控制血壓的裝置的制造方法
【專利說明】
[0001] 本申請是申請日為2009年9月29日、申請?zhí)枮?00980147548. 6、題為"控制血壓 的裝置和方法"的發(fā)明專利申請的分案申請。
[0002] 相關申請的奪叉引用
[0003] 本專利申請要求申請日為2008年9月26日，名稱為"血壓控制裝置和方法"的美 國專利申請61/194339為優(yōu)先權，該申請通過引用合并于此。
[0004] 本專利申請與2007年7月25日提交的名稱為"用于降血壓的橢圓形元件"的美 國專利申請11/881，256(US2008/0033501)有關，該專利申請為Gross于2006年7月25 日提交的名稱為"血管的電刺激"國際專利申請PCT/IL2006/000856(W007/013065)的部 分接續(xù)專利申請，其要求了（a) 2005年7月25日提交的名稱為"血管電刺激"的美國臨時 申請60/702491，以及（b)2005年9月28日提交的名稱為"血管電刺激"的美國臨時申請 60/721，728為優(yōu)先權。
[0005] 以上所有申請通過引用合并于此。
技術領域
[0006] 本發(fā)明的應用一般設計植入式醫(yī)療設備。特別地，本發(fā)明的應用涉及降血壓的設 備和方法。
【背景技術】
[0007] 高血壓是許多人得的一種病。其為高血壓的持續(xù)狀態(tài)，該高血壓可以由多種因素 引起，例如，遺傳、肥胖或飲食。位于血管壁上的壓力感受器用作調(diào)節(jié)血壓。壓力感受器通 過根據(jù)被流經(jīng)血管的壓力的血管壁伸長的程度將信息傳遞給中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS)。響應這 些信號，CNS調(diào)節(jié)某參數(shù)以維持穩(wěn)定的血壓。
[0008] 申請人為Gross的美國專利申請公開文本2008/0033501描述了用于治療受治療 者高血壓的設備。該設備包括可植入元件，該可植入元件具有非圓形形狀并且配置為通過 在受治療者心臟舒張期借助于受治療者壓力感受器附近的血管促進非圓形形狀的假設來 降低血壓。其他實施同樣被描述。
[0009] CVRx(明尼阿波利斯，明尼蘇達州）制造了 CVRx_?生物壓力波動高血壓治療系 統(tǒng)，一種用于治療高血壓受治療者的可植入醫(yī)療設備。
[0010] 以下參考可以被關注：
[0011] 申請人為Demeyere等的歐洲專利0, 791，341，
[0012] 申請人為Kieval的PCT公開文本W(wǎng)002/26314、申請人為Shalev的PCT公開文本 W003/076008、申請人為Bolea的PCT公開文本W(wǎng)003/082080,申請人為Kieval的PCT公 開文本W(wǎng)003/082403、申請人為Gross等的PCT公開文本W(wǎng)004/073484、申請人為Rossing 的PCT公開文本W(wǎng)005/097256、申請人為Rossing的PCT公開文本W(wǎng)006/012033、申請人為 Rossing的PCT公開文本W(wǎng)006/012050、申請人為Caro等的PCT公開文本W(wǎng)006/032902、申請 人為Kieval的PCT公開文本W(wǎng)006/041664、申請人為Hagen的PCT公開文本W(wǎng)006/125163、 申請人為Gross的PCT公開文本W(wǎng)007/013065、申請人為Rossing的PCT公開文本W(wǎng)007/047152、申請人為Levi的PCT公開文本W(wǎng)007/080595、申請人為Rossing的PCT公開 文本W(wǎng)007/114850、申請人為Rossing的PCT公開文本W(wǎng)007/136851、申請人為Kieval的 PCT公開文本W(wǎng)008/039982、申請人為Hagen的PCT公開文本W(wǎng)008/083120、申請人為Cates 的PCT公開文本W(wǎng)008/083235，
