一種藥物組合物用于制備治療婦科出血癥藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種藥物組合物用于制備治療婦科出血癥藥物中的用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦科出血癥是臨床上常見(jiàn)的急危重癥之一，是指除正常月經(jīng)之外的一切不規(guī)則陰 道出血。婦科出血癥可發(fā)生在月經(jīng)期、妊娠期及產(chǎn)后期，臨床上常見(jiàn)的婦科出血癥有月經(jīng)過(guò) 多、崩漏、胎漏、胎動(dòng)不安、產(chǎn)后惡露不止等。此外，宮內(nèi)節(jié)育器、生殖器器質(zhì)性病變及炎癥等 也可引起婦科出血癥。目前西醫(yī)多采用激素、手術(shù)等治療手段，重在止血，治標(biāo)不治本，副作 用大，效果并不十分理想。
[0003] 婦科出血癥的病因復(fù)雜、病種多、范圍廣，但中醫(yī)認(rèn)為，其主要病因病機(jī)不離虛、 熱、瘀三方面。如《素問(wèn)》云："陰虛陽(yáng)搏，謂之崩"，《綱目》曰："是火炎助心，血盛而血下 也"。婦女由于經(jīng)、孕、產(chǎn)等大量失血導(dǎo)致血虛或因勞損過(guò)度等損傷脾氣或?qū)е履I氣不足，脾 腎無(wú)法攝血，出血癥形成。素體陽(yáng)盛、飲食過(guò)于辛燥、濕郁化熱等均可損傷沖任，迫血妄行， 致各種婦科血證，如崩漏、胎漏、胎動(dòng)不安等。寒、熱、濕邪，氣滯、血溢、外傷，均可致血瘀。血 瘀內(nèi)阻，新血不得歸經(jīng)，以致出血，正如《血證論》云："此血在身，不能加于好血，而反阻新血 之極化"。因而，婦科出血癥的治療宜補(bǔ)腎固元，健脾益氣，活血化瘀等法。
[0004] 傳統(tǒng)中醫(yī)中使用的生化湯加減方在活血化瘀、溫經(jīng)止痛方面具有一定療效，臨床 上多用于主治產(chǎn)后瘀血腹痛，但不適用于血熱、氣虛患者。
[0005] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)200810218791.X公開(kāi)了 一種治療婦科血癥的中藥組合物，該中藥 組合物由以下原料制備原料制得：當(dāng)歸100-180份、益母草60-120份、女貞子60-120份、墨 旱蓮80-120份、三七80-150份、丹參25-75份、仙鶴草80-120份、香附炭25-75份、蒲黃炭 25-75份、側(cè)柏炭25-75份、黨參25-75份和白術(shù)25-75份。該中藥組合物具有活血化瘀、止 血調(diào)經(jīng)方面的功效，但在補(bǔ)腎固元，健脾益氣，滋陰補(bǔ)血方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種藥物組合物用于制備治療婦科出血癥藥物 中的用途，并提供其制備工藝，在保證療效的基礎(chǔ)上，將傳統(tǒng)中藥制成普適性強(qiáng)、易于攜帶 服用的成品制劑。
[0007] 該藥物組合物具有溫經(jīng)止血、活血化瘀、健脾益氣等方面的功效，還具有治療效果 顯著、藥效穩(wěn)定、標(biāo)本兼治、適用范圍廣和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。該藥物組合物由以下重量 份的原料制備而成：艾葉13~25份、當(dāng)歸10~20份、苧麻根15~28份、白術(shù)4~12份、蒲黃5~10 份、三七3~10份、茜草7~16份、香附6~9份、地榆7~15份、川芎3~10份、鮮地黃5~17份、 阿膠3~9份、杜仲3~9份、龍骨3~6份、五味子1~5份、黃芩3~9份、人參2~5份和甘草2~10 份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份的原料制備而成：艾葉13份、當(dāng)歸10份、 苧麻根15份、白術(shù)4份、蒲黃5份、三七3份、茜草7份、香附6份、地榆7份、川芎3份、鮮 地黃5份、阿膠3份、杜仲3份、龍骨3份、五味子1份、黃芩3份、人參2份和甘草2份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份的原料制備而成：艾葉25份、當(dāng)歸20份、 苧麻根28份、白術(shù)12份、蒲黃10份、三七10份、茜草16份、香附9份、地榆15份、川考10 份、鮮地黃17份、阿膠9份、杜仲9份、龍骨6份、五味子5份、黃苳9份、人參5份和甘草10 份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物由以下重量份的原料制備而成：艾葉20份、當(dāng)歸17份、 苧麻根22份、白術(shù)7份、蒲黃6份、三七7份、茜草10份、香附7份、地榆10份、川芎8份、 鮮地黃12份、阿膠5份、杜仲5份、龍骨4份、五味子3份、黃芩6份、人參4份和甘草9份。 [0011] 本發(fā)明還提供了所述用途的藥物組合物的制備方法，主要包括以下步驟： S1 :制備艾葉提取物：取自然干燥的艾葉，粉碎，加入粗粉總重量7~9倍量的水，冷浸 1.5~2h后，水蒸汽法加熱提取，經(jīng)過(guò)3~4小時(shí)的回流后，將收集得到的提取液減壓濃縮至 60°C環(huán)境下相對(duì)密度為1.20~1.25的浸膏，噴霧干燥，過(guò)80~100目篩，得到艾葉提取物。
[0012] S2 :取龍骨，加入龍骨重量3~5倍量的水煎煮2~3次，每次2~3h;過(guò)濾，合并龍骨水 煎液，備用； S3 :取當(dāng)歸、芒麻根、白術(shù)、蒲黃、茜草、香附、地榆、川考、鮮地黃、杜仲、五味子、黃苳、人 參和甘草，加入藥材總重量8~10倍量的水煎煮2~3h，過(guò)濾；藥渣加入藥材總重量7~8倍量 的水繼續(xù)煎煮1. 5~2h，過(guò)濾，合并兩次濾液，并與龍骨水煎液混合，備用。
[0013] S4:用適量開(kāi)水將阿膠溶化后，加入S2得到的濾液中，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至60°C 環(huán)境下相對(duì)密度為1.20-1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎，過(guò)80~100目篩，得到浸膏細(xì)粉； S5:將三七研成細(xì)粉，過(guò)80~100目篩，與上述艾葉提取物、浸膏細(xì)粉混合，攪拌混勻， 得到本發(fā)明藥物組合物。
[0014] 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明藥物組合物可制成臨床需要的成品制劑， 如合劑、顆粒劑、丸劑、散劑、片劑或膠囊劑等劑型。
[0015] 本發(fā)明藥物組合物所用中藥材的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫；歸肝、脾、腎經(jīng)；散寒止痛，溫經(jīng)止 血。
[0016] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛。
[0017] 苧麻根：本品為蕁麻科植物苧麻的根。味甘，性寒；歸心、肝經(jīng)；清熱解毒，止血散 瘀。
[0018] 白術(shù)：本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，安 胎。
[0019] 蒲黃：本品為香蒲科植物水濁香蒲、東方香蒲或同屬植物的干燥花粉。味甘，性平； 歸肝、心包經(jīng)；涼血止血，活血消瘀。
[0020] 三七：本品為五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)；散瘀止血， 消腫定痛。
[0021] 茜草：本品為茜草科植物茜草的干燥根及根莖。味苦，性寒；歸肝經(jīng)；涼血止血，活 血化瘀。
[0022] 香附：本品為莎草科植物莎草的干燥根莖。味辛、微苦、微甘，性平；歸肝、脾、三焦 經(jīng)；行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。
[0023] 地榆：本品為薔薇科植物地榆或長(zhǎng)葉地榆的干燥根。味苦、酸、澀，性微寒；歸肝、 胃、大腸經(jīng)；涼血止血，解毒斂瘡。
[0024] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0025] 鮮地黃：本品為玄參科植物地黃的新鮮根莖。味苦，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清熱涼 血，生津潤(rùn)燥。
[0026] 阿膠：本品為馬科動(dòng)物驢的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠。味甘，性平；歸肺、肝、 腎經(jīng)；補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥止血。
[0027] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮。味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，安胎。
