含氫生物體應(yīng)用液的制造方法、及用于該制造方法的外包裝體的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含氫生物體應(yīng)用液的制造方法、及用于該制造方法的外包裝體。
【背景技術(shù)】
[0002] 作為【背景技術(shù)】，已知有如下的非破壞性的含氫法，即，將裝入了塑料袋等氫分子透 過性高的容器中的生物體應(yīng)用液與該容器一起收容在氫分子透過性低的便攜的貯氫器中， 將該1C氫器用含氫水等含有氫分子的液體或氣體充滿，從而不將容器開封地使生物體應(yīng)用 液中含有氫分子。根據(jù)該方法，氫分子溶解于生物體應(yīng)用液中，而另一方面，受到氫分子透 過性低的貯氫器阻擋，因而被認為在流通過程、保存期間中很少向外界散失。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)文獻
[0004] 專利文獻
[0005] 專利文獻1:日本專利第4486157號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明所要解決的問題
[0007] 然而，無論是怎樣的氫分子透過性低的貯氫器，既然氫分子是最小的分子，就無法 避免在流通過程、保存期間中氫分子慢慢地減少，該情況使得含有氫分子的含氫生物體應(yīng) 用液的工業(yè)化生產(chǎn)變得困難。
[0008] 本發(fā)明所要解決的問題在于，提供在流通過程、保存期間中氫分子也不會實質(zhì)性 地減少的含氫生物體應(yīng)用液的制造方法、及用于該制造方法的外包裝體。
[0009] 用于解決問題的方法
[0010] 本發(fā)明利用如下的氫分子供給型外包裝體來解決上述問題，是用于制造具備收納 有生物體應(yīng)用液的具有水蒸氣透過性的容器、利用水分來產(chǎn)生氫的產(chǎn)氫系統(tǒng)、覆蓋所述容 器和所述產(chǎn)氫系統(tǒng)的氫分子透過性低的包裝材料的含氫生物體應(yīng)用液的氫分子供給型外 包裝體，所述包裝材料覆蓋所述容器和位于所述容器的外側(cè)的產(chǎn)氫系統(tǒng)，并且被實施了提 高所述容器與所述包裝材料之間的空間的濕度的處理。
[0011] 另外，利用如下的含氫生物體應(yīng)用液的制造方法來解決上述問題，是向收容于具 有水蒸氣透過性的容器中的生物體應(yīng)用液供給氫分子而制造含氫生物體應(yīng)用液的方法，包 括：將所述容器和位于所述容器的外側(cè)的產(chǎn)氫系統(tǒng)用氫分子透過性低的包裝材料覆蓋的工 序、提高所述容器與所述包裝材料之間的空間的濕度的工序、和使從所述產(chǎn)氫系統(tǒng)中產(chǎn)生 的氫分子從所述容器的外側(cè)向所述生物體應(yīng)用液中透過的工序。
[0012] 發(fā)明效果
[0013] 根據(jù)本發(fā)明，在產(chǎn)品的流通過程、保存期間中氫分子不是減少，反而氫分子慢慢地 增加，由于具有此種構(gòu)成，因此可以工業(yè)化生產(chǎn)以終端用戶為基礎(chǔ)將氫濃度最佳化地設(shè)計 的含氫生物體應(yīng)用液。
【附圖說明】
[0014] 圖1是表示本發(fā)明的一個實施方式的氫分子供給型外包裝體的主視圖。
【具體實施方式】
[0015] 以下，對本發(fā)明的實施方式進行說明。圖1是表示本發(fā)明的一個實施方式的氫分 子供給型外包裝體的主視圖，以同圖所示的例子對本發(fā)明的氫分子供給型外包裝體進行說 明。本例的氫分子供給型外包裝體1具備：收納有生物體應(yīng)用液11的具有水蒸氣透過性的 容器12、利用水分產(chǎn)生氫的產(chǎn)氫系統(tǒng)13、以及覆蓋容器12和產(chǎn)氫系統(tǒng)13的（將容器12和 產(chǎn)氫系統(tǒng)13收納并密封）氫分子透過性低的包裝材料14。此外，使產(chǎn)氫系統(tǒng)13位于收容 生物體應(yīng)用液11的具有水蒸氣透過性的容器12的外側(cè)，同時用氫分子透過性低的包裝材 料14覆蓋產(chǎn)氫系統(tǒng)13和容器12,并且實施提高容器12與包裝材料14之間的空間的濕度 的處理，由此就可以得到作為本申請的一個實施方式的氫分子供給型外包裝體1。
