一種腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腔內(nèi)局部粘膜病變廣泛存在于臨床，由于粘膜上皮層內(nèi)少有血管分布，一旦粘膜 局部發(fā)生損傷或炎癥類病變，基于病變位置的特殊性（比如：胃粘膜），很少能夠直接在粘 膜病變處做局部處理。從理論上看，腔內(nèi)粘膜自愈性很強(qiáng)，對(duì)急性輕微創(chuàng)傷或急性炎癥大多 數(shù)會(huì)在短時(shí)間內(nèi)自愈。但是如果轉(zhuǎn)為慢性炎癥后自愈性則明顯減弱，而長(zhǎng)時(shí)間久治不愈就 會(huì)有癌變風(fēng)險(xiǎn)。
[0003] 根據(jù)臨床經(jīng)典治療方法，一般都是通過(guò)靜脈輸液或口服給藥來(lái)治療，更嚴(yán)重者需 要手術(shù)治療，其效果難以確定，治療過(guò)程也將因個(gè)體差異而不同?？梢钥闯?，上述治療效果 的差異性使患者的依從性差，此外長(zhǎng)期用藥的毒副作用也不可忽視。因此，對(duì)于腔內(nèi)粘膜病 變的治療而言，尚缺乏療效確切的治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種臨床治療效果顯著的腔體粘膜微生 態(tài)調(diào)節(jié)劑及其制備方法，所述調(diào)節(jié)劑做到了有效、簡(jiǎn)便、實(shí)用、快捷，優(yōu)于傳統(tǒng)治療方法。
[0005] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：
[0006] 一種腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，其特征在于，所述調(diào)節(jié)劑包含冰醋酸、胰島素、谷氨 酸、十四烷基二甲基芐基氯化銨和無(wú)菌水；
[0007] 優(yōu)選地，所述調(diào)節(jié)劑由冰醋酸、胰島素、谷氨酸、十四烷基二甲基芐基氯化銨和無(wú) 菌水組成。
[0008] 按重量百分比計(jì)，所述腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑包含99. 9重量％濃度的冰醋酸 溶液2-4 %、胰島素0. 001-0. 002 %、谷氨酸0. 001-0. 002 %、十四烷基二甲基芐基氯化銨 0. 2-0. 3%，其余量為無(wú)菌水；
[0009] 優(yōu)選地，按重量百分比計(jì)，所述腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑包含99. 9重量％濃度的冰 醋酸溶液3%、胰島素0. 001%、谷氨酸0. 001%、十四烷基二甲基芐基氯化銨0. 25%，其余 量為無(wú)菌水。
[0010] 所述腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的制備方法包括以下步驟：將所述調(diào)節(jié)劑的各原料按 比例攪拌混合；
[0011] 優(yōu)選地，所述攪拌的時(shí)間為40~60min。
[0012] 所述腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑在制備用于治療腔體粘膜病變的藥物中的用途。
[0013] 所述腔體粘膜病變?yōu)樯车狼惑w內(nèi)粘膜、消化道腔體內(nèi)粘膜、泌尿道腔體內(nèi)粘膜 及其他相關(guān)器官內(nèi)粘月旲。
[0014] 所述腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑可以作為洗劑直接使用，其示例性的使用方法包括以 下步驟：常溫下針對(duì)腔體粘膜病變處清洗，每日一次。
[0015] 微生態(tài)學(xué)萌芽于十九世紀(jì)末，崛起于二十世紀(jì)七十年代，是人類、動(dòng)物和植物與自 身定居的正常微生物群相互依賴、相互制約的客觀關(guān)系的科學(xué)。隨著科學(xué)發(fā)展，人們逐漸認(rèn) 識(shí)了人體微觀生態(tài)的復(fù)雜性，并提出了對(duì)應(yīng)于客觀生態(tài)平衡的微生態(tài)平衡理論-即人體體 表、腔體內(nèi)存在大量但并不致病的微生物群。這些微生物群對(duì)宿主無(wú)害且有益，具備眾多的 生理效應(yīng)。這是正常微生物群與其宿主長(zhǎng)期共生的進(jìn)化結(jié)果，也是微生態(tài)平衡狀態(tài)的表現(xiàn)。 如果內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化，這種平衡將遭到破壞而發(fā)生微生態(tài)失調(diào)，并引起宿主各種類 型的病變。