[0013] 申請人為Kieval等的美國專利申請公開文本2003/0060858、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2003/0199806、申請人為Bolea的美國專利申請公開文本 2004/0010303、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2004/0019364、申請人為Bailey 等的美國專利申請公開文本2004/0106976、申請人為Deal的美國專利申請公開文本 2004/0193092、申請人為Rossing等的美國專利申請公開文本2004/0254616、申請人為 Arkusz等的美國專利申請公開文本2005/0027346、申請人為Weber等的美國專利申請公 開文本2005/0033407、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2005/0096710、申請人 為Kieval等的美國專利申請公開文本2005/0154418、申請人為Tzeng的美國專利申請公 開文本2005/0203610、申請人為Falotico的美國專利申請公開文本2005/0232965、申請 人為Kieval的美國專利申請公開文本2005/0251212、申請人為Vermeer的美國專利申請 公開文本2005/0261257、申請人為Rossing的美國專利申請公開文本2006/0004417、申請 人為Rossing的美國專利申請公開文本2006/0004420、申請人為Rossing的美國專利申請 公開文本2006/0004430、申請人為Kieval等的美國專利申請公開文本2006/0074453、申 請人為Rossing的美國專利申請公開文本2006/0111626、申請人為Hagen的美國專利申 請公開文本2006/0265038、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2006/0293712、申 請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0021790、申請人為Kieval的美國專利申 請公開文本2007/0021792、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0021794、申 請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0021796、申請人為Kieval的美國專利申 請公開文本2007/0021797、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0021798、申 請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0021799、申請人為Kieval的美國專利申 請公開文本2007/0038255、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0038259、申 請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0038260、申請人為Kieval的美國專利申 請公開文本2007/0038261、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0038262、申 請人為Rossing的美國專利申請公開文本2007/0049989、申請人為Kieval的美國專利申 請公開文本2007/0060972、申請人為Bolea的美國專利申請公開文本2007/0106340、申請 人為Rossing的美國專利申請公開文本2007/0156198、申請人為Rossing的美國專利申 請公開文本2007/0156201、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2007/0167984、申 請人為Bolea的美國專利申請公開文本2007/0185542、申請人為Rossing的美國專利申 請公開文本2007/0185543、申請人為Hagen的美國專利申請公開文本2007/0276442、申請 人為Rossing的美國專利申請公開文本2007/0276459、申請人為Rossing的美國專利申 請公開文本2007/0282385、申請人為Rossing的美國專利申請公開文本2008/0004673、申 請人為Rossing的美國專利申請公開文本2008/0009916、申請人為Rossing的美國專利 申請公開文本2008/0009917、申請人為Hjelle的美國專利申請公開文本2008/0046054、 