液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及液體藥物轉(zhuǎn)移裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]液體藥物轉(zhuǎn)移裝置(liquid drug transfer devices)包括用于伸縮地安裝在小藥瓶和大藥瓶的藥瓶上的通用藥瓶轉(zhuǎn)接器(universal drug vial adapters)，可被劃分為下列兩種類(lèi)型中的一種:
[0003]第一，通用藥瓶轉(zhuǎn)接器，其形狀和規(guī)格用于伸縮地同樣地夾在小藥瓶和大藥瓶上。典型的現(xiàn)有參考文獻(xiàn)尤其包括Poli等的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)5，334，179，Sasso的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)6，656，433，Leinsing 的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 6，875，205，以及 Fangrow 的美國(guó)專(zhuān)利號(hào) 8，469，939。
[0004]第二，通用藥瓶轉(zhuǎn)接器，其形狀和規(guī)格僅僅用于伸縮地夾在大藥瓶上，并且裝備有插入到其中的小瓶耦合轉(zhuǎn)接器，該小瓶耦合轉(zhuǎn)接器的形狀和規(guī)格僅僅用于伸縮地夾在小藥瓶上。Peterson等的美國(guó)專(zhuān)利5，893，397公開(kāi)了一種藥瓶/注射器液體轉(zhuǎn)移裝置，其包括帶有液體藥物轉(zhuǎn)移裝置(24)和小瓶耦合轉(zhuǎn)接器(26)的液體轉(zhuǎn)移裝置(20)。
[0005]一些液體藥物轉(zhuǎn)移裝置被打算安裝在含有輸注液體的輸液袋的注入口上。輸液袋的不同供應(yīng)商提供不同尺寸的注入口。Aalto等的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)4，607，671公開(kāi)了一種包括用于密封安裝在注入部位(34)的塑料外殼(52)的重構(gòu)裝置(10)。該塑料外殼(34)包括剛性管狀的雙尖針頭(54)。
[0006]具有用于混合、重構(gòu)以及給藥目的的改進(jìn)的通用藥瓶轉(zhuǎn)接器和改進(jìn)的注入口接頭的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置是很有必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的一方面針對(duì)的是液體藥物轉(zhuǎn)移裝置，該液體藥物轉(zhuǎn)移裝置具有用于伸縮地夾在所謂的小藥瓶和所謂的大藥瓶的藥瓶上的通用藥瓶轉(zhuǎn)接器。大藥瓶具有與小藥瓶相同的形狀但是它具有成比例的較大規(guī)格。尤其是，大藥瓶比它們對(duì)應(yīng)的小藥瓶具有更寬直徑的藥瓶密封和藥瓶頸。對(duì)于本申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)的目的來(lái)說(shuō)，所謂的小藥瓶是市場(chǎng)上廣泛銷(xiāo)售的13mm藥瓶，所謂的大藥瓶是市場(chǎng)上廣泛銷(xiāo)售的20mm藥瓶。本發(fā)明同樣地可適用于較大的所謂的小藥瓶和含較多液體體積的所謂的大藥瓶，例如，分別為28mm直徑的藥瓶密封和32mm直徑的藥瓶密封。
[0008]根據(jù)本發(fā)明，一些優(yōu)選實(shí)施例的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置包括通用藥瓶轉(zhuǎn)接器，該通用藥瓶轉(zhuǎn)接器利用相同的至少一對(duì)大體上相對(duì)的直立的可彎曲部件(flex members)，借助塑料材料，例如聚碳酸酯等，的固有彈性?shī)A住小藥瓶和大藥瓶，該通用藥瓶轉(zhuǎn)接器由這些塑料材料制成。當(dāng)將通用藥瓶轉(zhuǎn)接器伸縮地夾在藥瓶上時(shí)，該至少一對(duì)可彎曲部件彈性地、可彎曲地安裝在朝向和藥瓶頭部相對(duì)的藥瓶底部的橫檔(crosspieces)上。該可彎曲部件具有和它們各自的橫檔相對(duì)的可彎曲部件自由端，每個(gè)可彎曲部件包括向內(nèi)徑向指向的藥瓶抓柄(inward radial directed drug vial grip)。當(dāng)將通用藥瓶轉(zhuǎn)接器伸縮地夾在藥瓶上時(shí)，該向內(nèi)徑向指向的藥瓶抓柄位于藥瓶頭部的之下。一般來(lái)說(shuō)，與將該通用藥瓶轉(zhuǎn)接器伸縮地安裝在小藥瓶上相比，當(dāng)將該通用藥瓶轉(zhuǎn)接器伸縮地安裝在大藥瓶上時(shí)，該可彎曲部件相對(duì)于縱向藥瓶轉(zhuǎn)接器軸相應(yīng)地在它們的橫檔處向外地彈性彎曲更大程度。
[0009]根據(jù)本發(fā)明，其它優(yōu)選實(shí)施例的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置包括通用藥瓶轉(zhuǎn)接器，該通用藥瓶轉(zhuǎn)接器利用一套較小可彎曲部件(a set of minor flex members)伸縮地夾住小藥瓶，利用圍繞該套較小可彎曲部件的一套較大可彎曲部件(a set of major flex members)伸縮地夾住大藥瓶，屆時(shí)，大藥瓶位于該套較小可彎曲部件的之下。該套較大可彎曲部件優(yōu)選地被布置使得當(dāng)伸縮地夾在小藥瓶上時(shí)，該套較小可彎曲部件相對(duì)于縱向藥瓶轉(zhuǎn)接器軸自由地向外彎曲，沒(méi)有來(lái)自該套較大可彎曲部件的干擾。
[0010]許多各種不同的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置可與本發(fā)明的通用藥瓶轉(zhuǎn)接器一起形成用于不同的液體藥物轉(zhuǎn)移目的。該通用藥瓶轉(zhuǎn)接器可選擇地以通氣形式或不通氣形式(ventedand unvented vers1n)形成。一些液體藥物轉(zhuǎn)移裝置可包括整體進(jìn)入口和整體刺穿部件，該整體刺穿部件用來(lái)當(dāng)伸縮地夾住藥瓶時(shí)刺穿藥瓶塞以能夠與其內(nèi)部流體連通。此類(lèi)液體藥物轉(zhuǎn)移裝置尤其包括帶有母魯爾接頭(female Luer connector)的母藥瓶轉(zhuǎn)接器(afemale drug vial adapter)，包括公魯爾接頭(male drug vial adapter)的公藥瓶轉(zhuǎn)接器(male Luer connector)等。