[0016] 本申請(qǐng)的發(fā)明人充分考慮腔內(nèi)粘膜的各種生理環(huán)境以及粘膜組織細(xì)胞分化成熟 過(guò)程中所需要的必要物質(zhì)，經(jīng)過(guò)大量分析及篩選，研制出本發(fā)明所述腔體粘膜調(diào)節(jié)劑的配 方。
[0017] 經(jīng)研宄發(fā)現(xiàn)，當(dāng)腔體被覆粘膜發(fā)生炎癥后，炎癥的滲出對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生有害刺激，此時(shí) 細(xì)胞會(huì)自我保護(hù)性的關(guān)閉膜通道，細(xì)胞將處于無(wú)氧呼吸狀態(tài)，該狀態(tài)維持細(xì)胞生理功能是 有限的?；A(chǔ)理論研宄表明，短時(shí)間無(wú)氧呼吸細(xì)胞可維持生存最多10-20小時(shí)，而細(xì)胞在 無(wú)氧狀態(tài)是屬于休眠狀態(tài)，此時(shí)無(wú)法表達(dá)正常生理功能，膜通道關(guān)閉后，細(xì)胞的能量無(wú)法供 給，這將導(dǎo)致細(xì)胞崩解，崩解后的細(xì)胞液就成為致病細(xì)菌最好的培養(yǎng)液，如果不能及時(shí)加以 控制，任由病情進(jìn)行發(fā)展必然導(dǎo)致粘膜潰瘍發(fā)生，長(zhǎng)期慢性炎癥久治不愈將給癌變提供了 滋生的溫床。因此，發(fā)明人在充分考慮了局部沖洗的可能性和必要條件，本發(fā)明所述腔體粘 膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑的配方中季銨鹽的作用僅僅在于抑制細(xì)菌而不是殺死細(xì)菌，根據(jù)微生態(tài)學(xué) 理論，每個(gè)局部腔體粘膜都有自己的有益菌群，這些細(xì)菌對(duì)器官生理功能具有協(xié)同作用；此 外，對(duì)細(xì)胞而言給予一定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，即生長(zhǎng)因子或氨基酸，會(huì)短時(shí)間激活細(xì)胞的能量使之 有能力抵抗細(xì)胞所處的不利環(huán)境及不利因素；而冰醋酸可以綜合調(diào)節(jié)粘膜局部因炎癥滲出 的堿性液體從而減少局部刺激，進(jìn)而為細(xì)胞生存和繼續(xù)分化成熟創(chuàng)造有利條件。
[0018] 本發(fā)明的腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑臨床效果顯著，做到了有效、簡(jiǎn)便、實(shí)用、快捷，根 據(jù)基礎(chǔ)研宄，該調(diào)節(jié)劑針對(duì)粘膜炎癥病變局部對(duì)應(yīng)處的治療效果明顯優(yōu)于血管和口服給藥 等傳統(tǒng)治療方法。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 以下參照具體的實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，這些實(shí)施例僅 用于說(shuō)明本發(fā)明，其不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
[0020] 下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的原 料、試劑材料等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為市售購(gòu)買產(chǎn)品。
[0021] 實(shí)施例1
[0022] 將95%的冰醋酸溶液0.0 lg、胰島素0. 001g、谷氨酸0. 001g、十四烷基二甲基芐基 氯化銨0. 2g和無(wú)菌水99. 788g，攪拌混合，攪拌時(shí)間為40min，即得到本發(fā)明所述腔體粘膜 微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。
[0023] 實(shí)施例2