[0016] 生物體應(yīng)用液11包括根據(jù)注射、點滴、輸液等用途調(diào)整了滲透壓的生理鹽水、進 行水分、營養(yǎng)、電解質(zhì)補充等的注射用液或口服液、溶解有藥劑的注射用液或生理鹽水溶 液、液狀藥劑、輸血中所用的輸血制劑（輸血用血液）或自身血液、經(jīng)腸液、飲料水。此外也 可以還包括為了保存臟器而調(diào)配的臟器保存液、細胞培養(yǎng)液、細胞維持液、癌免疫療法或疫 苗療法等中所用的含有淋巴細胞或疫苗的生物體應(yīng)用液、腹膜透析液、透析液、心肌保護藥 等。本例的生物體應(yīng)用液11是表示意圖維持或提高生物體功能、預(yù)防或治療疾病/疾患等 而經(jīng)口或非經(jīng)口地應(yīng)用于生物體的全部液體的概念。
[0017] 通過使這樣的生物體應(yīng)用液11中含有氫分子，除了原本的生物體應(yīng)用液所具有 的功能以外，還可以追加氧化應(yīng)激反應(yīng)抑制作用等氫分子所具有的對于生物體的功能，然 而并不限定于此。
[0018] 而且，作為可以成為含氫生物體應(yīng)用液11的應(yīng)用領(lǐng)域的疾病/疾患，包括：由藥 物、有害物質(zhì)造成的肝損傷、缺血再灌注損傷、動脈硬化等循環(huán)系統(tǒng)疾患、胃潰瘍、胃粘膜損 傷等消化系統(tǒng)疾患、呼吸系統(tǒng)疾患、糖尿病的并發(fā)癥（例如高血壓、腦梗塞、心肌梗塞等）、 腎病、白內(nèi)障、皮膚疾患、各種炎癥性疾患、神經(jīng)疾患、癌、老化等由自由基、過氧化脂質(zhì)引起 的氧化應(yīng)激反應(yīng)性疾患，特別是適合于缺血再灌注損傷等急性氧化應(yīng)激反應(yīng)相關(guān)的疾患， 然而并不限于這些。
[0019] 另外，本發(fā)明的生物體應(yīng)用液11也可以在本發(fā)明的應(yīng)用之前已經(jīng)含有一定量的 氫分子。該情況下，本發(fā)明可以通過補充生物體應(yīng)用液11中的氫分子，來維持該溶解氫濃 度。
[0020] 可以作為具有水蒸氣透過性的容器12優(yōu)選使用的容器例如為以輸液袋或點滴 袋中所用的聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚苯乙烯等為材料的塑料容器，然而 并不限定于此。作為具有水蒸氣透過性的容器12的水蒸氣透過率（g/m2/day(40°C、90% RH))，期望是0. 001以上，優(yōu)選為0. 01以上，更優(yōu)選為0. 1以上，進一步優(yōu)選為0. 5以上，更 進一步優(yōu)選為1以上。
[0021] 而且，由于本發(fā)明通過使氫分子從具有水蒸氣透過性的容器12的外側(cè)透過，而使 氫分子移動到生物體應(yīng)用液11中，因此不需要將具有水蒸氣透過性的容器12預(yù)先開封，然 而也不排除在開封狀態(tài)下使氫分子透過的情況。
[0022] 另外，關(guān)于收容于具有水蒸氣透過性的容器12中的生物體應(yīng)用液11，有時該容器 12的外側(cè)已經(jīng)被某些外包裝袋覆蓋而銷售，在該情況下也是，只要外包裝袋具有水蒸氣透 過性，就可以實施本發(fā)明。因而，在本發(fā)明的"收容于具有水蒸氣透過性的容器12中的生物 體應(yīng)用液11"中，即使將該容器12利用外包裝袋等二重化、或多重化，只要這些外包裝袋是 具有水蒸氣透過性的容器12,就包含于本發(fā)明的"收容于具有水蒸氣透過性的容器12中的 生物體應(yīng)用液11"的概念中。
[0023] 在產(chǎn)氫系統(tǒng)13中，含有與濕氣（水蒸氣）反應(yīng)而產(chǎn)生氫的產(chǎn)氫劑、以及根據(jù)需要 使用的促進產(chǎn)氫反應(yīng)的適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)氫反應(yīng)促進劑等。作為產(chǎn)氫劑，雖然并不限定于此，然而包 含離子化傾向高于氫的金屬、含有氫化金屬的氫化化合物等?？紤]到與濕氣的反應(yīng)性的良 好度，適合使用金屬鈣、氫化鈣、金屬鎂、氫化鎂等?？紤]到反應(yīng)產(chǎn)物的安全性等，也適合使 用金屬鎂、金屬鋁、金屬鋅、金屬鎳、金屬鈷等。
[0024] 作為產(chǎn)氫反應(yīng)促進劑，包含用于調(diào)整為適合于促進濕氣與產(chǎn)氫劑的反應(yīng)的pH的 pH調(diào)整劑等。作為此種pH調(diào)整劑，包括檸檬酸、己二酸、蘋果酸、乙酸、琥珀酸、葡糖酸、乳 酸、磷酸、鹽酸、硫酸、陽離子交換樹脂等供給氫離子（H+)的物質(zhì)。另外，在將鋁、鋅等兩性 金屬作為產(chǎn)氫劑使用的情況下，除了這樣的酸以外，還可以使用氫氧化鈣、氧化鈣、陰離子 交換樹脂等堿劑。其中，適合使用氫氧化鈣（消石灰）、生石灰（氧化鈣）、煅燒鈣、