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一種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片及制備方法_2

文檔序號:9533028閱讀:來源:國知局
酸特比萘芬、油茶油、五龍根、紅芋、榧子殺菌消炎、止癢、止痛、清熱解毒、去白帶, 主要用于治療陰道炎,紫草、當歸、防風、地黃、白芷、乳香、沒藥化腐生肌,輔助用于治療陰 道炎。五龍根、紫草、當歸、地黃活血化瘀,可以促進其他藥物有效成分的吸收。
[0026] 本發(fā)明的鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片克服了洗液攜帶儲存不方便的缺陷,采用 外用局部治療陰道炎的方法,泡騰片發(fā)泡后可增加藥物與人體的接觸面,提高藥效,直接作 用于患處,起效快、療效好,使用方便,提高了病人的依從性。本發(fā)明的鹽酸特比萘芬復方陰 道泡騰片使用安全、無藥物依賴性,毒副作用小,價格低廉。
【具體實施方式】
[0027] 根據(jù)下述實施例,可以更好地理解本發(fā)明。然而,本領域的技術人員容易理解,實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發(fā)明而不應當也不會限制 權利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0028] 實施例1
[0029] -種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片,該陰道泡騰片的組分及重量份數(shù)包括:鹽酸 特比萘芬2. 5份、白果葉25份、油茶油5份、五龍根50份、紫草80份、當歸20份、防風30 份、地黃25份、白]E 35份、乳香25份、沒藥25份、紅芋40份、榧子20份、梓檬酸15份、碳 酸氫鈉5份、碳酸鉀10份、十二烷基硫酸鈉1份、微晶纖維素5份、聚山梨酯0. 5份。
[0030] -種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片的制備方法,包括如下步驟:
[0031] 1)備料,按照所述的一種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片有效成分及重量份數(shù)備 料,其中鹽酸特比萘芬粉碎過120目篩,檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鉀、十二烷基硫酸鈉、微晶 纖維素、聚山梨酯粉碎過80目篩,乳香、沒藥分別粉碎過400目篩,當歸、防風、地黃、白芷分 別粉碎過20目篩;
[0032] 2)中藥原料藥有效成分的提取:
[0033] A、將水加入中藥提取罐中,用量為所加中藥原料藥重量份數(shù)的10倍,開啟攪拌, 將白果葉、五龍根、紅芋、榧子加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內的物料溫度升溫至1 〇〇 °C 回流提取lh,冷卻至室溫,16層紗布過濾,取濾液;將濾渣返回至中藥提取罐中,向中藥提 取罐中加入中藥重量份數(shù)10倍的水,開啟攪拌,將中藥提取罐內的物料溫度升溫至100°C 回流提取lh,冷卻至室溫,16層紗布過濾,取濾液;合并兩次所得濾液,真空濃縮至原濾液 體積的八分之一得中藥濃縮液A ;
[0034] B、將當歸、防風、地黃、白芷加入鍋中,向鍋中加入植物油,用量為中藥原料藥重量 份數(shù)的2倍,加熱至中藥原料藥當歸、防風、地黃、白芷變枯,80目篩過濾,去濾渣;將紫草用 水濕潤,加入鍋中加熱至油呈紫紅色,80目篩過濾,去濾渣,將乳香、沒藥加入濾液中攪拌均 勻得中藥提取液B ;真空濃縮工藝條件:壓力為-0. 07~-0. 08Mpa、溫度為50~55°C ;
[0035] 3)制粒,將鹽酸特比萘芬、油茶油、中藥濃縮液A、檸檬酸、十二烷基硫酸鈉重量份 數(shù)的二分之一、微晶纖維素重量份數(shù)的二分之一、聚山梨酯重量份數(shù)的二分之一混合均勻, 制粒;將中藥提取液B、碳酸氫鈉、碳酸鉀十二烷基硫酸鈉重量份數(shù)的二分之一、微晶纖維 素重量份數(shù)的二分之一、聚山梨酯重量份數(shù)的二分之一混合均勻,制粒;
[0036] 4)整粒,將步驟3)所得顆粒混合均勾,30目篩整粒;
[0037] 5)壓片,將步驟4)所得顆粒通過高速壓片機壓片,規(guī)格為每片含鹽酸特比萘芬 25mg〇
[0038] 用法用量:臨用前清洗陰部,用戴有消毒指套的手指將該泡騰片置于陰道深部,連 用7天,每晚1次,每次1~2片,或遵醫(yī)囑。
[0039] 實施例2
[0040] -種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片,該陰道泡騰片的組分及重量份數(shù)包括:鹽酸 特比萘芬5份、白果葉30份、油茶油10份、五龍根60份、紫草90份、當歸30份、防風35份、 地黃30份、白]E 40份、乳香30份、沒藥30份、紅芋45份、榧子25份、梓檬酸20份、碳酸氫 鈉10份、碳酸鉀15份、十二烷基硫酸鈉3份、微晶纖維素10份、聚山梨酯1份。
