一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6?甲基二氫槲皮素為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療消化性潰瘍病療效顯著。
【專利說明】
一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]消化性潰瘍是一種常見病。流行病學調查表明，人口中約有10%在其一生中患過本病。本病發(fā)病率在不同時期、不同國家、存在著差異。同一國家的不同地區(qū)也有差別。其原因尚未完全闡明。可能與種族、遺傳、地理環(huán)境氣候以及飲食習慣等因素有關。臨床上、十二指腸潰瘍較胃潰瘍多見，據我國資料，二者之比約為3:1.但據較大的胃鏡資料和尸檢資料統(tǒng)計，兩者的差別并不顯著。本病男性較多，男女之比為3 — 4:1.發(fā)病年齡以青壯年為最高(21 — 50歲約占70%)，60 — 70歲以上老年人初次發(fā)病的也不在少數。胃潰瘍患者的平均發(fā)病年齡比十二指腸潰瘍患者約大10年。
[0003]目前治療消化性潰瘍的藥物主要有:氫氧化鋁、奧美拉唑、紅霉素、慶大霉素等，這些藥物雖有一定療效，但效果還是不令人滿意。
[0004]飛揚草:為大戟科大戟屬植物飛揚草Euphorbiahirta L.，以全草入藥。夏、秋采集，洗凈、曬干?！净瘜W成分】全草含黃酮式類:黃鼠李式(xanthorhamnin)、槲皮式，兩種三蔽類化合物:蒲公英酮及蒲公英醇。此外，尚含肌醇、沒食子酸等?！舅幚碜饔谩?、抑菌試驗:飛揚草水煎劑對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌均有抑制作用。2、有利尿和中度致瀉作用?！拘晕丁课⒖?、微酸，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，利濕止癢。用于細菌性痢疾，阿米巴痢疾，腸炎，腸道滴蟲，消化不良，支氣管炎，腎盂腎炎;外用治濕疹、皮炎、皮膚瘙癢。【摘錄】《全國中草藥匯編》。
[0005]毛黃連:為毛茛科植物蜀側金盞花的全草。夏季采收，洗凈，陰干。【原形態(tài)】多年生草本。根莖粗短，暗褐色，生多數細根。莖直立，高25?40厘米，單一，稀分枝十互生，常生于莖中部以上，有柄，葉片三角狀卵形，3全裂;裂片卵狀披針形，羽狀深裂或具缺刻?；▎紊?，兩性，黃色，直徑3.5?4厘米;萼片5?8，花瓣狀，短于花瓣;花瓣5?16;雄蕊多數;心皮多數，分離，有胚珠I顆。聚合瘦果近球形?！旧撤植俊可谏狡铝窒禄蛏郊箮r石上。分布陜西、四川等地。【性味】昧苦，性涼，有小毒。【功能主治】清熱燥濕，健胃，鎮(zhèn)靜，強心。功用同黃連。治癰瘡腫毒，目赤腫痛，嘔吐瀉痢，心悸不眠，癲癇?！菊洝俊吨兴幋筠o典》。
[0006]杜松:柏科杜松Juniperus rigida Sieb.et Zucc.[ J.uti I is Koidz.]，以球果入藥?！旧撤植俊亢邶埥?、吉林、遼寧、內蒙古、河北、山西?！净瘜W成分】球果及枝均含揮發(fā)油，油中主要為α-薇稀(a-pinene，C1Hi6)、A3-蒈稀(A3-Carene)等。心材含一種新的二蔽羥基酸。葉含蠟。花粉含蔗糖、葡萄糖、棉子糖等?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍堪l(fā)汗，利尿，鎮(zhèn)痛。主治風濕性關節(jié)痛。配方用尚可治布氏桿菌病?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
[0007]甘蕉根:為芭蕉科植物甘蕉的根莖。全年可采?！净瘜W成分】根含酚類?！拘晕丁扛蕽?，寒。【歸經】《得配本草》:〃入足陽明經。〃【功能主治】清熱，涼血，解毒。治熱喘，血淋，熱癤癰腫。【摘錄】《中藥大辭典》。
[0008]老鼠瓜:白花菜科山柑屬植物山柑Capparis spinosa L.，以果皮、花芽、果、葉入藥。秋季果將成熟時采果、葉，挖根剝下根皮，鮮用。【性味】辛、苦，溫。有毒。【功能主治】祛風散寒，除濕。根皮、果、葉:外用治急、慢性風濕性關節(jié)炎，布氏桿菌病。葉:治痛風病?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》。
[0009]灰青斑鳩菊內酯B(Glaucolide B):分子式:C21H26Oiq,分子量:438.43，CAS登錄號:11091-27-3，物理化學性質:密度:I.338g/cm3，沸點:582.142。Cat 760 mmHg，閃點:252.124。。。
[0010]6-甲基二氫槲皮素(Cedeodarin); CAS 登錄號:31076-39-8，分子量:318.29，分子式:C16H1407，[物理性質]無色針狀結晶(50%乙醇)，熔點240-240C。易溶于乙醇、乙酸、沸水，稍溶于冷水，幾乎不溶于苯。淡黃色粉末.m.p.:208-21(TC.[藥理作用]:1.抗癌:對小鼠白血病P388有活性，150和100mg/kg的生命延長率分別為40%和37%。2.抗菌:對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌和傷寒桿菌有較強的抑菌作用。

【發(fā)明內容】

[0011]本發(fā)明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法。
[0012]本發(fā)明是采用如下技術方案實現的:
制成該治療消化性潰瘍病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
飛揚草6050—6150重量份、毛黃連850—950重量份、杜松3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鳩菊內酯B85—95重量份、6-甲基二氫槲皮素75—85重量份。
[0013]優(yōu)選的用于治療消化性潰瘍病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成: 飛揚草6100重量份、毛黃連900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜
2100重量份、灰青斑鳩菊內酯B90重量份、6-甲基二氫槲皮素80重量份。
[0014]—種治療消化性潰瘍病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015]—種治療消化性潰瘍病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療消化性潰瘍病藥物。
[0016]—種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:飛揚草6050—6150重量份、毛黃連850—950重量份、杜松
3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鳩菊內酯B85—95重量份、6-甲基二氫槲皮素75—85重量份；
制備方法:
(I)按原料藥配比取飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6-甲基二氫槲皮素，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在47 °C溫浸提取，提取次數為8次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37.2倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0017]優(yōu)選的一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:
原料藥的組成和重量份為:飛揚草6100重量份、毛黃連900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鳩菊內酯B90重量份、6-甲基二氫槲皮素80重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6-甲基二氫槲皮素，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在47 °C溫浸提取，提取次數為8次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37.2倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0018]—種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019]—種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療消化性潰瘍病藥物。
【具體實施方式】
[0020]實施例1:治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法
治療消化性潰瘍病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:飛揚草6100重量份、毛黃連900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鳩菊內酯B90重量份、6-甲基二氫槲皮素80重量份；
制備方法:
(I)按原料藥配比取飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6-甲基二氫槲皮素，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在47 °C溫浸提取，提取次數為8次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37.2倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實施例2:治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法
治療消化性潰瘍病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:飛揚草6050重量份、毛黃連950重量份、杜松3850重量份、甘蕉根5150重量份、老鼠瓜2050重量份、灰青斑鳩菊內酯B95重量份、6-甲基二氫槲皮素75重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6-甲基二氫槲皮素，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在47 °C溫浸提取，提取次數為8次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37.2倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022]實施例3:治療消化性潰瘍病的藥物組合物及其制備方法
治療消化性潰瘍病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:飛揚草6150重量份、毛黃連850重量份、杜松3950重量份、甘蕉根5050重量份、老鼠瓜2150重量份、灰青斑鳩菊內酯B85重量份、6-甲基二氫槲皮素85重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6-甲基二氫槲皮素，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在47 °C溫浸提取，提取次數為8次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37.2倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0023]實施例4:片劑的制備
取實施例1藥物組合物305g，加入淀粉105g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素30g，硬脂酸鎂Sg，混勻，壓制成1000片，即得藥物組合物片劑。
[0024]實施例5:膠囊的制備
取實施例2藥物組合物304g，加入淀粉88g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊1000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0025]實施例6:滴丸的制備稱取聚乙二醇6000 193g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物14g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為5°C，滴口內外徑為7.0/
2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.5cm，滴速以每分60滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0026]實施例7:治療消化性潰瘍病的藥物組合物
治療消化性潰瘍病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
飛揚草5000重量份、甘蕉根4000重量份、灰青斑鳩菊內酯B65重量份、6-甲基二氫槲皮素60重量份。
[0027]實施例8:治療消化性潰瘍病的藥物組合物
治療消化性潰瘍病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
飛揚草4900重量份、甘蕉根4100重量份、灰青斑鳩菊內酯B55重量份、6-甲基二氫槲皮素65重量份。
[0028]實施例9:治療消化性潰瘍病的藥物組合物
治療消化性潰瘍病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
飛揚草5100重量份、甘蕉根3900重量份、灰青斑鳩菊內酯B70重量份、6-甲基二氫槲皮素55重量份。
[0029]實驗例1:治療消化性潰瘍病的試驗研究臨床資料
選擇山東省友好醫(yī)院2013年11月一2014年11月臨床收集的60例消化性潰瘍病(胃鏡確診)患者，其中胃潰瘍31例，十二指腸球部潰瘍29例。男性28例，女性32例，男性患者均有不同程度的抽煙飲酒嗜好。年齡最小27歲，最大60歲，平均45歲。有胃病史最短者I年，最長的6年。33例患者有上腹部疼、納差、反酸、腹脹噯氣等消化道癥狀，同時伴有間斷性黑便史I月余。長期服用抗酸解痙藥物無效，或癥狀在短期內有所好轉。17例消化道癥狀明顯，腹疼以進食后加重，饑餓時好轉，無黑便史。10例消化道癥狀不明顯，僅有間斷性黑便4周，同時伴有頭暈、納差、全身乏困無力等癥狀。幽門螺旋菌染色試驗38例陽性，22例陰性。大便潛血試驗60例均為陽性。血常規(guī)化驗25例中度貧血，血紅蛋白均在9g/L以下，35例輕度貧血，血紅蛋白均在9.5?Ilg /L之間。