申請人為Rossing的美國專利申請公開文本2008/0051767、申請人為Kieval的美國專利 申請公開文本2008/0082137、申請人為Bolea的美國專利申請公開文本2008/0097540、申 請人為Hagen的美國專利申請公開文本2008/0141671、申請人為Rossing的美國專利申 請公開文本2008/0154349、申請人為Hagen的美國專利申請公開文本2008/0161865、申 請人為Hagen的美國專利申請公開文本2008/0161887、申請人為Cody的美國專利申請公 開文本2008/0167690、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2008/0167693、申請人 為Bolea的美國專利申請公開文本2008/0167694、申請人為Cates的美國專利申請公開 文本2008/0167696、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2008/0167699、申請人為 Bolea的美國專利申請公開文本2008/0171923、申請人為Bolea的美國專利申請公開文本 2008/0172101、申請人為Kieval的美國專利申請公開文本2008/0172104，
[0014] 專利權人為Sjostrand等的美國專利3, 650, 177、專利權人為Bozal Gonzalez的 美國專利4, 201，219、專利權人為Slate的美國專利4, 791，931、專利權人為Jarvik的美 國專利4, 938, 766、專利權人為Ben-Haim的美國專利6, 442, 424、專利權人為Mische的美 國專利6, 375, 666、專利權人為Kieval等的美國專利6, 522, 926、專利權人為Marin等的 美國專利6, 575, 994、專利權人為Kieval的美國專利6, 616, 624、專利權人為Singh的美 國專利6, 669, 686、專利權人為Mische的美國專利6, 764, 498、專利權人為Kieval的美國 專利6, 850, 801、專利權人為Kieval的美國專利6, 985, 774、專利權人為Liu等的美國專 利7, 044, 981、專利權人為Kieval的美國專利7, 158, 832、專利權人為Mische的美國專 利7, 300, 449、專利權人為Rossing的美國專利7, 389, 149、專利權人為Hagen的美國專利 7, 395, 119B2。
[0015]"抗壞血酸維生素C選擇性改善絕經(jīng)后婦女大彈性動脈的順應性"，Moreau. K. L.， 高血壓2005 ;45 :1107
[0016] "頸動脈內(nèi)膜切除術后頸動脈竇神經(jīng)阻塞減少了血壓的不穩(wěn)定性：系統(tǒng)回顧和之 后的分析"，Tang T. Y.，歐洲血管血管內(nèi)內(nèi)血管外科.2007年9月；34(3) :304-11
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[0021] "關于頸動脈壓力感受器的應激機構"，Landgren S.，斯堪的納維亞生理學 報.1952年7月17 ;26(1) :1-34
[0022] "改變平均壓、脈動壓和脈動頻率對來自于兔子主動脈弓和右鎖骨下動脈的壓力 感受器纖維中刺激活動的影響"，Angell James JE，生理學期刊.1971年4月；214(1): 65-88
[0023] "老鼠大動脈壓力感受器神經(jīng)末梢軸向負荷的理論上和電生理學的證據(jù)"，F(xiàn)eng B，美國生理學雜志心動周期生理學.2007年12月；293(6) :H3659-72。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0024] 就一些應用而言，受治療者的高血壓通過調(diào)節(jié)受治療者的壓力感受器的活性來降 低。機械力或其他力被直接或間接的施加到受治療者的一個或多個血管以便針對血壓來調(diào) 節(jié)壓力感受器。典型地，力被施加到壓力感受器眾多的動脈，例如頸動脈、主動脈、鎖骨下動 脈和/或腦動脈。就某些應用而言，該力被施加到包括壓力感受器人體其他區(qū)域，例如心 房。
[0025] 根據(jù)各自的應用，可以施加壓、推、伸長、扭矩和/或振動力。根據(jù)各自的應用，力 被直接和/或間接的施加到壓力感受器富動脈、壓力感受器富動脈壓力感受器區(qū)域的上游 和/或下游、和/或從壓力感受器富動脈分出了或到壓力感受器富動脈的不同的動脈上。
