一種具有防治流感的生物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及感冒藥，具體涉及具有防治流感的生物制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 流行性感冒是由于流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，簡稱"流感"，是當前嚴重 影響人類健康的重要疾病之一。具有發(fā)病率高、傳染性高、死亡人數(shù)多的特點。無論是2003 年SARS的流行、禽流感病毒的傳播，還是2009年甲流疫情的全球大規(guī)模流行，均給人類和 社會造成巨大的危害。
[0003] 由于流感病毒容易發(fā)生變異，使化學藥物和流感病毒疫苗難以發(fā)揮最佳治療和 預(yù)防效果。中醫(yī)在流行性感冒防治的實踐中不斷創(chuàng)新方法，積累經(jīng)驗，發(fā)揮了優(yōu)勢。流感， 中醫(yī)又稱時行感冒，屬于祖國醫(yī)學"疫癘"、"瘟疫"、"風溫"等范疇，是由時行病邪即戾氣引 起的一種外感熱病。其表現(xiàn)為畏寒發(fā)熱、咽痛、全身酸痛、乏力、咳嗽少痰，或伴惡心嘔吐、腹 脹或便秘，舌質(zhì)紅或舌邊尖紅，苔薄黃，脈浮數(shù)或弦數(shù)。重者全身癥狀重，高熱，喘息氣促明 顯。流感早在古代就有"多相染易"的描述，從公元前《黃帝內(nèi)經(jīng)》到東漢張仲景《傷寒雜病 論》，明代吳又可《瘟疫論》再到清代吳鞠通《溫病條辨》均有記載。
[0004] 祖國醫(yī)學在流感的防治方面早有記載，并積累了豐富的經(jīng)驗，優(yōu)勢較明顯，主要表 現(xiàn)在：1、中草藥來源于大自然，藥源廣泛，對人體無毒或毒性和不良反應(yīng)較小，且價格低廉。 2、抗病原微生物譜廣，特別是其中的一部分中草藥不但具有廣譜抗病毒作用，而且具有廣 譜抗菌作用。這與僅有抗病毒作用的西藥和僅有抗菌作用的抗生素迥然不同。3、在抗病毒 和抗菌作用方面，病原微生物對中草藥特別是復(fù)方不易產(chǎn)生耐藥性。且有些中草藥間還顯 示出了協(xié)同作用。4、具有抗病毒、抗菌作用的大部分中草藥，還有調(diào)節(jié)機體免疫功能的作 用。
[0005] 采用中草藥防治流感病毒具有副作用少，藥源豐富，價格低廉，作用靶點多的特 點，有獨特的優(yōu)勢和廣闊的發(fā)展前景，如專利申請200810054766. 2公開了一種中藥制劑， 其由下列重量份的原料藥制備而成的藥劑：蘇葉1份、羌活3份、薄荷10份、川穹3份、防風 10份、白芷3份、荊芥10份、生地3份、雙花12份、豆豉3份、黃芩30份、前胡3份、蒼術(shù)10 份、柴胡3份、甘草10份、魚腥草10份、連翹3份、桔梗10份、藿香10份，該治療感冒的中 藥制劑是一種可以綜合治療感冒的中藥制劑，但是組成成分較多，而且見效慢，效果不佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種增強機體免疫 力且具有防治流感的生物制劑及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：一種具有防治流感的生物制劑，其 特征在于，包括以下重量百分含量的組分：
[0008] 紫錐花20-30%; 魚腥草20-30%; 黃花 15-25%; 野菊花10-20%; 紅景天 10-20%。
[0009]優(yōu)選的技術(shù)方案：所述生物制劑的原料包括以下重量百分含量的組分：
[0010] 紫錐花24-28%: 魚腥草24-28%; 黃花 20-22%； 野菊花12-16%; 紅景天 12-16%。
[0011] 一種具有防治流感的生物制劑的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：按 重量百分含量稱取原料紫錐花20-30 %，魚腥草20-30 %，黃花5-25 %，野菊花10-20 %， 紅景天10-20%，添加原料重量的6-10倍的純凈水，攪拌混合，回流提取，將提取液離心分 離，所得澄清液置入超濾膜進行截流，得殘留液A和透出液，其中透出液置入大孔吸附樹脂 HPD-100層析柱層析，然后用30-80 %的乙醇溶液洗脫，得洗脫液B;
[0012] 將殘留液A，洗脫液B混合，于60-80°C真空濃縮得濃縮液，將濃縮液置入真空干燥 箱，65-85°C，真空度500-800Pa，得干燥物，即為本制劑。
[0013]所述的回流提取的溫度為60-80°C，時間為2-3h，次數(shù)為2-3次。