[0024] 將99. 9%的冰醋酸溶液0. 02g、胰島素0. 002g、谷氨酸0. 002g、十四烷基二甲基芐 基氯化按0. 3g和無(wú)菌水99. 676g，攪拌混合，攪拌時(shí)間為60min，即得到本發(fā)明所述腔體粘 膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。
[0025] 實(shí)施例3
[0026] 將97%的冰醋酸溶液0. 03g、胰島素0. 001g、谷氨酸0. 001g、十四烷基二甲基芐基 氯化銨0. 25g和無(wú)菌水99. 718g，攪拌混合，攪拌時(shí)間為50min，即得到本發(fā)明所述腔體粘膜 微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。
[0027] 實(shí)施例4
[0028] 腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑配方中不同含量配比的治療效果對(duì)比
[0029] 按照表1第1欄所示配方制備本發(fā)明腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，治療效果對(duì)比見(jiàn)表 1:
[0030] 患有疾?。荷车勒衬ぱ装Y、消化道粘膜炎癥、女性尿道粘膜炎癥；
[0031] 治療部位：炎癥粘膜；
[0032] 給藥：治療室內(nèi)醫(yī)生給患者做粘膜沖洗；
[0033] 觀察：每天一次沖洗，第二天復(fù)診觀察效果。
[0034] 表1 :腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑配方中不同含量配比的治療效果對(duì)比
[0036] 結(jié)論：經(jīng)過(guò)多次配比試驗(yàn)顯示：改變其中任一組分含量均對(duì)最終效果產(chǎn)生影響， 方案5為最佳效果的配比。
[0037] 實(shí)施例5
[0038] 腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑配方中不同組分配比的治療效果對(duì)比
[0039] 按照表2第1欄所示配方制備本發(fā)明腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，治療效果對(duì)比見(jiàn)表 2 ：
[0040] 患有疾?。荷车勒衬ぱ装Y、消化道粘膜炎癥、女性尿道粘膜炎癥；
[0041] 治療部位：炎癥粘膜；
[0042] 給藥：在治療室內(nèi)醫(yī)生給患者做陰道沖洗；
[0043] 觀察：每天一次沖洗，第二天復(fù)診觀察效果。
[0044] 表2 :腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑配方中不同組分配比的治療效果對(duì)比
[0046] 結(jié)論：經(jīng)過(guò)多次配比試驗(yàn)顯示：改變其中任一組分配比均對(duì)最終效果產(chǎn)生影響， 方案4為最佳效果的配比。
[0047] 實(shí)施例6
[0048] 臨床典型病例：女性生殖道腔體粘膜炎癥采用本發(fā)明所述調(diào)節(jié)劑治療前后對(duì)比：
[0049] 患有疾病：生殖道粘膜炎癥；
[0050] 治療部位：生殖道粘膜；
[0051] 觀察：每天一次沖洗，觀察效果。
[0052] 采用本發(fā)明所述調(diào)節(jié)劑治療在婦科治療室內(nèi)醫(yī)生給患者做生殖道腔體粘膜沖洗 使用；治療結(jié)束3天后，取其陰道分泌物，鏡下清潔度和微生物變化情況，結(jié)果見(jiàn)表3 :
[0053] 表3治療前后化驗(yàn)室檢驗(yàn)對(duì)比結(jié)果如下：
[0055] 實(shí)施例7
[0056] 臨床典型病例：消化道腔體粘膜炎癥采用本發(fā)明所述調(diào)節(jié)劑治療前后對(duì)比：
[0057] 患有疾病：消化道粘膜炎癥；
[0058] 治療部位：消化道粘膜；
[0059] 觀察：每天一次沖洗，觀察效果。
[0060] 采用本發(fā)明所述調(diào)節(jié)劑治療在治療室內(nèi)醫(yī)生給患者做消化道沖洗使用；治療結(jié)束 3天后可見(jiàn)黏膜炎癥明顯消退，病灶有顯著改善，繼續(xù)治療72小時(shí)后大部分患者臨床治愈。
[0061] 實(shí)施例8
[0062] 臨床典型病例：女性尿道粘膜炎癥采用本發(fā)明所述調(diào)節(jié)劑治療前后對(duì)比：
[0063] 患有疾?。号阅虻勒衬ぱ装Y；
[0064] 治療部位：女性尿道粘膜；