[0026] 就一些應用而言，力施加直接影響壓力感受器?？蛇x地或附加地，力施加以導致動 脈形狀變化，從而改變了動脈的壁張緊狀態(tài)。例如，動脈的形狀可以被改變從而導致動脈的 幾何形狀變化（如從圓形變?yōu)闄E圓形）和/或導致動脈形狀的局部變化（如動脈壁上的凹 陷或曲面聚點）。
[0027] 對于某些應用而言，力施加以改變受治療者心動周期期間的動脈的動態(tài)特性。例 如，力可以施加導致加速的心臟收縮期伸展、加速的心臟舒張縮短、和/或動脈動態(tài)特性的 其他改變?？蛇x地或附加地，力施加導致動脈采取動脈具有擴張和壓縮的區(qū)域的形狀。例 如，力施加導致在心動周期的分配期間由動脈形成的假設的嵌齒輪形狀。
[0028] 對于某些應用而言，在動脈的縱向地點選擇性的圓周壓力施加器耦合在動脈壁 上。該壓力施加器是選擇性的因為其在兩個或更多的非鄰近區(qū)域在縱向地點將壓力施加到 動脈的外壁，因此改變了動脈對壓力變化的響應，并且該壓力不施加位于兩個或多個非鄰 近區(qū)域之間的縱向地點上的其他區(qū)域。對于某些應用而言，該壓力施加器將壓力施加在這 樣的地點，即在縱向地點、在非鄰近區(qū)域之間，（a)存在至少一個動脈區(qū)域，該區(qū)域比缺少該 裝置的情況下更放松，并且（b)存在至少一個動脈區(qū)域，在該區(qū)域比缺少該裝置的情況下 更緊張。例如，具有歐米加形狀、U形、V形或不同形狀的的壓力施加器（如夾子）被設置在 動脈的給定縱向地點的壁上。就某些應用而言，壓力施加器限定了至少兩個表面，該兩表面 一般彼此相對（如以小于20度的角度，或彼此之間的角度小于10度）。
[0029] 就某些應用而言，動脈壁的區(qū)域被擴張（例如徑向膨脹或縱向伸長）。當壁被擴 張時，裝置附著在壁上以便抑制動脈壁的收縮。就某些應用而言，血管外環(huán)形成形裝置設置 在動脈的外側，同時動脈壁處于擴張狀態(tài)。該裝置具有彈性特性，即當該裝置位于動脈外壁 時，與不存在該裝置相比動脈壁經(jīng)歷了對壓力改變的更一致的響應，即對于壓力的給定的 改變（例如從心臟收縮期到心臟舒張期），與沒有該裝置的情況下相比，該壁經(jīng)歷了更大的 形狀變化。此現(xiàn)象在這里是指動脈有效一致中增加。
[0030] 盡管實施例在此描述，根據(jù)該實施例一個或多個裝置圍繞受治療者血管外側設 置，本發(fā)明的范圍包括將一個在此描述的裝置設置在受治療者的血管中。例如，可在受治療 者血管內(nèi)設置可生物降解的裝置，以便在該裝置生物降解之前對受治療者實施臨時治療。 可選擇地，非生物降解的裝置可以設置在受治療者的血管內(nèi)部用于對受治療者的長期治 療。
[0031] 盡管實施例在此描述，根據(jù)該實施例一個或多個裝置圍繞受治療者動脈設置或設 置在受治療者動脈的內(nèi)部，本發(fā)明的范圍包括將一個在此描述的裝置設置在受治療者的任 何管狀器官的內(nèi)側或外側，例如受治療者的胃腸道的罐裝器官或受治療者的靜脈。
[0032] 因此根據(jù)本發(fā)明的一些應用提供了用于降低受治療者血壓的設備，包括：
[0033] 選擇性的圓周壓力施加器，包括：
[0034] 至少兩個表面，其配置為通過圍繞動脈圓周的兩個或多個相應的非臨近區(qū)域將壓 力施加到動脈來增加動脈縱向位置處的受治療者的壓力感受器活性，以使得在非臨近區(qū)域 之間，在該縱向位置存在與不存在該裝置相比更松弛的至少一個動脈區(qū)域，并且
[0035] 存在與不存在該裝置相比更張緊的至少一個動脈區(qū)域；并且
[0036] 連接部分配置為使上述表面彼此耦合，并且在受治療者心動周期的至少一部分中 不與受治療者的動脈接觸。
[0037] 就一些應用而言，連接部分為剛性連接部分。
[0038] 就一些應用而言，該連接部分為柔性連接部分。
[0039] 就一些應用而言，上述表面被配置為將壓力施加到動脈上，以使得動脈的更張緊 的該區(qū)域位于連接部分和動脈的更松弛的該區(qū)域之間。
[0040] 就一些應用而言，上述表面被配置為將壓力施加到動脈上，以使得動脈的更松弛 的該區(qū)域位于連接部分和動脈的更張緊的該區(qū)域之間。
[0041] 就一些應用而言，至少兩個表面可滑動地彼此耦合。
[0042] 就一些應用而言，上述表面大致彼此相對地定向。
[0043] 就一些應用而言，上述表面之間的角度小