用于調(diào)節(jié)藥液溫度的方法和設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種用于調(diào)節(jié)藥液溫度的方法和設(shè)備。該樣的方法和設(shè)備可W，例如， 用于調(diào)節(jié)用于操縱患者體溫的藥液的溫度。例如，可W調(diào)節(jié)患者溫度W便從低體溫的積極 作用中獲益。
【背景技術(shù)】
[0002] 文件W02009/056640公開一種用于調(diào)節(jié)或穩(wěn)定患者體溫的裝置和方法。該裝置包 括至少一個溫度傳感器W及控制單元，該溫度傳感器用于測量輸液溫度，該控制單元包括： 用于從所述溫度傳感器中讀取傳感器讀數(shù)和用于讀取代表患者體溫的測量數(shù)據(jù)的輸入通 道。此外，該裝置包括用于取決于所述測量數(shù)據(jù)、輸液體積流量進行控制的設(shè)備。在一個實 施例中，該裝置連接至兩個含有輸液的流體補給容器，其中該容器具有不同的溫度。該些輸 液與柔性管道的y型連接器流體連接。來自溫度不同的容器的兩股輸液的流速由控制器控 制。
[0003] 因此，根據(jù)W02009/056640的裝置建議設(shè)置兩個獨立的、預(yù)冷或預(yù)熱的流體容器 W及后續(xù)的反饋控制混合物，W達到目標(biāo)溫度。在流體可W輸入患者前，醫(yī)務(wù)人員需要將輸 液加載至設(shè)備，啟動設(shè)備W便在單獨補給容器內(nèi)實現(xiàn)預(yù)冷和預(yù)熱，并且只要一旦實現(xiàn)目標(biāo) 溫度，就可能啟動輸液治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是克服或改進現(xiàn)有技術(shù)的前述缺點并提供改進的和/或可替換的 和/或另外的用于控制患者溫度的方法或設(shè)備。
[0005] 本發(fā)明的一個優(yōu)選目的是提供一種設(shè)計簡單且牢固的設(shè)備，W便進一步提高故障 保護操作。此外，本發(fā)明的優(yōu)選目的是優(yōu)選W數(shù)量下降的零件并且優(yōu)選使用廉價且標(biāo)準(zhǔn)化 還可W進一步降低組件成本的部件提供一種有成本效率的設(shè)計。本發(fā)明的另一個優(yōu)選的目 的是提供一種設(shè)計緊湊的設(shè)備，在操作期間該設(shè)備可W不限制進入患者。本發(fā)明的一個優(yōu) 選目的還提供一種具有改進的可操作性和/或增加設(shè)備操作和設(shè)置期間的易用性的設(shè)備。 優(yōu)選地，僅需稍微改變?nèi)说膽T例。此外，本發(fā)明的一個優(yōu)選目的是避免長的設(shè)置時間。
[0006] 本發(fā)明的目的特別通過在獨立權(quán)利要求中所限定的特征來解決。從屬權(quán)利要求設(shè) 及本發(fā)明的優(yōu)選實施方案。下文將討論另外附加的和/或可替換的方面。
[0007] 因此，本發(fā)明的至少一個優(yōu)選目的通過用于調(diào)節(jié)藥液溫度的方法來解決。優(yōu)選地， 該方法包括提供來自至少一個，優(yōu)選一個，流體供給源的至少一個，優(yōu)選一個，注入體積流 量Fi或流速的步驟。此外，該方法優(yōu)選包括將注入體積流量Fi分開成至少兩個，優(yōu)選兩個， 部分體積流量F1，F(xiàn)2,并且將每個部分體積流量F1，巧的流體溫度T1，T2調(diào)節(jié)或改變?yōu)榇篌w 恒定的目標(biāo)溫度Ttl，Tt2,優(yōu)選調(diào)節(jié)或改變?yōu)樵摬糠煮w積流量的恒定的目標(biāo)溫度Ttl，Tt2， 和優(yōu)選地，將部分體積流量Fl，巧通過體積流量控制合并成輸出體積流量化的步驟。
