一種治療氣滯血瘀型絕經(jīng)后骨質疏松的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體地涉及一種治療氣滯血瘀型絕經(jīng)后骨質疏松的中藥制 劑。
【背景技術】
[0002] 絕經(jīng)后骨質疏松癥（postmenopausal osteoporosis)是指絕經(jīng)后婦女由于卵巢功 能衰退、雌激素水平下降，繼發(fā)甲狀旁腺功能亢進，降鈣素分泌不足，從而導致骨吸收大于 骨形成，出現(xiàn)以低骨量和骨組織的顯微結構退行性變?yōu)槠涮卣?，臨床表現(xiàn)為骨脆性和骨折 易感性增加的一種代謝性疾病。
[0003] 骨質疏松癥的臨床表現(xiàn)大都為非特異性，若能仔細詢問病史，患者多主訴為腰背 和四肢慢性疼痛，骨質喪失本身無明顯癥狀，但骨質喪失會使骨礦質減少，骨孔增多和脆性 增加，從而導致骨骼強度下降，骨骼不能支持正?；蜉p微增加的壓力，則極易發(fā)生骨折。中 醫(yī)將骨質疏松歸于"骨痹"或"骨瘺"的范疇。
[0004] 《景岳全書》中云"凡人之氣血，盛則流暢，少則奎滯，，故氣血不虛不滯，虛則無有 不滯者"。女子七七四九天癸竭，先天腎精不足，元氣虧虛，無精化氣，血行無力，郁滯血脈， 以致血瘀，血瘀阻于經(jīng)絡筋脈，氣血運化不利，終致骨瘺。血瘀的產(chǎn)生，以腎陰陽兩虛，脾虛 氣血生化失源為前提，氣虛無力推動血液運行，因虛而滯，終致氣滯血瘀，氣滯血瘀后，精微 不布，而致"骨不堅"，促進骨質疏松發(fā)生，癥見：腰膝酸軟、疼痛（脹痛或刺痛）、肢體凝滯僵 直、脅肋脹痛、竄痛、胸悶腹脹、脅下痞塊、或面色黧黑、唇甲青紫、肌膚甲錯、舌紫暗或有紫 色斑點，苔白膩，脈細澀。
[0005] 目前，防治絕經(jīng)后骨質疏松癥主要采用雌激素替代療法，但外源性雌激素有一定 的禁忌癥，且長期服用副作用大，如導致子宮內(nèi)膜和乳腺增生，雖然加用孕激素降低了子宮 內(nèi)膜癌的發(fā)生率，但長期應用的安全性（對乳癌發(fā)生率及已患乳癌復發(fā)率的影響）、可接受 性（因子宮出血停藥）、用藥途徑及抑制劑的選擇等問題仍在研宄之中。中醫(yī)藥在絕經(jīng)后骨 質疏松癥方面的研宄已取得許多重要成果，同時也總結出許多行之有效的用藥經(jīng)驗，毋庸 置疑，中醫(yī)藥在防治骨質疏松癥方面具有較大的潛力與優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了克服上述現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效治療氣滯血瘀 型絕經(jīng)后骨質疏松而且副作用小、治愈率高、標本兼治的中藥制劑。
[0007] -種治療氣滯血瘀型絕經(jīng)后骨質疏松的中藥制劑，其由續(xù)斷、菟絲子、丹參、黨參、 仙桃草、香附為藥用原料制成，所述各藥用原料的重量份如下：續(xù)斷18-23份、菟絲子13-18 份、丹參16-21份、黨參18-23份、仙桃草25-30份、香附9-15份。
[0008] 優(yōu)選地，一種治療氣滯血瘀型絕經(jīng)后骨質疏松的中藥制劑，其特征在于所述各藥 用原料的重量份如下：續(xù)斷20-22份、菟絲子15-18份、丹參18-20份、黨參21-23份、仙桃 草25-30份、香附12-14份。
[0009] 進一步優(yōu)選地，一種治療氣滯血瘀型絕經(jīng)后骨質疏松的中藥制劑，其特征在于所 述各藥用原料的重量份如下：續(xù)斷21份、菟絲子17份、丹參19份、黨參21份、仙桃草27份、 香附13份。
[0010] 發(fā)明人所用的各藥用原料均一專多能，或補肝腎、強筋骨或祛瘀、活血或補血、健 脾、補氣等功效，依據(jù)本病癥的病因病機，在組創(chuàng)秘方的基礎上化裁，嚴謹配伍，6味藥用原 料有機組成，相輔相成，相佐相須，效果顯著，方中續(xù)斷補肝腎，強筋骨，活血通經(jīng)，為君藥； 佐以菟絲子既補腎陰，又強腎陽，溫脾補而不滯，補先天不足。丹參祛瘀生新，活血通經(jīng)，祛 瘀血通經(jīng)絡；黨參益氣健脾，補血生津，氣行則血行，氣血運行有道則瘀祛，痛止。仙桃草既 活血又止血，填髓補瘺，既佐丹參活血祛瘀，又佐菟絲子益髓填精。香附性平無寒熱之偏，既 可疏肝調經(jīng)，又能行氣止痛，同時兼通十二經(jīng)引諸藥直達病所，諸癥消失。全方共奏補肝腎， 強筋骨，行氣活血，理氣止痛，去瘀生新之功效。
[0011] 本方所用諸藥用原料的藥理學活性研宄現(xiàn)狀如下。
[0012] 續(xù)斷：苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補肝腎，強筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于 腰膝酸軟，風濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。
[0013] 菟絲子：甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。功能主治：滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。 用于陽瘺遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉； 外治白癜風。
[0014] 丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng) 不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0015] 香附：辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功能主治：行氣解郁，調經(jīng)止痛。用 于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛 經(jīng)。
[0016] 仙桃草：甘、苦，溫。功能主治：活血，止血，消腫，止痛。用于吐血，衄血，咯血，便 血；外用治骨折，跌打損傷，淤血腫痛。
[0017] 黨參：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功能主治：補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0018] 為了更好地表達本發(fā)明的中藥制劑，本發(fā)明的中藥制劑可以制備成臨床上常用的 中藥藥物劑型，比如散劑、丸劑、軟膠囊、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等。
[0019] 優(yōu)選地，本發(fā)明中藥制劑的藥物劑型優(yōu)選為顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0020] 本發(fā)明還提供了一種上述所述治療肝腎陰虛型絕經(jīng)后骨質疏松癥的中藥制劑的 制備方法，其特征在于包括以下步驟：將所述各藥用原料按處方比例混合，加入相對于混合 物質量4~6倍的醇濃度為45%~55%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一 提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2~4倍的醇濃度為75%~95%的乙 醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減 壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；本領域技術人員可在該制備方法基礎上制備得到臨 床上常用中藥藥物劑型，如顆粒劑、片劑或膠囊劑等。
[0021] 本發(fā)明的中藥制劑是發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A上，結合絕經(jīng)后骨質疏松癥的病因 病機，辨證論治，在氣滯血瘀型絕經(jīng)