一種降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪含量的藥 物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們生活水平的提高和原有飲食習(xí)慣的改變，肥胖已經(jīng)成為現(xiàn)代社會中的流 行病，由肥胖所帶來的其他相關(guān)疾病，如糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、高血壓、脂肪肝和 其他心腦血管疾病等已經(jīng)嚴(yán)重威脅人類的身體健康。根據(jù)調(diào)查的結(jié)果顯示，1996年以來發(fā) 達(dá)國家肥胖人數(shù)顯著增加，有超過60%的人群為肥胖所困擾（Relling，David P a，Esberg. High-fat diet induced juvenile obesity leads to cardioiyocytedys function and up regulation of Foxo transcription factor independent of lipotoxicity and apoptosis[J]. Journal of hypertension, 2006, 24(3) :549_561)。肥胖的發(fā)病機(jī)制很復(fù) 雜，對于多數(shù)肥胖者來說，都是由于能量攝取過多而消耗不足引起的，不良的飲食習(xí)慣是導(dǎo) 致肥胖的常見因素，也就是所謂的營養(yǎng)性肥胖（鄭云郎，張?jiān)品?一個(gè)嚴(yán)峻的健康問題-肥 胖[J].自然雜志，2001，17 (6):614-616)。
[0003] 目前市場上的減肥方法包括：1)國外有切胃減肥法：將胃切去三分之一讓食量變 少，它的缺點(diǎn)是人要經(jīng)過手術(shù)的痛苦，以后胃生病如早期胃癌就不能再手術(shù)了。2)快速減肥 吸脂手術(shù)：人同樣要經(jīng)歷手術(shù)的痛苦，在手術(shù)中還要承擔(dān)一定的風(fēng)險(xiǎn)，有的因手術(shù)造成下肢 癱瘓。3)運(yùn)動(dòng)減肥：運(yùn)動(dòng)減肥要在醫(yī)生的指導(dǎo)下，根據(jù)自身身體狀況進(jìn)行，盲目運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng) 量過大會產(chǎn)生體力不支，尿血等癥狀。4)節(jié)食減肥：中醫(yī)養(yǎng)生中講人以五谷為主，五畜，五 疏為輔，大多數(shù)減肥不吃主食，或單一疏菜，天長日久就會造成營養(yǎng)不良，產(chǎn)生新的其它疾 病，如厭食癥，腦萎縮。5)汗蒸減肥：在過熱的房間里，大量出汗，這樣減的只是水份，人大 量的水份流失對健康也是不利的。6)儀器減肥：使用儀器振動(dòng)幫助脂肪運(yùn)動(dòng)，但是起不到 讓脂肪運(yùn)動(dòng)，幾乎沒有效果。7)按摩捏脂減肥：這樣減肥效果還可以，但是人要承受痛苦， 很多人堅(jiān)持不下來。8)針灸減肥：針灸可以調(diào)理身體，加速代謝，但很多人對針恐懼不敢嘗 試。9)外用制劑減肥：目前有兩種：一是辣椒提取物，其用在皮膚上熱辣無比，人很難承受， 對皮膚刺激性很大。二是大黃膏，單一的大黃制劑只能起到瀉的作用。
[0004] 目前，西醫(yī)治療營養(yǎng)性肥胖主要采用食欲抑制藥、消化吸收阻滯藥、增加能量消耗 的藥物。這些藥物都存在一定的副作用，同時(shí)，其價(jià)格較高、需要長期使用，這無疑會為患者 增加嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對西醫(yī)治療營養(yǎng)性肥胖主要采用食欲抑制藥、消化吸收阻滯藥、增加能量消耗 的藥物，其存在一定的副作用，且價(jià)格較高、需要長期使用，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重的問題，本發(fā) 明的目的在于提供一種從根本上降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪的藥物組合物。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量動(dòng)物試驗(yàn)研宄并改進(jìn)，最終獲得了如下 技術(shù)方案：
[0007] -種降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制 備而成：沙苑子18-30份、西瓜子殼70-90份、荷葉21-30份、赤小豆21-30份、山萵苣15-25 份、炙黃芪7-11份、蓽茇2-5份、肉桂2-5份、干姜7-11份、焦山楂18-30份、甘草8-13份。
[0008] 優(yōu)選地，如上所述的降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪的藥物組合物，其由如下重量 份的中藥材原料制備而成：沙苑子22-25份、西瓜子殼78-82份、荷葉24-26份、赤小豆 24-26份、山萵苣18-22份、炙黃芪8-10份、蓽茇3-4份、肉桂3-4份、干姜8-10份、焦山楂 22-25份、甘草10-12份。
[0009] 在本發(fā)明的一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，如上所述的降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪的 藥物組合物，其由如下重量份的中藥材原料制備而成：沙苑子23份、西瓜子殼80份、荷葉 25份、赤小豆25份、山萵苣20份、炙黃芪9份、蓽茇3份、肉桂4份、干姜9份、焦山楂23 份、甘草11份。