[0011]其它的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置可以是所謂的待使用的醫(yī)療裝置，其包括預(yù)附接的未開(kāi)啟的，即未被刺穿的藥瓶。此類(lèi)液體藥物轉(zhuǎn)移裝置可包括具有在致動(dòng)時(shí)用于刺穿藥瓶的刺穿部件的分離式液體轉(zhuǎn)移部件。本發(fā)明的通用藥瓶轉(zhuǎn)接器優(yōu)選被設(shè)計(jì)使得未開(kāi)啟的藥瓶通過(guò)藥瓶釋放工具(drug vial release tool)很容易被釋放用于隨后的使用，從而避免可能的藥物浪費(fèi)。未開(kāi)啟的藥瓶無(wú)需龐大的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置可放回到適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件。
[0012]本發(fā)明的另一方面針對(duì)的是帶有用于附接到常規(guī)輸液袋的注入口的通用注入口接頭(universal inject1n port connector)的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置。常規(guī)注入口包括具有尾隨注入口末端邊緣(trailing inject1n port tip rim)的注入口末端(inject1nport tip)，該尾隨注入口末端邊緣設(shè)置在自動(dòng)密封的塞的暴露的塞表面的后面用于注射器內(nèi)容物到輸液袋中的針注射注入。該通用注入口接頭包括多個(gè)彎曲連接器部件(curvedconnector members)，當(dāng)用力向內(nèi)插入注入口末端通過(guò)彎曲連接器部件時(shí)，該彎曲連接器部件從它們的非彎曲位置被向外地推動(dòng)使得該多個(gè)彎曲連接器部件在后面咬住尾隨注入口末端邊緣，從而阻止該注入口末端從該通用注入口接頭的滑動(dòng)拔出。與直連接器部件相比，本發(fā)明的通用注入口接頭的連接器部件借助它們的彎曲形狀能夠抵制更大的拔出力。此外，該彎曲連接器部件便于安裝在不同尺寸的注入口上，典型地，不同供應(yīng)商的輸液液體容器。
【附圖說(shuō)明】
[0013]為了理解本發(fā)明且看清楚如何在實(shí)踐中實(shí)施它，僅僅借助非限制性實(shí)施例，參照附圖描述優(yōu)選的實(shí)施例，附圖中相同的部分采用了同樣的編號(hào)，并且其中:
[0014]圖1是注射器、小藥瓶、大藥瓶以及根據(jù)本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施方式的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的示圖。
[0015]圖2是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的正透視圖；
[0016]圖3是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的后透視圖；
[0017]圖4A是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的右側(cè)正視圖；
[0018]圖4B是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿圖4A中的A-A線的縱向截面圖；
[0019]圖5A是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的正視圖；
[0020]圖5B是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿圖5A中的B-B線的縱向截面圖；
[0021]圖6是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置伸縮地夾在小藥瓶上的正視圖；
[0022]圖7是圖6的組合件沿其上的C-C線的縱向截面圖；
[0023]圖8是圖1的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置伸縮地夾在大藥瓶上的正視圖；
[0024]圖9是圖8的組合件沿其上的D-D線的縱向截面圖；
[0025]圖10是顯示注射器從圖6的組合件中抽吸液體內(nèi)容物的示圖；
[0026]圖11是顯示注射器從圖8的組合件中抽吸液體內(nèi)容物的示圖；
[0027]圖12是根據(jù)本發(fā)明的第二優(yōu)選實(shí)施例的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的縱向截面圖；
[0028]圖13是在流體連通位置的圖12的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的縱向截面圖；
[0029]圖14是根據(jù)本發(fā)明的第三優(yōu)選實(shí)施例的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的示圖；
[0030]圖15是根據(jù)本發(fā)明的第四優(yōu)選實(shí)施例的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置和輸液液體容器的示圖；
[0031]圖16是圖15的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的分解圖；
[0032]圖17A是在初始的預(yù)致動(dòng)位置的圖15的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿著圖15中的E-E線的縱向截面圖；
[0033]圖17B是在刺穿藥瓶的中間位置的圖15的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿著圖15中的E-E線的縱向截面圖；
[0034]圖17C是在刺穿輸液液體容器的致動(dòng)位置的圖15的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿著圖15中的E-E線的縱向截面圖；
[0035]圖18A是藥瓶釋放工具在其組裝位置的正視圖；
[0036]圖18B是圖18A的藥瓶釋放工具沿著其上的F-F線的縱向截面圖；
[0037]圖19A是藥