[0065] 觀察：每天一次沖洗，觀察效果。
[0066] 采用本發(fā)明所述調(diào)節(jié)劑治療在治療室內(nèi)醫(yī)生給患者做女性尿道沖洗使用；治療結(jié) 束1天后見(jiàn)表4。
[0067] 采用本發(fā)明所述調(diào)節(jié)劑治療后，體征減輕甚至消失，24小時(shí)后粘膜改善非常明顯， 繼續(xù)治療48小時(shí)后，大部分患者臨床基本治愈。
[0068] 表 4
[0070] 總之，以上對(duì)本發(fā)明【具體實(shí)施方式】的描述并不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以 根據(jù)本發(fā)明作出各種改變或變形，只要不脫離本發(fā)明的精神，均應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要 求的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，其特征在于，所述調(diào)節(jié)劑包含冰醋酸、胰島素、谷氨酸、 十四烷基二甲基芐基氯化銨和無(wú)菌水； 優(yōu)選地，所述調(diào)節(jié)劑由冰醋酸、胰島素、谷氨酸、十四烷基二甲基芐基氯化銨和無(wú)菌水 組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的調(diào)節(jié)劑，其特征在于，按重量百分比計(jì)，所述調(diào)節(jié)劑包含99. 9 重量％濃度的冰醋酸溶液2-4%、胰島素0. 001-0. 002%、谷氨酸0. 001-0. 002%、十四烷基 二甲基芐基氯化銨0. 2-0. 3 %，余量為無(wú)菌水； 優(yōu)選地，按重量百分比計(jì)，所述調(diào)節(jié)劑包含99. 9重量％濃度的冰醋酸溶液3%、胰島素 0. 001 %、谷氨酸0. 001 %、十四烷基二甲基芐基氯化銨0. 25%，余量為無(wú)菌水。3. -種如權(quán)利要求1或2所述的調(diào)節(jié)劑的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：將 所述調(diào)節(jié)劑的各原料按比例攪拌混合； 優(yōu)選地，所述攪拌的時(shí)間為40~60min。4. 一種如權(quán)利要求1或2所述的腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑在制備用于治療腔體粘膜病變 的藥物中的用途。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述腔體粘膜病變?yōu)樯车狼惑w內(nèi)粘膜、 消化道腔體內(nèi)粘膜、泌尿道腔體內(nèi)粘膜及其他相關(guān)器官內(nèi)粘膜。6. -種如權(quán)利要求1或2所述的腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑可以作為洗劑直接使用，其示 例性的使用方法包括以下步驟：常溫下針對(duì)腔體粘膜病變處清洗，每日一次。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，按重量百分比計(jì)，所述調(diào)節(jié)劑包含99.9重量％濃度的冰醋酸溶液2-4％、胰島素0.001-0.002％、谷氨酸0.001-0.002％、十四烷基二甲基芐基氯化銨0.2-0.3％，其余量為無(wú)菌水。本發(fā)明的腔體粘膜微生態(tài)調(diào)節(jié)劑臨床效果顯著，做到了有效、簡(jiǎn)便、實(shí)用、快捷，根據(jù)基礎(chǔ)研究，該調(diào)節(jié)劑針對(duì)粘膜炎癥病變局部對(duì)應(yīng)處的治療效果明顯優(yōu)于血管和口服給藥等傳統(tǒng)治療方法。
【IPC分類】A61P13/02, A61P1/00, A61K31/14, A61K31/198, A61K31/19, A61K38/28, A61P15/00
【公開(kāi)號(hào)】CN104940904
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510280131
【發(fā)明人】張霞, 蘆勝利
【申請(qǐng)人】北京愛(ài)特普科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年9月30日
【申請(qǐng)日】2015年5月27日