[0010] 需要說明的是，本發(fā)明所采用的藥材原料具有如下來源：沙苑子選用豆科植物扁 莖黃苗Astragalus complanatus R. Brown?的干燥成熟種子。西瓜子殼選用萌蘆科植物 西瓜的Citrullus lanatus(Thunb.)Matsum.Et Nakai干燥種皮。荷葉選用睡蓮科植物蓮 Nelumbo nucifera Gaertn?的干燥葉。赤小豆選用豆科植物赤小豆Phaseolus calcaratus Roxb.的干燥成熟種子。山萬苣選用菊科萬苣屬植物山萬苣Lactuca indica L.的干燥根。 炙黃苗選用豆科植物膜莢黃苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge?干燥根的炮制加工 品，即將黃芪片按蜜炙法（附錄II D)炒至不粘手。蓽茇選用胡椒科植物蓽茇Piper longum L.的干燥成熟果穗。肉桂選用樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹皮。干 姜選用姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖。焦山楂選用薔薇科植物山楂 Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果實(shí)，以山楂片放鍋內(nèi)，炒至表面焦褐色，內(nèi)部黃 褐色即可。甘草選用豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪的藥物組合物是口服制劑。 再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的降低營養(yǎng)性肥胖患者體內(nèi)脂肪的藥物組合物是口服液、顆粒劑。將 上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：
[0012] 第一步，制備清膏粉：
[0013] 1)備料：按處方量稱取清洗干凈的中藥材原料，備用；2)煎煮：加水煎煮，第一煎 每罐加水為藥材總量的6-10倍，加熱沸騰后保持2-4小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾 進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量3-5倍的水加熱提取，保沸2-4小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過 濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；3)沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24~36小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目 過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；4)濃縮：當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃 縮至相對密度為1. 00~1. 10 (40°C測定）時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓 濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1.30~1.32 (90°C測定）時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用； 5)干燥：其中真空度：_0.1 MPa，溫度：78~82°C，干燥時(shí)間20~24小時(shí)；6)打粉：粉碎細(xì) 度80目篩，得到清膏粉；
[0014] 第二步，按照清膏粉：糊精為1 :1~3的重量比稱取清膏粉、糊精，并量取55%乙 醇溶，其中55 %乙醇溶液是指體積濃度為55 %的乙醇水溶液；
[0015] 第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌20~30分鐘，邊攪拌邊緩緩加 入55%乙醇溶液，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即 得所述的顆粒劑。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著地進(jìn)步：（1)療效好。本發(fā)明的藥物 能抑制體內(nèi)蔗糖的代謝與吸收，控制血糖升高，抑制脂肪生成，降低脂肪指數(shù)，減肥效果明 顯。（2)治療成本低，安全性高。由于本發(fā)明的藥物由采用價(jià)格較低的傳統(tǒng)中藥材制備而 成，治療費(fèi)用低，能夠有效降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)基本無毒副作用，患者用藥更安全。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實(shí)施例僅是范例性的，不對本發(fā)明的保護(hù)范圍構(gòu)成任何限制。本 領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神下可以對技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行 修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0018] 實(shí)施例1 :中藥顆粒劑的制備
[0019] 生藥配方：沙苑子2. 3kg、西瓜子殼8. 0kg、荷葉2. 5kg、赤小豆2. 5kg、山萬苣 2. 0kg、炙黃苗0. 9