治療支氣管哮喘的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療支氣管哮喘的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管哮喘是一種以氣道高反應(yīng)（BronchialHyperresponsiveness，BHR)為主要 特征，有多種炎性細胞（包括嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、巨噬細胞、嗜堿性粒細 胞等）和炎性介質(zhì)參與的慢性氣道變應(yīng)性炎癥（AirwayAllergicInflammation，AAI)性 疾病，是常見的慢性難治性疾病，在世界范圍內(nèi)其發(fā)病率及病死率呈增加趨勢。該病反復(fù)發(fā) 作，纏綿難愈，使患者的生活質(zhì)量受到嚴重影響。目前主要治療藥物包括抗炎藥物和支氣管 舒張劑、糖皮質(zhì)激素（GC)和02受體激動劑（0 2A)，但是由于哮喘的發(fā)病機制復(fù)雜，長期服 用西藥依從性低，死亡率較高，導(dǎo)致哮喘的控制率不高。
[0003]中藥復(fù)方治療哮喘能多靶點、多環(huán)節(jié)調(diào)節(jié)整個機體的動態(tài)平衡，并且其毒性較低， 維持療效時間較長，故有其潛在優(yōu)勢。
[0004] 中醫(yī)認為支氣管哮喘的病機為臟腑陰陽失調(diào)，肺、脾、腎對津液運化失常，以至津 液凝聚成痰，伏藏于肺。哮喘的發(fā)生為宿痰伏于肺，因各種誘因如氣候、飲食、情志、勞累等 誘發(fā)，痰隨氣升，氣因痰阻，相互搏結(jié)，擁塞氣道，引發(fā)氣喘。痰飲內(nèi)伏是哮喘的宿根，因此治 療哮喘應(yīng)在強調(diào)治療痰飲。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療支氣管哮喘的中藥制劑，其可有效降 低炎性介質(zhì)的釋放、緩解氣道高反應(yīng)性，從而顯著改善患者癥狀，減輕哮喘發(fā)作程度，減少 發(fā)作次數(shù)，是一種有效、安全、方便、副反應(yīng)小的支氣管哮喘治療方法。
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療支氣管哮喘的中藥制劑，其原 料藥包括虎杖、荊芥、板藍根、川谷根、麻黃、款冬花、三白草、牛蒡子、前胡、白術(shù)、明黨參、鴨 拓草、知母、天冬、紅豆蔻、地柏枝、云苔草、白側(cè)耳、扶?；ā⑻訁?、黃精和防風(fēng)。
[0007] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為虎杖35g~45g、荊芥15g~25g、板 藍根55g~65g、川谷根20g~30g、麻黃15g~25g、款冬花15g~25g、三白草20g~30g、 牛蒡子20g~30g、前胡30g~40g、白術(shù)25g~35g、明黨參20g~30g、鴨拓草15g~25g、 知母25g~35g、天冬30g~40g、紅豆蔻IOg~20g、地柏枝IOg~20g、云苔草25g~35g、 白側(cè)耳20g~30g、扶桑花15g~25g、太子參25g~35g、黃精30g~40g和防風(fēng)15g~ 25g〇
[0008]其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為虎杖38g~42g、荊芥18g~22g、板 藍根58g~62g、川谷根23g~27g、麻黃18g~22g、款冬花18g~22g、三白草23g~27g、 牛蒡子23g~27g、前胡33g~37g、白術(shù)28g~32g、明黨參23g~27g、鴨拓草18g~22g、 知母28g~32g、天冬33g~37g、紅豆蔻13g~17g、地柏枝13g~17g、云苔草28g~32g、 白側(cè)耳23g~27g、扶?；?8g~22g、太子參28g~32g、黃精33g~37g和防風(fēng)18g~ 22g〇
[0009] 其中，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為虎杖40g、荊芥20g、板藍根60g、川 谷根25g、麻黃20g、款冬花20g、三白草25g、牛蒡子25g、前胡35g、白術(shù)30g、明黨參25g、鴨 拓草20g、知母30g、天冬35g、紅豆蔻15g、地柏枝15g、云苔草30g、白側(cè)耳25g、扶?；?0g、 太子參30g、黃精35g和防風(fēng)20g。
[0010] 其中，所述中藥制劑制備成口服液和散劑。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述用于治療支氣管哮喘的中藥口服液的制備方法，包括：
[0012] 第一步，按上述重量選取虎杖、板藍根、川谷根、三白草、牛蒡子、前胡、鴨拓草、知 母、天冬、地柏枝、白側(cè)耳、扶?；ê头里L(fēng)分別粉碎成40目粉末，攪拌混合均勾，形成混合 物，將混合物裝入滲漉筒中，每Ikg混合物加醇濃度為75 %~85 %的乙醇3kg~5kg，常 溫下浸泡5小時~8小時，調(diào)節(jié)滲漉筒閥門，使乙醇藥液慢慢滴出，滴出速度為每分鐘2~ 4mL，前50ml不接收，隨后開始收集滴出液，滴出液由無色逐漸變?yōu)辄S色，隨后又逐漸變?yōu)?無色，待完全成為無色不再收集滴出液，濃縮，除去部分乙醇溶劑，獲得相對密度1.20~ 1.30(60°C)的清膏；
[0013] 第二步，將余下組分按照重量稱取，分別粉碎成40目的粉末，攪拌混合均勻，形成 混合物，加入相對于混合物質(zhì)量6~8倍的水，用體積濃度為5%的鹽酸調(diào)節(jié)水的pH值為 2~3,浸泡1小時~2小時，隨后煎煮3小時~5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于 混合物質(zhì)量4~6倍的水，煎煮3小時~5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質(zhì)量百分 濃度為20 %氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6~7,獲得提取液，提取液濃縮為相對密度為1. 10~ 1.20(60°C)的清膏；
