經(jīng)生長因子載體球內(nèi)切于所述六棱柱管設(shè)置，數(shù)量為5-200個，更 優(yōu)選為18-90個。
[0010] 優(yōu)選地，上述神經(jīng)生長因子載體球在六棱柱管內(nèi)等距排布，即間距均勻地分布于 六棱柱管內(nèi)。
[0011] 優(yōu)選地，上述神經(jīng)生長因子載體球在六棱柱管內(nèi)的排布間距從六棱柱管一端至另 外一端逐漸縮小，即從六棱柱管一端至另一端分布密度逐漸變小。
[0012] 優(yōu)選地，上述六棱柱管的數(shù)量為1-19個。
[0013] 優(yōu)選地，上述的導(dǎo)管整體直徑為3-10mm，長度為25-35mm，更優(yōu)選為直徑5mm，長度 30mm 〇
[0014] 優(yōu)選地，上述六棱柱管的直徑為0.5mm-10mm，長度為11-29mm，更優(yōu)選為直徑1-3mm，長度為 15_25mm ；
[0015] 優(yōu)選地，上述神經(jīng)搭接通道的長度為3-7mm，更優(yōu)選長度為5mm。
[0016] 優(yōu)選地，上述套管、六棱柱管以及神經(jīng)生長因子載體球均為PGA和PLA混合材料制 作，其中，構(gòu)成套管、六棱柱管以及神經(jīng)生長因子載體球的混合材料中PGA的含量依次升高， 即形成套管的混合材料中PGA的含量最低，形成神經(jīng)生長因子載體球的混合材料中PGA的含 量最尚。
[0017] 優(yōu)選地，上述神經(jīng)生長因子包括如？、1^1'-3(116111'〇1：1'(^11；[11-3)、1^1'-4 (neurotrophin-4)以及BDNF(腦源性神經(jīng)生長因子）。
[0018] 本實用新型采用以上技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下技術(shù)效果：
[0019] 首先，本實用新型的內(nèi)部主體結(jié)構(gòu)以六棱柱管(六角管)為基礎(chǔ)，并可以多個六棱 柱管疊加，六邊形結(jié)構(gòu)的設(shè)計綜合考慮了神經(jīng)生長空間和穩(wěn)定的力學(xué)支撐，不但可以為神 經(jīng)生長提供充分的空間，同時有利于導(dǎo)管在復(fù)雜體內(nèi)環(huán)境中保持良好的空間穩(wěn)定性和抗壓 性，為神經(jīng)再生提供更安全的外部環(huán)境，有效防止神經(jīng)再生過程中遭到卡壓從而影響再生； 而且六棱柱管的設(shè)計的排列在一定程度上和人體周圍神經(jīng)內(nèi)部各功能束的排列相仿，各相 鄰柱管之間均有一個邊相鄰，從而大大增加整體的穩(wěn)定性。
[0020] 其次，相比較于現(xiàn)有技術(shù)的神經(jīng)導(dǎo)管使用導(dǎo)管本體吸附和釋放神經(jīng)生長因子，本 實用新型開創(chuàng)性地引入神經(jīng)生長因子載體球的結(jié)構(gòu)，內(nèi)切地安置于六棱柱管內(nèi)，且可以密 度不同的安置，這就使得釋放神經(jīng)生長因子的量和梯度的精確控制成為了可能，使得修復(fù) 過程中神經(jīng)生長因子的釋放更加符合需求。
[0021] 最后，本實用新型的神經(jīng)導(dǎo)管結(jié)合3D打印技術(shù)，不但使復(fù)雜神經(jīng)導(dǎo)管的生產(chǎn)效率 提高，同時，在3D打印機上配合設(shè)置神經(jīng)生長因子灌注針，在神經(jīng)生長因子載體球打印未封 口時灌注神經(jīng)生長因子，巧妙地使得液相的神經(jīng)生長因子與整體導(dǎo)管相結(jié)合，結(jié)合不同的 神經(jīng)生長因子載體球的PGA含量，實現(xiàn)了在六棱柱管內(nèi)神經(jīng)因子在不同時間進行不同濃度 的梯度釋放。
【附圖說明】
[0022]附圖1為本實用新型的3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管(單個六棱柱管)的橫切結(jié)構(gòu)示意圖。 [0023]附圖2為本實用新型的3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管(三個六棱柱管）的橫切結(jié)構(gòu)示意圖。 [0024]附圖3為本實用新型的3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管（四個六棱柱管）的橫切結(jié)構(gòu)示意圖。 [0025]附圖4為本實用新型的3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管(五個六棱柱管）的橫切結(jié)構(gòu)示意圖。 [0026]附圖5為本實用新型的3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管(七個六棱柱管）的橫切結(jié)構(gòu)示意圖。 [0027]附圖6為本實用新型的3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管(7個六棱柱管)的側(cè)視圖。
[0028]附圖7為本實用新型的3D打印周圍神經(jīng)導(dǎo)管(4個六棱柱管，且排布間距不同）的側(cè) 視透視圖。
[0029] 其中的附圖標記為:套管1、六棱柱管2、神經(jīng)生長因子載體球3、神經(jīng)生長因子4、神 經(jīng)搭接通道5。
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