[0028] 龍骨：本品為為古代哺乳動(dòng)物如象類(lèi)、犀牛類(lèi)、三趾馬等的骨骼化石。味甘、澀，性 平；歸心、肝、腎、大腸經(jīng)；鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸. 五味子：本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實(shí)。味酸、甘，性溫；歸 肺、心、腎經(jīng)；收斂固濕，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。
[0029] 黃芩：本品為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)； 清熱燥濕，瀉火解毒，止血安胎。
[0030] 人參：本品為五加科植物人參的干燥根。味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經(jīng)；大補(bǔ)元 氣，復(fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津安神。
[0031] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥。
[0032] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 本發(fā)明藥物組方以艾葉、當(dāng)歸、苧麻根為君藥，調(diào)經(jīng)止痛，化瘀止血，補(bǔ)血活血；以白術(shù)、 蒲黃、三七、茜草、香附、地榆、川芎為臣藥，活血行氣，健脾益氣，消瘀止痛；以鮮地黃、阿膠、 杜仲、龍骨、五味子、黃岑、人參為佐藥，補(bǔ)脾益肺，補(bǔ)腎寧心，安神益氣；以甘草為使藥，調(diào)和 諸藥性，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到祛瘀止血、滋陰養(yǎng)血、健脾益氣的功效，對(duì)婦科出 血癥具有顯著的療效。
[0033] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物組合物具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1)本發(fā)明藥物組合物采用了艾葉提取物，艾葉中含有具備散寒止痛，溫經(jīng)止血功效的 有效成分，對(duì)于婦女月經(jīng)不調(diào)、腹痛、崩漏有明顯療效，是一種婦科良藥。通過(guò)艾葉提取物與 其它中藥組分的協(xié)同作用，艾葉在散寒止痛，溫經(jīng)止血方面效果更佳。
[0034] 2)本發(fā)明藥物組合物在治療婦科出血癥方面具有起效快，療效好等顯著的治療優(yōu) 勢(shì)，針對(duì)月經(jīng)過(guò)多、產(chǎn)后出血等臨床病癥治療效果尤為顯著。
[0035] 3)本發(fā)明藥物組合物除具有活血化瘀功效外，在健脾益氣，滋陰養(yǎng)血等方面也具 有顯著療效，同時(shí)也具有藥效穩(wěn)定、適用范圍廣、毒副作用低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
[0036]
【具體實(shí)施方式】
[0037] 以下將通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，應(yīng)理解的是，本發(fā)明除以下實(shí) 施例外還可做出其他類(lèi)似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)。
[0038] 實(shí)施例1: 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物由以下重量份的原料制備而成：艾葉13份、當(dāng)歸10份、苧 麻根15份、白術(shù)4份、蒲黃5份、三七3份、茜草7份、香附6份、地榆7份、川芎3份、鮮地 黃5份、阿膠3份、杜仲3份、龍骨3份、五味子1份、黃芩3份、人參2份和甘草2份。
[0039] 制備方法如下： S1 :制備艾葉提取物：取自然干燥的艾葉，粉碎，加入粗粉總重量8倍量的水，冷浸1. 5h后，水蒸汽法加熱提取，經(jīng)過(guò)3小時(shí)的回流后，將收集得到的提取液減壓濃縮至60°C環(huán) 境下相對(duì)密度為1.25的浸膏，噴霧干燥，過(guò)100目篩，得到艾葉提取物。
[0040] S2:取龍骨，加入龍骨重量5倍量的水煎煮2次，每次3h;過(guò)濾，合并龍骨水煎液， 備用