[000引藥液可被理解為在醫(yī)療環(huán)境中使用的任何種類的流體。例如，該藥液可W是血液， 特別是額外的體液如血液、透析液或替代的液體，更優(yōu)選地為輸液如電解質(zhì)溶液如化Cl和 /或林格氏液巧inger solution)和/或化nosteril?。
[0009] 術(shù)語"恒定的目標(biāo)溫度Ttl，Tt2"應(yīng)理解為部分體積流量的溫度，優(yōu)選在該設(shè)備的 操作范圍內(nèi)，即在熱交換器的操作范圍內(nèi)，是恒定的。換句話說，恒定的目標(biāo)溫度為合并或 混合前各自的部分體積流量的定義或已知流體溫度。優(yōu)選地，該恒定的目標(biāo)溫度為在熱交 換器的出口處的部分體積流量F1，巧的溫度。表述"大致恒定的目標(biāo)溫度"中的術(shù)語"大致" 意為恒定的目標(biāo)溫度值可W包括在公差范圍內(nèi)的小偏差，對藥液溫度的整體調(diào)節(jié)，即，對輸 出體積流量化并且，優(yōu)選地，其溫度的調(diào)節(jié)，該小偏差是不重要的或可忽略不計的。例如， 恒定目標(biāo)溫度Ttl，Tt2的公差范圍可W為恒定的目標(biāo)溫度范圍+/-2°C或+/-rC。術(shù)語流 體供給源設(shè)及適于運載藥液的任何類型的儲存器或供應(yīng)器。例如，流體供給源可W為一個 或多個輸液袋，最優(yōu)選地，僅一個輸液袋用作流體供給源。
[0010] 術(shù)語"體積流量控制合并"設(shè)及至少兩個部分體積流量混合或合并或統(tǒng)一成輸出 體積流量化，其中通過控制至少一個，優(yōu)選兩個或所有部分體積流量的體積流量控制所述 至少兩個部分體積流量之間的混合或合并比率。優(yōu)選取決于輸出體積流量Fo的所需輸出 溫度To調(diào)節(jié)混合或合并比率。由于該至少兩個部分體積流量F1，巧的溫度為已知的大致 恒定的目標(biāo)溫度Ttl，Tt2,可W利用W下方程式計算輸出溫度To :
[0011] (l)To = (Ttl 沖 1+Tt2 沖 2)/化
[0012] 其中，
[0013] 化為輸出體積流量，
[0014] To為經(jīng)調(diào)節(jié)的藥液溫度或換句話說，輸出體積流量化的輸出溫度，
[0015] Ttl為大致恒定的第一目標(biāo)溫度，
[0016] Tt2大致恒定的第二目標(biāo)溫度，
[0017] F1第一部分體積流量，W及 [001引巧第二部分體積流量。
[0019] 應(yīng)該注意的是該至少兩個部分體積流量的大致恒定的目標(biāo)溫度Ttl, Tt2優(yōu)選恒 定的，但是不同的溫度，特別是為了能夠調(diào)節(jié)藥液溫度。此外，該藥液溫度只能調(diào)節(jié)至在最 高的恒定目標(biāo)溫度和最低的恒定目標(biāo)溫度之間的溫度。優(yōu)選地，該設(shè)備連接至含有一種藥 液的一個流體供給源。該藥液提供至該設(shè)備，并且接著優(yōu)選地被分離器分開成兩個部分流 量?？商鎿Q地，可W向該設(shè)備供應(yīng)相同或不同注入溫度Ti的兩個注入體積流量。