[0030]治療方法
口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20130121)治療，每日3次，每次1.5g，連用3周后進行療效判定。服藥期間停用其它藥物，忌煙酒刺激性飲食及易產酸食品(如:紅薯、南瓜、玉米及其制品)。
[0031 ] 療效標準
痊愈:癥狀消失，胃鏡示潰瘍愈合。顯效:癥狀好轉或消失，胃鏡示:潰瘍面縮小25% ο無效:癥狀體征無變化。
[0032]治療結果
本組60例，治療過程中用藥4d后51例消化道癥狀均有不同程度好轉。3周后復查胃鏡:有4 5例治愈，治愈率達75.0 %;12例或顯效，無效3例，總有效率95.0%。
[0033]實驗例2:典型病例
高XX，男，42歲，2014年8月12日初診。主訴:間斷上腹部疼痛2年余。
[0034]病史:間斷上腹部疼痛2年，疼痛發(fā)作時在某診所服用鹽酸雷尼替丁膠囊、法莫替丁膠囊、香砂養(yǎng)胃丸等藥，癥狀時輕時重。曾兩次做胃鏡檢查，均提示為胃潰瘍。現上腹部疼痛，有灼熱感，痛處拒按，口干口苦，有時暖氣，泛酸，納食欠佳，小便正常，大便溏或干，舌質暗紅、笞薄，脈弦數。中醫(yī)診斷:胃皖痛(肝胃郁熱，瘀血阻絡)。西醫(yī)診斷:胃潰瘍。2014年8月13日開始口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20130121)治療，每日3次，每次1.5g，連用3周后到院檢查:諸癥消失，精神納食均好，二便正常，舌質淡紅、苔淡白，脈弦。肝胃郁熱已除，后繼續(xù)服用2個月復查胃鏡，潰瘍消失，隨訪4年未再復發(fā)。
[0035]王XX，女，50歲，年輕的時候由于家庭條件不好，受過許多苦，為了賺錢吃飯一天去打好多份零工，經常饑一頓飽一頓的，自己從沒去在意，沒想到這會是導致胃腸疾病的重要原因。如今生活好了，看到有好吃的自己也會忍不住多嘗幾口，每天胃口都不錯?？蛇@些年時常感覺胃部不適，飯后腹內總有灼熱、鈍痛感，偶爾還有燒心、吐酸水的現象，異常難受。2014年9月11日她去醫(yī)院做胃鏡檢查，確診是得了胃潰瘍。按照醫(yī)生囑咐，每天吃藥治療，但病情還是沒有好轉。之后兒子小周帶她去了好幾家醫(yī)院檢查治療都沒有多大效果。2014年10月10日開始口服該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20130121)治療，每日3次，每次1.5g，連用4周后到院檢查:諸癥消失，后繼續(xù)服用2個月復查胃鏡，潰瘍消失，隨訪4年未再復發(fā)。
【主權項】
1.一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 飛揚草6050—6150重量份、毛黃連850—950重量份、杜松3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鳩菊內酯B85—95重量份、6-甲基二氫槲皮素75—85重量份。2.根據權利要求1所述一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 飛揚草6100重量份、毛黃連900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鳩菊內酯B90重量份、6-甲基二氫槲皮素80重量份。3.根據權利要求1所述一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據權利要求1所述一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療消化性潰瘍病藥物。5.—種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:飛揚草6050—6150重量份、毛黃連850—950重量份、杜松3850—3950重量份、甘蕉根5050—5150重量份、老鼠瓜2050—2150重量份、灰青斑鳩菊內酯B85—95重量份、6-甲基二氫槲皮素75—85重量份； 制備方法: (1)按原料藥配比取飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6-甲基二氫槲皮素，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在47 °C溫浸提取，提取次數為8次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37.2倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6.根據權利要求5所述一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:飛揚草6100重量份、毛黃連900重量份、杜松3900重量份、甘蕉根5100重量份、老鼠瓜2100重量份、灰青斑鳩菊內酯B90重量份、6-甲基二氫槲皮素80重量份； 制備方法: (I)按原料藥配比取飛揚草、毛黃連、杜松、甘蕉根、老鼠瓜、灰青斑鳩菊內酯B、6-甲基二氫槲皮素，混勻，用重量百分比濃度17%乙醇作為溶劑，在47 °C溫浸提取，提取次數為8次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的37.2倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.14，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度47%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度47%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的12倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.13，濾過，藥液通過DMll大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度64%乙醇溶液洗脫DMl I大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度64%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7.根據權利要求5所述一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8.根據權利要求5所述一種治療消化性潰瘍病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療消化性潰瘍病藥物。
【文檔編號】A61K31/366GK106038858SQ201610501315
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月30日
【發(fā)明人】龐大坤, 孔倩倩
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術有限公司