[0041] -種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片的制備方法,包括如下步驟:
[0042] 1)備料,按照所述的一種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片有效成分及重量份數(shù)備 料,其中鹽酸特比萘芬粉碎過120目篩,檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鉀、十二烷基硫酸鈉、微晶 纖維素、聚山梨酯粉碎過80目篩,乳香、沒藥分別粉碎過400目篩,當歸、防風、地黃、白芷分 別粉碎過20目篩;
[0043] 2)中藥原料藥有效成分的提?。?br>[0044] A、將水加入中藥提取罐中,用量為所加中藥原料藥重量份數(shù)的10倍,開啟攪拌, 將白果葉、五龍根、紅芋、榧子加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內的物料溫度升溫至100 °c 回流提取lh,冷卻至室溫,16層紗布過濾,取濾液;將濾渣返回至中藥提取罐中,向中藥提 取罐中加入中藥重量份數(shù)10倍的水,開啟攪拌,將中藥提取罐內的物料溫度升溫至100°C 回流提取lh,冷卻至室溫,16層紗布過濾,取濾液;合并兩次所得濾液,真空濃縮至原濾液 體積的八分之一得中藥濃縮液A ;
[0045] B、將當歸、防風、地黃、白芷加入鍋中,向鍋中加入植物油,用量為中藥原料藥重量 份數(shù)的2倍,加熱至中藥原料藥當歸、防風、地黃、白芷變枯,80目篩過濾,去濾渣;將紫草用 水濕潤,加入鍋中加熱至油呈紫紅色,80目篩過濾,去濾渣,將乳香、沒藥加入濾液中攪拌均 勻得中藥提取液B ;真空濃縮工藝條件:壓力為-0. 07~-0. 08Mpa、溫度為50~55°C ;
[0046] 3)制粒,將鹽酸特比萘芬、油茶油、中藥濃縮液A、檸檬酸、十二烷基硫酸鈉重量份 數(shù)的二分之一、微晶纖維素重量份數(shù)的二分之一、聚山梨酯重量份數(shù)的二分之一混合均勻, 制粒;將中藥提取液B、碳酸氫鈉、碳酸鉀十二烷基硫酸鈉重量份數(shù)的二分之一、微晶纖維 素重量份數(shù)的二分之一、聚山梨酯重量份數(shù)的二分之一混合均勻,制粒;
[0047] 4)整粒,將步驟3)所得顆粒混合均勻,30目篩整粒;
[0048] 5)壓片,將步驟4)所得顆粒通過高速壓片機壓片,規(guī)格為每片含鹽酸特比萘芬 35mg〇
[0049] 用法用量:臨用前清洗陰部,用戴有消毒指套的手指將該泡騰片置于陰道深部,連 用7天,每晚1次,每次1~2片,或遵醫(yī)囑。
[0050] 實施例3
[0051] -種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片,該陰道泡騰片的組分及重量份數(shù)包括:鹽酸 特比萘芬3份、白果葉28份、油茶油7份、五龍根55份、紫草85份、當歸25份、防風31份、 地黃29份、白]E 36份、乳香28份、沒藥26份、紅芋43份、榧子22份、梓檬酸17份、碳酸氫 鈉8份、碳酸鉀12份、十二烷基硫酸鈉2份、微晶纖維素7份、聚山梨酯0. 7份。
[0052] -種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片的制備方法,包括如下步驟:
[0053] 1)備料,按照所述的一種鹽酸特比萘芬復方陰道泡騰片有效成分及重量份數(shù)備 料,其中鹽酸特比萘芬粉碎過120目篩,檸檬酸、碳酸氫鈉、碳酸鉀、十二烷基硫酸鈉、微晶 纖維素、聚山梨酯粉碎過80目篩,乳香、沒藥分別粉碎過400目篩,當歸、防風、地黃、白芷分 別粉碎過20目篩;
[0054] 2)中藥原料藥有效成分的提取:
[0055] A、將水加入中藥提取罐中,用量為所加中藥原料藥重量份數(shù)的10倍,開啟攪拌, 將白果葉、五龍根、紅芋、榧子加入中藥提取罐中,將中藥提取罐內的物料溫度升溫至1 〇〇 °C 回流提取lh,冷卻至室溫,16層紗布過濾,取濾液;將濾渣返回至中藥提取罐中,向中藥提 取罐中加入中藥重量份數(shù)10倍的水,開啟攪拌,將中藥提取罐內的物料溫度升溫至100°C 回流提取lh,冷卻至室溫,16層紗布過濾,取濾液;合并兩次所得濾液,真空濃縮至原濾液 體積的八分之一得中藥濃縮液A ;
[0056] B、將當歸、防風、地黃、白芷加入鍋中,向鍋中加入植物油,用量為中藥原料藥重量 份數(shù)的2倍,加熱至中藥原料藥當歸、防風、地黃、白芷變枯,80目篩過濾,去濾渣;將紫草用 水濕潤,加入鍋中加熱至油呈紫紅色,80目篩過濾,去濾渣,將乳香、沒藥加入濾液中攪拌均 勻得中藥提取液B ;真空濃縮工藝條件:壓力為-0. 07~-0. 08Mpa、溫度為50~55°C ;
[0057] 3)制粒,將鹽酸特比萘芬、油茶油、中藥濃縮液A、檸檬酸、十二烷基硫酸鈉重量份 數(shù)的二分之一、微晶纖維素重量份數(shù)的二分之一、聚山梨酯重量份數(shù)的二分之一混合均勻, 制粒;將中藥提取液B、碳酸氫鈉、碳酸鉀十二烷基硫酸鈉重量份數(shù)的二分之一、微晶纖維 素重量份數(shù)的二分之一、聚山梨酯重量份數(shù)的二分之一混合均勻,制粒;
[0058] 4)整粒,將步驟3)所得顆?;旌暇鶆?,30目篩整粒;
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