[0020] 因此，由于輸入的混合物可W僅僅基于兩個部分流量的體積混合物，該裝置的建 立可設(shè)及用于控制算法的數(shù)量下降的控制參數(shù)，在電熱元件內(nèi)進行熱交換之后每個部分流 量具有恒定溫度。該裝置優(yōu)選不需要醫(yī)務(wù)人員利用冰箱或保溫箱外的流體。該裝置優(yōu)選在 該裝置自身內(nèi)不需要任何類似先前技術(shù)的冰箱或保溫箱。在輸液治療可W開始之前該裝置 優(yōu)選不需要預(yù)冷或預(yù)熱流體。根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備優(yōu)選設(shè)計成利用室溫下的流體，從而代表 平常的臨床常規(guī)。藥液，例如，化C1注入物通常W室溫儲存并且通常由重力或W輸液累通 過靜脈通路輸入而不用任何預(yù)冷或預(yù)熱。優(yōu)選地，醫(yī)務(wù)人員可能利用室溫的流體。人員可 W立即開始輸液治療，而不會因設(shè)置引起任何延遲。因此，該設(shè)備的應(yīng)用可W普遍地代表平 常的臨床常規(guī)。因此，可能利用設(shè)計和可操作性簡單且牢固的設(shè)備通過簡單的方法調(diào)節(jié)藥 濃溫度。
[0021] 該設(shè)備優(yōu)選設(shè)計成僅使用一個電熱式熱交換器（例如，一個使用熱交換器的冷和 熱端的巧爾帖元件），從而減少設(shè)備自身所需的零件/熱交換器的數(shù)量。此外，可W不需要 溫度傳感器，特別是用于每個部分流量的溫度傳感器。另外，甚至可W因此實現(xiàn)無傳感器或 沒有溫度傳感器的至少一個設(shè)備。用于該設(shè)備的零件可W主要是能降低總生產(chǎn)成本的標(biāo)準(zhǔn) 部件。
[0022] 優(yōu)選地，該系統(tǒng)可W不需要用于流體供給源的溫度調(diào)整裝置，比如冷卻器。此外， 該設(shè)備可W僅連接至一個流體供給源，而不是兩個流體供給源。相應(yīng)地，可W減少該系統(tǒng)和 /或設(shè)備的整體尺寸，W便實現(xiàn)緊湊的設(shè)計。
[0023] 優(yōu)選地，只需要一條管連接在該設(shè)備和該流體供給源之間，類似地，僅需要一條管 連接至該設(shè)備的出口。因此，相比具有兩個連接至設(shè)備的單獨流體供給源，特別是預(yù)熱和/ 或預(yù)冷的流體供給源的現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備，初始設(shè)置要進行的步驟減少。
[0024] 在一個優(yōu)選的實施例中，用熱交換器調(diào)節(jié)部分體積流量F1，巧的注入流體溫度 T1，T2。熱交換器適于或調(diào)節(jié)或設(shè)計成使兩個部分體積流量的大致恒定的目標(biāo)溫度Ttl，Tt2 達到各自最大的部分體積流量Fml，F(xiàn)m2的。該方法可W包括熱交換器和至少一個加熱元件 和/或至少一個冷卻元件。
[0025] 該設(shè)備優(yōu)選設(shè)計成安全地操作并且在設(shè)備的操作范圍內(nèi)提供恒定目標(biāo)溫度。該設(shè) 備和/或熱交換器的操作參數(shù)可W由W下限定：
[0026] a)供應(yīng)至用戶的最大體積流量，其優(yōu)選在短期內(nèi)約5升/小時，或優(yōu)選，10升/小 時；
[0027] b)最大的大致恒定的目標(biāo)溫度Ttx，其可W為，例如：
[002引 aa)例如通過加熱元件獲得的、優(yōu)選約42°C或45°C作為上限的部分體積流量（F1) 的大致恒定的流體目標(biāo)溫度，和/或
[0029] bb)例如通過冷卻元件獲得的、優(yōu)選約4°C作為下限的部分體積流量（F2)的大致 恒定的流體目標(biāo)溫度；
[0030] C)可W優(yōu)選為在6°c和42°C范圍內(nèi)的注入體積流量或流體Ti的注入流體溫度。
[0031] 通常，注入流體溫度類似室溫，例如，在19°C至22°C的范圍。從該溫度開始，可操