[0014]所述的離心分離采用8000-10000rpm的高速離心機。
[0015]所述的超濾膜為5K-10K分子量的超濾膜。
[0016]所述的層析柱中層析液的流速為50-100ml/min。
[0017]本生物制劑采用的原料：
[0018]紫錐花又名松果菊，紫錐菊。它在美國是很受歡迎的藥用草本植物，也是最暢銷的 保健食品之一。其含有烷酰胺、多糖類、糖蛋白等有效成分，但其結(jié)構(gòu)到目前尚未完全被研 究出來。此外，根據(jù)最近的研究報告顯示，多糖類跟免疫力有關(guān)，促進白介素的生長。最近 的研究中陸續(xù)發(fā)現(xiàn)紫錐花有抗菌作用，能抗細菌、抗病毒與抗炎癥等，可知紫錐花對尿道感 染癥、疼痛、浮腫、鼻粘膜干燥及過敏等癥狀都有幫助。在德國，紫錐花是合法醫(yī)藥品，除能 預(yù)防感冒及流行性感冒外，對頭痛、喉嚨痛、鼻炎、支氣管炎及緩和咳嗽及發(fā)燒、預(yù)防腸內(nèi)感 染、改善免疫功能低下等多種藥理效果也受到重視。
[0019]紫錐花是原產(chǎn)于北美的菊科植物，美國的原土著居民將它利用在治療牙痛、喉嚨 痛、感冒及傳染病上。到19世紀末，歐洲也開始盛行栽培，之后以德國為中心，積極研究紫 錐花的功效，一直延續(xù)到今天。紫錐花在歐洲已是很普遍的醫(yī)藥品，主要功能是：增強免疫 能力，對抗細菌或病毒，可治療香港腳、萊姆病、酵母菌感染、喉頭等；可以有效對抗一般感 冒、上呼吸道慢性感染、下泌尿道慢性感染；可愈合傷口；治療慢性潰瘍，特別是在感冒初 期使用的話效果會更好。
[0020] 魚腥草（英文名HERBA H0UTTUYNIAE)是中國藥典收錄的草藥，草藥來源為三白草 科植物蕺菜（拉丁學名：Houttuynia cordata Thunb.)的干燥地上部分。夏季莖葉茂盛花 糖多時米割，除去雜質(zhì)，曬干。
[0021]草藥性狀：莖呈扁圓柱形，扭曲，長20~35cm，直徑0. 2~0. 3cm;表面棕黃色，具 縱棱數(shù)條，節(jié)明顯，下部節(jié)上有殘存須根；質(zhì)脆，易折斷。葉互生，葉片卷折皺縮，展平后呈心 形，長3~5cm，寬3~4. 5cm;先端漸尖，全緣；上表面暗黃綠色至暗棕色，下表面灰綠色或 灰棕色；葉柄細長，基部與托葉合生成鞘狀。穗狀花序頂生，黃棕色。搓碎有魚腥氣味。
[0022] 魚腥草味辛，性寒涼，歸肺經(jīng)。能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消 食，用治實熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等?，F(xiàn)代藥理實 驗表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫力、利尿等作用。
[0023]黃花為百合科、萱草屬多年生草本宿根植物的花蕾，四川的一種調(diào)味配料蔬菜，花 期8月，采摘期因品種不同而不同。含有豐富的蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、核黃素及磷、鐵等礦物元 素，是席上珍品，具有清炎、清熱、止血、利尿、通乳、健胃等輔助療效。
[0024]野菊花為菊科多年生草本植物，野菊花頭狀花序的外形與菊花相似，野生于山坡 草地、田邊、路旁等野生地帶。以色黃無梗、完整、苦辛、花未全開者為佳。野菊花性微寒，具 疏散風熱、消腫解毒。能治療疔瘡癰腫、咽喉腫痛、風火赤眼、頭痛眩暈等病證。
[0025] 花序呈類球形，直徑0.3~lcm，棕黃色?？偘?~5層苞片組成。舌狀花一輪， 黃色，皺縮卷曲；管狀花多數(shù)，深黃色。體輕。氣辛，味苦，有小毒。
[0026] 紅景天為多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壯，圓錐形，肉質(zhì)，褐黃色，根 頸部具多數(shù)須根，根莖短，粗狀，圓柱形，被多數(shù)覆瓦狀排列的鱗片狀的葉。生長在海拔 1800-2500米高寒無污染地帶，其生長環(huán)境惡劣，因而具有很強的生命力和特殊的適應(yīng)性。 可作藥用，能夠補氣清肺，益智養(yǎng)心，是一味作用廣泛的中藥。亦有很大的美容效果，可作護 膚品，也可食用。
[0027]本發(fā)明采用的上述原來在本發(fā)明制備方法的條件下，通過多環(huán)節(jié)協(xié)同作用來達到 防治流感的作用。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：