[0014]第三步，將第一步和第二步獲得清膏混合，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達 到60%，在(TC冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，獲得干膏體，粉碎，干燥，獲得粉 末，取500g粉末，加入500ml蒸餾水溶解，隨后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，攪拌溶解均 勻，在0°C~4°C的條件下靜置24h，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶50ml。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述用于治療支氣管哮喘的中藥散劑的制備方法，包括：
[0016] 第一步，按上述重量選取虎杖、板藍根、川谷根、三白草、牛蒡子、前胡、鴨拓草、知 母、天冬、地柏枝、白側(cè)耳、扶?；ê头里L(fēng)分別粉碎成40目粉末，攪拌混合均勾，形成混合 物，將混合物裝入滲漉筒中，每Ikg混合物加醇濃度為75 %~85 %的乙醇3kg~5kg，常 溫下浸泡5小時~8小時，調(diào)節(jié)滲漉筒閥門，使乙醇藥液慢慢滴出，滴出速度為每分鐘2~ 4mL，前50ml不接收，隨后開始收集滴出液，滴出液由無色逐漸變?yōu)辄S色，隨后又逐漸變?yōu)?無色，待完全成為無色不再收集滴出液，濃縮，除去部分乙醇溶劑，獲得相對密度1.20~ 1.30(60°C)的清膏；
[0017] 第二步，將余下組分按照重量稱取，分別粉碎成40目的粉末，攪拌混合均勻，形成 混合物，加入相對于混合物質(zhì)量6~8倍的水，用體積濃度為5%的鹽酸調(diào)節(jié)水的pH值為 2~3,浸泡1小時~2小時，隨后煎煮3小時~5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于 混合物質(zhì)量4~6倍的水，煎煮3小時~5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質(zhì)量百分 濃度為20 %氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至6~7,獲得提取液，提取液濃縮為相對密度為1. 10~ 1.20(60°C)的清膏；
[0018] 第三步，將第一步和第二步獲得清膏混合，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量達 到60%，在(TC冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，獲得干膏體，粉碎，干燥，獲得粉 末，取500g粉末，加入500g的淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0019] 本發(fā)明的有益效果：
[0020] 本發(fā)明提供的用于治療支氣管哮喘的中藥制劑可有效降低炎性介質(zhì)的釋放、緩解 氣道高反應(yīng)性，從而顯著改善患者癥狀，減輕哮喘發(fā)作程度，減少發(fā)作次數(shù)，是一種有效、安 全、方便、副反應(yīng)小的支氣管哮喘治療方法。
【具體實施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種用于治療支氣管哮喘的中藥制劑，其原料藥包括虎杖、荊芥、板 藍根、川谷根、麻黃、款冬花、三白草、牛蒡子、前胡、白術(shù)、明黨參、鴨拓草、知母、天冬、紅豆 蔻、地柏枝、云苔草、白側(cè)耳、扶?；ā⑻訁?、黃精和防風(fēng)。
[0022] 進一步優(yōu)選，所述中藥制劑僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0023] 所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為虎杖35g~45g、荊芥15g~25g、板藍根 55g~65g、川谷根20g~30g、麻黃15g~25g、款冬花15g~25g、三白草20g~30g、牛蒡 子20g~30g、前胡30g~40g、白術(shù)25g~35g、明黨參20g~30g、鴨拓草15g~25g、知母 25g~35g、天冬30g~40g、紅豆蔻IOg~20g、地柏枝IOg~20g、云苔草25g~35g、白側(cè) 耳20g~30g、扶?；?5g~25g、太子參25g~35g、黃精30g~40g和防風(fēng)15g~25g。
[0024] 進一步優(yōu)選，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為虎杖38g~42g、荊芥18g~ 22g、板藍根58g~62g、川谷根23g~27g、麻黃18g~22g、款冬花18g~22g、三白草23g~ 27g、牛蒡子23g~27g、前胡33g~37g、白術(shù)28g~32g、明黨參23g~27g、鴨拓草18g~ 22g、知母28g~32g、天冬33g~37g、紅豆蔻13g~17g、地柏枝13g~17g、云苔草28g~ 32g、白側(cè)耳23g~27g、扶?；?8g~22g、太子參28g~32g、黃精33g~37g和防風(fēng)18g~ 22g〇
[0025] 最優(yōu)選，所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為虎杖40g、荊芥20g、板藍根60g、 川谷根25g、麻黃20g、款冬花20g、三白草25g、牛蒡子25g、前胡35g、白術(shù)30g、明黨參25g、 鴨拓草20g、知母30g、天冬35g、紅豆蔻15g、地柏枝15g、云苔草30g、白側(cè)耳25g、扶?；?20g、太子參30g、黃精35g和防風(fēng)20g。
[0026] 方中，虎杖化痰止咳，荊芥宣肺疏風(fēng)止咳，板藍根涼血利咽，川谷根清熱涼血，麻黃 宣肺平喘，款冬花潤肺止咳，三白草解毒消腫，牛蒡子宣肺利咽散腫，前胡宣散風(fēng)熱，降氣祛 痰，白術(shù)健脾化痰，明黨參潤肺化痰，鴨拓草清熱解毒，知母清肺止咳，天冬養(yǎng)陰潤燥，清肺 生津，紅豆蔻溫中燥濕，燥濕散寒，地柏枝清熱利濕，云苔草祛風(fēng)除濕，白側(cè)