031]對實施例7中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊36個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0032]實施例8
將60重量份的馬鈴薯淀粉、40重量份的糯玉米淀粉、10重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將15重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于45°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0033]對實施例8中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊30個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂I粒。
[0034]實施例9
將65重量份的馬鈴薯淀粉、55重量份的糯玉米淀粉、15重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將20重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于50°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0035]對實施例9中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊28個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ± 1°C下水中崩解時間為6min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂I粒。
[0036]實施例10
將40重量份的高直鏈豌豆淀粉、20重量份的木薯淀粉、10重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于45°C下加熱2h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將5重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于35°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0037]對實施例10中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊30個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為4min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測其脆碎度為破裂O粒。
[0038]實施例11
將50重量份的高直鏈豌豆淀粉、30重量份的木薯淀粉、10重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于45°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將10重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于40°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0039]對實施例11中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊36個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0040]實施例12
將60重量份的高直鏈豌豆淀粉、40重量份的木薯淀粉、10重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將15重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于45°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0041]對實施例12中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊32個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂I粒。
[0042]實施例13
將65重量份的高直鏈豌豆淀粉、50重量份的木薯淀粉、15重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將20重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于50°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0043]對實施例13中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊36個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為5min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0044]實施例14
將70重量份的高直鏈豌豆淀粉、60重量份的木薯淀粉、15重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將20重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于50°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0045]對實施例14中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊28個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為5min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂3粒。
[0046]實施例15
將60重量份的高直鏈豌豆淀粉、40重量份的儒米淀粉、10重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將15重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于45°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0047]對實施例15中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊36個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為6min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0048]實施例16
將60重量份的高直鏈豌豆淀粉、40重量份的儒玉米淀粉、10重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將15重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于45°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0049]對實施例16中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊36個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為4min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂I粒。
[0050]實施例17
將60重量份的馬鈴薯淀粉、40重量份的木薯淀粉、10重量份的預(yù)糊化淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將15重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于45°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0051]對實施例17中制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊34個月水分仍未發(fā)生明顯變化，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為3min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂O粒。
[0052]對比實施例
將55重量份的馬鈴薯淀粉、40重量份的木薯淀粉加30重量份的去離子水混勻，于60°C下加熱3h，采用三層纖維膜過濾淀粉液；再將15重量份的魔芋膠溶于30重量份的去離子水中，將其加入上述淀粉液中，邊加邊攪拌，進(jìn)一步混合均勻；采用淀粉空心膠囊模具蘸膠，于45°C溫度下烘干，進(jìn)一步脫膠，制得淀粉空心膠囊。
[0053]制得的淀粉空心膠囊進(jìn)行分析，淀粉空心膠囊8個月水分降低了 15%，該淀粉空心膠囊在37°C ±1°C下水中崩解時間為15min ;取該淀粉空心膠囊50粒于盛有飽和硝酸鎂溶液的干燥器中24h，測得脆碎度為破裂7粒。
【主權(quán)項】
1.一種淀粉空心膠囊，其配方由以下重量組分制成: 高直鏈淀粉40-70份， 高支鏈淀粉20-60份， 預(yù)糊化淀粉5-15份， 魔芋膠5-20份， 去離子水60-90份； 其特征在于，所述的高直鏈淀粉是直鏈淀粉含量在65%以上的淀粉，所述的高支鏈淀粉為支鏈淀粉含量在55%以上的淀粉，所述的預(yù)糊化淀粉能夠調(diào)節(jié)其黏度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淀粉空心膠囊，直鏈淀粉含量在65%以上的淀粉為:高直鏈玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、高直鏈豌豆淀粉；支鏈淀粉含量在55%以上的淀粉為:糯米淀粉、糯玉米淀粉、木薯淀粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淀粉空心膠囊，其特征在于由以下重量組分制成: 高直鏈淀粉50-65份， 高支鏈淀粉25-55份， 預(yù)糊化淀粉10-15份， 魔芋膠5-20份， 去尚子水70-85份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淀粉空心膠囊，其特征在于，所述的高直鏈淀粉與預(yù)糊化淀粉的重量比為1:0.4-1.1:0.1-0.3。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的淀粉空心膠囊，其特征在于，還可以包括食品或藥品可接受的遮光劑、著色劑、掩味劑以及保水劑，這些添加劑的總量不超過淀粉膠囊總量的1.5%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項所述的淀粉空心膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:(1)將高直鏈淀粉、高支鏈淀粉、預(yù)糊化淀粉加去離子水混勻，于45-65°C加熱2-5h ;(2)采用三層纖維膜過濾淀粉液，去除淀粉液中的雜質(zhì)；(3)魔芋膠溶于去離子水中，將其加入上述淀粉溶液中，進(jìn)一步混合攪拌均勻；(5)蘸膠，并于35-50°C下烘干，進(jìn)一步脫膠，得到上述淀粉空心膠囊。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥制備領(lǐng)域，涉及到一種淀粉空心膠囊及其制備工藝。淀粉空心膠囊各重量組分：高直鏈淀粉40-70份，高支鏈淀粉20-60份，預(yù)糊化淀粉5-15份，魔芋膠5-20份，去離子水60-90份。這種淀粉空心膠囊具有成本低、質(zhì)量好、保水性強(qiáng)的特點，并且符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，崩解時限較短、脆碎度低等良好的性能，在實際應(yīng)用中均取得較好的效果且適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【IPC分類】A23P1-04, A61K9-48, A61K47-36
【公開號】CN104800186
【申請?zhí)枴緾N201510180418
【發(fā)明人】帥放文, 王向峰, 章家偉
【申請人】湖南爾康制藥股份有限公司
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年4月17日